CN116919684A - 一种医用支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种医用支架，包括支架本体和覆膜，所述支架本体包括多个波形圈，多个所述波形圈沿所述医用支架的轴向间隔布置，所述覆膜连接所有的所述波形圈，所述覆膜包括相互连接的内覆膜和外覆膜，所述内覆膜设置在所述支架本体的内周向面上，所述外覆膜设置在所述支架本体的外周向面上，且所述内覆膜和所述外覆膜中的一者覆盖相应的整个周向面，所述内覆膜和所述外覆膜中的另一者覆盖相应的所述周向面的至少部分区域，并与至少一个所述波形圈的相应表面连接。该医用支架在具有良好支撑性能的前提下，还具有较好的柔顺性。

Description

一种医用支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种医用支架。

背景技术

近年来，偏向于重油重盐的饮食习惯加重了血管的负担，导致各类血管疾病例如动脉粥样硬化、主动脉瘤、主动脉夹层等的发病率越来越高。目前针对这类疾病有两种主要的治疗方法，分别为开放性手术和腔内介入治疗，其中，腔内介入治疗因其创伤小、恢复快等优势得到越发广泛的应用，腔内介入医疗器械也越来越成熟。

目前，支架基本为裸支架或覆膜支架，支架主要为两种方式加工，一种为激光切割，另一种为编制支架。激光切割覆膜支架因为波段支架大多数存在连接部件，所以不能很好的适应弯曲血管；编制支架存在支撑性差且定位不精准等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用支架，旨在提高所述医用支架的柔顺性，改善其在血管弯曲段的通过性。

为实现上述目的，本发明提供了一种医用支架，包括支架本体和覆膜，所述支架本体包括多个波形圈，多个所述波形圈沿所述医用支架的轴向间隔布置，所述覆膜连接所有的所述波形圈，且所述覆膜包括相互连接的内覆膜和外覆膜，所述内覆膜设置在所述支架本体的内周向面上，所述外覆膜设置在所述支架本体的外周向面上，且所述内覆膜和所述外覆膜中的一者覆盖相应的整个周向面，所述内覆膜和所述外覆膜中的另一者覆盖相应的周向面的至少部分区域，并与至少一个所述波形圈连接。

可选地，所述内覆膜和所述外覆膜中的所述另一者覆盖相应的整个周向面，且与所有所述波形圈连接。

可选地，所述波形圈的表面设有涂层，以使得所述覆膜与所述波形圈之间通过热熔方式连接或者粘接。

可选地，所述波形圈具有沿周向依次交替布置的波峰和波谷，且相邻的所述波峰和所述波谷之间的距离与所述波形圈的波高之间的差值小于或等于相邻两个所述波形圈之间的轴向的最小距离。

可选地，在所述医用支架的轴向上，相邻两个所述波形圈之间的最小距离为0.1mm～2mm。

可选地，所述内覆膜和/或所述外覆膜为管状膜，所述管状膜一体成型或者所述管状膜由片状膜绕所述支架本体的轴线至少一周而成。

可选地，所述内覆膜和所述外覆膜中的所述另一者包括环绕所述支架本体的轴线的螺旋结构。

可选地，所述波形圈具有沿周向依次交替布置的波峰和波谷；每个所述波形圈的至少部分所述波峰和至少部分所述波谷裸露于螺旋结构的外部。

可选地，所述内覆膜和所述外覆膜中的所述另一者包括多个子覆膜，所述子覆膜的数量与所述波形圈的数量相等，且每个所述子覆膜包括设置在对应的所述波形圈的表面上的环状结构。

可选地，所述波形圈具有沿周向依次交替布置的波峰和波谷；每个所述波形圈的至少部分所述波峰和至少部分所述波谷裸露于相应的所述子覆膜的外部。

与现有技术相比，本发明的医用支架具有如下优点：

前述的医用支架包括支架本体和覆膜，所述支架本体包括多个波形圈，多个所述波形圈沿所述医用支架的轴向间隔布置，所述覆膜连接多个所述波形圈，且所述覆膜包括相互连接的内覆膜和外覆膜，所述内覆膜设置在所述支架本体的内周向面上，所述外覆膜设置在所述支架本体的外周向面上，且所述内覆膜和所述外覆膜中的一者覆盖相应的整个周向面，所述内覆膜和所述外覆膜中的另一者覆盖相应的周向面的至少部分区域，并与至少一个所述波形圈连接。通过柔性的所述覆膜来连接多个所述波形圈，在保证所述医用支架的支撑力的前提下，避免多个所述波形圈之间额外通过刚性件连接，可以提高所述医用支架的柔顺性，进而改善所述医用支架在血管弯曲段的自适应性。此外，所述内覆膜和所述外覆膜中的一者覆盖相应的整个周向面，能保证支架的完整性，进一步保证支架的整体支撑力。

