CN117338481A - 便于调节的抗反流支架和人工瓣膜装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种便于调节的抗反流支架和人工瓣膜装置，涉及医疗器械技术领域。本发明包括连接件、定位件、紧固件、固定件、卡位端和标记件，各连接件在便于调节的抗反流支架的近心端沿周向间隔设置；相邻的连接件之间设有定位件和紧固件，定位件和紧固件分别朝向便于调节的抗反流支架的近心端弯曲，舒展状态下，定位件和紧固件之间形成用于夹持原生瓣叶的夹持空间；固定件上设置有拉线穿过孔，拉线穿过孔供拉线穿过，以调节定位件的舒展程度；标记件与固定件对应连接，拉线穿过孔至少部分外露于标记件；卡位端设于紧固件的近心端，便于调节的抗反流支架通过卡位端锚定在安装环境中。本发明能够快速准确地捕捉原生瓣叶的位置，并提高了安全性。

Description

便于调节的抗反流支架和人工瓣膜装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种便于调节的抗反流支架和人工瓣膜装置。

背景技术

由于经导管进行手术的方式具有创伤小、恢复快等诸多优点，因此越来越多的手术都开始采用经导管进行手术。心脏的原生瓣膜因病变而采用人工瓣膜进行置换的手术中，以治疗主动脉瓣反流的主动脉瓣置换术为例，早期的外科开刀方式需要切开胸骨，将人工瓣膜缝合在主动脉瓣环处，目前逐渐改变为经导管进行主动脉瓣的置换。抗反流支架是经导管进行主动脉瓣置换的重要器械，经常由镍钛管加工合成。进行手术时，通常先将缝合了人工心脏瓣叶的抗反流支架进行压握，然后通过输送器输送到位，然后释放抗反流支架，使它膨胀，带动人工心脏瓣叶张开，与此同时固定原生瓣叶。

2015年12月09日公布，且公布号为CN105125322A的中国专利公开了一种新型的人工瓣膜假体，支架包括三个夹持组件和支撑段，夹持组件在主动脉窦定位时及自然状态下均位于自体瓣叶的闭合面的对侧，支撑段在自然状态下位于自体瓣叶的闭合面一侧，因此人工瓣膜假体完全释放后，自体瓣叶位于夹持组件与支撑段之间。但是，每个新型的人工瓣膜假体的安装环境存在个体差异，在进行位时，需要利用输送装置多次调整整个假体的位置，以夹持住柔性的自体瓣叶，并将夹持组件初步定位在自体瓣叶的闭合面的对侧，定位效率低，且调整过程中容易损伤安装环境。

因此，有必要开发一种便于安装和具有更高安全性的抗反流支架。

发明内容

本申请之目的在于提供一种便于调节的抗反流支架和人工瓣膜装置，解决了抗反流支架定位过程中，因需要多次调整整个抗反流支架的位置导致定位效率低和容易损伤安装环境的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下所述的技术方案。

本申请提供一种便于调节的抗反流支架，包括：

连接件，各所述连接件在所述便于调节的抗反流支架的近心端沿周向间隔设置；

定位件和紧固件，相邻的所述连接件之间设有所述定位件和所述紧固件，所述定位件和所述紧固件分别朝向所述便于调节的抗反流支架的近心端弯曲，舒展状态下，在所述便于调节的抗反流支架的径向上，所述定位件的近心端位于其对应的所述紧固件的外侧，所述定位件和所述紧固件之间形成用于夹持原生瓣叶的夹持空间；

固定件，连接于所述定位件的近心端，所述固定件上设置有拉线穿过孔，所述拉线穿过孔供拉线穿过，以调节所述定位件的舒展程度；

标记件，与所述固定件对应连接，所述拉线穿过孔至少部分外露于所述标记件；

卡位端，设于所述紧固件的近心端，所述便于调节的抗反流支架通过所述卡位端锚定在安装环境中。

可选的，所述标记件为C型，且，所述标记件从其近心端到其远心端贯通设置，所述标记件围设在所述固定件的近心端和远心端之间。

可选的，所述标记件包括第一定板和中部标记部，所述中部标记部对应所述固定件的外表面，所述第一定板自连接所述中部标记部的一端到另一端，先贴合所述固定件的外表面延伸，再贯穿所述固定件，然后沿着所述固定件的内表面弯折。

可选的，所述标记件还包括第二定板，所述第二定板自连接所述中部标记部的一端到另一端，先贴合所述固定件的外表面延伸，再贯穿所述固定件，然后沿着所述固定件的内表面弯折，或先贴合所述固定件的外表面延伸，再贯穿所述定位件，然后沿着所述定位件的表面弯折。

可选的，所述第一定板连接所述中部标记部的远心端，所述第二定板连接所述中部标记部的近心端；

所述第一定板和所述第二定板沿着所述固定件或所述定位件的表面弯折的方向相同或相反。

可选的，所述标记件还包括第一侧部，所述第一侧部局部贴合所述固定件的第一侧面，并局部贴合所述固定件的内表面；

所述标记件还包括第二侧部，所述第二侧部局部贴合所述固定件的第二侧面，并局部贴合所述固定件的内表面。

可选的，所述第一定板贯穿所述拉线穿过孔；

所述拉线穿过孔的内壁包括连接面和限位面，所述连接面用于和所述第一定板贴合，所述限位面相对夹紧所述第一定板，用于防止所述第一定板发生周向上的窜动；

所述限位面和所述连接面围合成所述拉线穿过孔的内壁；

所述限位面为拱形。

可选的，所述固定件包括固定板和限位部，所述固定板的两端分别连接所述定位件和所述限位部，在所述固定板与所述限位部的连接处，所述限位部的表面至少部分凸出于所述固定板的表面，所述标记件至少部分位于所述固定板上，所述拉线穿过孔设于所述限位部上。

可选的，所述定位件包括第一定位臂、第二定位臂及定位件近心端，所述第一定位臂和所述第二定位臂通过所述定位件近心端连接；所述固定件的近心端连接所述定位件近心端。

可选的，所述便于调节的抗反流支架还包括辅助件，至少一个所述定位件上设有所述辅助件，所述辅助件的两端分别连接所述第一定位臂和所述第二定位臂；所述辅助件的两个端部之间形成一个或多个开口朝向所述便于调节的抗反流支架的近心端的V型辅助部；所述V型辅助部的外表面用于贴合血管内壁；

所述V型辅助部包括第一辅助臂、第二辅助臂和辅助部远心端，所述第一辅助臂和所述第二辅助臂通过所述辅助部远心端连接；

所述便于调节的抗反流支架处于舒展状态时，所述第一辅助臂的远心端朝向其对应的所述第二辅助臂的方向弯曲；所述第二辅助臂的远心端朝向其对应的所述第一辅助臂的方向弯曲，所述第一辅助臂的近心端朝向远离其对应的所述第二辅助臂的方向弯曲；所述第二辅助臂的近心端朝向远离其对应的所述第一辅助臂的方向弯曲；

