CN116850244A - 防治痛风降尿酸的中药组合物及其制备方法和含有其的饮料 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及防治痛风降尿酸的中药组合物及其制备方法和含有其的饮料,以质量份计,中药组合物包括如下各组分:菊苣80‑130份,栀子85‑135份,蒲公英80‑135份,淡竹叶85‑130份,枸杞子80‑125份,山楂85‑130份,玉竹80‑130份,鱼腥草70‑120份,藿香75‑115份,甘草70‑115份,葛根90‑140份,茯苓110‑155份,黄芪35‑95份,黄精25‑80份,薏苡仁90‑165份,赤小豆100‑140份,决明子60‑105份,以及芡实70‑100份。该中药组合物配方不仅能有效防治通风降尿酸,而且感官良好,便于制备成有效方便的饮料产品。
Description
技术领域
本发明属于健康食品领域,具体涉及一种防治痛风降尿酸的中药组合物及其制备方法和含有其的饮料。
背景技术
痛风是高尿酸血症导致的结果。医学研究证明:高尿酸血症导致的痛风是嘌呤代谢紊乱及或尿酸排泄减少所引起的一种晶体性关节炎,临床表现为高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积(痛风石)所致的特征性急、慢性关节炎。痛风石除在关节、肌腱及其周围沉积外,还可在肾脏沉积,并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等,严重者可出肾功能不全。痛风常与肥胖、高脂血症、糖尿病、高血压病以及心脑血管病伴发。痛风是人体代谢本身产生的一种疾病,目前无法根治,随着现代人们生活水平的极大提高,人们的饮食结构、生活方式已发生根本性变化,痛风及高尿酸血症人数逐年增加,痛风及其并发症如高血脂、高血压等已严重威胁着人类的健康长寿。
尿酸是人类嘌呤化合物代谢的最终产物,当尿酸排泄障碍或尿酸生成过多时,就会导致尿酸蓄积在体内,进而形成高尿酸血症。现代生物医学研究证明:人体内尿酸的产生主要有内源性和外源性两种途径:1、内源性尿酸由自身的核酸氧化所产生,占人体内尿酸量的80%;2、外源性的尿酸通过含有核蛋白的物质摄入产生,占20%。体内核酸代谢产生嘌呤类物质,嘌呤类物质代谢的终产物为尿酸。高尿酸血症是痛风发病的重要原因之一,体内某些酶的突变或缺失会使嘌呤类的代谢紊乱,引起尿酸产生增多,引发痛风人体内70%的尿酸经肾排泄,剩余尿酸分解为小分子的物质如氨气和二氧化碳等尿酸无法通过汗液排出,尿酸经肾排泄不足致尿酸水平长期超标会使尿酸以钠盐的形式析出并沉积在关节、软骨等组织之中形成尿酸钠结晶,最终也可导致痛风。在医学检查中,非同日2次血尿酸水平男性超过420μmol/L,女性超过350μmol/L,则可确认为高尿酸血症。高尿酸血症患病率受多种因素的影响。喜好高嘌呤海鲜食物、抽烟喝酒、熬夜、肥胖,均容易提升高尿酸血症及痛风患病风险。
《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》发布,我国有约1.77亿高尿酸血症患者,其中近60%为18-35岁的年轻人。近54%的痛风患者疾病严重等级为最高的5级;近70%的患者在身体不适后,通过医院就诊得知患病。因此,加强患者日常尿酸监测、预防痛风,已成为关系刻不容缓的课题。
痛风的治疗药物目前多用西药,如非甾体消炎药、秋水仙碱、别嘌醇和丙磺舒等,虽然有一定的降尿酸的效果,但都有一些不良反应和副作用。西药按作用机制可分为抑制尿酸生成药、尿酸排泄药及分解尿酸的尿酸酶三类:(1)抑制尿酸生成的药物抑制尿酸生成的药物主要有别嘌呤醇、奥昔嘌呤、非布司他和托匹司他等;(2)促尿酸排泄药丙磺舒、苯溴马隆;(3)雷西纳得与黄嘌呤氧化酶抑制剂类药物。长期服用降低尿酸的药物对身体会有一些危害,比如:非布司他有可能会增加患有心脑血管疾病的危险性。苯溴马隆有可能会有恶心、呕吐、腹泻等胃肠道的反应。别嘌呤有可能会导致过敏,出现皮肤瘙痒、皮疹的症状。
中药药性相对温和,安全性高,采用中药降尿酸案例已有报道,例如:CN105250817A、CN109316566A、CN109938339A、CN110420297A、CN110960638A。但是传统的降尿酸的中药配方通常存在药味明显等问题,难以制备成感官另人愉悦的饮料。
有鉴于此,特提出本申请。
发明内容
本申请实施例的目的之一是提供一种防治通风降尿酸的中药组合物,该组合物具有防治通风降尿酸效果,且感官另人愉悦,适用于制备饮料。
在本申请的第一方面,提供一种防治通风降尿酸的中药组合物,以质量份计,所述中药组合物的制备原料包括如下各组分:
菊苣 80份-130份,
栀子 85份-135份,
蒲公英 80份-135份,
淡竹叶 85份-130份,
枸杞子 80份-125份,
在其中一些实施方式中,所述中药组合物的制备原料包括如下各组分:
在其中一些实施方式中,所述中药组合物的制备原料包括如下各组分:
在本申请的第二方面,提供第一方面中所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,所述制备方法包括将所述各组分制备成中药组合物的步骤。
在其中一些实施方式中,所述制备方法包括分别制备提取物料甲、提取物料乙、提取物料丙、提取物料丁、提取物料戊和提取物料己,混合,制备中药组合物;
其中,
所述提取物料甲的制备步骤包括:所述的菊苣、栀子、蒲公英、淡竹叶、枸杞子、山楂、玉竹、鱼腥草、藿香和甘草的混合原料经水提制备水提液,醇提所述水提液,制备提取物料甲;
所述提取物料乙的制备步骤包括:所述葛根经醇提,制备提取物料乙;
所述提取物料丙的制备步骤包括:所述茯苓经醇提,制备醇提液,水提所述醇提液,制备提取物料丙;
所述提取物料丁的制备步骤包括:所述黄芪经水提、醇沉,制备提取物料丁;
所述提取物料戊的制备步骤包括:所述黄精经水浸泡、水提和醇沉,制备提取物料戊;
所述提取物料己的制备步骤包括:所述薏苡仁、赤小豆、芡实经烘焙、水提,用高温淀粉酶对所得水提液进行酶解,收集酶解液,制备提取物料己。
在其中一些实施方式中,所述提取物料甲的制备步骤包括:
混合所述混合原料和水,经浸泡提取、加热提取和超临界二氧化碳萃取,制备水提液;
混合所述水提液和乙醇溶液进行醇提,制备醇提物;以及,
过滤所述醇提物,收集滤液,制备提取物料甲。
在其中一些实施方式中,所述提取物料甲的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
(1)浸泡提取的条件包括:浸泡用水量是所述混合原料质量的4倍-8倍,浸泡提取的时间为1h-2h;
(2)加热提取的条件包括:温度为90℃-100℃,压力为45Pa-55Pa,时间为25min-35min;
(3)超临界二氧化碳萃取的条件包括:最高压力不超过600Pa,压力精度小于0.8Pa,温度为35℃-60℃,提取时间45min-60min;
(4)醇提的条件包括:所述乙醇溶液中乙醇的体积含量为65%-75%,所述乙醇溶液的体积是所述水提液体积的4倍-8倍;以及,
(5)过滤采用200目筛-400目筛。
在其中一些实施方式中,所述提取物料乙的制备步骤包括:
混合葛根和乙醇溶液,经浸泡提取和加热提取,制备提取物料乙。
在其中一些实施方式中,所述提取物料乙的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
1)浸泡提取的条件包括:所述葛根过40目筛-80目筛;
2)所述乙醇溶液中乙醇的体积含量为65%-75%,所述乙醇溶液的质量是所述葛根质量的4倍-8倍;
3)浸泡提取的时间为0.3h-1h;以及,
4)加热提取的条件包括:温度为60℃-80℃,压力为0.1MPa-0.2MPa,加热提取的过程中间歇进行微波辐射,微波辐射的次数为2次-4次,每次3min-8min。
在其中一些实施方式中,所述提取物料丙的制备步骤包括:
混合茯苓和乙醇溶液,浸泡提取,收集浸提液;以及,
混合所述浸提液和水,超声波辅助热水浸提法进行提取,制备提取物料丙。
在其中一些实施方式中,所述提取物料丙的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
(A)所述茯苓过40目筛-80目筛;
(B)所述乙醇溶液中乙醇的体积含量为65%-75%,所述乙醇溶液的质量是所述茯苓质量的4倍-8倍;
(C)浸泡提取的时间为0.3h-0.8h;
(D)收集浸提液的方式包括离心;可选地,离心的转速为8000rpm-12000rpm;
(E)所述水的质量是所述茯苓质量的4倍-8倍;以及,
(F)采用所述超声波辅助热水浸提法进行提取的条件包括:时间为20min-30min,功率为300W-400W,温度为60℃-90℃,提取次数为1次-3次。
在其中一些实施方式中,所述提取物料丁的制备步骤包括:
混合黄芪和水,加热提取,分别收集水提液1和残渣;
对所述水提液1进行浓缩,所得浓缩物用乙醇溶液进行沉淀,收集沉淀,去除所述沉淀中的溶剂,用水溶解,制备水溶物;以及,
混合所述水溶物和乙醇溶液进行醇提,收集提取液,制备提取物料丁。
在其中一些实施方式中,所述提取物料丁的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
A)加热提取的条件包括:所述水的质量是所述黄芪质量的4倍-8倍,煮沸30min-60min,收集所述的水提液1和残渣的方式包括过滤,过滤采用40目筛-80目筛;
B)所述提取物料丁的制备步骤还包括采用所述加热提取的条件对所述残渣进行再次提取,所得水提液2与所述水提液1合并后再进行浓缩;
