CN117224297B - 一种逆式组合结构下肢动脉血管支架 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种逆式组合结构下肢动脉血管支架，属于血管支架技术领域，包括支架本体，支架本体包括多个平行设置的支撑机构和连接单元，支撑机构包括第一支撑单元和第二支撑单元，第一支撑单元和第二支撑单元之间固接有多个连接单元，第一支撑单元和第二支撑单元之间为逆式结构排布，多个支撑机构按序排列连接形成整体。支架本体是由镍钛合金薄壁管经过激光切割而成的管网状结构，本发明在保障支架整体具有足够径向支撑力的情况下，同时拥有良好的柔顺性和贴壁性。主要应用于人体下肢病变的血管内，以使管内血液流动通畅。
Description
技术领域
本发明属于血管支架技术领域，尤其涉及一种逆式组合结构下肢动脉血管支架。
背景技术
下肢动脉硬化闭塞症，是动脉粥样硬化累及下肢动脉导致动脉狭窄或闭塞，导致注入下肢的血流量变小，引起下肢供血不足，造成肢体坏死等现象。病变特点是以累及大、中动脉为主，多见于老年病人。下肢动脉分支的股动脉是目前外周动脉疾病中最常见发病部位，虽然介入治疗后狭窄血管通畅性得以改善，然而根据临床数据显示通畅率仍然比大多数其他部位的动脉更差，归因于肢体在运动期间经历大范围的机械变形，其中包括扭转、弯曲及压缩等在内的独特的高动态力学环境。治疗下肢动脉硬化闭塞有保守治疗和手术治疗，手术治疗中的经皮腔内血管成形术/支架植入术是目前一种比较流行的微创治疗方法：经动脉穿刺，输送球囊导管至下肢动脉狭窄或闭塞的部位，扩张动脉管腔，通常需要放置血管腔内支架，才能获得较好的疗效。
目前微创介入技术尤其是支架置入术为主的介入治疗因手术风险小，病人恢复快，应用范围广，治疗效果显著等诸多优势，受到医生和患者的青睐，支架置入术也得到突飞猛进的发展。然而若支架的设计不符合肢体变形的要求时，支架与血管壁之间就会存在间隙，贴壁性能不好，动脉和支架之间的力学不匹配从而导致血管产生机械损伤，在治疗部位可能诱导组织损伤，伴随着异常的平滑肌细胞增殖和斑块的形成，引发炎症性免疫应答的生理反应，从而增加了血栓形成的风险，导致血管在重建过程中发生再狭窄，患者需接受再次手术的概率将会明显增加。近年来研究者提出了许多预防病理性再狭窄的方法，主要基于两种策略，其中一个就是通过支架设计（材料和几何形状）和临床程序的优化来最小化由支架展开或血管成形术程序引起的机械损伤。在支架的性能指标中，支架的柔顺性能和径向支撑性能在手术过程中和手术后都起着至关重要的作用，这对血管支架的材料和结构设计提出了非常高的要求，现有支架尚不能很好的实现这些技术指标的完美统一。
血管支架需要起到支撑血管的作用，在支架植入血管后，会受到来自不同方向的力，所以支架要有足够的径向支撑刚度，但是径向支撑刚度不宜过大，因为若支架过度撑开血管，血管过度扩张无法回弹会造成平滑肌未成熟和动脉瘤。支架植入血管时要求支架具备一定的柔顺性和贴壁性，使支架能够通过迂曲的血管，到达病变位置，同时柔顺性和贴壁性好的支架也能够顺应由于肢体运动而引发的血管变形，从而对血管的损伤降到最低。
本发明的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种血管支架结构，在使支架有足够的径向支撑力的情况下同时拥有良好的柔顺性能和贴壁性。
发明内容
本发明的目的是提供一种逆式组合结构下肢动脉血管支架，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供了如下方案：本发明提供一种逆式组合结构下肢动脉血管支架，包括支架本体，所述支架本体包括多个平行设置的支撑机构和连接单元，所述支撑机构包括第一支撑单元和第二支撑单元，所述第一支撑单元和所述第二支撑单元之间固接有多个所述连接单元，所述第一支撑单元和所述第二支撑单元之间为逆式结构排布，多个所述支撑机构按序排列连接形成整体。
优选的，所述第一支撑单元和所述第二支撑单元分别由高度比为0.8的波浪型弧形单元交替排列构成。
优选的，所述支撑机构的波峰和波谷的夹角分别为60°。
优选的，所述支撑机构包括多个交替设置的大波峰和小波峰，所述大波峰与所述连接单元固接。
优选的，所述连接单元包括两个U型连接架，两个所述U型连接架的底面固接，所述连接单元的四个接口分别与所述大波峰固接。
优选的，所述支架本体由镍钛记忆合金制成。
本发明公开了以下技术效果：支架本体的横截面为环状结构，主要应用于人体下肢动脉血管内，起到支撑血管的作用，同时具有良好的柔顺性和贴壁性，以使血管内流动通畅。
附图说明
构成本申请的一部分的附图用来提供对本申请的进一步理解，本申请的示意性实施例及其说明用于解释本申请，并不构成对本申请的不当限定。在附图中：
图1为本发明支架本体的轴向展开图；
图2为本发明支架本体的轴测图；
图3为第一支撑单元的局部结构示意图；
图4为第二支撑单元的局部结构示意图；
图5为连接单元的结构示意图。
