CN117180245A - 辅酶q10组合物及其制备工艺和在保护心脏中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种辅酶Q10组合物及其制备工艺和在保护心脏中的应用。本发明首次提供了一种可控缓释效果的辅酶Q10药物，该药物通过采用可降解的隔离层与药物层的逐层堆积而制备得到的多层缓释药物，相比于传统的缓释药物而言，本发明的缓释药物的制备工艺流程更为简便、高效，且缓释效果也非常出色，能有效控制辅酶Q10在患者体内的释放速率，达到更为高效的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及心脏治疗的技术领域，更具体地，涉及辅酶Q10组合物及其制备工艺和在保护心脏中的应用。
背景技术
泛醌(Ubiquinone，UQ)又称辅酶Q(Coenzyme Q)，是一种存在于自然界的脂溶性醌类化合物，泛醌分子中含有一个由多个聚异戊二烯单位组成的、与对苯醌母核相连的侧链，该侧链的长度根据泛醌的来源而有不同，侧链长度由聚异戊二烯焦磷酸合成酶所催化的反应决定。一般含有n＝6–10个聚异戊二烯单位。哺乳动物的n＝10，人类和哺乳动物是10个异戊烯单位，故称辅酶Q10(Coenzyme Q10,CoQ10)。
Co Q10具有提高人体免疫力、增强抗氧化、延缓衰老和增强人体活力等功能，是预防动脉硬化形成最有效的抗氧化成份，医学上广泛用于心血管系统疾病，可预防及控制心肌梗塞和血栓生成、心力衰竭、心绞痛、心跳异常等，同时，可以降血压、降血脂、辅助心脏疾病外科手术后的治疗和恢复、帮助运动员避免心肌负担过度造成心脏功能失常、有效改善心肌无力和心脏功能不佳等，国内外将其作为天然的抗氧化剂和自由基清除剂广泛应用于医药保健品、美容化妆品及食品添加剂。在欧美和日本等地被推为最有效的心脏保健品。
然而，目前临床上使用的辅酶Q10药物的治疗效果有待提升，尤其是如何长效保护患者心脏功能，避免因心梗而带来的额外负担是目前的主流研究方向。
发明内容
针对现有技术所存在的技术问题，本发明提供了一种辅酶Q10组合物及其制备工艺和在保护心脏中的应用。经验证，本发明的辅酶Q10缓释药物能有效减少心梗面积，对心肌缺血损伤具有良好的保护和修复作用。
具体而言，本发明首先是提供了一种辅酶Q10缓释药物，其特征在于，所述缓释药物包括隔离层和药物层，所述药物是通过隔离层和药物层逐层堆积而制备得到；其中，药物层是由辅酶Q10和药学上可接受的载体组成；所述隔离层是由可降解凝胶组成，所述药物层的直径不大于隔离层直径。
优选地，药学上可接受的载体包括但不限于胶原、明胶、透明质酸、海藻酸及其盐中的一种或几种。
优选地，所述可降解凝胶包括但不限于聚乙二醇、聚乙烯醇、壳聚糖、聚左旋乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种或几种。
优选地，所述药物层中辅酶Q10的含量占比为50-80％。
优选地，药学上可接受的载体是由透明质酸和海藻酸钠组成。
优选地，透明质酸和海藻酸钠二者的用量比为3:(4-8)。
优选地，所述可降解凝胶包是由壳聚糖和聚乳酸-羟基乙酸共聚物组成。
优选地，壳聚糖和聚乳酸-羟基乙酸共聚物二者的用量比为5:(1-4)。
本发明的另一目的在于还提供了一种辅酶Q10缓释药物的制备方法，其特征在于，所述方法包括
S1、将可降解凝胶平铺在模具，流延成膜形成隔离层；
S2、将辅酶Q10和载体混合平铺在步骤S1中的模具上，在所述隔离层上流延成膜形成药物层；
S3、重复S1和S2步骤若干次后，将相邻的控释层的边缘贴合，即得缓释药物。