C)沉淀或/和醇提所用的乙醇溶液中乙醇的体积含量为92%-98%;
D)醇提所用乙醇溶液的体积是所述水溶物体积的2倍-4倍;以及,
E)收集所述提取液的方式包括离心;可选地,离心的条件包括:转速为3500rpm-4500rpm,时间为15min-25min。
在其中一些实施方式中,所述提取物料戊的制备步骤:
所述黄精用水浸泡后以水为溶媒进行加热回流提取,浓缩,制备浸膏;
混合所述浸膏和乙醇溶液1,静置,收集稀浸膏,浓缩,制备稠膏;以及,
所述稠膏用乙醇溶液2溶解,制备提取物料戊。
在其中一些实施方式中,所述提取物料戊的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
(a)浸泡的时间为1h-3h;
(b)加热回流提取的次数包括多次,其中,
第一次加热回流提取的条件包括:用水的质量是所述黄精的质量的3倍-6倍,温度为90℃-100℃,时间为0.5h-1.5h,
第二次加热回流提取的条件包括:用水的质量是所述黄精的质量的2倍-4倍,温度为90℃-100℃,时间为0.5h-1.5h,
第三次加热回流提取的条件包括:用水的质量是所述黄精的质量的1倍-3倍,温度为90℃-100℃,时间为0.5h-1.5h。
(c)所述乙醇溶液1中乙醇的体积含量为92%-98%;以及,
(d)所述乙醇溶液2中乙醇的体积含量为75%-85%。
在其中一些实施方式中,所述提取物料己的制备步骤包括:
混合所述的薏苡仁、赤小豆和芡实,烘焙,粉碎,制备混合物料;
混合所述混合物料和水,进行加热提取,制备水提液;以及,
混合所述水溶液和耐高温淀粉酶,进行酶解反应,收集酶解液,制备提取物料己。
在其中一些实施方式中,所述提取物料己的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
a)所述混合物料过20目筛-40目筛;
b)加热提取的条件包括:所述水的质量是所述混合物料的6倍-10倍;以及,
c)酶解反应的条件包括:所述耐高温淀粉酶的质量是所述混合物料的0.1%-0.3%。
在其中一些实施方式中,所述制备方法还包括:将混合所得混合物进行造粒,将所述中药组合物制备成颗粒。
在本申请的第三方面,提供一种防治通风降尿酸的饮料,所述饮料包括第一方面中所述的中药组合物;
或者,还包含饮料辅料和水中的一种或者多种。
在其中一些实施方式中,所述饮料辅料包括含甜味物质,所述甜味物质包括甜菊糖苷、赤藓糖醇和三氯蔗糖中的一种或者多种。
在其中一些实施方式中,以质量份计,所述饮料包括:
所述中药组合物 45份-55份,
所述甜味物质 0.01份-0.4份,以及,
水 50份-70份。
在本申请的第四方面,提供第三方面中所述的防治通风降尿酸的饮料的制备方法,所述制备方法包括如下步骤:
混合所述的中药组合物、饮料辅料和水,制备饮料。
在其中一些实施方式中,所述制备方法还包括:对混合所得混合物进行预热、均质,并对均质所得产物进行真空离心、过滤以及对所得滤液进行超高温瞬时灭菌。
在其中一些实施方式中,预热至所述混合物的温度为65℃-75℃。
在其中一些实施方式中,均质的压力为20MPa-30MPa。
在其中一些实施方式中,真空离心的条件包括:真空急骤离心,真空度为30KPa-45KPa,真空压力0.4MPa-0.84MPa。
在其中一些实施方式中,超高温瞬时灭菌的条件包括:温度为128℃-135℃,时间为10s-20s。
相对于传统技术,本申请的有益效果包括:
本申请以中医治未病预防痛风为主、治疗为辅的理念为宗旨,以药食同源草药为基础,按照中医方剂“君臣佐使”配伍理论为依据,从高尿酸症及痛风产生的病理、生理、机理出发,以利尿、祛湿、健脾、固本、强体为目的,结合中药药性配伍四气“寒、凉、温、热、”理论进行合理科学配伍,并根据统计分析治疗痛风的中草药中特别是药食同源草药用药频次、功效、归经、性味等规律,研发出降尿酸的药食两用组合物配方。薏苡仁、茯苓为君药;黄芪、菊苣、赤小豆、栀子、蒲公英、淡竹叶为臣药;葛根、黄精、山楂、枸杞子、玉竹、决明子、芡实、鱼腥草、藿香为佐药;甘草为使药。该组合物配方不仅能有效防治通风降尿酸,而且感官良好,便于制备成有效方便的饮料产品。
具体实施方式
下面结合实施方式和实施例,对本发明作进一步详细的说明。应理解,这些实施方式和实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围,提供这些实施方式和实施例的目的是使对本发明公开内容理解更加透彻全面。还应理解,本发明可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施方式和实施例,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下作各种改动或修改,得到的等价形式同样落于本申请的保护范围。此外,在下文的描述中,给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为充分地理解,应理解,本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述实施方式和实施例的目的,不是旨在于限制本发明。
术语
除非另外说明或存在矛盾之处,本文中使用的术语或短语具有以下含义:
本文所使用的术语“和/或”、“或/和”、“及/或”的选择范围包括两个或两个以上相关所列项目中任一个项目,也包括相关所列项目的任意的和所有的组合,所述任意的和所有的组合包括任意的两个相关所列项目、任意的更多个相关所列项目、或者全部相关所列项目的组合。需要说明的是,当用至少两个选自“和/或”、“或/和”、“及/或”的连词组合连接至少三个项目时,应当理解,在本申请中,该技术方案毫无疑问地包括均用“逻辑与”连接的技术方案,还毫无疑问地包括均用“逻辑或”连接的技术方案。比如,“A及/或B”包括A、B和A+B三种并列方案。又比如,“A,及/或,B,及/或,C,及/或,D”的技术方案,包括A、B、C、D中任一项(也即均用“逻辑或”连接的技术方案),也包括A、B、C、D的任意的和所有的组合,也即包括A、B、C、D中任两项或任三项的组合,还包括A、B、C、D的四项组合(也即均用“逻辑与”连接的技术方案)。
本发明中涉及“多个”、“多种”、“多次”、“多元”等,如无特别限定,指在数量上大于2或等于2。例如,“一种或多种”表示一种或大于等于两种。
本发明中所使用的“其组合”、“其任意组合”、“其任意组合方式”等中包括所列项目中任两个或任两个以上项目的所有合适的组合方式。
本发明中,“合适的组合方式”、“合适的方式”、“任意合适的方式”等中所述“合适”,以能够实施本发明的技术方案、解决本发明的技术问题、实现本发明预期的技术效果为准。
本发明中,“优选”、“更好”、“更佳”、“为宜”仅为描述效果更好的实施方式或实施例,应当理解,并不构成对本发明保护范围的限制。
本发明中,“进一步”、“更进一步”、“特别”等用于描述目的,表示内容上的差异,但并不应理解为对本发明保护范围的限制。
本发明中,“可选地”、“可选的”、“可选”,指可有可无,也即指选自“有”或“无”两种并列方案中的任一种。如果一个技术方案中出现多处“可选”,如无特别说明,且无矛盾之处或相互制约关系,则每项“可选”各自独立。
本发明中,“第一方面”、“第二方面”、“第三方面”、“第四方面”等中,术语“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等仅用于描述目的,不能理解为指示或暗示相对重要性或数量,也不能理解为隐含指明所指示的技术特征的重要性或数量。而且“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等仅起到非穷举式的列举描述目的,应当理解并不构成对数量的封闭式限定。
本发明中,以开放式描述的技术特征中,包括所列举特征组成的封闭式技术方案,也包括包含所列举特征的开放式技术方案。
本发明中,涉及到数值区间(也即数值范围),如无特别说明,可选的数值分布在上述数值区间内视为连续,且包括该数值范围的两个数值端点(即最小值及最大值),以及这两个数值端点之间的每一个数值。如无特别说明,当数值区间仅仅指向该数值区间内的整数时,包括该数值范围的两个端点整数,以及两个端点之间的每一个整数,在本文中,相当于直接列举了每一个整数,比如t为选自1~10的整数,表示t为选自由1、2、3、4、5、6、7、8、9和10构成的整数组的任一个整数。此外,当提供多个范围描述特征或特性时,可以合并这些范围。换言之,除非另有指明,否则本文中所公开之范围应理解为包括其中所归入的任何及所有的子范围。
本发明中的温度参数,如无特别限定,既允许为恒温处理,也允许在一定温度区间内存在变动。应当理解的是,所述的恒温处理允许温度在仪器控制的精度范围内进行波动。允许在如±5℃、±4℃、±3℃、±2℃、±1℃的范围内波动。
本发明中,%(w/w)与wt%均表示质量百分比,%(v/v)指体积百分比,%(w/v)指质量体积百分数。
在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考,就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。除非和本申请的发明目的和/或技术方案相冲突,否则,本发明涉及的引用文献以全部内容、全部目的被引用。本发明中涉及引用文献时,相关技术特征、术语、名词、短语等在引用文献中的定义也一并被引用。本发明中涉及引用文献时,被引用的相关技术特征的举例、优选方式也可作为参考纳入本申请中,但以能够实施本发明为限。应当理解,当引用内容与本申请中的描述相冲突时,以本申请为准或者适应性地根据本申请的描述进行修正。
