CN116919662B - 一种介入手术的控制手柄及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本申请提供一种介入手术的控制手柄，包括调节手柄和夹片装置，所述夹片装置包括解离杆、转动杆手柄、转动杆，所述调节手柄包括手柄外壳、设置在调节手柄末端的解离旋钮和设置在解离旋钮内侧的转动杆旋钮，转动杆旋钮与夹片装置的转动杆手柄固定连接，所述解离旋钮与夹片装置的解离杆固定连接；在所述解离旋钮和转动杆旋钮内部套设有解离安全开关，通过控制解离安全开关的滑动，可实现转动杆旋钮相对于手柄外壳的锁定和旋转，及解离旋钮相对于所述转动杆旋钮的锁定和旋转。

Description

一种介入手术的控制手柄及其使用方法

技术领域

本申请总体上涉及一种控制有助于密封天然心脏瓣膜和防止或减少其中反流的介入手术治疗的控制手柄和相关方法、及相关系统。

背景技术

二尖瓣/三尖瓣关闭不全是当今最常见的瓣膜病变之一，主要原因有二尖瓣/三尖瓣环扩张、腱索功能不全、二尖瓣/三尖瓣粘液变性、瓣叶脱垂、风湿性心瓣膜病、缺血性病变等。二尖瓣/三尖瓣直视成形术及人工瓣膜置换术是治疗二尖瓣/三尖瓣关闭不全的最有效方法，但是由于手术需要体外循环技术支持，给人体带来的创伤比较大，对高龄患者和有较多合并症患者，有相当高的并发症和死亡率。

现有技术中对于治疗二尖瓣/三尖瓣反流以二尖瓣/三尖瓣钳夹术疗效最为可靠，二尖瓣钳夹通过房间隔穿刺将一个可植入的夹子送至二尖瓣附近，将前后瓣叶的游离缘进行钳夹固定，使瓣叶在收缩末期对合良好，减少返流。例如，中国专利申请CN116035766A公开了一种瓣膜修复装置，该修复装置利用瓣膜夹，使瓣叶在收缩末期对合良好，减少返流，然而该瓣膜夹利用弹簧软管和解脱丝驱动螺纹锁杆转动，由于介入治疗通常采用下腔静脉进入或从颈静脉进入，距离心脏位置远，在长距离扭矩传递时，弹簧软管和解脱丝会产生扭力传递不足，尤其当夹臂对瓣膜夹紧的最后阶段，需要较大的扭力，然而该结构不能传递大扭力，会产生夹臂夹紧力不足，具有夹臂脱落风险；此外，该瓣膜夹在对瓣膜夹持后，需抽拉解脱丝，利用拉力将解脱丝前端的勾环变形，与限位销分离，因此在解脱丝分离时需要较大的拉力，容易对已完成夹持的瓣膜产生二次伤害；国际专利WO2022188845A1公开了一种瓣膜夹，该瓣膜夹包括滑杆，设置在滑杆前端的螺纹套，滑杆通过螺纹套与驱动杆的外螺纹连接，在对瓣膜夹持后，利用解锁件对驱动杆锁定，从而将滑杆的螺纹套从驱动杆的外螺纹拧出，该解锁件结构复杂，且在滑杆从驱动杆的外螺纹拧出时，滑杆反作用力于驱动杆，由于驱动杆和瓣膜夹被解锁件锁定，反作用力会带动瓣膜夹转动，造成对已经夹持的瓣膜潜在的拉扯损伤。

因此，本发明实施例的目的在于提供一种介质手术的控制手柄、方法和系统用于控制且操作方便，降低瓣膜夹片装置脱落风险，防止瓣膜夹片装置对瓣膜的潜在伤害。

发明内容

针对现有技术中的瓣膜修复装置的缺点，本申请提供一种防止二尖瓣/三尖瓣返流的介入手术的控制手柄及方法，可应用于治疗心脏二尖瓣/三尖瓣返流。

本申请实施例提供一种介入手术的控制手柄，所述控制手柄与夹片装置连接，控制手柄包括导引手柄、输送手柄和调节手柄，导引手柄和输送手柄为介入手术治疗中常规的手柄用于控制鞘管的进入和导引，调节手柄用于控制夹片装置的收缩和扩张，实现夹片装置对瓣膜的夹持固定。

