CN110538299B - 乌发防脱控油祛屑除螨外用药液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药领域，具体涉及一种乌发防脱控油祛屑除螨外用药液及其制备方法。包括以下组分：首乌、墨旱莲、女贞子、侧柏叶、蔓荆子、远志、百部、白芨、杜仲、紫草、当归、车前草、香薷、金银花、淡豆豉、升麻、桑白皮、皂角、丹参、五倍子、辛夷、苍耳子、姜黄、藁本、木瓜、白芷、王不留行、紫菀、赤石脂、薄荷、甘草、大豆异黄酮苷、6‑苄基氨基嘌呤、生物素三肽、卡波姆、甘油、羟苯甲酯和香精。本发明通君臣佐使药相互配合，起到乌发、防脱、控油、祛屑、除螨的效果。

Description

乌发防脱控油祛屑除螨外用药液及其制备方法
技术领域
本发明属于中药领域，具体涉及一种乌发防脱控油祛屑除螨外用药液及其制备方法。
背景技术
随着现代社会竞争压力的不断增大，人们的工作节奏也不断加快。调查发现，近些年来，白发、脱发人群年轻化趋势日益明显。
毛发是人体皮肤组织的一个重要组成部分，脱发是指头发脱落的现象。正常脱落的头发都是处于退行期及休止期的毛发，由于进入退行期与新进入生长期的毛发不断处于动态平衡。病理性脱发是一种常见的皮肤病，是指头发异常或过度的脱落，可造成脂溢性脱发、早秃、秃顶及斑秃、全秃等脱发的症状；目前，市场上治疗脱发生发的药物多而乱，由于对脱发的原因研究不透，造成现有的止脱生发药物不能标本兼治，不仅价格高，而且停药后容易复发，效果不理想。
一头浓密而有乌黑的头发，让人显得年轻，可是有一些人的头发要么发干、发枯、要么发黄、要么稀稀啦啦，给人一种未老先衰的感觉。人的头发除遗传因素外，更多地反映了人的健康及营养的平衡或缺失情况。
市场上治疗白发、脱发、祛屑、除螨的药物大部分不能标本兼治，不仅价格高，而且停药后容易复发，效果不理想。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种乌发防脱控油祛屑除螨外用药液，通君臣佐使药相互配合，起到乌发、防脱、控油、祛屑、除螨的效果。
本发明所述的乌发防脱控油祛屑除螨外用药液，包括以下组分：
首乌50克，墨旱莲50克，女贞子50克，侧柏叶50克，蔓荆子50克，远志50克，百部50克，白芨50克，杜仲50克，紫草50克，当归50克，车前草50克，香薷50克，金银花50克，淡豆豉50克，升麻50克，桑白皮50克，皂角50克，丹参50克，五倍子50克，辛夷50克，苍耳子50克，姜黄20克，藁本50克，木瓜50克，白芷50克，王不留行50克，紫菀50克，赤石脂50克，薄荷50克，甘草50克，大豆异黄酮苷30克，6-苄基氨基嘌呤50克份，生物素三肽70克，卡波姆40份，甘油50克，羟苯甲酯50克和香精50克。
本发明所述的乌发防脱控油祛屑除螨外用药液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将侧柏叶、蔓荆子、当归、香薷、金银花、辛夷、姜黄、藁本、白芷、薄荷混合后，采用超临界CO2提取法，提取挥发油，侧柏叶、蔓荆子、当归、香薷、金银花、辛夷、姜黄、藁本、白芷、薄荷药渣备用，在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物；
(2)将首乌、墨旱莲、女贞子、远志、百部、白芨、杜仲、紫草、车前草、淡豆豉、升麻、桑白皮、皂角、丹参、五倍子、苍耳子、木瓜、王不留行、紫菀、赤石脂、甘草混合后粉碎成50目，加入侧柏叶、蔓荆子、当归、香薷、金银花、辛夷、姜黄、藁本、白芷、薄荷药渣，向混合后的物料中加入乙醇溶液，控制提取温度为80-85℃回流提取，得到中药提取液；将中药提取液加入到蒸馏器中，减压蒸馏除去乙醇，即可得到中药精华液；
