CN117323360A - 一种中药组合物及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种中药组合物及其用途。具体地，本发明提供一种原料药材或其提取物，所述的原料药材包括生黄芪、当归、川芎、天龙、地龙、蜈蚣、全蝎、僵蚕、蜂房、白芷、藁本和炙甘草。本发明所述原料药材或其提取物可以对特定的表皮生长因子受体基因突变型的肿瘤分型的侵袭、迁移或转移具有优异的精准化抑制作用，避免将原料药材或其提取物应用于对其不敏感的肿瘤的侵袭、迁移或转移的抑制，从而提高对肿瘤的预防和治疗效果，且能够降低给药剂量和副作用。

Description

一种中药组合物及其用途
技术领域
本发明涉及药物领域，具体涉及一种中药组合物及其用途。
背景技术
恶性肿瘤是一种严重威胁人类健康的疾病，在治疗恶性肿瘤过程中，恶性肿瘤常常发生侵袭、迁移或转移，从而进一步增加肿瘤的治疗难度，恶化肿瘤的治疗效果，恶性肿瘤侵袭、迁移或转移往往是肿瘤治疗失败的主要原因。
随着生物学技术的不断发展，肿瘤在组织形态学和分子生物学等方向上进行不断的分型，然而，不同分型的肿瘤具有不同的生物学特征，在侵袭、迁移或转移方面具有不同的特性，不同分型的肿瘤对同一抑制肿瘤侵袭、迁移或转移的药物的敏感性不同，甚至常常出现不敏感现象，抑制肿瘤侵袭、迁移或转移的药物难以实现对所有的肿瘤分型的侵袭、迁移或转移都具有良好的抑制效果，因此，如何实现对特定分型肿瘤的侵袭、迁移或转移进行精准化抑制来提高癌症治疗效果一直是当今抗肿瘤领域的研究热点。
因此，本领域需要开发一种对肿瘤的侵袭、迁移或转移具有精准化治疗效果的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种对表皮生长因子受体基因突变型肺癌的侵袭、迁移或转移具有优异精准化抑制效果的原料药材或其提取物。
本发明第一个方面，提供一种原料药材或其提取物，所述的原料药材包含：
组分 重量份
生黄芪 5-60重量份
当归 5-40重量份
川芎 5-40重量份
天龙 1-15重量份
地龙 1-20重量份
蜈蚣 0.5-10重量份
全蝎 1-20重量份
僵蚕 1-15重量份
蜂房 1-20重量份
白芷 1-20重量份
藁本 1-20重量份；和
炙甘草 1-15重量份。
优选地，所述的原料药材包含：
优选地，所述的原料药材包含：
组分 重量份
生黄芪 20-40重量份
当归 5-25重量份
川芎 5-25重量份
天龙 1-10重量份
地龙 5-15重量份
蜈蚣 2-4重量份
全蝎 5-15重量份
僵蚕 1-10重量份
蜂房 5-15重量份
白芷 5-15重量份
藁本 5-15重量份；和
炙甘草 1-10重量份。
优选地，所述的原料药材包含：
组分 重量份
生黄芪 25-35重量份
当归 10-20重量份
川芎 10-20重量份
天龙 2-8重量份
地龙 6-12重量份
蜈蚣 2.5-3.5重量份
全蝎 6-12重量份
僵蚕 2-8重量份
蜂房 6-12重量份
白芷 6-12重量份
藁本 6-12重量份；和
炙甘草 2-8重量份。
优选地，所述的原料药材包含：
优选地，所述的原料药材包含：
组分 重量份
生黄芪 30重量份
当归 15重量份
川芎 15重量份
天龙 6重量份
地龙 9重量份
蜈蚣 3重量份
全蝎 9重量份
僵蚕 6重量份
蜂房 9重量份
白芷 9重量份
藁本 9重量份；和
炙甘草 6重量份。
优选地，所述的原料药材提取物为干浸膏。
优选地，所述的原料药材提取物为干提取物。
优选地，所述的原料药材提取物包括水提取物。
