CN117396079A - 孕妇用经口给予剂 - Google Patents

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Abstract

本发明的目的在于，提供用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的、用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的、或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的孕妇用经口给予剂，为了达到所述目的，提供一种孕妇用经口给予剂，其为含有低聚糖的孕妇用经口给予剂，其用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的、用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的、或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍。

Description

孕妇用经口给予剂
技术领域
本发明涉及用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的、用于对胎儿赋予对肥胖抵抗性的、或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的新技术(例如，孕妇用经口给予剂等)。
背景技术
近年来，包括日本在内的发达国家，起因于肥胖的疾病(例如肥胖症、代谢综合征、糖尿病、高脂血症、高血压等)日益增加，预防肥胖的必要性日益提高。
肥胖不仅发生于成年期，也发生于儿童期(婴儿期、幼儿期、学龄期及青春期)，儿童期肥胖容易导致成年期肥胖。例如，根据日本文部省学校保健统计调查，学龄期肥胖中的约40％会过渡到成年期肥胖，青春期肥胖中的约70％会过渡到成年期肥胖。另外，从学龄期肥胖经过青春期肥胖而过渡到成年期肥胖的例子中，在幼儿期就已经发生肥胖的例子也较多。因此，预防儿童期肥胖意义重大。
另一方面，专利文献1记载了含有低聚果糖等低聚糖的组合物，作为其用途，记载了肥胖的预防及治疗。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特开2021-017414号公报
发明内容
发明要解决的问题
本发明的目的在于，提供用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的、用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的、或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的孕妇用经口给予剂。
另外，本发明的目的在于，提供用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的、用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的、或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的方法，其包括将含有低聚糖的孕妇用经口给予剂经口给予于孕妇的步骤。
另外，本发明的目的在于，提供含有低聚糖的孕妇用经口给予剂的用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的、用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的、或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的应用。
另外，本发明的目的在于，提供低聚糖在制造用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的、用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的、或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的孕妇用经口给予剂中的应用。
用于解决问题的方案
为了解决上述课题，本发明提供以下的孕妇用经口给予剂。
[A1]一种孕妇用经口给予剂，其为含有低聚糖的孕妇用经口给予剂，所述孕妇用经口给予剂用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度。
[A2]根据[A1]所述的孕妇用经口给予剂，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[A3]一种孕妇用经口给予剂，其为含有低聚糖的孕妇用经口给予剂，所述孕妇用经口给予剂用于对胎儿赋予肥胖抵抗性。
