CN108938516A

CN108938516A - 一种安全无毒的驱蚊止痒剂及其制备方法

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Publication number: CN108938516A
Application number: CN201810845891.9A
Authority: CN
Inventors: 王卫国; 赵永亮; 王冠轶
Original assignee: Zhengzhou Bio Engineering Co Ltd
Current assignee: Zhengzhou Bio Engineering Co Ltd
Priority date: 2018-07-27
Filing date: 2018-07-27
Publication date: 2018-12-07

Abstract

本申请属于卫生害虫防控、瘙痒病治疗科学与技术领域，具体涉及一种安全无毒的驱蚊止痒剂及其制备方法。该驱蚊止痒剂是由食品级蚊虫驱避剂、食品级抗炎解毒剂、食品级抗过敏剂、食品级免疫强化剂、食品级细胞生理功能调节剂，优选情况下，该剂还包括防腐剂；再优选情况下，该剂还包括本制剂可接受的安全载体或辅料等原料进行科学组配再采用一种温和环保工艺精制而成。本驱蚊止痒剂与传统驱蚊止痒产品不同，其典型特点是：安全可食，抗炎防敏；不仅驱蚊，还可止痒；不仅祛痒，还可消肿；不仅消肿，还可护肤；作用迅速，效果明显；无毒无害，老少皆宜。该驱蚊止痒剂对于因蚊虫叮咬、各种过敏和感染引起的瘙痒或肿痛有显著疗效。

Description

一种安全无毒的驱蚊止痒剂及其制备方法

技术领域

本发明属于卫生害虫防控、瘙痒病治疗科学与技术领域，具体涉及一种安全无毒的驱蚊止痒剂及其制备方法。

背景技术

蚊子是地球上分布极广的昆虫，除南极洲外各大陆皆有蚊子存在。蚊子是四害之一，不仅繁殖力强，而且种类繁多，有3000多种，其平均寿命不长，雄性为3～10天，雌性为10～100天，但却是世界上最致命的动物，排名第一，据报道，每年致死人数超过72.5万人。其实，蚊子更大的危害还在于它传播疾病的广泛性。据研究，蚊子传播的疾病达80多种。在地球上，再没有哪种昆虫比蚊子对人类有更大的危害。几乎人人都有被蚊子叮过的经历，夏日，蚊虫叮咬不但可引发皮炎、瘙痒、肿痛，影响睡眠，有的人还可能会引发严重的过敏反应。更有甚者，还可传播多种疾病，比如因蚊子叮咬引发登革热（目前尚无特效治疗药）（由伊蚊传播）、疟疾、黄热病、丝虫病、乙型脑炎等而致残甚至死亡。其实，仅由按蚊传播的疟疾，就已是危害人类健康的最为严重的疾病之一，更别说蚊虫还能传播那么多疾病。由此可见，驱蚊的本质就是驱病和防病。

瘙痒（pruitus）是一种皮肤不适、引人欲搔的感觉，是临床上常见的皮肤病之一。由于皮肤病病因的不同和个体敏感度的不同，瘙痒的严重程度可轻可重，有阵发性，间断性和持续性；也可是局限性，泛发性或全身性。瘙痒虽不是什么大病，但因其病因复杂多样，其发病率极高，几乎人人都有过瘙痒的经历，而且，到目前为止，还未见有彻底根治瘙痒病的产品或技术面世或报道。瘙痒轻者经搔抓后即可减轻或消失，瘙痒重者则奇痒难忍，常常让人不停地搔抓直至表皮被抓破出血发生疼痛时才有减轻感。由于不断地搔抓可使患部皮肤受损变厚，变厚的皮损又加重了瘙痒，形成愈痒愈抓，愈抓愈痒的恶性循环。皮肤瘙痒的病因学研究表明，皮肤瘙痒病症的病因除少数由内脏类疾病如胃、肠、肝、肾等内脏器官发生功能性或器质性病变，尤其是糖尿病，尿毒症，肝脏病，某些肿瘤如白血病、淋巴瘤，内分泌障碍引起皮肤瘙痒外，最常见的主要还是蚊虫叮咬、各种过敏和感染，其症状除了瘙痒还多伴有红肿或疼痛。

为了应对蚊子的骚扰和侵袭，人类研究了多种多样的方法。综合起来，目前人们应对蚊子的骚扰，主要方法有2大类：一是物理防蚊法，如纱门、纱窗、蚊帐、长衣长裤等；二是农药类化学驱蚊法，其驱蚊原理为药物直接作用于蚊子的触觉及化学感受器，从而驱赶或杀死蚊子。因物理防蚊法效果有限，随着社会的发展和科技的进步，各种化学驱蚊法及产品应运而生，如盘式蚊香、电蚊香片、气雾灭蚊剂、花露水、驱蚊霜、驱蚊灵、加热蚊香液等。这些驱蚊产品虽然为人类有效地预防蚊虫叮咬做出了重大贡献，但它们大都是靠有毒的除虫菊脂、避蚊胺、驱蚊酯类农药或化学物质来达到驱蚊效果，在蚊子繁殖季节，因不熟悉驱蚊剂性能，造成人畜中毒甚至死亡的悲剧时有发生。另外，见于市面或文献报道的绝大多数驱蚊产品都忌与眼睛及皮肤接触，所有产品都不能入口，更不可口服，这些产品除了主剂的不安全因素外，在其产品配方中，还用到大量的有机填料、黏合剂、染料和其他添加剂等许多可能对人体有害的物质，如蚊香燃烧后的烟雾就可能诱发哮喘等疾病。据测算，点一卷蚊香产生的微粒和燃烧100 根左右香烟的量大致相同，这些微粒可以吸进并留存在肺里，短期内可能引发哮喘，长期则可能引发癌症；其次是蚊香基底材料不完全燃烧产生的致癌物质和一些会刺激上呼吸道的化合物还会使人的神经系统中毒。即使获得美国疾病预防控制中心（CDC）推荐并在欧美等发达国家注册使用的避蚊胺和驱蚊酯等驱蚊剂，也还是化学合成杀虫剂。该类产品长时间的使用不仅会造成蚊子的耐药性，降低使用效果，其安全性也已引起人们的焦虑和不安。同时，由于该类产品的生产和使用，还会造成水体、土壤等环境污染。尽管有文献宣称研发出纯天然或安全无毒的驱蚊产品，如专利CN107753412A报道的一种艾叶组合驱蚊药水，但其配方中实际含有有毒物如百部等。即使被美国疾病控制中心推荐的4款驱蚊止痒剂中唯一纯天然的柠檬桉叶油，美国儿科学会还建议3岁以下儿童不要使用（而蚊虫还特爱孩童）。如果误服未经稀释的柠檬桉叶油或桉叶油或含有樟脑的产品，就可引起中毒，症状包括恶心、呕吐、头晕、腹痛、呼吸困难、腹泻、意识混乱、癫痫发作和死亡等。而对于瘙痒病，若能找到病因并治愈，瘙痒病自然能根治。但限于现有技术和科技发展水平的限制，无论是内因性瘙痒，还是外因性瘙痒都很难根治，暂不说像糖尿病、尿毒症、白血病之类的内因性瘙痒，即使外因性瘙痒也难以根治，如自有人类历史以来，人们就与蚊子抗争，到目前为止也难以与蚊子彻底决裂，摆脱蚊虫叮咬之“苦”——蚊虫叮咬引发的多种严重疾病和疼痛甚或死亡；对于过敏就更不用说了，连过敏的原因我们都难以查清；对于感染，尽管不断有新药问世，但各种感染依然时有发生甚或大面积爆发。所以，目前人类应对瘙痒病基本上都是对症治疗。综合起来，人们应对瘙痒病的方法，主要有5大类：一是物理规避法，如积极查询瘙痒源并避免与其接触或根除之；二是抗组胺类镇静剂疗法，三是糖皮质激素类疗法，四是沙利度胺（反应停）疗法，五是中药疗法，这些治疗瘙痒病的方法或产品虽然为人们有效地抑制瘙痒做出了重要贡献，但方法一的使用范围限制大，必须知道瘙痒源并且还能根除之，方法二、三、四，虽然初期使用有效但长期使用疗效很差甚至无效，而且还易产生多种毒副作用和耐药性，方法五虽然安全性有很大提高，但疗效普遍不高，况且也大都含有有毒副作用的原料，因用药不当或使用不慎而产生毒副作用的现象时有发生。虽然文献CN103637920B的专利名称为“一种儿童祛痱止痒驱蚊花露水”，但其产品配方中还是含有农药类成分避蚊酯，实际为儿童不宜接触的产品。迄今为止，真正安全的能适用于包括婴幼儿及孕妇在内的安全无毒的既能驱蚊又可止痒的技术或产品还未见面世或报道。