在所述轴向上，所述辅助件最外侧的V型辅助部的近心端位于所述第一定位臂中部位置；

在所述轴向上，收缩状态下的所述V型辅助部远心端与所述定位件的远心端齐平或低于所述定位件的远心端，舒展状态下的所述V型辅助部远心端高于所述定位件的远心端。

可选的，所述紧固件包括第一紧固臂、第二紧固臂和连接所述第一紧固臂和所述第二紧固臂的紧固件近心端，所述第一紧固臂和所述第二紧固臂分别连接两个相邻的连接件；

所述连接件包括定位件连接部、紧固件连接部和缝合部，所述缝合部设有缝合通孔，所述缝合部位于所述定位件连接部和所述紧固件连接部之间；所述连接件还包括连接块和腹板，所述连接块通过所述腹板连接所述定位件连接部；所述腹板的宽度小于所述连接块的宽度。

可选的，所述卡位端包括若干卡位端结构单元，所述卡位端结构单元顺次连接并围合成中空结构；所述卡位端结构单元包括正对所述紧固件的近心端并与之连接的第一卡位单元，和位于相邻所述第一卡位单元之间的第二卡位单元；

所述卡位端结构单元包括顺次连接并围合的第一连接杆、第二连接杆、第三连接杆及第四连接杆，所述第一连接杆和所述第四连接杆的连接处形成卡位端结构单元的远心端，所述第二连接杆和所述第三连接杆的连接处形成卡位端结构单元的近心端；

所述便于调节的抗反流支架处于舒展状态时：所述第一连接杆的远心端和所述第四连接杆的远心端分别向靠近对方的方向弯曲，所述第二连接杆的近心端和所述第三连接杆的近心端分别向靠近对方的方向弯曲，所述第一连接杆的近心端和所述第四连接杆的近心端分别向远离对方的方向弯曲，所述第二连接杆的远心端和所述第三连接杆的远心端分别向远离对方的方向弯曲。

可选的，所述便于调节的抗反流支架还包括设于相邻的所述紧固件之间的加强网，所述加强网的近心端连接所述卡位端的远心端；

所述加强网包括第一自膨胀弧，所述第一自膨胀弧的两端分别连接两个相邻的紧固件，所述第一自膨胀弧的中部连接所述卡位端；

所述加强网还包括第二自膨胀弧和第三自膨胀弧，所述第二自膨胀弧和其对应的所述第三自膨胀弧沿着所述轴向分布，或者沿着所述周向分布。

可选的，所述连接件为三个；

所述连接件沿着所述便于调节的抗反流支架的周向均布；

各所述定位件上分别设置有固定件；

在所述便于调节的抗反流支架的轴向上，所述定位件的近心端到所述卡位端的近心端距离在4mm-8mm之间；

所述便于调节的抗反流支架处于舒展状态时：所述定位件从其远心端到其近心端逐渐向远离所述便于调节的抗反流支架的轴线的方向延伸，所述定位件相对于所述轴线的张开角度在2°-14°之间，所述卡位端从其远心端到其近心端逐渐向远离所述轴线的方向延伸，所述卡位端相对于所述轴线的外扩角度在6°-14°之间；

所述连接件、所述定位件、所述固定件、所述紧固件及所述卡位端一体成型。

本发明还提供了一种人工瓣膜装置，包括：

如上任一项所述的便于调节的抗反流支架；

拉线，所述拉线穿过所述拉线穿过孔，一根拉线控制一个或多个所述定位件的舒展程度。

可选的，人工瓣膜装置还包括：

覆膜，固定于所述紧固件上；

人工瓣叶，固定于所述覆膜和所述连接件上，用于控制所述安装通道的开合；

防漏裙边，设于所述卡位端，用于防止所述便于调节的抗反流支架侧漏上。

与现有技术相比，本申请的有益效果在于：

(1)利用定位件和紧固件形成夹持空间，在定位件上设置固定件，并在固定件上设置拉线穿过孔，对便于调节的抗反流支架进行定位过程中，只要收放拉线便能控制定位件的舒展程度，调整夹持空间的大小，因此，医生可以根据安装环境的具体情况灵活地控制定位件的舒展，快速准确地捕捉原生瓣叶的位置，减少了反复调节抗反流支架的次数，提高了定位效率；同时，定位过程中，通过灵活控制定位件的舒展程度避免其划伤人体组织，提高了便于调节的抗反流支架的安全性。

(2)在定位件的近心端设置固定件，利用固定件安装标记件，医生能够在术中观察影像中标记件的位置，从而快速判断定位件的近心端是否到达窦底，确定便于调节的抗反流支架的定位信息。

(3)将拉线穿过孔设置在固定件上，并将标记件安装在固定件上，将控制定位件舒展程度的功能和定位便于调节的抗反流支架的功能集成在了固定件的位置，在实现这两个功能的同时不会增大便于调节的抗反流支架的长度，避免了便于调节的抗反流支架因长度大而触碰希氏束或其他人体组织的风险；与此同时，还具有结构紧凑，空间利用率高的效果。

(4)由于术中可以根据安装环境的具体情况灵活地控制定位件的舒展，从而医生能够结合手术需要控制定位件收缩，然后利用输送装置控制便于调节的抗反流支架沿着血管往回撤一定距离，进而实现在不损伤人体组织的情况下往复微调便于调节的抗反流支架。

(5)定位件的两个端部与两个连接件一一对应连接，定位件的中部朝向心尖的方向弯曲形成定位件的近心端，拉线收放时，定位件绕着其两个端部运动，将拉线穿过孔设置在定位件的近心端的位置，定位件的运动的力臂较大，从而降低了控制定位件运动的难度。

附图说明

通过结合附图以及参考以下详细说明更充分地理解本发明的技术特征和优点。

图1为本发明实施例1的便于调节的抗反流支架在舒展状态下的结构示意图；

图2为本发明实施例1的便于调节的抗反流支架在收缩状态下的展开图，其中隐去了标记件；

图3为本发明实施例1的便于调节的抗反流支架舒展状态下的正视图，其中隐去了标记件；

图4为图1的A部放大图；

图5为图2的B部放大图；

图6为本发明实施例1的标记件的结构示意图；

图7为本发明另一实施例的便于调节的抗反流支架的局部结构示意图；

图8为本发明又一实施例的便于调节的抗反流支架的局部结构示意图；

图9为本发明实施例2的便于调节的抗反流支架在舒展状态下的结构示意图；

图10为本发明实施例2的便于调节的抗反流支架在收缩状态下的展开图，其中隐去了标记件；

图11为本发明实施例2的便于调节的抗反流支架在舒展状态下的正视图，其中隐去了标记件；

图12为图9的C部放大图；

图13为图11的D部放大图；

图14为本发明实施例2的局部结构示意图，用于体现定位件的近心端处的结构；

图15为本发明实施例2的局部结构示意图，用于体现定位件的近心端处的结构；

图16为本发明实施例2的标记件的结构示意图，其中，第一定板、第二定板、第一侧部和第二侧部处于非弯折状态；

图17为本发明实施例2的标记件的结构示意图，其中，第一定板、第二定板、第一侧部和第二侧部处于弯折状态；

图18为本发明实施例3的便于调节的抗反流支架结构示意图，其中隐去了标记件；

附图标记：

连接件1

定位件连接部11

紧固件连接部12

缝合部13

缝合通孔131

连接块14

腹板15

定位件2

第一定位臂21

第二定位臂22

定位件近心端23

条形孔24

辅助件3

V型辅助部31

第一辅助臂311

第二辅助臂312

辅助部远心端313

紧固件4

第一紧固臂41

第二紧固臂42

紧固件近心端43

卡位端5

卡位端结构单元51

第一连接杆511

第二连接杆512

第三连接杆513

第四连接杆514

第一卡位单元52

第二卡位单元53

标记件6

中部标记位置61

第一定板62

中部标记部63

第二定板64

第一侧部65

第二侧部66

固定件7

限位部71

固定板72

拉线穿过孔73

连接面731

限位面732

第一侧面74

第二侧面75

加强网8

第一自膨胀弧81

第二自膨胀弧82

第三自膨胀弧83

具体实施方式

除非另作定义，在本说明书和权利要求书中使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属技术领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是相连，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

