CN117015415A - 导管用球囊以及球囊导管 - Google Patents

导管用球囊以及球囊导管 Download PDF

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CN117015415A CN202280021612.1A CN202280021612A CN117015415A CN 117015415 A CN117015415 A CN 117015415A CN 202280021612 A CN202280021612 A CN 202280021612A CN 117015415 A CN117015415 A CN 117015415A
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吉永静也
近藤彰真
山本修平
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Abstract

球囊导管(1A)具备:球囊(3),其在作为延伸方向的一侧的端部的前端部(3D)与作为另一侧的端部的基端部(3P)之间的整个范围内延伸;以及要素体(4A),其配置于球囊(3)的外表面的至少一部分,并具有线状构件(41、42),线状构件(41、42)在作为接近前端部(3D)的端部的前端部(40D)与作为接近基端部(3P)的端部的基端部(40P)之间的整个范围内沿着延伸方向延伸。线状构件(41、42)具有在延伸方向上排列的多个狭缝(51、52)。线状构件(41、42)具有多个狭缝(51、52)各自的间隔比第一阈值小的密集区域(4M)以及多个狭缝(51、52)各自的间隔比第二阈值大的稀疏区域(4S)。

Description

导管用球囊以及球囊导管
技术领域
本发明涉及导管用球囊以及球囊导管。
背景技术
专利文献1公开了具有设置有切除部的线状部的球囊导管。球囊导管容易以切除部为起点而弯曲。因此,在使球囊通过弯折的血管的情况下,能够抑制线状部被保持为完全拉伸了的状态从而球囊相对于血管的追随性降低的情况。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:国际公开第2020/255923号
发明内容
发明要解决的课题
上述的球囊导管的使用者能够活用能够对线状部赋予弯曲倾向这样的特性,在使用前对球囊赋予弯折倾向,并在该状态下将球囊导管用于治疗。在该情况下,尤其是,能够使球囊在弯曲为特定的形状的血管内通过时的通过性良好,因此是有效的。然而,对于以成为与血管相应的适当的形状的方式对球囊赋予弯曲倾向而言,多数情况下即使是熟练的使用者也很困难。因此,存在如下问题点:弯折倾向的赋予方法发生偏差而球囊的形状不稳定,有时无法使球囊在血管内的通过性良好。
本发明的目的在于提供能够稳定地赋予成为使用者所期望的形状的弯曲倾向的导管用球囊以及球囊导管。
用于解决课题的方案
本发明的第一方案的导管用球囊的特征在于,具备:球囊,其在作为延伸方向的一侧的端部的第一前端部与作为另一侧的端部的第一基端部之间的整个范围内延伸;以及要素体,其配置于所述球囊的外表面的至少一部分,并具有至少一个线状构件,所述线状构件在作为接近所述第一前端部的端部的第二前端部与作为接近所述第一基端部的端部的第二基端部之间的整个范围内沿着所述延伸方向延伸,所述线状构件具有在所述延伸方向上排列的多个狭缝,所述线状构件具有所述多个狭缝各自的间隔比规定的第一阈值小的密集区域以及所述多个狭缝各自的间隔比作为所述第一阈值以上的值的第二阈值大的稀疏区域。
在第一方案中,线状构件容易在多个狭缝各自的间隔相对较小的密集区域曲折。因此,容易对球囊赋予在密集区域的位置曲折的弯曲倾向。因此,导管用球囊的使用者能够对球囊稳定地赋予成为所期望的形状的弯曲倾向。
在第一方案的基础上,也可以是,所述要素体具有多个线状构件,所述多个线状构件在以所述球囊的轴线为中心的周向上排列。在该情况下,进一步容易利用多个线状构件对球囊赋予弯曲倾向。因此,与导管用球囊仅具有一个线状构件的情况相比,能够稳定地维持被赋予了弯曲倾向的状态的球囊。
在第一方案的基础上,也可以是,所述多个线状构件至少具有第一线状构件以及第二线状构件,所述第一线状构件的所述密集区域与所述第二线状构件的所述密集区域在所述延伸方向上配置于不同的位置。通过在第一线状构件与第二线状构件中使密集区域的位置不同,从而导管用球囊能够在球囊曲折了的状态下曲率较大的内侧配置密集区域,并且在曲率较小的外侧配置稀疏区域。需要说明的是,线状构件的密集区域容易以较大的曲率弯曲,线状构件的稀疏区域容易以较小的曲率弯曲。因此,导管用球囊能够稳定地维持被赋予了弯曲倾向的状态的球囊。
在第一方案的基础上,也可以是,所述第一线状构件具有第一密集区域以及第二密集区域来作为所述密集区域,所述第二线状构件具有第三密集区域来作为所述密集区域,所述第一密集区域、所述第二密集区域以及所述第三密集区域在所述延伸方向上配置于不同的位置,在所述延伸方向上,所述第三密集区域配置于所述第一密集区域与所述第二密集区域之间。在该情况下,导管用球囊能够容易对球囊赋予向与延伸方向交叉的方向交替地折弯的弯曲倾向。
在第一方案的基础上,也可以是,所述第一线状构件具有第一密集区域来作为所述密集区域,所述第二线状构件具有第二密集区域来作为所述密集区域,所述第一密集区域以及所述第二密集区域在所述延伸方向上配置于不同的位置,并且在所述延伸方向上配置于所述球囊的所述第一前端部与所述第一基端部的中心位置、和所述第一前端部之间。在该情况下,导管用球囊能够容易地赋予在球囊的前端部曲率变大的弯曲倾向。
在第一方案的基础上,也可以是,所述多个线状构件至少具有第一线状构件以及第二线状构件,所述第一线状构件具有第一密集区域来作为所述密集区域,所述第二线状构件具有第二密集区域来作为所述密集区域,所述第一密集区域以及所述第二密集区域在所述延伸方向上配置于相同的位置,并且在所述延伸方向上配置于所述球囊的所述第一前端部与所述第一基端部的中心位置、和所述第一前端部之间。在该情况下,导管用球囊能够容易地赋予在球囊的前端部曲率变大的弯曲倾向。
在第一方案的基础上,也可以是,所述多个线状构件至少具有第一线状构件以及第二线状构件,所述第一线状构件的所述密集区域的硬度与所述第二线状构件的所述密集区域的硬度不同。在该情况下,导管用球囊能够在球囊曲折了的状态下曲率较大的内侧配置密集区域的硬度相对较软的线状构件,并且在曲率较小的外侧配置密集区域的硬度相对较硬的线状构件。需要说明的是,在线状构件中,较软的部分容易以较大的曲率弯曲,较硬的部分容易以较小的曲率弯曲。因此,导管用球囊能够稳定地维持被赋予了弯曲倾向的状态的球囊。
在第一方案的基础上,也可以是,在所述延伸方向上,所述线状构件中的配置有所述密集区域的位置包括所述球囊的所述第一前端部与所述第一基端部在所述延伸方向上的中心位置。在该情况下,使用者能够容易地以使球囊的延伸方向上的中心位置的曲率变大的方式对球囊赋予弯曲倾向。