[A4]根据[A3]所述的孕妇用经口给予剂，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[A5]一种孕妇用经口给予剂，其为含有低聚糖的孕妇用经口给予剂，所述孕妇用经口给予剂用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍。
[A6]根据[A5]所述的孕妇用经口给予剂，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[A7]根据[A5]或[A6]所述的孕妇用经口给予剂，其中，上述出生后肥胖为儿童期肥胖。
[A8]根据[A7]所述的孕妇用经口给予剂，其中，上述儿童期肥胖为幼儿期肥胖和/或学龄期肥胖。
[A9]根据[A5]～[A8]中任一项所述的孕妇用经口给予剂，其中，上述障碍为糖代谢障碍和/或脂质代谢障碍。
[A10]根据[A9]所述的孕妇用经口给予剂，其中，上述糖代谢障碍为糖耐量异常和/或胰岛素抵抗性。
[A11]根据[A5]～[A8]中任一项所述的孕妇用经口给予剂，其中，上述障碍为基础代谢下降。
[A12]根据[A11]所述的孕妇用经口给予剂，其中，上述基础代谢下降伴有心率下降和/或体温下降。
另外，本发明提供以下方法。
[B1]一种用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的方法，其包括将含有低聚糖的孕妇用经口给予剂经口给予于孕妇的步骤。
[B2]根据[B1]所述的方法，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[B3]一种用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的方法，其包括将含有低聚糖的孕妇用经口给予剂经口给予于孕妇的步骤。
[B4]根据[B3]所述的方法，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[B5]一种用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的方法，其包括将含有低聚糖的孕妇用经口给予剂经口给予于孕妇的步骤。
[B6]根据[B5]所述的方法，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[B7]根据[B5]或[B6]所述的方法，其中，上述出生后肥胖为儿童期肥胖。
[B8]根据[B7]所述的方法，其中，上述儿童期肥胖为幼儿期肥胖和/或学龄期肥胖。
[B9]根据[B5]～[B8]中任一项所述的方法，其中，上述障碍为糖代谢障碍和/或脂质代谢障碍。
[B10]根据[B9]所述的方法，其中，上述糖代谢障碍为糖耐量异常和/或胰岛素抵抗性。
[B11]根据[B5]～[B8]中任一项所述的方法，其中，上述障碍为基础代谢下降。
[B12]根据[B11]所述的方法，其中，上述基础代谢下降伴有心率下降和/或体温下降。
另外，本发明提供以下应用。
[C1]含有低聚糖的孕妇用经口给予剂的用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的应用。
[C2]根据[C1]所述的应用，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[C3]含有低聚糖的孕妇用经口给予剂的用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的应用。
[C4]根据[C3]所述的应用，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[C5]含有低聚糖的孕妇用经口给予剂的用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的应用。
[C6]根据[C5]所述的应用，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[C7]根据[C5]或[C6]所述的应用，其中，上述出生后肥胖为儿童期肥胖。
[C8]根据[C7]所述的应用，其中，上述儿童期肥胖为幼儿期肥胖和/或学龄期肥胖。
[C9]根据[C5]～[C8]中任一项所述的应用，其中，上述障碍为糖代谢障碍和/或脂质代谢障碍。
[C10]根据[C9]所述的应用，其中，上述糖代谢障碍为糖耐量异常和/或胰岛素抵抗性。
[C11]根据[C5]～[C8]中任一项所述的应用，其中，上述障碍为基础代谢下降。
[C12]根据[C11]所述的应用，其中，上述基础代谢下降伴有心率下降和/或体温下降。
另外，本发明提供以下应用。
[D1]低聚糖在制造用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的孕妇用经口给予剂中的应用。
[D2]根据[D1]所述的应用，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[D3]低聚糖在制造用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的孕妇用经口给予剂中的应用。