发明内容

针对现有产品与技术的不足或缺陷，本申请提供一种安全无毒的驱蚊止痒剂。本驱蚊止痒剂与传统驱蚊止痒产品不同，其典型特点是：安全可食，效果明显；不仅驱蚊，还可护肤；外抑蚊虫，内修肌肤；经常使用，难见蚊影；无毒无害，老少皆宜；能有效地解决婴幼儿及孕妇缺乏安全高效的驱蚊止痒技术或产品问题。

本发明是这样实现的：

本发明提供一种安全无毒的驱蚊止痒剂。该驱蚊止痒剂包括食品级蚊虫驱避剂、食品级抗炎解毒剂、食品级抗过敏剂、食品级免疫强化剂、食品级细胞生理功能调节剂，优选情况下，该剂还包括防腐剂；再优选情况下，该剂还包括本制剂可接受的安全载体或辅料；

所述食品级蚊虫驱避剂，包括但不限于药食两用中草药醇提液、艾叶提取物、香茅提取物、柠檬提取物和万寿菊提取物，可选择其中一种或几种任意比例混合物；

所述食品级抗炎解毒剂，包括但不限于蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶、薄荷脑、薄荷油，可选择其中一种或其任意比例混合物；

所述食品级抗过敏剂，包括但不限于牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙，可选择其中一种或其任意比例混合物；

所述食品级免疫强化剂，包括但不限于赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺，可选择其中一种或其任意比例混合物；

所述食品级细胞生理功能调节剂，包括但不限于B族维生素类物质，可选择其中一种或其任意比例混合物；

所述防腐剂，应为食品级防腐剂，包括但不限于包括但不限于山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐、丙酸盐、水杨酸及其盐类，可选择其中一种或其任意比例混合物；

其中，所述的丙酸盐，为丙酸钠、丙酸钙中的一种或两种任意比例混合物。

所述水杨酸及其盐类，为水杨酸、水杨酸钠、水杨酸钾中的一种或一种以上任意比例混合物。

所述的甘草酸盐，为甘草酸钾盐、甘草酸钠盐中的一种或两种任意比例混合物；

所述本制剂可接受的安全载体或辅料，包括但不限于不同分子大小的聚乙二醇（PEG）、不同分子大小的聚乙烯吡咯烷酮（PVP），可选择其中一种或其任意比例混合物；

所述不同分子大小的聚乙二醇是指食品级以上的分子量为400-20000道尔顿的聚乙二醇；

所述不同分子大小的PVP包括但不限于药品级以上的PVP K15、PVP K30、PVP K60和PVPK90，可选择其中一种或其任意比例混合物。

所述安全无毒的驱蚊止痒剂中有效成份的总质量浓度为0.5-42.0%，有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

所述食品级蚊虫驱避剂，由药食两用中草药醇提液、艾叶提取物、香茅提取物、柠檬提取物和万寿菊提取物构成，具体而言：药食两用中草药醇提液 1.0-80.0、艾叶提取物0.01-9.0、香茅提取物0.01-9.0、柠檬提取物0.01-9.0、万寿菊提取物0.01-9.0；

所述食品级抗炎解毒剂，由蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶、薄荷脑和薄荷油构成，具体而言为：蛋氨酸0.001-10.0、甘氨酸0.001-10.0、组氨酸0.001-6.0、肌醇0.01-10.0、蜂胶0.01-5.0、薄荷脑0.01-5.0、薄荷油0.01-3.0；

所述食品级抗过敏剂，由牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙构成，具体而言：牛磺酸0.01-7.0、芦丁0.01-7.0、Vc 0.01-10.0、葡萄糖酸钙0.01-10.0、丙酮酸钙0.01-10.0；

所述食品级免疫强化剂，由赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺构成，具体而言：赖氨酸0.001-12.0、精氨酸0.001-6.0、谷氨酰胺0.01-10.0；

所述食品级细胞生理功能调节剂，由B族维生素类物质构成，具体而言：维生素VB10.01-6.0、VB2 0.001-1.0、烟酰胺0.01-10.0、VB5 0.01-6.0、VB6 0.01-6.0、VB12 0.01-10.0；

所述防腐剂，由山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐、丙酸盐、水杨酸及其盐类构成，具体而言：山梨酸钾0.01-3.0、脱氢乙酸钠0.01-3.0、肉桂酸钾0.01-3.0、甘草酸0.01-3.0、甘草酸钠0.01-4.0、甘草酸钾0.01-4.0、丙酸钠0.01-3.0、丙酸钙0.01-3.0、水杨酸0.01-2.0、水杨酸钠0.01-2.0、水杨酸钾0.01-2.0；

所述本制剂可接受的安全载体或辅料，由不同分子大小的聚乙二醇（PEG）、不同分子大小的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）构成，具体而言：聚乙二醇0.001-12.0、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）0.001-10.0。

所述安全无毒的驱蚊止痒剂，优选配方中，有效成份的总质量浓度为1.0-40.0%，有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