附图说明

附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：

图1是本发明根据一实施例所提供的医用支架的结构示意图，图示中的覆膜包括内覆膜与外覆膜，且内覆膜覆盖支架本体的整个内周向面，外覆膜覆盖支架本体的整个外周向面；

图2是本发明根据一实施例所提供的医用支架的剖视图；

图3是本发明根据一实施例所提供的医用支架的局部结构示意图，图示中波形圈的内表面及外表面上均设置粘接剂；

图4是本发明一根据实施例所提供的医用支架的波形圈的平面展开示意图，图示中，波形圈的至少部分波峰处于不同的直线上，且波形圈的所有波谷处于同一直线上；

图5是本发明根据一实施例所提供的医用支架的平面展开示意图，图示中的波形圈即为图4所示；

图6是本发明根据一实施例所提供的医用支架的波形圈的平面展开示意图，图示中，波形圈的至少部分波峰处于不同的直线上，且波形圈的至少部分波谷处于不同的直线上；

图7是本发明根据一实施例所提供的医用支架的平面展开示意图，图示中的波形圈即为图6所示；

图8是本发明根据实施例一所提供的医用支架的结构示意图，图示中，外覆膜为螺旋结构；

图9是本发明根据实施例二所提供的医用支架的结构示意图，图示中，外覆膜包括多个子覆膜。

[附图标记说明如下]：

10-医用支架，110-波形圈，110a-波峰，110b-波谷，111-支架棱，120-涂层，200-覆膜，210-内覆膜，220-外覆膜，201-子覆膜。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想，遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。

另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本发明者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本发明的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本发明实施时的弹性。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本文中，术语“近端”、“远端”是从使用该医疗器械的医生角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗设备在正常操作过程中靠近医生的一端，而“远端”通常是指首先进入患者体内的一端。

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

请结合参考图1和图2，所述医用支架10包括支架本体和覆膜200，所述支架本体包括多个波形圈110，多个所述波形圈110沿所述医用支架10的轴向间隔布置，所述覆膜200连接所有的所述波形圈110，且所述覆膜200包括相互连接的内覆膜210和外覆膜220，所述内覆膜210设置在所述支架本体的内周向面上，所述外覆膜220设置在所述支架本体的外周向面上，且所述内覆膜210和所述外覆膜220中的一者覆盖相应的整个周向面，所述内覆膜210和所述外覆膜220中的另一者覆盖相应的整个周向面，且与所有的所述波形圈110连接。

在其他实施例中，所述医用支架10包括支架本体和覆膜200，所述支架本体包括多个波形圈110，多个所述波形圈110沿所述医用支架10的轴向间隔布置，所述覆膜200连接所有的所述波形圈110，且所述覆膜200包括相互连接的内覆膜210和外覆膜220，所述内覆膜210设置在所述支架本体的内周向面上，所述外覆膜220设置在所述支架本体的外周向面上，且所述内覆膜210和所述外覆膜220中的一者覆盖相应的整个周向面，所述内覆膜210和所述外覆膜220中的另一者覆盖相应的周向面的至少部分区域，并与至少一个所述波形圈110连接。

