CN116812208A - 锝[99mTc]注射液定量分装装置及分装方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于定量分装技术领域，具体涉及锝[99mTc]注射液定量分装装置及分装方法。包括密闭透明的分装管；分装管的两端分别为连接部与底部，底部的滤网将分装管内腔分隔为靠近连接部的第一空腔与远离连接部的第二空腔，且滤网可阻挡固体颗粒进入第二空腔；具有进料管、传输管、出料管；传输管的一端、进料管的外壁分别与连接部密封连接，使第一空腔分别与进料管、传输管连通，进料管与传输管相对设置；本申请的进料部有助于分装管得到定量的含锝[99mTc]的化合物。本申请的辅助调剂组件既可同步调节第一软管、第二软管流通截面的大小，也可以异步调节第一软管、第二软管流通截面的大小，可快速的、准确的调节翻滚的深度，实现了锝[99mTc]注射液定量分装。

Description

锝[99mTc]注射液定量分装装置及分装方法

技术领域

本发明属于定量分装技术领域，具体涉及锝[99mTc]注射液定量分装装置及分装方法。

背景技术

锝[99mTc]注射液为一种具有放射性元素的混合物，锝[99mTc]的半衰期为6个小时，锝[99mTc]被广泛应用于医疗诊断以及治疗上，其使用占据医疗用放射性元素的80%左右，锝[99mTc]注射液的医用价值非常大。在制作得到锝[99mTc]注射液后，需要对锝[99mTc]注射液进行分瓶分装。由于锝[99mTc]注射液具有放射性的特点，在对其进行分装时，必须在热室内通过机械手来进行分装。而热室是专门用于做放射性试验或对放射性物质进行操作、提取的屏蔽小室，其外墙通常由厚重的混凝土构建而成，热室的外墙面设置有观察用的玻璃窗，操作人员在热室外部通过机械手操作热室内部的器械来对放射性物质进行切割、萃取、分离、分装等。

由于热室内环境较为特殊，导致热室中很多电子设备都会失灵，为此采用高精密电子器件进行分装并不是可选方案，现有主要采用气动方式结合其他器件对锝[99mTc]注射液进行分装，在热室外通过操作热室内的机械手完成分装具有一定的局限性，当同时对多个容器进行分装时，根本无法做到分装均匀，多个容器内的锝[99mTc]化合物的物质的量差异较大，即对于单个容器不能做到定量分装。

发明内容

为解决上述现有技术问题，本发明提供一种锝[99mTc]注射液定量分装装置及分装方法。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

提供一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，包括，

密闭透明的分装管；

其中，所述分装管的两端分别为连接部与底部，底部的滤网将分装管内腔分隔为靠近连接部的第一空腔与远离连接部的第二空腔，且滤网可阻挡固体颗粒进入第二空腔；

具有进料管、传输管、出料管；

其中，传输管的一端、进料管的一端分别与连接部密封连接，使第一空腔分别与进料管、传输管连通；

其中，所述出料管的外壁与连接部密封连接，出料管的一端延伸至第二空腔，使出料管与第二空腔连通；

其中，进料管延伸至第一空腔的一端为进料部，进料部到分装管侧壁的距离为A=KR，进料部的轴线与分装管的轴线的夹角的取值范围为45°-60°，R为分装管横切圆的半径，K的取值范围为1/5-1/2。

优选的，具有进料支管；

其中，所述进料支管与进料管于汇流处密封连接，进料支管与进料管构成的夹角开口背离分装管，且夹角的取值范围为30°-60°，进料支管位于进料管背离底部的一侧；

具有第一软管与第二软管；

其中，第一软管、第二软管分别与进料管、进料支管可拆卸连接；

具有辅助调节组件，所述辅助调节组件可用于改变第一软管和/或第二软管靠近汇流处的一端的流通截面。

优选的，分装管的外壁上具有刻度线，所述刻度线在分装管的轴线方向上均匀分布。

优选的，辅助调节组件具有日字架；

其中，所述日字架的横向边框依次为第一横边、第二横边与第三横边；

辅助调节组件具有第一气囊与第二气囊；

其中，第一气囊、第二气囊分别固定在第一横边、第三横边上，第一气囊面向第二横边的一侧固定有第一平板，第二气囊面向第二横边的一侧固定有第二平板，第一平板与第二平板平行，第一软管靠近进料管的一端穿过第一平板与第二横边之间的空隙，第二软管靠近进料支管的一端穿过第二平板与第二横边之间的空隙；

第一气囊、第二气囊分别具有第一接口、第二接口，第一接口、第二接口分别用于连接气动发生件，所述气动发生件可产生变化的气压，第一气囊、第二气囊内部气压变化可分别使第一平板、第二平板在日字架的竖向方向上移动。

优选的，辅助调节组件具有活动日字架；

其中，所述活动日字架的横向边框依次为第一横边、第四横边与第三横边，第四横边的两端具有凸起，日字架的两个竖边内侧具有凹槽，凸起与凹槽配合使用使第四横边可在竖向方向上移动；