所述食品级蚊虫驱避剂，由药食两用中草药醇提液、艾叶提取物、香茅提取物、柠檬提取物和万寿菊提取物构成，具体而言：药食两用中草药醇提液 1.0-78.0、艾叶提取物0.01-8.0、香茅提取物0.01-8.0、柠檬提取物0.01-8.0、万寿菊提取物0.01-8.0；

所述食品级抗炎解毒剂，由蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶、薄荷脑和薄荷油构成，具体而言：蛋氨酸0.001-8.0、甘氨酸0.01-10.0、组氨酸0.01-6.0、肌醇0.01-8.0、蜂胶0.01-4.0、薄荷脑0.01-4.0、薄荷油0.01-2.0；

所述食品级抗过敏剂，由牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙构成，具体而言：牛磺酸0.01-6.0、芦丁0.01-6.0、Vc 0.01-9.0、葡萄糖酸钙0.01-9.0、丙酮酸钙0.01-8.0；

所述食品级免疫强化剂，由赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺构成，具体而言：赖氨酸0.01-12.0、精氨酸0.01-6.0、谷氨酰胺0.02-10.0；

所述食品级细胞生理功能调节剂，由B族维生素类物质构成，具体而言：维生素VB10.01-5.0、VB2 0.002-1.0、烟酰胺0.01-9.0、VB5 0.01-5.0、VB6 0.01-5.0、VB12 0.01-8.0；

所述防腐剂，由山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐、丙酸盐、水杨酸及其盐类构成，具体而言：山梨酸钾0.01-2.0、脱氢乙酸钠0.01-2.0、肉桂酸钾0.01-2.0、甘草酸0.01-2.0、甘草酸钠0.01-3.0、甘草酸钾0.01-3.0、丙酸钠0.01-2.0、丙酸钙0.01-2.0、水杨酸0.01-1.8、水杨酸钠0.01-1.8、水杨酸钾0.01-1.8；

所述本制剂可接受的安全载体或辅料，由不同分子大小的聚乙二醇（PEG）、不同分子大小的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）构成，具体而言：聚乙二醇0.01-12.0、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）0.01-10.0。

所述安全无毒的驱蚊止痒剂，在剂型方面，可以为液态制剂或固态制剂，优选采用水性凝胶剂，更优选为喷剂或搽剂，从而便于使用。

所述安全无毒的驱蚊止痒剂，在具体使用时，将适量本品涂或喷至患处或裸露身体处，轻轻按摩揉搓即可。用量：0.1-2ml/次，1-3次/日，可酌情增减使用次数及用量。

所述安全无毒的驱蚊止痒剂的制备方法，具体包括如下步骤：

（1）将制剂中有效成份按照物料性质及制备的方便性和易制性分为4组，分别称取配方中用量备用，具体而言：

第一组，防腐剂类化合物，具体有：山梨酸钾、肉桂酸钾、脱氢乙酸钠、丙酸盐、水杨酸及其盐类、甘草酸盐；

第二组，氨基酸类化合物，具体有：蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺；

第三组，维生素辅酶类化合物，具体有：维生素VB1、维生素VB2、烟酰胺、VB5、VB6、Vc、VB12；

第四组，除溶剂外其他物料，具体有：药食两用中草药醇提液、艾叶提取物、香茅提取物、柠檬提取物和万寿菊提取物、肌醇、蜂胶、薄荷脑、薄荷油、牛磺酸、芦丁、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等；

（2）将步骤（1）中称取的第一组物料置于反应釜中，然后加入部分配方量的溶剂水，搅拌溶解混匀，静置，过滤除杂后得混合物A；

（3）将步骤（1）中称取的第二组和第三组物料置于反应釜中，然后加入部分配方量的溶剂，搅拌溶解混匀，静置，过滤除杂后得混合物B；

（4）将步骤（3）的混合物B缓慢加入到步骤（2）的混合物A中，加入完成后，加入步骤（1）中称取的第四组物料成分，最后加入剩余部分配方量的溶剂，溶解混匀、过滤除杂，调节pH=3.5~7.5，此即为本申请所提供安全无毒的驱蚊止痒剂产品；若制备固态剂，则加入赋形剂按常规固态制剂制备方法制备即可。

步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）中进行溶解混匀操作时，操作温度不应高于45℃，以免影响药效的稳定性，但也不应低于10℃，以免影响混匀效果，优选25℃左右进行溶解混匀操作；

步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）中进行溶解混匀操作时，优选采用真空条件下的均质乳化方式进行操作，可较好确保混匀效果；

其中，所述药食两用中草药醇提液包含以下质量的组分并由下述工艺方法制得，具体而言：艾叶30～90份，香茅（草）30～90份，金银花30～75份，菊花30～90份，藿香30～75份，防风30～70份，荆芥15～70份，薄荷20～80份，甘草15～50份；制备工艺方法为：称取所述配方中药，粉碎至粒径为米粒大小的颗粒，加入相当于混合物5-20倍质量的浓度为20-80%的乙醇，在20-45℃条件下萃取24小时以上，过滤收集萃取液即得所述醇提液。

制备本发明所述的制剂所用的上述各原料或组分均为符合国家食品或保健食品或食品添加剂和营养强化剂或国家药典级以上标准的无毒副作用的生物源类食源性或药源性原料或组分。

本申请所提供驱蚊止痒剂的主要设计理论为：基于申请人科研团队对蚊子生长生活特性的仔细研究与分析，基于安全第一的原则，参考民间传统烟熏式驱蚊法，精选民间传统常用天然无毒药食两用驱蚊中草药艾叶、香茅草、金银花、菊花等进行科学组配与优化，辅之以食品级抗炎解毒剂、食品级抗过敏剂、食品级免疫强化剂，再配上发明人发现的安全可食的具蚊厌作用的维生素类细胞生理功能调节剂、防腐剂和本剂可接受的安全的载体或辅料，采用一种温和环保工艺精制而成的一种安全无毒的驱蚊止痒剂。本驱蚊止痒剂与传统驱蚊不同，其典型特点是：安全可食，效果明显；不仅驱蚊，还可护肤；外抑蚊虫，内修肌肤；经常使用，难见蚊影；无毒无害，老少皆宜。

与传统驱蚊产品或技术方法相比，本发明具有如下特点：

（1）安全可食。与传统驱蚊止痒剂相比，该制剂不含任何对人体有毒副作用的或有害的成分，可直接喷涂于体表任何部位，即使入口也不仅无妨，还有保健作用；解决了长期以来人们对传统农药类或其它类似驱蚊产品安全性的担忧；

（2）驱避性强，效果明显。本发明驱蚊止痒剂可经常或长期使用；

（3）不仅驱蚊，还可消肿止痒；外抑蚊虫，内修肌肤。本发明驱蚊止痒剂的组方中富含多种驱蚊组分和养肤护肤维生素及氨基酸类化合物；

（4）本发明制剂的制备方法条件温和，工艺简单，无环境污染。由于本发明所用原料为生物源类组分，对高温和光照等理化因子比较敏感，所以，通过工艺优化，建立了一种可以在常温或低温下制备本发明制剂的工艺简单的、无环境污染的技术方法；既环保又节能。

