CN117018401A - 一种用于介入治疗的导管鞘 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于介入治疗的导管鞘，包括内部具有第一通道的鞘管、安装在所述鞘管的近端且内部具有第二通道的安装座、安装在所述安装座的近端的止血阀组件以及侧枝组件；所述第一通道和所述第二通道相连通；所述侧枝组件包括内部具有第三通道且一端安装在所述安装座的侧壁上的导管，所述导管鞘还包括设置在所述安装座上且与所述第三通道相连通的流道、设置在所述安装座上的多个抽吸孔；所述流道沿着所述安装座的周向环绕，多个所述抽吸孔分别与所述流道和所述第二通道相连通，多个所述抽吸孔沿着所述安装座的周向分布。
Description
本发明是申请日为2023年6月30日、申请号为2023107865073、发明名称为一种用于介入治疗的导管鞘的分案申请。
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于介入治疗的导管鞘。
背景技术
导管鞘是一种用于介入性医疗操作的医疗器械，通常用于在手术或诊疗过程中，引导医疗器械、导管或药物进入人体。在使用导管鞘时，医生会在患者身上留下一个小孔，然后通过这个孔插入导管鞘，再将需要使用的医疗器械或导管插入到导管鞘中。这样可以避免在多次操作时反复刺破患者的皮肤，减少对患者的伤害和疼痛。在手术结束后，导管鞘可以被轻松地拆除，不会留下任何明显的痕迹。
对于血管内介入手术使用的导管鞘，需要具备较好的密封性，以防止气体在手术中进入血管内造成危险。但由于手术过程中，内部导管在导管鞘内推送或撤出的过程中，容易因操作不慎导致止血阀变形，进而导致气体从缝隙中进入导管鞘密封腔内部，造成风险。同时在导管鞘产生难以避免的进气时，因为导管鞘的侧枝组件通常不是安装在导管鞘的近端末端，因此，很难使用手术中不损伤病人的抽吸强度将导管鞘近端末端的空气抽走。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种能够轻松将导管鞘近端末端的空气抽走的用于介入治疗的导管鞘。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：
本发明提供一种用于介入治疗的导管鞘，包括内部具有第一通道的鞘管、安装在所述鞘管的近端且内部具有第二通道的安装座、安装在所述安装座的近端的止血阀组件以及侧枝组件；所述第一通道和所述第二通道相连通；所述侧枝组件包括内部具有第三通道且一端安装在所述安装座的侧壁上的导管，所述导管鞘还包括设置在所述安装座上且与所述第三通道相连通的流道、设置在所述安装座上的多个抽吸孔；所述流道沿着所述安装座的周向环绕，多个所述抽吸孔分别与所述流道和所述第二通道相连通，多个所述抽吸孔沿着所述安装座的周向分布。
优选地，所述流道的纵截面积为所述第三通道的横截面积的1.5倍及以下。
进一步优选地，所述流道的纵截面积为所述第三通道的横截面积的0.2倍及以上。
优选地，所述多个抽吸孔的孔口的总横截面积为所述第三通道的横截面积的1.5倍及以下。
进一步优选地，所述多个抽吸孔的孔口的总横截面积为所述第三通道的横截面积的0.2倍及以上。
优选地，多个所述抽吸孔中靠近所述第三通道的抽吸孔的孔口面积小于远离所述第三通道的抽吸孔的孔口面积。
根据一些具体实施方式，多个所述抽吸孔在周向上相互错开，在轴向上相互对齐。
根据一些具体实施方式，多个所述抽吸孔在周向上均匀分布。
根据一些具体实施方式，多个所述抽吸孔中的一个位于所述导管与所述安装座的连接处。
根据一些具体实施方式，多个所述抽吸孔中的每个抽吸孔在其轴向上的横截面积处处相等。
根据一些具体实施方式，多个所述抽吸孔的个数为2～10个。
优选地，所述止血阀组件包括止血阀，所述导管鞘还包括形成在所述安装座的内壁上且能够与所述止血阀相接触以阻止所述止血阀继续随着器械向远端移动的阻挡部。
进一步优选地，所述阻挡部与所述止血阀的距离为所述止血阀厚度的0.5倍～2倍。
更进一步地，至少部分所述抽吸孔位于所述阻挡部的远端。