在第一方案的基础上,也可以是,所述球囊具备:膨胀部,其具有沿所述延伸方向延伸的筒状;前端连结部,其是从所述膨胀部的所述延伸方向的一侧的端部向所述第一前端部延伸的部分,且连接于所述膨胀部的端部的直径比所述第一前端部的直径大;以及基端连结部,其是从所述膨胀部的所述延伸方向的另一侧的端部向所述第一基端部延伸的部分,且连接于所述膨胀部的端部的直径比所述第一基端部的直径大,在所述延伸方向上,所述线状构件中的配置有所述密集区域的位置包括所述中心位置,并且包括将所述膨胀部在所述延伸方向上三等分的两个等分位置。在该情况下,能够抑制在使用者以使球囊的延伸方向中的中心位置的曲率变大的方式赋予弯曲倾向的情况下球囊以弯曲成锐角的方式折弯。
在第一方案的基础上,也可以是,所述多个狭缝各自的以所述球囊的轴线为中心的径向上的最大深度从所述密集区域的所述延伸方向的两端部趋向中心部而逐渐变深。越是线状构件中的狭缝的深度深的部分,则越能够以大的曲率弯曲。即,线状构件的密集区域越趋向中心部则越能够以大的曲率弯曲。在线状构件在密集区域处弯曲的情况下,越趋向密集区域的中心部,则曲率越容易变大。因此,使用者能够容易地形成线状构件弯曲的状态而对球囊赋予弯曲倾向。
在第一方案的基础上,也可以是,所述多个狭缝各自由在所述延伸方向上对置的一对侧面形成,所述多个狭缝各自的所述一对侧面在所述延伸方向上的最大宽度从所述密集区域的所述延伸方向的两端部趋向中心部而逐渐变大。越是线状构件中的狭缝的一对侧面的最大宽度大的部分,则越能够以大的曲率弯曲。即,线状构件的密集区域越趋向中心部则越能够以大的曲率弯曲。在线状构件在密集区域处弯曲的情况下,越趋向密集区域的中心部,则曲率越容易变大。因此,使用者能够容易地形成线状构件弯曲的状态而对球囊赋予弯曲倾向。
在第一方案的基础上,也可以是,所述线状构件的硬度从所述密集区域的所述延伸方向的两端部趋向中心部而逐渐变软。线状构件的硬度越软,则越容易追随血管的曲率的变化而弯曲。即,线状构件的密集区域越趋向中心部则越容易弯曲。在线状构件追随血管的曲率的变化而弯曲的情况下,越趋向中心部则越容易弯曲。因此,导管用球囊能够容易追随血管的曲率的变化而使球囊弯曲。
在第一方案的基础上,也可以是,在所述线状构件的所述密集区域覆盖有放射线非透射材料。在该情况下,导管用球囊能够使使用者识别线状构件的密集区域的位置。因此,使用者能够在使用导管用球囊的治疗中,容易地将线状构件的密集区域配置于血管的弯曲部位。
在第一方案的基础上,也可以是,所述线状构件的至少所述密集区域由放射线非透射性材料形成。在该情况下,导管用球囊能够使使用者识别线状构件、密集区域的位置。因此,使用者能够在使用导管用球囊的治疗中,容易地将线状构件、密集区域配置于血管的治疗部位。
在第一方案的基础上,也可以是,所述线状构件的外表面与所述狭缝的边界部分带有圆角。在该情况下,导管用球囊能够减轻狭缝作用于血管而血管受伤的可能性。
第一方案的基础上,也可以是,所述球囊与所述要素体由相同材料形成。在该情况下,能够容易地制作包括要素体的球囊。
本发明的第二方案的球囊导管的特征在于,具备:第一方案的导管用球囊;以及轴,其在作为一侧的端部的第三前端部与作为另一侧的端部的第三基端部之间的整个范围内延伸,所述导管用球囊的所述第一前端部配置于所述轴的所述第三前端部的附近,并且所述导管用球囊的所述第一基端部配置于相对于所述轴的所述第三前端部而向所述第三基端部侧离开的位置,所述轴具有表示所述密集区域的位置的放射线非透射构件。
在第二方案中,球囊导管能够使使用者识别球囊中的线状构件的密集区域的位置。因此,使用者能够在使用球囊导管的治疗中,容易地将球囊的线状构件的密集区域配置于血管的弯曲部位。
附图说明
图1是示出球囊导管1A的图、狭缝51的局部放大图以及沿箭头方向观察A-A线而得到的剖视图。
图2A是示出对球囊导管1A赋予弯曲倾向的情形的图。
图2B是示出对球囊导管1A赋予弯曲倾向的情形的图。
图2C是示出对球囊导管1A赋予弯曲倾向的情形的图。
图3是示出球囊导管1B的图。
图4A是示出对球囊导管1B赋予弯曲倾向的情形的图。
图4B是示出对球囊导管1B赋予弯曲倾向的情形的图。
图4C是示出对球囊导管1B赋予弯曲倾向的情形的图。
图5是示出球囊导管1C的图。
图6A是示出对球囊导管1C赋予弯曲倾向的情形的图。
图6B是示出对球囊导管1C赋予弯曲倾向的情形的图。
图6C是示出对球囊导管1C赋予弯曲倾向的情形的图。
图7是示出球囊导管1D的图。
图8A是示出对球囊导管1D赋予弯曲倾向的情形的图。
图8B是示出对球囊导管1D赋予弯曲倾向的情形的图。
图8C是示出对球囊导管1D赋予弯曲倾向的情形的图。
图9是示出球囊导管1E的图。
图10是示出球囊导管1F的图。
图11是示出球囊导管1G的图。
具体实施方式
参照附图对本发明的球囊导管1的实施方式(球囊导管1A~1G)进行说明。参照的附图是为了说明本发明所采用的技术特征而使用的附图。所记载的装置的结构等并不旨在仅限定于此,而仅是单纯的说明例。球囊导管1能够利用球囊3将形成于血管的狭窄性的病变扩张、或者利用后述的要素体4(要素体4A~4G)将该病变切开。
<第一实施方式(球囊导管1A)>
参照图1对球囊导管1A进行说明。球囊导管1A具有导管轴2、球囊3以及要素体4A。
<导管轴2>
导管轴2具有管状。在导管轴2的一侧的端部连接有球囊3。在导管轴2的另一侧的端部连接有未图示的导管头(hub)。导管头能够经由导管轴2向球囊3供给压缩流体。
以下,将导管轴2的两端中的一侧称为“前端侧”。将导管轴2的两端中的另一侧称为“基端侧”。将沿着导管轴2延伸的方向称为“延伸方向”。将穿过导管轴2的中心并沿延伸方向延伸的轴称为中心轴C1。在与中心轴C1正交的平面中剖切的情况下的截面(以下,简称为“截面”)中,将以中心轴C1为中心的半径方向中的接近中心轴C1的一侧称为“内侧”,将以中心轴C1为中心的半径方向中的从中心轴C1离开的一侧称为“外侧”。
导管轴2具有外侧管21以及内侧管22。外侧管21以及内侧管22分别具有挠性。外侧管21的内径比内侧管22的外径大。内侧管22除了前端侧的规定部分以外,配置于外侧管21的内腔。内侧管22的前端侧的规定部分从外侧管21的前端侧的端部(以下,称为“前端211”)朝向前端侧突出。内侧管22的前端侧的端部(以下,称为“前端221”)配置于比外侧管21的前端211靠前端侧的位置。以下,将内侧管22的前端侧的规定部分称为“突出部分225”。将外侧管21的基端侧的端部称为“基端212”。将内侧管22的基端侧的端部称为“基端222”。至少在基端212连接有导管头。外侧管21以及内侧管22的材料没有特别限定,作为一例使用聚酰胺系树脂。
在外侧管21的内腔中的内侧管22的内腔以外的空间通流有从导管头供给的压缩流体。在内侧管22的内腔插通未图示的导丝。