夹片装置包括从上至下依次包括输送基座、植入基座和下夹基座，在所述植入基座上铰接连接有夹持臂，两个夹持臂通过第一铰接轴与植入基座转动连接，在夹持臂上方设置有上夹片，在上夹片临近所述夹持臂一侧设置有突刺，通过夹持臂、突刺和上夹片的配合，实现对瓣膜的夹持固定；上夹片为弹片，通常选用为热塑性材料，通过上夹拉线可将上夹片保持在临近植入基座的两侧，当解除上夹拉线的拉力时，上夹片在其自身弹性力的作用下压紧在夹持臂上，即上夹片绕远离植入基座的方向转动。

所述上夹片连接在植入基座的下端位置，夹持臂通过第一铰接轴铰接在植入基座的下端位置，旋转臂的一端通过第三铰接轴铰接连接在下夹基座，另一端通过第二铰接轴铰接连接在夹持臂的中间位置，转动杆一端与下夹基座转动连接，转动杆设置有外螺纹与植入基座的内螺纹连接，转动杆与下夹基座可通过限位凸起等方式转动连接，从而保证转动杆相对于下夹基座发生转动，而不发生轴向的相对移动。

所述夹片装置包括解离杆、转动杆手柄、转动杆，输送基座与植入基座限位连接，例如通过S型搭扣、凸台凹槽搭接的连接方式，实现输送基座与植入基座的限位连接，输送基座具有中间通道，在中间通道内穿设有转动杆手柄，转动杆手柄一端与转动杆以防止发生转动的方式连接，另一端连接调节手柄，转动杆手柄具有内部通道，解离杆穿设于转动杆手柄的内部通道，解离杆的一端与转动杆通过第一螺纹连接，另一端与调节手柄连接，转动杆手柄连接转动杆的一端设置径向向内凸起的限位圈，解离杆连接转动杆的一端设置有凸台，通过解离杆与转动杆的第一螺纹连接，使解离杆的凸台作用于限位圈并朝向转动杆施力；通过上述设置，通过解离杆和转动杆手柄侧的共同旋转，带动转动杆旋转，由于转动杆与所述植入基座螺纹配合，使得转动杆上下移带动下夹基座上下移动，所述下夹基座上下移时从而实现夹持臂的收缩和展开，解离杆和转动杆手柄的共同旋转可实现大扭力的长距离扭力输送，在对转动杆产生较大扭力的情况下，可实现夹持臂与上夹片配合，对瓣膜更好的夹持固定，防止夹持臂在心脏长时间工作时失效。

所述调节手柄包括设置在调节手柄末端的解离旋钮，设置在解离旋钮内侧的转动杆旋钮，转动杆旋钮与手柄外壳连接，通过解离安全开关的控制，可实现转动杆旋钮相对于手柄外壳的锁定和旋转；转动杆旋钮与夹片装置的转动杆手柄固定连接，所述解离旋钮与夹片装置的解离杆固定连接；在所述解离安全开关的控制下，所述解离旋钮可相对转动杆旋钮锁定和旋转，当所述解离安全开关向第一位置滑动时，将所述解离旋钮和转动杆旋钮进行锁定，使得解离旋钮和转动杆旋钮共同旋转；当所述解离安全开关向第二位置滑动时，对所述解离旋钮和转动杆旋钮进行解锁的同时，将所述转动杆旋钮和手柄外壳进行锁定，此时，解离旋钮可相对于转动杆旋钮独立转动。

在一个优选的实施例中，所述解离安全开关包括头部、与头部连接的杆部，头部与杆部可采用固定连接或可拆卸连接，在所述杆部的背离头部的一端设置有一定长度的通槽，所述转动杆旋钮内部固定连接有限位块，该限位块与所述通道配合，在所述解离安全开关滑动时所述通槽相对于限位块滑动，通过该结构设置可使解离安全开关在转动杆旋钮内滑动，从而在第一位置和第二位置往复，实现解离旋钮、转动杆旋钮的锁定与解锁；所述限位块具有中心通道，通过装配使得所述中心通道位于所述转动杆旋钮的中心位置，转动杆手柄通过螺纹压紧、焊接、卡接等方式被固定在所述中心通道内。

