CN116808125A - 一种抗抑郁的中药组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种抗抑郁的中药组合物及其应用，属于中药领域。所述中药组合物包括以下重量份的原料药：15～45份的白芍、9～27份的香附、6～18份的茯苓、6～18份的当归、3～9份的人参、3～9份的白术、3～9份的栀子、1.5～4.5份的陈皮、1.5～4.5份的甘草和1.5～4.5份的柴胡。本发明的中药组合物充分考虑各中药的归经和性味，选择合适的配比，使各中药相互配合、共同作用，副作用小，组成简单，对于抗抑郁的治疗效果较好。
Description
技术领域
本发明公开了一种抗抑郁的中药组合物及其应用，属于中药领域。
背景技术
抑郁症是临床上常见的精神障碍之一，以显著而持久的情绪低落、快感缺失为主要特征。现有的抗抑郁药以选择性5-HT再摄取抑制剂为代表，如西酞普兰、氟西汀、氟伏沙明、帕罗西汀、舍曲林等，但这些药物的治疗效果单一，很难改善抑郁症伴发的睡眠障碍。
发明内容
根据现有技术的不足，为了解决西药治疗抑郁症存在的疗效单一和很难改善抑郁症伴发的睡眠障碍，本发明公开了一种抗抑郁的中药组合物及其应用，具体地，本发明可以通过以下技术方案实现：
一种抗抑郁的中药组合物及其应用，包括以下步骤：
称取15～45重量份的白芍、9～27重量份的香附、6～18重量份的茯苓、6～18重量份的当归、3～9重量份的人参、3～9重量份的白术、3～9重量份的栀子、1.5～4.5重量份的陈皮、1.5～4.5重量份的甘草和1.5～4.5重量份的柴胡进行混合，形成混合物；
所述混合物加水提取、过滤，得到上清液和浓缩液；
所述上清液浓缩得到清膏；
所述浓缩液与所述清膏混合，并向其加入辅料，形成所述中药组合物。
进一步地，所述白芍包括生白芍，所述白术包括炒白术，所述栀子包括焦栀子，所述甘草包括炙甘草。
进一步地，所述中药组合物包括15重量份的白芍、9重量份的香附、6重量份的茯苓、6重量份的当归、3重量份的人参、3重量份的白术、3重量份的栀子、1.5重量份的陈皮、1.5重量份的甘草和1.5重量份的柴胡。
进一步地，所述中药组合物包括45重量份的白芍、27重量份的香附、18重量份的茯苓、18重量份的当归、9重量份的人参、9重量份的白术、9重量份的栀子、4.5重量份的陈皮、4.5重量份的甘草和4.5重量份的柴胡。
进一步地，所述中药组合物的剂型包括胶囊剂或片剂。
进一步地，所述中药组合物可与抗抑郁药物联合使用。
进一步地，所述提取的次数为3次，所述提取的条件为加入所述混合物7～10重量倍的水提取1～4h。
进一步地，所述清膏的相对密度为50℃下1.15～1.40。
进一步地，所述辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、稳定剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂和基质。
本发明的有益效果：
(1)本发明的中药组合物能显著改善抑郁症伴发的睡眠障碍的作用，在对抑郁症患者进行治疗时，具有良好的治疗效果。
(2)本发明的中药组合物联合帕罗西汀能提升抑郁症的治疗效果。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清晰、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创新性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
一种抗抑郁的中药组合物的制备，包括以下步骤：
(1)称取15重量份的白芍、9重量份的香附、6重量份的茯苓、6重量份的当归、3重量份的人参、3重量份的白术、3重量份的栀子、1.5重量份的陈皮、1.5重量份的甘草和1.5重量份的柴胡，以白芍、香附、茯苓、当归、人参、白术、栀子、陈皮、甘草和柴胡的混合物的总重量为基准，第1次加入9重量倍量的水提取4小时，第2次加入9重量倍量的水提取1小时，第3次加入7重量倍量的水提取1.5小时，过滤，合并滤液，静置得到上清液和浓缩液，将上清液浓缩至50℃下相对密度为1.15-1.35，得清膏，备用；将浓缩液过滤，加热回流，然后加入所述清膏，混合、搅拌均匀，制得中药组合物。