<球囊3>
球囊3的内压与由未图示的导管头进行的压缩流体的供给的有无相应地发生变化,从而能够在收缩状态与膨胀状态之间变形。图1示出膨胀状态的球囊3。
球囊3的前端侧的端部(以下,称为“前端部3D”)通过热熔敷而连接于内侧管22的突出部分225中的前端221的附近。另外,球囊3的基端侧的端部(以下,称为“基端部3P”)通过热熔敷而连接于外侧管21的前端211的附近。球囊3的基端部3P配置于相对于内侧管22的前端221向基端222侧离开的位置。球囊3从外侧覆盖内侧管22的突出部分225。球囊3的材料没有特别限定,作为一例使用聚酰胺系树脂。
在球囊3中,定义前端连结部3A、膨胀部3B以及基端连结部3C。前端连结部3A是膨胀状态的球囊3中的从前端部3D朝向基端部3P一边扩径一边延伸的区域。基端连结部3C是膨胀状态的球囊3中的从基端部3P朝向前端部3D一边扩径一边延伸的区域。膨胀部3B是膨胀状态的球囊3中的夹在前端连结部3A与基端连结部3C之间的区域,且在延伸方向的整个范围内直径大致相同。在膨胀状态下,膨胀部3B成为沿延伸方向延伸的筒状。将膨胀部3B的前端侧的端部称为“前端部30D”,将基端侧的端部称为“基端部30P”。
前端连结部3A从与膨胀部3B的前端部30D连结的端部朝向前端部3D向前端侧延伸。前端连结部3A的截面的直径在与膨胀部3B的前端部30D连结的端部处最大,在前端部3D处最小。基端连结部3C从与膨胀部3B的基端部30P连结的端部朝向基端部3P向基端侧延伸。基端连结部3C的截面的直径在与膨胀部3B的基端部30P连结的端部处最大,在基端部3P处最小。
将球囊3的前端部3D与基端部3P之间的延伸方向上的中心的位置称为“中心位置C2”。需要说明的是,球囊3的膨胀部3B的前端部30D与基端部30P之间的延伸方向上的中心的位置和中心位置C2一致。
<要素体4A>
要素体4A配置于球囊3中的膨胀部3B的外表面。要素体4A由聚酰胺系树脂形成,并由与球囊3相同的材料形成。另一方面,要素体4A由于分子取向的状态与球囊3不同,因此硬度比球囊3硬。要素体4A具有线状构件41、42。
线状构件41、42沿着膨胀部3B的外表面设置,并夹着中心轴C1而对置。线状构件41、42各自的形状是沿着延伸方向延伸的三棱柱。线状构件41、42在以中心轴C1为中心的周向上排列。线状构件41、42分别在膨胀部3B的前端部30D与基端部30P之间的整个范围内延伸。以下,在不区别线状构件41、42的情况下,总称为“线状构件40”。将线状构件40中的接近膨胀部3B的前端部30D的一侧的端部称为“前端部40D”。将线状构件40中的接近膨胀部3B的基端部30P的一侧的端部称为“基端部40P”。
线状构件40的截面形状为以侧面401为底边的三角形。将线状构件40中的侧面401以外的侧面402、403交叉的点称为顶点400。从侧面401朝向顶点400的方向向外侧延伸。
线状构件40具有在延伸方向上排列的多个狭缝5。设置于线状构件41的多个狭缝51各自的延伸方向的位置与设置于线状构件42的多个狭缝52各自的延伸方向的位置相同。
多个狭缝5分别由在延伸方向上对置的一对侧面5P形成。多个狭缝5各自的深度越深则一对侧面5P的延伸方向的间隔越小。一对侧面5P各自与线状构件40的顶点400连结的部分即线状构件40的侧面402、403与多个狭缝5各自的边界中的、接近顶点400的边界部分50P带有圆角。
在以中心轴C1为中心的径向上,将从线状构件40的顶点400到一对侧面5P交叉的最深部5Q之间的长度称为“多个狭缝5各自的最大深度”。多个狭缝51、52各自的最大深度全部相同。将侧面402中的接近顶点400的边界部分50P与侧面403中的接近顶点400的边界部分50P之间的延伸方向上的宽度称为“多个狭缝5各自的最大宽度”。多个狭缝51、52各自的最大宽度全部相同。
多个狭缝5中的在延伸方向上相邻的两个狭缝5各自的最深部5Q的延伸方向的距离与两个狭缝5之间的间隔对应。多个狭缝5各自的间隔不均匀。更详细而言,多个狭缝5具有各自的间隔为ΔM的密集狭缝组5M以及各自的间隔为ΔS的稀疏狭缝组5S。间隔ΔM比规定的第一阈值Th1小(ΔM<Th1)。间隔ΔS比第一阈值Th1以上的规定的第二阈值Th2(Th1≤Th2)大(Th2<ΔS)。
将线状构件40中的形成密集狭缝组5M的区域称为“密集区域4M”。将线状构件40中的形成稀疏狭缝组5S的区域称为“稀疏区域4S”。将线状构件41的密集区域4M称为“密集区域41M”,将线状构件41的稀疏区域4S称为“稀疏区域41S”。将线状构件42的密集区域4M称为“密集区域42M”,将线状构件42的稀疏区域4S称为“稀疏区域42S”。
密集区域41M、42M在延伸方向上配置于相同的位置。密集区域41M、42M接近线状构件40中的前端部40D。稀疏区域41S、42S接近线状构件40中的基端部40P。稀疏区域41S在基端侧与密集区域41M相邻。稀疏区域42S在基端侧与密集区域42M相邻。稀疏区域41S、42S的延伸方向的长度为密集区域41M、42M的延伸方向的长度的大致两倍。
密集区域41M、42M相对于中心位置C2配置于前端侧。即,密集区域41M、42M在延伸方向上配置于球囊3的前端部3D与中心位置C2之间、更详细而言配置于球囊3的膨胀部3B的前端部30D与中心位置C2之间。
在线状构件41的密集区域41M与线状构件42的密集区域42M中,分子取向的状态互不相同,因此硬度不同。密集区域42M的硬度比密集区域41M的硬度硬。另一方面,在线状构件41的稀疏区域41S与线状构件42的稀疏区域42S中硬度相同。
需要说明的是,针对线状构件40,关于在密集区域4M与稀疏区域4S中使硬度不同的方法,并不限定于特定的方法。例如,在球囊3以及线状构件40通过吹塑成型而制作的情况下,也可以通过将线状构件40的密集区域4M按压于高温的模具而成形,从而生成为密集区域4M的硬度比稀疏区域4S硬。另外,例如也可以通过作为吹塑成型后的二次加工对线状构件40的密集区域4M进行高温加热,从而生成为密集区域4M的硬度比稀疏区域4S硬。
<放射线非透射构件200>
在内侧管22的突出部分225中的在延伸方向上与线状构件40的密集区域4M重叠的位置设置有放射线非透射构件200。放射线非透射构件200由铂与铱的合金形成。放射线非透射构件200通过将由铂与铱的合金形成的圆筒构件铆接于内侧管22的突出部分225,从而固定于内侧管22的外周面。放射线非透射构件200不使放射线透过。
<第一实施方式的作用、效果>
球囊导管1A能够在球囊3配置于血管的狭窄的部位的状态下膨胀部3B膨胀时,使要素体4A作用于血管的狭窄的部位。