[D4]根据[D3]所述的应用，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[D5]低聚糖在制造用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的孕妇用经口给予剂中的应用。
[D6]根据[D5]所述的应用，其中，上述低聚糖为低聚果糖。
[D7]根据[D5]或[D6]所述的应用，其中，上述出生后肥胖为儿童期肥胖。
[D8]根据[D7]所述的应用，其中，上述儿童期肥胖为幼儿期肥胖和/或学龄期肥胖。
[D9]根据[D5]～[D8]中任一项所述的应用，其中，上述障碍为糖代谢障碍和/或脂质代谢障碍。
[D10]根据[D9]所述的应用，其中，上述糖代谢障碍为糖耐量异常和/或胰岛素抵抗性。
[D11]根据[D5]～[D8]中任一项所述的应用，其中，上述障碍为基础代谢下降。
[D12]根据[D11]所述的应用，其中，上述基础代谢下降伴有心率下降和/或体温下降。
发明的效果
根据本发明，提供用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的、用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的、或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的孕妇用经口给予剂。
另外，根据本发明，提供包括将含有低聚糖的孕妇用经口给予剂经口给予于孕妇的步骤的用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的、用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的、或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的方法。
另外，根据本发明，提供含有低聚糖的孕妇用经口给予剂的用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的、用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的、或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的应用。
另外，根据本发明，提供低聚糖在制造用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的、用于对胎儿赋予肥胖抵抗性的、或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的孕妇用经口给予剂中的应用。
具体实施方式
以下对本发明进行说明。需要说明的是，本发明中，“孕妇用经口给予剂”是指对孕妇经口给予的经口给予剂，“胎儿”是指经口给予本发明的孕妇用经口给予剂的孕妇的腹内的胎儿。
＜孕妇用经口给予剂的有效成分＞
以下对本发明的孕妇用经口给予剂的有效成分进行说明。
本发明的孕妇用经口给予剂含有低聚糖。本发明的孕妇用经口给予剂中所含有的低聚糖可以为1种，也可以为2种以上。本发明的孕妇用经口给予剂可以由低聚糖构成，也可以由低聚糖和除低聚糖以外的1种或2种以上成分构成。
低聚糖是指2～10个(例如3～7个、3～6个或3～5个)单糖通过糖苷键键合而成的低聚物。作为构成低聚糖的单糖残基，可列举例如葡萄糖残基、果糖残基、半乳糖残基等。低聚糖可以由1种单糖残基构成，也可以由2种以上单糖残基构成。
作为低聚糖，可列举例如低聚果糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖、低聚木糖、低聚龙胆糖、低聚乳果糖(Lactosucrose)、岩藻糖基乳糖、低聚黑曲霉糖等，这些中优选低聚果糖。
低聚果糖是指；在蔗糖的果糖残基上以β-2,1-糖苷键键合有1～3个果糖的低聚物。
作为低聚果糖，可列举例如1-蔗果三糖(GF2)、蔗果四糖(GF3)、1F-β-呋喃果糖基蔗果四糖(GF4)等。
低聚果糖可以为选自GF2、GF3及GF4中的1种，也可以为选自GF2、GF3及GF4中的2种以上的混合物。
作为低聚果糖，可以以乳糖及蔗糖为原料使用β-呋喃果糖苷酶来制造，也可以将菊粉水解而制造。低聚果糖可以为Meiji Food Materia Co.,LTD.制Meioligo(商标)P等市售品。
本发明的孕妇用经口给予剂中的低聚糖的含量可考虑本发明的孕妇用经口给予剂的形态、本发明的孕妇用经口给予剂的每1天给予次数、本发明的孕妇用经口给予剂的每1天给予量等而适当调整。本发明的孕妇用经口给予剂中的低聚糖的含量例如可以以本发明的孕妇用经口给予剂的质量为基准在例如1～99质量％的范围内调整，优选调整到10～95质量％，更优选调整到20～50质量％。需要说明的是，本发明的孕妇用经口给予剂含有2种以上低聚糖时，本发明的孕妇用经口给予剂中的低聚糖的含量是指该2种以上低聚糖的合计含量。
＜孕妇用经口给予剂的用途＞