优选地，所述的原料药材提取物通过水进行提取制得。
优选地，所述的原料药材提取物通过以下方法制备获得：
将生黄芪、当归、川芎、天龙、地龙、蜈蚣、全蝎、僵蚕、蜂房、白芷、藁本和炙甘草混合后，通过水提取，得到原料药材提取物。
优选地，所述的混合为粉碎混合。
优选地，所述的提取包括加热煮沸提取。
优选地，所述的提取的温度为70-100℃，较佳地80-100℃，更佳地90-100℃，较佳地95-100℃，最佳地100℃。
优选地，所述的提取的时间为1-5h，较佳地2-4h，更佳地2.5-3.5h，较佳地2.8-3.2h，最佳地3h。
优选地，所述的原料药材提取物通过以下方法制备获得：
将生黄芪、当归、川芎、天龙、地龙、蜈蚣、全蝎、僵蚕、蜂房、白芷、藁本和炙甘草混合后，加水提取，过滤，得到的滤液经旋转减压蒸发干燥，得到原料药材提取物。
优选地，所述的原料药材提取物通过以下方法制备获得：
将生黄芪、当归、川芎、天龙、地龙、蜈蚣、全蝎、僵蚕、蜂房、白芷、藁本和炙甘草混合后，加入水，加热煮沸提取后，过滤，得到的滤液经旋转减压蒸发干燥，得到中药提取物。
优选地，所述的水与所述原料药材的重量比为5-15：1，较佳地6-10：1，更佳地7-9:1，最佳地8：1。
本发明第二个方面，提供一种药物组合物，所述的药物组合物包括如本发明第一个方面所述的原料药材或其提取物。
优选地，所述的药物组合物还包括药学上可接受的载体。
优选地，所述的药物组合物的剂型为口服制剂、注射制剂或外用制剂。
优选地，所述的注射制剂为静脉注射制剂。
优选地，所述的药物组合物的剂型为固体制剂、液体制剂或半固体制剂。
优选地，所述药物组合物的剂型为片剂、注射剂、输液剂、膏剂、凝胶剂、溶液剂、微球、膜剂。
本发明第三个方面，提供一种如本发明第一个方面所述的原料药材或其提取物或如本发明第二个方面所述的药物组合物的用途，用于制备预防和/或治疗肿瘤侵袭、迁移或转移的制剂。
优选地，所述的肿瘤包括人或非人哺乳动物肿瘤。
优选地，所述非人哺乳动物为鼠、兔、狗、猫、猴、猩猩或狒狒。
优选地，所述的肿瘤包括肺癌。
优选地，所述的肿瘤包括表皮生长因子受体基因突变型的肿瘤。
优选地，所述的肺癌包括小细胞肺癌和/或非小细胞肺癌。
优选地，所述的肿瘤的癌细胞包括肺癌A549细胞和/或肺癌PC9细胞。
优选地，所述的肿瘤转移包括肺癌脑转移和/或肺癌的骨转移。
优选地，所述的制剂包括药物制剂。
优选地，所述的制剂还包括药学上可接受的载体。
优选地，所述的制剂的剂型为口服制剂、注射制剂或外用制剂。
优选地，所述的注射制剂为静脉注射制剂。
优选地，所述的制剂的剂型为固体制剂、液体制剂或半固体制剂。
本发明第四个方面，提供一种预防和/或治疗肿瘤侵袭、迁移或转移的方法，所述的方法包括给所需的对象施用如本发明第一个方面所述的原料药材或其提取物或如本发明第二个方面所述的药物组合物，从而预防和/或治疗肿瘤侵袭、迁移或转移的肿瘤。
优选地，所述的对象包括人或非人哺乳动物。
优选地，所述非人哺乳动物为鼠、兔、狗、猫、猴、猩猩或狒狒。
优选地，所述的施用为注射施用、口服施用或外用施用。
优选地，所述注射施用为静脉注射施用。
应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。
附图说明
图1为实施例1-4制备的中药提取物对肺癌A549细胞和肺癌PC9细胞处理前(即0h)和孵育处理后24h的划痕实验显微镜(×10)照片。
具体实施方式