中医里常把痛风分为原发性痛风和继发性痛风两种,这与西医的观点一致。中医认为痛风的发生可分为外因和内因两个方面:正气不足,腠理不密,卫气失固,风、寒、湿、热之邪乘虚侵袭人体肢体、经络、肌肉,致筋骨、关节、经络痹阻,气血运行不畅,不同则痛。痛风的中医病因:1、体虚阳盛,脏腑蕴毒脏腑积热,形成毒邪攻入骨节,积热日久,热郁为毒是导致发生痛风病的根本原因。2、湿热浊毒,留注关节湿热浊毒,根于脾胃,留滞经脉,壅闭经络,流注关节,若正虚邪恋,湿毒不去,循经窜络,附于骨节,形成痰核,坚硬如石。所以湿热浊毒是形成痛风石的主要原因。
我国中医药治疗痛风有悠久的历史,痛风病属中医“痹证”范畴,中医认为湿、热、痰、瘀为其病机关键。元·朱丹溪《格致余论》就曾列痛风专篇,云:“痛风者,大率因血受热已自沸腾,其后或涉水或立湿地……寒凉外搏,热血得寒,汗浊凝滞,所以作痛,夜则痛甚,行于阳也。”明·张景岳《景岳全书·脚气》中认为,外是阴寒水湿,今湿邪袭人皮肉筋脉;内由平素肥甘过度,湿壅下焦;寒与湿邪相结郁而化热,停留肌肤……病变部位红肿潮热,久则骨蚀。清·林佩琴《类症治裁》:“痛风,痛痹之一症也,……初因风寒湿郁痹阴分,久则化热致痛,至夜更剧。”同时现代医学所讲的痛风还相当于中医的“痛痹”、“历节”、“脚气”等症。
中医对痛风病因与发病机制的认识有以下几方面:①素体阳盛,脏腑蕴毒:脏腑积热是形成毒邪攻入骨节的先决条件,积热日久,热郁为毒是发生本病的根本原因。②湿热浊毒,留注关节:湿热浊毒,根于脾胃,留滞经脉,壅闭经络,流注关节,若正虚邪恋,湿毒不去,循经窜络,附于骨节,形成痰核,坚硬如石。所以湿热浊毒是形成痛风石的主要原因。③脾虚为本,湿浊为标:素体脾虚加之饮食不节,损伤脾胃,运化失调,酿生湿浊,外注皮肉关节,内留脏腑,发为本病。④外邪侵袭:外邪留滞肌肉关节致气血不畅,经络不通,不通则痛,久则可致气血亏损,血热致瘀,络道阻塞,引起关节肿大、畸形及僵硬。
目前中医治疗痛风的中成药有:四散丸、当归拈痛丸、痛风定胶囊、复方伸筋胶囊、益肾蠲痹丸、十味乳香丸、新癀片、人参归脾丸、金匮肾气丸等对不同痛风患者有一定疗效。但都侧重于发病后治疗,其药理作用基于清热利湿、活血化瘀、消肿止痛。对于高尿酸血症及痛风患者,即便采取西医、中医或中医结合方法治疗,可以取得显著效果,由于人每天都会产生尿酸,每天都应正常排泄才能保证尿酸值正常。但由于高尿酸的发病机理是由于代谢紊乱引起,不可逆转,治疗一段时间停药后,仍然会复发。因此除了注意饮食外,平时预防是关键。预防痛风降低尿酸值对于每个人的健康至关重要。
鉴于目前高尿酸血症人群的逐年增加(包括大多数暂时无症状未发作)给工作、生活、家庭、社会带来极大影响,治疗痛风药物的局限性,重在治疗,不在于预防的局限性。因此,本申请经过多年对中草药特别是药食同源草药药性、药理、配伍组方及制备方法研究,结合配伍组方的临床效果试验,获得具有降尿酸显著效果的药食同源草本植物组合物饮料及其制备方法。该组合物饮料配方在预防痛风降尿酸方面具有创新性、独特性、科学性、安全性、有效性、经济性、便利性。长期饮用没有任何副作用,安全可靠,惠及大众,造福社会。
本申请的第一方面
本申请提供一种防治通风降尿酸的中药组合物,以质量份计,所述中药组合物的制备原料包括如下各组分:
本发明实施配方组合选用的药食同源草药的性味及功用,并按“君臣佐使”配伍顺序如下:
薏苡仁:性凉,味甘、淡。归脾、胃、肺经。具有利湿健脾、舒筋除痹、清热散结等功效。治水肿、小便不利、脾虚湿盛泄泻等。
茯苓:性平,味甘、淡。归心、脾、胃、肺经。具有利水渗湿、健脾、安神等功效。治水肿、小便不利、痰饮、脾胃虚弱食少体倦、心神不宁、失眠健忘等。
黄芪:性微温,味甘。归脾、肺经。具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、脱毒生肌等功效。治脾肺气虚、中气下陷、气虚自汗、浮肿尿少、蛋白尿、血滞风湿痹痛、半身不遂等症。
菊苣:性凉,味微苦、咸。归脾、肝、膀胱经。具有清肝利胆、健胃消食、利尿消肿等功效。治湿热黄疸、胃痛食少、水肿小便不利等症。
赤小豆:性平,味甘、酸。归心、小肠经。具有祛湿利尿、消肿解毒、和血排脓等功效。治水肿脚气、泻痢下血、热毒疮疡等症。
栀子:性寒,味苦。归心、肺、三焦经。具有泻火除烦、清热利尿、凉血解毒、消肿止痛等功效。治热病心烦、黄疸尿赤、目赤肿痛、火毒疮疡等。
蒲公英:性寒,味甘、苦。归肝、胃经。具有清热解毒、消痈散疖、利湿通淋等功效。治疔疮肿毒、乳痈、咽喉目赤肿痛、黄疸淋症等。
淡竹叶:性寒,味甘、淡。归心、胃、小肠经。具有清热泻火、除烦、利尿等功效。治热病烦渴、口舌生疮、小便赤涩淋痛等症。
鱼腥草:性微寒,味辛。归肺经。具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋等功效。治肺痈咳嗽、热毒疮痈、小便短赤、湿疹、痔疮等症。
葛根:性凉,味甘、辛。归脾、胃经。具有解肌退热、清热生津、透疹、升阳止泻、降血压等功效。治感冒发热、热病烦渴、热痢泄泻、高血压等症。
黄精:性平,味甘。归脾、肺、肾经。具有润肺养阴、益气健脾、滋肾补精等功效。治燥咳、肺结核干咳、食少倦怠、须发早白、头昏腰酸等症。
山楂:性微温,味酸、甘。归脾、胃、肝经。具有消食化积、活血散瘀等功效。治食积、疳积、痢疾、疝气痛、冠心病、高血压症、高脂血症等。
枸杞子:性平,味甘。归肝、肾经。滋补肝肾、益精明目等功效。治肝肾亏虚、阳痿遗精、头晕目眩、视物昏花、两目干涩、消渴。现代医学用于治慢性萎缩性胃炎、慢性肝炎等症。
玉竹:性微寒,味甘。归肺、胃经。具有滋阴润燥、益胃生津、清心热、养心阴等功效。治肺胃阴伤、肺燥干咳、内热消渴、阴虚感冒、目赤涩痛、心悸怔忡等症。
决明子:性微寒,味甘、苦、咸。归肝、大肠经。具有清热明目、润肠通便等功效。治目赤肿痛、肝肾阴亏、视物昏花、头痛眩晕、肠燥便秘等症。
芡实:性平,味甘、涩。归脾、肾经。具有补脾止泻、益肾固精、祛湿止带等功效。治脾虚久泻、肾虚遗精、带下白浊等症。
藿香:性微温,味辛。归脾、胃、肺经。具有芳香化湿、和胃止吐、祛暑解表等功效。湿阻中焦、寒热头痛、胸脘痞闷、呕吐泄泻等症。
甘草:性平,味甘。归心、肺、脾、胃经。具有健脾益气、清热解毒、镇咳祛痰、缓急止痛、调和药性等功效。治脾虚倦怠乏力、心悸气短、脉结代、疮疡肿毒、药物或食物中毒、口舌生疮、小便短赤、咳嗽痰多、脘腹或肢体挛急疼痛,调和药物峻烈之性,减轻药物的毒副作用。被称为国老。
本发明是以中医辨证论治理论为基础,以中医“君臣佐使“配伍为依据,以药食同源草药为全部组合原料配伍而成。能有效降低尿酸值,预防痛风效果显著。组合物全部为药食同源草药,并经过科学工艺提取有效成分加工成饮料产品,没有任何毒副作用,方便饮用,见效快。生产工艺成熟,便于规模化生产,可以创造更大社会效益和经济效益,利国利民。
本发明的优势特点在于:
(1)①利湿泄浊,中医学认为先天肾气不足,气化、排泄水液的功能减弱致水湿运化失常,湿浊内蕴是高尿酸血症产生的病理基础,故利湿泄浊法当贯穿治疗始终;②健脾补肾,脾虚则运化和升清之力减弱,肾气虚弱则气化功能及分清泌浊失司,慢性期宜人瘀散结。而无症状的高尿酸血症期清热通络、袪风除湿以除诱因,来控制或减缓疾病进一步发作,来设计降高尿酸症植物饮料配方显得尤为重要。
(2)本发明的目的是提供一种既能减少尿酸生成,又能促进尿酸排泄,同时还能抗炎的药食两用植物组方,以清热利湿,袪风除湿,补益肝肾,健脾益气固本用于预防由于尿酸代谢紊乱所诱发的痛风等疾病。
本发明的配方经过多年研究和几百个高尿酸症人群使用,对预防痛风降低尿酸值具有显著效果。本发明配方具有一下四个特性:
一、科学性:本配方以中医治未病为主、治疗为辅的理念精髓为宗旨;以中医学“君臣佐”配伍理论为依据;以药食同源为基础;从高尿酸症及痛风产生的病理、生理、机理出发,以利尿、祛湿、健脾、固本、强体为目的,根据中药药性“寒、凉、温、热、平”理论进行合理科学配伍,完全适应大众人群长期饮用。
二、安全性:本发明配方成分全部采用药食同源植物草本,没有毒副作用,具有利尿、祛湿、健脾、固本、强体作用,安全可靠。
三、有效性:本配方经过多年已经和使用,对预防痛风降低尿酸值具有显著效果。完全适合这个人体质特征。更符合预防为主治疗为辅原则,可以多次饮用,帮助尿酸排泄,预防尿酸盐结晶产生,是利国利民既方便又有效的最佳选择。
四、便利性:由于人们生活节奏加快、工作压力大,特别是男性生活不规律、加班加点、应酬增多,生活不规律暴饮暴食、酗酒等等,导致代谢紊乱,尿酸升高,如果不进行及时非药物预防,持续升高必然导致痛风甚至产生并发症。等到痛风发作再就医治疗,既消耗国家医疗资源又影响个人生活和工作。而现在人们对于预防痛风的非药物预防知识普遍缺乏。往往被动乱投医。此配方饮料饮用方便,而且安全有效,完全适应现代生活方式和生活节奏,为健康中国发挥更大作用。
可选地,所述中药组合物的制备原料包括如下各组分:
可选地,所述中药组合物的制备原料包括如下各组分:
本申请的第二方面
本申请提供第一方面中所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,所述制备方法包括将所述各组分制备成中药组合物的步骤。
在其中一些示例中,所述制备方法包括分别制备提取物料甲、提取物料乙、提取物料丙、提取物料丁、提取物料戊和提取物料己,混合,制备中药组合物;
其中,
所述提取物料甲的制备步骤包括:所述的菊苣、栀子、蒲公英、淡竹叶、枸杞子、山楂、玉竹、鱼腥草、藿香和甘草的混合原料经水提制备水提液,醇提所述水提液,制备提取物料甲;
所述提取物料乙的制备步骤包括:所述葛根经醇提,制备提取物料乙;