(2)称取45重量份的白芍、27重量份的香附、18重量份的茯苓、18重量份的当归、9重量份的人参、9重量份的白术、9重量份的栀子、4.5重量份的陈皮、4.5重量份的甘草和4.5重量份的柴胡，以白芍、香附、茯苓、当归、人参、白术、栀子、陈皮、甘草和柴胡的混合物的总重量为基准，第1次加入11重量倍量的水提取2小时，第2次加入7重量倍量的水提取3小时，第3次加入9重量倍量的水提取0.5小时，过滤，合并滤液，静置得到上清液和浓缩液，将上清液浓缩至50℃下相对密度为1.35-1.40，得清膏，备用；将浓缩液过滤，加热回流，然后加入所述清膏，混合、搅拌均匀，制得中药组合物。
实施例2：
一种抗抑郁的中药组合物的应用，包括以下步骤：
(1)选取SPF级别的SD大鼠95只，雄性，体重160-180g，适应性饲养5～7天后，随机分为模型组(模拟抑郁症并给予生理盐水)、实验安慰剂量组(模拟抑郁症并给予中药组合物安慰剂)、实验低剂量组(模拟抑郁症并给予中药组合物)、实验常规剂量组(模拟郁郁症并给予中药组合物)、对照组(只给予生理盐水)和帕罗西汀组(模拟抑郁症并给予帕罗西汀)，进行慢性应激6周。造模结束后进行灌胃给药2周，实验安慰剂量组、实验低剂量组、实验常规剂量组、对照组和帕罗西汀组分别给予相应药物，模型组给予生理盐水，给药体积10ml/kg，连续给药14天后，末次给药24小时后，进行体重、糖水偏好、强迫游泳和悬尾测试以评估其抑郁程度，实验数据以“平均值±标准差”表示。数据先进行方差齐性检验。方差齐选用One-Way ANOVA法进行各组间比较；方差不齐选用t’检验进行组间比较，实验结果见下表1～4。
表1中药组方对大鼠体重的影响
表2中药组方对大鼠糖水偏好的影响
表3中药组方对大鼠强迫游泳不动时间的影响
表4中药组方对大鼠悬尾不动时间的影响
其中，实验安慰剂量组：给药剂量为1.57g/kg/天；实验低剂量组：给药剂量为4.73g/kg/天；实验常规剂量组：给药剂量为14.19g/kg/天；对照组：给药剂量为10ml/kg/天；“*”：表示P＜0.05，与模型组比较有显著差异。
综上实验结果，发现与模型组比较，对照组、实验常规剂量组、实验低剂量组大鼠的体重和糖水偏好均明显提高，强迫游泳不动时间和悬尾不动测试时间均明显减少，表明本发明的中药组合物具有一定的抗抑郁作用。
实施例3：
一种抗抑郁的中药组合物的应用，包括以下步骤：
采用完全随机方法(即随机编码表)将受试者分配至帕罗西汀组、实验低剂量组和实验常规剂量组，三组病例数比例为1：1：1。三组受试者在治疗前，治疗后第14天分别进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)的测试评估，以HAMD2周减分率和HAMA2周减分率评定临床疗效，实验数据以“平均值±标准差”表示。数据先进行方差齐性检验。方差齐选用One-Way ANOVA法进行各组间比较；方差不齐选用t’检验进行组间比较，实验结果见下表5。
表5不同时点三组HAMD-17、HAMA量表评分及2周减分率组间比较
其中，“＊”表示与帕罗西汀组比较有显著性差异；“#”表示与实验低剂量组比较有显著性差异；“0w”表示用药当周进行统计；“2w”表示用药第2周进行统计。
综上实验结果，发现治疗2周后帕罗西汀组、实验低剂量组和实验常规剂量组HAMD-17、HAMA量表评分分别与其基线期HAMD-17、HAMA量表评分相比均有显著差异，说明实验低剂量组、实验常规剂量组和帕罗西汀组对抑郁的改善均有效。实验常规剂量组与实验低剂量组相比，治疗2周后HAMD-17减分率、HAMA减分率有显著差异，实验常规剂量组与帕罗西汀组相比，治疗2周后HAMD-17减分率、HAMA减分率无显著差异，说明实验常规剂量组对抑郁的改善效果与帕罗西汀组相当。治疗2周后，实验低剂量组和实验常规剂量组对抑郁症患者的睡眠障碍的改善均显著优于帕罗西汀组，说明本发明的中药组合物对抑郁症的治疗效果优于帕罗西汀。
实施例4：
一种抗抑郁的中药组合物的应用，包括以下步骤：
采用随机数字表法产生受试者接受治疗的编号，将患者随机分配至实验安慰剂量组+帕罗西汀、实验低剂量组+帕罗西汀和实验常规剂量组+帕罗西汀。三组受试者在治疗前，治疗后第14天分别进行汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)的测试评估，以HAMD2周减分率、HAMA2周减分率评定临床疗效，实验数据以“平均值±标准差”表示。数据先进行方差齐性检验。方差齐选用One-Way ANOVA法进行各组间比较；方差不齐选用t’检验进行组间比较，实验结果见下表6。