辅助调节组件具有第一气囊与第二气囊；

其中，第一气囊、第二气囊分别固定在第一横边、第三横边上，第一气囊面向第四横边的一侧为第三平板，第二气囊面向第四横边的一侧为第四平板，第一软管靠近进料管的一端穿过第三平板与第四横边之间的空隙，第二软管靠近进料支管的一端穿过第四平板与第四横边之间的空隙；

第一气囊、第二气囊分别具有第一接口、第二接口，第一接口、第二接口分别用于连接气动发生件，所述气动发生件可产生变化的气压，第一气囊、第二气囊内部气压变化可分别使第三平板、第四平板在竖向方向上移动，日字架的竖边所在的方向为竖向方向。

优选的，辅助调节组件具有第一限位件、第二限位件；

其中，第一限位件、第二限位件分别固定在第一横边、第三横边的延长边上；

辅助调节组件具有第三气囊；

其中，所述第三气囊分别与第一限位件、第二限位件的端部固定连接，第三气囊面向第四横边的一侧固定有阻挡条，所述阻挡条的两端通过卡位结构与第一限位件、第二限位件活动连接，使阻挡条只能在横向方向上移动；

阻挡条面向第四横边的一侧具有均匀分布的齿条，凹槽具有均匀分布的通孔，齿条插入通孔时，凸起在竖向方向不能移动，齿条没有插入通孔时，凸起可在竖向方向移动；

其中，第三气囊具有第三接口，第三接口用于连接气动发生件，第三气囊内部气压变化可使阻挡条在横向方向上移动，日字架的横边所在的方向为横向方向。

优选的，进料部具有锥形孔；

其中，所述锥形孔距离进料部的端部越近的位置处内径越小，进料部的端部的孔径为B=NS，S为锥形孔最大的内径，N的取值范围为0.7-0.9。

优选的，具有冲淋管与注射管；

其中，所述冲淋管的一端与第一软管/第二软管密封连接，冲淋管的另一端用于密封连接容器瓶；

其中，所述注射管的一端与出料管位于分装管外的一端密封连接。

优选的，具有第一容器与负压发生器；

其中，第一容器可盛装锝[99mTc]注射液，第一容器通过连接管与第一软管与第二软管密封连接，负压发生器可产生负压，负压发生器与传输管密封连接。

一种锝[99mTc]注射液定量分装方法，应用于所述的一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，包括，

所述气动发生件包括第一气动件、第二气动件与第三气动件；

其中，所述第一气动件、第二气动件、第三气动件分别与第一接口、第二接口、第三接口密封连接；

具体包括以下步骤：

S1、将出料管密封，通过进料管与进料支管向第一空腔注入锝[99mTc]注射液；

S2、获取分装管内具有活动气泡的最低位置处所对应刻度线上的刻度值为实际刻度值，所述活动气泡的直径大于1mm；

S3、判断实际刻度值是否低于第一标准值，若是则跳转到S4，若为否则调节第三气动件和第一气动件/第二气动件，使第一软管和第二软管靠近汇流处的一端的流通截面同步变小，然后跳转到S2；

S4、判断实际刻度值是否低于第二标准值，若是则跳转至S5，若为否则先调节第三气动组件使第四横边固定，再调节第一气动件和/或第二气动件使第一软管和/或第二软管的流通截面变小，然后跳转到S2；

S5，判断实际刻度值是否低于第三标准值，若是则调节第三气动组件和第一气动件和/或第二气动件使第一软管和/或第二软管的流通截面同步变大，然后跳转到S2；若为否则使第一气动件、第二气动件、第三气动件保持原状态；

其中，刻度线从底部到连接部的刻度值逐渐增加，第一标准值>第二标准值>第三标准值。

本发明提供一种锝[99mTc]注射液定量分装装置及分装方法，本发明的有益效果体现在：

第一，本申请的进料管延伸至第一空腔的一端为进料部，避免了锝[99mTc]注射液进入分装管时与分装管侧壁的摩擦，下降的锝[99mTc]注射液以更快的速度冲击液面，导致液面发生翻滚，而翻滚处的锝[99mTc]注射液可以减少粉末物质发生沉降，本申请进料部的设置有助于分装管得到定量的锝[99mTc]化合。

第二，进料支管与进料管的夹角的取值范围为30°-60°，本申请通过调节第一软管和/或第二软管靠近汇流处的一端的流通截面来得到不同的水平初速度与竖直初速度，使得流体既不会撞击到分装管的侧壁降速，又可以以更大的速度撞向液面，从而减少分装管中沉淀的发生，从而有助于锝[99mTc]注射液的均量分装。