这里，上述“所述内覆膜210和所述外覆膜220中的一者覆盖相应的整个周向面，所述内覆膜210和所述外覆膜220中的另一者覆盖相应的周向面的局部区域，并与至少一个所述波形圈110的连接”是指，当所述内覆膜210覆盖整个内周向面时，所述外覆膜220覆盖外周向面的局部区域，并与至少一个所述波形圈110的外表面连接；或者，当所述外覆膜220覆盖整个外周向面时，所述内覆膜210覆盖内周向面的局部区域，并与至少一个所述波形圈110的内表面连接。本发明实施例中，利用所述覆膜200来实现所有所述波形圈110的连接，从而无需额外设置连接件，并且所述覆膜200为柔性结构，其可以提高所述医用支架10的柔顺性，并使得所述医用支架10具有良好的弯曲性能，而且内覆膜210及所述外覆膜220中的所述另一者仅覆盖相应的周向面的局部区域，以尽量减少所述覆膜200对相邻所述波形圈110的束缚，以便于进一步提高所述医用支架10的弯曲性能，从而使得所述医用支架10可以更好地适应血管的形态，并顺利地通过血管的弯曲部位。所述内覆膜210及所述外覆膜220中的一者覆盖相应的整个周向面，还能保证医用支架10的整体支撑力。

在一个具体的实施例中，所述内覆膜210覆盖整个内周向面，是指所述内覆膜210覆盖所有所述波形圈110的内表面，且还覆盖所有相邻两个所述波形圈110之间的间隙。所述内覆膜210为管状膜，并通过任意合适的方式设置在所述支架本体110的整个内周向面上。可以理解，所述内覆膜210可以直接被加工成管状，也可以由片状膜绕所述支架本体的轴线至少一周而形成。所述外覆膜220与至少一个所述波形圈110的外表面连接，包括所述外覆膜220与相应的所述波形圈110的整个外表面连接的情形，也包括所述外覆膜220与相应的所述波形圈110的外表面的部分区域连接的情形。于本实施例中，当所述医用支架10的内腔中穿设导丝时，所述波形圈110的内表面全部被所述内覆膜210包覆，可以避免所述波形圈110对所述导丝的行进造成阻碍。

在另一个具体实施例中，所述外覆膜220覆盖整个外周向面，也即，所述外覆膜220覆盖所有所述波形圈110的外表面，且还覆盖所有相邻两个所述波形圈110之间的间隙，也即所述外覆膜220可以为管状膜，并通过任意合适的方式设置在所述支架本体110的整个内周向面上。所述内覆膜210与至少一个所述波形圈110的内表面连接，包括所述内覆膜210与波形圈110的整个内表面连接的情形，也包括所述内覆膜210与波形圈110的内表面的局部区域连接的情形。于本实施例中，所述当所述医用支架10植入血管腔时，所述医用支架10通过所述外覆膜220与血管壁接触，避免因所述波形圈110直接与血管壁接触而对血管壁造成损伤，当所述覆膜200可以采用生物相容性较好的ePTFE(膨体聚四氟乙烯)、PTFE(聚四氟乙烯)等制造时，还提高所述医用支架10的生物相容性，减少对血管壁的刺激。当所述内覆膜210覆盖整个内周向面且所述外覆膜220覆盖整个外周向面时，医用支架10的结构如图1所示。

当所述支架本体110的内径较大时，所述内覆膜210及所述外覆膜220可以采用缝合、粘接或其他方式与所述波形圈110连接。当所述支架本体110的内径较小，例如内径小于或等于20mm时，如图3所示，可以在所述波形圈110的内表面及相应的所述波形圈110的外表面上均设置涂层120，以使得所述内覆膜210与所述波形圈110的内表面能够粘接，或者通过热熔的方式连接，以及使所述外覆膜220与所述波形圈110的外表面粘接或通过热熔的方式连接。这是因为，若所述波形圈110通过缝合的方式与所述波形圈110连接时，缝合线必然会有部分位于所述医用支架10的内腔中，占据内腔的一部分空间，容易导致所述医用支架10堵塞。所述粘接剂120可以是任意具有热粘功能的悬浮液。

此外，本实施例中，所述波形圈110可通过管材切割成型，所述管材可以是镍钛合金管、钴铬合金管、不锈钢管(例如316L不锈钢管)等。请参考图4至图7，所述波形圈110包括多根依次首尾相连的支架棱111，任意相邻两根所述支架棱111连接并形成V型结构，并且优选所述V型结构的角尖处可以形成为圆角。也即，所述波形圈110为波浪形的环状结构，其具有沿周向依次交替布置的波峰110a和波谷110b，本文中，所述波峰110a朝向所述医用支架10的近端，所述波谷110b朝向所述医用支架10的远端。