要素体4A的线状构件40容易在多个狭缝5各自的间隔相对较小的密集区域4M中曲折。因此,球囊导管1A容易在密集区域4M的位置使球囊3曲折而赋予弯曲倾向。并且,线状构件41、42的密集区域41M、42M在延伸方向上配置于相同的位置并且配置于球囊3的膨胀部3B的前端部30D与中心位置C2之间。在此,线状构件41、42的密集区域41M、42M与稀疏区域41S、42S相比容易曲折。并且,在线状构件40中,较软的部分容易以较大的曲率弯曲,较硬的部分容易以较小的曲率弯曲。对此,线状构件41的密集区域41M的硬度与线状构件42的密集区域42M的硬度不同。密集区域41M的硬度比密集区域42M软。
因此,例如使用者使图2A所示的收缩状态的球囊3以线状构件41配置于内侧并且线状构件42配置于外侧的方式弯折。此时,密集区域41M的曲率较大,密集区域42M的曲率较小。需要说明的是,线状构件41、42一旦弯折则难以返回原来的直线状,而维持弯折的状态。由此,如图2B所示那样,使用者能够对球囊3赋予使膨胀部3B的接近前端部30D的位置的曲率变大的弯曲倾向。需要说明的是,在收缩状态下弯折了的线状构件41、42限制成为膨胀状态的球囊3的形状。因此,如图2C所示那样,在收缩状态下被赋予的球囊3的弯曲倾向在成为膨胀状态之后也被维持。
球囊3被两个线状构件40(线状构件41、42)赋予弯曲倾向。因此,球囊导管1A与仅具有一个线状构件40的情况相比,能够稳定地维持被赋予了弯曲倾向的状态的球囊3。
在球囊3曲折了的状态下曲率较大的内侧,配置硬度相对较软的密集区域41M,在曲率较小的外侧配置相对较硬的密集区域42M。由此,球囊导管1A能够稳定地维持被赋予了弯曲倾向的状态的球囊3。并且,通过在线状构件41的密集区域41M与线状构件42的密集区域42M中使硬度不同,从而能够使在使用者赋予弯曲倾向时施加于球囊3的力分散。因此,使用者无需进行施加于球囊3的力的细微的调整,就能够对球囊3赋予所期望的弯曲倾向。
球囊3与要素体4A由相同材料形成。因此,能够容易地制作包含要素体4A的球囊3。例如,在通过吹塑成型制作球囊3的情况下,通过在模具设置用于形成要素体4A的槽,从而能够容易地制作包含要素体4A的球囊3。
在要素体4A中,线状构件40的侧面402、403与多个狭缝5各自的边界中的接近顶点400的边界部分50P带有圆角。因此,球囊导管1A能够减轻多个狭缝5各自作用于血管而使血管受伤的可能性。
在内侧管22的突出部分225设置有表示密集区域41M、42M的位置的放射线非透射构件200。在该情况下,球囊导管1A能够使使用者识别球囊3中的线状构件40的密集区域4M的位置。因此,使用者能够在X射线透视下利用放射线非透射构件200来确认线状构件40的密集区域4M的位置。因此,使用者能够在使用球囊导管1A的治疗中,容易地将球囊3中的容易曲折的部位、即线状构件40的密集区域4M配置于血管的弯曲部位。
<第一实施方式的特殊事项>
线状构件40的形状并不限定于三棱柱,也可以是其他形状。顶点400也可以弯曲。线状构件40的数量并不限定于2个,也可以是1个,也可以是3个以上。在线状构件40为3个以上的情况下,各线状构件40也可以沿着膨胀部3B的外表面在以中心轴C1为中心的周向上等间隔地排列。线状构件40也可以在前端部40D与基端部40P之间的整个范围内呈螺旋状延伸。线状构件40也可以在膨胀部3B的前端部30D与基端部30P之间的整个范围内延伸,也可以一部分断开。
稀疏区域4S也可以在前端侧与密集区域4M相邻。线状构件40也可以具有两个以上的密集区域4M以及两个以上的稀疏区域4S中的至少一方。在具有两个以上的密集区域4M以及两个以上的稀疏区域4S中的至少一方的情况下,密集区域4M以及稀疏区域4S也可以在延伸方向上交替地配置。
第一阈值Th1与第二阈值Th2也可以为相同值(Th1=Th2),也可以是第二阈值Th2比第一阈值Th1大(Th1<Th2)。在第二阈值Th2比第一阈值Th1大的情况下,也可以在密集狭缝组5M以及稀疏狭缝组5S以外存在多个狭缝5各自的间隔比第一阈值Th1大并且比第二阈值Th2小的狭缝组。在该情况下,线状构件40也可以包括不属于密集区域4M以及稀疏区域4S的任一方的区域(中间区域)。
线状构件40的密集狭缝组5M中的多个狭缝5各自的间隔ΔM也可以不共通,也可以在满足比第一阈值Th1小这样的条件的范围内不同。稀疏狭缝组5S中的多个狭缝5各自的间隔ΔS也可以不共通,也可以在满足比第二阈值Th2大这样的条件的范围内不同。
线状构件41的密集狭缝组5M中的多个狭缝51各自的间隔ΔM与线状构件42的密集狭缝组5M中的多个狭缝52各自的间隔ΔM也可以不同。线状构件41的稀疏狭缝组5S中的多个狭缝51各自的间隔ΔS与线状构件42的稀疏狭缝组5S中的多个狭缝52各自的间隔ΔS也可以不同。线状构件41的多个狭缝51的延伸方向的位置与线状构件42的多个狭缝52的延伸方向的位置也可以不同。
线状构件40的侧面402、403与多个狭缝5各自的边界中的接近顶点400的边界部分50P也可以不具有圆角,而带有棱角。多个狭缝5各自的一对侧面5P也可以相互接触。即,多个狭缝5也可以是形成于线状构件40的切开部。
线状构件41也可以在延伸方向的整个区域内硬度相同,也可以在密集区域41M与稀疏区域41S中硬度不同。线状构件42也可以在延伸方向的整个区域内硬度相同,也可以在密集区域42M与稀疏区域42S中硬度不同。密集区域41M的硬度与密集区域42M的硬度也可以相同。线状构件40也可以由与球囊3不同的材料形成。例如,由与球囊3不同的材料形成的线状构件40也可以通过粘接剂等粘接于球囊3的外表面。
放射线非透射构件200也可以不设置于内侧管22的突出部分225中的与线状构件40的密集区域4M重叠的位置。例如,放射线非透射构件200也可以仅设置于与线状构件40的密集区域4M的延伸方向的两端部重叠的位置。
也可以在线状构件40的密集区域4M覆盖包含铂与铱的合金等放射线非透射材料。或者,线状构件40中的密集区域4M也可以由包含铂与铱的合金等放射线非透射材料形成。在上述情况下,即使在内侧管22的突出部分225未设置放射线非透射构件200时,使用者也能够在放射线透视下确认线状构件40的密集区域4M的位置。另一方面,线状构件40的整体也可以由放射线非透射材料形成。
<第二实施方式(球囊导管1B)>
参照图3对球囊导管1B进行说明。球囊导管1B在作为要素体4B而具有线状构件41、43这点上与球囊导管1A(参照图1)不同。以下,关于与球囊导管1A共通的结构,标注与图1相同的附图标记,并省略说明。
要素体4B的线状构件41与球囊导管1A相同。线状构件43代替球囊导管1A中的线状构件42而设置。线状构件43所形成的多个狭缝53的位置与线状构件42的多个狭缝52不同。
在线状构件43中,将形成多个狭缝53中的各自的间隔为ΔM的密集狭缝组5M的区域称为“密集区域43M”。在线状构件43中,将形成多个狭缝53中的各自的间隔为ΔS的稀疏狭缝组5S的区域称为“稀疏区域43S”。密集区域43M相对于线状构件43中的中心位置C2位于前端侧,并且接近中心位置C2。线状构件41的密集区域41M与线状构件43的密集区域43M在延伸方向上配置于不同的位置。另外,密集区域41M、43M均配置于球囊3的前端部3D与中心位置C2之间、更详细而言配置于球囊3的膨胀部3B的前端部30D与中心位置C2之间。密集区域41M、43M的延伸方向的长度大致相同。