本发明开发了一种原料药材或其提取物，所述的原料药材包括生黄芪、当归、川芎、天龙、地龙、蜈蚣、全蝎、僵蚕、蜂房、白芷、藁本和炙甘草。本发明所述原料药材或其提取物对特定的表皮生长因子受体基因突变型的肿瘤分型(如肺癌PC9)的侵袭、迁移或转移具有优异的精准化抑制作用，避免将原料药材或其提取物应用于对其不敏感的肿瘤的侵袭、迁移或转移的抑制，从而提高对肿瘤的预防和治疗效果，且能够降低给药剂量和副作用。
术语
除非另有定义，否则本文中所用的所有技术和科学术语的含义与本发明所属领域普通技术人员普遍理解的含义相同。
如本文所用，术语“包括”、“包含”与“含有”可互换使用，不仅包括开放式定义，还包括半封闭式、和封闭式定义。换言之，所述术语包括了“由……构成”、“基本上由……构成”。
如本文所用，术语“原料药材或其提取物”与“原料药材或原料药材提取物”可互换使用。
如本文所用，术语“重量份”和“重量份数”可互换使用，所述的重量份可以是任何一个固定的以毫克、克数或千克表示重量。例如，一个由1重量份组分a和9重量份组分b构成的组合物，可以是1克组分a+9克组分b，也可以是10克组分a+90克组分b等构成的组合物。在所述的组合物中，某一组分的百分比含量＝(该组分的重量份数/所有组分的重量份数之和)×100％，因此，由1重量份组分a和9重量份组分b构成的组合物中，组分a的含量为10％，组分b的含量为90％。
如本文所用，术语“生黄芪”为黄芪的干燥根，拉丁学名为Astragalusmongholicus Bunge。
如本文所用，术语“当归”为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。
如本文所用，术语“川芎”为伞形科植物川芎的根茎，拉丁学名为Ligusticumsinense'Chuanxiong'。
如本文所用，术语“天龙“又称为壁虎，为壁虎科动物壁虎Gekko swinboanaGunther干燥全体。
如本文所用，术语“地龙”为寡毛纲后孔寡毛目钜蚓科动物参环毛蚓的干燥体。
如本文所用，术语“”蜈蚣为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipesmutilans L.Koch的干燥体。
如本文所用，术语“全蝎“又称为为钳蝎科动物蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。
如本文所用，术语“僵蚕”为蚕蛾科昆虫家蚕Bombyx mori Linnaeus的幼虫感染白僵菌Beauveria bassiana(Bals.)Vuillant而致死的干燥体。
如本文所用，术语“蜂房”为胡蜂科昆虫果马蜂Polistes olivaceous(DeGeer)等同属多种马蜂的蜂巢。
如本文所用，术语“白芷”为伞型科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.et Hook.f.的干燥根。
如本文所用，术语“藁本”为伞形科植物藁本(Ligusticum sinense Oliv)的根茎及根。
如本文所用，术语“炙甘草”为用蜜烘制的甘草，拉丁学名为Radix GlycyrrhizaePreparata。
如本文所用，术语“表皮生长因子受体”的英文为epithelial growth factorreceptor，简写成EGFR。
如本文所用，术语“PC9细胞”与“PC-9细胞”可互换使用。
如本文所用，术语“60％(v/v)乙醇水溶液”是指乙醇的体积分数为60％的乙醇水溶液，例如，60％(v/v)乙醇水溶液通过60ml无水乙醇+40ml水混合配制。