更进一步地，所述阻挡部的表面为弧面。
根据一些具体实施方式，所述安装座包括本体、位于所述本体内部且与所述本体固定连接或者一体成型的导流环，所述流道形成在所述本体和所述导流环之间，多个所述抽吸孔形成在所述导流环上，所述本体的侧壁上开设有与所述流道相连通的安装孔，所述导管通过所述安装孔与所述本体相连接。
进一步地，所述流道为形成在所述导流环的侧壁上且自所述导流环的外侧壁向内凹陷的凹槽，所述导流环的远端面和近端面上分别形成多个所述抽吸孔，位于近端的所述导流环的内壁上形成有能够与所述止血阀相接触以阻止所述止血阀继续随着器械向远端移动的阻挡部。
进一步地，所述本体的内壁上形成有与所述导流环的远端面相接触的阻挡面，所述阻挡面与形成在所述导流环的远端面上的抽吸孔之间具有间隙。
根据另一些具体实施方式，所述安装座包括本体、固定套设在所述本体外的套环，所述流道形成在所述本体的侧壁上且为自所述本体的外侧壁向着所述本体的内部凹陷的凹槽，多个所述抽吸孔形成在所述本体的侧壁上，所述套环的侧壁上开设有与所述流道相连通的安装孔，所述导管通过所述安装孔与所述本体相连接。
进一步地，多个所述抽吸孔的轴心线沿着所述本体的径向延伸；和/或，位于多个所述抽吸孔的近端的所述本体的内侧壁上形成有能够与所述止血阀相接触以阻止所述止血阀继续随着器械向远端移动的阻挡部。
根据一些具体实施方式，所述止血阀组件包括止血阀且所述止血阀的个数为一个。
根据一些具体实施方式，所述侧枝组件还包括安装在所述导管的另一端上的三通阀。
根据一些具体实施方式，所述安装座的材质为透明材质。
根据一些具体实施方式，所述导管鞘还包括设置在所述鞘管内的调弯组件、与所述调弯组件相连接且能够控制所述鞘管的远端弯曲的手柄。
由于上述技术方案的运用，本发明与现有技术相比具有下列优点：
本发明通过流道和抽吸孔的设置，当在手术过程中不慎有空气自止血阀组件进入到导管鞘近端末端时，无论侧枝组件指向何方位，均能够通过侧枝组件轻松地将导管鞘内的空气抽吸出来，从而能够进一步提高导管鞘使用过程中的安全性能，避免气体进入血管造成气栓等风险，并且能够使医生手术操作更加简单。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为一种具体实施方式的导管鞘的剖视图；
图2为一种具体实施方式的导管鞘安装座的爆炸图；
图3为一种具体实施方式的内部导管未进入导管鞘的剖视图；
图4为一种具体实施方式的内部导管进入导管鞘后的剖视图；
图5为一种具体实施方式的导管鞘未安装止血阀组件的立体图；
图6为一种具体实施方式的导管鞘未安装止血阀组件的侧视图；
图7为图1的局部放大图；
图8为图4的局部放大图；
图9为导流环的剖视图；
图10为导流环的立体图；
图11为第二种实施方式的安装座的局部侧视图；
图12为第三种实施方式的安装座的局部侧视图；
图13为第四种实施方式的安装座的局部剖视图(第一剖面)；
图14为第四种实施方式的安装座的局部爆炸图；
图15为第四种实施方式的安装座的局部剖视图(第二剖面，其中第一剖面和第二剖面相交)；
图16为第四种实施方式的内部导管进入导管鞘后的剖视图；
图17为第五种实施方式的导管鞘的剖视图；
其中，1、鞘管；2、安装座；3、止血阀组件；4、侧枝组件；11、第一通道；21、第二通道；22、安装孔；23、流道；24、抽吸孔；25、本体；26、导流环；27、阻挡部；28、阻挡面；29、套环；31、止血阀；32、端盖；41、导管；42、三通阀；43、第三通道。
具体实施方式
在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本发明实施例的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。
