CN117180355A - 一种生发中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种生发中药组合物及其制备方法，所述生发中药组合物，按照重量份量计，包括：骨碎补10‑30份、何首乌5‑10份、川芎15‑30份、黄柏4‑10份、皂角刺2‑8份、山楂4‑8份、蔓荆子4‑8份、白牛膝2‑5份、一柱香2‑5份。本发明组合物可改善头皮血液循环，滋养毛囊，促进毛发生长，生发效果显著，用于预防和治疗脱发，疗效好。相对于一线化学药物，该组合物无瘙痒等副作用，为预防和治疗脱发的治疗提供了一种新的方法选择。
Description
技术领域
本发明涉及防脱发药物领域，具体涉及一种生发中药组合物及其制备方法。
背景技术
脱发是以毛发异常过度脱落、毛发稀疏为主要临床表现的皮肤常见病和多发病，脱发的常见类型主要包括雄激素性脱发、休止期脱发和斑秃，以雄激素性脱发和斑秃较为常见。研究发现，头发稀少与脱发主要由以下几方面原因造成：一是人体生态头皮恶化，导致头皮环境发生紊乱，造成毛囊松动或堵塞；二是体内代谢紊乱，刺激了皮脂腺分泌旺盛，导致大量油脂压迫头发根部，使头发所需的血液、营养供应受阻，出现脂溢性脱发；三是缺乏微量元素，导致毛囊营养不良，难以生发。
目前，毛发生长技术主要包括使用化学合成防脱生发剂、天然植物提取液添加剂、毛囊干细胞技术、毛发移植技术和物理治疗手段等，其中主流治疗手段为使用化学生发剂，包括外用米诺地尔、口服非那雄胺等，化学合成生发剂促进生发的作用较为明显，但其副作用大，在停药后，脱发复发的比率较高，难以维持。抗雄激素药“非那雄胺”主要适应症并不包括生发，使用可能会造成瘙痒感、风疹及面部肿胀等过敏反应，会导致婴儿的出生缺陷及性功能障碍；而“米诺地尔”对于女性易造成严重的脸部和四肢多毛症，因此主要适用于男性，易导致用药部位发生干燥、脱屑、瘙痒、发红等刺激性反应，还有可能造成某些心血管系统的不良反应。
中药复方是中医临床治疗的特色之一，中医学认为“发为血之余，发枯者为血不足”，故在养发育发处方中，以补血养气药材为主，按照“君臣佐使”配伍，多成分间发挥协同作用，不仅提高疗效，还能降低不良反应，效果显著。但目前防脱生发中药研究多为单味药提取物及中药活性单体成分，少有中药复方，且中药复方所含药效物质复杂、作用靶点多、作用机制难以阐释、辨证加减受药材治疗量限制难以规定及组分研究结果难以全面反映各组分对药效的贡献比例等，使中药复方研究难度增加。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明提供了一种生发中药组合物及其制备方法，本发明中提供的中药组合物，有优异的治疗效果，且不会引起瘙痒等刺激性反应。
本发明通过以下技术方案实现：
一种生发中药组合物，按照重量份量计，包括：骨碎补10-30份、何首乌5-10份、川芎15-30份、黄柏4-10份、皂角刺2-8份、山楂4-8份、蔓荆子4-8份、白牛膝2-5份、一柱香2-5份。
优选的，所述生发中药组合物，按照重量份量计，包括：骨碎补10-30份、何首乌5-10份、川芎15-30份、黄柏4-10份、皂角刺2-8份、山楂4-8份、蔓荆子4-8份、白牛膝3份、一柱香3份。
优选的，所述生发中药组合物，按照重量份量计，包括：骨碎补25份、何首乌8份、川芎25份、黄柏6份、皂角刺4份、山楂6份、蔓荆子6份、白牛膝2份、一柱香2份。
优选的，所述生发中药组合物，按照重量份量计，包括：骨碎补25份、何首乌8份、川芎25份、黄柏6份、皂角刺4份、山楂6份、蔓荆子6份、白牛膝3份、一柱香3份。
优选的，所述生发中药组合物，按照重量份量计，包括：骨碎补25份、何首乌8份、川芎25份、黄柏6份、皂角刺4份、山楂6份、蔓荆子6份、白牛膝5份、一柱香5份。
优选的，所述生发中药组合物，按照重量份量计，包括：骨碎补30份、何首乌10份、川芎30份、黄柏10份、皂角刺8份、山楂8份、蔓荆子8份、白牛膝3份、一柱香3份。
优选的，所述生发中药组合物，按照重量份量计，包括：骨碎补10份、何首乌5份、川芎15份、黄柏4份、皂角刺2份、山楂4份、蔓荆子4份、白牛膝3份、一柱香3份。
