CN117356588A - 一种植物制剂原液、植物制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于植物制剂技术领域，具体涉及一种植物制剂原液、植物制剂及其制备方法，其中植物制剂原液，包括以下质量份的原料的醇提液：艾叶50～65份，蛇床子40～60份，苦参60～80份，大黄60～80份，野菊花40～60份。本发明以艾叶为君，大黄为臣，协同君药，以蛇床子、苦参共为佐药，以野菊花为使药，诸药合用，达到驱蚊虫的目的。本发明属于植物制剂，毒副作用小更安全，且释放速率缓慢，大大延长挥发油的持效性，能够有效达到长效驱蚊避虫的作用。
Description
技术领域
本发明属于植物制剂技术领域，具体涉及一种植物制剂原液、植物制剂及其制备方法。
背景技术
我国在过去几十年中主要应用化学杀虫剂进行蚊虫防治，在防止疾病流行方面发挥了积极作用，但由于长期大量使用化学杀虫剂导致蚊虫产生抗药性和环境污染等问题。随着生活质量的提高，人们对自身健康关注程度不断加强，我国在蚊虫防治方面已趋向综合治理，由过去单一的化学防治，逐渐转变为以生态学原理为基础，综合运用环境、物理、化学和生物的防治手段，把蚊虫控制到不足为害的水平。
在提倡以绿色为主题的当今社会，药用植物挥发油应用于病虫害的防治是今后的一大趋势，然而药用植物挥发油由于蒸发太快往往导致效果降低，而缓释放速率可以大大延长挥发油的持效性。因此，亟待提供一种挥发缓慢、安全有效的植物制剂。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种植物制剂原液、植物制剂及其制备方法，植物制剂为植物制剂，毒副作用小更安全，且释放速率缓慢，大大延长挥发油的持效性，能够有效达到长效驱蚊避虫的作用。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明提供了一种植物制剂原液，包括以下质量份的原料的醇提液：艾叶50～65份，蛇床子40～60份，苦参60～80份，大黄60～80份，野菊花40～60份。
优选的，所述醇提液的溶剂为体积百分含量为70％～90％的乙醇水溶液，pH值为4.5～6.5。
本发明提供了一种植物制剂，有效成分包括上述植物制剂原液和艾叶精油包合物。
优选的，所述植物制剂原液和艾叶精油包合物的体积比为7～9:1～3。
优选的，所述艾叶精油包合物的制备方法，包括将艾叶精油、表面活性剂、助表面活性剂和去离子水混合，得到艾叶精油包合物。
优选的，所述表面活性剂包括PEG-40氢化蓖麻油、吐温85/司盘20、C12-16烷基葡糖苷中的一种或几种，所述助表面活性剂包括聚乙二醇400、丁二醇、丙二醇中的一种或几种。
优选的，所述混合时伴随搅拌，所述搅拌的转速为600～900rpm。
本发明提供了上述植物制剂的制备方法，包括以下步骤：
将所述植物制剂原液的有效成分的原料进行醇提，得到植物制剂原液；
将所述植物制剂原液和艾叶精油包合物进行混合，得到植物制剂。
优选的，所述醇提时间为1～3h，醇提的温度为90～110℃。
本发明还提供了上述植物制剂原液或上述的植物制剂在趋避蚊虫中的应用。
有益效果：本发明提供了一种植物制剂及其原液，属于植物制剂，有效成分为中药组分，配方合理，毒副作用小，降低对环境和人类造成的危害，能够应用于对儿童皮肤的防护。
本发明提供了上述植物制剂的制备方法，制备植物制剂原液采用醇提方式，有利于中药组分挥发性成分的提取，提高驱蚊避虫的功效；艾叶精油包合物采用纳米乳包埋技术，能够有效减缓精油蒸发，大大延长了防护时效。
本发明还提供了上述植物制剂原液或上述植物制剂在趋避蚊虫中的应用，制剂具有驱蚊虫的作用，植物制剂的有效防护时间可达5h，且同时还可起到祛痱止痒、清热止痛的作用，痱子患者使用后可明显止痒，缓解痱子造成的不适。
附图说明
图1为3h后剩余艾叶精油气相质谱图；
图2为3h后剩余艾叶精油包合物相质谱图。
具体实施方式