以下任一实施例涉及的便于调节的抗反流支架，在使用状态下其一端靠近心尖，另一端远离心尖，描述过程中，某一构件的“近心端”指的是该构件在使用状态下靠近心尖的一端，相应地，某一构件的“远心端”指的是该构件在使用状态下远离心尖的一端。以下任一实施例涉及的便于调节的抗反流支架能够被伸展和压缩，使用状态下其为伸展态，界定为“舒展状态”；非使用状态下，为便于存储和保护，人为地将其在径向上压缩到达一个状态，界定该状态为“收缩状态”。以下描述便于调节的抗反流支架的过程中涉及的“周向”、“轴向”、“径向”和“轴线”均相对于便于调节的抗反流支架而言；需要说明的是，这里的“轴向”泛指“轴线”所在的方向，不涉及位置限定，比如，当“轴线”上下延伸时，“轴向”理解为“竖直方向”，而不仅仅“轴线”所在位置。以下描述中涉及到某构件的外表面时，指该构件的背离便于调节的抗反流支架的轴线的一面，即与血管内壁相对的面。以下描述便于调节的抗反流支架的过程中涉及到原生瓣叶，界定原生瓣叶正常工作时相互贴合的面为闭合面，界定原生瓣叶上与闭合面相反的面为非闭合面。

实施例1

请参阅图1至图6理解本实施例。本实施例提供了一种便于调节的抗反流支架，用在心脏瓣膜置换术中，收缩状态下的便于调节的抗反流支架通过输送装置运送至合适位置，最终以舒展状态进行工作。便于调节的抗反流支架为中空结构，其四周为镂空状，中空的部分用来设置人工瓣叶，以替换原生瓣叶并实现其功能。

便于调节的抗反流支架包括支架主体和标记件6，支架主体采用中空结构，其四周为镂空状。支架主体包括连接件1、定位件2、紧固件4、固定件7及卡位端5。

连接件1位于便于调节的抗反流支架的远心端，并沿着便于调节的抗反流支架的周向间隔设置。相邻连接件1通过定位件2和紧固件4连接，即任一组相邻连接件1之间设置有定位件2和紧固件4。

定位件2的两个端部与相邻的两个连接件1一一对应连接，定位件2的两个端部之间的部分朝向便于调节的抗反流支架的近心端弯曲，即定位件2朝向远离连接件1的方向弯曲，从而定位件2围成开口朝向便于调节的抗反流支架的远心端的形状。

同样，紧固件4的两个端部与相邻的两个连接件1一一对应连接，紧固件4的两个端部之间的部分朝向便于调节的抗反流支架的近心端弯曲，即紧固件4朝向远离连接件1的方向弯曲，从而紧固件4围成开口朝向便于调节的抗反流支架的远心端的形状。

定位件2和紧固件4形成的开口朝向相同，其中，在轴向上，紧固件4相对于其所对应的定位件2更靠近便于调节的抗反流支架的近心端；舒展状态下，在径向上，定位件2的近心端相对于紧固件4突出设置，即定位件2的近心端位于其对应的紧固件4的外侧，从而定位件2和紧固件4之间形成用于夹持原生瓣叶的夹持空间，便于定位件2插入到原生瓣叶和血管内壁之间，并使原生瓣叶位于夹持空间中，进而实现便于调节的抗反流支架的定位。

固定件7连接于定位件2的近心端，固定件7上设置有拉线穿过孔73，拉线穿过孔73供拉线穿过，以调节定位件2的舒展程度。

标记件6采用不透射线的金属制成，标记件6与固定件7对应连接，标记件6可拆卸地安装于固定件7上，拉线穿过孔73至少部分外露于标记件6，即标记件6可以局部占用或覆盖拉线通过孔，但不会将拉线穿过孔73全部覆盖。

卡位端5设于紧固件4的近心端，起到锚定作用，便于调节的抗反流支架通过卡位端锚定在安装环境中，防止便于调节的抗反流支架朝向远离心尖的方向移动。

术后，定位件2处于原生瓣叶的非闭合面和血管内壁之间，定位件2的外表面与血管内壁接触，内表面与原生瓣叶的非闭合面接触，定位件2的近心端与窦底接触。各原生瓣叶的闭合面之间形成一通道，紧固件4位于该通道的内侧，即紧固件4位于原生瓣叶的闭合面一侧。该通道为人工瓣叶提供空间，可在紧固件4上直接或者间接地安装人工瓣叶，来替换原生瓣叶并实现原生瓣叶的功能。

通过以上描述可知，本发明实施例至少具有以下优点：

(1)利用定位件2和紧固件4形成夹持空间，在定位件2上设置固定件7，并在固定件7上设置拉线穿过孔73，对便于调节的抗反流支架进行定位过程中，只要收放拉线便能控制定位件2的舒展程度，调整夹持空间的大小，因此，医生可以根据安装环境的具体情况灵活地控制定位件2的舒展，快速准确地捕捉原生瓣叶的位置，减少了反复调节抗反流支架的次数，提高了定位效率；同时，定位过程中，通过灵活控制定位件2的舒展程度避免其划伤人体组织，提高了便于调节的抗反流支架的安全性。

(2)在定位件2的近心端设置固定件7，利用固定件7安装标记件6，医生能够在术中观察影像中标记件6的位置，从而快速判断定位件2的近心端是否到达窦底，确定便于调节的抗反流支架的定位信息。

(3)将拉线穿过孔73设置在固定件7上，并将标记件6安装在固定件7上，将控制定位件2舒展程度的功能和定位便于调节的抗反流支架的功能集成在了固定件7的位置，在实现这两个功能的同时不会增大便于调节的抗反流支架的长度，避免了便于调节的抗反流支架因长度大而触碰希氏束或其他人体组织的风险；与此同时，还具有结构紧凑，空间利用率高的效果。

(4)由于术中可以根据安装环境的具体情况灵活地控制定位件2的舒展，从而医生能够结合手术需要控制定位件2张开，然后利用输送装置控制便于调节的抗反流支架沿着血管往回撤一定距离，进而实现在不损伤人体组织的情况下往复微调便于调节的抗反流支架。

