CN116919128A - 一种长效经皮吸收枕套 - Google Patents
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Abstract
本发明是一种长效经皮吸收的枕套,由保护膜、控释膜、贮库层、背衬层、底面层、枕套边框组成,中间安装枕芯,利用经皮吸收的原理,和透皮吸收制剂制备工艺,在睡眠时使用营养物质受到人体重量挤压释放,可称为重力释放剂,作为一种载体使用成品药剂和化妆品配方,也能够使用冻干粉、原液作为原料物质,网格形状的贮库层分隔成独立区域,避免营养物质堆积,分隔线上开透气孔,贮库层能够单层或者多层叠加、拼接使用,无压敏胶层,使用舒适性高,营养物质装载量大、作用时间长,单层使用周期短,减少化学防腐剂用量,更天然,在睡眠时间使用,不占用空闲时间,适合长期使用。
Description
技术领域:
本发明涉及家居领域一种装有营养物质的装置,及应用有该装置的枕套,其内部装载的营养物质能缓慢释放并长期使用,将其套在枕芯上在睡眠时通过人体皮肤经皮吸收,经血液循环作用于全身。
背景技术:
现有皮肤护理化妆品,如护手霜、润肤露、眼霜,擦在皮肤上的1分钟内,滋润效果最好,几分钟后经吸收、蒸发逐渐失去效果,作用时间短,渗透进皮肤的营养物质少,每天都要涂抹数次,还要长期坚持使用,现有中药材、磁疗作为枕芯填充的保健枕,使用效果和作用原理缺乏足够的科学试验数据。
人们每天有6-10小时睡眠时间,此时皮肤放松,细胞代谢活跃,脸部皮肤、头发、头皮和枕头面层的枕套、枕巾接触,日常用品的枕套和枕巾枕芯形状为长方形,成人枕芯尺寸64*40*10CM,枕套、枕巾为长方形尺寸70*46CM*10CM略大于枕芯,为中空的口袋形状或者片状,在底面层有装填口,将枕芯从底面层装填口装入枕套,或者采用绑带捆绑在枕芯外侧作为枕巾使用,便于拆洗更换。
根据《中药药剂学》中药药膏巴布剂,是一种外用贴膏剂,属于经皮给药剂型,选用适宜的基质与药物和工艺过程与制法,制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂,应用于皮肤科与外科等,外用膏剂透皮吸收的途径有完整表皮、毛囊、皮脂腺、汗腺,完整表皮是透皮吸收的主要途径,表皮具有类脂质膜性质,脂溶性药物以非解离型透过皮肤,吸收途径为角质层细胞及其间隙,毛囊和汗腺在透皮吸收的初期起着重要作用,外用膏剂药物的透皮吸收包括三个阶段分别是释放、穿透及吸收,药物从基质中脱离出来并扩散到皮肤上为释放阶段,药物通过表皮进入真皮、皮下组织为穿透阶段;药物透入皮肤通过血管或淋巴管进入体循环,从而产生全身作用为吸收阶段,对于病变、破损的皮肤,药物可自由地进入真皮,吸收速度大大增加,但可能引起疼痛、过敏及中毒等不良反应,一般说来溃疡皮肤对许多物质的渗透性为正常皮肤的3-5倍,皮肤的温度升高,皮下血管扩张,血流量增加,因此吸收量增加,证实了药物及养分可以透皮吸收,经过多年临床应用且制备技术成熟。
根据《药剂学》经皮给药系统简称为TTS或经皮吸收制剂TDDS,将药物应用于皮肤,药物穿过角质层,进入真皮和皮下脂肪由毛细血管和淋巴管吸收进入体循环,或者通过毛囊、皮脂腺、汗腺等附属器官吸收,药物不经过肝脏、肠胃道的酶解对药物的破坏作用,采用适当的剂型设计和控释手段,药物经皮肤恒速、持久地进入人体局部或全身,维持稳定的血药浓度以达到治疗作用的一种给药途径,TDDS的基本组成分为:背衬层、药物贮库层、控释膜、粘附层、保护膜,TDDS基本类型可分为膜控释型和骨架型两类,制备技术成熟,其中粘附层使用压敏胶作为保持药物紧密贴合人体和保持药物释放动力,含胶液的材质皮肤舒适性差,无法长期使用。
日常内服药物普遍有5-6小时的作用时间,药物要经过消化道、肝脏过滤后才能吸收,医用外用油剂、搽剂有效时间10-120分钟,医用贴膏、巴布剂的作用时间6-12小时,血药浓度有“峰谷”,谷底时无疗效,峰值时超剂量会产生毒性、副作用,疗效受药物的作用时间和剂量的影响,如果无法保证用药时间和吸收剂量则不会达到治疗效果,制剂受到压敏胶密度、透皮吸收率、透气舒适性影响,无法长期使用;美容类化妆品面霜、眼霜类和医用外用油剂都利用了药膏和经皮吸收制剂的原理,由于手工涂抹的剂量不稳定,有效作用时间短,因此很难达到治疗的效果,起滋润皮肤的作用,现在还没有一种可以长期使用的载体,可以维持3天——30天的使用周期,并满足皮肤舒适性的要求,利用人体三分之一的睡眠时间,长期、连续使用并且使用方式简单、易用。
发明内容:
为克服现有技术不足,本专利技术提供一种装有保健、护肤营养物质的装置,具体的是一种装有营养物质的枕套,采用经皮吸收的原理,利用每天6——10小时的睡眠时间为人体、皮肤持续提供养分,通过单片、拼接或者多层叠加的方式,装载3——30天的使用剂量,有较长的使用时间和足够的吸收剂量,在睡眠时使用,不占用工作时间,对身体、皮肤进行长期护理,同时保持舒适性能够连续使用。
为实现上述目的,本发明采用的技术方案如下:成人枕芯有高度有高、中、低,标准单人枕芯长、宽、高64*40*10CM,将其包裹的枕套尺寸为70*46CM*10CM的长方型、口袋形状的枕套本体,使用传统枕套的形状、外观、安装和使用方式,套在枕芯上使用,并且枕芯更够取出更换新的枕套使用,枕套有多种安装方式:采用有侧面开口的信封口袋形状的枕套,将枕芯从侧面开口装入后,侧面入口位置安装有拉链,采用拉链封口或者使用底面面料,左、右两侧使用两片面料向中间拼接,左片缝制上、下、左边,右片缝制上、下、右边,将底面面料左、右片和枕套的边框缝制在一起,在交错重合位置留有2-3CM宽度重合并留有缝隙,将枕芯从缝隙中塞入枕套内部或者取出,枕套使用完后将枕芯取出装上新的枕套继续使用,在使用加高或者很低的枕芯时,使用绑带穿过枕套边框捆绑孔,用绑带环绕枕芯底部,在枕芯底部打结,绑带也可以使用橡皮筋、长条型尼龙快速搭扣代替,或者将枕套作为枕巾铺在枕套上使用,枕套内部不装入枕芯,例如:使用加长的双人枕时,采用两张枕套拼接,把枕套当做枕巾铺在枕芯上使用,每片枕套使用两条橡皮筋或者尼龙快速搭扣或者绑带,缠绕捆绑在枕芯上使用,使用的橡皮筋宽1CM,头部缝合有一颗纽扣,橡皮筋中间带有一排扣纽扣的孔,用纽扣先扣在枕套边框捆绑孔上,橡皮筋从枕巾下面穿过,环绕枕芯一圈,在枕巾中间位置橡皮筋可穿过一个或者几个枕套散热缝、散热孔,和穿鞋带类似,使枕套、枕芯结合更紧密,橡皮筋上的一排纽扣孔,在合适的位置扣住纽扣,可灵活调整松紧,还可以使用1CM宽度的长条型尼龙快速搭扣和普通的棉布绑带。
所述枕套结构包括:保护膜、控释膜、贮库层、背衬层、底面层、枕套边框组成,使用时揭开保护膜,保护膜覆盖在控释膜上,控释膜四周边缘用成型机械滚压热封在贮库层四周边缘,贮库层四周边缘用成型机械滚压热封连接下面的背衬层,底面层安装在枕芯下方,在枕套宽度的方向开有横向层叠的交错开口,底面层面料采用两片重叠缝合,重叠的部位不缝合留有安装枕芯的缝隙,用于装入枕芯;也能够在横向宽度的背衬层上安装拉链,拉开拉链后可以塞入枕芯,由枕套边框将枕套接触表面的控释膜、贮库层、背衬层的四周和枕套边框四周缝合,并在右上角留3CM不缝合,叠加的控释膜、贮库层、背衬层相同位置也留3CM不缝合,抑菌层、控释膜、贮库层在枕芯表面和皮肤接触,成为一个完整的枕套吸收面,用完后手指从缝隙伸入方便撕掉下面的吸收面,连接吸收面的枕套边框框体又和底面层四周边框用缝合线缝合连接在一起,中间安装枕芯后成为一个枕头。
所述枕套边框、底面层由棉布、无纺布制造,保护膜由涂蜡牛皮纸、PVC膜制造,控释膜由EVA乙烯制造,贮库层由水刺无纺布、无纺布覆膜或加涂层、柔软的复合铝薄膜制造,背衬层由医用非织造布弹力布、水刺无纺布、医用非织造布平布制造,所述控释膜、贮库层、背衬层使用经皮吸收制剂的生产工艺由成型机械制造。
本发明所述的经皮吸收系统,区别于传统的透皮吸收制剂,减少了粘附层,不使用压敏胶和人体贴合,透皮制剂使用压敏胶的目的是保证药物和人体的紧密接触,保证药物稳定释放,而本发明是在睡眠时利用人体头部重量和枕套接触的压力,营养物质和人体紧密接触,通过控释膜、贮库层释放营养物质,经皮吸收通过体内循环作用与人体,解决了传统透皮贴剂中压敏胶对皮肤的刺激性、过敏反应、透气性不佳、不易长期使用的问题。
所述控释膜覆盖在贮库层上和皮肤接触,背衬层粘贴在贮库层下面,控释膜、贮库层、背衬层内部装填的营养物质厚度1-2MM,其边缘使用成型机械滚压热封,用完后这三层一起撕掉更换,作为一种载体作用效果取决于装载的营养物质是医用治疗药物或者是皮肤护理保健物质,能够单层使用,也能够多层组合叠加在一起使用,能够保持卫生和装载不同的营养物质,例如:第一组份使用含透皮促进剂较多的营养物质A,第二组份使用标准含量透皮促进剂,营养物质A含量较多,第三组使用含透皮促进剂较多的其他营养物质B,第四组使用标准含量透皮促进剂,其他营养物质B含量较多,保证足够的使用时间和吸收剂量,避免长期使用单一营养物质导致的超剂量产生毒性、副作用,由成型机械滚压热封在一起的控释膜、贮库层、背衬层的四周边缘和枕套边框采用针线缝合、热压、胶水粘接、拉链、纽扣、快速粘贴搭扣等多种方式连接,枕套边框和底面层采用针线缝合。
所述枕套控释膜、贮库层、背衬层,睡眠时受头部压力挤压,贮库层中的营养物质会发生移动并堆积在一起,造成吸收不稳定,本发明将连接在一起的控释膜、贮库层、背衬层,用成型机械滚压热封制成独立的5*5CM方形网格形状,填充营养物质后单层吸收面为横排13 个,竖排9个,控释膜、贮库层、背衬层装入的营养物质厚度在1-2MM,用热压封口机热压封闭,热压封闭线上做透气穿孔,做成类似羽绒服的面包网格,使羽绒不会堆积在一处,每个独立面包网格都有一定的保暖作用,从整体上保证了羽绒服的保暖性能,本发明利用此原理:对每个独立网格中的营养物质被挤压后流动的区域做了限制,分散了吸收区域,避免贮库层中的营养物质分布不均,保证了总体吸收效果,接触皮肤的网格受压,营养物质通过控释膜释放,没有接触的贮库层网格没有受到挤压,不释放营养物质,利用人体重量压在贮库层上的挤压力作为释放动力,保证了使用时贴合紧密,无压敏胶层,更加舒适,适合长时间使用,所述控释膜、贮库层、背衬层使用经皮吸收制剂的生产工艺由成型机械制造,包括:液体自动剂量包装机、凝胶膏剂涂布机、水凝胶滚切机、水凝胶产品模切机、涂膜机、无菌罐装机、软双铝包装机、热压封口机、淋膜机、给袋式自动包装机、辊板铝塑包装机等机械流水线加工,和边框缝合后作为枕套使用。