以下对本发明的孕妇用经口给予剂的用途进行说明。
第1方式中，本发明的孕妇用经口给予剂用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度。本发明的孕妇用经口给予剂可用于增加1种短链脂肪酸的血中浓度，也可用于增加2种以上短链脂肪酸各自的血中浓度。在此，“增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度”是指：与经口给予本发明的孕妇用经口给予剂之前的孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度相比，经口给予本发明的孕妇用经口给予剂之后的孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度增加，经口给予本发明的孕妇用经口给予剂之后的孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度与经口给予本发明的孕妇用经口给予剂之前的孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度相比显著增加时、例如经口给予本发明的孕妇用经口给予剂之前之后的孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度的变化率优选5％以上、更优选10％以上、更进一步优选15％以上、特别更进一步优选20％以上时，可以判定为孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度增加。需要说明的是，对于孕妇，比较经口给予本发明的孕妇用经口给予剂之前及经口给予之后的孕妇的血中短链脂肪酸浓度，对于胎儿，比较经口给予本发明的孕妇用经口给予剂之前及经口给予之后的胎儿的血中短链脂肪酸浓度。另外，血中短链脂肪酸浓度的变化率基于下式来计算。
血中短链脂肪酸浓度的变化率＝((经口给予之后的血中短链脂肪酸浓度-经口给予之前的血中短链脂肪酸浓度)/给予之前的血中短链脂肪酸浓度)×100
将本发明的孕妇用经口给予剂给予于孕妇时，孕妇及胎儿的血中短链脂肪酸浓度增加。短链脂肪酸是肠道细菌的主要代谢产物，胎儿不具有肠道细菌，因此一般认为胎儿的血中短链脂肪酸浓度是通过孕妇的血中短链脂肪酸浓度的增加而增加的。因此，孕妇的血中短链脂肪酸浓度增加时，可以判定胎儿的血中短链脂肪酸浓度也增加。
短链脂肪酸优选为链状的单羧酸。链状可以为直链状，也可以为支链状。
短链脂肪酸的碳数优选为2～6、更优选为2～4、更进一步优选为2～3。
作为短链脂肪酸，可列举例如乙酸、丙酸、丁酸、异丁酸、戊酸、异戊酸、己酸等，这些中优选乙酸、丙酸及丁酸，更优选乙酸及丙酸。
第2方式中，本发明的孕妇用经口给予剂用于对胎儿赋予肥胖抵抗性或用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍来使用。在此，“预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍”包括：防止、抑制或延迟胎儿的出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的发生或恶化、及降低胎儿的出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍的发生风险或恶化风险。另外，“预防起因于胎儿的出生后肥胖的障碍”包括：通过预防胎儿的出生后肥胖来预防起因于胎儿的出生后肥胖的障碍、及预防发生了胎儿的出生后肥胖情况下的、起因于胎儿的出生后肥胖的障碍。
将本发明的孕妇用经口给予剂给予于孕妇时，孕妇及胎儿的血中短链脂肪酸浓度增加。短链脂肪酸在生物体中不仅被用作能量源，而且作为信号传递分子而参与生理功能。例如，当短链脂肪酸作用于GPR41、GPR43等短链脂肪酸受体时，发挥使食欲抑制激素PYY(肽YY)的产生亢进、使提高胰岛素敏感性的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的产生亢进、能量消耗提高、抑制脂肪细胞肥大化等作用(宮本润基等，The Lipid，Vol.27No.2，2016-4)。因此，当胎儿中血中短链脂肪酸浓度增加而导致GPR41、GPR43等短链脂肪酸受体活化时，可改善代谢(糖代谢、脂质代谢等)、内分泌系统等生理功能，由此可对胎儿赋予对肥胖的抵抗性(不易变肥胖的体质)，其结果是，认为可预防胎儿的出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍。近年有报道指出，器官形成及成熟的敏感性(即，可塑性)高的时期(胎儿期及出生后早期)的营养环境对出生后的代谢系统有巨大影响(即，代谢编程)。认为通过增加血中短链脂肪酸浓度而对赋予给胎儿的对肥胖的抵抗性(不易变肥胖的体质)为这种代谢编程的方式之一。通过增加胎儿的血中短链脂肪酸浓度，使胎儿体内发生肌肉量增加、白色脂肪细胞减少、褐色脂肪细胞增加等，认为由此可对胎儿赋予对肥胖的抵抗性(不易变肥胖的体质)。如果对胎儿赋予了对肥胖的抵抗性(不易变肥胖的体质)，则胎儿出生后的基础代谢提高(包括维持正常心率、维持正常体温等)，认为这样的胎儿出生后的基础代谢提高也有助于预防胎儿的出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍。