（5）无毒无害，老少皆宜。本发明产品既有驱蚊功效，又有可长期反复食用或使用的保健食品及化妆品的安全性。本发明产品虽是外用产品，但其安全性既可达到内用（口服）保健食品标准（既有调节机体功能的作用，还不会对人体产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品），同时，也符合可长期外用的《化妆品安全技术规范》等国家或国际标准。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作详细描述：

实施例l：

本实施例提供一种安全无毒的驱蚊止痒剂，该制剂为液剂，其有效成份的总质量浓度为8%，余量为溶剂；有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

所述食品级蚊虫驱避剂，由药食两用中草药醇提液、艾叶提取物、香茅提取物、柠檬提取物和万寿菊提取物构成，具体而言：药食两用中草药醇提液 40.0、艾叶提取物4.0、香茅提取物5.0、柠檬提取物5.0、万寿菊提取物5.0；

所述食品级抗炎解毒剂，由蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶、薄荷脑和薄荷油构成，具体而言为：蛋氨酸5.0、甘氨酸5.0、组氨酸3.0、肌醇5.0、蜂胶2.0、薄荷脑2.0、薄荷油2.0；

所述食品级抗过敏剂，由牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙构成，具体而言：牛磺酸3.0、芦丁3.0、Vc 5.0、葡萄糖酸钙5.0、丙酮酸钙5.0；

所述食品级免疫强化剂，由赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺构成，具体而言：赖氨酸6.0、精氨酸3.0、谷氨酰胺5.0；

所述食品级细胞生理功能调节剂，由B族维生素类物质构成，具体而言：维生素VB13.0、VB2 0.5、烟酰胺5.0、VB5 3.0、VB6 3.0、VB12 5.0；

所述防腐剂，由山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐、丙酸盐、水杨酸及其盐类构成，具体而言：山梨酸钾1.0、脱氢乙酸钠1.0、肉桂酸钾1.0、甘草酸1.0、甘草酸钠1.0、甘草酸钾1.0丙酸钠1.0、丙酸钙1.0、水杨酸1.0、水杨酸钠1.0、水杨酸钾1.0；

所述本制剂可接受的安全载体或辅料，由聚乙二醇（PEG）和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）构成，具体而言：聚乙二醇400 6.0、聚乙二醇4000 2.0、聚乙二醇10000 2.0、聚乙二醇200002.0、PVP K15 2.0、PVP K30 1.0、PVP K60 0.5和PVP K90 3.0。

本实施例所提供的安全无毒的驱蚊止痒剂的制备方法，具体包括如下步骤：

第四组，除溶剂外其他物料，具体有：药食两用中草药醇提液、肌醇、蜂胶、薄荷脑、薄荷油、牛磺酸、芦丁、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等；

（4）将步骤（3）的混合物B缓慢加入到步骤（2）的混合物A中，加入完成后，加入步骤（1）中称取的第四组物料成分，最后加入剩余部分配方量的溶剂水，溶解混匀、过滤除杂，调节pH=5.0，此即为本申请所提供安全无毒的驱蚊止痒剂产品；

步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）中进行溶解混匀操作时，操作温度25℃左右进行溶解混匀操作；同时采用真空条件下的均质乳化方式进行操作，可较好确保混匀效果。

其中，所述药食两用中草药醇提液包含以下质量的组分并由下述工艺方法制得，具体而言：艾叶30～90份，香茅草30～90份，金银花30～75份，菊花30～90份，藿香30～75份，防风30～70份，荆芥15～70份，薄荷20～80份，甘草15～50份；制备工艺方法为：称取所述配方中药，粉碎至粒径为米粒大小的颗粒，加入相当于混合物5-20倍质量的浓度为20-80%的乙醇，在20-45℃条件下萃取24小时以上，过滤收集萃取液即得所述醇提液。

对本实施例所制备的驱蚊止痒剂产品的皮肤刺激性和污染物（重金属）等安全性指标进行了检测，结果如下表1、表2所示（表1、2所列各项检测指标均是按可以经常食用（使用）的保健食品安全国家标准GB 16740-2014和《化妆品安全技术规范》（2015年版）新标准来执行）。

表1 皮肤刺激性和污染物（重金属）检测结果

指标名称	检测结果	保健食品标准^a	化妆品标准^b	备注
					多次皮肤刺激性	0度		2度以下
汞(Hg)，mg/kg	≤ 0.21	0.3	1
					砷(As)，mg/kg	≤ 0.53	1	2
铅（Pb），mg/kg	≤ 1.3	2	10
					镉（Cd），mg/kg	≤ 2.2		5
二噁烷，mg/kg	≤ 4.8		30
					甲醇	≤ 157		2000
石棉	无		不得检出

注：^a是指GB 16740-2014 食品安全国家标准-保健食品安全标准；^b是指国家食品药品监督管理总局颁布的新版《化妆品安全技术规范》（2015年版）（2015年第268号）。

表2 微生物指标

项目	指标	保健食品标准^a	化妆品标准^b
				菌落总数，CFU/g或CFU/mL ≤	34	1000	1000
耐热大肠菌群MPN/g，或/mL	无	0.43	无
				金黄色葡萄球菌/g，或/mL	0/25g	0/25g	0/25g
铜绿假单胞菌/g，或/mL	0/25g	0/25g	0/25g
				沙门氏菌	0/25g	0/25g	0/25g
霉菌和酵母菌，CFU/g或CFU/mL ≤	9	50	50

由表1和2可以看出，本发明制剂的重金属等污染物和微生物等安全性指标的检测结果，不仅完全符合可以经常反复食用的保健食品安全国家标准GB 16740-2014，还符合可以经常反复使用的最新的《化妆品安全技术规范》（2015年版）标准。

驱蚊效果试验

对本实施例所制备的驱蚊止痒剂产品的驱蚊效果参照GB/T13917.9-2009所述方法及要求进行了验证试验。

筛选试验前及试用期间未饮酒、茶或咖啡且也并未使用过含香精类产品的24位志愿者作为受试者，分为四组，每组6人（男女各半），在其双手手背各画出5cm×5cm的皮肤面积，分别对本申请实施例所制备的驱蚊止痒剂进行测试。每人一手为空白对照，另一手按1.5μL/cm²的剂量均匀涂抹5cm×5cm手背区域，暴露其中4cm×4cm 部位，其余部分严密遮蔽，涂抹驱蚊止痒剂2h,将手伸入攻击力合格的蚊笼中2min，观察有无蚊虫前来停落吸血。之后每隔1h测试一次，直至有1只蚊虫开始吸血为止，记录有效驱避时间。结果表明，所试四组的有效驱避时间分别为8.0,7.0，7.0,8.0小时。