本发明的另一目的在于还提供了上述缓释药物在制备保护心脏药物中的用途。
本发明的优点如下：本发明首次提供了一种可控缓释效果的辅酶Q10药物，该药物通过采用可降解的隔离层与药物层的逐层堆积而制备得到的多层缓释药物，相比于传统的缓释药物而言，本发明的缓释药物的制备工艺流程更为简便、高效，且缓释效果也非常出色，能有效控制辅酶Q10在患者体内的释放速率，达到更为高效的治疗效果。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的详细说明，以使本领域的技术人员更加清楚地理解本发明。
实施例1
一种辅酶Q10缓释药物，所述缓释药物包括隔离层和药物层，所述药物是通过隔离层和药物层逐层堆积而制备得到；其中，药物层是由辅酶Q10和药学上可接受的载体组成；所述隔离层是由可降解凝胶组成，所述药物层的直径不大于隔离层直径。
药学上可接受的载体为胶原和明胶的组合物，二者的用量比为3:(4-8)；
可降解凝胶为聚乙二醇和聚乙烯醇的组合物，二者的用量比为5:(1-4)；
上述辅酶Q10缓释药物的制备方法包括如下步骤：
S1、将可降解凝胶平铺在模具，流延成膜形成隔离层；
S2、将辅酶Q10和载体混合平铺在步骤S1中的模具上，在所述隔离层上流延成膜形成药物层；
S3、重复S1和S2步骤若干次后，将相邻的控释层的边缘贴合，即得缓释药物。
实施例2
一种辅酶Q10缓释药物，所述缓释药物包括隔离层和药物层，所述药物是通过隔离层和药物层逐层堆积而制备得到；其中，药物层是由辅酶Q10和药学上可接受的载体组成；所述隔离层是由可降解凝胶组成，所述药物层的直径不大于隔离层直径。
药学上可接受的载体为明胶和透明质酸的组合物，二者的用量比为3:(4-8)；
可降解凝胶为壳聚糖和聚左旋乳酸的组合物，二者的用量比为5:(1-4)；
上述辅酶Q10缓释药物的制备方法包括如下步骤：
S1、将可降解凝胶平铺在模具，流延成膜形成隔离层；
S2、将辅酶Q10和载体混合平铺在步骤S1中的模具上，在所述隔离层上流延成膜形成药物层；
S3、重复S1和S2步骤若干次后，将相邻的控释层的边缘贴合，即得缓释药物。
实施例3
一种辅酶Q10缓释药物，所述缓释药物包括隔离层和药物层，所述药物是通过隔离层和药物层逐层堆积而制备得到；其中，药物层是由辅酶Q10和药学上可接受的载体组成；所述隔离层是由可降解凝胶组成，所述药物层的直径不大于隔离层直径。
药学上可接受的载体为透明质酸和海藻酸的组合物，二者的用量比为3:(4-8)；
可降解凝胶为壳聚糖和聚乳酸-羟基乙酸共聚物的组合物，二者的用量比为5:(1-4)；
上述辅酶Q10缓释药物的制备方法包括如下步骤：
S1、将可降解凝胶平铺在模具，流延成膜形成隔离层；
S2、将辅酶Q10和载体混合平铺在步骤S1中的模具上，在所述隔离层上流延成膜形成药物层；
S3、重复S1和S2步骤若干次后，将相邻的控释层的边缘贴合，即得缓释药物。
实施例4
为了评价本发明制备的辅酶Q10缓释药物的缓释功效。将实施例1-3得到的10mg本发明制备得到的辅酶Q10缓释药物分别溶解于10mL的PBS溶液中，放置于37℃恒温摇床内，150r/min匀速摇动，间隔时间点取样，进行液相色谱法分析样本中的辅酶Q10的释放量。结果显示：在1天时，辅酶Q10缓释药物的释放率分别达到10％、12％和15％，随后以相对缓慢的速度释放，缓释至第10天，实施例1-3的辅酶Q10缓释药物分别达到95±0.8％、96±1.2％和98±2.6％，说明本发明制备得到的辅酶Q10缓释药物具备良好的缓释效果。
实施例5