本发明提供了一种植物制剂原液，包括以下质量份的原料的醇提液：艾叶50～65份，蛇床子40～60份，苦参60～80份，大黄60～80份，野菊花40～60份。
以重量份计，本发明所述醇提液的原料包括50～65份艾叶，更优选为55～60份，本发明所述艾叶：燥湿止痒。
以所述艾叶的重量份为基准，本发明所述醇提液的原料包括40～60份蛇床子，更优先为45～50份。本发明所述蛇床子：祛风燥湿、杀虫止痒。
以所述艾叶的重量份为基准，本发明所述醇提液的原料包括60～80份苦参，更优选为70～75份。本发明所述苦参：清热燥湿、杀虫止痒、凉血止血。
以所述艾叶的重量份为基准，本发明所述醇提液的原料包括60～80份大黄，更优选为70～75份。本发明所述大黄：泻热通便、凉血解毒、止血。
以所述艾叶的重量份为基准，本发明所述醇提液的原料包括40～60份野菊花，更优选为45～50份。本发明所述野菊花：疏风散热、清肝明目、清热解毒。
在本发明的实施例中，所述醇提液的原料为60份艾叶、45份蛇床子、75份苦参，75份大黄和45份野菊花。
本发明中，对中药的来源没有特殊的限定，采用常规市售产品即可。本发明所述艾叶和蛇床子，两者合用具有祛痱止痒功效；所述苦参、大黄、野菊花，三者合用有清热解毒、补益调理，有效祛痱，且安全性和实用性很高。本发明以艾叶为君药，燥湿止痒；以大黄为臣药，燥湿止痒、凉血活血，协同君药；以蛇床子、苦参共为佐药，燥湿杀虫止痒，以野菊花为使药，清热解毒。诸药合用，起到清热解毒、凉血止血的功效，达到驱蚊虫、祛痱止痒、清热止痛的目的。
本发明所述植物制剂原液为醇提液，所述醇提液的溶剂为体积百分含量优选为70～90％，更优选为75～85％，所述浓度的乙醇既提取出植物水溶性成分，也可以提取出植物中醇溶性成分，能够使有效成分充分溶解。本发明所述醇提液的pH值优选为4.5～6.5，更优选为5～6，将溶剂的pH控制为弱酸性，是为了使用时减少植物制剂对人体皮肤的刺激。
本发明提供了一种植物制剂，有效成分包括上述植物制剂原液和艾叶精油包合物。本发明所述植物制剂原液和艾叶精油包合物的体积比为7～9:1～3，更优选为8～9:2～3，最优选为8:3。本发明对所述艾叶精油的来源没有特殊限定，采用常规市售或常规自制均可。
本发明制备艾叶精油包合物时，采用纳米乳包埋技术，将艾叶精油、表面活性剂、助表面活性剂进行混合，混合过程中缓慢加入去离子水，加入速度优选为0.2～0.5ml/s，更优选为0.3～0.4ml/s，最优选为0.35ml/s。本发明所述艾叶精油和水的质量比优选为1～5:55～70，更优选为2～4:60～65，最优选为3:62。本发明将挥发性成分用纳米乳包合技术处理，极大地提高了有效成分的溶解度，有效防止降解，并且能够有效减缓有效成分的挥发，使药物起效时间延长。本发明所述表面活性剂优选包括PEG-40氢化蓖麻油、吐温85/司盘20、C12-16烷基葡糖苷中的一种或几种，更优选为PEG-40氢化蓖麻油；当表面活性剂优选为吐温85/司盘20时，吐温85:司盘20的质量比优选为7～3:3～1。本发明所述助表面活性剂优选包括聚乙二醇400、丁二醇、丙二醇中的一种或几种，更优选为聚乙二醇400，所述表面活性剂的HLB值(亲水亲油平衡值)范围优选为14～17。本发明所述艾叶精油、表面活性剂和助表面活性剂的质量比优选为2～3:20～40:2～15，更优选为2～3:25～30:5～10。本发明所述混合时伴随搅拌，所述搅拌的转速优选为600～900rpm，更优选为700～800rpm，最优选为720～780rpm，通过限定转速使物质混合更均匀，有利于提高艾叶精油包合物的稳定性。
本发明提供了上述植物制剂的制备方法，包括以下步骤：
将所述植物制剂原液的有效成分的原料进行醇提，得到植物制剂原液；
将所述植物制剂原液和艾叶精油包合物进行混合，得到植物制剂。
本发明将上述中药组分置于乙醇中进行回流提取，得到植物制剂原液。本发明醇提时间优选为1～3h，更优选为1.5～2.5h；所述醇提的温度优选为90～110℃，更优选为95～115℃，回流的温度会影响挥发性成分的提取速率，适宜的回流条件有利于挥发性有效成分的保留。