可选的，所述杆部穿设与所述转动杆旋钮的通孔内，所述杆部具有与所述通孔相适配的截面，从而防止杆部和转动杆旋转的相对转动，例如所述通孔的截面可以为矩形、方形、三角形、腰形等，限制转动的形状均可。

在一个优选的实施例中，所述头部具有限位部，该限位部使得所述头部在与所述手柄外壳抵接时形成限位，防止所述解离安全开关的转动，该限位部为形成在所述头部的凸起，可与手柄外壳端部的凹槽配合，形成解离安全开关的限位，或设置限位部为形成在头部的凹槽，与手柄外壳端部的相应凸起配合。

在一个有优选的实施例中，所述头部设置有至少一个凸起，该凸起设置在所述头部的偏心中心位置的远处，从而增加限位部锁定时的限位力矩；及设置在手柄外壳的端部内侧的多个凹槽，所述凹槽以手柄外壳为中心进行周向阵列设置，从而增加所述解离安全开关的限位角度，可实现任意角度的解离安全开关的限位。

优选的，所述杆部背向头部的一端设置有解离凸台，该解离凸台位于所述通槽的两侧，所述解离旋钮内部邻接所述转动杆旋钮设置有限位槽，所述限位槽具有与解离凸台相应的截面，使得解离凸台可相对于限位槽滑动不发生转动，在所述限位槽的另一端设置有圆环槽，所述解离凸台可相对于所述圆环槽转动，在所述解离旋钮的末端设置有固定所述解离杆的固定孔。因此，当解离凸台与所述圆环槽配合时，可操作解离旋钮转动，实现解离杆相对于转动杆的锁定和解锁。

在一个优选的实施例中，在所述解离凸台和所述头部之间设置径向突出的推台，在所述转动杆旋钮设置有开口，所述推台与所述开口配合，操作人可通过推动推台在开口内滑动实现所述解离安全开关在第一位置和第二位置之间的运动，在所述第一位置时，所述解离安全开关位于靠近所述转动杆旋钮一侧，此时所述解离凸台与限位槽接合，使所述转动杆旋钮与解离旋钮一起转动；在所述第二位置时，所述解离安全开关位于靠近所述解离旋钮一侧，此时所述解离凸台位于所述圆环槽内，所述头部的凸起与凹槽接合，所述转动杆旋钮与手柄外壳锁定，解离旋钮可单独旋转，实现解离杆的锁定或解锁。可选的，可调整限位槽、圆环槽的相对位置，使得在第一位置时转动杆旋钮与手柄外壳锁定，解离旋钮可单独旋转，在第二位置时所述转动杆旋钮与解离旋钮一起转动。

在一个优选的实施例中，所述转动杆的外螺纹与第一螺纹的旋向相反，从而形成解离杆在脱出转动杆时，单独继续以相同的方向旋转解离杆，将使得下夹基座具有向上运动的趋势，进一步增加夹持臂与上夹片对瓣膜的夹持力，提高对心脏瓣膜的夹持固定效果。

本发明还涉及一种控制手柄的操作方法，通过操作所述解离安全开关至第一位置，使所述转动杆旋钮与解离旋钮一起绕第一方向转动，控制所述解离杆和转动杆手柄共同转动，完成夹片装置对瓣膜的夹持固定；然后操作所述解离开关至第二位置，使所述转动杆旋钮与手柄外壳锁定，解离旋钮可单独旋转，并继续绕第一方向转动解离旋钮，使解离杆与转动杆分离。该过程将进一步增加夹持臂与上夹片对瓣膜的夹持力；在继续绕第一方向转动解离旋钮时，转动杆旋钮与手柄外壳锁定，使得转动杆手柄对转动杆具有限位作用，抵消操作解离杆旋转时对转动杆的一部分摩擦力，从而减少对瓣膜夹片装置的影响，防止旋转解离杆时摩擦力会带动瓣膜夹转动，造成对已经夹持的瓣膜潜在的拉扯损伤。