在本申请的描述中，需要理解的是，远端是指器械或部件远离操作者的一端，近端是指器械或部件靠近操作者的一端；轴向是指平行于器械或部件的远端与近端中心连线的方向，径向是指垂直于轴向的方向，周向或圆周方向是指环绕轴向的方向；内和外是相对器械或部件的中心的距离来定义的位置，其中，内是靠近器械或部件中心的位置，外是远离器械或部件中心的位置。上述方位词的描述仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者多个该特征。在本发明实施例的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义，比如鞘管1与安装座2安装连接时，两者需要相对密封，以避免鞘管1内的血液自鞘管1与安装座2之间的间隙内渗出。
下文的公开提供了许多不同的实施方式或例子用来实现本发明实施例的不同结构。为了简化本发明实施例的公开，下文中对特定例子的部件和设置进行描述。当然，它们仅仅为示例，并且目的不在于限制本发明实施例。此外，本发明实施例可以在不同例子中重复参考数字和/或参考字母，这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身不指示所讨论各种实施方式和/或设置之间的关系。
下面结合附图对本发明的实施例进行详细说明。
图1至17示出了本申请示例性的多个实施方式的导管鞘，该些导管鞘可以适用于血管内介入手术。导管鞘包括鞘管1、安装座2、止血阀组件3以及侧枝组件4。
鞘管1的内部具有贯穿鞘管1的远端和近端的第一通道11，该第一通道11供医疗器械或内部导管通过。安装座2密封安装在鞘管1的近端，安装座2的内部具有贯穿安装座2的远端和近端的第二通道21，安装座2和鞘管1相固定连接且第一通道11和第二通道21相连通以提供医疗器械或内部导管通过的通道。安装座2的材质为透明材质，方便医生观察是否有空气进入安装座2。
止血阀组件3包括止血阀31和端盖32，端盖32位于止血阀31的近端，通过端盖32将止血阀31压在安装座2的近端末端以实现端盖32、止血阀31和安装座2的固定连接，止血阀31挡设在安装座2的第二通道21上以实现对第二通道21的密封，防止外部空气进入导管鞘以及防止导管鞘内的血液泄露。
根据一种实施方式，止血阀31的个数可以为一个或多个。当止血阀31的个数为多个时，多个止血阀31沿着安装座2的轴向分布以对安装座2实现多层密封，从而能够提高导管鞘的密封性，但是多个止血阀31会导致导管鞘结构较为复杂，组装难度高且导管鞘整体长度较长。优选地，通过下文将详细描述流道23和抽吸孔24的结构设计，当不慎有空气进入安装座2时，能够通过侧枝组件4方便的将安装座2内的空气抽吸出来，因此，本申请中止血阀31的个数可以仅为一个。相比于止血阀31设置多个，止血阀31仅设置一个，可以简化导管鞘的结构，使得导管鞘组装简单，并且使导管鞘的整体长度缩短。根据一种实施方式，止血阀31采用CN115337521A中的止血阀，该结构的止血阀能够更好的保证导管鞘的密封性，从而进一步降低因外部空气进入而导致的手术风险。
侧枝组件4包括导管41和三通阀42，安装座2的侧壁上开设有安装孔22。导管41的内部具有贯穿导管41两端的第三通道43，导管41的一端通过安装座2上的安装孔22与安装座2的侧壁相固定连接，三通阀42固定安装在导管41的另一端上。并且，导管41的第三通道43能够与安装座2的第二通道21相连通，当三通阀42和医用针筒连接并通过操作医用针筒时，能够通过第二通道21、第三通道43将安装座2内的空气抽吸出来。
导管鞘还包括设置在安装座2上的流道23、以及设置在安装座2上的多个抽吸孔24。流道23为沿着安装座2的周向环绕一圈的环形流道，多个抽吸孔24沿着安装座2的周向分布。多个抽吸孔24中的每个抽吸孔24分别连通流道23和安装座2的第二通道21，流道23又与导管41的第三通道43相连通，从而实现安装座2的第二通道21与导管41的第三通道43相连通。通过流道23以及多个抽吸孔24的设置，可以解决当导管41与安装座2的连接位置位于安装座2的下方(即导管41指向下方)，并且安装座2内的空气位于安装座2的上方时，空气会堆积于安装座2的上方而难以通过导管41抽吸出来的问题。
流道23和抽吸孔24的设置方式可以多种多样，下面详细描述流道23和抽吸孔24的几种设置方式。