所述提取物料丙的制备步骤包括:所述茯苓经醇提,制备醇提液,水提所述醇提液,制备提取物料丙;
所述提取物料丁的制备步骤包括:所述黄芪经水提、醇沉,制备提取物料丁;
所述提取物料戊的制备步骤包括:所述黄精经水浸泡、水提和醇沉,制备提取物料戊;
所述提取物料己的制备步骤包括:所述薏苡仁、赤小豆、芡实经烘焙、水提,用高温淀粉酶对所得水提液进行酶解,收集酶解液,制备提取物料己。
在其中一些示例中,所述提取物料甲的制备步骤包括:
混合所述混合原料和水,经浸泡提取、加热提取和超临界二氧化碳萃取,制备水提液;
混合所述水提液和乙醇溶液进行醇提,制备醇提物;以及,
过滤所述醇提物,收集滤液,制备提取物料甲。
在其中一些实施方式中,所述提取物料甲的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
(1)浸泡提取的条件包括:浸泡用水量是所述混合原料质量的4倍-8倍(例如为4、5、6、7、8倍),浸泡提取的时间为1h-2h(例如为1、1.2、1.4、1.6、1.8、2h);
(2)加热提取的条件包括:温度为90℃-100℃(例如为90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、100℃),压力为45Pa-55Pa(例如为45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55Pa),时间为25min-35min(例如为25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35min);
(3)超临界二氧化碳萃取的条件包括:最高压力不超过600Pa,压力精度小于0.8Pa,温度为35℃-60℃(例如为35、40、45、50、55、60℃),提取时间45min-60min(例如为45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60min);
(4)醇提的条件包括:所述乙醇溶液中乙醇的体积含量为65%-75%(例如为65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%),所述乙醇溶液的体积是所述水提液体积的4倍-8倍(例如为4、5、6、7、8倍);以及,
(5)过滤采用200目筛-400目筛(例如为过200、250、300、350、400目筛)。
在其中一些示例中,所述提取物料乙的制备步骤包括:
混合葛根和乙醇溶液,经浸泡提取和加热提取,制备提取物料乙。
在其中一些实施方式中,所述提取物料乙的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
1)浸泡提取的条件包括:所述葛根过40目筛-80目筛(例如为过40、45、50、55、60、65、70、75、80目筛);
2)所述乙醇溶液中乙醇的体积含量为65%-75%(例如为65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%),所述乙醇溶液的质量是所述葛根质量的4倍-8倍(例如为4、5、6、7、8倍);
3)浸泡提取的时间为0.3h-1h(例如为0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1h);以及,
4)加热提取的条件包括:温度为60℃-80℃(例如为60、62、64、66、68、70、72、74、76、78、80℃),压力为0.1MPa-0.2MPa(例如为0.1、0.12、0.14、0.16、0.18、0.2MPa),加热提取的过程中间歇进行微波辐射,微波辐射的次数为2次-4次(例如为2、3、4次),每次3min-8min(例如为3、4、5、6、7、8min)。
在其中一些示例中,所述提取物料丙的制备步骤包括:
混合茯苓和乙醇溶液,浸泡提取,收集浸提液;以及,
混合所述浸提液和水,超声波辅助热水浸提法进行提取,制备提取物料丙。
在其中一些示例中,所述提取物料丙的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
(A)所述茯苓过40目筛-80目筛(例如为过40、45、50、55、60、65、70、75、80目筛);
(B)所述乙醇溶液中乙醇的体积含量为65%-75%(例如为65%、66%、67%、68%、69%、70%、71%、72%、73%、74%、75%),所述乙醇溶液的质量是所述茯苓质量的4倍-8倍(例如为4、5、6、7、8倍);
(C)浸泡提取的时间为0.3h-0.8h(例如为0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8h);
(D)收集浸提液的方式包括离心;可选地,离心的转速为8000rpm-12000rpm(例如为8000、8500、9000、9500、10000、10500、11000、11500、12000rpm);
(E)所述水的质量是所述茯苓质量的4倍-8倍(例如为4、5、6、7、8倍);以及,
(F)采用所述超声波辅助热水浸提法进行提取的条件包括:时间为20min-30min(例如为20、22、24、26、28、30min),功率为300W-400W(例如为300、320、340、360、380、400W),温度为60℃-90℃(例如为60、62、64、66、68、70、72、74、76、78、80、82、84、86、88、90℃),提取次数为1次-3次(例如为1、2、3次)。
在其中一些示例中,所述提取物料丁的制备步骤包括:
混合黄芪和水,加热提取,分别收集水提液1和残渣;
对所述水提液1进行浓缩,所得浓缩物用乙醇溶液进行沉淀,收集沉淀,去除所述沉淀中的溶剂,用水溶解,制备水溶物;以及,
混合所述水溶物和乙醇溶液进行醇提,收集提取液,制备提取物料丁。
在其中一些示例中,所述提取物料丁的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
A)加热提取的条件包括:所述水的质量是所述黄芪质量的4倍-8倍(例如为4、5、6、7、8倍),煮沸30min-60min(例如为30、35、40、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60min),收集所述的水提液1和残渣的方式包括过滤,过滤采用40目筛-80目筛(例如为过40、45、50、55、60、65、70、75、80目筛);
B)所述提取物料丁的制备步骤还包括采用所述加热提取的条件对所述残渣进行再次提取,所得水提液2与所述水提液1合并后再进行浓缩;
C)沉淀或/和醇提所用的乙醇溶液中乙醇的体积含量为92%-98%(例如为92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%);
D)醇提所用乙醇溶液的体积是所述水溶物体积的2倍-4倍(例如为2、3、4倍);以及,
E)收集所述提取液的方式包括离心;可选地,离心的条件包括:转速为3500rpm-4500rpm(例如为3500、3600、3700、3800、3900、4000、4100、4200、4300、4400、4500rpm),时间为15min-25min(例如为15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25min)。
在其中一些示例中,所述提取物料戊的制备步骤:
所述黄精用水浸泡后以水为溶媒进行加热回流提取,浓缩,制备浸膏;
混合所述浸膏和乙醇溶液1,静置,收集稀浸膏,浓缩,制备稠膏;以及,
所述稠膏用乙醇溶液2溶解,制备提取物料戊。
在其中一些示例中,所述提取物料戊的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
(a)浸泡的时间为1h-3h(例如为1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.0、2.2、2.4、2.6、2.8、3h);
(b)加热回流提取的次数包括多次,其中,
第一次加热回流提取的条件包括:用水的质量是所述黄精的质量的3倍-6倍(例如为3、4、5、6倍),温度为90℃-100℃(例如为90、92、94、96、98、100℃),时间为0.5h-1.5h(例如为0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5h),
第二次加热回流提取的条件包括:用水的质量是所述黄精的质量的2倍-4倍(例如为2、3、4倍),温度为90℃-100℃(例如为90、92、94、96、98、100℃),时间为0.5h-1.5h(例如为0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5h),
第三次加热回流提取的条件包括:用水的质量是所述黄精的质量的1倍-3倍(例如为1、2、3倍),温度为90℃-100℃(例如为90、92、94、96、98、100℃),时间为0.5h-1.5h(例如为0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5h)。
(c)所述乙醇溶液1中乙醇的体积含量为92%-98%(例如为92%、93%、94%、95%、96%、97%、98%);以及,
(d)所述乙醇溶液2中乙醇的体积含量为75%-85%(例如为75%、76%、77%、78%、79%、80%、81%、82%、83%、84%、85%)。
在其中一些示例中,所述提取物料己的制备步骤包括:
混合所述的薏苡仁、赤小豆和芡实,烘焙,粉碎,制备混合物料;
混合所述混合物料和水,进行加热提取,制备水提液;以及,
混合所述水溶液和耐高温淀粉酶,进行酶解反应,收集酶解液,制备提取物料己。
在其中一些示例中,所述提取物料己的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
a)所述混合物料过20目筛-40目筛;
b)加热提取的条件包括:所述水的质量是所述混合物料的6倍-10倍(例如为6、7、8、9、10倍);以及,
c)酶解反应的条件包括:所述耐高温淀粉酶的质量是所述混合物料的0.1%-0.3%(例如为0.1%、0.2%、0.3%)。
在其中一些实施方式中,所述制备方法还包括:将混合所得混合物进行造粒,将所述中药组合物制备成颗粒。
在本申请的第三方面,提供一种防治通风降尿酸的饮料,所述饮料包括第一方面中所述的中药组合物;
或者,还包含饮料辅料和水中的一种或者多种。
在其中一些示例中,所述饮料辅料包括含甜味物质,所述甜味物质包括甜菊糖苷、赤藓糖醇和三氯蔗糖中的一种或者多种。
在其中一些示例中,以质量份计,所述饮料包括:
所述中药组合物 45份-55份,
所述甜味物质 0.01份-0.4份,以及,
水 50份-70份。
在本申请的第四方面,提供第三方面中所述的防治通风降尿酸的饮料的制备方法,所述制备方法包括如下步骤:
混合所述的中药组合物、饮料辅料和水,制备饮料。
在其中一些示例中,所述制备方法还包括:对混合所得混合物进行预热、均质,并对均质所得产物进行真空离心、过滤以及对所得滤液进行超高温瞬时灭菌。
在其中一些示例中,预热至所述混合物的温度为65℃-75℃(例如为65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75℃)。
在其中一些示例中,均质的压力为20MPa-30MPa(例如为20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30MPa)。
在其中一些示例中,真空离心的条件包括:真空急骤离心,真空度为30KPa-45Kpa(例如为30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45Kpa),真空压力0.4MPa-0.84MPa(例如为0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.84MPa)。
在其中一些示例中,超高温瞬时灭菌的条件包括:温度为128℃-135℃(例如为128、129、130、131、132、133、134、135℃),时间为10s-20s(例如为10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20s)。
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述。应理解,这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法,优先参考本发明中给出的指引,还可以按照本领域的实验手册或常规条件,还可以按照制造厂商所建议的条件,或者参考本领域已知的实验方法。
下述的具体实施例中,涉及原料组分的量度参数,如无特别说明,可能存在称量精度范围内的细微偏差。涉及温度和时间参数,允许仪器测试精度或操作精度导致的可接受的偏差。
实施例1:
本实施例提供一种预防痛风降尿酸的中药组合物及其制备和应用。该中药组合物的原料配方见表1,该中药组合物的制备方法包括以下步骤:
一、按表1所示的质量份称取:
a料:菊苣、栀子、蒲公英、淡竹叶、枸杞子、山楂和玉竹各称取100份;
b料:鱼腥草、藿香和甘草各称取90份;
c料:葛根120份、茯苓150份、黄芪60份和黄精60份;
d料:薏苡仁150份、赤小豆100份、决明子90份和芡实90份。
二、分别混合、清洗、破碎分组制备如下:
1、针对a料和b料进行如下操作:
(1)将a料、b料经过清洗、混合、粉碎以后,向所得混合物ab中加入6倍质量的净化水,进行浸泡1.5h,于提取罐中浸泡后进行步骤(2)加温提取。
(2)加温提取:
1)将混合物ab进行加温至95℃,压力升为50Pa,经过30min以后进行减压减温超临界二氧化碳萃取技术提取,提取的条件包括:最高压力不超过600Pa,压力精度小于0.8Pa,温度为60℃,提取时间60min,制备提取料液ab1。
2)二次提取:经过一次上步骤1)提取后,将提取料液ab1放到储液罐中,加入提取料液ab1 6倍体积的乙醇溶液(含乙醇浓度为70%,v/v)进行提取,提取时间为45min,制备提取物料ab2。
3)过滤:将所述提取物料ab2经过300目筛过滤,过滤30min得到提取液(记作提取物料甲)备用。
2、针对c料进行如下操作:
(1)将c料中的葛根粉碎至过60目筛,加入乙醇浓度为70%(v/v)的乙醇溶液浸泡提取,提取溶剂的质量为葛根的6倍(即料液比1:6),浸泡提取时间为0.5h,提取温度80℃,提取压力0.15MPa,微波辐射时间每次5min,微波间歇处理3次,即得到醇提取液(记作提取物料乙)留存备用,总黄酮浸出率达95%。
(2)将c料中的茯苓粉碎至粒度为过60目筛,加入乙醇浓度为70%的乙醇溶液浸泡提取,提取溶剂质量为茯苓的6倍,浸泡提取时间为0.5h,采用转速为10000rpm的离心机离心。收集离心所得上清液,然后混合上清液和水(水的质量是茯苓质量的6倍),采用超声波辅助热水浸提法,提取上清液中的茯苓水溶性多糖,浸提过程中,超声时间为25min,超声功率为350W,提取温度为80℃,连续提取2次,即得到水提取液(记作提取物料丙)留存备用。
(3)将c料中的黄芪粉碎,加入纯净水,加黄芪6倍质量的水,煮沸45min,60目过滤,收集滤液和残渣;残渣再水提1次(与第1次提取条件相同),过滤(60目筛)后收集滤液;合并2次滤液,浓缩至1:1(1g生药相当于1ml),加入所得浓缩物3倍体积量的乙醇浓度为95%(v/v)乙醇溶液沉淀,放置12h,离心,沉淀蒸干。加水溶解,离心。取上清液,再加上清液3倍体积量的乙醇浓度为95%(v/v)的乙醇溶液进行沉淀,冷藏后4000r/min离心20min,得到醇提取液(记作提取物料丁)留存备用,含黄芪皂苷和黄酮类。
(4)将c料中的黄精:
①挑拣,切碎投至提取罐中加入黄精6倍质量纯水浸泡2h。
②提取:第一次回流提取1h,从溶媒沸腾计时,控制温度95℃,提取到时,压出药液。第二次再加入黄精3倍质量纯水温度95℃提取1h。第三次再加入黄精2倍质量纯水,温度95℃提取1h。
③浓缩:将②提取的药液抽入浓缩罐中进行减压浓缩,温度控制在60℃,真空度控制在0.06Mpa,将浸膏压入储液罐冷却。
④醇沉、静置:注入浸膏3倍质量的乙醇浓度为95%(v/v)的乙醇溶液的搅拌后静置2h。
⑤过滤:将静置后的上清醇液分离,过滤掉醇液得稀浸膏,浓缩。
⑥二次醇沉:将稠膏用3倍质量的乙醇浓度为80%(v/v)的乙醇溶液溶解,得到醇提取液(记作提取物料戊)留存备用,含黄精皂苷和黄精低聚糖等。
3、针对d料进行如下操作:
①薏苡仁、赤小豆、芡实原料混合后烘焙、破碎至过30目筛,得到原料粉d;
②按照料液比(质量比)1:8加入水,进行加热,控制水提取温度95℃,水提取时间为60min,提取处理得到水提取液。加入原料质量的0.1%的高温淀粉酶(为市购高温淀粉酶),酶解反应45min,酶解后过滤得到过滤,得到酶解液(记作提取物料己)留存备用。
三、将提取物料甲、乙、丙、丁、戊、己进行混合搅拌、浓缩至流浸膏。
四、制粒:用干法造粒技术制粒。将甲乙丙丁戊己流浸膏物料,经过压缩、成型、粉碎、整粒等工序生产出提取物颗粒,不需要进入其他辅料。制备预防痛风降尿酸的中药组合物颗粒,包装备用。
五、制备饮料:取步骤四制备的预防痛风降尿酸的中药组合物颗粒48份、0卡糖0.03份(甜菊糖苷、赤藓糖醇、三氯蔗糖各0.01)、水60份混合,制备预防通风降尿酸的功能饮料。具体地,包括以下步骤:
(1)将60份的纯净水升温至50℃,将甜味物质0.03份(甜菊糖苷0.01份、赤藓糖醇0.01份、三氯蔗糖0.01份)溶解于50℃纯净水中,制备0卡糖水溶液。
(2)将预防痛风降尿酸的中药组合物颗粒48份,与溶解好的0卡糖水溶液混合,用低速搅拌15分钟,制备混合液。
(3)将该混合液冷却20℃以下备用。
(4)预热均质:将调配好的标准化植物混合液预热至70℃,均质压力25Mpa。
(5)异味处理:真空离心,真空离心的条件包括:转速4000rpm,真空度35Kpa,真空压力0.6Mpa,时间20min。
(6)过滤:用孔径在0.1μm膜离心机对步骤(5)所得产物进行离心过滤。步骤同(5)将液料中的蛋白、沉淀物、杂质等离心过滤掉。液料成为符合饮料要求的澄清液体。
(7)高温灭菌:针对澄清液体,采用UHT超高温131℃闪蒸15秒,闪蒸杀菌除味。
(8)无菌灌装:灭菌后冷却至20℃以下,进行无菌灌装。
(9)包装、检验、入库、销售。
实施例2
本实施例提供一种预防痛风降尿酸的中药组合物及其制备和应用。该中药组合物的原料配方见表1,制备方法,包括以下步骤:
一、按质量份称取:
a料:菊苣、栀子、蒲公英、淡竹叶、枸杞子、山楂、玉竹各称取90份;
b料:鱼腥草、藿香和甘草各称取80份;
c料:葛根100份、茯苓120份、黄芪40份和黄精30份;
d料:薏苡仁100份、赤小豆110份、决明子70份和芡实80份。
二、分别混合、清洗、破碎分组制备如下:
1、针对a料和b料进行如下操作:
(1)将a料、b料经过清洗、混合、粉碎以后,向所得混合物ab中加入4倍净化水,进行浸泡1h,于提取罐中浸泡后进行步骤(2)加温提取。