对因蚊虫叮咬引起的瘙痒肿痛的实际应用效果

为验证本发明制剂对瘙痒及肿痛的治疗效果，以本实施例所制备1批次液剂这一剂型产品为例，发明人进行了部分实际人体应用实验（均为自愿者），具体过程简要介绍如下。

对因蚊虫叮咬引起的瘙痒肿痛志愿者的应用效果

随机挑选确诊的198例，年龄0-78岁的瘙痒及肿痛患者志愿者（其中0-7岁的婴幼儿及孕妇93例）（注：婴幼儿志愿者的志愿人为其监护人），其中男性94人，女性104 人，其病程1天-3天不等、瘙痒肿痛程度不一，但均有红肿症状。

用法：将本品涂或喷至患处，轻轻按摩揉搓即可；用量：0.1-2ml/次，1-3次/日，7天/疗程（连续不间断使用），喷涂2个疗程后进行疗效评定。

疗效评定标准：参照国家食品药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》的相关标准制定如下：

痊愈：瘙痒肿痛消失；

显效：瘙痒肿痛明显减轻或缓解，或由持续性瘙痒肿痛减轻为偶发；

有效：瘙痒肿痛有所减轻，或持续性瘙痒肿痛转为间歇性发作；

无效：瘙痒肿痛无改善或加重。

统计结果表明：治愈144.0例（72.7%），显效36例（18.2%），有效15例（7.6%），无效3例（1.5%），总有效率98.5%（P<0.01）。另外统计观察研究结果表明：绝大多数患者喷涂1次即有明显效果，就不再瘙痒，肿胀明显变小，涂擦3-5天，效果更为显著，轻度患者瘙痒肿痛症状消失，少部分严重患者，继续喷涂10天左右，瘙痒肿痛症状基本消失，效果理想。

安全性考察：另随机挑选213例年龄0~60岁的健康志愿者，试用本发明产品，检查试用者的使用安全性。用法：将本品涂或喷至手臂、颈肩腰腿单侧或左侧（肢）关节处，另一侧（肢）做为对照，轻轻按摩揉搓即可；用量：0.5-2ml/次，1-3次/日，7天/疗程（连续不间断使用），喷涂4个月后进行效果评定，以检验皮肤刺激性或过敏反应的发生情况。试验结果表明，在长达4个月的用药过程中，对所选普通健康志愿者来说，尚未发现任何毒副作用和不良反应案例。

总体应用结果表明：无论是婴幼儿及孕妇，还是成人瘙痒肿痛患者，使用本发明制剂进行喷涂治疗，无论是新发还是季发瘙痒肿痛者，均有明显的治疗与缓解作用；对于多数新发轻度瘙痒肿痛者，首次喷涂即能感受到有明显的减轻与缓解作用，甚至瘙痒肿痛消失，而对于季发或多年惯发的瘙痒肿痛症严重患者，继续喷涂10天左右，瘙痒肿痛症状基本消失，效果理想。而针对健康志愿者喷涂本剂4个月，也未发现任何毒副作用和不良反应案例。

针对上述实验，就使用过程的部分典型病例情况简要列举介绍如下：

（1）桂某：女，5岁，因蚊虫叮咬而至皮肤红肿，发痒，有3-4个明显肿块凸起，小孩儿烦躁不安，使用本发明产品，用法：将本品涂或喷至患处，轻轻按摩揉搓片刻即可；用量：0.5-2ml/次，1-3次/日，喷涂1次小孩儿就安静了好多，喷涂3天后，红肿消失，也不再发痒；

（2）王某：男，6个月，因蚊虫叮咬而至皮肤红肿，发痒，有5-6个明显肿块凸起，小孩儿烦躁不安，使用本发明产品，用法：将本品涂或喷至患处，轻轻按摩揉搓片刻即可；用量：0.5-2ml/次，1-3次/日，喷涂1次小孩儿就安静了好多，喷涂2天后，喷涂处红肿消失，也不再发痒；

（3）张某：女，3岁，因蚊虫叮咬而至皮肤红肿，发痒，有2-3个明显肿块凸起，小孩儿烦躁不安，使用本发明产品，用法：将本品涂或喷至患处，轻轻按摩揉搓片刻即可；用量：0.5-2ml/次，1-3次/日，喷涂1次小孩儿就安静了好多，喷涂3天后，红肿消失，也不再发痒；

（4）王某：男，56岁，某大学教授，因风敏而至小腿部皮肤奇痒难忍，且先大面积红疹，使用本发明产品，用法：将本品涂或喷至患处，轻轻按摩片刻即可；用量：0.5-2ml/次，1-3次/日，喷涂首次30分钟后，奇痒感就基本消失，喷涂7天后，红疹消失，也不再发痒；

（5）李某：女，76岁，某机关干部，已退休，因蚊虫叮咬而至手臂皮肤红肿，发痒，有明显肿块凸起，使用本发明产品，用法：将本品涂或喷至患处，轻轻按摩揉搓片刻即可；用量：0.5-2ml/次，1-3次/日，喷涂1次痒感消失大半，喷涂7天后，喷涂处红肿消失，也不再发痒；

（6）刘某：女，53岁，某机关干部，不知何故每年春季就皮肤多处奇痒难忍多年，且常先大面积红疹或红肿，使用本发明产品，用法：将本品涂或喷至患处，轻轻按摩揉搓片刻即可；用量：0.5-2ml/次，1-3次/日，喷涂首次30分钟后，奇痒感就基本消失，喷涂14天后，红疹消失，也不再发痒；

（7）宋某：女，28岁，某公司经理，因蚊虫叮咬而至面部皮肤红肿，发痒，凸起数个明显肿块，使用本发明产品，用法：将本品涂或喷至患处，轻轻按摩揉搓片刻即可；用量：0.5-2ml/次，1-3次/日，喷涂1次痒感消失大半，喷涂5天后，喷涂处红肿消失，也不再发痒；

（8）何某：女，24岁，某公司职员，因蚊虫叮咬而至腿部皮肤红肿，发痒，凸起有数个明显肿块，使用本发明产品，用法：将本品涂或喷至患处，轻轻按摩揉搓片刻即可；用量：0.5-2ml/次，1-3次/日，喷涂1次痒感消失大半，喷涂5天后，喷涂处红肿消失，也不再发痒。

实施例2：

本实施例所提供的安全无毒的驱蚊止痒剂，其制备方法同实施例1，仅调整部分配方如下：

该制剂为中有效成份的总质量浓度为0.5%，调节pH=3.5，制成液态搽剂；有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

所述食品级蚊虫驱避剂，由药食两用中草药醇提液、艾叶提取物、香茅提取物、柠檬提取物和万寿菊提取物构成，具体而言：药食两用中草药醇提液 1.0、艾叶提取物9.0、香茅提取物0.01、柠檬提取物0.01、万寿菊提取物0.01；