如图1至10示出了第一种实施方式下的流道23和抽吸孔24，其中，安装座2包括本体25和导流环26。如图1至8所示，本体25内部具有贯穿远端和近端的腔体，本体25的侧壁上开设有用于安装导管41的安装孔22，导流环26位于本体25内部腔体中且与本体25固定连接或者一体成型，导流环26的轴心线与本体25的轴心线相重合，本体25内部的腔体与导流环26的内孔共同形成第二通道21。其中导流环26可以通过胶黏剂实现与本体25的固定，也可以通过过盈配合实现与本体25的固定。
如图9和图10所示，流道23为形成在导流环26的侧壁上且自导流环26的外侧壁向内凹陷的凹槽。导流环26的远端面和近端面上分别形成多个相互间隔开的抽吸孔24，并且，多个抽吸孔24位于靠近导流环26的外周的位置，即多个抽吸孔24位于流道23的侧壁的顶部，每个抽吸孔24的轴心线与导流环26的轴心线相平行，且每个抽吸孔24在其轴向上的横截面积处处相等。近端面上的多个抽吸孔24在周向上相互错开、在轴向上相互对齐，并且在周向上均匀分布。远端面上的多个抽吸孔24在周向上相互错开、在轴向上相互对齐，并且在周向上均匀分布。近端面上的多个抽吸孔24中的一个以及远端面上的多个抽吸孔24中的一个均位于导管41与安装座2的连接处(即安装孔22处)。近端面上的多个抽吸孔24以及远端面上的多个抽吸孔24的个数以及形状大小均相同，且一一对应设置。
当本体25和导流环26组装完成后，环形的流道23位于本体25的内壁与导流环26的外壁之间，安装孔22位于流道23所在位置，即安装孔22与流道23在轴向上对齐。流道23的圆周方向上分布了多个抽吸孔24，使原本的一个抽吸孔24变成了分布在安装座2周向不同位置的多个小的抽吸孔24，从而无论手术过程中，安装孔22是位于安装座2的上下左右哪个方位，无论安装座2内的空气位于安装座2内的哪个位置，即便是空气位于安装座2内的上方位置时，通过多个抽吸孔24和环形的流道23的配合，均能够轻松的将空气从安装座2内抽吸出来，大大改善了抽吸效率。
优选地，流道23的纵截面积为第三通道43的横截面积的1.5倍及以下、0.2倍及以上。其中，流道23的纵截面积的计算方式为：一个平面与流道23相交所得的平面图形的总面积的一半，其中，安装座2的轴心线位于该平面内，由于流道23呈绕着安装座2的周向环绕的环形，因此，该平面与流道23相交所得的平面图形为两个，本申请中按照其中一个来计算流道23的纵截面积。该实施方式中，由于流道23的纵截面为两个近似的长方形，因此，流道23的纵截面积为如图9所示的长a乘以宽b。当然，本领域技术人员能够理解，流道23的纵截面积并非一定是长方形，只要能够实现与抽吸孔24和第三通道43的连通的其他任何形状均可。第三通道43的横截面积为与导管41的轴心线相垂直的平面与第三通道43相交所得图形的面积，对于圆形导管41，第三通道43的横截面为圆。
优选地，多个抽吸孔24的孔口的总横截面积为第三通道43的横截面积的1.5倍及以下、0.2倍及以上。其中，多个抽吸孔24的孔口总面积按照靠近第二通道21的孔口的面积来计算。该实施方式中，多个抽吸孔24的孔口的总横截面积为形成在导流环26的远端面上的多个抽吸孔24的总横截面积，即多个抽吸孔24的孔口的总横截面积为图6所示的四个黑色实心区域的总面积。
优选地，多个抽吸孔24中靠近第三通道43的抽吸孔24的孔口面积小于远离第三通道43的抽吸孔24的孔口面积，这是因为抽吸孔24大，则抽吸过程中大的抽吸孔24处的水流也大，也越容易将空气随着水流一起抽吸出来，因此，该设计能够进一步使位于第三通道43对侧的空气更加容易地被抽吸出来。
优选地，抽吸孔24的个数为2～10个。该实施方式下，形成在导流环26的远端面的抽吸孔24的个数为2～10个，形成在导流环26的近端面的抽吸孔24的个数为2～10个。例如，抽吸孔24的个数可以为如图6所示的4个、图11所示的6个。
本领域技术人员能够理解，抽吸孔24的形状没有严格限制，比如可以为如图6所示的凹坑，也可以为如图12所示的长条形。