上述技术方案可见，本申请的防止二尖瓣/三尖瓣返流的介入手术的控制手柄及方法，通过控制所述解离安全开关，实现解离杆和转动杆手柄侧的共同旋转，带动转动杆旋转，由于转动杆与所述植入基座螺纹配合，使得转动杆上下移带动下夹基座上下移动，从而实现夹持臂的收缩和展开；并在解离杆解离时，继续同向旋转解离旋钮，进一步增加夹持臂与上夹片对瓣膜的夹持力，提高对心脏瓣膜的夹持固定效果；在脱出解离杆的过程中，通过所述解离安全开关将转动杆旋钮与手柄外壳锁定，使得转动杆手柄对转动杆具有限位作用，抵消解离杆旋转时对转动杆的摩擦力，从而减少对瓣膜夹片装置的影响，防止反作用力会带动瓣膜夹转动，造成对已经夹持的瓣膜潜在的拉扯损伤。

附图说明

图1为本发明的控制手柄操作夹片装置的示意图；

图2为本发明的瓣膜夹片装置整体示意图；

图3为本发明的瓣膜夹片装置处于收缩状态的剖视图；

图4为本发明图3中B部分的放大示意图；

图5为本发明中图1中A部分的调节手柄的部分剖视图；

图6为本发明中解离安全开关位于第一位置的示意图；

图7为本发明中解离安全开关位于第二位置的示意图；

图8为本发明中解离安全开关的结构示意图；

图9为本发明中解离安全开关去掉头部的示意图。

附图标记说明：

1-夹片装置，11-调节手柄，111-转动杆旋钮，1112-开口，112-解离旋钮，1121-限位槽，1122-圆环槽，113-限位块，114-解离安全开关，1141-头部，1142-凸起，1143-杆部，1144-通槽，1145-推台，1146-解离凸台，12-输送手柄，13-导引手柄，2-手柄外壳，21-解离杆，211-凸台，22-转动杆手柄，221-限位圈，23-输送基座，231-拉线通道，24-拉线，25-上夹片，26-第一铰接轴，27-植入基座，28-夹持臂，29-第二铰接轴，30-转动杆，31-旋转臂，32-第三铰接轴，33-下夹基座，34-凹槽。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，并参照附图，对本发明作进一步的详细说明。

在此使用的术语仅仅是为了描述具体实施例，而并非意在限制本公开。在此使用的术语 “ 包括”、 “ 包含”等表明了所述特征、步骤、操作和/或部件的存在，但是并不排除存在或添加一个或多个其他特征、步骤、操作或部件。

在此使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有本领域技术人员通常所理解的含义，除非另外定义。应注意，这里使用的术语应解释为具有与本说明书的上下文相一致的含义，而不应以理想化或过于刻板的方式来解释。

本公开某些实施例于后方将参照所附附图做更全面性地描述，其中一些但并非全部的实施例将被示出。实际上，本公开的各种实施例可以许多不同形式实现，而不应被解释为限于此数所阐述的实施例；相对地，提供这些实施例使得本公开满足适用的法律要求。

针对现有技术中的瓣膜修复装置的缺点，本申请提供一种防止二尖瓣/三尖瓣返流的介入手术的控制手柄及方法，可应用于治疗心脏二尖瓣/三尖瓣返流。

本申请实施例提供一种介入手术的控制手柄，图1为本发明的控制手柄操作夹片装置的示意图，所述控制手柄与夹片装置连接，控制手柄包括调节手柄11、输送手柄12和导引手柄13，导引手柄13和输送手柄12为介入手术治疗中常规的手柄用于控制鞘管的进入和导引，调节手柄11用于控制夹片装置的收缩和扩张，实现夹片装置对瓣膜的夹持固定。

夹片装置包括从上至下依次包括输送基座23、植入基座27和下夹基座33，如图2中所示，在所述植入基座27上铰接连接有夹持臂28，两个夹持臂28通过第一铰接轴26与植入基座27转动连接，在夹持臂28上方设置有上夹片25，在上夹片25临近所述夹持臂28一侧设置有突刺，通过夹持臂28、突刺和上夹片25的配合，实现对瓣膜的夹持固定；上夹片25为弹片，通常选用为热塑性材料，通过上夹拉线可将上夹片25保持在临近植入基座27的两侧，当解除上夹拉线的拉力时，上夹片25在其自身弹性力的作用下展开至一定角度，通常为150°-210°，即上夹片25绕远离植入基座27的方向转动。