所述食品级抗炎解毒剂，由蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶、薄荷脑和薄荷油构成，具体而言为：蛋氨酸0.001、甘氨酸0.001、组氨酸0.001、肌醇0.01、蜂胶5.0、薄荷脑0.01、薄荷油0.01；

所述食品级抗过敏剂，由牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙构成，具体而言：牛磺酸0.01、芦丁7.0、Vc 0.01、葡萄糖酸钙0.01、丙酮酸钙0.01；

所述食品级免疫强化剂，由赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺构成，具体而言：赖氨酸0.001、精氨酸0.001、谷氨酰胺10.0；

所述食品级细胞生理功能调节剂，由B族维生素类物质构成，具体而言：维生素VB10.01、VB2 0.001、烟酰胺0.01、VB5 0.01、VB6 0.01、VB12 0.01；

所述防腐剂，由山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐和丙酸盐构成，具体而言：山梨酸钾0.01、脱氢乙酸钠0.01、肉桂酸钾0.01、甘草酸0.01、甘草酸钠0.01、甘草酸钾0.01、甘草酸钠0.01、丙酸钠0.01、丙酸钙0.01、水杨酸0.01、水杨酸钠0.01、水杨酸钾0.01；

所述本制剂可接受的安全载体或辅料，由聚乙二醇（PEG）和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）构成，具体而言：聚乙二醇400 0.0001、聚乙二醇4000 0.0001、聚乙二醇10000 0.001、聚乙二醇20000 0.0001、PVP K15 0.0001、PVP K30 0.0001、PVP K60 0.001和PVP K90 0.0001。

实施例3：

该制剂为中有效成份的总质量浓度为42.0%，调节pH=7.5，制成凝胶剂；有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

所述食品级蚊虫驱避剂，由药食两用中草药醇提液、艾叶提取物、香茅提取物、柠檬提取物和万寿菊提取物构成，具体而言：药食两用中草药醇提液80.0、艾叶提取物0.01、香茅提取物9.0、柠檬提取物9.0、万寿菊提取物9.0；

所述食品级抗炎解毒剂，由蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶、薄荷脑和薄荷油构成，具体而言为：蛋氨酸10.0、甘氨酸10.0、组氨酸6.0、肌醇10.0、蜂胶0.01、薄荷脑5.0、薄荷油3.0；

所述食品级抗过敏剂，由牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙构成，具体而言：牛磺酸7.0、芦丁0.01、Vc 10.0、葡萄糖酸钙10.0、丙酮酸钙10.0；

所述食品级免疫强化剂，由赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺构成，具体而言：赖氨酸12.0、精氨酸6.0、谷氨酰胺0.01；

所述食品级细胞生理功能调节剂，由B族维生素类物质构成，具体而言：维生素VB16.0、VB2 1.0、烟酰胺10.0、VB5 6.0、VB6 6.0、VB12 10.0；

所述防腐剂，由山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐和丙酸盐构成，具体而言：山梨酸钾2.0、脱氢乙酸钠2.0、肉桂酸钾2.0、甘草酸3.0、甘草酸钠4.0、甘草酸钾4.0、丙酸钠2.0、丙酸钙0.01、水杨酸2.0、水杨酸钠2.0、水杨酸钾2.0；

所述本制剂可接受的安全载体或辅料，由聚乙二醇（PEG）和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）构成，具体而言：聚乙二醇400 0.2、聚乙二醇4000 11.0、聚乙二醇10000 0.3、聚乙二醇200000.5、PVP K15 0.3、PVP K30 0.2、PVP K60 0.5和PVP K90 9.0。

实施例4：

该制剂为中有效成份的总质量浓度为4.0%，调节pH=4.0，制成喷剂；有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

所述食品级蚊虫驱避剂，由万寿菊提取物构成，具体而言：万寿菊提取物2.0；

所述食品级抗炎解毒剂，由薄荷脑构成，具体而言为：薄荷脑0.5；

所述食品级抗过敏剂，由牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙构成，具体而言：牛磺酸0.1、芦丁0.1、Vc 2.0、葡萄糖酸钙2.0、丙酮酸钙2.0；

所述食品级免疫强化剂，由赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺构成，具体而言：赖氨酸3.0、精氨酸0.1、谷氨酰胺2.0；

所述食品级细胞生理功能调节剂，由B族维生素类物质构成，具体而言：维生素VB10.1、VB2 0.05、烟酰胺2.0、VB5 0.1、VB6 0.1、VB12 2.0；

所述防腐剂，由山梨酸钾构成，具体而言：山梨酸钾0.2；

所述本制剂可接受的安全载体或辅料，由聚乙二醇（PEG）构成，具体而言：聚乙二醇4000 3.0。

实施例5：

该制剂为中有效成份的总质量浓度为16.0%，调节pH=4.5，制成凝露剂；有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

所述食品级蚊虫驱避剂，由药食两用中草药醇提液、艾叶提取物、香茅提取物、柠檬提取物和万寿菊提取物构成，具体而言：药食两用中草药醇提液 30.0、香茅提取物4.0、柠檬提取物4.0、万寿菊提取物4.0；

所述食品级抗炎解毒剂，由蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶、薄荷脑和薄荷油构成，具体而言为：蛋氨酸4.0、甘氨酸4.0、组氨酸1.0、肌醇2.0、蜂胶1.0、薄荷脑1.0、薄荷油1.0；

所述食品级抗过敏剂，由牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙构成，具体而言：牛磺酸2.0、芦丁2.0、Vc 4.0、葡萄糖酸钙4.0、丙酮酸钙4.0；

所述食品级免疫强化剂，由赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺构成，具体而言：赖氨酸5.0、精氨酸2.0、谷氨酰胺4.0；

所述食品级细胞生理功能调节剂，由B族维生素类物质构成，具体而言：维生素VB11.0、VB2 0.1、烟酰胺6.0、VB5 1.0、VB6 1.0、VB12 6.0；

所述防腐剂，由山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐和丙酸盐构成，具体而言：山梨酸钾0.5、脱氢乙酸钠0.5、肉桂酸钾0.5、甘草酸0.5、甘草酸钾盐0.5、甘草酸钠0.5、丙酸钠0.5、丙酸钙0.5、水杨酸2.0、水杨酸钠2.0、水杨酸钾2.0；

所述本制剂可接受的安全载体或辅料，由聚乙二醇（PEG）和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）构成，具体而言：聚乙二醇20000 6.0和PVP K90 4.0。

实施例6：

该制剂为中有效成份的总质量浓度为24.0%，调节pH=5.0，制成凝胶剂；有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

所述食品级蚊虫驱避剂，由药食两用中草药醇提液、艾叶提取物、香茅提取物、柠檬提取物和万寿菊提取物构成，具体而言：药食两用中草药醇提液 50.0、香茅提取物6.0、柠檬提取物6.0、万寿菊提取物6.0；