以实施例3为例，进一步证明本发明所述药物在对心肌缺血的保护作用。具体而言，选取体重在200g左右的SD大鼠若干只，并采用冠脉夹闭法制备心肌缺血损伤模型大鼠，选取造模成功的大鼠，并将其均匀分为空白组、对照组和处理组，每组8只，其中，所述空白组在监视期间内不经任何药物治疗，对照组每天给药0.2mg/kg辅酶Q10，处理组每天给药0.2mg/kg辅酶Q10缓释药物，连续给药一周。结束给药后，统计脉结扎后心肌梗死范围及血清中SOD、MDA含量。结果如下表所示，本发明辅酶Q10缓释药物能明显减少心梗面积，对心肌缺血损伤具有良好的保护和修复作用，且经缓释药物处理后可提高大鼠血清中SOD活性，抑制MDA的生成，有利于心梗的发生。
表1.辅酶Q10缓释药物在对心肌缺血的保护作用
| 组别 | 心梗面积(％) | SOD(NU/ml) | MDA(nmol/ml) |
| 空白组 | 18.96±1.52 | 195.45±10.25 | 8.93±0.98 |
| 对照组 | 14.69±1.14 | 220.34±8.56 | 6.57±0.68 |
| 处理组 | 5.68±1.65 | 297.42±12.20 | 2.36±0.64 |
在此有必要指出的是，以上实施例仅限于对本发明的技术方案做进一步的阐述和说明，并不是对本发明的技术方案的进一步的限制，本发明的方法仅为较佳的实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种辅酶Q10缓释药物，其特征在于，所述缓释药物包括隔离层和药物层，所述药物是通过隔离层和药物层逐层堆积而制备得到；
其中，药物层是由辅酶Q10和药学上可接受的载体组成；所述隔离层是由可降解凝胶组成，所述药物层的直径不大于隔离层直径。
2.如权利要求1所述的缓释药物，其特征在于，药学上可接受的载体包括但不限于胶原、明胶、透明质酸、海藻酸及其盐中的一种或几种。
3.如权利要求1所述的缓释药物，其特征在于，所述可降解凝胶包括但不限于聚乙二醇、聚乙烯醇、壳聚糖、聚左旋乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种或几种。
4.如权利要求1所述的的缓释药物，其特征在于，所述药物层中辅酶Q10的含量占比为50-80％。
5.如权利要求2所述的缓释药物，其特征在于，药学上可接受的载体是由透明质酸和海藻酸钠组成。
6.如权利要求5所述的缓释药物，其特征在于，透明质酸和海藻酸钠二者的用量比为3:(4-8)。
7.如权利要求3所述的缓释药物，其特征在于，所述可降解凝胶包是由壳聚糖和聚乳酸-羟基乙酸共聚物组成。
8.如权利要求7所述的缓释药物，其特征在于，壳聚糖和聚乳酸-羟基乙酸共聚物二者的用量比为5:(1-4)。
9.权利要求1-8任一项所述的缓释药物的制备方法，其特征在于，所述方法包括
S1、将可降解凝胶平铺在模具，流延成膜形成隔离层；
S2、将辅酶Q10和载体混合平铺在步骤S1中的模具上，在所述隔离层上流延成膜形成药物层；
S3、重复S1和S2步骤若干次后，将相邻的控释层的边缘贴合，即得缓释药物。
10.权利要求1-9任一项所述的缓释药物在制备保护心脏药物中的用途。
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2023
- 2023-10-26 CN CN202311401630.5A patent/CN117180245B/zh active Active
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