所述上夹片25连接在植入基座27的下端位置，夹持臂28通过第一铰接轴26铰接在植入基座27的下端位置，旋转臂31的一端通过第三铰接轴32铰接连接在下夹基座33，另一端通过第二铰接轴29铰接连接在夹持臂28的中间位置，转动杆30一端与下夹基座33转动连接，转动杆30设置有外螺纹与植入基座27的内螺纹连接，转动杆30与下夹基座33可通过限位凸起等方式转动连接，从而保证转动杆30相对于下夹基座33发生转动，而不发生轴向的相对移动。

所述夹片装置包括解离杆21、转动杆手柄22、转动杆30，输送基座23与植入基座27限位连接，例如通过S型搭扣、凸台凹槽搭接的连接方式，实现输送基座23与植入基座27的限位连接，输送基座23具有中间通道，在中间通道内穿设有转动杆手柄22，转动杆手柄22一端与转动杆30以防止发生转动的方式连接，另一端连接调节手柄11，转动杆手柄22具有内部通道，解离杆21穿设于转动杆手柄22的内部通道，解离杆21的一端与转动杆30通过第一螺纹连接，另一端与调节手柄11连接，转动杆手柄22连接转动杆30的一端设置径向向内凸起的限位圈221，解离杆21连接转动杆30的一端设置有凸台211，通过解离杆21与转动杆30的第一螺纹连接，使解离杆21的凸台211作用于限位圈221并朝向转动杆30施力，具体参见图4；通过上述设置，通过解离杆21和转动杆手柄22侧的共同旋转，带动转动杆30旋转，由于转动杆与所述植入基座螺纹配合，使得转动杆上下移带动下夹基座上下移动，所述下夹基座上下移时，从而实现夹持臂28的收缩和展开，解离杆21和转动杆手柄22侧的共同旋转可实现大扭力的长距离扭力输送，在对转动杆30产生较大扭力的情况下，可实现夹持臂28与上夹片25配合，对瓣膜更好的夹持固定，防止夹持臂28在心脏长时间工作时失效，图3为夹片装置处于收缩状态的剖视图。

在一个优选的实施例中，所述转动杆30的外螺纹与第一螺纹的旋向相反，从而形成解离杆21在脱出转动杆30时，单独继续以相同的方向旋转解离杆21，将使得下夹基座33具有向上运动的趋势，进一步增加夹持臂28与上夹片25对瓣膜的夹持力，提高对心脏瓣膜的夹持固定效果。

所述调节手柄11包括设置在调节手柄11末端的解离旋钮112，图5为本发明中图1中A部分的调节手柄的部分剖视图，设置在解离旋钮112内侧的转动杆旋钮111，转动杆旋钮111与手柄外壳2连接，通过解离安全开关114的控制，可实现转动杆旋钮111相对于手柄外壳2的锁定和旋转；转动杆旋钮111与夹片装置的转动杆手柄固定连接，所述解离旋钮112与夹片装置的解离杆固定连接；在所述解离安全开关114的控制下，所述解离旋钮112可相对转动杆旋钮锁定和旋转，当所述解离安全开关114向第一位置滑动时具体如图6中所示，将所述解离旋钮112和转动杆旋钮进行锁定，使得解离旋钮112和转动杆旋钮共同旋转；当所述解离安全开关114向第二位置滑动时具体如图7中所示，对所述解离旋钮112和转动杆旋钮进行解锁的同时，将所述转动杆旋钮和手柄外壳2进行锁定，此时，解离旋钮112和相对于转动杆旋钮独立转动。

在一个优选的实施例中，所述解离安全开关114包括头部1141、与头部1141连接的杆部1143，头部1141与杆部1143可采用固定连接或可拆卸连接，在所述杆部1143的背离头部1141的一端设置有一定长度的通槽1144，所述转动杆旋钮111内部固定连接有限位块113，该限位块113与所述通道配合，在所述解离安全开关114滑动时所述通槽1144相对于限位块113滑动，通过该结构设置可使解离安全开关114在转动杆旋钮111内滑动，从而在第一位置和第二位置往复，实现解离旋钮112、转动杆旋钮111的锁定与解锁；所述限位块113具有中心通道，通过装配使得所述中心通道位于所述转动杆旋钮111的中心位置，转动杆手柄通过螺纹压紧、焊接、卡接等方式被固定在所述中心通道内。