所述枕套控释膜、贮库层、背衬层,制成的5*5CM方形网格,横排13个,竖排9个,采用羽绒被、一次性冰格袋、冰袋的方式灌装,经热压压制而成的袋体由控释膜、贮库层、背衬层组成单层厚度在1-2MM,袋体上端设置注入口,袋体内设有多个相互连通的储液格,相邻的储液格之间设有液体流通通道,通道由储液格之间的隔断形成,且隔断在袋体边缘处成条状按垂直于袋体边缘的方向均匀排列成5*5CM方形网格,在注液口与储液格连通处的中央位置处设置有由两层薄膜热压形成的加固点,注液口的左右两侧对称设置有由上下两层薄膜热压形成 5MM宽度的栅格状粘合线构成防滑热封线,在热封线上做2MM透气穿孔,在注液口的内侧设有封条,封条由凸起侧和与其配合的凹陷侧组成,营养物质可以通过每个网格之间的液体流通流入,装满整个接触面后,将每个网格的液体流通通道和注液口热压密封,内部装载的营养物质有一定浓度,控释膜需要压力释放,因此不会漏液,还可以使用自动灌装机灌装后,用热压机封口,制成类似旅行洗发液的袋子,并列拼接用线缝合热压接缝成一个平面作为接触面,接触面四周边缘和枕套边框用线缝合,采用并排拼接的组合方式,在枕套顶端和头部顶端头发密集区域接触的第一个横排5*5CM方形袋子中装入促进头发发育的营养物质如侧伯叶、芦荟提取物作为主要原料物质封装制成的5*5CM方形网格贮库层,主要装载滋润头发、毛囊的营养物质,下面几排贮库层使用维生素或胶原蛋白营养物质,滋润面部皮肤,将头发护理贮库层和面部护理贮库层用线缝合拼接在一起使用,将一个吸收面分隔成头部、面部护理区域,四周热压接缝位置做穿孔透气。
所述枕套控释膜、贮库层、背衬层,作为吸收面覆盖在枕芯上面和人体皮肤接触,人体汗液会滋生细菌,在控释膜、贮库层、背衬层上由成型机械滚压热封制成的方形网格,在网格分隔线条上做穿透的密集的1-3MM透气圆孔或者2MM的长条形散热缝,使气流通过枕套表层、控释膜、贮库层、背衬层、枕芯之间正常流动,保证透气性、舒适性,透气圆孔、长条形散热缝和邮票打孔边一样,可以方便的将用完的控释膜、贮库层、背衬层可以沿打孔边整体撕掉,继续使用下层叠加的贮库层,撕下没有用完的上层贮库层网格,用双面胶粘贴在用完的贮库层网格上,继续使用减少浪费。
所述枕套在睡眠时使用,使用者的头型、脸型、发型、体重以及睡觉姿势(如仰卧、侧卧、俯卧等)存在较大差异,睡眠翻滚也导致使用者头部、脸部与枕套之间接触区域发生变化,由于脸部、头部皮肤都由完整的表皮、毛囊、皮脂腺、汗腺构成,只有毛发粗细不同,因此接触部位的偏差,不影响营养物质通过皮肤接触透入皮肤通过血管或淋巴管进入体循环,由于脸部皮肤长期在空气中,衰老、皱纹、色素沉积、脱发对人的容貌影响最大,在脸部、头部皮肤的吸收过程中通过毛细现象营养液体通过有微孔控释膜形成的细小液体流动管路,由于内聚力与附着力的差异、克服地心引力而上升,对头部、脸部皮肤细胞的渗透作用距离最近,营养物质通过外部吸收时作用一次,再通过血液循环、淋巴系统循环作用于全身能够从内部对护理部位进行滋养。
本发明为避免因睡眠中的接触方式不同所造成吸收区域变化和吸收剂量不稳定的问题,现有手工涂抹化妆品,受角质层厚度、皮肤含水量、透皮促进剂浓度影响,也存在吸收剂量不稳定的问题,同时还存在吸收时间短,吸收总量小的问题;现有巴布剂、透皮贴剂也存在压敏胶层的密度、厚度、皮肤吸收率影响药物稳定释放,使用时的接触方式变化导致吸收区域变化的问题,如被衣服粘连位移、肌肉活动后崩开等情况;口服药品也存在使用者多吃或者少吃,导致的吸收剂量不稳定问题,所有化妆品都提示会存在过敏反应,医用注射疫苗、青霉素也有不良反应的症状,汽车驾驶位也存在调节到最高,矮个子人员依然视线不良,无法驾驶,汽车斜拉式安全带婴儿、小孩无法安全使用,标准的右手用鼠标,对左撇子人机功效不佳等,属于试剂配比问题、使用不当以及个体差异,任何产品都有使用规范,无法适应所有人使用,作为一种枕套的使用要求是使用者要睡在枕头上,枕套的作用区域为一个面,睡眠中的翻身等动作,吸收养分的位置从左脸变成右脸,或者移动到头皮区域等,由于是采用的透皮吸收的原理,吸收的营养物质不经过消化道、肝脏的首过效应,只要是头部、脸部皮肤接触都可以吸收,作用部位都很近,同时营养物质经皮吸收后通过血液、淋巴循环由内部再次对表皮吸入时的吸收区域变化做为补充,吸收区域变化和吸收剂量不稳定造成的吸收快慢的问题由贮库层中装载的营养物质总量保证持续吸收剂量,由于使用时间长,可以弥补吸收速度慢的问题,再通过使用者选择透皮促进剂多或者少的贮库层,针对自身情况调整吸收剂量,使用者将未使用完的网格状贮库层剪下后,用双面胶粘贴在已经使用完的网格位置继续使用,进一步保证或改善了使用时的吸收剂量稳定性。
本发明采取营养物质总量控制和使用时间控制方式,解决吸收剂量不稳定的问题,由控释膜控制稳定的释放速度,由贮库层装载的营养物质控制总量,每天皮肤接触面不同,吸收面积不同,吸收剂量会有区别,但是在一周或者一个月的使用周期内进入皮肤、血液的营养物质总量是由贮库层装载量固定的,同样的,在医院输液时,病人也可以调节输液瓶液体滴速和输入口液体流速旋钮来控制调整输液时间,输液瓶中液体的总量不变、吸收总量不变。
本发明通过调整贮库层中透皮促进剂的剂量和浓度,调整吸收速度,使用者可根据自身皮肤情况选择释放速度不同的产品,如皮肤老化的使用者,可以选择透皮促进剂含量多的产品,皮肤接触方式不同所造成吸收区域变化,在睡眠中剧烈翻滚或者睡在枕套一角,或者颈部、肩部皮肤和枕套接触,只要是皮肤和枕套接触,都可以通过接触的压力释放营养物质,营养物质经皮吸收后进入血液,也能得到稳定的吸收效果。
所述枕套的使用者如果睡眠期间脱离枕头,贮库层没有受压不使用,如果背部睡在枕头上、贮库层受压力会释放营养物质,有衣服阻碍,会影响吸收效果,对于无法正常使用枕头的使用者,将枕套作为头巾或者帽子,像浴帽一样将头部包裹,将底面层横向剪开作为绑带、通过在枕套边框穿孔,绑带穿过枕套边框穿孔,将枕套缠绕包裹在头部,睡觉时无论如何翻滚都能正常使用,同样的将贮库层透气圆孔、长条形散热缝,穿过橡皮筋,或者用底面层面料剪开作为绑带缠绕在四肢,绑在背部等将没有用完的贮库层用完,不浪费每一滴营养物质,同样的,作为一种枕套,也能够将几层重叠的控释膜、贮库层、背衬层铺开其中的一层,用绑带、尼龙快速搭扣和枕套下部两角连接,平铺在身体下方,在不穿衣服的情况下对身体皮肤进行养护,护理肩部、背部的紫外线晒伤、美化皮肤,本发明可同时护理头部、肩部、背部皮肤、腹部,腹部护理使用一个吸收面,两侧用橡皮筋、捆绑带连接吸收面透气孔,反向包裹小腹,正面通过橡皮筋的拉力和侧卧时的侧面压力,释放营养物质,通过多种拓展应用方式,增强实用性。
所述枕套将没使用完的贮库层网格沿散热孔剪下,用双面胶粘贴在个人习惯接触的位置,此位置用较量大,满足个人的使用习惯,减少浪费,延长枕套使用时间,通过调整剩余的贮库层位置,保持吸收总量的稳定,和现有手工涂抹化妆品相比,解决了吸收剂量不稳定的问题,和巴布剂、透皮吸收制剂相比,利用人体头部重量和枕套接触的压力释放,效果和使用压敏胶一样都是保持和皮肤紧密接触、保持稳定释放,不用压敏胶提升了长期使用的舒适性。
所述枕套的保护层材料也称为防粘材料,有聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯的塑料薄膜,或者使用表面经石蜡或甲基硅油处理过的光滑厚纸,覆盖在控释膜上,起防尘、保持卫生、减少储藏时贮库层中营养物质蒸发、遮光保存的作用,在使用时揭开撕掉。
所述枕套的控释膜由EVA乙烯-醋酸乙烯共聚物或者聚丙烯(pp)拉伸成膜后,在上开微孔,和贮库层、底部安装的背衬层的边缘用包装机械滚压热封粘接在一起,控释膜、贮库层、背衬层使用经皮吸收制剂的生产工艺由包装、成型机械制造,包括:液体自动剂量包装机、凝胶膏剂涂布机、水凝胶滚切机、水凝胶产品模切机、涂膜机、无菌罐装机、软双铝包装机、泡罩包装机、给袋式自动包装机、辊板铝塑包装机等,在贮库层、背衬层之间填充有营养物质,并由成型机械滚压热封分隔成横排13个,竖排9个,尺寸5cm*5cm的网格,在每个网格四周的分隔线上穿孔,作为散热孔,每个网格可以单独使用,连接在一起的网格长度方向排列14 个长度70CM,宽度46CM排列9个,装载枕芯后控释膜、贮库层、背衬层在枕芯表面和皮肤接触,成为一个完整的枕套吸收面,各吸收面和枕套边框用针线缝合或者滚压热封、热压胶水粘贴,为方便逐层撕掉后使用下层吸收面,每层吸收面在右上角位置都留有一段3CM缝隙不缝合,方便手指从缝隙深入后撕掉用完的吸收面,继续使用下面的吸收面,也可以在每层吸收面的右上角位置留有一段3CM缝隙不缝合,每层吸收面在右上角留有一段凸出的2*1CM标贴,手指方便握住撕掉,枕芯下方被底面层包裹,各层吸收面的营养物质全部使用完后将枕芯取出跟换新的枕套继续使用。
所述枕套的贮库层结构为膜控释型和骨架型两类:营养物质被控释膜或者其他控释材料包裹成储库,由控释膜或控释材料的性质控制营养物质的释放速率,分为复合膜型和充填封闭型;骨架型是营养物质溶解或均匀分散在聚合物骨架中,由骨架的组成成分控制营养物质的释放,以及采用聚合物骨架型和兼具膜控制型和骨架型特点的微贮库型,将营养物质分散于水溶性聚合物中,将此混悬液均匀分散在疏水性聚合物中形成微小的球状储库,和工艺成熟的巴布剂、透皮吸收制剂相比,无法使用膜控释型的复合膜型和骨架型的胶粘骨架型结构,因为不使用压敏胶,没有粘胶层,将几层叠加在一起的控释膜、贮库层、背衬层,逐次使用的方式和复合膜型的叠加使用方式类似,由于骨架型贮库层无释控膜,皮肤和营养物质直接接触舒适性较差,容易粘连在皮肤上,营养物质的流动性也需要限制,因此在使用骨架型贮库层时,用一层或多层100%植物纤维无纺布和贮库层外框用辊板铝塑包装机粘接后,再经成型机械滚压热封分隔成小网格,贮库层网格中使用高分子吸水纤维SAF、高分子吸水树脂(简称SAP)填充,能进一步限制营养物质的流动性,无纺布层四周边缘和贮库层、背衬层缝制在枕套边框上,使用100%植物纤维无纺布代替释控膜接触皮肤,可避免营养物质大面积粘接在皮肤上,起类似纱布包裹的滤网作用,贮库层中的营养物质经过100%植物纤维无纺布和皮肤接触,100%植物纤维无纺布还包括艾草天丝纤维水刺非织造布(卷材)克重18-100g/m2可定制,CV值:≤3%,成分:艾草天丝纤维(与其他纤维可以混合任意比例定制),工艺:水刺工艺,交叉铺网,纹路形状可定制,还有40g蚕丝水刺无纺布均为现有技术的成熟产品,混合植物提取物的纤维根据所用动物、植物提取物的特点能利用其杀菌、抑菌、植物香味,减少细菌滋生、促进睡眠,高分子吸水树脂(简称SAP)颗粒,有按摩作用。
所述枕套不使用压敏胶,无论采用膜控释型或者骨架型,根据使用不同营养物质的流动性变化,对贮库层装载的营养物质流动性作出一定调整和限制,除了小分隔网格限制、卡波姆、增稠剂提高营养物质的密度、内聚力以外,还可以使用高分子吸水纤维SAF填充在贮库层中,吸附营养物质,避免皮肤粘接和控制释放速度,高分子吸水纤维SAF是一种吸液量大,吸液速度很快的新型纤维,可吸水,尿液,体液,血液等液体,它吸收液体不同于普通纤维的物理吸附,而是通过化学吸收原理吸水液体后,自身产生膨胀,而将液体封存于纤维内,并难以挤压出来,因此保液能力强,该纤维吸液速度是高吸水粉末SAP的8-10倍,吸液量可在30-200G 液体/G纤维范围内任意调控,所述的贮库层网格中也能够使用高分子吸水树脂(简称SAP)是功能高分子材料,能吸收其自身重量数百倍、甚至上千倍的水,具有很强的保水能力,被称为超强吸水剂或高保水剂,用作吸收及液体的贮存的过渡,其他的合成材料人造纤维、无纺布和释放膜能使枕套完整和柔韧、吸收和中间贮存、永久热成形性和成模性,装载在枕套贮库层中,为贮库层结构提供支撑力,形成的支撑空隙是很好的液体传导媒介,其纤维及表面结构构成导流的毛细管结构起导流作用,和SAP配合混合均匀,保持良好的液体透过性能和纤维表面干爽度,提升接触皮肤干爽度、舒适性。