(2)加温提取:
1)将混合物ab进行加温至100℃,压力升为45Pa,经过35min以后进行减压减温超临界二氧化碳萃取技术提取,提取的条件包括:最高压力不超过600Pa,压力精度小于0.8Pa,温度为35℃,提取时间60min,制备提取料液ab1。
2)二次提取:经过一次上步骤1)提取后,将提取料液ab1放到储液罐中,加入提取料液ab1 8倍体积的乙醇浓度为35%的乙醇水溶液时提取,提取时间为60min,制备提取物料ab2。
3)过滤:将所述提取物料ab2经过200目筛过滤,进行过滤30min得到提取液(记作提取物料甲)备用。
2、针对c料进行如下操作:
(1)将c料中的葛根粉碎至过40目筛,加入乙醇浓度为75%的乙醇溶液浸泡提取,提取溶剂的为葛根的质量的4倍(即料液比1:4),浸泡提取时间为1h,提取温度60℃,提取压力0.2MPa,微波辐射每次时间为8min,微波间歇处理2次,即得到提取液(记作提取物料乙)留存备用,总黄酮浸出率达95%。
(2)将c料中的茯苓粉碎至粒度为过40目筛,加入乙醇浓度为75%的乙醇溶液浸泡提取,提取溶剂质量为茯苓的4倍,浸泡提取时间为0.3h,采用转速为8000rpm的离心机离心。收集离心所得上清液,然后混合上清液和水(水的质量是茯苓质量的4倍),采用超声波辅助热水浸提法,提取上清液中的茯苓水溶性多糖,浸提过程中,超声时间为20min,超声功率为300W,提取温度为90℃,连续提取2次,即得到水提取液(记作提取物料丙)留存备用。
(3)将c料中的黄芪粉碎,加入纯净水,加黄芪4倍质量的水,煮沸60min,40目筛过滤,收集滤液和残渣;残渣再水提1次(与第1次提取条件相同),过滤(40目筛)后收集滤液;合并2次滤液,浓缩至1:1(1g生药相当于1ml),加入所得浓缩物2倍体积量的乙醇浓度为98%(v/v)的乙醇溶液沉淀,放置2h,离心,沉淀蒸干。加水溶解,离心。取上清液,再加上清液2倍体积量的乙醇浓度为98%(v/v)的乙醇溶液进行沉淀,冷藏后4500r/min离心15min,得到醇提取液(记作提取物料丁)留存备用,含黄芪皂苷和黄酮类。
(4)将c料中的黄精:
①挑拣,切碎投至提取罐中加入黄精4倍质量纯水浸泡1h。
②提取:第一次回流提取0.5h,从溶媒沸腾计时,控制温度90℃,提取到时,压出药液。第二次再加入黄精2倍量纯水温度90℃提取0.5h。第三次再加入黄精1倍质量纯水,温度90℃提取0.5h。
③浓缩:将②提取的药液抽入浓缩罐中进行减压浓缩,温度控制在55℃,真空度控制在0.04Mpa,将浸膏压入储液罐冷却。
④醇沉、静置:注入浸膏4倍质量的乙醇浓度为92%(v/v)的乙醇溶液的搅拌后静置3h。
⑤过滤:将静置后的上清醇液分离,过滤掉醇液得稀浸膏,浓缩。
⑥二次醇沉:将稠膏用3倍质量的乙醇浓度为75%(v/v)的乙醇溶液溶解,得到醇提取液(记作提取物料戊)留存备用,含黄精皂苷和黄精低聚糖等。
3、针对d料进行如下操作:
①薏苡仁、赤小豆、芡实原料混合后烘焙、破碎至过20目筛,得到原料粉d;
②按照料液比(质量比)1:6加入水。进行加热,控制水提取温度90℃,水提取时间为75min,提取处理得到水提取液。加入原料质量的0.2%的高温淀粉酶,酶解反应75min,酶解后过滤得到过滤,得到酶解液(记作提取物料己)留存备用。
三、将提取物料甲、乙、丙、丁、戊、己进行混合搅拌、浓缩至流浸膏。
四、制粒:用干法造粒技术制粒。将甲乙丙丁戊己流浸膏物料,经过压缩、成型、粉碎、整粒等工序生产出提取物颗粒。制备预防痛风降尿酸的中药组合物颗粒,包装备用。
五、制备饮料:取步骤四制备的预防痛风降尿酸的中药组合物颗粒45份、甜味物质0.06份(甜菊糖苷、赤藓糖醇、三氯蔗糖各0.02)、水50份混合,制备预防通风降尿酸的功能饮料。具体地,包括以下步骤:
(1)将50份的纯净水升温至50℃,将0卡糖0.06份(甜菊糖苷0.02份、赤藓糖醇0.02份、三氯蔗糖0.02份)溶解于50℃纯净水中,制备0卡糖水溶液。
(2)将预防痛风降尿酸的中药组合物颗粒45份,与溶解好的0卡糖水溶液混合,用低速搅拌15分钟,制备混合液。
(3)将该混合液冷却20℃以下备用。
(4)预热均质:将调配好的标准化植物混合液预热至65℃,均质压力30Mpa。
(5)异味处理:真空离心,真空离心的条件包括:转速3000rpm,真空度45Kpa,真空压力0.4Mpa,时间10min。
(6)过滤:用孔径在0.1μm膜离心机对步骤(5)所得产物进行离心过滤。将液料中的蛋白、沉淀物、杂质等离心过滤掉。液料成为符合饮料要求的澄清液体。
(7)超高温灭菌:针对澄清液体,采用UHT超高温128℃闪蒸20秒,闪蒸杀菌除味。
(8)无菌灌装:灭菌后冷却至20℃以下,进行无菌灌装。
实施例3
本实施例提供一种预防痛风降尿酸的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物的原料配方见表1,该中药组合物的制备方法包括以下步骤:
一、按表1所示的质量份称取:
a料:菊苣、栀子、蒲公英、淡竹叶、枸杞子、山楂和玉竹各称取120份;
b料:鱼腥草、藿香和甘草各称取110份;
c料:葛根130份、茯苓130份、黄芪80份和黄精70份。
d料:薏苡仁160份、赤小豆130份、决明子100份和芡实90份。
二、分别混合、清洗、破碎分组制备如下:
1、针对a料和b料进行如下操作:
(1)将a料、b料经过清洗、混合、粉碎以后,向所得混合物ab中加入8倍质量的净化水,进行浸泡2h,于提取罐中浸泡后进行步骤(2)加温提取。
(2)加温提取:
1)将混合物ab进行加温至90℃,压力升为55Pa,经过25min以后进行减压减温超临界二氧化碳萃取技术提取,提取的条件包括:最高压力不超过600Pa,压力精度小于0.8Pa,温度为45℃,提取时间45min,制备提取料液ab1。
2)二次提取:经过一次上步骤1)提取后,将提取料液ab1放到储液罐中,加入提取液ab1 4倍体积量的乙醇溶液(乙醇浓度为75%,v/v)提取,提取时间为45min,制备提取物料ab2。
3)过滤:将所述提取物料ab2过400目筛过滤,进行过滤30min得到提取液(记作提取物料甲)备用。
2、针对c料进行如下操作:
(1)将c料中的葛根粉碎至过80目筛,加入乙醇浓度为65%(v/v)的乙醇溶液浸泡提取,提取溶剂的质量为葛根的8倍,浸泡提取时间为0.3h,提取温度90℃,提取压力0.1MPa,微波辐射每次时间为3min,微波间歇处理4次,即得到提取液(记作提取物料乙)留存备用,总黄酮浸出率达95%。
(2)将c料中的茯苓粉碎至粒度为过80目筛,加入乙醇浓度为65%(v/v)的乙醇溶液浸泡提取,提取溶剂质量为茯苓为8倍,浸泡提取时间为0.8h,采用转速为12000rpm的离心机离心。收集离心所得上清液,然后混合上清液和水(水的质量是茯苓质量的8倍),采用超声波辅助热水浸提法,提取上清液中的茯苓水溶性多糖,浸提过程中,超声时间为30min,超声功率为400W,提取温度为60℃,连续提取2次,即得到水提取液(记作提取物料丙)留存备用。
(3)将c料中的黄芪粉碎,加入纯净水,加黄芪8倍质量的水,煮沸30min,80目筛过滤,收集滤液和残渣;残渣再水提1次(与第1次提取条件相同),过滤(80目筛)后收集滤液;合并2次滤液,浓缩至1:1(1g生药相当于1ml),加入所得浓缩物4倍体积量的乙醇浓度为92%(v/v)的乙醇溶液沉淀,放置12h,离心,沉淀蒸干。加水溶解,离心。取上清液,再加上清液4倍体积量的乙醇浓度为92%(v/v)的乙醇溶液进行沉淀,冷藏后3500r/min离心25min,得到醇提取液(记作提取物料丁)留存备用,含黄芪皂苷和黄酮类。
(4)将c料中的黄精:
①挑拣,切碎投至提取罐中加入黄精3倍质量纯水浸泡1h。
②提取:第一次回流提取1.5h,从溶媒沸腾计时,控制温度100℃,提取到时,压出药液。第二次再加入黄精4倍质量纯水温度100℃提取1.5h。第三次再加入黄精3倍质量纯水,温度100℃提取1.5h。
③浓缩:将②提取的药液抽入浓缩罐中进行减压浓缩,温度控制在65℃,真空度控制在0.08Mpa,将浸膏压入储液罐冷却。
④醇沉、静置:注入浸膏2倍质量的乙醇浓度为98%(v/v)的乙醇溶液的搅拌后静置1h。
⑤过滤:将静置后的上清醇液分离,过滤掉醇液得稀浸膏,浓缩。
⑥二次醇沉:将稠膏用3倍质量的乙醇浓度为85%(v/v)的乙醇溶液溶解,得到醇提取液(记作提取物料戊)留存备用,含黄精皂苷和黄精低聚糖等。
3、针对d料进行如下操作:
①薏苡仁、赤小豆、芡实原料混合后烘焙、破碎至过40目筛,得到原料粉d;
②按照料液比(质量比)1:10加入水,进行加热,控制水提取温度100℃,水提取时间为45min,提取处理得到水提取液。加入原料质量的0.3%的高温淀粉酶,酶解反应45min,酶解后过滤得到过滤,得到酶解液(记作提取物料己)留存备用。
三、将提取物料甲、乙、丙、丁、戊、己进行混合搅拌、浓缩至流浸膏。
四、制粒:用干法造粒技术制粒。将甲乙丙丁戊己流浸膏物料,经过压缩、成型、粉碎、整粒等工序生产出提取物颗粒。制备预防痛风降尿酸的中药组合物颗粒,包装备用。
五、制备饮料:取步骤四制备的预防痛风降尿酸的中药组合物颗粒55份、甜味物质0.015份(包括甜菊糖苷0.005份、赤藓糖醇0.005份、三氯蔗糖0.005份)、水70份混合,制备预防通风降尿酸的功能饮料。具体地,包括以下步骤:
(1)将70份的纯净水升温至50℃,将0卡糖0.005份(甜菊糖苷0.005份、赤藓糖醇0.005份、三氯蔗糖0.005份)溶解于50℃纯净水中,制备0卡糖水溶液。
(2)将预防痛风降尿酸的中药组合物颗粒55份,与溶解好的0卡糖水溶液混合,用低速搅拌15分钟,制备混合液。