可选的，所述杆部1143穿设与所述转动杆旋钮111的通孔内，所述杆部1143具有与所述通孔相适配的截面，从而防止杆部1143和转动杆旋转的相对转动，例如所述通孔的截面可以为矩形、方形、三角形、腰形等，限制转动的形状均可，图8中的杆部1143的截面为圆角方形结构。

在一个优选的实施例中，所述头部1141具有限位部，该限位部使得所述头部1141在与所述手柄外壳2抵接时形成限位，防止所述解离安全开关114的转动，例如在图7中，该限位部为形成在所述头部1141的凸起1142，可与手柄外壳2端部的凹槽34配合，形成解离安全开关114的限位，或设置限位部为形成在头部1141的凹槽34，与手柄外壳2端部的相应凸起1142配合。

在一个有优选的实施例中，所述头部1141设置有至少一个凸起1142，该凸起1142设置在所述头部1141的偏心中心位置的远处，从而增加限位部锁定时的限位力矩；及设置在手柄外壳2的端部内侧的多个凹槽34，所述凹槽34以手柄外壳2为中心进行周向阵列设置，如图9中所示，从而增加所述解离安全开关114的限位角度，可实现任意角度的解离安全开关114的限位。

优选的，所述杆部1143背向头部1141的一端设置有解离凸台1146，该解离凸台1146位于所述通槽1144的两侧，所述解离旋钮112内部邻接所述转动杆旋钮111设置有限位槽1121，所述限位槽1121具有与解离凸台1146相应的截面，使得解离凸台1146可相对于限位槽1121滑动不发生转动，在所述限位槽1121的另一端设置有圆环槽1122，所述解离凸台1146可相对于所述圆环槽1122转动，在所述解离旋钮112的末端设置有固定所述解离杆的固定孔。因此，当解离凸台1146与所述圆环槽1122配合时，可操作解离旋钮112转动，实现解离杆相对于转动杆的锁定和解锁。

在一个优选的实施例中，在所述解离凸台1146和所述头部1141之间设置径向突出的推台1145，在所述转动杆旋钮111设置有开口1112，所述推台1145与所述开口1112配合，操作人可通过推动推台1145在开口1112内滑动实现所述解离安全开关114在第一位置和第二位置之间的运动，在所述第一位置时，所述解离安全开关114位于靠近所述转动杆旋钮111一侧，此时所述解离凸台1146与限位槽1121接合，使所述转动杆旋钮111与解离旋钮112一起转动；在所述第二位置时，所述解离安全开关114位于靠近所述解离旋钮112一侧，此时所述解离凸台1146位于所述圆环槽1122内，所述头部1141的凸起1142与凹槽34接合，所述转动杆旋钮111与手柄外壳2锁定，解离旋钮112可单独旋转，实现解离杆的锁定或解锁。可选的，可调整限位槽1121、圆环槽1122的相对位置，使得在第一位置时转动杆旋钮111与手柄外壳2锁定，解离旋钮112可单独旋转，在第二位置时所述转动杆旋钮111与解离旋钮112一起转动。

本发明还涉及一种控制手柄的操作方法，通过操作所述解离安全开关114至第一位置，使所述转动杆旋钮111与解离旋钮112一起绕第一方向转动，控制所述解离杆和转动杆手柄共同转动，完成夹片装置对瓣膜的夹持固定；然后操作所述解离开关至第二位置，使所述转动杆旋钮111与手柄外壳2锁定，解离旋钮112可单独旋转，并继续绕第一方向转动解离旋钮112，使解离杆与转动杆分离。该过程将进一步增加夹持臂与上夹片对瓣膜的夹持力；在继续绕第一方向转动解离旋钮112时，转动杆旋钮111与手柄外壳2锁定，使得转动杆手柄对转动杆具有限位作用，抵消操作解离杆旋转时对转动杆的一部分摩擦力，从而减少对瓣膜夹片装置的影响，防止旋转解离杆时摩擦力会带动瓣膜夹转动，造成对已经夹持的瓣膜潜在的拉扯损伤。