第三，本申请通过辅助调节组件可以快速调节第一软管33、第二软管34调节位置处的流通截面，减少分装管中沉淀的发生，有助于实现定量分装的目的。

附图说明

图1为现有锝[99mTc]注射液分装系统示意图；

图2为本发明一种锝[99mTc]注射液定量分装装置立体示意图；

图3为本发明一种锝[99mTc]注射液定量分装装置剖面示意图；

图4为本发明另一种锝[99mTc]注射液定量分装装置剖面示意图；

图5为本发明一种具有进料支管的立体示意图；

图6为本发明一种具有进料支管的剖面示意图；

图7为本发明一种具有日字架的立体示意图；

图8为本发明一种具有辅助调节组件的立体示意图；

图9为本发明一种具有活动日字架的立体示意图；

图10为本发明一种具有活动日字架的剖面示意图；

图11为本发明另一种具有辅助调节组件的立体示意图；

图12为本发明具有冲淋管的立体示意图；

图13为本发明锝[99mTc]注射液定量分装示意图；

图14为本发明另一种锝[99mTc]注射液定量分装示意图；

图15为本发明一种分装管分装时的部分示意图；

图16为本发明一种锝[99mTc]注射液定量分装方法流程图。

附图标记说明：

1、分装管；2、传输管；3、进料管；4、出料管；6、第一容器；7、负压发生器；11、连接部；12、底部；13、滤网；14、第一空腔；15、第二空腔；16、刻度线；31、进料部；32、进料支管；33、第一软管；34、第二软管；35、冲淋管；41、注射管；50、日字架；51、活动日字架；61、连接管；511、第一横边；512、第二横边；513、第三横边；514、第四横边；515、第一平板；516、第二平板；517、第三平板；518、第四平板；519、竖边；5191、凹槽；5192、凸起；5193、通孔；5194、齿条；52、第一气囊；53、第二气囊；54、第三气囊；55、阻挡条；56、第一限位件；57、第二限位件；58、配重块；

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-图16所示，本发明提供的具体实施例如下：

实施例1：

如图1所示，现有的锝[99mTc]注射液分装通常是在热室内完成分装，一般是第一容器6与分装管1密封连接，第一容器6用于盛装锝[99mTc]注射液，多个分装管1密封串联并竖直放置，负压发生器7产生负压，通过负压将锝[99mTc]注射液送至每个分装管1内，由于锝[99mTc]注射液中具有的锝[99mTc]化合物是以未粉末形态存在的,不溶于液体，在分装锝[99mTc]注射液的过程中粉末状物质会发生沉降，导致串联的各个分装管1中的粉末物质的量不均匀，即每个分装管1中锝[99mTc]化合物的占比不同，换言之，就是各个分装管1中具有相同的液面高度，但是相同液面高度的分装管1中的锝[99mTc]化合物的多少不同，而锝[99mTc]注射液中真正用于医药的物质恰恰是分装管1中的粉末物质（锝[99mTc]化合物），对于分装管1中不能得到定量的锝[99mTc]化合物，其医用价值将会大打折扣，为此提出一种锝[99mTc]注射液定量分装装置是非常有价值的。

为此，本申请提出一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，如图2-图3所示，包括，

密闭透明的分装管1；

其中，所述分装管1的两端分别为连接部11与底部12，底部12的滤网13将分装管1内腔分隔为靠近连接部11的第一空腔14与远离连接部11的第二空腔15，且滤网13可阻挡固体颗粒进入第二空腔15；

具有进料管3、传输管2、出料管4；

其中，传输管2的一端、进料管3的外壁分别与连接部11密封连接，使第一空腔14分别与进料管3、传输管2连通，进料管3与传输管2相对设置；

其中，所述出料管4的外壁与连接部11密封连接，出料管4的一端延伸至第二空腔15，使出料管4与第二空腔15连通；

其中，进料管3延伸至第一空腔14的一端为进料部31，进料部31的轴线与分装管1的轴线的夹角的取值范围为45°-60°。

具体的，还包括第一封堵件、第二封堵件、第三封堵件，第一封堵件用于与进料管可拆卸密封连接，第二封堵件用于与出料管可拆卸密封连接，第三封堵件用于与传输管可拆卸密封连接，分装时，第一容器的出料口与分装管密封连接，第一容器的锝[99mTc]注射液通过出料口传输至分装管的进料管，并通过负压将锝[99mTc]注射液传输给各个分装管。各个分装管串联密封连接，具体为，上一分装管的传输管通过橡胶管与下一分装管的进料管密封连接，分装管的底部位于下方都竖直放置，出料管与第二封堵件密封连接，进料管与传输管用于传输锝[99mTc]注射液。当分装完成时，进料管与第一封堵件密封连接，出料管与第二封堵件密封连接，传输管与第三封堵件密封连接，即可将分装管密封好打包转运至各个医院或厂商。

而由于热室内特殊的环境，单个分装锝[99mTc]注射液存在分装冗余量难处理的问题，而采用串联的分装方式可以提高分装效率，现有分装管中，锝[99mTc]注射液从进料管出来后会沿着分装管的侧壁向下流动，锝[99mTc]注射液与侧壁产生较大的摩擦力，大大降低了锝[99mTc]注射液的下降速度，而分装管中的锝[99mTc]化合物（粉末状）容易发生沉降，即医疗用的有效物质发生沉降，导致分装管中越靠近底部的位置粉末状物质的量越多，由于是通过负压分装，将上一个分装管的最高液面吸入传输管，然后通过橡胶管传输至下一分装管的进料管中，从而实现将锝[99mTc]注射液从上一分装管中转运至下一分装管，由于分装管中不同高度的锝[99mTc]化合物的量不同，不同分装管中相同高度位置处的锝[99mTc]化合物的量也不同，导致多个分装管中的锝[99mTc]化合物的量不相等，而且是越传输到后面的传输管，其锝[99mTc]化合物的量越少，第一个分装管中的锝[99mTc]化合物的量最多，第N个分装管中的锝[99mTc]化合物的量最少，因而难以实现分装管中锝[99mTc]化合物的定量分装。