(5)定位件2的两个端部与两个连接件1一一对应连接，定位件2的中部朝向心尖的方向弯曲形成定位件2的近心端，拉线收放时，定位件2绕着其两个端部运动，将拉线穿过孔73设置在定位件2的近心端的位置，定位件2运动的力臂较大，从而降低了控制定位件2运动的难度。

本施例中，支架主体一体成型，换言之，连接件1、定位件2、紧固件4、固定件7及卡位端5一体成型，加工时，可以在镍钛合金管上切割出来，支架主体切割出来后相当于收缩状态，进一步处理能够获得舒展状态的形态。诚然，其他一些实施例中，支架主体采用多个零(部)件连接形成也在本发明的保护范围之内。

继续参阅图1至图3。本施例中，连接件1为三个，相应地，定位件2和紧固件4的数量均为三个，能够更好地适配主动脉的三个原生瓣膜构造。其他一些实施例中，作为替换手段，连接件1的数量可以设置为其他整数个，比如2个、4个、5个等。

本施例中，连接件1沿着便于调节的抗反流支架的周向均布，各连接件1与血管内壁之间的作用力比较均匀，降低了因连接件1分布不均导致血管内壁局部应力较为集中而损伤的风险。诚然，其他一些实施例中，相邻连接件1之间的间隔不同也在本发明的保护范围之内。

本实施例中，各定位件2采用相同的结构，各紧固件4采用相同的结构，进一步提升了便于调节的抗反流支架与血管内壁之间的作用力的均匀性。诚然，其他一些实施例中，各定位件2采用不同的结构，和/或各紧固件4采用不同的结构也在本发明的保护范围之内。

本实施例中，各定位件2上分别设置有固定件7，相应地，每个定位件2也都对应有拉线穿过孔73和标记件6，从而每个定位件2舒展的程度都可以控制，实际应用中，各定位件2的舒展程度可以同步控制，也可以单独控制或者任一两个同步控制，利用拉线控制各定位件2同步张开与收缩时，能够使得各定位件2张开的角度相同，定位件2快速捕捉原生瓣叶，从而将该便于调节的抗反流支架迅速植入人体，而在面对不规则和/或原生瓣叶因病变变形而难以将定位件2插入原生瓣叶的非闭合面与血管内壁之间时，可以通过拉线单独控制该定位件2打开特别的角度以此捕捉相应的原生瓣叶，从而可提高术中对便于调节的抗反流支架定位的准确度和效率。

固定件7从其近心端到其远心端逐渐向便于调节的抗反流支架的轴线靠近，也可理解为固定件7相对于轴线倾斜设置，从而固定件7的远心端能够抵靠原生瓣叶的非闭合面。

固定件7包括限位部71，用于防止标记件6从固定件7的远心端脱离，固定件7还包括固定板72，标记件6安装在固定板72上，固定板72的一端连接定位件2，另一端连接限位部71，在固定板72与限位部71的连接处，限位部71的表面至少部分位置相对于固定板72的表面突出，以对标记件6进行限位，拉线穿过孔73设于限位部71上。

实际应用中，可以将固定板72的长度设置为大于标记件6的长度，标记件6能够沿着固定板72在轴向上产生位移，以为标记件6的安装预留出了余量，便于快速安装定位件2，作为替换手段，也可采用标记件6的远心端抵接限位部71，标记件6的近心端抵接固定件7的近心端或抵接定位件2的方式，以使得标记件6在轴线上的位移自由度被约束住，排除了标记件6在轴向上窜动导致血管内壁和原生瓣叶损伤的风险。

本实施例中，限位部71为轮廓为圆形的板，其他一些实施例中，作为替换手段，限位部71可以是位于固定板72上的凸起结构，或局部嵌在固定板72上的挡板。

如图6所示，本实施例中，标记件6为C型，且标记件6从其近心端到其远心端贯通设置，标记件6围设在固定件7的近心端和远心端之间，即标记件6围绕固定板72的表面设置。具体应用时，标记件6可采用能够折弯的折弯板，安装的时候，将折弯板的中部标记位置61与固定件7的固定板72贴合，然后将折弯板的两侧贴着固定板72连续弯折2次，可将中部标记位置61的厚度设置为小于折弯板其他位置的厚度，有效的降低了标记件6对定位件2外侧平整度的影响，降低了定位件2的近心端凹凸不平对血管内壁带来的影响。

继续参阅图1至图3，本施例中，便于调节的抗反流支架处于舒展状态时：定位件2从其远心端到其近心端逐渐向远离便于调节的抗反流支架的轴线的方向延伸，也可理解为定位件2相对于便于调节的抗反流支架的轴向倾斜设置，以使得定位件2的远心端抵靠原生瓣叶的非闭合面。本实施例中，定位件2相对于轴线的张开角度在2°-14°之间，既能够提高原生瓣叶的固定效果，又不会将原生瓣叶压入安装通道内而影响人工瓣叶的工作。

参考图3进行理解，在舒展状态下，便于调节的抗反流支架的轴向上，定位件2的近心端到卡位端5的近心端距离H在4mm-8mm之间的任意值，此时能够降低卡位端5触碰到希氏束的风险。本实施例采用6mm，其他实施例中可采用4mm或8mm。

如图1至图3所示，定位件2包括第一定位臂21、第二定位臂22及定位件近心端23，第一定位臂21的近心端和第二定位臂22的近心端通过定位件近心端23连接，本实施例中，第一定位臂21和第二定位臂22对称设置，定位件近心端23位于定位臂的中间位置。如图2所示，将收缩状态的便于调节的抗反流支架沿轴向切开并进行展开时，第一定位臂21、第二定位臂22为直线状，定位件近心端23为弧形，弧形的定位件近心端23增大了与窦底的接触面积，减小了与窦底的接触应力，降低了损伤窦底的风险和瓣环破裂的风险。

便于调节的抗反流支架还包括辅助件3，至少一个定位件2上设有辅助件3，辅助件3的两个端部之间形成一个或多个开口朝向便于调节的抗反流支架的近心端的V型辅助部31，V型辅助部31的开口和定位件2所形成的开口朝向相反。V型辅助部31的外表面用于贴合血管内壁，增大了与血管内壁的接触面积，并在径向和周向上增大了支撑力。

由上述可知，本实施例至少具有如下优点：

(1)在定位件2上设置辅助件3，利用辅助件3的外表面和血管接触，一方面增大了便于调节的抗反流支架与血管内壁的接触面积，提高了两者之间的静摩擦力，降低了便于调节的抗反流支架相对于血管内壁产生位移的风险，从而提高了便于调节的抗反流支架的位置的稳定性；另一方面还增大了便于调节的抗反流支架与原生瓣叶的接触面积，提升了对原生瓣叶的固定效果，从而增强了便于调节的抗反流支架在功能上的稳定性。