在本发明中，术语“预防”表示预防疾病和/或它的附随症状的发作或者保护对象免于获得疾病的方法。
在本发明中，术语“治疗”包括延缓和终止疾病的进展，或消除疾病，并不需要100％抑制和逆转。在一些实施方案中，与不存在本发明所述原料药材或其提取物观察到的水平相比，本发明所述原料药材或其提取物将肿瘤的侵袭、迁移或转移抑制例如至少约30％、至少约50％、或至少约80％、至少约90％、或100％。
原料药材或其提取物
本发明的原料药材包括但不限于生黄芪、当归、川芎、天龙、地龙、蜈蚣、全蝎、僵蚕、蜂房、白芷、藁本和炙甘草的一种或多种药材。
在本发明的一个优选例中，所述的原料药材包含：
组分 重量份
生黄芪 5-60重量份
当归 5-40重量份
川芎 5-40重量份
天龙 1-15重量份
地龙 1-20重量份
蜈蚣 0.5-10重量份
全蝎 1-20重量份
僵蚕 1-15重量份
蜂房 1-20重量份
白芷 1-20重量份
藁本 1-20重量份；和
炙甘草 1-15重量份。
代表性地，所述的原料药材包含：
组分 重量份
生黄芪 30重量份
当归 15重量份
川芎 15重量份
天龙 6重量份
地龙 9重量份
蜈蚣 3重量份
全蝎 9重量份
僵蚕 6重量份
蜂房 9重量份
白芷 9重量份
藁本 9重量份；和
炙甘草 6重量份。
本发明所述原料药材提取物可以为水提取物，通过水溶剂进行提取制得。例如，本发明所述的原料药材提取物通过以下方法制备获得：
将生黄芪、当归、川芎、天龙、地龙、蜈蚣、全蝎、僵蚕、蜂房、白芷、藁本和炙甘草混合后，通过水提取，过滤，得到的滤液经旋转减压蒸发干燥，得到原料药材提取物。
具体地，本发明所述的原料药材或其提取物如上本发明第一个方面所述。
用途
本发明所述的原料药材或其提取物能够用于预防和/或治疗肿瘤侵袭、迁移或转移。
本发明所述的肿瘤优选为肺癌，例如小细胞肺癌和/或非小细胞肺癌。
优选地，所述的肿瘤的癌细胞包括肺癌A549细胞和/或肺癌PC9细胞。
特别地，本发明所述的原料药材或其提取物对表皮生长因子受体基因突变型的肿瘤(如肺癌PC9细胞)的侵袭、迁移或转移具有优异的精准化抑制效果。
本发明所述的肿瘤转移并没有特别地限制，包括但不限于肺癌脑转移和/或肺癌的骨转移。
组合物
本发明所述的组合物没有特别的限制，优选地，所述的组合物为药物组合物。
本发明所述的组合物还可以包括药学上可接受的载体。如本文所用“药学上可接受的载体”是指一种或多种相容性固体、半固体、液体或凝胶填料，它们适合于人体或动物使用，而且必须有足够的纯度和足够低的毒性。“相容性”是指组合物中的各组分和药物的活性成分以及它们之间相互掺和，而不明显降低药效。
应理解，在本发明中，所述的药学上可接受的载体没有特别的限制，可选用本领域常用材料，或用常规方法制得，或从市场购买得到。药学可接受的载体部分例子有纤维素及其衍生物(如甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等)、明胶、滑石粉、固体润滑剂(如硬脂酸、硬脂酸镁)、硫酸钙、植物油(如豆油、芝麻油、花生油、橄榄油、等)、多元醇(如丙二醇、甘油、甘露醇、山梨醇等)、乳化剂(如吐温)、润湿剂(如十二烷基硫酸钠)、缓冲剂、螯合剂、增稠剂、pH调节剂、透皮促进剂、着色剂、调味剂、稳定剂、抗氧化剂、防腐剂、抑菌剂、无热原水等。
本发明所述的组合物的剂型可以为口服制剂、注射制剂或外用制剂。
本发明所述的组合物的剂型可以为固体制剂、液体制剂或半固体制剂。例如，本发明所述组合物的剂型为片剂、注射剂、输液剂、膏剂、凝胶剂、溶液剂、微球、膜剂。