当锝[99mTc]注射液从进料管3中进入第一空腔14时，由于进料部31在分装管1的侧壁上凸出一部分，大部分锝[99mTc]注射液从进料管3出来后会具有一个斜向下的出初速度，然后由重力加速，在此过程中，进入分装管1的锝[99mTc]注射液不与侧壁接触，下降的锝[99mTc]注射液掉落进分装管1中，对分装管1中的液面进行冲击，导致液面即附近流体发生翻滚，流体的翻滚对锝[99mTc]注射液起到了搅拌的作用，从而使得翻滚处的锝[99mTc]注射液不易发生沉降。而且锝[99mTc]注射液冲击液面的速度越快，液面翻滚的深度越深，即分装管1中更少的锝[99mTc]注射液发生沉降，本申请的进料部向第一空腔延伸有助于分装管1得到定量的锝[99mTc]化合物，使分装得到的锝[99mTc]注射液中的有效物质更接近预期值。

本申请的进料管3延伸至第一空腔14的一端为进料部31，进料部31的轴线与分装管1的轴线的夹角的取值范围为45°-60°，有助于分装管1得到定量的锝[99mTc]化合物。

在一种可选实施例中，进料部31的端部到分装管1侧壁的距离为A=KR，R为分装管1横切圆的半径，K的取值范围为1/5-1/2。能够使出料管4输出的锝[99mTc]注射液加速掉落进液面且不与分装管1的侧壁接触，从而避免侧壁降低锝[99mTc]注射液的下降速度。保持较高的速度冲击进分装管1的液面，使锝[99mTc]注射液液面翻滚的深度越深，从而减少锝[99mTc]注射液发生沉降，有助于分装管1得到定量的锝[99mTc]化合物。

进一步的，进料部31远离底部12的一端为弧形，弧形开口朝向底部12，进一步避免进入分装管1的流体撞击侧壁。

实施例2：

如图4-图5所示，具有进料支管32；

其中，所述进料支管32与进料管3于汇流处密封连接，所述汇流处为进料管3上远离进料部31一侧的非端部位置，进料支管32与进料管3构成的夹角开口背离分装管1，且夹角的取值范围为30°-60°，进料支管32位于进料管3背离底部12的一侧；

具有第一软管33与第二软管34；

其中，第一软管33、第二软管34分别与进料管3、进料支管32可拆卸密封连接，使第一软管33、第二软管34与第一空腔14连通；

具有辅助调节组件，所述辅助调节组件可用于改变第一软管33和/或第二软管34靠近汇流处的一端的流通截面。在此需要卓明的是，本申请中的通流截面表示靠近汇流处的第一软管/第二软管流通的横截面积。

相对于没有调节组件的分装管，进料管进入分装管的流体做抛物线运动，由于流体冲击液面的速度越大，冲击液面引起液面翻滚的深度越深，越有助于均量分装锝[99mTc]注射液，而现有的分装管进入的流体极易撞击到分装管的管壁，使流体冲击液面引起液面翻滚的深度较小，导致每个分装管内较多的锝[99mTc]化合物沉淀，难以实现分装管的定量分装。

在本实施例中，进料支管与进料管的夹角的取值范围为30°-60°，使得进料管进入分装管的流体不仅具有水平方向的分速度，还有竖直方向的分速度，水平分速度过大，进入分装管的流体会撞击到分装管的侧壁，从而降低了冲击液面的冲力，本申请通过设置进料支管，可以通过调节第一软管33和/或第二软管34靠近汇流处的一端的流通截面，从而调节进入分装管的流体的水平分速度与竖直分速度，使得流体既不会撞击到分装管的侧壁降速，又可以在竖直方向上以更大的速度撞向液面，激起液面翻滚的深度越深，从而减少分装管中沉淀的发生，从而有助于锝[99mTc]注射液的均量分装。

具体的，本申请通过改变第一软管33和/或第二软管34靠近汇流处的一端的流通截面，从而改变流体从进料管3进入分装管1的初速度，初速度包括初始速度的方向与大小，不同的初速度会导致冲击液面翻滚的深度的不同，即可通过辅助调节组件调节分装管1中发生沉淀的量，从而有助于分装管1得到定量的锝[99mTc]化合物，使分装得到的锝[99mTc]注射液中的有效物质更接近预期值，即实现定量分装。

在一种可选实施例中，分装管1的外壁上具有刻度线16，所述刻度线16在分装管1的轴线方向上均匀分布。在分装时，工作人员可以通过观察刻度线16，实时调节辅助调节组件改变翻滚的深度，即调节分装管1中发生沉淀的量的多少，从而实现定量分装锝[99mTc]注射液的目的。