(3)将卡波姆、甘油、羟苯甲酯和香精加入到油相锅中加热至90℃，保温；
(4)将大豆异黄酮苷和6-苄基氨基嘌呤混合加入到乳化锅中分散均匀，加热至90℃，保温；
(5)将步骤(2)、(3)、(4)得到的物料混合，均质，保温，消泡、降温至室温，之后加入生物素三肽，搅拌均匀检测合格后出料即得。
其中：
步骤(1)中环糊精的加入量是挥发油的6-8倍。
步骤(2)乙醇为浓度为85％的乙醇溶液，加入重量是混合后物料的4倍。
步骤(2)中回流提取80min；减压蒸馏的温度为50℃。
步骤(3)中保温时间为20min。
步骤(4)中保温时间为10min。
步骤(5)中均质时间为5min，保温时间为15min。
本发明中的药物机理如下：
首乌：解毒、消痈。
墨旱莲：滋补肝肾，凉血止血。
女贞子：滋补肝肾、明目乌发。
侧柏叶：凉血止血、生发乌发。
蔓荆子：疏散风热、清利头目。
远志：安神益智、祛痰、消肿。
百部：润肺止咳，杀虫灭虱。
白芨：收敛止血、消肿生肌。
杜仲：补肝肾、强筋骨。
紫草：凉血、活血、解毒透疹。
当归：补血活血、调经止痛、润肠通便。
车前草：清热利尿，祛痰，凉血，解毒。
香薷：发汗解表、和中利湿。
金银花：清热解毒、凉散风热。
淡豆豉：解表、除烦、宣发郁热。
升麻：发表透疹、清热解毒、升举阳气。
桑白皮：泻肺平喘，利水消肿。
皂角：抗菌。
丹参：祛瘀止痛、活血痛经、清心除烦。
五倍子：肺降火，涩肠止泻，敛肺，止血，收湿敛疮。
辛夷：发散风寒，通鼻窍。治头痛，瘙痒。
苍耳子：散风湿、通鼻窍、杀虫。
姜黄：破血行气、通经止痛。
藁本：散寒、除湿、止痛。
木瓜：平肝舒筋、和胃化湿。
白芷：散风除湿、通窍止痛、消肿排脓。
王不留行：活血通经、下乳消肿。
紫菀：润肺下气、消痰止咳。
赤石脂：涩肠，止血，生肌敛疮。
薄荷：宣散风热、清头目、透疹。
甘草：补脾益气、止咳祛痰、缓急定痛、调和药性。
以下为临床试验总结：
用法用量：本发明得到的产品为膏状，将本发明得到的产品直接涂抹头部患处，停留15分钟后，再用洗发水洗发，隔天用一次，10天为一个疗程。
治疗结果：
本方剂共治疗1000余人；
其中乌发患者300余人，治愈率94％以上；
其中脱发患者200余人，治愈率95％以上；
其中祛屑患者500余人，治愈率96％以上；
一般在3～5个疗程左右治愈。通过治疗所示，对病人无任何副作用，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常现象。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：
(1)侧柏叶、蔓荆子、当归、香薷、金银花、辛夷、姜黄、藁本、白芷、薄荷中含有挥发油，本发明采用超临界CO2提取法，提取挥发油，然后在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物。本发明提取侧柏叶、蔓荆子、当归、香薷、金银花、辛夷、姜黄、藁本、白芷和薄荷得到的挥发油具有凉血止血、生发乌发、抗炎的作用，使用环糊精包合挥发油后能够提高药物的稳定性、防止药物挥发、增加溶解度。
(2)本发明中首乌、墨旱莲、女贞子、侧柏叶、蔓荆子、远志、百部、白芨、杜仲、紫草作为君药，当归、车前草、香薷、金银花、淡豆豉、升麻、桑白皮、皂角、丹参、五倍子作为臣药，辛夷、苍耳子、姜黄、藁本、木瓜、白芷、王不留行作为佐药，紫菀、赤石脂、薄荷、甘草作为使药，通君臣佐使药相互配合，起到乌发、防脱、控油、祛屑、除螨的效果。