通过控制流道23的纵截面积以及多个抽吸孔24的孔口的总横截面积，有助于在抽吸过程中使距离第三通道43的入口最远的抽吸孔24也能够有很好的抽吸效果。通过调整抽吸孔24的个数以及形状，有助于提高抽吸范围。
如图9和10所示，导流环26的内侧壁所围成的形状呈圆柱体状，导流环26的远端面为远端向近端向内倾斜延伸的弧面，导流环26的近端面为自近端向远端向内倾斜延伸的弧面，导流环26的近端面与导流环26的内侧壁光滑过渡，导流环26整体呈向着内部拱起的拱桥形状。
如图4和图8所示，导流环26的近端面和/或导流环26的内侧壁上形成有能够与止血阀31相接触以阻止止血阀31继续随着器械向远端移动的阻挡部27，导流环26近端面与侧壁的光滑过渡保证阻挡部27为弧面，以避免阻挡部27对止血阀31造成损伤。当器械进入导管鞘内部后，止血阀31被向远端推动，此时导流环26上的阻挡部27会迫使止血阀31被推出的部分向内收拢，而不会继续向远端移动导致片状止血阀31泄露，此时在器械周围会包覆一圈完整的止血阀31。
为了更好的提高阻挡部27对止血阀31的限制而提高止血阀31的密封性能，阻挡部27与止血阀31的距离为止血阀31厚度的0.5倍～2倍。
进一步地，如图4和图8所示，本体25的内壁上形成有与导流环26的远端面相接触的阻挡面28，阻挡面28的延伸方向与本体25的轴心线相垂直，阻挡面28与形成在导流环26的远端面上的抽吸孔24之间具有间隙，从而当安装座2的内部有空气时，能够通过导管41轻松地将空气抽出。导流环26远端面的设置利于抽吸时，水流和空气自间隙进入抽吸孔24中。该实施方式下，导流环26的远端面上必须设置有多个抽吸孔24，导流环26的近端面上可以设置、也可以不设置抽吸孔24。
如图13至16示出了另一种实施方式下的流道23和抽吸孔24，其中，安装座2包括本体25和呈环状的套环29，套环29固定套设在本体25外且与本体25相对密封设置。本体25的内部形成有第二通道21，流道23形成在本体25的侧壁上且为自本体25的外侧壁向着本体25的内部凹陷的凹槽。流道23的纵截面大致呈长方形。多个抽吸孔24形成在本体25的侧壁上，且位于流道23的内侧，多个抽吸孔24的轴心线沿着本体25的径向延伸，多个抽吸孔24中的每个抽吸孔24的内侧的孔口与第二通道21连通、外侧的孔口与流道23连通。套环29的侧壁上开设有与流道23相连通的安装孔22，导管41通过安装孔22与本体25相连接。
该实施方式中，阻挡部27形成在本体25的内壁上，且阻挡部27位于多个抽吸孔24的近端，阻挡部27也为光滑过渡的弧面。当止血阀31随着器械向远端移动至与阻挡部27接触时，止血阀31仍位于抽吸孔24的远端从而保证在该状态下，仍能够方便的通过导管41将安装座2内的空气抽吸出来。
该实施方式下流道23的纵截面积、多个抽吸孔24的孔口的总横截面积、抽吸孔24的个数、阻挡部27与止血阀31的距离等设置，均与图1至图10所示实施方式相同，此处不再赘述。
除了上述实施方式中所示的鞘管1为一根普通导管外，鞘管1也可以采用可控弯鞘管，以增加鞘管1的调弯功能。比如，如图17所示的实施方式，其中，导管鞘还包括设置在鞘管1内的调弯组件、与调弯组件相连接且能够控鞘管1的远端弯曲的手柄。调弯组件以及手柄的具体结构，不是本申请保护的重点，采用现有的调弯组件以及手柄均可。
本申请的导管鞘具有如下优势：
1、抽吸简单，在导管41朝向任意位置时皆可以轻松抽出安装座2近端末端内部的气泡，同时在抽吸负压较大时不会破坏止血阀31的密封性，使术中不慎进气时抽吸导管鞘变的可能；
2、医生在推送器械或内部导管时，避免了使用针筒对着止血阀31打水液封，使用更加简单；
3、密封效果优秀，仅使用单层止血阀31时，在推送和抽出内部器械时无泄露；对比多层止血阀31结构，简化了机构，组装更加简单，并且不影响导管鞘整体长度。
对图1至图10所示实施方式的导管鞘进行如下测试：
测试1：以三个导管鞘进行测试，每个导管鞘的安装座2内均具有气泡。在三通阀42上连接50mL针筒，按照5mL/s的速度进行抽吸，测试结果如下表1。
表1
| 1号导管鞘 | 2号导管鞘 | 3号导管鞘 | |
| 原有气泡大小 | 6mm | 6mm | 6mm |