实施例3：

在一种可选实施例中，如图7-图8所示，辅助调节组件具有日字架50；

其中，日字架50的横向边框依次为第一横边511、第二横边512与第三横边513；

辅助调节组件具有第一气囊52与第二气囊53；

其中，第一气囊52、第二气囊53分别固定在第一横边511、第三横边513上，第一气囊52面向第二横边512的一侧固定有第一平板515，第二气囊53面向第二横边512的一侧固定有第二平板516，第一平板515与第二平板516平行，第一软管33靠近进料管3的一端穿过第一平板515与第二横边512之间的空隙，第二软管34靠近进料支管32的一端穿过第二平板516与第二横边512之间的空隙；

第一气囊52、第二气囊53分别具有第一接口、第二接口，第一接口、第二接口分别用于连接气动发生件，所述气动发生件可产生变化的气压，第一气囊52、第二气囊53内部气压变化可分别使第一平板515、第二平板516在日字架50的竖向方向上移动。

由于热室内大多数电子产品容易失灵，热室内很多机构的运动都是采用气动的方式实现的，为此本申请的第一接口、第二接口在热室中可以与气动发生件连接，在此需要说明的是，第一接口可以在第一气囊52的任意位置，唯一的限制条件是第一接口的位置不影响第一平板515的移动。同理，第二接口可以在第二气囊53的任意位置，唯一的限制条件是第二接口的位置不影响第二平板516的移动。气动发生件可以为气动源（热室已经存在），通过在热室外控制气动发生件来达到控制第一气囊52、第二气囊53的目的，从而使第一平板515、第二平板516在日字架50的竖向方向上移动，调节第一软管33、第二软管34靠近汇流处的一端的流通截面，进而使进料管3进入分装管1的初速度也跟着改变，不同的初速度引起不同深度的液面翻滚，从而调节分装管1中锝[99mTc]化合物的量，从而实现分装管1中得到定量的锝[99mTc]化合物。

在此需要说明的是，第一气囊52、第二气囊53的调节可以分开调节，也可以同时调节。分开调节即只调节第一气囊52或第二气囊53，同时调节即调节第一气囊52，也调节第二气囊53。

实施例4：

如图9-图11所示，辅助调节组件具有活动日字架51；

其中，所述活动日字架51的横向边框依次为第一横边511、第四横边514与第三横边513，第四横边514的两端具有凸起5192，日字架的两个竖边519内侧具有凹槽5191，凸起5192与凹槽5191配合使用使第四横边514可在竖向方向上移动；

辅助调节组件具有第一气囊52与第二气囊53；

其中，第一气囊52、第二气囊53分别固定在第一横边511、第三横边513上，第一气囊52面向第四横边514的一侧为第三平板517，第二气囊53面向第四横边514的一侧为第四平板518，第一软管33靠近进料管3的一端穿过第三平板517与第四横边514之间的空隙，第二软管34靠近进料支管32的一端穿过第四平板518与第四横边514之间的空隙；

第一气囊52、第二气囊53分别具有第一接口、第二接口，第一接口、第二接口分别用于连接气动发生件，所述气动发生件可产生变化的气压，第一气囊52、第二气囊53内部气压变化可分别使第三平板517、第四平板518在竖向方向上移动，日字架的竖边519所在的方向为竖向方向。在此需要说明的是，第一接口可以在第一气囊52的任意位置，唯一的限制条件是第一接口的位置不影响第三平板517的移动。同理，第二接口可以在第二气囊53的任意位置，唯一的限制条件是第二接口的位置不影响第四平板518的移动。

在本实施例中，第四横边514可在竖向方向上移动，即可同步调节第一软管33与第二软管34靠近进料管3的一端的流通截面，具体的，当只调节第一气囊52推动第一平板515向第四横边514移动时，第一平板515压缩第一软管33，第一软管33继而对第四横边514产生挤压，由于第四横边514可在竖向方向上移动，从而使第四横边514挤压第二软管34，当第一软管33与第二软管34受力达到平衡后，第一软管33与第二软管34受到了相同的挤压力，发生相同的形变（第一软管33与第二软管34相同），从而实现同步调节第一软管33与第二软管34的目的，可以同步减小第一软管33、第二软管34调节位置处的流通截面，同步调节流通截面的减小量。

分装管内的锝[99mTc]化合在不断地进行沉淀，调节的时间越短，分装管内沉淀的锝[99mTc]化合缺少，更有利于定量分装。本申请通过辅助调节组件可以快速同步调节第一软管33、第二软管34调节位置处的流通截面，从而快速调节翻滚的深度，有助于实现定量分装的目的。

实施例5：

如图9-图11所示，辅助调节组件具有第一限位件56、第二限位件57；

其中，第一限位件56、第二限位件57分别固定在第一横边511、第三横边513的延长边上；

辅助调节组件具有第三气囊54；

其中，第三气囊54分别与第一限位件56、第二限位件57的端部固定连接，第三气囊54面向第四横边514的一侧固定有阻挡条55，阻挡条55的两端通过卡位结构与第一限位件56、第二限位件57活动连接，使阻挡条55只能在横向方向上移动；在此需要说明的是，卡位结构的目的是使阻挡条55只能在横向方向上移动，卡位结构可以为任意能实现该功能的结构形式，此处不是本发明的重点，在此不做赘述。

