CN117159679A - 一种治疗流感的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗流感的中药组合物及其制备方法和应用，其包括以下重量份的原料药：藿香10‑20份、紫苏叶10‑20份、柴胡15‑30份、苍术10‑20份、生薏苡仁20‑35份、生姜10‑20份、白芷5‑15份、陈皮5‑15份。本申请使用岭南道地药材广藿香，通过与柴胡、生姜配伍，解表化湿，和中化湿，与紫苏叶、苍术、生薏苡仁、陈皮配伍，健脾理气化湿；与白芷配伍，解表通窍，充分体现了配伍的精妙；组方寒温并用，诸辛温药中，加入一味生薏苡仁，使化湿而不燥，可以很好的改善患者的临床症状。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗流感的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
流行性感冒(以下简称流感)是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，甲型和乙型流感病毒每年呈季节性流行，其中甲型流感病毒可引起全球大流行。全国流感监测结果显示，每年10月我国各地陆续进入流感冬春季流行季节。
流感起病急，虽然大多为自限性，但部分患者因出现肺炎等并发症或基础疾病加重发展成重症病例，少数病例病情进展快，可因急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、急性坏死性脑病或多器官功能不全等并发症而死亡。重症流感主要发生在老年人、年幼儿童、肥胖者、孕产妇和有慢性基础疾病者等高危人群，也可发生在一般人群。
中国疾病预防与控制中心监测数据显示，2023年2月份以来，我国南、北方省份流感病毒检测阳性率继续上升，以H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria株系为主。临床用于治疗与预防流感的药物主要有神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦及扎那米韦等)、流感病毒血凝素酶(阿比多尔)、RNA聚合酶(玛巴洛沙韦)。但随着其广泛应用，不断发现其耐药株，同时也发现具有神经系统潜在副作用或存在超敏反应等。面对流感大流行，目前仍急需一种能够针对性治疗流感中药组合物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗流感的中药组合物及其制备方法和应用，以解决前述问题。
我国目前出现的流感临床症状多为微恶寒，发热，头晕，乏力，恶心呕吐，腹痛，腹胀，腹泻，食欲不振，鼻塞流涕，舌质淡，苔白腻，脉浮滑或浮紧等表现，尤其是当下风寒湿邪偏重，属于风寒湿侵袭肠胃证，故本发明针对流感发病机制及临床表现，提出了本发明的组方，共奏解表散寒、化湿和中之效，在临床研究中，可以明显改善患者上述诸症。
根据本发明的一个方面，本发明提供了一种治疗流感的中药组合物，其包括以下重量份的原料药：藿香10-20份、紫苏叶10-20份、柴胡15-30份、苍术10-20份、生薏苡仁20-35份、生姜10-20份、白芷5-15份、陈皮5-15份。
具体地，方中，柴胡解表退热，藿香辛温芳香、散寒解表、化湿和胃，两者共为君药，外散在表之风寒以退热，内化脾胃之湿滞以和中。紫苏叶辛香发散，苍术辛散温燥，薏苡仁甘淡微寒，三者共为臣药，助藿香解表散寒、化湿健脾。白芷，气温力厚、通窍行表，上行头目，助君药祛风散寒，既解肌透热，又助臣药内化湿浊，还可通鼻窍；陈皮辛温，助臣药理气健脾、燥湿化痰，二者共为佐药。生姜辛窜，可助散在表之风寒，为使药。诸药相合，共奏解表散寒、化湿和中之效。
针对风寒湿侵袭胃肠证的流感患者，申请人采用中医辨证论治的方法，使用岭南道地药材广藿香，通过与柴胡、生姜配伍，解表化湿，和中化湿，与紫苏叶、苍术、薏苡仁、陈皮配伍，健脾理气化湿；与白芷配伍，解表通窍，充分体现了配伍的精妙；组方寒温并用，诸辛温药中，加入一味生薏苡仁，使化湿而不燥，可以很好的改善患者的临床症状。
在一些实施方式中，上述中药组合物原料药的比例关系可以优选为：藿香12-18份、紫苏叶12-18份、柴胡15-25份、苍术10-15份、生薏苡仁25-35份、生姜12-18份、白芷8-12份、陈皮8-12份。