本发明将上述制得的植物制剂原液和艾叶精油包合物进行混合，得到植物制剂。本发明所述植物制剂名称优选为艾护金水。本发明所述混合时，还优选包括驱蚊酯、薄荷油、吐温-20、无水乙醇和去离子水，所述植物制剂原液、艾叶油包合物、驱蚊酯、薄荷油、吐温-20、无水乙醇和去离子水的体积比优选为7～9:1～3:4～6:0.1～1:0.1～1:25～35:50～55，更优选为8～9:2～3:5:0.5:0.5:30:53，最优选为8:3:5:0.5:0.5:30:53。
本发明还提供了上述植物制剂原液或上述植物制剂在趋避蚊虫中的应用，可直接涂抹使用，采用基于具有驱蚊活性的药用植物挥发油的趋避作用来防止蚊虫的叮咬，从而减少虫媒疾病的传播，不仅能起到良好的效用，更重要是对人体的健康伤害很少，甚至没有副作用，同时对于环境污染小。
为了进一步说明本发明，下面结合附图和实施例对本发明提供的一种植物制剂及其制备方法进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
一种植物制剂原液，包括以下质量份的原料的醇提液：60份艾叶、45份蛇床子、75份苦参、75份大黄和45份野菊花。
植物制剂原液的制备：称取艾叶60g，蛇床子45g，苦参75g，大黄75g，野菊花45g，加入80％乙醇3000mL，回流一小时，温度为90℃倒出药液，再次加入80％乙醇2400mL，回流1h，温度为90℃倒出药液，倒出药液，两次药液合并，减压浓缩至约600mL，放冰箱冷藏过夜，取出离心，10min，4000rpm，取上清液待用。
实施例2
艾叶精油包合物的制备：艾叶精油3g，去离子水62g，PEG-40氢化蓖麻油25g，聚乙二醇40010g。
艾叶油包合过程：
(1)精密称取油相艾叶精油，向其中加入的表面活性剂PEG-40氢化蓖麻油和助表面活性剂聚乙二醇400；
(2)以750rpm的转速混合均匀；
(3)保持转速的条件下，以0.35ml/s的速度缓慢加入水相去离子水，即得艾叶精油包合物。
实施例3
植物制剂的制备：取实施例1制得的植物制剂原液8mL，驱蚊酯5mL，薄荷油0.5mL，加入吐温-20 0.5mL，无水乙醇30mL，搅拌均匀，加入实施例2制得的艾叶油包合物3mL，加入去离子水53mL，将制剂补齐到100mL，搅拌均匀，即得植物制剂，即艾护金水。
实施例4
植物制剂原液的制备：称取艾叶55g，蛇床子50g，苦参70g，大黄70g，野菊花50g，加入80％乙醇3000mL，回流1h，温度为90℃倒出药液，再次加入80％乙醇2400mL，回流1h，温度为90℃倒出药液，倒出药液，两次药液合并，减压浓缩至约600mL，放冰箱冷藏过夜，取出离心，10min，4000rpm，取上清液待用。
实施例5
植物制剂的制备：取实施例4制得的植物制剂原液8mL，驱蚊酯5mL，薄荷油0.5mL，加入吐温-20 0.5mL，无水乙醇30mL，搅拌均匀，加入实施例2制得的艾叶油包合物3mL，加入去离子水53mL，将制剂补齐到100mL，搅拌均匀，即得植物制剂。
试验例1
取两个同样的小烧杯放一起，一个烧杯里滴入1g艾叶精油，另一个烧杯里装入含有1g艾叶精油包合物，在常温下放置3h后，将两个烧杯的艾叶精油配成50mL的乙醇溶液，进气相质谱联用仪检测。
色谱条件：HP-5毛细管色谱柱(30m×0.25mm×0.25um)，载气为He，流量10ml/min，进样分流比20：1；起始温度50℃，停留5min，10℃/min，升至70℃，停留9min，5℃/min，升至125℃，停留2min，10℃/min,升至210℃，停留2min，10℃/min，升至280℃，停留5min；质谱条件：质谱离子源为EI，离子源230℃，四极杆温度150℃，电子能量70Ev，电子倍增器电压1.7kV，扫描范围50-550u。