阻挡条55面向第四横边514的一侧具有均匀分布的齿条5194，凹槽5191具有均匀分布的通孔5193，齿条5194插入通孔5193时，凸起5192在竖向方向不能移动，齿条5194没有插入通孔5193时，凸起5192可在竖向方向移动；

其中，第三气囊54具有第三接口，第三接口用于连接气动发生件，第三气囊54内部气压变化可使阻挡条55在横向方向上移动，日字架的横边所在的方向为横向方向。在此需要说明的是，第三接口可以在第三气囊54的任意位置，唯一的限制条件是第三接口的位置不影响阻挡条55的移动。

由于不同的医用需求，要求锝[99mTc]注射液的量的不同，需要每批分装管中的液面的高度不同，液面的高低与翻滚的深度为强关联性，对于进料口相同初速度，液面越低，冲击液面的速度越大，冲击液面引起翻滚的深度越深，即发生沉降的量越少。液面越高（液面低于进料口的高度与传输管的高度），翻滚的深度越少，即发生沉降的量越多。当翻滚的深度较少时，单独调节一个气囊的速度过慢，调节效果较弱，为此提出一种既可以同步调节第一软管、第二软管对应位置处的流通截面，又可以分开调节第一软管、第二软管对应位置处的流通截面的装置是非常有必要的。

在一种具体的应用过程中，当翻滚的深度较少，没有达到预期的翻滚深度且距离预期深度较大时，本申请可以先同步调节第一软管、第二软管的流通截面大小，快速粗略调节翻滚深度，然后再分别调节第一软管、第二软管的流通截面大小，以微调的方式将翻滚深度调节至预期的翻滚深度。

同步调节第一软管33与第二软管34的具体调节方式为，先通过气动发生件调节第三气囊54内部的气压，使阻挡条55向背离第四横边514的方向移动，此时齿条5194与凹槽5191没有接触，凸起5192在凹槽5191中可以移动，即第四横边514为非固定状态。再调节第一气囊52内部的气压使第三平板517挤压第一软管33，第一软管33发生一部分形变后继续挤压第四横边514，而第四横边514又挤压第二软管34，第二软管34发生一部分形变，直到调节结束时，第一软管33、第二软管34受力平衡，第一软管33与第二软管34受到相同的挤压力，发生相同的形变，从而实现了同步调节第一软管33、第二软管34的流通截面的目的。同理，当第四横边514为非固定状态时，调节第二气囊53内部的气压也可以实现同步调节的目的，在此不做赘述。

分别调节第一软管33、第二软管34的流通截面大小的具体方式为，先通过气动发生件调节第三气囊54内部的气压，使阻挡条55向靠近第四横边514的方向移动，直到齿条5194全部插进凹槽5191中停止，此时齿条5194将凸起5192固定住使凸起5192不能在凹槽5191中移动，即将第四横边514固定在某一位置，不能在竖向方向上移动。

如要调节第一软管33的流通截面的大小，此时只需要调节第一气囊52内部的气压，使第三平板517挤压第一软管33，由于第一软管33位于第四横边514与第三平板517之间，且第四横边514不能发生移动，为此可以通过调节第一气囊52直接调节第一软管33的流通截面的大小。同理，如要调节第二软管34的流通截面的大小，通过调节第二气囊53直接调节第二软管34的流通截面的大小。本申请可同时调节第一气囊52与第二气囊53，调节的量可以相同，也可以不同。

本申请的锝[99mTc]注射液分装系统如图13-图14所示，图13-图14中只是示意图，不是分装的工作图，分装管的个数不仅限于图14所示的1个和3个，分装管的个数不少于1个，由图14可知，第一容器6的锝[99mTc]注射液经过连接管61与第一软管、第二软管密封连接，负压发生器7将锝[99mTc]注射液分装至每一个分装管1中。本申请的辅助调节组件通过活动日字架51等既可快速同步调节进料管3的出口处锝[99mTc]注射液的初速度，也可实现异步调节第一软管、第二软管流通截面的大小，可以快速、准确的调节翻滚的深度，避免由于时间过长加重沉淀的发生，从而有助于实现锝[99mTc]注射液定量分装。

实施例6：

如图4所示，其中，所述锥形孔距离进料部31的端部越近的位置处内径越小，进料部31的端部的孔径为B=NS，S为锥形孔最大的内径，N的取值范围为0.7-0.9。

在本实施例中，锥形孔距离进料部31的端部越近的位置处内径越小，进料部31的端部的孔径为B=NS，可以进一步增加锝[99mTc]注射液进入分装管1的初速度，从而增加翻滚的深度，减少锝[99mTc]化合沉降的量。