(3)墨旱莲具有抑制细菌生长的作用，蔓荆子具有抗微生物、镇痛、抗炎作用，蔓荆子黄素对金黄色葡萄球菌等有明显抑制作用；远志含多种三萜类皂苷，具有抑菌作用；香薷具有较强的广谱抗菌作用；皂角含多种皂苷，抗菌；姜黄有抗菌、抗炎、抗病原微生物及抗病原虫、加快创伤愈合、抗突变等作用；紫菀对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌皆有抑制作用，对结核杆菌亦有抑制作用；甘草有抗炎、抗溃疡、抗过敏反应。本发明通过墨旱莲、蔓荆子、远志、香薷、皂角、姜黄、紫菀、甘草的协同作用，抑制细菌生长，对各种黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌皆有抑制作用，抗微生物、镇痛、抗炎，抗过敏。此外，添加百部还能抗病原微生物。
(4)杜仲有明显的镇痛、抗炎等作用；紫草具有抗炎、解热、镇静、镇痛、抗病原微生物的作用；金银花具有抗病原微生物、抗毒、抗炎、解热的功能；升麻具有解热，降温，抗炎，镇痛的功能；辛夷有抗过敏、抗炎、抗血小板凝聚、抗微生物、镇痛、改善微循环作用；苍耳子抗微生物、抗炎镇痛；姜黄有抗菌、抗炎、抗病原微生物及抗病原虫、加快创伤愈合、抗突变等作用；藁本有抗炎、镇静、镇痛、解热的作用；白芷有解热、镇痛、抗炎作用；甘草有抗炎、抗溃疡、抗过敏反应；通杜仲、紫草、金银花、升麻、辛夷、苍耳子、姜黄、藁本、白芷、甘草的协同作用，具有抗炎、解热、抗血小板凝聚、抗微生物、改善微循环、抗微生物的作用。此外，添加金银花还有抗病原微生物、抗毒、抗炎、解热、促进炎细胞吞噬功能。
(5)女贞子主要活性成分为三萜类化合物，主要有齐墩果酸、乙酰齐墩果酸、β-谷固醇、乙酰熊果酸、槲皮素、洋丁香酚苷、女贞苷、新女贞子苷等成分，具有滋补肝肾、明目乌发的作用；侧柏叶含挥发油、黄酮类化合物、蜡质、脂肪酸、挥发性物质等化学成分；有凉血止血、生发乌发的作用。本发明中女贞子、侧柏叶与何首乌搭配，具有明目乌发、生发乌发的作用。
(6)何首乌具有解毒、消痈作用，蔓荆子黄素对金黄色葡萄球菌等有明显抑制作用；配合墨旱莲、蔓荆子、远志、香薷、皂角、姜黄、紫菀、甘草等的抑菌作用，及杜仲、紫草、金银花、升麻、辛夷、苍耳子、姜黄、藁本、白芷等的抗炎效果等，使得本发明产品具有祛屑、除螨的效果。
(7)此外，大豆异黄酮苷和6-苄基氨基嘌呤直接用在头皮上，在发毛周期中，通过延长成长期，从而在育发的同时，发挥防脱发效果；生物素三肽是一种把维生素H和Matrikine系列信号肽GHK相结合的三肽，生物素三肽-1增加细胞外基质如胶原蛋白IV和层粘连蛋白5合成，延缓毛囊衰老，改善毛囊结构，有利头发固着在真皮毛囊内，防止脱发；激活组织修复基因表达，有利于皮肤结构重建和修复；促进细胞增殖和分化，刺激头发生长。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
一种乌发防脱控油祛屑除螨外用药液，包括以下组分：
首乌50克，墨旱莲50克，女贞子50克，侧柏叶50克，蔓荆子50克，远志50克，百部50克，白芨50克，杜仲50克，紫草50克，当归50克，车前草50克，香薷50克，金银花50克，淡豆豉50克，升麻50克，桑白皮50克，皂角50克，丹参50克，五倍子50克，辛夷50克，苍耳子50克，姜黄20克，藁本50克，木瓜50克，白芷50克，王不留行50克，紫菀50克，赤石脂50克，薄荷50克，甘草50克，大豆异黄酮苷30克，6-苄基氨基嘌呤50克份，生物素三肽70克，卡波姆40份，甘油50克，羟苯甲酯50克和香精50克。