优选的，所述生发中药组合物的剂型为喷雾剂、膏剂、液体制剂、凝胶剂、乳剂、洗剂、酊剂、片剂、颗粒、胶囊剂、粉剂、贴剂、巴布剂、洗发水、护发素、发膜、精华液、膏霜、护理液或凝胶。
所述的生发中药组合物的制备方法，取骨碎补、何首乌、川芎、黄柏、皂角刺、山楂、蔓荆子、白牛膝、一柱香原料，加乙醇水溶液，浸泡，加热提取回流提取若干次，合并滤液，过滤，浓缩。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
骨碎补：为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根茎，可用于治疗斑秃、白癜风等。
何首乌：为寥科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根，具有养血祛风解毒的功效，用于治疗须发早白、风疹瘙痒等。
川芎：为伞形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎，具有活血行气，祛风止痛的功效。
黄柏：为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid的干燥树皮，具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮等功效。
皂角刺：为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺，具有消肿托毒，排脓，杀虫等功效。
山楂：为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实,具有行气散瘀，化浊降脂等功效。
蔓荆子：为马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L.var.simplicifolia Cham.或蔓荆Vitex trifolia L.的干燥成熟果实,具有疏散风热，清利头目的功效。
白牛膝：为石竹科短瓣花属植物短瓣花Brachystemma calycinum D.Don的根或全草，具有活血化瘀，解毒消肿等功效。
一柱香：为茜草科假耳草属植物假耳草Anotis ingrata(Wall.)Hook.f.的全草，具有清热解毒的功效。
本发明组合物具有补肝益肾、活血行气祛风等功效，方中何首乌、骨碎补补肝肾；川芎、山楂、白牛膝、活血行气祛风散瘀，黄柏、蔓荆子清热祛风除湿，皂角刺消肿排脓杀虫，一柱香清热解毒，诸药合用，可改善头皮血液循环，滋养毛囊，促进毛发生长，生发效果显著，用于预防和治疗脱发，疗效好。相对于一线化学药物，该组合物无瘙痒等副作用，为预防和治疗脱发的治疗提供了一种新的方法选择。
具体实施方式
为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明进行描述，这些描述只是进一步解释本发明的特征和优点，并非用于限制本发明的权利要求。
本发明提供一种生发中药组合物，按照重量份量计，其制备原料包括：骨碎补10-30份、何首乌5-10份、川芎15-30份、黄柏4-10份、皂角刺2-8份、山楂4-8份、蔓荆子4-8份、白牛膝2-5份、一柱香2-5份。
本发明生发中药组合物，按照重量份量计，优选包括：骨碎补10-30份、何首乌5-10份、川芎15-30份、黄柏4-10份、皂角刺2-8份、山楂4-8份、蔓荆子4-8份、白牛膝3份、一柱香3份。
本发明生发中药组合物的制备方法包括：取骨碎补、何首乌、川芎、黄柏、皂角刺、山楂、蔓荆子、白牛膝、一柱香原料，加乙醇水溶液，浸泡，加热提取回流提取若干次，合并滤液，过滤，浓缩至适量即得。
本发明所述的生发中药组合物可以制成包括但不限于喷雾剂、膏剂、液体制剂、凝胶剂、乳剂、洗剂、酊剂、片剂、颗粒、胶囊剂、粉剂、贴剂、巴布剂等药用制剂，包括但不限于洗发水、护发素、发膜和精华液、喷雾剂、乳液、膏霜、护理液、胶囊、凝胶等日化制剂。
实施例1中药组合物制备