肥胖是指脂肪组织过度蓄积的状态。
肥胖可根据脂肪组织的蓄积部位而分为皮下脂肪型肥胖及内脏脂肪型肥胖。第2方式中的肥胖可以为皮下脂肪型肥胖及内脏脂肪型肥胖中任意者。
肥胖可分为原发性肥胖(也被称为单纯性肥胖)及继发性肥胖。第2方式中的肥胖通常为原发性肥胖。原发性肥胖例如可由于能量过度摄取(例如高卡路里饮食、高脂肪饮食等的持续性摄取)而发生。
高卡路里饮食例如是超过了摄取高卡路里饮食的对象的预计能量需求量(kcal/天)的饮食，高脂肪饮食例如是指超过了摄取高脂肪饮食的对象的脂质饮食摄取标准(％能量)的饮食。关于对象的预计能量需求量及脂质饮食摄取标准，可以参考日本厚生劳动省制定的“日本人的饮食摄取基准(2020年版)”。
出生后肥胖是指胎儿未来(出生后)的肥胖。
作为起因于出生后肥胖的障碍，可列举例如糖代谢障碍、脂质代谢障碍、基础代谢下降等，可以以这些中的1种为预防对象，也可以以这些中的2种以上为预防对象。
作为糖代谢障碍，可列举例如糖耐量异常、胰岛素抵抗性等，可以以这些中的1种为预防对象，也可以以这些中的2种以上为预防对象。因此，起因于胎儿的出生后肥胖的障碍的预防包括：降低胎儿出生后的糖耐量异常的发生风险、抑制血糖值过度上升、改善胰岛素抵抗性或预防胰岛素抵抗性的恶化等。
作为脂质代谢障碍，可列举例如血中总胆固醇(TC)浓度增加、血中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度增加、血中甘油三酯(中性脂肪、Tg)浓度增加、血中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)浓度下降等，可以以这些中的1种作为预防对象，也可以以这些中的2种以上作为预防对象。
基础代谢下降例如伴有心率下降、体温下降等中的1种或2种以上。因此，起因于胎儿的出生后肥胖的障碍的预防包括：维持正常心率、维持正常体温等。
起因于出生后肥胖的障碍包括起因于出生后肥胖的疾病。作为起因于出生后肥胖的疾病，可列举例如高血压、2型糖尿病、早期动脉硬化、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、高胰岛素血症、黑棘皮病、高TC血症、高非HDL-C血症、高TG血症、低HDL-C血症、高尿酸血症等，可以以这些中的1种为预防对象，也可以以这些中的2种以上为预防对象。
起因于出生后肥胖的疾病包括肥胖症及代谢综合征，可以以这些中的1种为预防对象，也可以以这些中的2种为预防对象。肥胖症是合并有由肥胖引起或与肥胖相关的健康障碍(医学上的异常)或预测会有该健康障碍的状态，是需要通过医学手段减轻肥胖的治疗(医学手段介入)的状态。代谢综合征是腹部肥胖为必要特征且特定个体中集合了脂质异常症(高中性脂肪血症、低HDL-C血症)、高血压、空腹血糖高这3个动脉危险因素中的2个以上的状态。
出生后肥胖只要是胎儿未来(出生后)的肥胖则没有特别限定，可以是出生后任意时期可能发生的肥胖，优选儿童期肥胖。儿童期肥胖容易导致成年期肥胖。因此，预防儿童期肥胖意义重大。
儿童期肥胖根据肥胖发生时期可分为婴儿期肥胖、幼儿期肥胖、学龄期肥胖及青春期肥胖。儿童期是指出生时至不满18岁的时期、婴儿期是指出生时至不满1岁的时期、幼儿期是指1岁以上且不满6岁的时期、学龄期是指6岁以上且不满12岁的时期、青春期是指12岁以上且不满18岁的时期。
后述实施例中使用小鼠。一般认为，小鼠与人相比以大于约30倍的速度发生衰老。因此可认为，人的婴儿期相当于小鼠出生时至约2周龄、人的幼儿期相当于小鼠约2周龄至约10周龄、人的学龄期相当于小鼠约10周龄至约21周龄、人的青春期相当于小鼠约21周龄至约31周龄。
婴儿期肥胖大多为在幼儿期逐渐自然缓解的生理性肥胖，一般认为与将来的肥胖的关联不多。另一方面，幼儿期肥胖容易导致学龄期肥胖，学龄期肥胖容易导致青春期肥胖，青春期肥胖容易导致成年期肥胖。因此，在第2方式中成为预防对象的出生后肥胖优选为选自幼儿期肥胖、学龄期肥胖及青春期肥胖中的1种以上，更优选为选自幼儿期肥胖及学龄期肥胖中的1种以上，更进一步优选幼儿期肥胖。对于幼儿而言，难以使一定强度以上的运动持续进行一定时间以上，因此容易因饮食的影响(例如离乳食品的过度供给、吃太多零食等)、生活习惯(例如，由于电视机、游戏机、互联网等发达，室内游乐时间增加而导致运动不足)而变得肥胖。近年有报道指出，青春期肥胖的人与青春期非肥胖的人相比，老年期及以后的生活、医疗、生命预后差。另外，青春期肥胖几乎都是学龄期肥胖的延续。因此，预防选自幼儿期肥胖、学龄期肥胖及青春期肥胖中的1种以上、特别是选自幼儿期肥胖及学龄期肥胖中的1种以上意义非常重大。