表6不同时点三组HAMD-17、HAMA量表评分、2周减分率组及副反应间比较
其中，“＊”表示与实验安慰剂量组+帕罗西汀比较有显著性差异；“0w”表示用药当周进行统计；“2w”表示用药第2周进行统计。
综上实验结果，发现实验常规剂量组+帕罗西汀在患者治疗14天后HAMA评分显著低于实验安慰剂量组+帕罗西汀，差异具有统计学意义；实验常规剂量组+帕罗西汀的HAMD2周减分率、HAMA2周减分率显著高于实验安慰剂量组+帕罗西汀，差异具有统计学意义；实验常规剂量组+帕罗西汀、实验低剂量组+帕罗西汀对抑郁症患者的睡眠障碍的改善均显著优于实验安慰剂量组+帕罗西汀，说明本发明的中药组合物联合帕罗西汀使用能提高抑郁症治疗效果。
以上所述的实施例对本发明的技术方案和有益效果进行了详细说明，应理解的是以上所述仅为本发明的具体实施例，并不用于限制本发明。凡在本发明的原则范围内所做的任何修改、补充和等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种抗抑郁的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份的原料药：15～45份的白芍、9～27份的香附、6～18份的茯苓、6～18份的当归、3～9份的人参、3～9份的白术、3～9份的栀子、1.5～4.5份的陈皮、1.5～4.5份的甘草和1.5～4.5份的柴胡。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括15重量份的白芍、9重量份的香附、6重量份的茯苓、6重量份的当归、3重量份的人参、3重量份的白术、3重量份的栀子、1.5重量份的陈皮、1.5重量份的甘草和1.5重量份的柴胡。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括45重量份的白芍、27重量份的香附、18重量份的茯苓、18重量份的当归、9重量份的人参、9重量份的白术、9重量份的栀子、4.5重量份的陈皮、4.5重量份的甘草和4.5重量份的柴胡。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型包括胶囊剂或片剂。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可与抗抑郁药物联合使用。
6.权利要求1～5任一所述的中药组合物在制备抗抑郁症药物中的应用。
7.一种中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
称取15～45重量份的白芍、9～27重量份的香附、6～18重量份的茯苓、6～18重量份的当归、3～9重量份的人参、3～9重量份的白术、3～9重量份的栀子、1.5～4.5重量份的陈皮、1.5～4.5重量份的甘草和1.5～4.5重量份的柴胡进行混合，形成混合物；
所述混合物加水提取、过滤，得到上清液和浓缩液；
所述上清液浓缩得到清膏；
所述浓缩液与所述清膏混合，并向其加入辅料，形成所述中药组合物。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述提取的次数为3次，所述提取的条件为加入所述混合物7～10重量倍的水提取1～4h。
9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述清膏的相对密度为50℃下1.15～1.40。
10.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂、稳定剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂和基质。
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- 2023-07-07 CN CN202310832194.0A patent/CN116808125A/zh active Pending
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