Claims (9)

1.一种介入手术的控制手柄，所述控制手柄与夹片装置连接，控制手柄包括输送手柄和调节手柄，输送手柄用于控制鞘管的进入，调节手柄用于控制夹片装置的收缩和扩张；其特征在于，

所述夹片装置包括解离杆、转动杆手柄、转动杆，所述解离杆穿设于转动杆手柄的内部通道，通过解离杆与转动杆的第一螺纹连接，实现所述转动杆手柄与转动杆的连接；所述调节手柄包括手柄外壳、设置在调节手柄末端的解离旋钮和设置在解离旋钮内侧的转动杆旋钮，转动杆旋钮与夹片装置的转动杆手柄固定连接，所述解离旋钮与夹片装置的解离杆固定连接；在所述解离旋钮和转动杆旋钮内部套设有解离安全开关，通过控制解离安全开关的滑动，可实现转动杆旋钮相对于手柄外壳的锁定和旋转，及解离旋钮相对于所述转动杆旋钮的锁定和旋转；

所述解离安全开关包括头部、与头部连接的杆部，在所述杆部的背离头部的一端设置有一定长度的通槽，所述转动杆旋钮内部固定连接有限位块，该限位块与所述通道配合，在所述解离安全开关滑动时所述通槽相对于所述限位块滑动。

2.根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，当所述解离安全开关向第一位置滑动时，将所述解离旋钮和转动杆旋钮进行锁定，使得解离旋钮和转动杆旋钮共同旋转；当所述解离安全开关向第二位置滑动时，对所述解离旋钮和转动杆旋钮进行解锁的同时，将所述转动杆旋钮和手柄外壳进行锁定，使得解离旋钮相对于转动杆旋钮独立转动。

3.根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述头部与所述杆部采用可拆卸连接。

4.根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述杆部穿设于所述转动杆旋钮的通孔内，所述杆部具有与所述通孔相适配的截面，从而防止杆部和转动杆旋转的相对转动。

5.根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述头部具有限位部，该限位部使得所述头部在与所述手柄外壳抵接时形成限位，防止所述解离安全开关的转动。

6.根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述杆部背向头部的一端设置有解离凸台，该解离凸台位于所述通槽的两侧，所述解离旋钮内部邻接所述转动杆旋钮设置有限位槽，所述限位槽具有与解离凸台相应的截面，使得解离凸台可相对于限位槽滑动不发生转动，在所述限位槽的另一侧设置有圆环槽，所述解离凸台可相对于所述圆环槽转动，在所述解离旋钮的末端设置有固定所述解离杆的固定孔。

7.根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述头部设置有至少一个凸起，设置在所述手柄外壳的端部内侧的多个凹槽，所述凹槽以手柄外壳为中心进行周向阵列设置。

8.根据权利要求2所述的控制手柄，其特征在于，所述解离安全开关包括头部、与头部连接的杆部，所述杆部背向头部的一端设置有解离凸台；在所述第一位置时，所述解离安全开关位于靠近所述转动杆旋钮一侧，此时所述解离凸台与限位槽接合，使所述转动杆旋钮与解离旋钮一起转动；在所述限位槽的另一侧设置有圆环槽，在所述第二位置时，所述解离安全开关位于靠近所述解离旋钮一侧，此时所述解离凸台位于所述圆环槽内，所述头部的凸起与凹槽接合，所述转动杆旋钮与手柄外壳锁定，解离旋钮可单独旋转。

9.一种根据权利要求1-8中任一项所述的控制手柄的操作方法，通过操作所述解离安全开关至第一位置，使所述转动杆旋钮与解离旋钮一起绕第一方向转动，控制所述解离杆和转动杆手柄共同转动，完成夹片装置对瓣膜的夹持固定；然后操作所述解离开关至第二位置，使所述转动杆旋钮与手柄外壳锁定，解离旋钮可单独旋转，并继续绕第一方向转动解离旋钮，使解离杆与转动杆分离；在继续绕第一方向转动解离旋钮时，转动杆旋钮与手柄外壳锁定。