所述枕套的贮库层使用透皮促进剂促进营养物质的透皮吸收,起改善皮肤角质层细胞排列,影响角质层水合作用,溶解皮脂腺管内皮脂,扩张汗腺和毛囊开口,抑制局部血液流速,增加局部营养物质浓度。
透皮促进剂种类很多,有天然透皮促进剂有挥发油类的桉油、薄荷油、精油、亚油酸(LA)、油酸(OA)等,还有薄荷酮、香芹酮、大茴香、依兰油、松油醇、薄荷醇、樟脑、川穹提取物、藏茴香酮、丁香、生物碱、内脂等,在枕套贮库层中,适当调整和增加樟脑、薄荷、薄荷油原料物质的配比含量,在接触皮肤时会有清凉感或者冷感,敏感度受个体差异影响,再配合含有芦荟、维生素、烟酰胺的卡波姆水凝胶吸收面叠加组合使用,夏季清凉解暑、保湿、修护、加速消除黑色素、脸部发黄,能减轻和缓解皮肤炎症,促进皮肤及皮肤角质层的恢复,也适用于颈椎病、肩周炎以及肌肉拉伤疼痛的缓解;冬季使用香兰基丁醚、香草醇丁醚、辣椒碱、生姜提取物等原料物质,能产生温和持续的发热效果,加速微循环,刺激皮肤下脂肪代谢,植物提取物带有植物香味,舒适性更好。
化学合成溶剂类的有醇类的乙醇、丁醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、脂肪醇、月桂醇、月桂氮卓酮(氮酮)、有机酸类的柠檬酸、水杨酸、吡咯酮类的α-吡咯酮(NP)、N-甲基吡咯酮(1-NMP)等,还有表面活性剂,阴离子型有月硅酸钠、十二烷基苯磺酸钠,十六万级三级溴化铵,阳离子型苯扎氯铵;非离子型聚氧乙烯烷基醚、聚山梨酸,两性离子型瞻烷酸钠等;
透皮促进剂单独使用有时效果不理想,所有常用两种或者多种透皮促进剂构成两组分、三组分、多组分系统的透皮促进剂,产生协同渗透的作用,如丙二醇常与月桂氮酮、油酸、月桂醇硫酸钠等合用,常用的如月桂氮酮(Laurocapram)皮肤渗透促进剂,能改变皮肤色质层脂质与蛋白结构,促进药物经皮肤吸收,对亲水性和疏水性的化合物都能增强其透皮作用,在低浓度0.5%-2%即可起作用,2%-6%氮酮对多种亲水性和亲脂性药物均有促渗作用,包括皮肤激素、抗生素、维生素A、E、D,以及中草药有效成分药物,在软膏、霜剂、搽剂、乳剂中加入能发挥透皮吸收作用,广泛用作软膏剂、霜剂、搽剂等外用药的原料物质辅料。
所述枕套的背衬层和贮库层网格边缘用成型机械滚压热封、环保胶水粘接在一起,背衬层使用复合铝薄膜上面覆盖释控膜,在中间加入营养物质、透皮促进剂、高分子吸水树脂、水,卡波姆组成贮库层,在使用骨架型贮库层时,复合铝薄膜和无纺布之间使用挤出复合法(淋膜复合)这是复合加工中最常用的方法,用挤出机将pp、pe、eva离子型树脂等挤出薄膜状,涂粘在掺入加工剂的各种薄膜上加以复合,再经冷却、固化;也可以使用干式复合法该法是将粘合剂通过复合机涂布在基材的表面,以加热辊压附在其它薄膜上而复合的方式,将复合铝薄膜和无纺布连接在一起,在使用成型机械如:高速自动枕式包装机在针对0.064mm厚度铝塑包膜方面对于提高速度方面特点:底封封合部分采用双重加热(中封部份单预热+单开合双轮加热方式)以保证对封合气密性及封合质量的需求,往复式端封器,圆型的端封回转轨迹可增加 20-40mm的封合距离,是目前有效的端封口位置的封合方式,对湿气、光线有较好的阻隔性能,柔软舒适,并有一定强度,使用水刺无纺布、无纺布材料、柔软的,厚度约9μm、或者由聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯材料制成,厚度约20-50μm,可防止营养物质流失和潮湿,用枕包机封口的5*5CM方形网格贮库层,装载营养物质后单层厚度控制在1-2MM,在方形网格贮库层热压边缘做透气穿孔,根据制成的枕包成品幅宽,并列排成枕套的长宽尺寸,将每排枕包边缘拼接缝合后再和枕套边框缝合连接成整体吸收面。
所述枕套制备流程工艺使用了经皮试剂制备工艺,制备工艺非常成熟,本发明采用:膜控释型的充填封闭型、聚合物骨架型、微贮库型制备工艺制造,成品可以由一种采用充填封闭型的贮库层装载营养物质重叠3-4层轮流使用,和使用不同营养物质采用充填封闭型、聚合物骨架型、微贮库型三种不同的装载方式的贮库层,叠加在一起交替使用,在一个使用周期内,可以交替使用不同制备工艺的不同剂型营养物质进行皮肤护理,本发明不使用经皮制剂的压敏胶粘贴在人体躯干直立的部位在白天随人体四处移动,经皮制剂要保持一定的粘贴压力,作为药物的释放动力,而是将头部按照睡眠姿势睡在本发明上面,利用人体睡觉时头部、躯干的重量形成的挤压力量作为营养物质的释放动力,在睡觉时使用的特点和白天粘贴在直立部位的压敏胶经皮制剂有明显的区别,压敏胶经皮制剂有使用便捷性,但是舒适性,无法满足长期使用的要求,本发明没有压敏胶层,更加舒适,适合使用对身体长期调理的营养物质,在睡眠时长时间使用。
所述药物贮库层结构为膜控释型和骨架型两类:膜控释型经皮给药制剂是指药物被控释膜或者其他控释材料包裹成储库,由控释膜或控释材料的性质控制药物的释放速率。骨架型经皮给药制剂是药物溶解或均匀分散在聚合物骨架中,由骨架的组成成分控制药物的释放。
所述控释膜分为均质膜与微孔膜,用作均质膜的高分子材料有EVA乙烯-醋酸乙烯共聚物,微孔膜常通过聚丙烯(pp)拉伸,聚氯乙烯(PVC)制取薄膜常加入30-70%的增塑剂,称为软聚氯乙烯、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、醋酸纤维膜、或者核孔膜以及用α粒子照射塑料膜后经化学蚀刻。
所述骨架型经皮给药制剂用高分子材料作骨架负载药物,包括聚合物骨架材料,天然与合成的高分子材料都可以作为聚合物骨架材料,有亲水性聚乙烯醇、疏水性硅氧烷,也包括微孔材料,几乎所有的合成高分子材料均可作微孔骨架材料,醋酸纤维素(cellulose acetate) 是在醋酸作为溶剂,醋酐作为乙酰化剂,在催化剂作用下进行酯化,而得到的一种热塑性树脂,作为多孔膜材料,具有选择性高、透水量大、加工简单的特点。
所述药物贮库层膜控释型使用:充填封闭型;骨架型包括:微储库型、聚合物骨架型。
所述贮库层的材料可以用单一材料,还包括用多种材料配置的软膏、凝胶或溶液,有卡波姆(Carbomer)其参考用量浓度%,乳化剂0.1~0.5、助悬剂0.5~1.0、凝胶剂0.5~3.0,卡波姆能溶胀于乙醇、水和甘油,经中和后能形成细腻光洁的均匀凝胶;HPMC即羟丙基甲基纤维素,又名羟丙甲纤维素、纤维素羟丙基甲基醚,是选用高度纯净的棉纤维素作为原料,在碱性条件下经专门醚化而制得,在医药行业作为包衣材料、膜材、缓释制剂的控速聚合物材料、稳定剂、助悬剂、片剂黏合剂、增黏剂,是重要的营养物质添加剂。
所述贮库材料PVA聚乙烯醇,医药级聚乙烯醇,不同于化工级别聚乙烯醇,是一种极安全的高分子有机物,对人体无毒,无副作用,具有良好的生物相容性,尤其在医疗中的如其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面的有广泛应用,同时在聚乙烯醇薄膜在药用膜,人工肾膜等方面也有使用。其安全性可以从用于伤口皮肤修复,和眼部滴眼液产品,其中一些型号也常被用在化妆品中的面膜、洁面膏、化妆水及乳液中,是一种常用的安全性成膜剂,用于枕套的贮库材料,在小型网格形状的贮库层分隔线上打透气孔,提升透气性、舒适性。
所述枕套制备流程工艺:膜控释型的充填封闭型、聚合物骨架型、微贮库型制备;
膜控释型制备流程:
聚合物骨架型制备流程:
微贮库型制备流程:
加热辊压(真空密封)
所述枕套贮库层中装载的营养物质有动物、人体、临床、药理的试验数据并经过多年护肤品、化妆品、医用药膏的成熟应用,调整配方剂量后使用经皮试剂制备工艺封装后装入贮库层中使用,试验数据包括:
根据《中国药典》2005.1部.112-113的记载,芦荟中的芦荟甙,可成为皮肤的防晒剂,芦荟清肝热,通便,用于便秘,小儿疳积,惊风;外治湿癣《中国药典》,泻下作用、治疗创伤、抗癌作用《中药大辞典》上册,2001.1076-1077,所含成份如多种糖类、氨基酸、活性酶、芦荟大黄素等,对人体皮肤有良好的滋润作用,能加速皮肤新陈代谢,增强皮肤弹性,使之显得柔软、光滑、丰满,还可以消除粉刺、雀斑、皲裂,芦荟新鲜汁液中,含有多种维生素,氨基酸和小分子营养物质,都可以直接被皮肤细胞吸收,达到滋养皮肤的作用。
通过芦荟汁对豚鼠皮肤的晒后修复性能试验:使用豚鼠为试验对象,对受紫外线照射过的豚鼠皮肤进行修复试验:仪器为BHG-250紫外线照射装置,MEZIRO PRECISION,JAPAN;海南生二年期美国库拉索芦荟的全叶汁;海南生二年美国库拉索芦荟鲜叶直接切片得到的鲜叶汁;中华芦荟凝胶汁(脱色,化妆品级),由河北华美芦荟制品有限责任公司提供;芦荟多糖汁、中华芦荟凝胶汁由中华人民共和国企业标准QB/T2488-2000方法自制。
试验方法:在进行紫外线照射前5天,观察饲养的清洁级豚鼠的健康情况;在经行紫外光照射前一天,选取其中一只豚鼠,将其背部用电动剃须刀剃去一块4.0*8.0CM的面积,豚鼠背部去毛部位的试验点分部如表1所示。
先用L0023强度的紫外光照射A1、B1、C1三个点(每个点的半径约2MM)1分1秒,累计强度I为UVA15.885J/cm2,UVB0.1194J/cm2;然后同时照射A2、B2、C2三个点2分2秒,累计强度II为UVA31.77J/cm2,UVB0.2388J/cm2;另外用L0063的紫外光同时照射A3、B3、C3三个点1分41秒,累计强度III为UVA63.54J/cm2,UVB0.4776J/cm2;同时照射A4、B4、C4三个点3分23秒,累计强度IV为UVA127.08J/cm2,UVB0.9552J/cm2;照射后1小时,除A1、A2、 A3、A4留作空白对照点外,其余各点均涂抹芦荟全汁,以后每隔2小时观察和记录1次试验现象,共进行4次。每天早上先给豚鼠剃毛,观察记录试验现象。然后,重新对空白处各试验点涂抹芦荟全汁液。每隔2小时再观察记录1次试验现象,每天共进行4次。
试验结果:紫外线对豚鼠皮肤上各试验点的损坏和变化情况采用人工观察评分的方法,评价结果如下表示:0表示无明显变化;′+′表示出现红斑,不明显(微红);′++′表示出现红斑明显;′+++′表示出现明显红斑并有微肿现象;′++++′表示红斑明显,并有明显水肿现象。豚鼠皮肤经紫外线照射并用芦荟全叶汁处理各个试验点的评价如表2所示。
由表2可见,对紫外线照射豚鼠皮肤引起的损害具有一定修复效果,照射强度低的修复速度较快,而强度大时,皮肤出现结痂,难以修复到原有水平。由于紫外光照射后皮肤的变化存在滞后效应,所以照射后24小时的受伤程度比12小时时严重,以后随着时间增加皮肤逐步被修复。