(1)按照表1中各实验组及对照组中各组分情况称取骨碎补、何首乌、川芎、黄柏、皂角刺、山楂、蔓荆子、白牛膝、一柱香原料，粉碎成粗粉，混匀。
(2)向步骤(1)中混合好的原料中加入10倍50％乙醇加热回流提取2次，每次提取1h，收集提取液，过滤，浓缩至适量即得。
表1实验组及对照组中各中药成分的组成情况
| 骨碎补 | 何首乌 | 川芎 | 黄柏 | 皂角刺 | 山楂 | 蔓荆子 | 白牛膝 | 一柱香 | |
| 实验组1 | 25份 | 8份 | 25份 | 6份 | 4份 | 6份 | 6份 | 2份 | 2份 |
| 实验组2 | 25份 | 8份 | 25份 | 6份 | 4份 | 6份 | 6份 | 3份 | 3份 |
| 实验组3 | 25份 | 8份 | 25份 | 6份 | 4份 | 6份 | 6份 | 5份 | 5份 |
| 实验组4 | 30份 | 10份 | 30份 | 10份 | 8份 | 8份 | 8份 | 3份 | 3份 |
| 实验组5 | 10份 | 5份 | 15份 | 4份 | 2份 | 4份 | 4份 | 3份 | 3份 |
| 对比组1 | 40份 | 20份 | 40份 | 20份 | 10份 | 10份 | 10份 | 3份 | 3份 |
| 对比组2 | 8份 | 3份 | 10份 | 2份 | 1份 | 2份 | 2份 | 3份 | 3份 |
| 对比组3 | 25份 | 8份 | 25份 | 6份 | 4份 | 6份 | 6份 | 1份 | 1份 |
| 对比组4 | 25份 | 8份 | 25份 | 6份 | 4份 | 6份 | 6份 | 6份 | 6份 |
| 对比组5 | 25份 | 8份 | 25份 | 6份 | 4份 | 6份 | 6份 | — | — |
| 对比组6 | 25份 | 8份 | 25份 | 6份 | 4份 | 6份 | 6份 | — | 3份 |
| 对比组7 | 25份 | 8份 | 25份 | 6份 | 4份 | 6份 | 6份 | 3份 | — |
| 对比组8 | — | — | — | — | — | — | — | 3份 | 3份 |
实施例2动物实验
实验方法：
选用五周龄雄性小鼠，18～22g，实验分组：共15组：模型组、阳性组(米诺地尔酊)、实验1-5组(依次对应表1的实验组1-5)、对比1-8组(依次对应表1的对比组1-8)。
造模方法：小鼠按照0.2ml/10g剂量注射水合氯醛(2.5％，w/v)，用脱毛膏将背部的毛脱干净，发现小鼠的背部光滑呈粉色且毛不再长出，视为造模成功。
给药方法：在小鼠背部分别涂抹同等剂量的组合物，1次/天，持续16天。分别在第4、8、16天测量毛发长度、计算毛发覆盖面积，结果如表2和表3所示。
表2各组小鼠毛发覆盖百分比(％)
从表2可以看出，实验1-5组小鼠毛发覆盖率与阳性组接近，实验1-3组小鼠毛发覆盖率随着白牛膝与一柱香的用量增加先增加后减少。对比1-4组小鼠毛发覆盖率显著低于实验1-5组，说明本发明药物配比对产品功效有显著影响。未加入白牛膝、一柱香的对比5组小鼠毛发覆盖率显著低于实验1-5组，而加入一柱香的对比6组和加入白牛膝一柱香的对比7组，虽然说明小鼠毛发覆盖率较对比5组有所增加，但是增加非常有限，说明白牛膝和一柱香两者之间有一定的协同作用。而只采用白牛膝和一柱香的对比8组小鼠毛发覆盖率显著低于实验1-5组，说明白牛膝和一柱香虽有一定的效果，但是效果不是很好，但是当将其与其他药味联合使用时却能大幅提高其他药味的使用效果，这一点可以通过对比5组、对比8组及实验1-5组的毛发覆盖率的差异看出，说明白牛膝、一柱香在配方中起到重要作用，与组合物其他中药原料具有协同作用。
表3中药组合物促进小鼠毛发长度(mm)
| 组别 | 第4天 | 第8天 | 第16天 |
| 模型组 | 0 | 0.83±0.13 | 2.95±0.37 |
| 阳性组 | 2.61±0.23 | 4.02±0.65 | 9.33±0.96 |
| 实验1组 | 2.54±0.32 | 3.88±0.58 | 9.21±0.82 |