本发明组合物施用方式没有特别限制，代表性的施用方式包括(但并不限于)注射施用、口服施用或外用施用。优选地，所述注射施用为静脉注射施用。
施用组合物时，是将安全有效量的本发明所述的组合物适用于人或非人动物所需对象，其中施用时剂量为药学上可接受认为的安全有效量。如本文所用，术语“安全有效量”是指对人和/或动物产生功能或活性的且可被人和/或动物所接受的量。本领域的普通技术人员应该理解，所述的“安全有效量”可随着药物组合物的形式、给药途径、所用药物的辅料、疾病的严重程度以及与其它药物联合用药等情况的不同而有所不同。当然，具体剂量还应考虑给药途径、病人健康状况等因素，这些都是熟练医师技能范围之内的。
本发明的优异技术效果主要包括：
本发明开发了一种原料药材或其提取物，所述的原料药材或其提取物可以对特定的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变型的肿瘤分型(如肺癌PC9)的侵袭、迁移或转移具有优异的精准化抑制作用，避免将原料药材或其提取物应用于对其不敏感的肿瘤的侵袭、迁移或转移的抑制，从而提高对肿瘤的预防和治疗效果，且能够降低给药剂量和副作用。
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
实施例1
本实施例1制备一种中药提取物，制备方法如下：
将30g生黄芪、15g当归、15g川芎、6g天龙、9g地龙、3g蜈蚣、9g全蝎、6g僵蚕、9g蜂房、9g白芷、9g藁本和6g炙甘草混合后粉碎，加入8重量倍的水，加热煮沸提取3h后，过滤，得到的滤液经旋转减压蒸发干燥，得到中药提取物。
实施例2
本实施例2制备一种中药提取物，制备方法如下：
将30g生黄芪、15g当归、6g天龙、9g地龙、3g蜈蚣、9g全蝎、6g僵蚕、9g蜂房和6g炙甘草混合后粉碎，加入8重量倍的水，加热煮沸提取3h后，过滤，得到的滤液经旋转减压蒸发干燥，得到中药提取物。
实施例3
本实施例3制备一种中药提取物，制备方法如下：
将30g生黄芪、15g当归、10g川芎、10g天龙、5g地龙、5g蜈蚣、7g全蝎、6g僵蚕、12g蜂房、6g白芷、5g藁本和15g炙甘草混合后粉碎，加入8重量倍的水，加热煮沸提取3h后，过滤，得到的滤液经旋转减压蒸发干燥，得到中药提取物。
实施例4
本实施例4制备一种中药提取物，制备方法如下：
将30g生黄芪、15g当归、15g川芎、6g天龙、9g地龙、3g蜈蚣、9g全蝎、6g僵蚕、9g蜂房、9g白芷、9g藁本和6g炙甘草混合后粉碎，加入8重量倍的60％(v/v)乙醇水溶液，加热回流提取3h后，过滤，得到的滤液经旋转减压蒸发干燥，得到中药提取物。
中药提取物的效果考察
通过划痕实验考察实施例1-4制备的中药提取物对肺癌A549细胞和肺癌PC9细胞侵袭及迁移的影响
实验方法和结果：
设置实验组1、实验组2、实验组3和实验组4。取3×105个A549细胞或PC9细胞分别接种于多孔板中，置于培养箱待细胞贴壁生长至70％-80％时，用枪头划痕，PBS7.4缓冲液清洗后，显微镜下拍照即为0h，然后各组孔板加入同体积的如下药物处理：
实验组1：实施例1制备的中药提取物的无血清培养基分散液，其中，实施例1制备的中药提取物的浓度为4mg/ml。
实验组2：实施例2制备的中药提取物的无血清培养基分散液，其中，实施例2制备的中药提取物的浓度为4mg/ml。
实验组3：实施例3制备的中药提取物的无血清培养基分散液，其中，实施例3制备的中药提取物的浓度为4mg/ml。