不同芦荟汁对经紫外线照射的豚鼠皮肤的修复效果试验:试验选用两只清洁级豚鼠,操作方式于上个试验方法相同。为避免试验过程出现结痂,选用强度比较弱的紫外线(UVA15.885J/cm2,UVB0.1194J/cm2),进行照射,照射点亦如图1所示。照射2小时后,分别用下列四种试样涂抹皮肤上的照射点:试样1为芦荟鲜叶汁,涂抹A3、A4点;试样2为化妆品级脱色芦荟凝胶汁,涂抹A1、A2点;试样3为芦荟全叶汁,涂抹B3、B4点;试样4为芦荟多糖汁,涂抹C1、C2点;B1、B2、C3、C4作为空白对照点。
试验结果:两只豚鼠经紫外线照射后用芦荟汁修复的情况:1号豚鼠的试验结果评价见表3, 2号豚鼠的试验结果评价见表4。
由表可以看出,未涂抹芦荟全叶汁的豚鼠皮肤(即空白点),经过168小时仍呈现微红色,而各种类型的芦荟汁都不同程度的具有修复功能,修复效果为:芦荟凝胶汁>芦荟鲜叶汁>芦荟多糖汁>芦荟全叶汁。使用芦荟凝胶汁,平均经过60小时就能使皮肤恢复如初,即使是使用其中效果最差的芦荟全叶汁,平均经过132小时也能使皮肤完全修复,亦比不用芦荟汁修复的空白点强得多。
结论:由以上试验说明,所述芦荟汁用于皮肤防晒和晒后皮肤修复,有利于皮肤面受伤或受伤后的修复,其中采用芦荟凝胶汁为最佳,采用膜控释型制备流程:配方:芦荟全汁80g,凡士林50g,十八醇130g,羊毛脂20g,甘油100g,十二烷基硫酸钠20g,油酸100ml,月桂氮酮(氮酮)20ml,羟苯乙酯2g,加蒸馏水478ml至1000g,制成营养物质混悬液,先加热至80度后冷却至45℃左右时,加入芦荟全汁80g搅拌至全溶,超声、静置、脱气去除气泡后,将所得液体经过定量注射泵注射在贮库层上,贮库层底面是背衬层,背衬层使用内涂PET的弹性无纺布,再将控释膜粘贴在贮库层上,边缘使用成型机械滚压热封,再经过机械滚压制成四方型网格,并在控释膜上贴聚酯防粘膜,冲切成长方形枕套使用的尺寸,四周用线和枕套边框缝合,枕套边框还连接缝合有底面层,将枕芯通过底面层开口装入或者取出更换。
所述枕套贮库层中装载的营养物质,采用珍珠药用在中国已有2000余年历史。三国时的医书《名医别录》、梁代的《本草经集》、唐代的《海药本草》、宋代的《开宝本草》、明代的《本草纲目》、清代的《雷公药性赋》等19种医药古籍,都对珍珠的疗效有明确的记载,明代李时珍更加重视珍珠的药理作用,认为珍珠的药效在美肤,因而在《本草纲目》中特别写道:“珍珠味咸甘寒无毒,镇心点目;珍珠涂面,令人润泽好颜色,涂手足,去皮肤逆胪;坠痰,除面斑,止泻;除小儿惊热,安魂魄;止遗精白浊,解痘疗毒,令光泽洁白”等,《中华人民共和国药典》及《中药大辞典》均指明:珍珠具有安神定惊、心烦不眠、多梦健忘、明目去翳、解毒生肌等功效,药理作用可以抑制脂褐素和清除自由基的作用,小鼠腹腔注射珍珠粉混悬液200mg×25天,可使心肌和脑组织中的脂褐素含量明显降低,对肝脏组织无明显影响。从三角蚌珍珠粉中提取的PFC及其分离后的产物,用化学发光法测定其对0之自由基的作用,结果表明,两者均有抑制发光作用,PFC提纯后的单体成分PCM-1作用较强,可抑制体内自由基反应,实用心脑肺血管病杂志2010年5月第18卷第5期,《珍珠粉外敷治疗外科浅表性皮肤损伤的疗效分析》李浩,分析珍珠粉外敷换药方法治疗外科浅表性皮肤损伤的效果:方法将浅表性皮肤损伤患者126例随机分成试验组和对照组,试验组用珍珠粉换药,对照组用常规方法换药,对两组患者局部疼痛情况、治疗效果进行分析,结果试验组有效率为92.1%,对照组有效率为76.2%,两组患者疼痛程度、疗效比较差异有统计学意义(X2=6.95,P<0.05)。
结论:珍珠粉外敷换药治疗外科浅表性皮肤损伤有良好的效果,珍珠中的甘氨酸有美容、促进皮肤胶原细胞再生的功能。
根据《纳米级珍珠粉透皮吸收和皮肤修复功能性试验和研究》杨安全、张丽华,浙江欧诗漫集团有限公司,浙江德清313200,珍珠粉加工工艺为先将珍珠在水中煮沸直到软化,水中磨细或直接将珍珠加水用粉碎机破碎后,用球磨机在加水状态下粉碎,然后在烘干,由于微米级的粉体人体吸收率为5%,低于纳米级粉体30%,而纳米材料是指由处于一定尺度范围 (1nm-100nm)内的纳米颗粒及其致密的聚集体,或由纳米微晶体所构成的具有表面效应、量子尺寸效应和量子隧道效应等一系列特殊效应的材料,因此纳米化新的制备工艺为:珍珠清洁 -精粉碎-再粉碎处理-纳米化-喷雾干燥-三次粉碎-灭菌处理,将微米级的珍珠粉用行星式球磨机制备成纳米粉,经X射线衍射分析与扫描电镜法分析,其颗粒尺寸为50nm,其基本成分不变。根据除了物理方法以外,还可以使用化学方法加工制备纳米珍珠粉,根据《酶法制备纳米级珍珠粉工艺研究》夏潇潇、陈群、张靖华工业微生物2012年8月第42卷第4期,采用生物酶法,加碱性蛋白酶的锥形瓶中悬液较均匀,酶解情况较好,能够完整实现不溶性角蛋白全部变成可溶性游离氨基酸和分子肽的目的,碱性蛋白酶酶解珍珠粉的最适合时间为6h,方法为: 10g珍珠粉,加入50ml去离子水溶液,使用饱和Ca(OH)2氢氧化钙溶液调PH至11,加入0.3g 碱性蛋白酶,于40℃水浴保温酶解6h,酶解后约有60%珍珠粉粒径分布小于1um,根据国家标准(征求意见稿)规定,当小于1um(范围内体积%)的珍珠含量≥55%时,即为纳米级珍珠粉,酶解过程中所使用的蛋白酶添加量少,产品处理量大,加工过程中包括后期喷雾干燥都不会产生长时间的高温,可以很好的保存珍珠的营养成分,所述珍珠粉具有透皮吸收和皮肤修复功能。
所述枕套贮库层中装载的营养物质,采用维生素E又名生育酚,属于脂溶性维生素,是最主要的抗氧化剂之一,广泛存在于植物油和绿色蔬菜中,作为一种强抗氧化剂和自由基清除剂,临床应用广泛,使用其抗氧化作用,阻止褐质生成,维生素E10-20mg,每日3次;治疗斑秃脱发,局部消毒后,按皮损面积4-10CM2,注射醋酸维生素E 1ml(5mg/ml),作点状皮下注射,每点注入0.5ml,每7-10日注射1次,5次一疗;治疗妇女面部色素沉着、雀斑,维生素E每日30mg口服,一日三次,外用5片,研成粉末,维生素E可增强性功能,改善脑和男性生殖器官的血循环,口服100mg,一日三次,《维生素E的临床用途》吴虎平张芳芳,《维生素E的临床新用途》娄长春沈阳医学2003年9月第23卷第3期,因此,将外用的维生素E做成营养物质乳剂,采取透皮吸收的方式使用,并长期坚持使用也能对皮肤保健起促进作用。
所述枕套贮库层中装载的营养物质,可以使用单一的药物为主要原料,单独使用芦荟凝胶汁、纳米级珍珠粉、胶原蛋白、透明质酸(玻尿酸)HA配合辅料,对皮肤进行修护,也可以使用不同活性成分的联用组合,将维生素E、芦荟、珍珠粉混合使用,维生素E为自由基清除剂,减少色素沉积,芦荟有使创面上皮生长明显,使坏死组织脱落,肿胀消退,珍珠霜具有解毒生肌,明目安神的作用。
根据《维生素E、芦荟、珍珠霜的含量测定及临床应用》陆干明等,新疆乌鲁木齐友谊医院仪器与试药:采用753B微机型数显紫外光光分度计(上海光学仪器厂),维生素E对照品(中国药品生物制品检定所),芦荟苷及芦荟大黄素对照品(中国药品生物制品检定所),维生素 E原料(巴斯夫维生素生物有限公司,批号:200101003),芦荟为库拉索药用芦荟、珍珠粉(浙江省诸暨市之申珍珠粉厂,批号:20020903),无水乙醇为分析醇(天津化学试剂二厂),水为二次蒸馏水,甘油等其他辅料均为药用。
配方:维生素E 22g,芦荟全汁40g,珍珠粉20g,凡士林50g,十八醇130g,羊毛脂20g,甘油100g,十二烷基硫酸钠20g,油酸100ml,月桂氮酮(氮酮)20ml,羟苯乙酯2g,加蒸馏水488ml至1000g。方法:使用紫外线分光光度法测定制剂中的维生素E、芦荟苷的含量,进行稳定性试验及临床观察。结果:维生素E的平均回收率为99.8%,RSD为1.22%;芦荟苷的平均回收率为92.33%,RSD为1.96%;珍珠粉的平均回收率为94.33%,RSD为1.97%。
稳定性试验:离心试验,本品10g装入离心管内,于3000r/min离心30min,无分层现象;
加速试验:取本品10g于包装盒内,加盖,置55℃烘箱恒温保存6h和置-15℃冰箱内保存24h,结果霜剂无油水分离现象;另取一批本品置室温中一个月,其结果均未出现分层、变色、异臭、酸败,涂展性良好。
刺激性试验:通过40人将该霜涂敷手臂内侧每天两次共10d观察,涂敷部位未出现变红、起疹、水疱等现象。可证明本制剂对皮肤无刺激。
临床疗效观察:将106例患者分成治疗组53例用本制剂,对照组53例用空白基质,对患有老年性角化斑、皮肤色素沉积、日光性皮炎、硬皮病、痤疮、烧伤进行治疗,根据《皮肤病外用药物临床指导原则》判断治疗,总有效率为90.6%,与对照组用空白基质有效率为13.2%比较,有显著差异(p<0.01),患者疗效见表5。
所述维生素E、芦荟、珍珠粉混合使用的药理作用,同时以霜剂为基质,再加入促透剂,使药物在局部易透过皮肤,能够起到治疗作用。
所述维生素E、芦荟、珍珠混悬液进行急性毒性试验:半数致死量LD50测定,选体重18-22g 健康昆明种小白鼠10只,雌雄各半,禁食16h后,一次灌胃65%芦荟珍珠混悬液40ml/kg。给药后仔细观察动物用药后的反应情况,连续观察一周,结果动物无一死亡,故无法测定出LD50。最大耐受量(MTD)测定,将体重20-22g健康昆明种小鼠20只,雌雄各半,禁食16h后,分上、下午二次灌胃给药,每次40ml/kg,给药后仔细观察动物用药后的反应情况,随时记录,连续观察一周,结果显示,维生素E、芦荟、珍珠灌胃给药MTD为52g/kg,相当临床人类用量的1405倍,试验说明维生素E、芦荟、珍珠混悬液药理安全,无毒副作用。
所述维生素E、芦荟全汁、纳米级珍珠粉的配方和生产工艺,参考《芦荟维生素E乳膏处方的筛选及稳定性考察》程万清、李高等,利用单因素试验筛选芦荟维生素E乳膏的配方和生产工艺,配方为芦荟凝胶干粉10g、维生素E10g、珍珠粉10g、硬脂酸79.7g、单硬脂酸甘油酯52.8g、白凡士林53.0g、液体石蜡157.5g、甘油76.0g、三乙醇胺10.0ml、十二烷基硫酸钠2.0g、亚硫酸氢钠4.0g、促渗剂月桂氮酮10g、丙二醇10g、共聚维酮10g,香精适量,总量1000.00g,主要成分含量符合《中华人民共和国药典》二部乳膏剂项要求。采用工艺:取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡,至水浴上加热融化,滤过(滤网或纱布), 80℃左右保温;另取甘油、三乙醇胺、亚硫酸氢钠、十二烷基硫酸钠和纯化水,在水浴上搅拌至全溶,并控制水相温度在80℃左右;缓缓将油相细流加入水相中,在真空乳化机内进行均质乳化60min,冷却至45℃左右时,加入溶于适量冷水的芦荟凝胶干粉溶液、维生素E油和香精,芦荟凝胶先用适量冷纯化水溶胀后加入,以防有效成分破坏和凝胶结块,搅匀即得,芦荟凝胶干粉、维生素E、珍珠粉在温度45℃加入,工艺过程PH值控制在6-7时稳定性最好,含量测定结果表明芦荟多糖、维生素E、珍珠粉的含量符合限度要求,在药效学上起协同作用,物理化学上无配伍禁忌,采用聚合物骨架型将配方维生素E、芦荟、珍珠粉、促渗剂月桂氮酮、丙二醇、共聚维酮混合溶解,和纯化水搅拌均匀,超声、静置、脱气去除气泡后,将所得液体经过涂膜机均匀涂布于控释膜上,经30-80℃阶段性升温烘干后,制备得到维生素E、芦荟、珍珠粉透皮吸收剂的水凝胶贮库层,经过涂膜机刮刀,线棒制作成厚度均匀的涂层,覆盖上背衬层,背衬层使用内涂PET的弹性无纺布,再经过机械滚压热封制成四方型网格,并控释膜上贴上聚酯防粘膜,冲切成长方形枕套使用的尺寸,四周用线和枕套边框缝合,右上角留有一段 3CM不缝合,易于撕掉用完的贮库层,枕套边框还连接缝合有底面层,将枕芯通过底面层开口装入使用。