| 侧枝组件4的导管41向上 | 无气泡 | 无气泡 | 无气泡 |
| 原有气泡大小 | 6mm | 6mm | 6mm |
| 侧枝组件4的导管41水平 | 无气泡 | 无气泡 | 无气泡 |
| 原有气泡大小 | 6mm | 6mm | 6mm |
| 侧枝组件4的导管41向下 | 无气泡 | 无气泡 | 无气泡 |
同时，按照测试1的方法对现有的导管鞘(即不设置导流环26的导管鞘)进行测试，在侧枝组件4的导管41向下放置时进行抽吸，无法抽出安装座2内的气泡。通过增加抽吸强度，止血阀31出现撕角变形，但即便抽吸强度增加至止血阀31撕角变形时，仍无法将安装座2内的气泡抽出。
测试2：
(1)、将导管鞘排空，植入系统(内容物)挂上盐水袋并确认有液体从头部滴出，导管鞘的鞘管1头部浸入水盆，确认排空鞘管1后内部无气泡进入；
(2)、将植入系统头部送入导管鞘，观察到密封被破坏，将植入系统送入近端30mm左右。抽吸导管鞘，直至无气泡；
(3)、重复步骤(2)4次，抽吸导管鞘，直至无持续气泡；
(4)、向远端推送植入系统至植入系统露出头部，记录是否有气泡从头部冒出，记录推送过程中导管鞘近端部是否进气；
(5)、将植入系统固定到支架上，使用旋钮沿近端远端方向推送输送鞘各10次，记录是否有气泡进入导管鞘近端部，记录推送过程中止血阀31的方向；
(6)、保持不动，缓慢使用20mL针筒抽吸导管鞘，观察是否有水吸出；
(7)、撤出植入系统，抽吸导管鞘，确认止血阀31无泄露。
对五个导管鞘进行测试，测试2各步骤的测试结果见表2。
表2
| 1号导管鞘 | 2号导管鞘 | 3号导管鞘 | 4号导管鞘 | 5号导管鞘 | |
| 步骤(1) | OK | OK | OK | OK | OK |
| 步骤(2)和步骤(3) | OK | OK | OK | OK | OK |
| 步骤(4) | 无气泡 | 无气泡 | 无气泡 | 无气泡 | 无气泡 |
| 步骤(5)是否有空气进入 | 无气泡 | 无气泡 | 无气泡 | 无气泡 | 无气泡 |
| 步骤(5)止血阀31的方向 | 前 | 前 | 前 | 前 | 前 |
| 步骤(6) | OK | OK | OK | OK | OK |
| 步骤(7) | OK | OK | OK | OK | OK |
上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化。
Claims (15)
1.一种用于介入治疗的导管鞘，包括内部具有第一通道(11)的鞘管(1)、安装在所述鞘管(1)的近端且内部具有第二通道(21)的安装座(2)、安装在所述安装座(2)的近端的止血阀组件(3)以及侧枝组件(4)；所述第一通道(11)和所述第二通道(21)相连通；其特征在于：所述侧枝组件(4)包括内部具有第三通道(43)且一端安装在所述安装座(2)的侧壁上的导管(41)，所述导管鞘还包括设置在所述安装座(2)上且与所述第三通道(43)相连通的流道(23)、设置在所述安装座(2)上的多个抽吸孔(24)；所述流道(23)沿着所述安装座(2)的周向环绕，多个所述抽吸孔(24)分别与所述流道(23)和所述第二通道(21)相连通，多个所述抽吸孔(24)沿着所述安装座(2)的周向分布；
所述止血阀组件(3)包括止血阀(31)，所述导管鞘还包括形成在所述安装座(2)的内壁上且能够与所述止血阀(31)相接触以阻止所述止血阀(31)继续随着器械向远端移动的阻挡部(27)。
2.根据权利要求1所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：所述流道(23)的纵截面积为所述第三通道(43)的横截面积的1.5倍及以下。
3.根据权利要求2所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：所述流道(23)的纵截面积为所述第三通道(43)的横截面积的0.2倍及以上。