幼儿期可分为前期(1岁以上且不满3岁)及后期(3岁以上且不满6岁)。在第2方式中成为预防对象的幼儿期肥胖优选幼儿期前期肥胖。离乳通常在1岁至1岁6个月左右完成，离乳完成后的幼儿期前期摄取高卡路里饮食、高脂肪饮食等的机会增加。另外，离乳完成后的幼儿期前期一旦养成囫囵吞咽、吃饭快的习惯则肥胖风险变高。因此，预防幼儿期前期肥胖的意义重大。
儿童期的肥胖例如可以基于“儿童肥胖症诊疗指南2017”(日本肥胖学会编辑，LIFE SCIENCE出版发行，2017年4月14日)来判定。需要说明的是，“儿童肥胖症诊疗指南2017”的对象为6岁以上且不满18岁。
幼儿期的肥胖例如可以基于“幼儿肥胖指南”(日本儿童医疗保健协会营养委员会儿童肥胖分委员会，2019年3月)来判定。
肥胖的判定例如以肥胖度为指标来进行，幼儿期情况下，例如肥胖度15％以上可判定为肥胖，学龄期及以后的情况下，例如肥胖度20％以上可判定为肥胖。需要说明的是，肥胖度基于下式来计算。
肥胖度(％)＝(实测体重-标准体重)÷标准体重×100
＜孕妇用经口给予剂的用法及用量＞
以下对本发明的孕妇用经口给予剂的用法及用量进行说明。
本发明的孕妇用经口给予剂的给予对象可以为处于妊娠至生产中的任一时刻的孕妇，优选妊娠4周及以后的孕妇、更优选妊娠16周及以后的孕妇、更进一步优选妊娠28周及以后、特别更进一步优选妊娠36周及以后的孕妇。肥胖是脂肪组织过度蓄积的状态，脂肪组织由脂肪细胞构成。脂肪细胞中存在白色脂肪细胞和褐色脂肪细胞这2种。白色脂肪细胞以中性脂肪(在肝脏中产生)形式储藏过剩的能量，白色脂肪细胞过度增加则可以称为肥胖，脂肪细胞数量增加的时期已知有胎儿期(妊娠末期)、婴儿期、青春期这3次。因此，优选孕妇在整个妊娠期内摄取本发明的孕妇用经口给予剂，特别是通过在妊娠末期(妊娠28周及以后)摄取本发明的孕妇用经口给予剂，可以抑制胎儿期脂肪细胞过度增加。
本发明的孕妇用经口给予剂的给予时间优选10周以上、更优选12周以上、更进一步优选40周以上。给予时间的上限没有特别限定。优选孕妇在整个妊娠期内摄取本发明的孕妇用经口给予剂，优选至少在与胎儿脂肪细胞增加期相当的妊娠末期的约3个月(12周)以上摄取本发明的孕妇用经口给予剂。
本发明的孕妇用经口给予剂的每1周给予天数优选为每1周1天以上、更优选每1周3天以上、更进一步优选每1周7天(即，每天)。
本发明的孕妇用经口给予剂的每1天给予次数没有特别限定，例如为每1天1次～数次(例如2次、3次等)。
通过给予本发明的孕妇用经口给予剂而给予的每1天低聚糖给予量优选为1～20g、更优选为1.5～15g、更进一步优选为2～10g、特别更进一步优选为3～7g。本发明的孕妇用经口给予剂含有2种以上低聚糖时，低聚糖的给予量是指该2种以上的低聚糖的合计给予量。需要说明的是，得到期望效果所需的低聚糖给予量(必要给予量)可以根据动物实验(例如小鼠实验)的必要给予量使用食品安全委员会资料中的下式来换算成人的必要给予量，或者，也可以根据基于小鼠的体表面积的人等价用量(HED)12.3换算成人的必要给予量。
人的必要给予量(换算值)(g/kg体重)＝(动物的必要给予量(g/kg体重))÷(安全系数)
需要说明的是，上述式中，安全系数为100。
＜孕妇用经口给予剂的形态＞
以下对本发明的孕妇用经口给予剂的形态进行说明。
本发明的孕妇用经口给予剂优选为组合物，更优选为饮食品组合物或药物组合物。
作为饮食品组合物，可列举例如健康食品、营养辅助食品、功能性食品、保健功能食品(例如特定保健用食品、营养功能食品、功能性标示食品)、特别用途食品(例如孕产妇、哺乳妇女用奶粉)等。
作为饮食品组合物的形态，可列举例如固体状、粉末状、糊状、半液体状、凝胶状、液体状等。
作为饮食品组合物，只要是可含有低聚糖的饮食品则没有特别限定，可列举例如速食面、蒸煮食品、罐头食品、微波食品、速溶汤/味噌汤类、冻干食品等速食食品类；清凉饮料、果汁饮料、蔬菜饮料、豆乳饮料、咖啡饮料、茶饮料、粉末饮料、浓缩饮料、酒精饮料等饮料类；面包、意大利面、面条、蛋糕粉、面包粉等小麦粉制品；饴糖、焦糖、口香糖、巧克力、点心(cookie)、饼干(biscuits)、饼干棒(bar)、蛋糕(cake)、派(pie)、零食(snack)、薄脆饼干(cracker)、日式点心、慕斯、餐后点心等点心类；沙司、番茄加工调味料、风味调味料、烹调混合料、调料汁类、调味汁类、汤类、咖喱/日式炖菜酱料类等调味料；加工油脂、黄油、人造奶油、蛋黄酱等油脂类；乳饮料、乳性饮料、发酵乳、干酪类、酸奶类、乳酸菌饮料、乳性饮料、干酪类、冰淇淋类、奶油类、配方奶粉、液态奶、固体奶等乳制品；农产品罐头、果酱/橘皮酱类、谷物麦片等农产加工品；冷冻食品、流食、补充剂等。饮食品组合物除了含有低聚糖这一点以外，可以按照通常的制造方法来制造。