图中：1、第一支撑单元；101、一号接口；102、二号接口；2、第二支撑单元；201、三号接口；202、四号接口；203、五号接口；204、六号接口；3、大波峰；4、小波峰；5、连接单元；501、七号接口；502、八号接口；503、九号接口；504、十号接口。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
参照图1-图5所示，本发明提供一种逆式组合结构下肢动脉血管支架，包括支架本体，支架本体包括多个平行设置的支撑机构和连接单元5，支撑机构包括第一支撑单元1和第二支撑单元2，第一支撑单元1和第二支撑单元2之间固接有多个连接单元5，第一支撑单元1和第二支撑单元2之间为逆式结构排布，多个支撑机构按序排列连接形成整体。
支架本体的横截面为环状结构，主要应用于人体下肢动脉血管内，起到支撑血管的作用，同时具有良好的柔顺性和贴壁性，以使血管内流动通畅。
进一步优化方案，第一支撑单元1和第二支撑单元2分别由高度比为0.8的波浪型弧形单元交替排列构成。两个相邻的第一支撑单元1和第二支撑单元2之间采用逆式结构，即第一支撑单元1和第二支撑单元2的波峰与波峰相对，两个支撑机构之间通过3个连接单元5连接。
整体看来第一支撑单元1和第二支撑单元2是轴向对称的，这种结构可以更好的提高支架本体的稳定性和均匀性，提升了支架本体的径向支撑性能。
进一步优化方案，支撑机构的波峰和波谷的夹角分别为60°。
进一步优化方案，支撑机构包括多个交替设置的大波峰3和小波峰4。大波峰3和小波峰4分别设置有6个。小波峰4高度为大波峰3高度的80%。
进一步优化方案，连接单元5包括两个U型连接架，两个U型连接架的底面固接，连接单元5的四个接分别与其两侧的第一支撑单元1和第二支撑单元2固接。
如此设置，一方面增加了连接单元5的长度，另一方面也使得连接单元5变得更加弯曲，与其他血管支架结构中简单几何形状的连接单元相比提升了柔顺性能。
同时连接单元5长度的增加，在支架金属覆盖率满足条件的前提下，又减少了连接单元5数量，也让支架本体的柔顺性能变得更好。
进一步优化方案，支架本体由镍钛记忆合金制成。
第一支撑单元1下方有多个一号接口101和二号接口102，第二支撑单元2上方有多个三号接口201和四号接口202，下方有多个五号接口203和六号接口204，连接单元5上方有多个七号接口501和八号接口502，下方有多个九号接口503和十号接口504。第一支撑单元1的一号接口101和连接单元5的七号接口501相连，第一支撑单元1的二号接口102和连接单元5的八号接口502相连，连接单元5的九号接口503和第二支撑单元2的三号接口201相连，连接单元5的十号接口504和第二支撑单元2的四号接口202相连，第二支撑单元2的五号接口203和连接单元5的七号接口501相连，第二支撑单元2的六号接口204和连接单元5的八号接口502相连，连接单元5的九号接口503和十号接口504与下一组第二支撑单元2的三号接口201和四号接口202相连，循环形成整体，最后一层由第一支撑单元1的镜像单元与连接单元5的九号接口503和十号接口504相连。
支架本体在植入血管后，失效危险点为波峰的弯角处，所以本申请将波峰和波谷的角度设计为60°，适当的增加了波峰处的弯折角度，减少支架本体变形，如果角度增加过大会使得支架本体的轴向短缩率增加，但是如果同时增加所有波峰的弯曲角度的话，最后会减少支架本体的扩张范围，所以将支架本体的支撑单元设计成大波峰3和小波峰4交替排列的结构。
支架本体采用医用级镍钛合金管经过激光切割一次性完成，极大的提高了结构的整体性以及安全性，避免出现局部断裂等状况，结构简单，与常用的组装式支架相比，灵活性更高，柔韧性高。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。
Claims (3)
1.一种逆式组合结构下肢动脉血管支架，其特征在于：包括支架本体，所述支架本体包括多个平行设置的支撑机构和连接单元（5），所述支撑机构包括第一支撑单元（1）和第二支撑单元（2），所述第一支撑单元（1）和所述第二支撑单元（2）之间固接有多个所述连接单元（5），所述第一支撑单元（1）和所述第二支撑单元（2）之间为逆式结构排布，多个所述支撑机构按序排列连接形成整体；
所述支撑机构的波峰和波谷的夹角分别为60º；
所述支撑机构包括多个交替设置的大波峰（3）和小波峰（4），所述大波峰（3）与所述连接单元（5）固接；
所述连接单元（5）包括两个U型连接架，两个所述U型连接架的底面固接，所述每个U型连接架的两个接口分别与所述第一支撑单元（1）和所述第二支撑单元（2）的所述大波峰（3）固接。
2.根据权利要求1所述的逆式组合结构下肢动脉血管支架，其特征在于：所述第一支撑单元（1）和所述第二支撑单元（2）分别由高度比为0.8的波浪型弧形单元交替排列构成。
3.根据权利要求1所述的逆式组合结构下肢动脉血管支架，其特征在于：所述支架本体由镍钛记忆合金制成。
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