4.根据权利要求1所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：所述多个抽吸孔(24)的孔口的总横截面积为所述第三通道(43)的横截面积的1.5倍及以下。
5.根据权利要求4所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：所述多个抽吸孔(24)的孔口的总横截面积为所述第三通道(43)的横截面积的0.2倍及以上。
6.根据权利要求1、4和5中任一项所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：多个所述抽吸孔(24)中靠近所述第三通道(43)的抽吸孔(24)的孔口面积小于远离所述第三通道(43)的抽吸孔(24)的孔口面积。
7.根据权利要求1、4和5中任一项所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：多个所述抽吸孔(24)在周向上相互错开，在轴向上相互对齐。
8.根据权利要求1、4和5中任一项所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：多个所述抽吸孔(24)在周向上均匀分布；和/或，多个所述抽吸孔(24)中的一个位于所述导管(41)与所述安装座(2)的连接处；和/或，多个所述抽吸孔(24)中的每个抽吸孔(24)在其轴向上的横截面积处处相等；和/或，多个所述抽吸孔(24)的个数为2～10个。
9.根据权利要求1所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：所述阻挡部(27)与所述止血阀(31)的距离为所述止血阀(31)厚度的0.5倍～2倍。
10.根据权利要求1所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：至少部分所述抽吸孔(24)位于所述阻挡部(27)的远端；和/或，所述阻挡部(27)的表面为弧面。
11.根据权利要求1所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：当所述止血阀(31)与所述阻挡部(27)相接触时，所述阻挡部(27)迫使部分所述止血阀(31)向内收拢以使所述器械周围包覆一圈完整的所述止血阀(31)。
12.根据权利要求1至5，9至11中任一项所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：所述安装座(2)包括本体(25)、固定套设在所述本体(25)外的套环(29)，所述流道(23)形成在所述本体(25)的侧壁上且为自所述本体(25)的外侧壁向着所述本体(25)的内部凹陷的凹槽，多个所述抽吸孔(24)形成在所述本体(25)的侧壁上，所述套环(29)的侧壁上开设有与所述流道(23)相连通的安装孔(22)，所述导管(41)通过所述安装孔(22)与所述本体(25)相连接。
13.根据权利要求12所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：多个所述抽吸孔(24)的轴心线沿着所述本体(25)的径向延伸；和/或，位于多个所述抽吸孔(24)的近端的所述本体(25)的内侧壁上形成有能够与所述止血阀(31)相接触以阻止所述止血阀(31)继续随着器械向远端移动的所述阻挡部(27)。
14.根据权利要求1所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：所述止血阀组件(3)包括止血阀(31)且所述止血阀(31)的个数为一个；和/或，所述侧枝组件(4)还包括安装在所述导管(41)的另一端上的三通阀(42)；和/或，所述安装座(2)的材质为透明材质。
15.根据权利要求1所述的用于介入治疗的导管鞘，其特征在于：所述导管鞘还包括设置在所述鞘管(1)内的调弯组件、与所述调弯组件相连接且能够控制所述鞘管(1)的远端弯曲的手柄。
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