所述枕套贮库层中装载的营养物质,采用的胶原蛋白是真皮的主要组成成分,由于胶原蛋白分子是由3条多肽链构成3股螺旋结构的蛋白质,胶原蛋白富含人体需要的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸,是细胞外基质中最重要的组成部分,人体骨骼的骨基质有机成分 90%是骨胶原,由有机物和无机物组成,无机物由钙、镁磷等组成,使骨骼具有硬度,有机物主要是蛋白多糖,其中胶原蛋白占80%,使骨骼具有韧性,人体关节软骨由59%的胶原蛋白和20%蛋白多糖和软骨细胞组成,包括人体内脏表皮也含有胶原蛋白,采用口服胶原蛋白的方式经消化道过滤损失大,能进入血液循环的量很少,以胶原蛋白为基质作真皮辅以上皮成分构成皮肤药物缓释胶以胶原蛋白为主要成分的给药系统应用非常广泛,可以把胶原蛋白水溶液塑造成各种形式的给药系统,胶原蛋白分子经水解后主要形成相对分子量较小的胶原多肽,可完全溶解于水(冷水亦可溶解),水溶液低粘度,在60%的高浓度下也有流动性,耐酸碱性能好,在酸、碱存在的情况下均无沉淀;耐高温性能好,200℃加热亦无沉淀,同时它还具有良好的吸油性、起泡性和吸水性等,根据《胶原蛋白肽对于皮肤保健的试验研究》李承威,宋洁,牡丹江医学院学报2015年8月第36卷第4期,40只小鼠随机分成正常对照组、胶原蛋白肽低剂量组(3g/kg.bw)、中计量组(7.5g/kg.bw)、高剂量组(12g/kg.bw),每日给药2次,连续2周,检验皮肤水分含量、游离脂肪酸的浓度和皮肤的创伤恢复试验,见表6,结果,低、中、高三个剂量组均可补充皮肤水分、降低游离脂肪酸的含量、增强皮肤愈合的速度;高剂量组对于增加皮肤水分及增强皮肤愈合速度的最好,与其他组比较有统计学差异(P<0.05);中剂量组对于降低游离脂肪酸的含量效果最好,与其他组比较有统计学差异P<0.05),结论三种剂量胶原蛋白肽对正常小鼠的皮肤有恢复及保健作用,中、高剂量组效果最好,见表7,根据《一种胶原蛋白寡肽体外透皮吸收性能研究》宋芹、陈封政等,成都大学学报第30卷第 1期2011年3月,采用体外透皮试验模型考察胶原蛋白寡肽,平均分子量920Da,其中寡肽约占50%,三肽约占12%对小鼠皮肤的透皮吸收性,结果表明,胶原寡肽1h时累计渗透量为 183.6ug/cm2、2h时为267.8ug/cm2、,4h时为322.1ug/cm2、8h时为549.1ug/cm2、12h时为 644.0ug/cm2、24h的累计渗透量为1160.3ug/cm2,体外渗透过程符合零级动力学方程,Q=41.574t+164.58,r=0.997,分子量较小的寡肽能够通过皮肤直接吸收,并随透皮时间逐渐累积,呈现线性递增,能透过皮肤角质层、表皮层到达真皮层,具有较好的生物亲和性与保湿作用,表现出良好的透皮吸收性能,根据《动物源i型胶原蛋白可引起balbc小鼠细胞免疫反应和组织免疫毒性》中国组织工程研究第19卷第34期2015-08-20出版雷静、李奕恒对动物源I型胶原蛋白对50只小鼠分成5组,进行注射3周后,66.8,133.4mg/kg组脾小动脉周围淋巴鞘面积增厚变大,有可能引发BALB/c小鼠发生较低水平的脾淋巴细胞免疫应答,可能引起偶发性肝、肺损伤,不排除可能发生较低水平的T细胞介导的免疫学反应,但此反应是可逆的,停药后2周可恢复,由于注射高剂量胶原蛋白的小鼠,吸收率高,本发明考虑到了长期摄入单一营养物质导致的超剂量产生毒性、副作用,因为即使是长期超量食用大米,也会造成血糖升高,长期过量食用肉类会造成血脂过高、肥胖、便秘,长期大量喝水也会造成体内钠偏低,本发明采用的贮库层装载不同的营养物质多层叠加、交替使用,能够避免单一营养物质摄入过量,在实际使用时成年人体内的胶原蛋白流失严重,受经皮吸收率的影响,摄入的剂量有限,连续使用2周后使用一层透明质酸(玻尿酸)HA、烟酰胺、寡肽、虾青素等贮库层交替使用,就能够避免长期使用单一营养物质造成的超剂量摄入的问题,相比大量注射或者食用胶原蛋白或胶原蛋白肽经过消化道补充人体营养所造成的高血脂风险,对肠胃、肝功能的影响要更加健康,价格更低、作用方式也更直接。
胶原蛋白和透明质酸(玻尿酸)HA是人皮肤表皮及真皮的主要基质成分之一,其生理功能是能使水分进入细胞间隙,并与蛋白质结合而形成蛋白凝胶,将细胞粘在一起,发挥正常的细胞代谢作用,起到保持细胞水分,保护细胞不受病原菌的侵害,加快恢复皮肤组织,提高创口愈合再生能力,减少疤痕,增强免疫力等作用,透明质酸本来就是皮肤固有的生物活性物质,外源性的透明质酸可以有效补充皮肤内源性的透明质酸,小分子量的透明质酸能透入皮肤表皮层,促进血液微循环,根据国家食品药品监督管理局2007年1月31日发布的《中华人民共和国医药行业标准》组织工程医疗产品第9部分:透明质酸钠,附录D(资料性附录)背景资料 D.2.4.8化妆品和皮肤应用,透明质酸基皮肤移植物能用于提供唇部增进或修补轮廓缺陷(如皱纹或疤痕),透明质酸与水结合的能力也被用于许多的润肤剂配方中。
所述胶原蛋白、透明质酸钠(玻尿酸)HA是人皮肤表皮及真皮的主要基质成分之一,透明质酸钠本来就是皮肤固有的生物活性物质,外源性的透明质酸可以有效补充皮肤内源性的透明质酸,小分子量的透明质酸能透入皮肤表皮层,促进血液微循环,对透明质酸、胶原蛋白水凝胶力学性能差的问题,采用两步交联法将透明质酸钠、胶原蛋白与聚乙二醇双丙烯酸脂制备成一种具备生物相容性和高强度的复合水凝胶,制备方法常用的有两种:用1-乙基-3-(3 -二甲胺丙基)碳化二酰亚胺(EDC)交联透明质酸和胶原蛋白的混合溶液,交联后的产物冷冻干燥成膜;或者用1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳化二酰亚胺的盐酸盐(WSC)交联透明质酸和胶原的混合溶液,交联后的产物冷冻干燥成膜;由于透明质酸钠和胶原带有相反的电荷,所以在水溶液里能形成聚离子型复合物(PIC),所以要确定最佳反应条件以避免其形成,直接用WSC交联形成透明质酸-II型胶原复合基质,将HA和II型胶原两种粉末分别加入蒸馏水 (PH5.6)和0.01N的HCI(PH2.3)中溶解,在4℃下将这两种溶液分别以重量比1∶1混合,在混合溶液中加入WSC的NaCL溶液(将WSC溶解于0.4M的NaCL溶液),搅拌,在25℃离心 (15000转/分钟)1分钟赶走气泡,持续反应24小时,所得的产物37℃侵入蒸馏水,除去一些小分子如钠离子、氯离子和尿素,得到较纯净的透明质酸-胶原复合物基质。
配方、制造流程为:透明质酸1.8%、胶原蛋白8.2%、聚乙二醇双丙烯酸脂90%,将透明质酸胶原蛋白聚乙二醇复合水凝胶,经过涂膜机均匀涂布于聚酯防粘膜上,经30-80℃阶段性升温烘干后,制备得到透明质酸胶原蛋白聚乙二醇复合水凝胶贮库层,经过涂膜机刮刀,线棒制作成厚度均匀的涂层,覆盖上背衬层,背衬层使用内涂PET的弹性无纺布,冲切成长方形枕套使用的尺寸,顶面覆盖释控膜,将释控膜、贮库层、背衬层三层厚度控制在1-2MM经成型机械滚压热封成网格形状,释控膜上面贴上防粘膜保护,四周边缘用线缝合在枕套边框上。
以及使用波卡姆941P,聚丙烯酸交联聚合物,波卡姆941P 1g、水45.4g、甘油53.4g、三乙醇胺1.1g,先将树脂溶于水中,待完全溶胀后加入甘油混匀或过胶体磨,均匀后加入三乙醇胺,可得到透明的凝胶,然后按照配方:波卡姆941P,7.5g、乙醇18g、透明质酸4g、胶原蛋白6g,去离子水465.5g,总计500g,制造方法:1、将透明质酸钠4克、胶原蛋白6克溶于18克乙醇中;搅拌均匀后,将波卡姆941P分散在水中,用18%氢氧化钠中和(重量10.44克或8毫升),加入配置好的药液,呈乳白色胶液(PH5.69),继续用18%氢氧化钠完全中和(18%氢氧化钠12克或13.4毫升,PH7.4)封装后用于透皮吸收,在化妆品应用中,采用成分:水、甘油、丙二醇、卡波姆、透明质酸钠、植物提取物、黄原胶、尿囊素、香精等不同的应用方式繁多。
辅酶Q10(Coenzyme Q10,缩写UQ),是一种存在于自然界的脂溶性醌类化合物,其结构与维生素K、维生素E与质体醌相似。根据《一种新型辅酶Q10脂质载体系统在抗皮肤老化方面的研究》岳扬2010年5月,以及《水溶性辅酶Q10与维生素E协同抗氧化作用研究》白宁宁,徐彩菊,丁钢强等,现代预防医学2007.34(20):3840-3842辅酶Q10可修护角质不健全的肌肤,如薄皮或曾因过药性化妆品造成的角质萎缩问题,皆可使用3-6个月得到改善,辅酶Q10 抗氧化,可以消灭自由基,维持细胞膜的完整和稳定,可以通过口服来摄取,外用也能增加细胞对辅酶Q10的吸收,从而减少皱纹的形成,将其添加入维生素E溶液,促进修复表皮细胞。
男性的睾丸和肾上腺会产生大量的睾酮,睾酮的水平与性能力、生殖能力、肌肉质量、毛发生长、攻击性、竞争意识等男性40岁时,睾酮水平达到峰值,然后缓慢下降,导致性机能减退,激素类补充药物,一般需要长期用药,根据201310214639.5,公布号CN103301093A睾酮透皮吸收贴剂中的配比和临床药理试验,使用复合骨架型结构,处方包括不同配比的睾酮、丙烯酸酯压敏胶、月桂氮卓酮(氮酮)、丙二醇、共聚维酮、乙醇、乙醇乙烯;在补充睾酮时,可以配合外用2%米诺地尔minoxidil敏乐啶,5%米诺地尔(蔓迪)和2%酮康唑、采乐等改善头发毛囊生长周期和免疫调节等作用,其外用疗程6-12个月,配合非那雄胺5a-还原酶抑制剂、环孢素A,对于男性身体机能、脱发有改善作用,作为营养物质采用多层叠加或者拼接使用。
现有透皮贴剂的不同配比中都必须包含压敏胶,压敏胶作为透皮贴剂中最重要的辅料,体现了制剂形式,使用压敏胶也决定了贴剂的使用周期最长为1-2天,因为压敏胶舒适性、透气性,都无法满足长期使用人体皮肤舒适性的要求,本发明无需和皮肤粘贴,因此无压敏胶层,对皮肤无刺激性,提升舒适性,和现有产品有显著的区别,特点是受到睡眠时人体重力挤压释放,成为一种新的制剂形式,以人体重力释放相比压敏胶贴剂8-24小时的药剂装载量以及皮肤舒适性要求最长48小时的使用时间,更适合装载长期使用的药物或营养物质。