在一些实施方式中，上述中药组合物原料药的比例关系可以进一步优选为：藿香15份、紫苏叶15份、柴胡15份、苍术10份、生薏苡仁30份、生姜15份、白芷10份、陈皮10份。
在一些实施方式中，上述中药组合物还可以包括医学上可接受的辅料，以便制成患者所需的不同剂型，便于使用、保存和运输，满足临床和市场需求；其中所用辅料均为现有技术常用的辅料，包括赋形剂、风味剂、粘合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂等等。
在一些实施方式中，上述中药组合物可以为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、粉剂或喷雾剂等等。其中，本中药组合物的服用形式多见于口服溶液剂，便于患者煎制、服用。
根据本发明的另一个方面，本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当中药组合物为口服溶液剂时，其制备方法包括以下步骤：
(1)按配比称取原料药；
(2)将原料加入8-12倍重量份的水中浸泡，然后加热至沸并保持微沸，分离后得第一煎液和药渣；
(3)取第一次煎煮后所得的药渣，加相当于原料药总质量的8-10倍重量份的水，加热至沸，保持微沸，分离后得第二煎液和药渣；合并第一煎液和第二煎液，得到口服溶液剂。
根据本发明的另一个方面，本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当中药组合物为粉剂时，其制备方法包括以下步骤：
(1)取藿香，粉碎，同时过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续粉碎，取位于10目筛和50目筛之间的粉末；
(2)按照步骤(1)的方法分别将紫苏叶、柴胡、苍术、生薏苡仁、生姜、白芷、陈皮粉碎成粉末；
(3)将各原料粉末混合均匀，装入封装袋中，封口即可。
需要服用时，直接以温开水150ml冲服粉剂即可。
根据本发明的另一个方面，提供了上述中药组合物在制备治疗流感药物方面的应用。其中，流感为风寒湿侵袭胃肠证型的流感，其临床表现为微恶寒、发热、头晕、乏力、恶心呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、食欲不振、鼻塞流涕、舌质淡、苔白腻、脉浮滑或浮紧等症状。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。若无特殊说明，以下原料药均为市购。
本发明所提供的中药组合物主要针对寒湿流感患者，下面列举了本发明实施例1-2的组分和重量。
实施例1
一种治疗流感的中药组合物，其包括以下原料药：藿香15克、紫苏叶15克、柴胡15克、苍术10克、生薏苡仁30克、生姜15克、白芷10克、陈皮10克。
上述中药组合物制备成口服溶液剂时，可按照如下方法制备而成：
(1)按重量大约称取藿香15克、紫苏叶15克、柴胡15克、苍术10克、生薏苡仁30克、生姜15克、白芷10克、陈皮10克；
(2)将称好的原料药加入约10倍重量的水中浸泡约30分钟，然后加热至沸，保持微沸1小时左右，分离后得第一煎液和药渣；取第一次煎煮后所得的药渣，加相当于原料药总质量的约8倍重量的水，加热至沸，保持微沸1小时左右，分离后得第二煎液和药渣；合并第一煎液和第二煎液，得到口服溶液剂；
(3)将所得口服溶液剂冷却后分装，该配比为一剂药量，一剂药量约150mL。
实施例2
一种治疗流感的中药组合物，其包括以下原料药：藿香15克、紫苏叶15克、柴胡15克、苍术10克、生薏苡仁30克、生姜15克、白芷10克、陈皮10克。
还可以根据以下制备方法将其打成粉末后服用：
(1)取藿香，粉碎，同时过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续粉碎，取位于10目筛和50目筛之间的粉末；
(2)按照步骤(1)的方法分别将紫苏叶、柴胡、苍术、生薏苡仁、生姜、白芷、陈皮粉碎成粉末；
(3)将各原料粉末混合均匀，装入封装袋中，封口即可。
需要服用时，以温开水150mL冲服粉剂即可。
当然，在实际应用时，治疗流感中药组合物中原料药的克数可在范围内做适量调整，比如藿香12份、紫苏叶12份、柴胡25份、苍术15份、生薏苡仁25份、生姜12份、白芷8份、陈皮8份；又如藿香20份、紫苏叶20份、柴胡30份、苍术20份、生薏苡仁35份、生姜20份、白芷15份、陈皮5份等等。