饮食品组合物中含有的除低聚糖以外的成分没有特别限定。作为低聚糖以外的成分，可列举例如水、蛋白质、糖质、脂质、维生素类、矿物质类、有机酸、有机碱、果汁、风味剂类等。作为蛋白质，可列举例如全脂奶粉、脱脂奶粉、部分脱脂奶粉、酪蛋白、乳清粉、乳清蛋白、乳清蛋白浓缩物、乳清蛋白分离物、α-酪蛋白、β-酪蛋白、κ-酪蛋白、β-乳球蛋白、α-乳清蛋白、乳铁蛋白、大豆蛋白、鸡蛋蛋白、肉蛋白等动植物性蛋白质、这些的水解物、黄油、乳清矿物质、奶油、乳清、非蛋白氮、唾液酸、磷脂、乳糖等各种乳源成分等。作为糖质，可列举常见的糖类、改性淀粉(糊精、可溶性淀粉、英国淀粉、氧化淀粉、淀粉酯、淀粉醚等)、膳食纤维等。作为脂质，可列举例如猪油、鱼油等、它们的分提油、氢化油、酯交换油等动物性油脂；棕榈油、红花油、玉米油、菜籽油、椰油、它们的分提油、氢化油、酯交换油等植物性油脂等。作为维生素类，可列举例如维生素A、胡萝卜素类、维生素B族、维生素C、维生素D族、维生素E、维生素K族、维生素P、维生素Q、尼亚新(Niacin)、烟酸、泛酸、生物素、肌醇、胆碱、叶酸等，作为矿物质类，可列举例如钙、钾、镁、钠、铜、铁、锰、锌、硒、乳清矿物质等。作为有机酸，可列举例如苹果酸、柠檬酸、乳酸、酒石酸等。这些成分可以单独使用，也可以组合使用2种以上。
作为药物组合物，可列举例如颗粒剂、散剂、片剂(包括糖衣片)、丸剂、胶囊剂、糖浆剂、乳剂、悬浮剂等。这些制剂可按照常规方法使用药学上可接受的载体来制造。作为药学上可接受的载体，可列举例如赋形剂、结合剂、稀释剂、添加剂、香料、缓冲剂、增稠剂、着色剂、稳定剂、乳化剂、分散剂、助悬剂、防腐剂等。作为药学上可接受的载体，可以单独使用1种，也可以组合使用2种以上。
作为载体，可列举例如水、药学上可接受的有机溶剂、胶原蛋白、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、羧乙烯基聚合物、藻酸钠、水溶性葡聚糖、水溶性糊精、羧甲基淀粉钠、果胶、黄原胶、阿拉伯胶、酪蛋白、明胶、琼脂、甘油、丙二醇、聚乙二醇、凡士林、石蜡、硬脂醇、硬脂酸、人血清白蛋白、甘露糖醇、山梨糖醇、乳糖、药学上可接受的表面活性剂等，以及脂质体等人工细胞构建物等。
为了容易给予1次给予量，本发明的孕妇用经口给予剂可以进行包装。1次给予量可以为一个包装，也可以为多个包装。以包装形态提供时，为了容易持续摄取，优选以形成套装的形式提供一定时间的摄取量(例如数天的摄取量)。包装形态只要为规定了一定量的形态则没有特别限定，可列举例如包装纸、袋、软袋、纸容器、罐、瓶、胶囊等。
包装、容器或随附文件(说明书、小册子、促销物、品牌网站等)中可以标示出本发明的孕妇用经口给予剂的用途、用量、用法等。在此，“标示”包括用于使需要者了解上述用途的说明的所有标示。该标示只要是可使人想起或类推上述的用途、用量、用法等那样的标示即可，不论标示的目的、标示的内容、标示的对象物、介质等的如何，可包括全部的所有标示。
实施例
〔试验例1〕
将C57BL/6J品系雌小鼠分为A组(n＝3)及B组(n＝3)，从妊娠第1天至生产当天，向A组的雌小鼠提供对照饲料，向B组的雌小鼠提供低聚果糖饲料。作为对照饲料，使用向基于AIN-93G(美国国立营养研究所(AIN)1993年公布的用于使用小鼠·大鼠的营养研究的标准精制饲料)的饲料中配合10质量％的纤维素而成者，作为低聚果糖饲料，使用向基于AIN-93G的饲料中配合10质量％的低聚果糖而成者。作为低聚果糖，使用Meiji FoodMateriaCo.,LTD.制Meioligo(商标)P。
A组及B组的雌小鼠所生的仔小鼠直至离乳为止，交由摄取常规饲料(日本CLEA株式会社制CE-2)的养母来养育。使A组及B组的雌小鼠所生的仔小鼠在4周龄时离乳，然后使其摄取高脂肪饲料12周而诱发肥胖(A组的雌小鼠所生的仔小鼠时n＝8，B组的雌小鼠所生的仔小鼠时n＝7)。作为高脂肪饲料，使用RESEARCH DIETS公司制D12492。
＜体重＞
在离乳后12周，测定各周龄的仔小鼠的体重。将体重(g)的测定结果示于表1。
[表1]
表1::体体重
如表1所示，B组的雌小鼠所生的仔小鼠与A组的雌小鼠所生的仔小鼠相比，显著抑制了由高脂肪饲料所致的体重增加。
＜心率及体温＞
离乳后使其摄取高脂肪饲料12周后，测定仔小鼠的心率及体温(A组的雌小鼠所生的仔小鼠时n＝8，B组的雌小鼠所生的仔小鼠时n＝7)。将心率(次/分钟)及体温(℃)的测定结果示于表2。
心率使用室町机械公司制小鼠·大鼠用非加温型非血液观察式血压计“MK-2000ST”通过尾部袖带方式进行测定。
体温是将体温测定用芯片(Destron Fearing公司制“LifeChip(商标)withBio-Thermo Technology”)埋入仔小鼠的背部且用袖珍读取器(DestronFearing公司制“GLOBALPOCKET READER(Bio-Thermo)”)测定的。
[表2]
表2:心率及体温
/>
如表2所示，B组的雌小鼠所生的仔小鼠与A组的雌小鼠所生的仔小鼠相比，显著抑制了高脂肪饲料所致的心率及体温的下降。
＜代谢参数＞
在测定心率及体温后，测定仔小鼠的代谢参数(空腹时的血糖值、糖耐量及胰岛素敏感性)(A组的雌小鼠所生的仔小鼠时n＝8，B组的雌小鼠所生的仔小鼠时n＝7)。将代谢参数的测定结果示于表3～5。
空腹血糖值的测定方法如下所述。从断食5小时的仔小鼠的尾静脉采血，使用LifeScan Japan公司制自己检查用葡萄糖试剂盒“LFS Quick sensor”(商标)测定血糖值(mg/dL)。