可选地，相邻两个所述波形圈110的一个的波峰110a与另一个的波谷110b对齐布置(如图4至图7所示)。或者，同一个所述支架本体中，所有所述波形圈的波峰对齐设置，所有所述波形圈的波谷对齐设置(图中未示出)。不仅如此，同一个所述波形圈110中，每一个V型结构的波高H可以相等，可以不相等。以及，同一个所述波形圈110的所有所述波峰110a可以位于同一圆周上(即在所述波形圈110的平面展开图上，该波形圈110的所有波峰110a位于同一直线，如图1所示)也可以位于不同的圆周上(即在所述波形圈110的平面展开图上，该波形圈110的至少部分波峰110a位于不同的直线，如图4至图7所示)，同理，同一个所述波形圈110的所有所述波谷110b可以位于同一圆周上(即在所述波形圈110的平面展开图上，该波形圈110的所有波谷110b位于同一直线，如图4及图5所示)也可以位于不同的圆周上(即在所述波形圈110的平面展开图上，该波形圈110的至少部分波谷110b位于不同的直线，如图6及图7所示)。所述医用支架10可以压握于球囊上，此时若在同一个所述波形圈110中，所有的所述波峰110a不在同一圆周和/或所有的所述波谷110b不在同一圆周时，也就是说，同一个波形圈110上的波峰所对应的高度不同，从而在医用支架10的轴向上，相邻的波形圈110对应的波峰之间的距离不同，有一些对应的波峰之间的距离较小，从而使得相邻的波形圈110在轴向上的空膜的区域变小，提高所述医用支架10在轴向上的刚性及整体的抗脱载力。

优选地，当所述医用支架10的轴线处于直线状态时，在所述医用支架10的轴向上，相邻两个所述波形圈110之间的最小距离d1(即一个所述波形圈110的波峰110a与与之相邻的一个所述波形圈110的波谷110b之间的轴向距离)为0.1mm～2mm，以使得所述医用支架10具有良好的柔顺性的同时，还尽可能地减少所述医用支架10在受到轴向压力时的短缩。并且，当相邻两个所述波形圈110之间的最小距离d1保持不变的情况下，相邻两个所述波形圈110之间的最小距离d1与所述波形圈110的波高H的比值越大，所述医用支架10的柔顺性越好，而且在将所述医用支架10沿径向进行压缩时，所述医用支架10可具有更小的外径，便于输送。优选地，相邻的波峰与波谷之间的距离d2(也即所述支架棱111的长度)与所述波形圈110的波高H之间的差值小于或等于相邻两个所述波形圈110之间的轴向的最小距离d1。可选地，所述波形圈110的波高H可以为2mm～6mm，可以理解，所述“波高H”是指所述波形圈110在所述医用支架10的轴向上的最大尺寸。

此外，所述支架本体还包括显影元件(图中未示出)，所述显影元件可采用任意合适的方式设置在合适的所述波形圈110上。举例来说，在合适的所述波形圈110上通过激光加工的方式形成容纳孔(图中未示出)，然后将所述显影元件填塞至所述容纳孔中。所述显影元件的材料可以是钽、铂铱合金、黄金等不透射线的金属。并且，本发明实施例对所述显影元件的形状没有特别限制。

接下去以所述内覆膜210覆盖整个内周向面，所述外覆膜220覆盖外周向面的局部区域，并与至少一个所述波形圈110连接为例对本发明实施例作进一步详细地说明。本领域技术人员可以对以下描述进行修改，以使其适应于所述外覆膜220覆盖整个外周向面，所述内覆膜210覆盖内周向面的局部区域，并与一个所述波形圈110连接的情形。

图8示出了本发明实施例一所提供的医用支架10的结构示意图。如图8所示，所述外覆膜220与所有所述波形圈110连接。具体地，所述外覆膜220可以包括第一条状膜，该第一条状膜绕所述支架本体110的轴线螺旋环绕并形成螺旋结构，且所述螺旋结构与每个所述波形圈110的外表面部分地连接，这样设置的目的是使得所述医用支架10在各个方向上的弯曲性能一致，提高所医用支架10在血管弯曲段的自适应性能。并进一步优选每个所述波形圈110的至少部分所述波峰110a及至少部分所述波谷110b裸露于所述螺旋结构的外部，即每个所述波形圈110的至少部分所述波峰110a及至少部分所述波谷110b未被所述螺旋结构覆盖，所述医用支架10可在裸露于所述螺旋结构的外部的所述波峰110a及所述波谷110b处具有更高的自由度，进而提高所述医用支架10的柔顺性。