<第二实施方式的作用、效果>
线状构件41、43的密集区域41M、43M容易以较大的曲率弯曲,线状构件41、43的稀疏区域41S、43S容易以较小的曲率弯曲。对此,在球囊导管1B中,在线状构件41、43中使密集区域41M、43M的延伸方向上的位置不同,从而能够在球囊3曲折了的状态下在曲率较大的内侧配置密集区域41M、43M,并且在曲率较小的外侧配置稀疏区域41S、43S。因此,球囊导管1B能够稳定地维持被赋予了弯曲倾向的状态的球囊3。
例如使用者使图4A所示的收缩状态的球囊3以线状构件41的密集区域41M以及线状构件43的密集区域43M分别配置于内侧的方式弯折。此时,线状构件41的密集区域41M与线状构件43的密集区域43M向相反方向弯折。由此,如图4B所示那样,使用者能够对球囊3赋予在膨胀部3B的接近前端部30D的位置呈两段曲折的弯曲倾向。另外,线状构件41的密集区域41M与线状构件43的密集区域43M各自的延伸方向的位置不同,因此能够在膨胀部3B中的接近前端部30D的位置赋予微小的弯曲倾向。需要说明的是,在收缩状态下弯折了的线状构件41、43限制成为膨胀状态的球囊3的形状。因此,如图4C所示那样,在收缩状态下被赋予的球囊3的弯曲倾向在成为膨胀状态之后也被维持。
如以上那样,球囊导管1B在线状构件41、43中将密集区域41M、43M以在延伸方向上不重叠的方式交替地配置。由此,使用者能够容易地对球囊3赋予在多个部分呈多段曲折的弯曲倾向(例如,S状的弯曲倾向)。
并且,球囊导管1B通过在线状构件41、43中使密集区域41M、43M的延伸方向上的位置不同,从而能够使使用者为了赋予弯曲倾向而施加于球囊3的力分散。因此,使用者无需进行对球囊3施加力时的力的细微的调整,就能够对球囊3赋予所期望的形状的弯曲倾向。
<第二实施方式的特殊事项>
线状构件43的密集区域43M也可以相对于球囊3的中心位置C2跨及前端侧与基端侧地配置。密集区域41M、43M的延伸方向的长度也可以不同。密集区域41M、43M各自的一部分也可以在延伸方向上配置于相同的位置。密集区域41M、43M的硬度可以相同也可以不同。
在图4中,例示了球囊3以线状构件41的密集区域41M以及线状构件43的密集区域43M均弯折的方式弯曲的情况,但不限定于此。例如,也可以球囊3以线状构件41的密集区域41M以及线状构件43的密集区域43M中的仅一方弯折的方式弯曲。
<第三实施方式(球囊导管1C)>
参照图5对球囊导管1C进行说明。球囊导管1C在作为要素体4C而具有线状构件44、45这点上与球囊导管1A(参照图1)不同。以下,关于与球囊导管1A共通的结构,标注与图1相同的附图标记,并省略说明。
在线状构件44中,将形成多个狭缝54中的各自的间隔为ΔM的密集狭缝组5M的区域称为“密集区域441M”“密集区域442M”。在线状构件44中,将形成多个狭缝54中的各自的间隔为ΔS的稀疏狭缝组5S的区域称为“稀疏区域44S”。
密集区域441M配置于线状构件44中的接近球囊3的膨胀部3B的前端部30D的位置。密集区域442M配置于线状构件44中的接近球囊3的膨胀部3B的基端部30P的位置。稀疏区域44S相对于线状构件44中的密集区域441M配置于基端侧,并且相对于密集区域442M配置于前端侧。稀疏区域44S在延伸方向上被密集区域441M、442M从两侧夹着。稀疏区域44S相对于中心位置C2跨及前端侧与基端侧地配置。即,线状构件44的稀疏区域44S包括中心位置C2。
在线状构件45中,将形成多个狭缝55中的各自的间隔为ΔM的密集狭缝组5M的区域称为“密集区域45M”。在线状构件45中,将形成多个狭缝55中的各自的间隔为ΔS的稀疏狭缝组5S的区域称为“稀疏区域451S”“稀疏区域452S”。
稀疏区域451S配置于线状构件45中的接近球囊3的膨胀部3B的前端部30D的位置。稀疏区域452S配置于线状构件45中的接近球囊3的膨胀部3B的基端部30P的位置。密集区域45M相对于线状构件45中的稀疏区域451S配置于基端侧,并且相对于稀疏区域452S配置于前端侧。密集区域45M在延伸方向上被稀疏区域451S、452S从两侧夹着。密集区域45M相对于中心位置C2跨及前端侧与基端侧地配置。即,线状构件45的密集区域45M包括中心位置C2。
线状构件44的密集区域441M中的基端侧的端部位于比线状构件45的密集区域45M中的前端侧的端部靠前端侧的位置。密集区域441M、45M在延伸方向上相互不重叠。线状构件44的密集区域442M中的前端侧的端部位于比线状构件45的密集区域45M中的基端侧的端部靠基端侧的位置。密集区域442M、45M在延伸方向上相互不重叠。即,密集区域441M、442M、45M在延伸方向上配置于不同的位置。另外,密集区域45M在延伸方向上配置于密集区域441M、442M之间。
<第三实施方式的作用、效果>
例如使用者使图6A所示的收缩状态的球囊3以密集区域441M、45M、441M分别配置于内侧的方式弯折。此时,密集区域441M、45M向相反方向弯折,并且密集区域45M、442M向相反方向弯折。由此,如图6B所示那样,使用者能够对球囊赋予向与延伸方向交叉的方向交替地折弯的弯曲倾向。需要说明的是,在收缩状态下弯折了的线状构件44、45限制成为膨胀状态的球囊3的形状。因此,如图6C所示那样,在收缩状态下被赋予的球囊3的弯曲倾向在成为膨胀状态之后也被维持。
如以上那样,球囊导管1C将线状构件44、45的密集区域441M、442M、45M配置于不同的位置,并且将密集区域45M配置于密集区域441M、442M之间。由此,使用者能够对球囊3赋予与球囊导管1B相比在更多的部位呈多段曲折的弯曲倾向。
在球囊导管1C中,线状构件45的密集区域45M包括中心位置C2。因此,使用者能够容易地以使球囊3的延伸方向上的中心位置C2的曲率变大的方式赋予弯曲倾向。
<第三实施方式的特殊事项>
密集区域441M、45M、442M也可以全部配置于比中心位置C2靠前端侧的位置。或者,也可以是,密集区域441M、45M配置于比中心位置C2靠前端侧的位置,且密集区域442M配置于比中心位置C2靠基端侧的位置。密集区域441M、442M、45M的硬度可以相同,也可以不同。例如,也可以是,密集区域441M、442M的硬度相同,且分别与密集区域45M的硬度不同。
<第四实施方式(球囊导管1D)>
参照图7对球囊导管1D进行说明。球囊导管1D在作为要素体4D而仅具有线状构件46这点上与球囊导管1A(参照图1)不同。以下,关于与球囊导管1A共通的结构,标注与图1相同的附图标记,并省略说明。