(2)相邻连接件1和两者之间的定位件2共同形成了开口朝上的镂空区域，通过将辅助件3设置在镂空区域的位置，并使辅助件3的外表面和血管接触，增强了便于调节的抗反流支架的径向和周向的支撑力，进一步提高了便于调节的抗反流支架的位置的稳定性；同时，还增大了与原生瓣叶的接触面积，提升了对原生瓣叶的固定效果，从而进一步提高了便于调节的抗反流支架在功能上的稳定性。

(3)便于调节的抗反流支架的远心端与血管内壁之间通过连接件1进行点接触的同时，还通过V型辅助部31实现线性接触，提高了便于调节的抗反流支架远心端的周向上与血管内壁接触区域的连续性，由此提高了便于调节的抗反流支架的位置的稳定性；同时，还提高了便于调节的抗反流支架远心端的周向上与原生瓣叶接触区域的连续性，进一步提升了便于调节的抗反流支架的位置的稳定性。

(4)定位件2朝向远离连接件1的方向弯曲，定位件2所形成的开口朝向便于调节的抗反流支架的远心端，而V型辅助部31的开口和定位件2所形成的开口朝向相反，从而V型辅助部31的远心端更靠近连接部1所在的横截面，或者能够处于连接部1所在的横截面处，并且，在轴向上，定位件2的近心端距离连接件1的距离较大，难以为连接件1提供较大的周向支撑力，相反V型辅助部31的远心端更加靠近连接件1所在的横截面，因此辅助件3能够更有效地分担连接件1处的作用力，与连接件1配合，共同提高该便于调节的抗反流支架周向支撑力。

(5)相对于辅助件3由一个V型辅助部31构成的结构，本实施例的辅助件3包括至少两个V型辅助部31，则每个V型辅助部31的角度更小，V型辅助部31从收缩状态到舒展状态的过程中的变形小，不易断裂，提高了便于调节的抗反流支架的可靠性。

(6)便于调节的抗反流支架的近心端能够利用卡位端5进行锚定，远心端能够通过连接件1和辅助件3接支撑在血管内壁上进行固定，便于调节的抗反流支架的近心端和远心端之间的位置还可以通过定位件2支撑在血管内壁上，从而便于调节的抗反流支架整体上具有更高的稳定性和可靠性。

如图1至图3所示，定位件2在定位件近心端23的位置弯曲幅度最大，辅助件3的两端分别连接第一定位臂21和第二定位臂22，从而在周向上，辅助件3从其一端到另一端延伸的过程中跨过了定位件近心端23对应的位置，即辅助件3跨过了定位件2弯曲幅度大的区域，优化了辅助件3和定位件2之间的应力分布。诚然，在其他一些实施例中，作为替换手段，辅助件3的两个端部都设置在第一定位臂21或者第二定位臂22上，也在本发明的保护范围之内。

如图1至图3所示，本实施例中，在便于调节的抗反流支架的轴向上，V型辅助部31的近心端位于第一定位臂21中部位置，诚然，V型辅助部31的近心端也相当于位于第二定位臂22的中部位置。舒展状态下，在轴向上，从第一定位臂21的中间位置到其远心端，第一定位臂21和第二定位臂22之间的距离较大，将V型辅助部31设置为从第一定位臂21的中间位置开始向远离便于调节的抗反流支架的近心端的方向延伸，不仅能够增强支撑力，还能够提高对原生瓣叶的固定效果。

如图2所示，设置有多个V型辅助部31的辅助件3，在收缩状态下的V型辅助部31远心端与定位件2的远心端齐平或低于定位件2的远心端，减少了辅助件3对连接件1与输送装置连接时的干扰，由于设置多个V型辅助部31，在该稳定性抗反流支架从收缩状态到舒展状态的过程中，第一辅助臂311、第二辅助臂312打开的角度小，因此辅助件3在相对于轴线方向的变化幅度小，所以在舒展状态下的V型辅助部31远心端高于定位件2的远心端，从而定位件2的两个远心端之间的区域不仅能够通过辅助件3远心端支持于血管内壁，也能够通过辅助件3近心端与血管内壁和原生瓣叶接触。

本实施例中，每个定位件2上设置有一个辅助件3，即三个定位件2上分别对应有至少两个V型辅助部31，从而便于调节的抗反流支架的远心端在周向上的受力更加均匀，降低了因连接件1分布不均导致血管内壁局部应力较为集中而损伤的风险。

继续参阅图1至图3，本施例中，辅助件3具有两个V型辅助部31，即三个定位件2上分别设置有两个V型辅助部31，不仅保证了在收缩状态和舒展状态的切换过程中V型辅助部31的变形较小，同时保证了辅助件3的弹性适中。每个V型辅助部31的一端连接定位件2，另一端连接另一个V型辅助部31。

如图1至图3所示，V型辅助部31包括第一辅助臂311、第二辅助臂312和辅助部远心端313，第一辅助臂311和第二辅助臂312通过辅助部远心端313连接，避免了第一辅助臂311的远心端和第二辅助臂312的远心端之间形成尖锐的夹角，从而降低了在弹性变形过程中和切换舒展状态和收缩状态的过程中损伤血管内壁或原生瓣叶的风险。本实施例中，辅助部远心端313采用弧形结构，进一步保证了安全性。

如图2所示，将收缩状态的便于调节的抗反流支架沿轴向切开并进行展开时，第一辅助臂311和第二辅助臂312为直线状。

如图1和图3所示，便于调节的抗反流支架处于舒展状态时，第一辅助臂311和第二辅助臂312为曲型结构，具体而言，第一辅助臂311的远心端朝向其对应的第二辅助臂312的方向弯曲，第二辅助臂312的远心端朝向其对应的第一辅助臂311的方向弯曲，从而V型辅助部31的远心端形成的夹角比较小，在切换舒展状态和收缩状态时，V型辅助部31的远心端能够更好地吸收作用力，不易断裂。第一辅助臂311的近心端朝向远离其对应的第二辅助臂312的方向弯曲，第二辅助臂312的近心端朝向远离其对应的第一辅助臂311的方向弯曲，不仅能够优化受力，而且相邻的V型辅助部31的连接位置所形成的夹角变小，在切换舒展状态和收缩状态时，该连接位置能够更好地吸收作用力，不易断裂。将V型辅助部31设置成上述结构，即第一辅助臂311的近心端和第一辅助臂311的远心端的弯曲朝向不同，第二辅助臂312的近心端和第二辅助臂312的远心端的弯曲朝向不同，在辅助件3的近心端与远心端的直线距离不增大的情况下，增大了辅助件3的总长度，提高了辅助件3与血管内壁和原生瓣膜的接触面积，提高了便于调节的抗反流支架的稳定性和可靠性。

如图1和图3所示，本实施例中，便于调节的抗反流支架处于舒展状态时，第一辅助臂311从其近心端到其远心端沿着曲线平滑延伸，第二辅助臂312从其近心端到其远心端沿着曲线平滑延伸，不仅有利于优化受力，而且降低了摩擦血管内壁和原生瓣叶的风险。