图9示出了本发明实施例二所提供的医用支架10的结构示意图。如图9所示，本实施例中，所述外覆膜220包括多个子覆膜201。所述子覆膜201的数量少于或等于所述波形圈110的数量，每个所述子覆膜201设置在一个所述波形圈110的外表面上，每个所述子覆膜201包括第二条状膜，且该第二条状膜沿所述医用支架10的周向延伸一圈(即延伸360°)形成环状结构，且每个所述子覆膜201均与所述内覆膜210连接。优选地，每个所述波形圈110的至少部分所述波峰110a及至少部分所述波谷110b裸露于相应的所述子覆膜201的外部(也即，所述波形圈110的至少部分所述波峰110a及至少部分所述波谷110b未被相应的所述子覆膜201覆盖)。与实施例一相比，本实施例的优点在于，相邻两个所述波形圈110之间的相互束缚更小，以使得所述医用支架10具有更好的柔顺性。

此外，在其他的实施例中，所述内覆膜和所述外覆膜中的所述另一者也可以覆盖相应的整个周向面，且与所有的所述波形圈连接(图中未示出)。

本发明实施例所提供的技术方案中，通过覆膜使得所述医用支架的周向面封闭的同时，还利用所述覆膜连接所有的所述波形圈，从而无需额外设置连接件，并提高所述医用支架的柔顺性。

虽然本发明披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.一种医用支架，其特征在于，包括支架本体和覆膜，所述支架本体包括多个波形圈，多个所述波形圈沿所述医用支架的轴向间隔布置，所述覆膜连接所有的所述波形圈，且所述覆膜包括相互连接的内覆膜和外覆膜，所述内覆膜设置在所述支架本体的内周向面上，所述外覆膜设置在所述支架本体的外周向面上，且所述内覆膜和所述外覆膜中的一者覆盖相应的整个周向面，所述内覆膜和所述外覆膜中的另一者覆盖相应的周向面的至少部分区域，并与至少一个所述波形圈连接。

2.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述内覆膜和所述外覆膜中的所述另一者覆盖相应的整个周向面，且与所有所述波形圈连接。

3.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述波形圈的表面设有涂层，以使得所述覆膜与所述波形圈之间通过热熔方式连接或者粘接。

4.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述波形圈具有沿周向依次交替布置的波峰和波谷，且相邻的所述波峰和所述波谷之间的距离与所述波形圈的波高之间的差值小于或等于相邻两个所述波形圈之间的轴向的最小距离。

5.根据权利要求1或4所述的医用支架，其特征在于，在所述医用支架的轴向上，相邻两个所述波形圈之间的最小距离为0.1mm～2mm。

6.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述内覆膜和/或所述外覆膜为管状膜，所述管状膜一体成型或者所述管状膜由片状膜绕所述支架本体的轴线至少一周而成。

7.根据权利要求1或2所述的医用支架，其特征在于，所述内覆膜和所述外覆膜中的所述另一者包括环绕所述支架本体的轴线的螺旋结构。

8.根据权利要求7所述的医用支架，其特征在于，所述波形圈具有沿周向依次交替布置的波峰和波谷；每个所述波形圈的至少部分所述波峰和至少部分所述波谷裸露于螺旋结构的外部。

9.根据权利要求1所述的医用支架，其特征在于，所述内覆膜和所述外覆膜中的所述另一者包括多个子覆膜，所述子覆膜的数量与所述波形圈的数量相等，且每个所述子覆膜包括设置在对应的所述波形圈上的环状结构。

10.根据权利要求9所述的医用支架，其特征在于，所述波形圈具有沿周向依次交替布置的波峰和波谷；每个所述波形圈的至少部分所述波峰和至少部分所述波谷裸露于相应的所述子覆膜的外部。