制备方法如下：
(1)将侧柏叶、蔓荆子、当归、香薷、金银花、辛夷、姜黄、藁本、白芷、薄荷混合后，采用超临界CO2提取法，提取挥发油，侧柏叶、蔓荆子、当归、香薷、金银花、辛夷、姜黄、藁本、白芷、薄荷药渣备用，在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物；环糊精的加入量是挥发油的6-8倍；
(2)将首乌、墨旱莲、女贞子、远志、百部、白芨、杜仲、紫草、车前草、淡豆豉、升麻、桑白皮、皂角、丹参、五倍子、苍耳子、木瓜、王不留行、紫菀、赤石脂、甘草混合后粉碎成50目，加入侧柏叶、蔓荆子、当归、香薷、金银花、辛夷、姜黄、藁本、白芷、薄荷药渣，向混合后的物料中加入乙醇溶液，控制提取温度为80-85℃回流提取80min，得到中药提取液；将中药提取液加入到蒸馏器中，50℃减压蒸馏除去乙醇，即可得到中药精华液；乙醇为浓度为85％的乙醇溶液，加入重量是混合后物料的4倍；
(3)将卡波姆、甘油、羟苯甲酯和香精加入到油相锅中加热至90℃，保温20min；
(4)将大豆异黄酮苷和6-苄基氨基嘌呤混合加入到乳化锅中分散均匀，加热至90℃，保温10min；
(5)将步骤(2)、(3)、(4)得到的物料混合，均质5min，保温15min，消泡、降温至室温，之后加入生物素三肽，搅拌均匀检测合格后出料即得。
一、对本发明实施例制备得到的药剂进行检测，检测结果如下：
表1
检测项目 标准要求 检测结果
大肠杆菌CFU/g 不得检出 未检出
金黄色葡萄球菌CFU/g 不得检出 未检出
汞mg/kg ≤1 ＜0.1
铅mg/kg ≤20 ＜0.5
砷mg/kg ＜10 ≤0.2
二、对本发明实施例1制备的防脱药剂进行使用效果评价：
1、乌发评价：300名年龄在20～60岁的测试人员，随机分成2组。
实验组：将本发明得到的药汁涂抹头发，5分钟后，配合常用市售洗发水洗发，隔天用一次，使用四十天。
对照组：只采用常用市售洗发水洗发，隔天一次，使用四十天。
试验结果：白发明显变黑为有效。实验组有效率94％，对照组有效率6％，说明本发明药剂具有治疗脱发的效果。
2、去屑评价：500名年龄在20～60岁的测试人员，随机分成2组。
实验组：将本发明得到的药汁涂抹头发，5分钟后，配合常用市售洗发水洗发，起头屑后洗发，使用四十天。
对照组：只采用常用市售洗发水洗发，起头屑后洗发，使用四十天。
试验结果：实验组平均起头屑时间为洗发后3.5天，对照组平均起头屑时间为洗发后两天，说明本发明药剂具有清除头屑的作用。
3、治疗脱发评价：200名年龄在25～60岁的测试人员，随机分成2组。
实验组：将本发明得到的药汁涂抹患处，5分钟后，配合常用市售洗发水洗发，隔天用一次，使用四十天。
对照组：只采用常用市售洗发水洗发，隔天用一次，使用四十天。
试验结果：脱发明显减少、有新发长出为有效。实验组有效率95％，对照组有效率4％，说明本发明药剂具有治疗脱发的效果。
三、以下列举几个典型病例：
病例1：
王先生，51岁，因肝肾亏虚、气血生成不足、气血亏乏难以上行濡养毛发以致头发脱落或头发花白、枯黄、憔悴。使用本发明实施例产品5个疗程后，头发明显变黑。
病例2：
李先生，48岁，工作压力大，熬夜，作息不规律，脱发时间3年左右，使用本发明实施例的产品3个疗程后，脱发明显减少，再2个疗程后，长出了新生发。
病例3：
刘女士，42岁，经常熬夜、不合理饮食及身体缺水，导致头皮屑多、头皮痒，头发出油快，使用本发明实施例的产品2个疗程后，头皮屑明显减少，再3个疗程后，基本痊愈，头屑明显减少，无瘙痒感。