本专利所述贮库层装载使用以上药物或者营养物质,对于所属领域的技术人员来说,当初始估测假定给药量范围确定最佳给药剂量范围,在该剂量范围左右进一步摸索适合的给药剂量,直至获得最佳疗效/毒副作用比率,由此确定最佳给药剂量范围,并根据活性成分性质、给药方式、制剂形式、患者体重、单位药品药物含量的常规选择一般无需付出创造性劳动,本发明中将成熟的片剂、丸剂、巴布剂、注射剂、口服液等配方,产生的技术效果可以由现有技术预见,则该普通制剂不具备创造性,但是具备实用性和可行性,本专利使用改变后的普通剂型用途与现有技术实质相同,用法由剂型的改变赋予或导致,作为一种无压敏胶层,利用人体睡眠时体重压力释放的经皮制剂是一种新的使用方式,其产品结构、使用方式和现有产品有明显的区别,体现出创造性。
所述枕套贮库层中装载的营养物质,除使用普通制剂作为营养物质以外,还使用化妆品原料物质如:100%玻尿酸原液、100%胶原蛋白原液、100%EGF原液冻(表皮细胞生长因子、活性蛋白质多肽)、100%洋柑橘原液,以及冻干粉作为主要原料物质,包括:芦荟冻干粉、寡肽-1冻干粉、纳米级珍珠粉冻干粉、三型胶原蛋白冻干粉、透明质酸(玻尿酸)HA冻干粉、烟酰胺冻干粉等,制备方法中使用的冻干粉是原料物质属于常规化工原料,本领域技术人员能够得到或者知晓如何获得,在售产品符合国家食品药品监督管理局(2015)第268号化妆品安全技术规范对卫生、质控、品质的要求,有卫生许可证、生产许可证、执行标准、研发公司、监制单位,原液、冻干粉稀释后使用在化妆品中,本领域技术人员根据现有技术能够实现或者预测到最低程度的技术效果对皮肤有保湿作用,冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将营养物质里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将营养物质液体里面被冻结的水分升华,从而得到冷冻干燥而成,即在低温环境下抽干营养物质里面的水份,保留其原有的营养物质作用,在使用原液、冻干粉时参考使用说明书,按照比例加入蒸馏水、纯化水、透皮促进剂、抗菌剂稀释、调制、混合均匀后封装在贮库层中,化妆品试剂的相对温和,在使用本发明为载体后,可以保持适合剂量,长期为皮肤细胞提供滋润、保健的作用。
所述冻干粉试剂,根据《库拉索芦荟冻干粉对家兔皮肤创面的愈合作用》四川大学华西药学院、四川大学华西医院、四川大学国家成都中药安全性评价中心,华西药学杂志,第24卷第 3期.2009陈珂、扈正桃,罗秉俊,文雯,王莉,将16只家兔背部的64个创面分成库拉索芦荟治疗组、重组人表皮生长因子(rhEGF)对照组、云南白药对照组、生理盐水对照组,观察伤后不同时间创面的形态和组织学改变、愈合时间、愈合率,结果给予家兔创面库拉索芦荟治疗明显缩短愈合时间、提高创面上皮化率、加快肉芽组织的增长、明显促进皮肤创面修复,其作用优于生理盐水、云南白药,与rhEGF促进皮肤创面愈合的作用相当。
根据《芦荟凝胶冻干粉制备工艺研究》南京晓庄学院生命科学系张李阳、张敦林等,对芦荟凝胶冻干粉制备过程,说明芦荟冻干粉能较好保持有效成分。
所述胶原蛋白、透明质酸交联使用,根据《抗皱多肽复合制剂对皮肤胶原蛋白合成的调控》上海交通大学整复外科汤璐佳,以霜剂为基质占比76.93%,与抗皱多肽8%、SNARE抑制剂15%、胶原蛋白0.04%、透明质酸0.02%、植物抗氧化剂0.01%等按比例混合制成的抗皱多肽复合制剂对12只10周龄小鼠进行用药30天、60天试验,结果:外涂抗皱多肽复合制剂后裸鼠皮肤未见破溃、红肿、皮疹等不良反应;HE染色:30天组用药侧较对照侧真皮层厚度平均增加 17.84%,60天组平均增加61.55%,60天组较30天组疗效更佳(P<0.05);用药后角质层占表皮厚度比例明显降低(30天组P<0.05,60天组P<0.01),60天组较30天组效果更明显(P <0.05);天狼猩红染色观察发现用药后皮肤真皮层胶原蛋白占真皮层面积比例增加(30天组 P<0.05,60天组P<0.01),60天组较30天组真皮层胶原蛋白增加更明显(P<0.05);羟脯氨酸检测:用药后皮肤羟脯氨酸含量有所增加(30天组P<0.01,60天组P<0.01),60天组更为明显(P<0.05);rt-PCR:I型胶原蛋白含量明显增加(30天组P<0.05,60天组),结论:抗皱多肽复合制剂可显著提高皮肤中胶原蛋白含量,具有延缓皮肤衰老作用,药学领域技术人员根据现有技术可以预期,因此方案具有可行性。
根据《EGF在化妆品中的应用进展》珠海安和生化科技有限公司产品研发部朱磊生、杨巨锦,表皮生长因子EGF又名寡肽-1,使用冻干粉、原液采用微量稀释法制成的EGF膏体在室温放置12个月以上稳定,通过试验对生物安全性、细胞激活性、稳定性、生物活性,以及在化妆品中的应用要素,说明以冻干粉、原液制备的营养物质具有安全性、实用性。
本发明使用国家食品药品监督管理局批准在售的原液类、冻干粉作为原料物质,节省了原料物质的合成时间,原液类、冻干粉为取得国家食品药品监督管理局生产批号,已充分公开技术内容,本领域技术人员对于采用冻干粉的技术方案无需过分的试验就可以制造或使用,满足能够实现的要求,通过已有的化妆品使用方式说明了玻尿酸原液、胶原蛋白原液、芦荟冻干粉、寡肽一1冻干粉、纳米级珍珠粉冻干粉、三型胶原蛋白冻干粉、透明质酸(玻尿酸)HA冻干粉为原料的技术方案能够实现,能产生滋润皮肤、皮肤保湿的最低程度的效果,解决了本发明技术有效的问题。
所述枕套每层贮库层中装载的营养物质使用时间为3-7天,为减少细菌、微生物繁殖,需要使用抗菌剂,特别是使用天然抗菌剂可以减少化学类抗菌剂使用量,和化学类抗菌剂构成两组分、多组分组合使用,产生协同抗菌的作用,天然抗菌剂包括:植物类的天然中药、生姜、侧伯叶、桧柏油、艾蒿、茶叶、菊花、大蒜、柠檬、金银花、植物精油,动物类的甲壳质、壳聚糖、昆虫抗菌性蛋白,以及桑蚕丝,矿物类的硫磺、银离子Ag+、Ag2+、Ag3+、铜离子等。
硫磺在《中国药典》、《中药大辞典》、《中华本草》记载,具有壮阳、杀虫、治阳痿、虚寒泻痢、大便冷秘;外用治疥癣、湿疹、癞疮,外用解毒杀虫疗疮,内服补火助阳通便。外治用于疥癣、秃疮、阴疽恶疮;内服用于阳痿足冷、虚喘冷哮、虚寒便秘,有溶解角质、杀疥虫、杀菌、杀真菌的作用;升华硫磺又称硫华,与皮肤及组织接触,在其分泌物的作用下生成硫化物,使皮肤软化有杀菌作用;沉降硫磺又称硫乳,与皮肤接触在其分泌物的作用下可产生硫化氢及五硫磺酸,有杀菌、杀疥的作用,如硫磺皂由于皂基中加入了硫磺,当硫磺和皮肤的分泌物接触后,会产生多种硫化物,这些物质有显著的杀菌作用,且可在皮肤上驻留较长时间而不断发挥作用,硫磺皂的优点是既能杀灭细菌,又能杀灭真菌以及螨虫、疥虫等寄生虫。
银的抗菌性来源于银离子,银离子是银原子失去一个或一个以上电子形成的带正电荷的阳离子Ag+、Ag2+、Ag3+,通常以水溶液形式存在,还有铜离子是由铜原子失去最外层的两个电子得到的Cu2+,通常显蓝色,铜离子Cu2+在水溶液中是以水合离子[Cu(H2O)4]2+的形式存在的,水合铜离子呈蓝色,泳池中常见的铜盐溶液大多呈蓝色铜离子可以用于杀毒,银离子、铜离子的杀菌作用是通过其带正电的离子和带负电的微生物的细胞表面结合成静电键而形成,这种静电键的形成改变了细胞壁的渗透性,从而破坏了微生物养分的正常摄取,当银离子、铜离子进入藻细胞后,攻击细胞蛋白质的硫基氨基酸,使得光合作用不能进行,细胞由此死亡。为达到足够的杀菌效果并保证水的高度洁净卫生所需要的离子含量很低(铜离子1.0-1.5mg/l),在此浓度下水能保持自然感官特性:无味、无臭,微量的银离子、铜离子由水稀释后和细菌、微生物作用,剩余的沉积在贮库层底部,即使进入人体,影响和使用银质餐具、铜锅的情况类似,可以净化体液、补充人体微量元素,银离子抗菌剂、纳米银抗菌剂有多种含量25PPM、200PPM、 5000PPM为原料物质,制备技术成熟,枕套营养物质保质期3-30天使用含量200PPM。
使用天然抗菌植物:侧柏叶提取物、芦荟提取物、艾蒿提取物生产的原料物质,广泛应用于保健品、化工、食品、化妆品、医药领域,将其稀释后喷涂于背衬层内壁,在加入主要的营养物质,使用周期为7天更换一层,相比开盖后还能使用1-2年的化妆品、润肤露中的化学抗菌剂、抗氧化剂的含量低,因此更加天然,使用植物提取物、硫磺、银离子、铜离子的天然抗菌剂减少了化学类抗菌剂、抗氧化剂的用量,枕套贮库层装载的营养物质更换周期短,长期使用时可以减少体内化学抗菌剂、抗氧化剂沉积。
技术总结:
由上述对本发明的描述可知,本发明所述一种长效经皮吸收的枕套,由保护膜、控释膜、贮库层、背衬层、底面层、枕套边框组成,贮库层为5*5网格形状,横排13个,竖排9 个,网格之间热压封边做透气穿孔,组成完整的吸收面,利用经皮吸收的原理和成熟的巴布剂、透皮吸收制剂制备工艺制造,在睡眠时使用,由于无需和皮肤粘贴,无压敏胶层,相比压敏胶贴剂,人体皮肤只能连续使用8-24小时不同,意想不到的技术效果是舒适性更好,能够长期使用,适合装载3-7天使用的营养物质,单层厚度在1-2MM,并能够多层叠加、拼接、组合使用,避免单一营养物质摄入超标,和现有透皮吸收制剂的区别在于营养物质受到睡眠时的人体重量挤压释放,做为一种新的制剂形式,可称为重力释放剂,体现出创造性,作为一种载体使用多种成熟的中药药膏、巴布剂、西药、化妆品、保健品、护肤品配方,也能够采用冻干粉、原液作为原料物质,加水、透皮促进剂、抗菌剂稀释、调制、混合均匀后封装作为贮库层,和贴剂、巴布剂比较无压敏胶层,使用舒适性高,适合装载长期调理的药物和营养物质,和现有化妆品类产品相比,具有营养物质装载量大、经皮吸收的作用时间长、避免手工重复涂抹、吸收剂量不足,使用周期比化妆品开瓶有效期短,减少了化学防腐剂的使用量,因此更加天然,使用时不占用工作时间,充分利用睡眠时间,使用方便,能够长期使用的特点。
附图说明:
所述枕套包括:1-枕套本体、2-枕芯、3-网格型贮库层、4-散热孔、散热缝、5-保护膜、6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层、9-底面层、10-枕套边框、11-枕套边框捆绑孔、12-底面层剪开的捆扎带、13-膜控释型贮库层、14-骨架型贮库层、15-层叠安装方式、16-背部护理方式、17-营养物质。
图1是本发明整体结构俯视示意图。
图2是本发明整体结构侧视示意图。
图3是本发明膜控释型贮库层结构示意图。
图4是本发明骨架型贮库层结构示意图。
图5是本发明将底面层剪裁后,用绑带包裹头部使用的示意图。
具体实施方式:
下面通过具体的实施例并结合附图对本发明做进一步的详细描述。
作为本发明的实施例,参照图1,所述的一种长效经皮吸收枕套的正面俯视图,包括: 1-枕套本体、3-网格型贮库层、4-散热孔、散热缝、5-保护膜、6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层、9-底面层、10-枕套边框、11-枕套边框捆绑孔,结构和安装位置示意图。