所述食品级抗炎解毒剂，由蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶、薄荷脑和薄荷油构成，具体而言为：蛋氨酸6.0、甘氨酸6.0、组氨酸4.0、肌醇6.0、蜂胶3.0、薄荷脑3.0、薄荷油2.0；

所述食品级抗过敏剂，由牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙构成，具体而言：牛磺酸5.0、芦丁5.0、Vc 6.0、葡萄糖酸钙6.0、丙酮酸钙6.0；

所述食品级免疫强化剂，由赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺构成，具体而言：赖氨酸7.0、精氨酸4.0、谷氨酰胺6.0；

所述食品级细胞生理功能调节剂，由B族维生素类物质构成，具体而言：维生素VB14.0、VB2 0.3、烟酰胺6.0、VB5 40、VB6 4.0、VB12 6.0；

所述防腐剂，由山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐和丙酸盐构成，具体而言：山梨酸钾1.0、脱氢乙酸钠1.0、肉桂酸钾1.0、甘草酸1.0、甘草酸钾盐1.0、甘草酸钠1.0、丙酸钠1.0、丙酸钙1.0、水杨酸2.0、水杨酸钠2.0、水杨酸钾2.0；

所述本制剂可接受的安全载体或辅料，由聚乙二醇（PEG）和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）构成，具体而言：聚乙二醇4000 4.0、聚乙二醇10000 2.0、聚乙二醇20000 6.0、PVP K30 2.0、PVP K60 2.0和PVP K90 6.0。

实施例7：

该制剂为中有效成份的总质量浓度为32.0%，调节pH=5.5，制成凝胶剂；有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

所述食品级蚊虫驱避剂，由药食两用中草药醇提液、艾叶提取物、香茅提取物、柠檬提取物和万寿菊提取物构成，具体而言：药食两用中草药醇提液 70.0、香茅提取物8.0、柠檬提取物8.0、万寿菊提取物8.0；

所述食品级抗炎解毒剂，由蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶、薄荷脑和薄荷油构成，具体而言为：蛋氨酸8.0、甘氨酸8.0、组氨酸5.0、肌醇8.0、蜂胶4.0、薄荷脑4.0、薄荷油2.5；

所述食品级抗过敏剂，由牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙构成，具体而言：牛磺酸6.0、芦丁6.0、Vc 8.0、葡萄糖酸钙8.0、丙酮酸钙8.0；

所述食品级免疫强化剂，由赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺构成，具体而言：赖氨酸9.0、精氨酸5.0、谷氨酰胺8.0；

所述食品级细胞生理功能调节剂，由B族维生素类物质构成，具体而言：维生素VB15.0、VB2 0.8、烟酰胺8.0、VB5 5.0、VB6 5.0、VB12 8.0；

所述防腐剂，由山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐和丙酸盐构成，具体而言：山梨酸钾1.7、脱氢乙酸钠1.7、肉桂酸钾1.7、甘草酸1.6、甘草酸钾盐1.8、甘草酸钠1.2、丙酸钠1.8、丙酸钙0.1、水杨酸2.0、水杨酸钠2.0、水杨酸钾2.0；

所述本制剂可接受的安全载体或辅料，由聚乙二醇（PEG）和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）构成，具体而言：聚乙二醇4000 10.0、聚乙二醇10000 1.0、PVP K60 7.0和PVP K90 2.0。

参考实施例1的测试评价方法，又设置7个组别，每组4人，对本实施例1-7所制备的驱蚊止痒剂产品的驱蚊效果进行了验证试验。结果表明，实施例1制备的制剂驱蚊效果最好，其平均有效驱避时间为7.5小时。实施例4的效果最差，为4.0h；其它依次为：实施例2，4.5h；实施例3，7.0h；实施例5，5.0h；实施例6，5.5h；实施例7，6.0h。（注：有效时间点的判定为判作驱避剂失效测试点的上一次测试点，超过4h后每0.5h测试一次）

参考实施例1的测试评价方法，再随机挑选280例年龄20-70岁，其病程1天-3天不等、皮肤瘙痒及肿痛程度不一的志愿者，设置7个组别，每组40例志愿者，分别应用实施例1~7所制备的驱蚊止痒剂产品，进行喷涂实验。

用法：将本品涂或喷至患处，轻轻按摩片刻即可；用量：0.5-2ml/次，1-3次/日，7天/疗程（连续不间断使用），喷涂2个疗程后进行疗效评定。

统计结果表明，实施例1制备的制剂效果最好，总有效率为100.0%（P<0.05）；实施例4制备的制剂效果最差，总有效率为57.5%（P<0.05）；其它依次为：

实施例2的总有效率为62.5%（P<0.05）；实施例3的总有效率为95.0%（P<0.05）；

实施例5的总有效率为72.5%（P<0.05）；实施例6的总有效率为80.0%（P<0.05）；

实施例7的总有效率为87.5%（P<0.05）。

实施例8

该制剂中有效成份的总质量浓度为6%，调节pH=5.0，制成凝露剂；有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

所述食品级蚊虫驱避剂，由药食两用中草药醇提液、香茅提取物构成，具体而言：药食两用中草药醇提液 40.0、香茅提取物5.0；

所述食品级抗炎解毒剂，由蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶构成，具体而言为：蛋氨酸5.0、甘氨酸5.0、组氨酸3.0、肌醇5.0、蜂胶2.0；

所述食品级抗过敏剂，由牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙构成，具体而言：牛磺酸3.0、芦丁3.0、Vc 5.0、葡萄糖酸钙5.0；

所述食品级细胞生理功能调节剂，由B族维生素类物质构成，具体而言：维生素VB13.0、VB2 0.5、烟酰胺5.0、VB5 3.0、VB6 3.0；

所述防腐剂，由山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐构成，具体而言：山梨酸钾1.0、脱氢乙酸钠1.0、肉桂酸钾1.0、甘草酸0.5、甘草酸钾盐0.5、甘草酸钠1.5；

实施例9

所述食品级蚊虫驱避剂，由药食两用中草药醇提液、香茅提取物构成，具体而言：药食两用中草药醇提液 20.0、香茅提取物3.0；

所述食品级抗炎解毒剂，由蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶构成，具体而言为：蛋氨酸3.0、甘氨酸3.0、组氨酸1.0、肌醇2.0、蜂胶1.0；

所述食品级抗过敏剂，由牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙构成，具体而言：牛磺酸2.0、芦丁2.0、Vc 3.0、葡萄糖酸钙2.0；

所述食品级免疫强化剂，由赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺构成，具体而言：赖氨酸4.0、精氨酸2.0、谷氨酰胺3.0；

所述食品级细胞生理功能调节剂，由B族维生素类物质构成，具体而言：维生素VB12.0、VB2 0.2、烟酰胺3.0、VB5 2.0、VB6 2.0；

所述防腐剂，由山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐构成，具体而言：山梨酸钾0.5、脱氢乙酸钠0.5、肉桂酸钾0.5、甘草酸0.2、甘草酸钾盐0.3、甘草酸钠1.0；