在线状构件46中,将形成多个狭缝56中的各自的间隔为ΔM的密集狭缝组5M的区域称为“密集区域46M”。在线状构件46中,将形成多个狭缝56中的各自的间隔为ΔS的稀疏狭缝组5S的区域称为“稀疏区域461S”“稀疏区域462S”。稀疏区域461S配置于线状构件46中的接近球囊3的膨胀部3B的前端部30D的位置。稀疏区域462S配置于线状构件46中的接近球囊3的膨胀部3B的基端部30P的位置。密集区域46M相对于线状构件46中的稀疏区域461S位于基端侧,并且相对于稀疏区域462S位于前端侧。密集区域46M在延伸方向上被稀疏区域461S、462S从两侧夹着。密集区域46M相对于中心位置C2跨及前端侧与基端侧地配置。即,线状构件46的密集区域46M包括中心位置C2。
定义将球囊3的膨胀部3B在延伸方向上三等分的等分位置V1、V2。密集区域46M的前端侧的端部相对于前端侧的等分位置V1配置于前端侧。密集区域46M的基端侧的端部相对于基端侧的等分位置V2配置于基端侧。即,线状构件46的密集区域46M包括球囊3的等分位置V1、V2。密集区域46M的延伸方向的长度比将球囊3的膨胀部3B三等分得到的长度长。
<第四实施方式的作用、效果>
例如使用者使图8A所示的收缩状态的球囊3以线状构件46的密集区域46M配置于内侧的方式弯折。由此,如图8B所示那样,能够对球囊3赋予使球囊3中的与中心位置C2对应的部分的曲率变大的弯曲倾向。需要说明的是,在收缩状态下弯折了的线状构件46限制成为膨胀状态的球囊3的形状。因此,如图8C所示那样,在收缩状态下被赋予的球囊3的弯曲倾向在成为膨胀状态后也被维持。
如以上那样,球囊导管1D的密集区域46M配置于包括中心位置C2的位置。因此,使用者能够容易地对球囊3赋予将球囊3在中心位置C2弯折的形状(例如L型、U型)的弯曲倾向。
线状构件46的密集区域46M包括将球囊3的膨胀部3B三等分的等分位置V1、V2。即,密集区域46M占据线状构件46中的包括球囊3的中心位置C2的广泛区域。因此,能够抑制在使用者以使曲率在球囊3的中心位置C2处变大的方式赋予弯曲倾向的情况下对球囊3局部地作用力而以弯曲成锐角的方式折弯。
<第四实施方式的特殊事项>
线状构件46的密集区域46M的延伸方向的长度并不限定于上述实施方式。例如,线状构件46的密集区域46M也可以包括将球囊3的膨胀部3B4等分的3个等分位置。在该情况下,球囊导管1D能够更有效地抑制在使用者对球囊3赋予弯曲倾向时以弯曲成锐角的方式而折弯。
球囊导管1D也可以作为要素体4D而在线状构件46以外具有其他线状构件。例如其他线状构件也可以沿着膨胀部3B的外表面在延伸方向上延伸,并且配置于夹着中心轴C1而与线状构件46对置的位置。并且,其他线状构件也可以具有仅由稀疏狭缝组构成的多个狭缝56。即,其他线状构件也可以整体为稀疏区域。或者,在其他线状构件中,也可以在延伸方向上与线状构件46的密集区域46M的位置相同的位置形成密集区域。在该情况下,球囊导管1D能够利用多个线状构件保持球囊3的弯曲倾向,因此能够稳定地维持被赋予了弯曲倾向的球囊3的状态。
<第五实施方式(球囊导管1E)>
参照图9对球囊导管1E进行说明。球囊导管1E在作为要素体4E而具有线状构件47这点上与球囊导管1D(参照图7)不同。以下,关于与球囊导管1D共通的结构,标注与图7相同的附图标记,并省略说明。
线状构件47具有密集区域47M以及稀疏区域471S、472S。密集区域47M以及稀疏区域471S、472S分别配置于与线状构件46(参照图7)的密集区域46M以及稀疏区域461S、462S相同的位置。线状构件47的硬度在延伸方向的整个区域内均匀。线状构件47的密集区域47M的密集狭缝组5M中的多个狭缝57各自的最大深度与线状构件46不同。
在密集区域47M的密集狭缝组5M中,作为多个狭缝57而包括狭缝571a、571b、572a、572b、573a、573b、574。狭缝571a、572a、573a、574、573b、572b、571b以该顺序从作为密集区域47M的前端侧的端部的前端部47D朝向作为密集区域47M的基端侧的端部的基端部47P排列。
前端部47D与狭缝571a的间隔和基端部47P与狭缝571b的间隔相等。前端部47D与狭缝572a的间隔和基端部47P与狭缝572b的间隔相等。前端部47D与狭缝573a的间隔和基端部47P与狭缝573b的间隔相等。狭缝574配置于前端部47D与基端部47P之间的中心位置C7。中心位置C7与球囊3的中心位置C2一致。狭缝571a、571b、572a、572b、573a、573b、574各自的最大宽度相同。
狭缝571a、571b的最大深度相等。以下,将该最大深度称为d1。狭缝572a、572b的最大深度相等。以下,将该最大深度称为d2。狭缝573a、573b的最大深度相等。以下,将该最大深度称为d3。将狭缝574的最大深度称为d4。在该情况下,最大深度d1~d4具有d1<d2<d3<d4的关系。即,密集狭缝组5M所包括的狭缝571a、571b、572a、572b、573a、573b、574各自的最大深度从线状构件47的密集区域47M的前端部47D以及基端部47P趋向中心位置C7而逐渐变深。
<第五实施方式的作用、效果>
在线状构件47中,越是多个狭缝57各自的最大深度深的部分,则越能够以大的曲率弯曲。即,线状构件47的密集区域47M越趋向中心位置C7则越能够以大的曲率弯曲。需要说明的是,在线状构件47在密集区域47M弯曲的情况下,越趋向密集区域47M的中心位置C7,则曲率越容易变大。因此,使用者能够容易地形成线状构件47的密集区域47M弯曲的状态而对球囊3赋予弯曲倾向。
<第五实施方式的特殊事项>
线状构件47中的密集区域47M的位置并不限定于包括中心位置C2的位置。例如密集区域47M也可以配置于比中心位置C2靠前端侧或基端侧的位置。线状构件47也可以具有多个密集区域。并且,关于多个密集区域各自,也可以是,密集狭缝组中的多个狭缝57各自的最大深度越趋向密集区域的中心位置则越深。
狭缝571a、571b的最大深度也可以不同。狭缝572a、572b的最大深度也可以不同。狭缝573a、573b的最大深度也可以不同。狭缝571a、571b、572a、572b、573a、573b、574各自的最大深度也可以趋向相对于中心位置C7向前端侧或基端侧偏移的位置而逐渐变深。
密集区域47M的密集狭缝组5M中的多个狭缝57各自的最大深度和与密集区域47M的前端部47D或基端部47P的间隔也可以存在关联。例如,关于密集区域47M的密集狭缝组5M中的配置于比中心位置C7靠前端侧的位置的多个狭缝57,也可以以将与前端部47D的间隔以及最大深度相乘得到的值恒定的方式规定各自的最大深度。另外,关于密集区域47M的密集狭缝组5M中的配置于比中心位置C7靠基端侧的位置的多个狭缝57,也可以以将与基端部47P的间隔以及最大深度相乘得到的值恒定的方式规定各自的最大深度。