作为本发明的实施例,所述的一种长效经皮吸收枕套结构和使用方式:使用尺寸长 70*宽46CM*高10CM的长方形的1-枕套本体,包括:5-保护膜、6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层、9-底面层、10-枕套边框,以及可以装入的2-枕芯,使用时揭开5-保护膜,5-保护膜覆盖在6-控释膜或无纺布层上,6-控释膜或无纺布层滚压热封在7-贮库层上面,7-贮库层下面覆盖8-背衬层,9-底面层包裹在2-枕芯下方,9-底面层有横向层叠的开口,9-底面层面料之间重叠,不缝合在一起留有缝隙,或者使用拉链,拉开后可以塞入2-枕芯,由10-枕套边框将枕套表面各层和9-底面层用缝合线连接在一起,在10-枕套边框上开有11-枕套边框捆绑孔,用于连接橡皮筋宽1CM,头部缝合有一颗纽扣,中间带有一排扣纽扣的孔,可根据使用情况、灵活调整松紧,也可以使用1CM宽度的尼龙快速搭扣,橡皮筋、尼龙快速搭扣、绑带作为使用附件随枕套赠送,用于安装使用加高和低薄的枕芯,护理不同的身体部位,靠人体重力挤压释放的6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层和17-营养物质由成型机械滚压热封在一起成为完整的吸收区域,再次经成型机械滚压热封将其分隔成5*5CM的方形网格形状构成横排13个,竖排9个的3-网格型贮库层,由4-散热孔、散热缝连接各个方格成为一片整体,或者使用羽绒被、一次性冰格袋、冰袋的方式灌装,经热压压制而成的袋体由控释膜、贮库层、背衬层组成,袋体上端设置注入口,袋体内设有多个相互连通的储液格,相邻的储液格之间设有液体流通通道,通道由储液格之间的隔断形成,且隔断在袋体边缘处成条状按垂直于袋体边缘的方向均匀排列成5*5CM方形网格,注液厚度控制在1-2MM,在注液口与储液格连通处的中央位置处设置有由两层薄膜热压形成的加固点,注液口的左右两侧对称设置有由上下两层薄膜热压形成5MM宽度的栅格状粘合线构成防滑热封线,在热封线上做2MM透气穿孔,在注液口的内侧设有封条,封条由凸起侧和与其配合的凹陷侧组成,营养物质可以通过每个网格之间的液体流通流入,装满整个接触面后,将每个网格的液体流通通道和注液口热压密封,内部装载的营养物质有一定浓度,控释膜需要压力释放,因此不会漏液,枕芯之间气流能够通过4-散热孔、散热缝流动,提升舒适性,3-网格型贮库层中能够装载高分子吸水纤维SAF、高分子吸水树脂(简称SAP),为贮库层结构提供支撑力,形成的支撑空隙是很好的液体传导媒介,其纤维及表面结构构成导流的毛细管结构起导流作用,和SAP配合混合均匀,保持良好的液体透过性能和纤维表面干爽度,提升接触皮肤干爽度、舒适性,所述10-枕套边框、9-底面层由棉布或者无纺布制造,5-保护膜由涂蜡牛皮纸、PVC制造,6-控释膜或无纺布层,控释膜由EVA乙烯制造,无纺布层用于在使用14-骨架型贮库层时,7-贮库层由水刺无纺布、无纺布材料、柔软的复合铝薄膜制造,8-背衬层由医用非织造布弹力布、水刺无纺布、医用非织造布平布制造。
作为本发明的实施例,所述的7-贮库层具体由6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层组成有,作为一个完整的吸收面,在7-贮库层中装载有17-营养物质,在装载治疗作用的药物时,使用一种主要原料物质,单层使用,如:治疗脱发类使用2%米诺地尔minoxidil 敏乐啶或者5%米诺地尔(蔓迪)和2%酮康唑治疗脱发,补充微量元素类男性使用睾酮,中老年用营养补充类使用单层透明质酸钠、胶原蛋白混合液补充身体严重缺乏的物质,装载量根据药效使用时间确定,治疗效果取决于装载药物的类型。
作为本发明的实施例,所述的7-贮库层装载的保健类营养物质由四层叠加在一起的7 -贮库层装载不同的营养物质,每层厚度控制在1-2MM,每层使用时间3-7天,每层的主要原料不同,避免单一营养物质吸收过量,有多种组合方式,例如:护肤类第一层使用芦荟冻干粉、第二层使用纳米级珍珠粉、第三层使用维生素E、第四层使用维生素E、芦荟、纳米级珍珠粉混合使用,或者改善肤质类第一层使用胶原蛋白原液、第二层使用透明质酸(玻尿酸)HA冻干粉、第三层使用寡肽原液、第四层使用水溶性辅酶Q10原液,夏季防晒类第一层使用芦荟冻干粉、第二层使用维生素E、第三层使用水溶性辅酶Q10原液、第四层使用胶原蛋白原液等多种组合方式,7-贮库层的叠加层数可以根据需要灵活调整,将叠加在一起的贮库层边缘热压、粘贴、缝合后,将7-贮库层作为一个吸收面整体,四周边缘再和10-枕套边框、缝合,右上角留一段3CM不缝合,便于逐层撕掉,10-枕套边框又和8-背衬层、9-底面层缝合,组成完整的长效经皮吸收枕套。
作为本发明的实施例,所述的7-贮库层装载的17-营养物质采用并排拼接的组合方式,将枕套顶端头顶头发位置的第一个横排的13个3-网格型贮库层的5*5CM方形袋子中装入促进头发发育的营养物质如侧伯叶提取物,滋润头发、毛囊,下面几排拼接的3-网格型贮库层使用芦荟或者胶原蛋白作为17-营养物质滋润面部皮肤,将一个吸收面分隔成头部、面部护理区域,连排拼接的3-网格型贮库层包括完整的6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层,在拼接的热压边缘做4-散热孔、散热缝,再将拼接的3-网格型贮库层的四周热压边缘用线缝合成一个完整吸收面,再和10-枕套边框、缝合,右上角留一段3CM不缝合,便于逐层撕掉,10 -枕套边框又和8-背衬层、9-底面层缝合,组成完整的长效经皮吸收枕套。
作为本发明的实施例,参照图2,所述的一种长效经皮吸收枕套的侧视示意图,包括: 1-枕套本体、2-枕芯、5-保护膜、6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层、9-底面层、10 -枕套边框、11-枕套边框捆绑孔、15-层叠安装方式、16-背部护理方式,结构示意图。
作为本发明的实施例,所述的一种长效经皮吸收枕套侧视图,1-枕套本体、9-底面层、 10-枕套边框将2-枕芯包裹,9-底面层和传统枕套的底面层一样,使用两片分别从左边、右边向中间拼接的布、无纺布,在中间重合位置留有开口,2-枕芯从9-底面层横向开口的缝隙装入或者取出至7-贮库层、8-背衬层和9-底面层之间包裹成为枕头,5-保护膜、6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层能够采用15-层叠安装方式使用,在10-枕套边框上开有11-枕套边框捆绑孔,使用尼龙快速搭扣或者线绳穿过11-枕套边框捆绑孔,捆绑连接一组由5-保护膜、6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层组成的吸收层,使用16-背部护理方式对背部进行护理,图中可见横向排量的3-网格型贮库层由4-散热孔、散热缝连接成一整片吸收区域,能够多层叠加使用,各层之间和枕芯,通过4-散热孔、散热缝散热、排湿,保证使用舒适性,各层之间为方便逐层撕掉后使用下层吸收面,每层吸收面在右上角位置都留有一段3CM缝隙不缝合,方便手指从缝隙深入后撕掉用完的吸收面,继续使用下面的吸收面,每层吸收面的右上角位置留有一段3CM缝隙不缝合,每层吸收面在右上角留有一段凸出的2*1CM标贴,方便手指握住撕掉。
作为本发明的实施例,参照图3,枕套制备流程工艺使用膜控释型的充填封闭型,膜控释型贮库层结构示意图,包括:3-网格型贮库层、4-散热孔、散热缝、5-保护膜、6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层、13-膜控释型贮库层、17-营养物质,结构示意图。
作为本发明的实施例,所述的13-膜控释型贮库层为3-网格型贮库层,四周由4-散热孔、散热缝划分成独立的网格,横排13个,竖排9个连接在一起,表面覆盖5-保护膜,由6 -控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层构成完整的吸收区域,通过6-控释膜或无纺布层,控制营养物质的释放速度,做为13-膜控释型贮库层,内部装载17-营养物质,使用的包装设备:全自动水平给袋式包装机、膏药四面封口机器敷料包装机、淋膜机、热压封口机、辊板铝塑包装机。
使用普通制剂方式:具体的先采用两步交联法将透明质酸、胶原蛋白与聚乙二醇双丙烯酸脂制备成一种具备生物相容性和高强度的复合水凝胶,制备方法常用的有两种:用1-乙基 -3-(3-二甲胺丙基)碳化二酰亚胺(EDC)交联透明质酸和胶原蛋白的混合溶液,交联后的产物冷冻干燥成膜;或者用1-乙基-3-(3-二甲胺丙基)碳化二酰亚胺的盐酸盐(WSC)交联透明质酸和胶原的混合溶液,交联后的产物冷冻干燥成膜;由于透明质酸和胶原带有相反的电荷,所以在水溶液里能形成聚离子型复合物(PIC),所以要确定最佳反应条件以避免其形成,直接用WSC交联形成透明质酸-II型胶原复合基质,将HA和II型胶原两种粉末分别加入蒸馏水 (PH5.6)和0.01N的HCI(PH2.3)中溶解,在4℃下将这两种溶液分别以重量比1∶1混合,在混合溶液中加入WSC的NaCL溶液(将WSC溶解于0.4M的Na CL溶液),搅拌,在25℃离心 (15000转/分钟)1分钟赶走气泡,持续反应24小时,所得的产物37℃侵入蒸馏水,除去一些小分子如钠离子、氯离子和尿素,得到较纯净的透明质酸-胶原复合物基质。
配方、制造流程为:透明质酸1.8%、胶原蛋白8.2%、聚乙二醇双丙烯酸脂90%。将透明质酸胶原蛋白聚乙二醇复合水凝胶,经过涂膜机均匀涂布于聚酯防粘膜上,经30-80℃阶段性升温烘干后,制备得到透明质酸胶原蛋白聚乙二醇复合水凝胶贮库层,经过涂膜机刮刀,线棒制作成厚度均匀的涂层,覆盖上背衬层,背衬层使用内涂PET的弹性无纺布,冲切成长方形枕套使用的尺寸,顶面覆盖释控膜,将释控膜、贮库层、背衬层三层热压成网格形状,复合铝薄膜和无纺布之间使用挤出复合法(淋膜复合)这是复合加工中最常用的方法,用挤出机将pp、pe、 eva离子型树脂等挤出薄膜状,涂粘在掺入加工剂的各种薄膜上加以复合,再经冷却、固化,也可以使用干式复合法该法是将粘合剂通过复合机涂布在基材的表面,以加热辊压附在其它薄膜上而复合的方式,释控膜上面贴上防粘膜保护,再将释控膜、贮库层、背衬层三层-起用线缝合或者热压粘接在枕套边框上,使用完一层后,沿层叠的7-贮库层右上角预留开口或者由7 -贮库层打孔边可以很方便的撕掉继续使用下层的营养物质。
根据《外源性透明质酸对皮肤创面愈合作用的研究》中国协和医科大学整形外科学何祯平,五月龄小型猪脊柱两旁制作厚度1.5MM的厚中厚皮片供应创面240个,分组于术中、术后3天、1周外用HA 0.5ml溶液、100ml HA粉剂各一次,术后3天-4周观察创面愈合,取术后3、7、14、21、28天的创面愈合组织作组织学检查,测定生长因子(EGF、bFGF)透明质酸及胶原含量,结论:外源性HA在促进创面愈合的同时减少疤痕形成,有利于愈合组织恢复正常的皮肤结构;以及临床部分对16例临床病人20个厚度为0.3-0.5MM中厚皮片供区创面,于术中、术后3天、1周外用1.0%HA溶液各一次,剂量1.0ml/50CM2作自身对照,结论:高含量外源性HA对成年机体伤口愈合同样具有积极有利作用,即促进伤口愈合并减少疤痕形成;根据《胶原三肽促皮肤胶原蛋白合成功效研究》武汉肽类物质研究所、中国多肽产业集团发酵工程研究中心,杨国燕、袁宏丽、陈栋梁、王阿敬,用48只小鼠分组,在N端带有甘氨酸的胶原三肽CTP对小鼠胚胎成纤维细胞增殖的影响,试验结论:胶原三肽CTP可增强NIH3T3细胞活性,从而促进真皮纤维细胞合成透明质酸,CTP能增加皮肤弹性、消除细纹、疤痕的效果。