所述本制剂可接受的安全载体或辅料，由聚乙二醇（PEG）和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）构成，具体而言：聚乙二醇400 4.0、聚乙二醇4000 1.0、聚乙二醇10000 1.0、聚乙二醇200001.0、PVP K15 1.0、PVP K30 0.5、PVP K60 0.3和PVP K90 2.0。

参考实施例1的测试评价方法，对本实施例8和9所制备的驱蚊止痒剂产品的驱蚊效果进行了验证试验。

筛选试验前及试用期间未饮酒、茶或咖啡且也并未使用过含香精类产品的18位志愿者作为受试者，分为3组，每组6人（男女各半），在其双手手背各画出5cm×5cm的皮肤面积，分别对本申请实施例所制备的驱蚊止痒剂进行测试。每人一手为空白对照，另一手按1.5μL/cm²的剂量均匀涂抹5cm×5cm手背区域，暴露其中4cm×4cm 部位，其余部分严密遮蔽，涂抹驱蚊止痒剂2h，将手伸入攻击力合格的蚊笼中2min，观察有无蚊虫前来停落吸血。之后每隔1h测试一次，直至有1只蚊虫开始吸血为止，记录有效驱避时间并计算二者的平均有效驱避时间。结果表明，实施例8的驱蚊效果优于实施例9，其平均有效驱避时间依次为7.0，6.0小时。

参考实施例1的测试评价方法，随机挑选80例年龄20-68岁，其病程1天-3天不等、皮肤瘙痒及肿痛程度不一的志愿者，设置2个组别，每组40例志愿者，分别应用实施例8、实施例9所制备的的安全无毒的驱蚊止痒剂产品，进行喷涂实验。

统计结果表明，实施例8制备的制剂效果最好，总有效率为92.5%（P<0.05），实施例8制备的制剂效果弱于实施例9，总有效率为82.5%（P<0.05）。

综合大量实际应用试验结果，可以就本申请所提供制剂产品的主要优点与有益效果归结如下：

（1）安全可食，效果明显。本发明驱蚊止痒剂可经常或长期使用。

（2）安全性高，适用面广。本发明制剂无毒副作用、无刺激、无过敏，适用于几乎所有人群。

（3）使用方便，效果优良。本发明产品不仅驱蚊效果明显，而且可可随时随地使用并能长期使用。不像传统驱蚊产品那样，有多种限制因素或禁忌。

（4）本发明驱蚊止痒剂无需大面积环境喷洒，仅需喷涂于体表即可驱蚊，还能护身。

（5）本发明制剂不仅可以驱蚊，还可消肿止痒，也可作为普通人养肤护肤、强身健体的日常保健用品。

Claims

1.一种安全无毒的驱蚊止痒剂，其特征在于：该制剂包括食品级蚊虫驱避剂、食品级抗炎解毒剂、食品级抗过敏剂、食品级免疫强化剂、食品级细胞生理功能调节剂；

所述食品级蚊虫驱避剂，包括但不限于药食两用中草药醇提液、艾叶提取物、香茅提取物、柠檬提取物和万寿菊提取物，选择其中一种或几种任意比例混合物；

所述食品级抗炎解毒剂，包括但不限于蛋氨酸、甘氨酸、组氨酸、肌醇、蜂胶、薄荷脑、薄荷油，选择其中一种或其任意比例混合物；

所述食品级抗过敏剂，包括但不限于牛磺酸、芦丁、Vc、葡萄糖酸钙、丙酮酸钙，选择其中一种或其任意比例混合物；

所述食品级免疫强化剂，包括但不限于赖氨酸、精氨酸、谷氨酰胺，选择其中一种或其任意比例混合物；

所述食品级细胞生理功能调节剂，包括但不限于B族维生素类物质，选择其中一种或其任意比例混合物。

2.如权利要求1所述的一种安全无毒的驱蚊止痒剂，其特征在于，该制剂包括防腐剂；所述防腐剂，包括但不限于山梨酸钾、脱氢乙酸钠、肉桂酸钾、甘草酸、甘草酸盐、丙酸盐、水杨酸及其盐类，选择其中一种或几种任意比例混合物。

3.如权利要求1所述的一种安全无毒的驱蚊止痒剂，其特征在于，该制剂包括可接受的安全载体或辅料；所述可接受的安全载体或辅料，包括但不限于不同分子量大小的聚乙二醇（PEG）、不同分子量大小的聚乙烯吡咯烷酮（PVP），选择其中一种或几种任意比例混合物；

所述不同分子量大小的聚乙二醇是指分子量为400-20000道尔顿的聚乙二醇；

所述不同分子量大小的PVP，包括但不限于PVP K15、PVP K30、PVP K60和PVP K90，选择其中一种或几种任意比例混合物。

4.如权利要求1所述的安全无毒的驱蚊止痒剂，其特征在于：该制剂中有效成份的总质量浓度为0.5-42.0%，有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

5.根据权利要求4所述的安全无毒的驱蚊止痒剂，其特征在于：该制剂中有效成份的总质量浓度为1.0-40.0%，有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

6.如权利要求5所述的安全无毒的驱蚊止痒剂，其特征在于，所述制剂，有效成份的总质量浓度为8%；有效成份中各成份以质量份数计，具体为：

7.如权利要求1所述的安全无毒的驱蚊止痒剂，其特征在于，所述制剂为液态制剂或固态制剂。

8.如权利要求1所述的安全无毒的驱蚊止痒剂的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

第一组，防腐剂类化合物；

第二组，氨基酸类化合物；

第三组，维生素辅酶类化合物；

第四组，除溶剂外其他物料；

（4）将步骤（3）的混合物B缓慢加入到步骤（2）的混合物A中，加入完成后，加入步骤（1）中称取的第四组物料成分，最后加入剩余部分配方量的溶剂，溶解混匀、过滤除杂，调节pH=3.5~7.5，此即为本申请所提供安全无毒的驱蚊止痒剂产品；若制备固态剂，则按常规固态制剂制备技术加入赋形剂制备即可。

9.如权利要求8所述的安全无毒的驱蚊止痒剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）、步骤（3）、步骤（4）中进行溶解混匀操作时，操作温度不高于45℃，不低于10℃。

10.如权利要求1、4、5、6所述的安全无毒的驱蚊止痒剂中的药食两用中草药醇提液，其特征在于，所述的药食两用中草药醇提液含有以下质量份数的组分并由下述工艺方法制得，具体而言：艾叶30～90份，香茅（草）30～90份，金银花30～75份，菊花30～90份，藿香30～75份，防风30～70份，荆芥15～70份，薄荷20～80份，甘草15～50份；制备工艺方法为：称取所述配方中药，粉碎至粒径为米粒大小的颗粒，加入相当于混合物5-20倍质量的浓度为20-80%的乙醇，在20-45℃条件下萃取24小时以上，过滤收集萃取液即得所述醇提液。