经气质检测，得到3h后剩余艾叶精油和艾叶精油包合物的气相质谱图及其数据结果，如图1、图2和表1。
表1 3h后剩余艾叶精油和艾叶精油包合物有效成分含量表
| 保留时间(min) | α-松油醇的含量(％) | |
| 艾叶精油 | 19.454 | 6.5 |
| 艾叶精油包合物 | 19.347 | 27.2 |
从图1、图2和表1的比较结果可以看出，3h后艾叶精油包合物剩余的艾叶精油浓度更高。通过3h后α-松油醇的含量，能够判定包合前后剩余艾叶精油中有效成分的含量，从而说明包合后艾叶精油的有效成分得以缓慢释放，由此可推断采用纳米乳包埋技术能够延缓艾叶精油的挥发。
对比例1
按照实施例1的方式进行，区别在于艾叶精油包合物的制备时，艾叶精油2.2g，去离子水62.8g，PEG-40氢化蓖麻油25g，聚乙二醇4005g。
对比例2
按照实施例1的方式进行，区别在于艾叶精油包合物的制备时，艾叶精油2.7g，去离子水62.3g，PEG-40氢化蓖麻油30g，聚乙二醇40010g。
试验例2
对实施例2和对比例1和2制得的艾叶油包合产物通过马尔文激光粒度仪进行检测，测定结果如下：实施例2平均粒径37nm，对比例1平均粒径70nm，对比例2平均粒径102nm，同时通过计算可知艾叶油在实施例2的质量百分比分别为3％、2.33％、2.57％，其中实施例2的包油率最高。对比三种方法表面活性剂和助表面活性剂不同比例关系可以看出，实施例2取得的包油率最高，因此采用实施例2的表面活性剂和助表面活性剂比例关系。
对比例3
按照实施例1的方式进行，区别在于将80％的乙醇替换为60％的乙醇。
对比例4
按照实施例1的方式进行，区别在于将80％的乙醇替换为90％的乙醇。
试验例3
1试验目的
检测艾护金水对白纹伊蚊的驱避效果。
2试验材料
2.1试验对象的选择
蚊种：白纹伊蚊(Aedes albopictus)，羽化3～5日未吸血的雌性成蚊。
提供单位：江苏省疾病预防控制中心
2.2试验药剂(样品)
样品：实施例3、实施例4和对比例3、4制备的艾护金水
剂型：驱避剂
有效成分：植物制剂原液8％；驱蚊酯5％，薄荷油0.5％，艾叶油包合物3％。
3室内药效试验
3.1环境条件
试验环境：温度26℃，相对湿度65％
3.2试验器械
机械秒表：504型，编号为11-937
微量进样器：W-241型，编号为11-703
3.3试验方法
3.3.1测试方法
按照GB/T13917.9-2009进行。在长宽高为40cm×30cm×30cm的蚊笼内放入至少300只试虫，试验者4人，男女各半，1只手用于对照，另1只手用于测试。将待测样品涂于受试手背部5cm×5cm面积，测试时严密遮蔽手，暴露涂药部位4cm×4cm的面积，计数2min内停落吸血的试虫数。测试时先进行空白手测试，之后进行受试手的测试，只要有1只蚊虫前来停落叮咬，即判作驱避失效。
3.3.2施药时间或时间段设置
试验开始时，皮肤表面涂抹样品1次。
3.3.3试验剂量
1.5μL/cm2。
3.3.4调查时间和次数
涂药后2h开始测试，之后每间隔lh测试1次，直至保护失效为止。
3.3.5调查方法和内容
将手伸进蚊笼内，目测法观察蚊虫停落叮咬情况。
3.4药效计算方法
将4位受试者有效保护时间相加，取其算数平均数作为该药剂的有效保护时间(h)。
3.5实验结果
实验室药效结果表明，4名受试者对照手的停落叮咬次数均>30次/2min，测试实施例3的有效保护时间结果见表2，测试得到实施例3和对比例3、4的对比结果见表3。
表2实施例3驱蚊试验结果
表3实施例4驱蚊试验结果
表4驱蚊试验对比结果
由表2可见，实施例3的艾护金水样品的有效防护时间可达5h，平均有效防护时间为4.25h，由表3可见，实施例4的艾护金水样品的有效防护时间可达4h，平均有效防护时间为3.25h，而采用对比例的提取的艾护金水所述有效保护时间差不多，为2～3h，由此证明80％乙醇提取的艾护金水样品驱蚊时间长，达到《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第9部分：驱避剂》(GB/T13917.9-2009)的标准。