(3)将该混合液冷却20℃以下备用。
(4)预热均质:将调配好的标准化植物混合液预热至75℃,均质压力20Mpa。
(5)异味处理:真空离心,真空离心的条件包括:转速为4000rpm,真空度30Kpa,真空压力0.8MPa,时间30min。
(6)过滤:用孔径在0.1μm膜离心机对步骤(5)所得产物进行离心过滤。将液料中的蛋白、沉淀物、杂质等离心过滤掉。液料成为符合饮料要求的澄清液体。
(7)超高温灭菌:针对澄清液体,采用UHT超高温135℃闪蒸10秒,闪蒸杀菌除味。
(8)无菌灌装:灭菌后冷却至20℃以下,进行无菌灌装。
表1
实施例4
本实施例是实施例1的变化例,相对于实施例1的变化之处在于,采用的制备方法不同,导致降尿酸效果降低、药味浓烈、感官浑浊、适饮度差等(见下测试表4)。
具体地,本实施例采用的制备方法包括如下步骤:
本实施例提供一种预防痛风降尿酸的中药组合物及其制备和应用。该中药组合物的原料配方见表2,该中药组合物的制备方法包括以下步骤:
表2
一、按表2所示的质量份称取:
a料:菊苣、栀子、蒲公英、淡竹叶、枸杞子、山楂、玉竹各称取100份;
b料:鱼腥草、藿香、甘草各称取90份;
c料:葛根120份、茯苓150份、黄精60份、黄芪60份;
d料:薏苡仁150份、赤小豆100份、决明子、芡实各提90份;
二、混合、清洗、破碎制备如下:
1、针对a料、b料、c料、d料进行如下操作::
(1)将a料、b料、c料、d料全部经过清洗、混合、粉碎以后,向所得混合物中加入6倍净化水,进行浸泡1.5h,于提取罐中浸泡后进行步骤(2)加温提取。
(2)加温提取:
1)将混合物进行加温至95℃,压力升为50Pa,经过30min以后进行减压减温超临界二氧化碳萃取技术提取,提取的条件包括:最高压力不超过600Pa,压力精度小于0.8Pa,温度为60℃,提取时间60min,制备提取料液abcd1。
2)二次提取:经过一次上步骤1)提取后,将提取料液abcd1放到储液罐中,加入提取料液abcd1 6倍体积量的乙醇溶液(乙醇浓度为70%,v/v)提取,提取时间为45min,制备提取物料abcd2。
3)过滤:将所述提取物料abcd2经过300目筛两次过滤,过滤30min得到提取液(记作提取物料甲’)备用。
三、将提取物料甲’进行混合搅拌、浓缩至流浸膏。
四、制粒:用干法造粒技术制粒。将流浸膏物料,经过压缩、成型、粉碎、整粒等工序生产出提取物颗粒。制备预防痛风降尿酸的中药组合物颗粒,包装备用。
五、制备饮料:取步骤四制备的预防痛风降尿酸的中药组合物颗粒48份、甜味物质0.03份(甜菊糖苷0.01份、赤藓糖醇0.01份、三氯蔗糖0.01份)、水60份混合,制备预防通风降尿酸的功能饮料。具体地,包括以下步骤:
(1)将60份的纯净水升温至50℃,将0卡糖0.03份溶解于50℃纯净水中,制备0卡糖水溶液。
(2)将预48份,与溶解好的0卡糖水溶液混合,用低速搅拌15分钟,制备混合液。
(3)将该混合液冷却20℃以下备用。
(4)预热均质:将调配好的标准化植物混合液预热至70℃,均质压力25Mpa。
(5)无菌灌装:灭菌后冷却至20℃以下,进行无菌灌装。
本实施例4对比实施例1~3,变化之处在于,本实施例没有将原料分别进行醇提取液、和气味真空离心处理,以及超高温闪蒸工艺处理。其弊端导致结果药味浓烈、感官浑浊、适饮度差等。
对比例1
对比例1是实施例1的对比例,相对于实施例1的变化之处在于包括采用的中药草药组合物的配方不同,制备方法按照实施例1,导致结果即降尿酸效果明显降低、药味浓烈、感官浑浊、适饮度更差等。见表4。
表3
其中,对a’料和b’料的处理参照实施例1中的a料和b料。
对c’料的处理参照实施例1中的c料。
对d’料的处理参照实施例1中的d料。
表4(69人进行口感测试评价)
本对比例降尿酸效果降低、药味浓烈、感官浑浊、适饮度差等。临床验证结果见表12。
实施例1饮料制成品性能测试
一、根据GBT31326-2014《植物性饮料行业标准》:
1、饮料中添加的所有原料,不得使用非食品类原料,所有原料必须符合生产和加工要求,且在饮料制作过程中,不得添加任何有害物质;
2、植物饮料中运用的添加剂,必须为国家安全标准允许使用的配料,且只能添加在需要添加的部位;
3、植物饮料应具有自然的颜色,且有较好的饮用口感;
4、植物饮料的保质期必须符合GBT31326规定的要求,尤其是保质期结束后,不应还在货架上销售;
5、植物饮料的微生物指标必须符合GBT31326的标准要求,尤其是四大微生物指标:沙门氏菌、大肠杆菌、霉菌及酵母菌。
表5、感官要求
二、理化指标
理化指标应符合表6的规定。
表6、理化指标
其中:铅(以Pb计)检测依据GB5009.12-2017第二法;钠检测依据GB5009.268-2016第二法。
三、微生物指标
微生物指标应符合表7、表8的规定。
表7、微生物指标
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表8、致病菌指标
制成品经过具有国家质量资质机构检测完全符合国家植物饮料行业标准。
本申请实施例1至实施例3的饮料临床效果验证:
1、实施例1提供的饮料的临床效果验证
患者(志愿者)245例,其中男性139例,年龄分布在30-68岁,血尿酸测定值大于420μmol/L;女性106例,年龄分布在40-66岁,血尿酸测定值大于350μmol/L。有少数患者关节疼痛,有吃过降尿酸西药但尿酸值反复,很难降到正常值,有痛风。
实验服用实施例1饮料及方法:每天2次,每次450-500ml,早晚各一次,连续服用6周。
功效评定标准:男性尿酸小于420μmol/L,女性尿酸小于350μmol/L:实验室检查血尿酸值正常,关节疼痛、痛风症状消失;
症状好转:实验室检查血尿酸值降低,关节肿胀消退,疼痛缓解,痛风好转;
无效:实验室检查血尿酸值及症状无变化,痛风症无变化。
患者(志愿者)服用本发明实施例1饮料试验结果如表9所示。
表9
由表9可知,服用本实施例1的饮料1周后,有50%以上的患者血尿酸值恢复正常,有45%以上的患者血尿酸值明显降低,降尿酸有效率达到90%以上;服用本实施例1的功能饮料6周后,有90%以上的患者血尿酸值恢复正常,另有6.5%的患者血尿酸值明显降低,降尿酸总有效率达到98%以上。
2、实施例2提供的饮料的临床效果验证
服用方法和功效评定标准参照2.1。患者(志愿者)服用本发明实施例2饮料试验结果如表10所示。
表10
由表10可知,服用本实施例2的饮料1周后,有近20%的患者血尿酸值恢复正常,有50%以上的患者血尿酸值明显降低,降尿酸有效率约70%;服用本实施例2的饮料6周后,有80%以上的患者血尿酸值恢复正常,有12.5%的患者血尿酸值明显降低,降尿酸有效率达到96%以上。
3、实施例3提供的饮料的效果验证
服用方法和功效评定标准参照第1点。
患者(志愿者)服用本发明实施例3饮料试验结果如表11所示。
表11
由表11得知,服用本实施例3的饮料1周后,有23%以上的患者血尿酸值恢复正常,有46%以上的患者血尿酸值明显降低,降尿酸有效率达到70%以上;服用本实施例2的饮料6周后,有84%的患者血尿酸值恢复正常,有约12%的患者血尿酸值明显降低,降尿酸有效率达到96%以上。
4、对比例1提供的饮料的效果验证
服用方法和功效评定标准参照第1点。
表12
由上表12可知,服用实施例4的饮料1周后,仅有16.67%的患者血尿酸值恢复正常,有50%以上的患者血尿酸值没有明显降低,降尿酸有效率约40%;服用对比例1的饮料6周后,有32%左右的患者血尿酸值恢复正常,另有约32%的患者血尿酸值没有明显降低,降尿酸总有效率约67.65%。经过两个月以进行血尿酸值检测大部分反复到服用前指标。
以上所述实施例仅表达了本申请的几种实施方式,便于具体和详细地理解本申请的技术方案,但并不能因此而理解为对申请专利保护范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本申请构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本申请的保护范围。此外应理解,在阅读了本申请的上述讲授内容之后,本领域技术人员可以对本申请作各种改动或修改,得到的等价形式同样落于本申请的保护范围。还应当理解,本领域技术人员在本申请提供的技术方案的基础上,通过合乎逻辑的分析、推理或者有限的试验得到的技术方案,均在本申请所附权利要求的保护范围内。因此,本申请专利的保护范围应以所附权利要求的内容为准,说明书可以用于解释权利要求的内容。
Claims (27)
1.一种防治通风降尿酸的中药组合物,其特征在于,以质量份计,所述中药组合物的制备原料包括如下各组分:
2.根据权利要求1所述的防治通风降尿酸的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的制备原料包括如下各组分:
3.根据权利要求2所述的防治通风降尿酸的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的制备原料包括如下各组分:
4.权利要求1至3中任一项所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括将所述各组分制备成中药组合物的步骤。
5.根据权利要求4所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括分别制备提取物料甲、提取物料乙、提取物料丙、提取物料丁、提取物料戊和提取物料己,混合,制备中药组合物;
其中,