密集区域47M的密集狭缝组5M中的多个狭缝57各自的间隔也可以不同。例如,密集区域47M的密集狭缝组5M中的多个狭缝57各自的间隔从密集区域47M的前端部47D以及基端部47P趋向中心位置C7,可以逐渐变小,也可以逐渐变大。
<第六实施方式(球囊导管1F)>
参照图10对球囊导管1F进行说明。球囊导管1F在作为要素体4F而具有线状构件48这点上与球囊导管1D(参照图7)、1E(参照图9)不同。以下,关于与球囊导管1D、1E共通的结构,标注与图7、图9相同的附图标记,并省略说明。
线状构件48具有密集区域48M以及稀疏区域481S、482S。密集区域48M以及稀疏区域481S、482S分别配置于与线状构件47(参照图9)的密集区域47M以及稀疏区域471S、472S相同的位置。线状构件48的硬度在延伸方向的整个区域内均匀。线状构件48的密集区域48M的密集狭缝组5M中的多个狭缝58各自的最大宽度与线状构件47不同。
在密集狭缝组5M中,作为多个狭缝58而包括狭缝581a、581b、582a、582b、583a、583b、584。狭缝581a、582a、583a、584、583b、582b、581b以该顺序从作为密集区域48M的前端侧的端部的前端部48D朝向作为密集区域48M的基端侧的端部的基端部48P排列。
前端部48D与狭缝581a的间隔和基端部48P与狭缝581b的间隔相等。前端部48D与狭缝582a的间隔和基端部48P与狭缝582b的间隔相等。前端部48D与狭缝583a的间隔和基端部48P与狭缝583b的间隔相等。狭缝584配置于前端部48D与基端部48P之间的中心位置C8。中心位置C8与球囊3的膨胀部3B的中心位置C2一致。狭缝581a、581b、582a、582b、583a、583b、584各自的最大深度相同。
狭缝581a、581b的最大宽度相等。以下,将该最大宽度称为w1。狭缝582a、582b的最大宽度相等。以下,将该最大宽度称为w2。狭缝583a、583b的最大宽度相等。以下,将该最大宽度称为w3。将狭缝584的最大宽度称为w4。在该情况下,最大宽度w1~w4具有w1<w2<w3<w4的关系。即,密集狭缝组5M所包括的狭缝581a、581b、582a、582b、583a、583b、584各自的最大宽度从线状构件48的密集区域48M的前端部48D以及基端部48P趋向中心位置C8而逐渐变大。
<第六实施方式的作用、效果>
在线状构件48中,越是多个狭缝58各自的最大宽度大的部分,则越能够以大的曲率弯曲。即,线状构件48的密集区域48M越趋向中心位置C8则越能够以大的曲率弯曲。需要说明的是,在线状构件48在密集区域48M处弯曲的情况下,越趋向密集区域48M的中心位置C8,则曲率越容易变大。因此,使用者能够容易地形成线状构件48的密集区域48M弯曲了的状态而对球囊3赋予弯曲倾向。
<第六实施方式的特殊事项>
线状构件48中的密集区域48M的位置并不限定于包括中心位置C2的位置。例如密集区域48M也可以配置于比中心位置C2靠前端侧或基端侧的位置。线状构件48也可以具有多个密集区域。并且,关于多个密集区域各自,也可以是,密集狭缝组中的多个狭缝58各自的最大宽度越趋向密集区域的中心位置则越大。
狭缝581a、581b的最大宽度也可以不同。狭缝582a、582b的最大宽度也可以不同。狭缝583a、583b的最大宽度也可以不同。狭缝581a、581b、582a、582b、583a、583b、584各自的最大宽度也可以趋向相对于中心位置C8向前端侧或基端侧偏移的位置而逐渐变大。
密集区域48M的密集狭缝组5M中的多个狭缝58各自的最大宽度和与密集区域48M的前端部48D或基端部48P的间隔也可以存在关联。例如,关于密集区域48M的密集狭缝组5M中的配置于比中心位置C8靠前端侧的位置的多个狭缝58,也可以以将与前端部48D的间隔以及最大宽度相乘得到的值恒定的方式规定各自的最大宽度。另外,关于密集区域48M的密集狭缝组5M中的配置于比中心位置C8靠基端侧的多个狭缝58,也可以以将与基端部48P的间隔以及最大宽度相乘得到的值恒定的方式规定各自的最大宽度。
密集区域48M的密集狭缝组5M中的多个狭缝58各自的间隔也可以不同。例如,密集区域48M的密集狭缝组5M中的多个狭缝58的间隔从线状构件48的密集区域48M的前端部48D以及基端部48P趋向中心位置C8,也可以逐渐变小,也可以逐渐变大。
狭缝581a、581b、582a、582b、583a、583b、584的最大深度也可以不相同。例如,也可以与球囊导管1E的线状构件47相同地,线状构件48的密集区域48M中的多个狭缝58各自的最大深度从前端部48D以及基端部48P趋向中心位置C8而逐渐变深。
<第七实施方式(球囊导管1G)>
参照图11对球囊导管1G进行说明。球囊导管1G在作为要素体4G而具有线状构件49这点上与球囊导管1D(参照图7)、1E(参照图9)、1F(参照图10)不同。以下,关于与球囊导管1D~1F共通的结构,标注与图7、图9、图10相同的附图标记,并省略说明。
线状构件49具有密集区域49M以及稀疏区域491S、492S。密集区域49M以及稀疏区域491S、492S分别配置于与线状构件47(参照图9)的密集区域47M以及稀疏区域471S、472S或线状构件48(参照图10)的密集区域48M以及稀疏区域481S、482S相同的位置。
线状构件49的密集区域49M的硬度与线状构件47、48不同,并不均匀。具体而言,线状构件49的密集区域49M的硬度也可以在作为密集区域49M的前端侧的端部的前端部49D以及作为密集区域49M的基端侧的端部的基端部49P处最硬。另一方面,线状构件49的密集区域49M的硬度在前端部48D与基端部48P之间的中心位置C9处最软。即,线状构件49的密集区域49M的硬度从密集区域49M的前端部49D以及基端部49P趋向中心位置C9而逐渐变软。需要说明的是,中心位置C9与球囊3的膨胀部3B的中心位置C2一致。
<第七实施方式的作用、效果>
在线状构件49中,硬度越软,则越容易追随血管的曲率的变化而弯曲。在此,线状构件49的密集区域49M越趋向中心位置C9则硬度越软,因此越趋向中心位置C9,则线状构件49越容易弯曲。另外,在线状构件49在密集区域49M处弯曲的情况下,越趋向密集区域49M的中心位置C9,则曲率越容易变大。因此,球囊导管1G在球囊3追随血管而弯曲时能够容易地形成线状构件49弯曲的状态。
另外,使用者能够容易地形成线状构件49的密集区域49M弯曲的状态而对球囊3赋予弯曲倾向。
<第七实施方式的特殊事项>
线状构件49的密集区域49M的硬度趋向中心位置C9而变化的情况下的变化的程度也可以具有线性,也可以具有非线性。例如,密集区域49M的硬度也可以越接近中心位置C9,则变化的程度越大。线状构件49的密集区域49M的硬度也可以从前端部49D以及基端部49P趋向中心位置C9而连续地变软,也可以阶段性地变软。线状构件49的硬度也可以趋向相对于中心位置C9向前端侧或基端侧偏移的位置而逐渐变软。