下面对本申请的治疗流感的中药组合物的疗效，与现有药物进行对比研究，该研究为历史对照研究。其中，中药组共随访70例风寒湿证型流感患者，对照组选取此前文献中的奥司他韦组作为标准对照，所做分析如下：
1、基线分析
患者的基线资料如表1所示，从表1可以看出，中药组以65岁以下患者为主，少数具有基础病等高危因素，近2/3患者在发病24小时后入组接受治疗且基线症状得分多在14分以下。
表1中药组与奥司他韦组的基线比较
2、疗效分析
本研究评估随访了患者7项流感主要症状(鼻塞、发热、咳嗽、肌肉或关节痛、疲倦、头疼、咽干咽痛)，定义主要结局指标为治疗后第5天、第10天症状缓解比例，其中症状缓解定义为：7项流感主要症状得分均降为0或1分(消失或者轻度)。主要结局指标比较结果如表2所示。
表2两组治疗后症状缓解比例比较
从表2可以看出，中药组治疗5天后症状缓解比例为57.1％，奥司他韦组为60.1％，两组差异无统计学显著意义(P＝0.618)；中药组治疗10天后症状缓解比例为88.1％，稍高于奥司他韦组的84.5％，提示中药组显示出不劣于奥司他韦的治疗效果。
3、不良反应
本研究评估随访了患者服药后发生的不良事件，结果如表3所示。
表3两组治疗后不良事件比较
从表3可以看出，中药组整个治疗期间未观察到不良事件，奥司他韦组不良事件发生率为43％，严重不良事件发生率为0.9％，提示中药组显示出优于奥司他韦的安全性。
以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。
Claims (9)
1.治疗流感的中药组合物，其特征在于，其包括以下重量份的原料药：藿香10-20份、紫苏叶10-20份、柴胡15-30份、苍术10-20份、生薏苡仁20-35份、生姜10-20份、白芷5-15份、陈皮5-15份。
2.根据权利要求1所述的治疗流感的中药组合物，其特征在于，其包括以下重量份的原料药：藿香12-18份、紫苏叶12-18份、柴胡15-25份、苍术10-15份、生薏苡仁25-35份、生姜12-18份、白芷8-12份、陈皮8-12份。
3.根据权利要求1所述的治疗流感的中药组合物，其特征在于，其包括以下重量份的原料药：藿香15份、紫苏叶15份、柴胡15份、苍术10份、生薏苡仁30份、生姜15份、白芷10份、陈皮10份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗流感的中药组合物，其特征在于，还包括医学上可接受的辅料。
5.根据权利要求4所述的治疗流感的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、粉剂或喷雾剂。
6.权利要求5所述的治疗流感的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物为口服溶液剂时，制备方法包括以下步骤：
(1)按配比称取原料药；
(2)将原料加入8-12倍重量份的水中浸泡，然后加热至沸并保持微沸，分离后得第一煎液和药渣；
(3)取第一次煎煮后所得的药渣，加相当于原料药总质量的8-10倍重量份的水，加热至沸，保持微沸，分离后得第二煎液和药渣；合并第一煎液和第二煎液，得到口服溶液剂。
7.根据权利要求5所述的治疗流感的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物为粉剂时，制备方法包括以下步骤：
(1)取藿香，粉碎，同时过10目和50目筛网，不能通过10目筛的粗颗粒继续粉碎，取位于10目筛和50目筛之间的粉末；
(2)按照步骤(1)的方法分别将紫苏叶、柴胡、苍术、生薏苡仁、生姜、白芷、陈皮粉碎成粉末；
(3)将各原料粉末混合均匀，装入封装袋中，封口即可。
8.权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备治疗流感药物方面的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述流感为风寒湿侵袭胃肠证型的流感。
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