紧固件4包括第一紧固臂41、第二紧固臂42和连接第一紧固臂41和第二紧固臂42的紧固件近心端43，第一紧固臂41的远心端和第二紧固臂42的远心端分别连接两个相邻的连接件1。如图2所示，将收缩状态的便于调节的抗反流支架沿轴向切开并进行展开时，第一紧固臂41和第二紧固臂42为直线状，紧固件近心端43为弧形；便于调节的抗反流支架处于舒展状态时，第一紧固臂41和第二紧固臂42为曲型结构。

如图1至图3所示，连接件1包括定位件连接部11、紧固件连接部12和缝合部13，缝合部13设有缝合通孔131，用于缝合人工瓣膜的远心端；本实施例中，缝合通孔131采用细长型孔，提高了缝合的便利性；缝合部13位于定位件连接部11和紧固件连接部12之间。

如图1至图3所示，连接件1还包括连接块14和腹板15，连接块14通过腹板15连接定位件连接部11；腹板15的宽度小于连接块14的宽度。经导管输送便于调节的抗反流支架的过程中，连接块14与输送装置相连接；使用状态下，连接块14贴合在血管内壁上。

继续参阅图1至图3，本施例中，便于调节的抗反流支架处于舒展状态时：卡位端5从其远心端到其近心端逐渐向远离便于调节的抗反流支架的轴线的方向延伸，卡位端5相对于便于调节的抗反流支架的轴线的外扩角度在6°-14°之间。

如图1至图3所示，卡位端5包括若干卡位端结构单元51，本实施例中，卡位端结构单元51顺次连接并围合成中空结构，从而便于调节的抗反流支架的近心端在整个周向上具有更加均匀稳定的定位效果。在其他一些实施例中，作为替换手段，卡位端结构单元51可间隔设置，沿着便于调节的抗反流支架的周向分布。

卡位端结构单元51包括正对紧固件4的近心端并与之连接的第一卡位单元52，和位于相邻第一卡位单元52之间的第二卡位单元53。相邻的第一卡位单元52之间设置有奇数个第二卡为单元53，比如设置5个或7个第二卡位单元53，此时能够保证舒展状态和收缩状态的切换过程中，第一卡位单元52和第二卡为单元的变形量较小，且整个卡位端5的径向和周向的支撑力处于较佳范围。需要说明的是，第一卡位单元52和第二卡位单元53可采用相同的结构，本实施例基于两者的位置不同而定义不同的名称。

如图1至图3所示，卡位端结构单元51包括若干连接杆，具体包括顺次连接并围合的第一连接杆511、第二连接杆512、第三连接杆513及第四连接杆514，收缩状态和舒展状态的切换过程中，相邻连接杆连接处的变形量比较大，相应地，该些位置的应力较大，本实施例中各连接杆采用两端粗、中间细的结构，优化了连接杆的应力分布。

第一连接杆511和第四连接杆514的连接处形成卡位端结构单元51的远心端，第二连接杆512和第三连接杆513的连接处形成卡位端结构单元51的近心端。便于调节的抗反流支架处于舒展状态时：第一连接杆511的远心端和第四连接杆514的远心端分别向靠近对方的方向弯曲，第二连接杆512的近心端和第三连接杆513的近心端分别向靠近对方的方向弯曲；第一连接杆511的近心端和第四连接杆514的近心端分别向远离对方的方向弯曲，第二连接杆512的远心端和第三连接杆513的远心端分别向远离对方的方向弯曲；如图2所示，将收缩状态的便于调节的抗反流支架沿着轴线切开并展开时，第一连接杆511、第二连接杆512、第三连接杆513和第四连接杆514分别呈直线状。

如图1至图3所示，便于调节的抗反流支架还包括设于相邻的紧固件4之间的加强网8，加强网8近心端连接卡位端5的远心端；利用加强网8连接相邻的紧固件4及两紧固件4之间的卡位端5，提高了便于调节的抗反流支架的径向和周向的支撑力，降低便于调节的抗反流支架受外力作用产生的变形程度；加强网8还有效的防止了原生瓣叶侵入安装通道而干扰人工瓣叶的工作。本实施例中，任一相邻的两个紧固件4之间都设置有加强网8，即便于调节的抗反流支架具有三个加强网8。

加强网8包括第一自膨胀弧81，第一自膨胀弧81的两端分别连接两个相邻的紧固件4，第一自膨胀弧81的中部连接卡位端5，舒展状态下，第一自膨胀弧81形成开口朝向便于调节的抗反流支架的远心端。利用第一自膨胀弧81同时连接两个紧固件4和卡位端5，加强了紧固件4和卡位端5之间的稳定性。本实施例中，第一自膨胀弧81的端部连接第一紧固臂41的中间位置或者第二紧固臂42的中间位置，以获得较佳的径向和周向的支撑力和稳定性。

加强网8还包括第二自膨胀弧82和第三自膨胀弧83，舒展状态下，第二自膨胀弧82的开口和第三自膨胀弧83的开口朝向相反。第二自膨胀弧82和第三自膨胀弧83可以具有不同的位置关系，以下对部分位置关系进行说明：

如图1至图3所示，第二自膨胀弧82和其对应的第三自膨胀弧83沿着便于调节的抗反流支架的周向分布，两者在的中间位置相连接；第二自膨胀弧82的两端分别连接紧固件4和第一自膨胀弧81，第三自膨胀弧83的两端分别连接另一紧固件4和第一自膨胀弧81；

如图7所示，在其他一些实施例中，第二自膨胀弧82和其对应的第三自膨胀弧83沿着便于调节的抗反流支架的周向分布，两者在的中间位置相靠近但不连接；第二自膨胀弧82的两端分别连接紧固件4和第一自膨胀弧81，第三自膨胀弧83的两端分别连接另一紧固件4和第一自膨胀弧81；

如图8所示，第二自膨胀弧82和其对应的第三自膨胀弧83沿着便于调节的抗反流支架的轴向分布，两者在中间位置不连接；第二自膨胀弧82的两端与两个相邻的紧固件4一一对应连接，第三自膨胀弧83的两端分别连接第一自膨胀弧81；

在其他一些实施例中，第二自膨胀弧82和其对应的第三自膨胀弧83沿着便于调节的抗反流支架的轴向分布，两者在中间位置相连接；第二自膨胀弧82的两端与两个相邻的紧固件4一一对应连接，第三自膨胀弧83的两端分别连接第一自膨胀弧81。

实施例2

本实施例提供了一种便于调节的抗反流支架，与实施例1的区别在于标记件6、固定件7及定位件2的结构，本实施例的其他部分同实施例1，以下结合附图9至图17详细阐述。

标记件6包括第一定板62和中部标记部63，中部标记部63对应固定件7的外表面，便于通过影像进行观察，中部标记部63和固定板72贴合设置，以增大两者之间的摩擦力，提高了标记件6的稳定性。第一定板62和中部标记部63连接，两者在连接的位置平滑过渡，以降低划伤血管内壁的风险；第一定板62自连接中部标记部63的一端到另一端，先贴合固定件7的外表面延伸，再贯穿固定件7，然后沿着固定件7的内表面弯折，形成U形结构，从而将中部标记部63定位在固定件7上。如图16所示，安装标记件6和支架主体前，第一定板62为平直的状态，安装过程中，先使第一定板62贯穿固定件7，调整中部标记部63与固定件7贴合后，再使第一定板62弯折，形成如图15和图17所示的状态。