实施例7：

在一种可选实施例中，如图12所示，具有冲淋管35与注射管41；

其中，所述冲淋管35的一端与第一软管33密封连接，冲淋管35的另一端用于密封连接冲淋所需的容器瓶；

其中，所述注射管41的一端与出料管4位于分装管1外的一端密封连接，注射管41的另一端用于密封连接容器瓶。

在本实施例中，冲淋所需的容器瓶内部可盛装生理盐水（含氯化钠的溶液），容器瓶中的氯化钠溶液被冲淋进入第一空腔14与第一空气腔内的粉末状的锝[99mTc]化合物发生化学反应将粉末状的锝[99mTc]化合物转化为可溶性的锝[99mTc]化合物，然后可溶性的锝[99mTc]化合物穿过滤网13进入第二空腔15，然后通过出料管4输出，即在需求端就得到了可溶性的锝[99mTc]化合物，可用于医用注射或者医用口服等。

实施例8：

一种锝[99mTc]注射液定量分装方法，应用于锝[99mTc]注射液定量分装装置，包括，

所述气动发生件包括第一气动件、第二气动件与第三气动件；

其中，所述第一气动件、第二气动件、第三气动件分别与第一接口、第二接口、第三接口密封连接；

具体包括以下步骤，如图16所示：

S1、将出料管密封，通过进料管与进料支管向第一空腔注入锝[99mTc]注射液；

S2、获取分装管内具有活动气泡的最低位置处所对应刻度线上的刻度值为实际刻度值，所述活动气泡的直径大于1mm；

S3、判断实际刻度值是否低于第一标准值，若是则跳转到S4，若为否则调节第三气动件和第一气动件/第二气动件，使第一软管和第二软管靠近汇流处的一端的流通截面同步变小，然后跳转到S2；

S4、判断实际刻度值是否低于第二标准值，若是则跳转至S5，若为否则先调节第三气动组件使第四横边固定，再调节第一气动件和/或第二气动件使第一软管和/或第二软管的流通截面变小，然后跳转到S2；

S5，判断实际刻度值是否低于第三标准值，若是则调节第三气动组件和第一气动件和/或第二气动件使第一软管和/或第二软管的流通截面同步变大，然后跳转到S2；若为否则使第一气动件、第二气动件、第三气动件保持原状态；

其中，刻度线从底部到连接部的刻度值逐渐增加，第一标准值>第二标准值>第三标准值。

如图15所示，在本实施例中，H1、H1、H3、H旁边的直线分别表示第一标准值、第二标准值、第三标准值、实际刻度值所对应的刻度线的延长线，第二标准值H2与第三标准值H3之间为实际刻度值的预期范围，当实际刻度值H位于预期范围内即认为达到定量分装的要求，不需要调节气动发生件，实际刻度值H高于第一标准值H1则表示目前分装管内的沉淀非常严重，翻滚的深度远远小于预期的深度，为此则需要同步调节第一软管、第二软管的流通截面实现快速调节，而实际刻度值H位于第二标准值H2与第一标准值H1之间，表示该分装管内翻滚的深度距离预期深度范围差距较小，只需要进行微调即可达到预期的翻滚深度，为此只需要异步调节第一软管、第二软管的流通截面，可以单独减小第一软管/第二软管的流通截面，也可以同时减小第一软管与第二软管的流通截面，减小的量可以相同，也可以成比例。当实际刻度值H低于第三刻度值H3则表示该分装管内的翻滚深度大于预期的翻滚深度，为了实现锝[99mTc]注射液的定量分装，为此需要同步调节使第一软管、第二软管的流通截面增加。本申请可以检测分装管内翻滚的高度实时调节气动发生件，从而得到定量的锝[99mTc]注射液。

在本发明的实施例的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“坚直”、“底”、“底部”、“内”、“外”、“内侧”等指示的方位或位置关系。

在本发明的实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体的连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明的实施例的描述中，具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。需要理解的是，“-”，例如：“A-B”表示大于或等于A，且小于或等于B的范围。

在本发明的实施例的描述中，本文中术语“和/或”，仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，其特征在于，包括，

密闭透明的分装管；

其中，所述分装管的两端分别为连接部与底部，底部的滤网将分装管内腔分隔为靠近连接部的第一空腔与远离连接部的第二空腔，且滤网可阻挡固体颗粒进入第二空腔；

具有进料管、传输管、出料管；

其中，传输管的一端、进料管的一端分别与连接部密封连接，使第一空腔分别与进料管、传输管连通；

其中，所述出料管的外壁与连接部密封连接，出料管的一端延伸至第二空腔，使出料管与第二空腔连通；

其中，进料管延伸至第一空腔的一端为进料部，进料部到分装管侧壁的距离为A=KR，进料部的轴线与分装管的轴线的夹角的取值范围为45°-60°，R为分装管横切圆的半径，K的取值范围为1/5-1/2。

2.根据权利要求1所述的一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，其特征在于，

具有进料支管；

其中，所述进料支管与进料管于汇流处密封连接，进料支管与进料管构成的夹角开口背离分装管，且夹角的取值范围为30°-60°，进料支管位于进料管背离底部的一侧；

具有第一软管与第二软管；

其中，第一软管、第二软管分别与进料管、进料支管可拆卸连接；

具有辅助调节组件，所述辅助调节组件可用于改变第一软管和/或第二软管靠近汇流处的一端的流通截面。

3.根据权利要求2所述的一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，其特征在于，

分装管的外壁上具有刻度线，所述刻度线在分装管的轴线方向上均匀分布。

4.根据权利要求3所述的一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，其特征在于，

辅助调节组件具有日字架；

其中，所述日字架的横向边框依次为第一横边、第二横边与第三横边；

辅助调节组件具有第一气囊与第二气囊；

其中，第一气囊、第二气囊分别固定在第一横边、第三横边上，第一气囊面向第二横边的一侧固定有第一平板，第二气囊面向第二横边的一侧固定有第二平板，第一平板与第二平板平行，第一软管靠近进料管的一端穿过第一平板与第二横边之间的空隙，第二软管靠近进料支管的一端穿过第二平板与第二横边之间的空隙；