所述提取物料甲的制备步骤包括:所述的菊苣、栀子、蒲公英、淡竹叶、枸杞子、山楂、玉竹、鱼腥草、藿香和甘草的混合原料经水提制备水提液,醇提所述水提液,制备提取物料甲;
所述提取物料乙的制备步骤包括:所述葛根经醇提,制备提取物料乙;
所述提取物料丙的制备步骤包括:所述茯苓经醇提,制备醇提液,水提所述醇提液,制备提取物料丙;
所述提取物料丁的制备步骤包括:所述黄芪经水提、醇沉,制备提取物料丁;
所述提取物料戊的制备步骤包括:所述黄精经水浸泡、水提和醇沉,制备提取物料戊;
所述提取物料己的制备步骤包括:所述薏苡仁、赤小豆、芡实经烘焙、水提,用高温淀粉酶对所得水提液进行酶解,收集酶解液,制备提取物料己。
6.根据权利要求5所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料甲的制备步骤包括:
混合所述混合原料和水,经浸泡提取、加热提取和超临界二氧化碳萃取,制备水提液;
混合所述水提液和乙醇溶液进行醇提,制备醇提物;以及,
过滤所述醇提物,收集滤液,制备提取物料甲。
7.根据权利要求6所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料甲的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
(1)浸泡提取的条件包括:浸泡用水量是所述混合原料质量的4倍-8倍,浸泡提取的时间为1h-2h;
(2)加热提取的条件包括:温度为90℃-100℃,压力为45Pa-55Pa,时间为25min-35min;
(3)超临界二氧化碳萃取的条件包括:最高压力不超过600Pa,压力精度小于0.8Pa,温度为35℃-60℃,提取时间45min-60min;
(4)醇提的条件包括:所述乙醇溶液中乙醇的体积含量为65%-75%,所述乙醇溶液的体积是所述水提液体积的4倍-8倍;以及,
(5)过滤采用200目筛-400目筛。
8.根据权利要求5所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料乙的制备步骤包括:
混合葛根和乙醇溶液,经浸泡提取和加热提取,制备提取物料乙。
9.根据权利要求8所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料乙的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
1)浸泡提取的条件包括:所述葛根过40目筛-80目筛;
2)所述乙醇溶液中乙醇的体积含量为65%-75%,所述乙醇溶液的质量是所述葛根质量的4倍-8倍;
3)浸泡提取的时间为0.3h-1h;以及,
4)加热提取的条件包括:温度为60℃-80℃,压力为0.1MPa-0.2MPa,加热提取的过程中间歇进行微波辐射,微波辐射的次数为2次-4次,每次3min-8min。
10.根据权利要求5所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料丙的制备步骤包括:
混合茯苓和乙醇溶液,浸泡提取,收集浸提液;以及,
混合所述浸提液和水,超声波辅助热水浸提法进行提取,制备提取物料丙。
11.根据权利要求10所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料丙的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
(A)所述茯苓过40目筛-80目筛;
(B)所述乙醇溶液中乙醇的体积含量为65%-75%,所述乙醇溶液的质量是所述茯苓质量的4倍-8倍;
(C)浸泡提取的时间为0.3h-0.8h;
(D)收集浸提液的方式包括离心;可选地,离心的转速为8000rpm-12000rpm;
(E)所述水的质量是所述茯苓质量的4倍-8倍;以及,
(F)采用所述超声波辅助热水浸提法进行提取的条件包括:时间为20min-30min,功率为300W-400W,温度为60℃-90℃,提取次数为1次-3次。
12.根据权利要求5所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料丁的制备步骤包括:
混合黄芪和水,加热提取,分别收集水提液1和残渣;
对所述水提液1进行浓缩,所得浓缩物用乙醇溶液进行沉淀,收集沉淀,去除所述沉淀中的溶剂,用水溶解,制备水溶物;以及,
混合所述水溶物和乙醇溶液进行醇提,收集提取液,制备提取物料丁。
13.根据权利要求12所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料丁的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
A)加热提取的条件包括:所述水的质量是所述黄芪质量的4倍-8倍,煮沸30min-60min,收集所述的水提液1和残渣的方式包括过滤,过滤采用40目筛-80目筛;
B)所述提取物料丁的制备步骤还包括采用所述加热提取的条件对所述残渣进行再次提取,所得水提液2与所述水提液1合并后再进行浓缩;
C)沉淀或/和醇提所用的乙醇溶液中乙醇的体积含量为92%-98%;
D)醇提所用乙醇溶液的体积是所述水溶物体积的2倍-4倍;以及,
E)收集所述提取液的方式包括离心;可选地,离心的条件包括:转速为3500rpm-4500rpm,时间为15min-25min。
14.根据权利要求5所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料戊的制备步骤:
所述黄精用水浸泡后以水为溶媒进行加热回流提取,浓缩,制备浸膏;
混合所述浸膏和乙醇溶液1,静置,收集稀浸膏,浓缩,制备稠膏;以及,
所述稠膏用乙醇溶液2溶解,制备提取物料戊。
15.根据权利要求14所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料戊的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
(a)浸泡的时间为1h-3h;
(b)加热回流提取的次数包括多次,其中,
第一次加热回流提取的条件包括:用水的质量是所述黄精的质量的3倍-6倍,温度为90℃-100℃,时间为0.5h-1.5h,
第二次加热回流提取的条件包括:用水的质量是所述黄精的质量的2倍-4倍,温度为90℃-100℃,时间为0.5h-1.5h,
第三次加热回流提取的条件包括:用水的质量是所述黄精的质量的1倍-3倍,温度为90℃-100℃,时间为0.5h-1.5h;
(c)所述乙醇溶液1中乙醇的体积含量为92%-98%;以及,
(d)所述乙醇溶液2中乙醇的体积含量为75%-85%。
16.根据权利要求5所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料己的制备步骤包括:
混合所述的薏苡仁、赤小豆和芡实,烘焙,粉碎,制备混合物料;
混合所述混合物料和水,进行加热提取,制备水提液;以及,
混合所述水溶液和耐高温淀粉酶,进行酶解反应,收集酶解液,制备提取物料己。
17.根据权利要求16所述的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述提取物料己的制备步骤满足如下条件中的一个或者多个:
a)所述混合物料过20目筛-40目筛;
b)加热提取的条件包括:所述水的质量是所述混合物料的6倍-10倍;以及,
c)酶解反应的条件包括:所述耐高温淀粉酶的质量是所述混合物料的0.1%-0.3%。
18.根据权利要求5至17中任一项的防治通风降尿酸的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述制备方法还包括:将混合所得混合物进行造粒,将所述中药组合物制备成颗粒。
19.一种防治通风降尿酸的饮料,其特征在于,所述饮料包括权利要求1至3任一项所述的中药组合物;
或者,还包含饮料辅料和水中的一种或者多种。
20.根据权利要求19所述的防治通风降尿酸的饮料,其特征在于,所述饮料辅料包括含甜味物质,所述甜味物质包括甜菊糖苷、赤藓糖醇和三氯蔗糖中的一种或者多种。
21.根据权利要求19或者20所述的防治通风降尿酸的饮料,其特征在于,以质量份计,所述饮料包括:
所述中药组合物45份-55份,
所述甜味物质0.01份-0.4份,以及,
水50份-70份。
22.权利要求19至21中任一项所述的防治通风降尿酸的饮料的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:
混合所述的中药组合物、饮料辅料和水,制备饮料。
23.根据权利要求22所述的防治通风降尿酸的饮料的制备方法,其特征在于,所述制备方法还包括:对混合所得混合物进行预热、均质,并对均质所得产物进行真空离心、过滤以及对所得滤液进行超高温瞬时灭菌。
24.根据权利要求23所述的防治通风降尿酸的饮料的制备方法,其特征在于,预热至所述混合物的温度为65℃-75℃。
25.根据权利要求23或者24所述的防治通风降尿酸的饮料的制备方法,其特征在于,均质的压力为20MPa-30MPa。
26.根据权利要求23或者24所述的防治通风降尿酸的饮料的制备方法,其特征在于,真空离心的条件包括:真空急骤离心,真空度为30KPa-45KPa,真空压力0.4MPa-0.84MPa。
27.根据权利要求23或者24所述的防治通风降尿酸的饮料的制备方法,其特征在于,超高温瞬时灭菌的条件包括:温度为128℃-135℃,时间为10s-20s。
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