| 实验2组 | 2.94±0.42 | 4.44±0.43 | 9.74±0.85 |
| 实验3组 | 2.62±0.34 | 4.21±0.32 | 9.58±0.64 |
| 实验4组 | 2.87±0.47 | 4.38±0.46 | 9.83±0.77 |
| 实验5组 | 2.74±0.30 | 4.23±0.29 | 9.66±0.54 |
| 对比1组 | 2.35±0.26 | 3.21±0.36 | 6.03±0.56 |
| 对比2组 | 2.16±0.44 | 3.14±0.29 | 6.88±0.49 |
| 对比3组 | 2.02±0.36 | 3.06±0.47 | 6.20±0.52 |
| 对比4组 | 2.11±0.30 | 3.11±0.51 | 6.41±0.47 |
| 对比5组 | 1.50±0.38 | 2.52±0.52 | 4.29±0.46 |
| 对比6组 | 1.85±0.23 | 2.82±0.42 | 4.58±0.34 |
| 对比7组 | 1.75±0.37 | 2.63±0.30 | 4.64±0.31 |
| 对比8组 | 1.51±0.28 | 2.70±0.33 | 4.37±0.42 |
从表3可以看出，实验1-5组小鼠毛发长度与阳性组接近，而对比1-4组小鼠毛发长度远低于实验1-5组。对比5-8组小鼠毛发长度远低于实验1-5组及对比1-4组，与表2中小鼠毛发覆盖率规律相同，同样说明了白牛膝、一柱香在配方中起到重要作用，与组合物其他中药原料具有协同作用。
以上内容仅为说明本发明的技术思想，不能以此限定本发明的保护范围，凡是按照本发明提出的技术思想，在技术方案基础上所做的任何改动，均落入本发明权利要求书的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种生发中药组合物，其特征在于，按照重量份量计，包括：骨碎补10-30份、何首乌5-10份、川芎15-30份、黄柏4-10份、皂角刺2-8份、山楂4-8份、蔓荆子4-8份、白牛膝2-5份、一柱香2-5份。
2.根据权利要求1所述的生发中药组合物，其特征在于，按照重量份量计，包括：骨碎补10-30份、何首乌5-10份、川芎15-30份、黄柏4-10份、皂角刺2-8份、山楂4-8份、蔓荆子4-8份、白牛膝3份、一柱香3份。
3.根据权利要求1所述的生发中药组合物，其特征在于，按照重量份量计，包括：骨碎补25份、何首乌8份、川芎25份、黄柏6份、皂角刺4份、山楂6份、蔓荆子6份、白牛膝2份、一柱香2份。
4.根据权利要求1所述的生发中药组合物，其特征在于，按照重量份量计，包括：骨碎补25份、何首乌8份、川芎25份、黄柏6份、皂角刺4份、山楂6份、蔓荆子6份、白牛膝3份、一柱香3份。
5.根据权利要求1所述的生发中药组合物，其特征在于，按照重量份量计，包括：骨碎补25份、何首乌8份、川芎25份、黄柏6份、皂角刺4份、山楂6份、蔓荆子6份、白牛膝5份、一柱香5份。
6.根据权利要求1所述的生发中药组合物，其特征在于，按照重量份量计，包括：骨碎补30份、何首乌10份、川芎30份、黄柏10份、皂角刺8份、山楂8份、蔓荆子8份、白牛膝3份、一柱香3份。
7.根据权利要求1所述的生发中药组合物，其特征在于，按照重量份量计，包括：骨碎补10份、何首乌5份、川芎15份、黄柏4份、皂角刺2份、山楂4份、蔓荆子4份、白牛膝3份、一柱香3份。
8.根据权利要求1-7任一项所述的生发中药组合物，其特征在于，其剂型为喷雾剂、膏剂、液体制剂、凝胶剂、乳剂、洗剂、酊剂、片剂、颗粒、胶囊剂、粉剂、贴剂、巴布剂、洗发水、护发素、发膜、精华液、膏霜、护理液或凝胶。
9.权利要求1-7任一项所述的生发中药组合物的制备方法，其特征在于，取骨碎补、何首乌、川芎、黄柏、皂角刺、山楂、蔓荆子、白牛膝、一柱香原料，加乙醇水溶液，浸泡，加热提取回流提取若干次，合并滤液，过滤，浓缩。
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