试验例4
艾护金水祛痱止痒试验
招募40名患有痱子的志愿者，年龄1岁～7岁，使用本发明实施例3制备的艾护金水进行测试。
测定方法：将实施例3制备的艾护金水均匀涂抹于皮肤上生有痱子的患处(咱们这种的能提供些图片或是诊断什么的吗，这样更具有说服力)，每日两次，连续使用五天，考察使用效果。
测试结果：第一天使用后可明显止痒，缓解痱子造成的不适；第三天有32名志愿者痱子完全消退，第五天所有志愿者痱子完全消退。
实施例6安全性评价
取实施例3制备的艾护金水进行皮肤刺激试验、过敏性试验以及急性眼刺激试验，结果如下：
(1)皮肤刺激性试验：上述祛痱止痒试验中的受试者在试验过程中均无刺激性，也未见有全身或局部不良反应。
(2)皮肤过敏性试验：选择健康儿童志愿者20人，年龄在2～5岁之间，分成2组，每组10人；选择健康成人志愿者20人，年龄在18～60岁之间，分成2组，每组10人；按规定使用实施例3制备的艾护金水进行测试，周期为28d，结果证明本发明对人体皮肤基本无致敏性。
(3)由此可见，本发明提供的艾护金水对人体无刺激，其安全性高，成人和婴幼儿均可使用。
对比例5
按照实施例1的方式进行，区别在于蛇床子50g，苦参75g，大黄75g，野菊花45g。
表5对比例5驱蚊试验结果
从表5中可以看出，对比例5调整了中药各组分的用量，制成的艾护金水驱虫功效减弱，有效防护时间为2～3h，平均有效防护时间为2.5h。
由此可见，本发明所述的艾护金水配伍严谨、配方合理，具有驱蚊虫、祛痱止痒、清热止痛的作用；原料均属于中药制剂，毒副作用小，降低对环境和人类造成的危害；制备时采用醇提和纳米乳包埋技术，减缓了挥发油的蒸发，使药物起效时间延长。
尽管上述实施例对本发明做出了详尽的描述，但它仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部实施例，人们还可以根据本实施例在不经创造性前提下获得其他实施例，这些实施例都属于本发明保护范围。
Claims (10)
1.一种植物制剂原液，其特征在于，包括以下质量份的原料的醇提液：艾叶50～65份，蛇床子40～60份，苦参60～80份，大黄60～80份，野菊花40～60份。
2.根据权利要求1所述植物制剂原液，其特征在于，所述醇提液的溶剂为体积百分含量为70％～90％的乙醇水溶液，pH值为4.5～6.5。
3.一种植物制剂，其特征在于，有效成分包括权利要求1或2所述植物制剂原液和艾叶精油包合物。
4.根据权利要求3所述植物制剂，其特征在于，所述植物制剂原液和艾叶精油包合物的体积比为7～9:1～3。
5.根据权利要求3或4所述植物制剂，其特征在于，所述艾叶精油包合物的制备方法，包括将艾叶精油、表面活性剂、助表面活性剂和去离子水混合，得到艾叶精油包合物。
6.根据权利要求5所述植物制剂，其特征在于，所述表面活性剂包括PEG-40氢化蓖麻油、吐温85/司盘20、C12-16烷基葡糖苷中的一种或几种，所述助表面活性剂包括聚乙二醇400、丁二醇、丙二醇中的一种或几种。
7.根据权利要求5所述的植物制剂，其特征在于，所述混合时伴随搅拌，所述搅拌的转速为600～900rpm。
8.权利要求3～7任一项所述植物制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将所述植物制剂原液的有效成分的原料进行醇提，得到植物制剂原液；
将所述植物制剂原液和艾叶精油包合物进行混合，得到植物制剂。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述醇提时间为1～3h，醇提的温度为90～110℃。
10.权利要求1或2所述植物制剂原液或权利要求3～7任一项所述植物制剂在趋避蚊虫中的应用。
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