相应地，固定件7上设置有供第一定板62穿过的孔。如图9至图15所示，本实施例中第一定板62利用拉线穿过孔73贯穿固定件7。如图13所示，拉线穿过孔73的内壁包括连接面731和限位面732，连接面731用于和第一定板62贴合，限位面732相对夹紧第一定板62，用于防止第一定板62发生周向上的窜动，以提高标记件6的稳定性。限位面732和连接面731围合成拉线穿过孔73的内壁；连接面731为平面，限位面732为拱形。其他一些实施例中，作为替换手段，可以在固定件7上设置独立于拉线穿过孔73的方形孔供第一定板62穿过。

另外一些实施例中，标记件6可经由第一定板62和中部标记部63构成，但本实施例中，标记件6还包括第二定板64，如图9、图12、图14至图17所示，第二定板64和中部标记部63连接，两者在连接的位置平滑过渡，以降低划伤血管内壁的风险。

如图9、图12、图14及图15所示，第二定板64自连接中部标记部63的一端到另一端，先贴合固定件7的外表面延伸，再贯穿定位件2上的条形孔24，然后沿着定位件2的表面弯折，形成U形的结构，从而将中部标记部63定位在固定件7上。如图16所示，安装标记件6和支架主体前，第二定板64为平直的状态，安装过程中，先使第二定板64贯穿固定件7，调整中部标记部63与固定件7贴合后，使第二定板64弯折，形成如图15、图17所示的状态。另外一些实施例中，作为替换手段，第二定板64自连接中部标记部63的一端到另一端，可以先贴合固定件7的外表面延伸，再贯穿固定件7，然后沿着固定件7的内表面弯折，即条形孔24设置在固定件7上。

本实施例中，第一定板62连接中部标记部63的远心端，第二定板64连接中部标记部63的近心端；第一定板62和第二定板64沿着固定件7或定位件2的表面弯折的方向相同或相反。

另外一些实施例中，标记件6可经由第一定板62、中部标记部63和第二定板64构成，但本实施例中，标记件6还包括第一侧部65，第一侧部65局部贴合固定件7的第一侧面74，局部贴合固定件7的内表面，即第一侧部65为折弯状，局部包裹了固定件7。安装过程中，调整中部标记部63与固定件7贴合、第一侧部65与第一侧面74贴合后，控制第一侧部65沿着固定件7的表面弯折使其贴合固定件7的内表面。

另外一些实施例中，标记件6可经由第一定板62、中部标记部63、第二定板64及第一侧部65构成，但本实施例中，标记件6还包括第二侧部66，第二侧部66局部贴合固定件7的第二侧面75，局部贴合固定件7的内表面。安装过程中，调整中部标记部63与固定件7贴合、第二侧部66与第二侧面75贴合后，控制第二侧部66沿着固定件7的表面弯折使其贴合固定件7的内表面。

如图15、图17所示，本实施例中，第一侧部65的一端和第二侧部66的一端相对设置，两者之间具有间隙。另外一些实施例中，作为替换手段，可使第一侧部65的一端和第二侧部66的一端贴合或者重叠。

如图15、图17所示，本实施例中，第一定板62的另一端和第二定板64的另一端之间存在距离，以为第一侧部65和第二侧部66让位。另外一些实施例中，作为替换手段，可使第一侧部65的一端和第二侧部66的一端之间存在距离，以为第一定板62和第二定板64让位。

需要说明的是：

(1)本实施例的标记件6也可以理解为在实施例1的C型的基础上增设了第一定板62和第二定板64，换言之，实施例1的中部标记位置61及其与固定件7的关系相当于本实施例的中部标记部63及其与固定件7的关系，实施例1中中部标记位置61两侧的部分及其与固定件7的关系相当于本实施例的第一侧部65和第二侧部66及其与固定件7的关系。

(2)本实施例的固定件7与实施例1中的区别仅在于拉线穿过孔73的结构。

(3)本实施例的定位件2与实施例1中的区别仅在于本实施例的定位件2具有条形孔24。

本实施例的其他部分同实施例1，该处不再赘述。

实施例3

本实施例与实施例1的区别在于：本实施例的便于调节的抗反流支架未设置辅助件3，如图18所示。本实施例的其他部分同实施例1，该处不再赘述。

实施例4

本实施例与实施例2的区别在于本实施例的便于调节的抗反流支架未设置辅助件3。本实施例的其他部分同实施例2，该处不再赘述。

实施例5

本发明实施例还提供了一种人工瓣膜装置，人工瓣膜装置包括了上述任一实施例提供的便于调节的抗反流支架和拉线，便于调节的抗反流支架形成安装通道，拉线被设置为穿过拉线穿过孔73。

本实施例中，每个定位件2都对应有拉线，各个定位件2通过拉线单独控制。在其他一些实施例中，作为替换手段，便于调节的抗反流支架通过一根拉线控制多个定位件2的舒展程度。

人工瓣膜装置还包括覆膜、人工瓣叶和防漏裙边，覆膜固定于紧固件4上，覆膜从便于调节的抗反流支架的内侧环绕一周设置，用于防止血液通过便于调节的抗反流支架的镂空位置发生侧漏；人工瓣叶固定于覆膜上，并且进一步将人工瓣叶的远心端两侧固定安装于连接件1的缝合部13，即人工瓣叶的远心端的边缘直接穿过长条形的缝合通孔131进行缝合，无需增加缝合垫片，相对传统的使用垫片与反流支架相互挤压来固定人工瓣叶的方式，首先减少了便于调节的抗反流支架附加的零部件，而且没有了垫片，也有利于便于调节的抗反流支架的进一步压缩，如果有垫片，不仅仅影响支架压缩，甚至有时在支架压缩尺寸较小的情况下会损坏人工瓣叶。防漏裙边设于卡位端5的近心端，用于防止便于调节的抗反流支架侧漏。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

Claims (16)

1.一种便于调节的抗反流支架，其特征在于，包括：

连接件，各所述连接件在所述便于调节的抗反流支架的近心端沿周向间隔设置；

定位件和紧固件，相邻的所述连接件之间设有所述定位件和所述紧固件，所述定位件和所述紧固件分别朝向所述便于调节的抗反流支架的近心端弯曲，舒展状态下，在所述便于调节的抗反流支架的径向上，所述定位件的近心端位于其对应的所述紧固件的外侧，所述定位件和所述紧固件之间形成用于夹持原生瓣叶的夹持空间；

固定件，连接于所述定位件的近心端，所述固定件上设置有拉线穿过孔，所述拉线穿过孔供拉线穿过，以调节所述定位件的舒展程度；

标记件，与所述固定件对应连接，所述拉线穿过孔至少部分外露于所述标记件；

卡位端，设于所述紧固件的近心端，所述便于调节的抗反流支架通过所述卡位端锚定在安装环境中。

2.如权利要求1所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，所述标记件为C型，且，所述标记件从其近心端到其远心端贯通设置，所述标记件围设在所述固定件的近心端和远心端之间。