Claims (8)

1.一种乌发防脱控油祛屑除螨外用药液，其特征在于：由以下组分制成：
首乌50克，墨旱莲50克，女贞子50克，侧柏叶50克，蔓荆子50克，远志50克，百部50克，白芨50克，杜仲50克，紫草50克，当归50克，车前草50克，香薷50克，金银花50克，淡豆豉50克，升麻50克，桑白皮50克，皂角50克，丹参50克，五倍子50克，辛夷50克，苍耳子50克，姜黄20克，藁本50克，木瓜50克，白芷50克，王不留行50克，紫菀50克，赤石脂50克，薄荷50克，甘草50克，大豆异黄酮苷30克，6-苄基氨基嘌呤50克，生物素三肽70克，卡波姆40份，甘油50克，羟苯甲酯50克和香精50克。
2.一种权利要求1所述的乌发防脱控油祛屑除螨外用药液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)将侧柏叶、蔓荆子、当归、香薷、金银花、辛夷、姜黄、藁本、白芷、薄荷混合后，采用超临界CO2提取法，提取挥发油，侧柏叶、蔓荆子、当归、香薷、金银花、辛夷、姜黄、藁本、白芷、薄荷药渣备用，在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物；
(2)将首乌、墨旱莲、女贞子、远志、百部、白芨、杜仲、紫草、车前草、淡豆豉、升麻、桑白皮、皂角、丹参、五倍子、苍耳子、木瓜、王不留行、紫菀、赤石脂、甘草混合后粉碎成50目，加入侧柏叶、蔓荆子、当归、香薷、金银花、辛夷、姜黄、藁本、白芷、薄荷药渣，向混合后的物料中加入乙醇溶液，控制提取温度为80-85℃回流提取，得到中药提取液；将中药提取液加入到蒸馏器中，减压蒸馏除去乙醇，即可得到中药精华液；
(3)将卡波姆、甘油、羟苯甲酯和香精加入到油相锅中加热至90℃，保温；
(4)将大豆异黄酮苷和6-苄基氨基嘌呤混合加入到乳化锅中分散均匀，加热至90℃，保温；
(5)将步骤(2)、(3)、(4)得到的物料混合，均质，保温，消泡、降温至室温，之后加入生物素三肽，搅拌均匀检测合格后出料即得。
3.根据权利要求2所述的乌发防脱控油祛屑除螨外用药液的制备方法，其特征在于：步骤(1)中环糊精的加入量是挥发油的6-8倍。
4.根据权利要求2所述的乌发防脱控油祛屑除螨外用药液的制备方法，其特征在于：步骤(2)乙醇为浓度为85％的乙醇溶液，加入重量是混合后物料的4倍。
5.根据权利要求2所述的乌发防脱控油祛屑除螨外用药液的制备方法，其特征在于：步骤(2)中回流提取80min；减压蒸馏的温度为50℃。
6.根据权利要求2所述的乌发防脱控油祛屑除螨外用药液的制备方法，其特征在于：步骤(3)中保温时间为20min。
7.根据权利要求2所述的乌发防脱控油祛屑除螨外用药液的制备方法，其特征在于：步骤(4)中保温时间为10min。
8.根据权利要求2所述的乌发防脱控油祛屑除螨外用药液的制备方法，其特征在于：步骤(5)中均质时间为5min，保温时间为15min。
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SE01 Entry into force of request for substantive examination
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GR01 Patent grant
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