糖耐量的测定方法如下所述。对于断食16小时的仔小鼠，腹腔内给予2mg/g体重的葡萄糖(富士胶片和光纯药公司制)，在给予葡萄糖后0分钟、15分钟、30分钟、60分钟及120分钟的时刻从仔小鼠的尾静脉采血，使用LifeScan Japan公司制自己检查用葡萄糖试剂盒“LFS Quick sensor”(商标)测定血糖值(mg/dL)。
胰岛素敏感性的测定方法如下所述。对于断食3小时的仔小鼠，腹腔内给予3mU/g体重的胰岛素(Sigma公司制)，在给予胰岛素后0分钟、15分钟、30分钟、60分钟及120分钟的时刻，从仔小鼠的尾静脉采血，使用LifeScanJapan公司制自己检查用葡萄糖试剂盒“LFSQuick sensor”(商标)测定血糖值(mg/dL)。
[表3]
表3：空腹血糖值
[表4]
表4：糖耐量
[表5]
表5：胰岛素敏感性
如表3所示，B组的雌小鼠所生的仔小鼠与A组的雌小鼠所生的仔小鼠相比，显著抑制了空腹血糖值的上升。
如表4所示，B组的雌小鼠所生的仔小鼠与A组的雌小鼠所生的仔小鼠相比，显著抑制了糖耐量异常。
如表5所示，B组的雌小鼠所生的仔小鼠与A组的雌小鼠所生的仔小鼠相比，显著抑制了胰岛素敏感性的下降(即，胰岛素抵抗性)。
＜组织重量＞
在测定代谢参数后进行仔小鼠的解剖，测定组织重量(睾丸周围脂肪组织、肾周围脂肪组织、皮下脂肪组织及肝脏)(A组的雌小鼠所生的仔小鼠时n＝8，B组的雌小鼠所生的仔小鼠时n＝7)。将组织重量(g)的测定结果示于表6。
[表6]
表6：组织重量
epi表示睾丸周围脂肪组织，peri表示肾周围脂肪组织，sub表示皮下脂肪组织，
iver表示肝脏。
如表6所示，B组的雌小鼠所生的仔小鼠与A组的雌小鼠所生的仔小鼠相比，显著抑制了皮下及内脏的脂肪组织蓄积。
〔试验例2〕
将C57BL/6J品系雌小鼠分为A组(n＝4)及B组(n＝3)，从妊娠第1天起，对于A组的雌小鼠给予与试验例1同样的对照饲料，对于B组的雌小鼠给予与试验例1同样的低聚果糖饲料。
在妊娠第18.5天解剖雌小鼠，测定A组的雌小鼠、A组的雌小鼠的胎儿、B组的雌小鼠及B组的雌小鼠的胎儿的血中乙酸浓度及血中丙酸浓度(A组的雌小鼠时n＝4，A组的雌小鼠所生的仔小鼠时n＝7，B组的雌小鼠时n＝3，B组的雌小鼠所生的仔小鼠时n＝6)。将血中乙酸浓度(μM)及血中丙酸浓度(μM)的测定结果示于表7及8。
血中乙酸浓度及血中丙酸浓度的测定方法如下所述。向血浆中添加5-磺基水杨酸(富士胶片和光纯药公司制)，在冰上静置15分钟后，在4℃下以15000×g离心分离15分钟，回收上清。向上清中加入盐酸及乙醚，涡旋5分钟。在室温下以3000×g离心分离5分钟后，回收醚层。向回收的醚层中再次加入乙醚，在室温下以3000×g离心分离5分钟后，回收醚层。将回收的醚层用作样品。使用2-乙基丁酸(富士胶片和光纯药公司制)作为内标，使用GC/MS(SHIMADZU公司制“GCMS-QP2010 Ultra”)作为测定设备，使用Agilenttechnologies公司制“VF-WAXms column”作为色谱柱来测定样品中的乙酸浓度及丙酸浓度。需要说明的是，关于测定方法，参考了Kimura et al.，Science367(6481)，eaaw8429(2020)及Miyamoto etal.，PNAS116(47)23813-23821(2019)。
[表7]
表7:血中乙酸浓度及血中丙酸浓度
[表8]
表8：血中乙酸浓度及血中丙酸浓度
如表7所示，B组的雌小鼠与B组的雌小鼠相比，血中乙酸浓度及血中丙酸浓度显著增加。
如表8所示，B组的雌小鼠的胎儿与A组的雌小鼠的胎儿相比，血中乙酸浓度及血中丙酸浓度显著增加。

Claims (12)

1.一种孕妇用经口给予剂，其为含有低聚糖的孕妇用经口给予剂，所述孕妇用经口给予剂用于增加孕妇或胎儿的血中短链脂肪酸浓度。
2.根据权利要求1所述的孕妇用经口给予剂，其中，所述低聚糖为低聚果糖。
3.一种孕妇用经口给予剂，其为含有低聚糖的孕妇用经口给予剂，所述孕妇用经口给予剂用于对胎儿赋予肥胖抵抗性。
4.根据权利要求3所述的孕妇用经口给予剂，其中，所述低聚糖为低聚果糖。
5.一种孕妇用经口给予剂，其为含有低聚糖的孕妇用经口给予剂，所述孕妇用经口给予剂用于预防胎儿出生后肥胖或起因于出生后肥胖的障碍。
6.根据权利要求5所述的孕妇用经口给予剂，其中，所述低聚糖为低聚果糖。
7.根据权利要求5或6所述的孕妇用经口给予剂，其中，所述出生后肥胖为儿童期肥胖。
8.根据权利要求7所述的孕妇用经口给予剂，其中，所述儿童期肥胖为幼儿期肥胖和/或学龄期肥胖。
9.根据权利要求5～8中任一项所述的孕妇用经口给予剂，其中，所述障碍为糖代谢障碍和/或脂质代谢障碍。
10.根据权利要求9所述的孕妇用经口给予剂，其中，所述糖代谢障碍为糖耐量异常和/或胰岛素抵抗性。
11.根据权利要求5～8中任一项所述的孕妇用经口给予剂，其中，所述障碍为基础代谢下降。
12.根据权利要求11所述的孕妇用经口给予剂，其中，所述基础代谢下降伴有心率下降和/或体温下降。
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