3.如权利要求1所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，所述标记件包括第一定板和中部标记部，所述中部标记部对应所述固定件的外表面，所述第一定板自连接所述中部标记部的一端到另一端，先贴合所述固定件的外表面延伸，再贯穿所述固定件，然后沿着所述固定件的内表面弯折。

4.如权利要求3所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，所述标记件还包括第二定板，所述第二定板自连接所述中部标记部的一端到另一端，先贴合所述固定件的外表面延伸，再贯穿所述固定件，然后沿着所述固定件的内表面弯折，或先贴合所述固定件的外表面延伸，再贯穿所述定位件，然后沿着所述定位件的表面弯折。

5.如权利要求4所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，所述第一定板连接所述中部标记部的远心端，所述第二定板连接所述中部标记部的近心端；

所述第一定板和所述第二定板沿着所述固定件或所述定位件的表面弯折的方向相同或相反。

6.如权利要求3所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，所述标记件还包括第一侧部，所述第一侧部局部贴合所述固定件的第一侧面，并局部贴合所述固定件的内表面；

所述标记件还包括第二侧部，所述第二侧部局部贴合所述固定件的第二侧面，并局部贴合所述固定件的内表面。

7.如权利要求3所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，

所述第一定板贯穿所述拉线穿过孔；

所述拉线穿过孔的内壁包括连接面和限位面，所述连接面用于和所述第一定板贴合，所述限位面相对夹紧所述第一定板，用于防止所述第一定板发生周向上的窜动；

所述限位面和所述连接面围合成所述拉线穿过孔的内壁；

所述限位面为拱形。

8.如权利要求1-7任一项所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，所述固定件包括固定板和限位部，所述固定板的两端分别连接所述定位件和所述限位部，在所述固定板与所述限位部的连接处，所述限位部的表面至少部分凸出于所述固定板的表面，所述标记件至少部分位于所述固定板上，所述拉线穿过孔设于所述限位部上。

9.如权利要求1所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，所述定位件包括第一定位臂、第二定位臂及定位件近心端，所述第一定位臂和所述第二定位臂通过所述定位件近心端连接；所述固定件的近心端连接所述定位件近心端。

10.如权利要求9所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，

所述便于调节的抗反流支架还包括辅助件，至少一个所述定位件上设有所述辅助件，所述辅助件的两端分别连接所述第一定位臂和所述第二定位臂；所述辅助件的两个端部之间形成一个或多个开口朝向所述便于调节的抗反流支架的近心端的V型辅助部；所述V型辅助部的外表面用于贴合血管内壁；

所述V型辅助部包括第一辅助臂、第二辅助臂和辅助部远心端，所述第一辅助臂和所述第二辅助臂通过所述辅助部远心端连接；

所述便于调节的抗反流支架处于舒展状态时，所述第一辅助臂的远心端朝向其对应的所述第二辅助臂的方向弯曲；所述第二辅助臂的远心端朝向其对应的所述第一辅助臂的方向弯曲，所述第一辅助臂的近心端朝向远离其对应的所述第二辅助臂的方向弯曲；所述第二辅助臂的近心端朝向远离其对应的所述第一辅助臂的方向弯曲；

在所述轴向上，所述辅助件最外侧的V型辅助部的近心端位于所述第一定位臂中部位置；

在所述轴向上，收缩状态下的所述V型辅助部远心端与所述定位件的远心端齐平或低于所述定位件的远心端，舒展状态下的所述V型辅助部远心端高于所述定位件的远心端。

11.如权利要求1所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，

所述紧固件包括第一紧固臂、第二紧固臂和连接所述第一紧固臂和所述第二紧固臂的紧固件近心端，所述第一紧固臂和所述第二紧固臂分别连接两个相邻的连接件；

所述连接件包括定位件连接部、紧固件连接部和缝合部，所述缝合部设有缝合通孔，所述缝合部位于所述定位件连接部和所述紧固件连接部之间；所述连接件还包括连接块和腹板，所述连接块通过所述腹板连接所述定位件连接部；所述腹板的宽度小于所述连接块的宽度。

12.如权利要求1所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，所述卡位端包括若干卡位端结构单元，所述卡位端结构单元顺次连接并围合成中空结构；所述卡位端结构单元包括正对所述紧固件的近心端并与之连接的第一卡位单元，和位于相邻所述第一卡位单元之间的第二卡位单元；

所述卡位端结构单元包括顺次连接并围合的第一连接杆、第二连接杆、第三连接杆及第四连接杆，所述第一连接杆和所述第四连接杆的连接处形成卡位端结构单元的远心端，所述第二连接杆和所述第三连接杆的连接处形成卡位端结构单元的近心端；

所述便于调节的抗反流支架处于舒展状态时：所述第一连接杆的远心端和所述第四连接杆的远心端分别向靠近对方的方向弯曲，所述第二连接杆的近心端和所述第三连接杆的近心端分别向靠近对方的方向弯曲，所述第一连接杆的近心端和所述第四连接杆的近心端分别向远离对方的方向弯曲，所述第二连接杆的远心端和所述第三连接杆的远心端分别向远离对方的方向弯曲。

13.如权利要求1所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于，

所述便于调节的抗反流支架还包括设于相邻的所述紧固件之间的加强网，所述加强网的近心端连接所述卡位端的远心端；

所述加强网包括第一自膨胀弧，所述第一自膨胀弧的两端分别连接两个相邻的紧固件，所述第一自膨胀弧的中部连接所述卡位端；

所述加强网还包括第二自膨胀弧和第三自膨胀弧，所述第二自膨胀弧和其对应的所述第三自膨胀弧沿着所述轴向分布，或者沿着所述周向分布。

14.如权利要求1-7、9-13任一项所述的便于调节的抗反流支架，其特征在于：

所述连接件为三个；

所述连接件沿着所述便于调节的抗反流支架的周向均布；

各所述定位件上分别设置有固定件；

在所述便于调节的抗反流支架的轴向上，所述定位件的近心端到所述卡位端的近心端距离在4mm-8mm之间；

所述便于调节的抗反流支架处于舒展状态时：所述定位件从其远心端到其近心端逐渐向远离所述便于调节的抗反流支架的轴线的方向延伸，所述定位件相对于所述轴线的张开角度在2°-14°之间，所述卡位端从其远心端到其近心端逐渐向远离所述轴线的方向延伸，所述卡位端相对于所述轴线的外扩角度在6°-14°之间；

所述连接件、所述定位件、所述固定件、所述紧固件及所述卡位端一体成型。

15.一种人工瓣膜装置，其特征在于，包括：

如权利要求1-7、9-13任一项所述的便于调节的抗反流支架；

拉线，所述拉线穿过所述拉线穿过孔，一根拉线控制一个或多个所述定位件的舒展程度。

16.如权利要求15所述的人工瓣膜装置，其特征在于，还包括：

覆膜，固定于所述紧固件上；

人工瓣叶，固定于所述覆膜和所述连接件上，用于控制所述安装通道的开合；

防漏裙边，设于所述卡位端，用于防止所述便于调节的抗反流支架侧漏上。