作为本发明的实施例,参照图4,枕套制备流程工艺使用聚合物骨架型,具有骨架型贮库层结构的示意图,包括:3-网格型贮库层、4-散热孔、散热缝、5-保护膜、6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层、14-骨架型贮库层、17-营养物质,结构示意图。
作为本发明的实施例,所述的14-骨架型贮库层为3-网格型贮库层,四周由4-散热孔、散热缝划分成独立的网格,并连接在一起,表面覆盖有5-保护膜,由7-贮库层、8-背衬层组成贮库层,17-营养物质由高分子聚合物材料吸收营养物质构成,因此没有控释膜,为控制17 -营养物质完全或部分包裹在贮库层中,受挤压后位移、堆叠,通过6-控释膜或无纺布层,只使用100%植物纤维无纺布,覆盖在7-贮库层上面,主要是起防止营养物质粘连在皮肤上,3- 网格型贮库层中能够添加高分子吸水纤维SAF或者高分子吸水树脂(简称SAP),为贮库层结构提供支撑力,制剂使用的成型设备包括:软双铝包装机、给袋式自动包装机、辊板铝塑包装机,使用滚压热封、环保胶水粘接四周,在使用骨架型贮库层时,复合铝薄膜和无纺布之间使用挤出复合法(淋膜复合)这是复合加工中最常用的方法,用挤出机将pp、pe、eva离子型树脂等挤出薄膜状,涂粘在掺入加工剂的薄膜上加以复合,再经冷却、固化,也可以使用干式复合法该法是将粘合剂通过复合机涂布在基材的表面,以加热辊压附在其它薄膜上而复合的方式,将复合铝薄膜在无纺布上面,用成型机械热压成独立的网格,起限制营养物质受挤压位移的作用,营养物质的外层有包裹的控释聚合膜释放,透过无纺布和皮肤接触,聚合膜可用均匀或不均匀的无孔聚合材料制备,或微孔性或半透性的膜,贮库中可以是固体营养物质微粒、固体营养物质微粒分散体或是液体或固体分散介质中的营养物质浓缩液,通过浸泡、压膜、微囊化等技术进行封装。
使用普通制剂方式:配方为芦荟凝胶干粉10g、维生素E10g、珍珠粉10g、硬脂酸79.7g、单硬脂酸甘油酯52.8g、白凡士林53.0g、液体石蜡157.5g、甘油76.0g、三乙醇胺10.0ml、十二烷基硫酸钠2.0g、亚硫酸氢钠4.0g、促渗剂月桂氮酮10g、丙二醇10g、共聚维酮10g,香精适量,总量1000.00g,主要成分含量符合《中华人民共和国药典》二部乳膏剂项要求,采用工艺:取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡,至水浴上加热融化,滤过(滤网或纱布),80℃左右保温;另取甘油、三乙醇胺、亚硫酸氢钠、十二烷基硫酸钠和纯化水,在水浴上搅拌至全溶,并控制水相温度在80℃左右;缓缓将油相细流加入水相中,在真空乳化机内进行均质乳化60min,冷却至45℃左右时,加入溶于适量冷水的芦荟凝胶干粉溶液、维生素E油和香精,芦荟凝胶先用适量冷纯化水溶胀后加入,以防有效成分破坏和凝胶结块,搅匀即得,芦荟凝胶干粉、维生素E、珍珠粉在温度45℃加入,工艺过程PH值控制在6-7时稳定性最好。含量测定结果表明芦荟多糖、维生素E、珍珠粉的含量符合限度要求,在药效学上起协同作用,物理化学上无配伍禁忌,采用聚合物骨架型将配方维生素E、芦荟、珍珠粉、促渗剂月桂氮酮、丙二醇、共聚维酮混合溶解,和纯化水搅拌均匀,超声、静置、脱气去除气泡后,将所得液体经过涂膜机均匀涂布于控释膜上,经30-80℃阶段性升温烘干后,制备得到维生素E、芦荟、珍珠粉透皮吸收剂的水凝胶贮库层,经过涂膜机刮刀,线棒制作成厚度均匀的涂层,涂层厚度1MM,覆盖上背衬层,背衬层使用内涂PET的弹性无纺布,再次经凝胶膏剂涂布机、水凝胶滚切机、水凝胶产品模切机等成型机械滚压热封成网格形状,在控释膜上贴上聚酯防粘膜,冲切成长方形枕套使用的尺寸,7-贮库层、8-背衬层四周用淋膜复合或者干式复合法、滚压热封、热压胶水粘接等方式连接在一起。
作为本发明的实施例,所述枕套7-贮库层中装载的17-营养物质,除使用普通制剂作为营养物质以外,还使用冻干粉作为主要原料,包括:芦荟冻干粉、寡肽-1冻干粉、纳米级珍珠粉冻干粉、三型胶原蛋白冻干粉、透明质酸(玻尿酸)HA冻干粉、烟酰胺冻干粉等,市场销售的冻干粉原料需要符合国家食品药品监督管理局(2015)第268号化妆品安全技术规范对卫生、质控、品质的要求,冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将营养物质里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将营养物质液体里面被冻结的水分升华,从而得到冷冻干燥而成,即在低温环境下抽干营养物质里面的水份,保留其原有的营养物质作用,制造时参考使用说明书,按照比例加入蒸馏水、纯化水、透皮促进剂、卡波姆、抗菌剂稀释、调制、混合均匀后成凝胶状封装在贮库层中,化妆品试剂的相对温和,由于作用时间短,不具有治疗作用,在使用本发明为载体后,以芦荟冻干粉为例,可以长期持续为皮肤细胞提供充分的营养供应,并可以预见其达到最低的保湿、补水效果,使用包装、制造设备包括:无菌罐装机、软双铝包装机、给袋式自动包装机、涂膜机、凝胶膏剂涂布机、水凝胶滚切机、水凝胶产品模切机等自动化成型机械加工后制造并缝合成枕套。
根据《脂质体冻干粉在化妆品中的应用》李成亮、柳郁、吴震,使用VC、VB3、VE 脂质体软膏、冻干粉稳定性对比试验,以及15天后的皮肤黑色素测试,说明冻干粉脂质体稳定有效;能够防止活性物质降解、变质、失活,提高药物稳定性、缓释性、通透性,保湿效果好;根据发明专利申请号CN201910393854.3《一种富含多肽冻干粉的护肤品及其制备方法》广东瀚森生物科技,蒋正、陈满新等,以及申请号CN201910106751.4《包含多肽紧致修护冻干粉和精华液的化妆品套装及其制备》广东诺斯贝尔化妆品股份有限公司陈军、辛建雄等,说明化妆品行业对冻干粉、原液在化妆品行业使用具有普遍性、实用性、可靠性,所属领域技术人员按照说明书能够熟练实施,并达到使用效果。
在作为本发明的实施例,枕套贮库层中使用的透皮促进剂,适当调整透皮促进剂中,樟脑、薄荷、薄荷油原料物质的含量配比,在接触皮肤时会有清凉感或者冷感,敏感度受个体差异影响,再配合含有芦荟、维生素、烟酰胺的卡波姆水凝胶吸收面叠加组合使用,夏季清凉解暑、保湿、修护、加速消除黑色素、脸部发黄,能减轻和缓解皮肤炎症,促进皮肤及皮肤角质层的恢复,也适用于颈椎病、肩周炎以及肌肉拉伤疼痛的缓解;冬季使用香兰基丁醚、香草醇丁醚、辣椒碱、生姜提取物等原料物质,能产生温和持续的发热效果,加速微循环,刺激皮肤下脂肪代谢,使用植物提取物带有植物香味,提升舒适性。
作为本发明的实施例,参照图5,将底面层剪开,作为绑带包裹头部使用的示意图,包括:3-网格型贮库层、4-散热孔、散热缝、6-控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层、9 -底面层、10-枕套边框、11-枕套边框捆绑孔、12-底面层剪开的捆扎带,结构示意图。
作为本发明的实施例,所述的针对在睡眠时头部剧烈活动的特殊使用人群,将枕套整体不安装枕芯,整体作为头巾或者帽子,像浴帽一样上、下分别用绑带将头部、脸部、头发包裹,将12-底面层横向剪开作为绑带、通过10-枕套边框的11-枕套边框捆绑孔,绑带穿过枕套边框穿孔,将枕套缠绕包裹在头部,睡觉时无论如何翻滚都能使用;也可以单独撕下枕套其中一层连接成一整片的吸收区使用3-网格型贮库层上面的4-散热孔、散热缝,在4-散热孔、散热缝中穿过橡皮筋或者尼龙快速搭扣或者绑带,将头部、脸部、头发包裹,使皮肤接触到6 -控释膜或无纺布层、7-贮库层、8-背衬层中的17-营养物质,赠送的安装附件:橡皮筋、尼龙快速搭扣、绑带也能够用于护理身体其他部位。
上述具体实施例只是对本发明的具体描述,不代表着对本发明权利的进一步限定,本领域技术人员根据上述技术方案作出的其他非实质性修改均应落入本发明的保护范围内。
表1
表2
表3
表4
表5
表6
注:与正常对照组比较aP<0.05;与正常对照组比较bP<0.01
表7
注:与正常对照组比较aP<0.05;与正常对照组比较bP<0.01。
Claims (6)
1.本发明所述一种长效经皮吸收的枕套,包括:枕套本体1以及枕芯2,在睡眠时间使用,没有粘附层,不使用压敏胶和人体贴合,利用人体重量挤压释放营养物质17,
所述枕套本体1为70*46CM*10CM的长方型的口袋形状,包括:由控释膜或无纺布层6、贮库层7、背衬层8组成的枕套面层,枕套面层被热压分隔成网格型贮库层3,在热压分隔线上开有散热孔、散热缝4,将四周边缘的热压分隔线和枕套边框10缝合,上面覆盖保护膜5,中间安装有枕芯2,枕芯2从底面层9的安装缝隙或拉链装入和取出,底面层9和枕套边框10缝合在一起,将枕芯2包裹在中间,
所述枕套本体1包括:枕套边框捆绑孔11,能使用底面层剪开的捆扎带12,或者使用单独配置的橡皮筋、尼龙快速搭扣,用来包裹头部使用,或者捆绑超高、低矮的枕芯,以及能够对四肢、背部、躯干部位进行护理,
所述枕套本体1包括:贮库层7是由膜控释型贮库层13或者骨架型贮库层14制造,能够单层使用,以及15-层叠安装方式使用,
所述枕套本体1包括:贮库层7中装有营养物质17能够使用普通制剂,也能够使用原液、冻干粉作为主要原料物质。
2.根据权利要求1所述的枕套,其特征在于,被热压分隔成网格型贮库层3能够装载不同的营养物质17,采用拼接的方式组成一个完整吸收面。
3.根据权利要求1所述的枕套,其特征在于,使用高分子吸水纤维SAF、高分子吸水树脂(简称SAP)填充在贮库层7中,提升接触皮肤干爽度。
4.根据权利要求1所述的枕套,其特征在于,贮库层7中使用透皮促进剂,适当调整透皮促进剂中樟脑、薄荷、薄荷油含量配比,在接触皮肤时会有清凉感或者冷感,以及使用香兰基丁醚、香草醇丁醚、辣椒碱、生姜提取物使皮肤产生温和发热感。
5.根据权利要求1所述的枕套,在贮库层7中装有营养物质17,使用维生素E、芦荟、珍珠粉修护皮肤,配方比例:维生素E 22g,芦荟全汁40g,珍珠粉20g,凡士林50g,十八醇130g,羊毛脂20g,甘油100g,十二烷基硫酸钠20g,油酸100ml,月桂氮酮(氮酮)20ml,羟苯乙酯2g,加蒸馏水488ml至1000g。
6.根据权利要求1所述的枕套,在贮库层7中装有营养物质17,使用透明质酸(玻尿酸)HA、胶原蛋白作为主要原料物质对皮肤进行保健护理。
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