实验组4：实施例4制备的中药提取物的无血清培养基分散液，其中，实施例4制备的中药提取物的浓度为4mg/ml。
各组加药后，孔板再次置于培养箱孵育24h后，显微镜下拍照即为24h。在各组给药处理前(即0h)和给药处理后的24h，各组孔板显微镜拍照如图1所示：
从图1中可以看出，实施例1制备的中药提取物对肺癌PC9分型细胞的侵袭及迁移具有优异的抑制效果，而难以对肺癌A549分型细胞的侵袭及迁移进行有效抑制。PC9细胞系是一种表皮生长因子受体(EGFR)基因突变型肺癌细胞，因此，实施例1制备的中药提取物对表皮生长因子受体(EGFR)基因突变型肺癌的侵袭及迁移具有优异的精准化抑制效果，避免将中药提取物应用于对其不敏感的肺癌治疗，降低给药剂量和副作用。
以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种原料药材或其提取物，其特征在于，所述的原料药材包含：
组分 重量份 生黄芪 5-60重量份 当归 5-40重量份 川芎 5-40重量份 天龙 1-15重量份 地龙 1-20重量份 蜈蚣 0.5-10重量份 全蝎 1-20重量份 僵蚕 1-15重量份 蜂房 1-20重量份 白芷 1-20重量份 藁本 1-20重量份；和 炙甘草 1-15重量份。
2.如权利要求1所述的原料药材或其提取物，其特征在于，所述的原料药材包含：
组分 重量份 生黄芪 25-35重量份 当归 10-20重量份 川芎 10-20重量份 天龙 2-8重量份 地龙 6-12重量份 蜈蚣 2.5-3.5重量份 全蝎 6-12重量份 僵蚕 2-8重量份 蜂房 6-12重量份 白芷 6-12重量份 藁本 6-12重量份；和 炙甘草 2-8重量份。
3.如权利要求1所述的原料药材或其提取物，其特征在于，所述的原料药材包含：
组分 重量份 生黄芪 28-32重量份 当归 13-17重量份 川芎 13-17重量份 天龙 5-7重量份 地龙 8-10重量份 蜈蚣 2.8-3.2重量份 全蝎 8-10重量份 僵蚕 5-7重量份 蜂房 8-10重量份 白芷 8-10重量份 藁本 8-10重量份；和 炙甘草 5-7重量份。
4.如权利要求1所述的原料药材或其提取物，其特征在于，所述的原料药材包含：
组分 重量份 生黄芪 30重量份 当归 15重量份 川芎 15重量份 天龙 6重量份 地龙 9重量份 蜈蚣 3重量份 全蝎 9重量份 僵蚕 6重量份 蜂房 9重量份 白芷 9重量份 藁本 9重量份；和 炙甘草 6重量份。
5.如权利要求1所述的原料药材或其提取物，其特征在于，所述的原料药材提取物通过水进行提取制得。
6.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括如权利要求1所述的原料药材或其提取物。
7.一种如权利要求1所述的原料药材或其提取物或如权利要求6所述的药物组合物的用途，其特征在于，用于制备预防和/或治疗肿瘤侵袭、迁移或转移的制剂。
8.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的肿瘤包括表皮生长因子受体基因突变型的肿瘤。
9.如权利要求7所述的用途，其特征在于，所述的肿瘤的癌细胞包括肺癌PC9细胞。
10.一种预防和/或治疗肿瘤侵袭、迁移或转移的方法，其特征在于，所述的方法包括给所需的对象施用如权利要求1所述的原料药材或其提取物或如权利要求6所述的药物组合物，从而预防和/或治疗肿瘤侵袭、迁移或转移的肿瘤。
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