密集区域49M的密集狭缝组5M中的多个狭缝59各自的最大深度可以相同,也可以从前端部49D以及基端部49P趋向中心位置C9而逐渐变深。密集区域49M的密集狭缝组5M中的多个狭缝59各自的最大宽度可以相同,也可以从前端部49D以及基端部49P趋向中心位置C9而逐渐变大。
<其他>
本发明并不限定于上述实施方式,能够进行各种变更。例示球囊导管1A~1G而说明了的线状构件41~49能够适当组合。在第一实施方式~第七实施方式分别说明了的特殊事项能够适当应用于其他实施方式。
球囊3的前端部3D是本发明的“第一前端部”的一例。球囊3的基端部3P是本发明的“第一基端部”的一例。前端部40D是本发明的“第二前端部”的一例。基端部40P是本发明的“第二基端部”的一例。前端221是本发明的“第三前端部”的一例。基端212、222是本发明的“第三基端部”的一例。

Claims (17)

1.一种导管用球囊,其特征在于,
所述导管用球囊具备:
球囊,其在作为延伸方向的一侧的端部的第一前端部与作为另一侧的端部的第一基端部之间的整个范围内延伸;以及
要素体,其配置于所述球囊的外表面的至少一部分,并具有至少一个线状构件,所述线状构件在作为接近所述第一前端部的端部的第二前端部与作为接近所述第一基端部的端部的第二基端部之间的整个范围内沿着所述延伸方向延伸,
所述线状构件具有在所述延伸方向上排列的多个狭缝,
所述线状构件具有所述多个狭缝各自的间隔比规定的第一阈值小的密集区域以及所述多个狭缝各自的间隔比作为所述第一阈值以上的值的第二阈值大的稀疏区域。
2.根据权利要求1所述的导管用球囊,其特征在于,
所述要素体具有多个线状构件,
所述多个线状构件在以所述球囊的轴线为中心的周向上排列。
3.根据权利要求2所述的导管用球囊,其特征在于,
所述多个线状构件至少具有第一线状构件以及第二线状构件,
所述第一线状构件的所述密集区域与所述第二线状构件的所述密集区域在所述延伸方向上配置于不同的位置。
4.根据权利要求3所述的导管用球囊,其特征在于,
所述第一线状构件具有第一密集区域以及第二密集区域来作为所述密集区域,
所述第二线状构件具有第三密集区域来作为所述密集区域,
所述第一密集区域、所述第二密集区域以及所述第三密集区域在所述延伸方向上配置于不同的位置,
在所述延伸方向上,所述第三密集区域配置于所述第一密集区域与所述第二密集区域之间。
5.根据权利要求3所述的导管用球囊,其特征在于,
所述第一线状构件具有第一密集区域来作为所述密集区域,
所述第二线状构件具有第二密集区域来作为所述密集区域,
所述第一密集区域以及所述第二密集区域在所述延伸方向上配置于不同的位置,并且在所述延伸方向上配置于所述球囊的所述第一前端部与所述第一基端部的中心位置、和所述第一前端部之间。
6.根据权利要求2所述的导管用球囊,其特征在于,
所述多个线状构件至少具有第一线状构件以及第二线状构件,
所述第一线状构件具有第一密集区域来作为所述密集区域,
所述第二线状构件具有第二密集区域来作为所述密集区域,
所述第一密集区域以及所述第二密集区域在所述延伸方向上配置于相同的位置,并且在所述延伸方向上配置于所述球囊的所述第一前端部与所述第一基端部的中心位置、和所述第一前端部之间。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的导管用球囊,其特征在于,
所述多个线状构件至少具有第一线状构件以及第二线状构件,
所述第一线状构件的所述密集区域的硬度与所述第二线状构件的所述密集区域的硬度不同。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的导管用球囊,其特征在于,
在所述延伸方向上,所述线状构件中的配置有所述密集区域的位置包括所述球囊的所述第一前端部与所述第一基端部在所述延伸方向上的中心位置。
9.根据权利要求8所述的导管用球囊,其特征在于,
所述球囊具备:
膨胀部,其具有沿所述延伸方向延伸的筒状;
前端连结部,其是从所述膨胀部的所述延伸方向的一侧的端部向所述第一前端部延伸的部分,且连接于所述膨胀部的端部的直径比所述第一前端部的直径大;以及
基端连结部,其是从所述膨胀部的所述延伸方向的另一侧的端部向所述第一基端部延伸的部分,且连接于所述膨胀部的端部的直径比所述第一基端部的直径大,
在所述延伸方向上,所述线状构件中的配置有所述密集区域的位置包括所述中心位置,并且包括将所述膨胀部在所述延伸方向上三等分的两个等分位置。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的导管用球囊,其特征在于,
所述多个狭缝各自的以所述球囊的轴线为中心的径向上的最大深度从所述密集区域的所述延伸方向的两端部趋向中心部而逐渐变深。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的导管用球囊,其特征在于,
所述多个狭缝各自由在所述延伸方向上对置的一对侧面形成,
所述多个狭缝各自的所述一对侧面在所述延伸方向上的最大宽度从所述密集区域的所述延伸方向的两端部趋向中心部而逐渐变大。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的导管用球囊,其特征在于,
所述线状构件的硬度从所述密集区域的所述延伸方向的两端部趋向中心部而逐渐变软。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的导管用球囊,其特征在于,
在所述线状构件的所述密集区域覆盖有放射线非透射材料。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的导管用球囊,其特征在于,
所述线状构件的至少所述密集区域由放射线非透射性材料形成。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的导管用球囊,其特征在于,
所述线状构件的外表面与所述狭缝的边界部分带有圆角。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的导管用球囊,其特征在于,
所述球囊与所述要素体由相同材料形成。
17.一种球囊导管,其特征在于,
所述球囊导管具备:
权利要求1至16中任一项所述的导管用球囊;以及
轴,其在作为一侧的端部的第三前端部与作为另一侧的端部的第三基端部之间的整个范围内延伸,
所述导管用球囊的所述第一前端部配置于所述轴的所述第三前端部的附近,并且所述导管用球囊的所述第一基端部配置于相对于所述轴的所述第三前端部而向所述第三基端部侧离开的位置,
所述轴具有表示所述密集区域的位置的放射线非透射构件。
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