第一气囊、第二气囊分别具有第一接口、第二接口，第一接口、第二接口分别用于连接气动发生件，所述气动发生件可产生变化的气压，第一气囊、第二气囊内部气压变化可分别使第一平板、第二平板在日字架的竖向方向上移动。

5.根据权利要求3所述的一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，其特征在于，

辅助调节组件具有活动日字架；

其中，所述活动日字架的横向边框依次为第一横边、第四横边与第三横边，第四横边的两端具有凸起，日字架的两个竖边内侧具有凹槽，凸起与凹槽配合使用使第四横边可在竖向方向上移动；

辅助调节组件具有第一气囊与第二气囊；

其中，第一气囊、第二气囊分别固定在第一横边、第三横边上，第一气囊面向第四横边的一侧为第三平板，第二气囊面向第四横边的一侧为第四平板，第一软管靠近进料管的一端穿过第三平板与第四横边之间的空隙，第二软管靠近进料支管的一端穿过第四平板与第四横边之间的空隙；

第一气囊、第二气囊分别具有第一接口、第二接口，第一接口、第二接口分别用于连接气动发生件，所述气动发生件可产生变化的气压，第一气囊、第二气囊内部气压变化可分别使第三平板、第四平板在竖向方向上移动，日字架的竖边所在的方向为竖向方向。

6.根据权利要求5所述的一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，其特征在于，

辅助调节组件具有第一限位件、第二限位件；

其中，第一限位件、第二限位件分别固定在第一横边、第三横边的延长边上；

辅助调节组件具有第三气囊；

其中，所述第三气囊分别与第一限位件、第二限位件的端部固定连接，第三气囊面向第四横边的一侧固定有阻挡条，所述阻挡条的两端通过卡位结构与第一限位件、第二限位件活动连接，使阻挡条只能在横向方向上移动；

阻挡条面向第四横边的一侧具有均匀分布的齿条，凹槽具有均匀分布的通孔，齿条插入通孔时，凸起在竖向方向不能移动，齿条没有插入通孔时，凸起可在竖向方向移动；

其中，第三气囊具有第三接口，第三接口用于连接气动发生件，第三气囊内部气压变化可使阻挡条在横向方向上移动，日字架的横边所在的方向为横向方向。

7.根据权利要求6所述的一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，其特征在于，

进料部具有锥形孔；

其中，所述锥形孔距离进料部的端部越近的位置处内径越小，进料部的端部的孔径为B=NS，S为锥形孔最大的内径，N的取值范围为0.7-0.9。

8.根据权利要求7所述的一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，其特征在于，

具有冲淋管与注射管；

其中，所述冲淋管的一端与第一软管/第二软管密封连接，冲淋管的另一端用于密封连接容器瓶；

其中，所述注射管的一端与出料管位于分装管外的一端密封连接。

9.根据权利要求8所述的一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，其特征在于，

具有第一容器与负压发生器；

其中，第一容器可盛装锝[99mTc]注射液，第一容器通过连接管与第一软管与第二软管密封连接，负压发生器可产生负压，负压发生器与传输管密封连接。

10.一种锝[99mTc]注射液定量分装方法，应用于权利要求9所述的一种锝[99mTc]注射液定量分装装置，其特征在于，包括，

所述气动发生件包括第一气动件、第二气动件与第三气动件；

其中，所述第一气动件、第二气动件、第三气动件分别与第一接口、第二接口、第三接口密封连接；

具体包括以下步骤：

S1、将出料管密封，通过进料管与进料支管向第一空腔注入锝[99mTc]注射液；

S2、获取分装管内具有活动气泡的最低位置处所对应刻度线上的刻度值为实际刻度值，所述活动气泡的直径大于1mm；

S3、判断实际刻度值是否低于第一标准值，若是则跳转到S4，若为否则调节第三气动件和第一气动件/第二气动件，使第一软管和第二软管靠近汇流处的一端的流通截面同步变小，然后跳转到S2；

S4、判断实际刻度值是否低于第二标准值，若是则跳转至S5，若为否则先调节第三气动组件使第四横边固定，再调节第一气动件和/或第二气动件使第一软管和/或第二软管的流通截面变小，然后跳转到S2；

S5，判断实际刻度值是否低于第三标准值，若是则调节第三气动组件和第一气动件和/或第二气动件使第一软管和/或第二软管的流通截面同步变大，然后跳转到S2；若为否则使第一气动件、第二气动件、第三气动件保持原状态；

其中，刻度线从底部到连接部的刻度值逐渐增加，第一标准值>第二标准值>第三标准值。