CN105031033B - 一种含有枸杞叶的降血糖药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种含有枸杞叶的降血糖食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：枸杞叶∶湖北海棠叶＝(1～10)∶(1～10)。本发明研究发现，将枸杞叶与湖北海棠叶组合使用后，发挥了协同增效作用，降血糖活性得到提升，优于两者的单独使用。基于上述研究，本发明提供了一种新的降血糖组合物，为临床用药和保健治疗提供了新的选择。
Description
技术领域
本发明属于保健品领域，具体涉及一种含有枸杞叶的降血糖食品、保健品或药物组合物。
技术背景
据统计，目前我国糖尿病的患病人数已经达到了9240万，居全球之首(Yang W，etal.N Engl J Med，2010，362(12)：1090-1101)。中国糖尿病治疗费用每年高达1734亿元，糖尿病所致的直接医疗开支已经占到中国医疗总开支的13％(Alcorn T，et al.Lancet，2012，379(9833)：2227-2228)。由此可见，糖尿病不仅严重危害人民的健康，而且为国家带来沉重的经济负担。因而，防治糖尿病刻不容缓。
枸杞叶，为茄科植物中华枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lyciumbarbarum L.的叶或茎叶，枸杞叶俗称天精草，具有补虚益精、清热止渴、养肝明目之功效。
湖北海棠叶，为蔷薇科植物湖北海棠Malus hupehensis(Pamp.)Rehd.的嫩叶或老叶，嫩叶泡茶可消积化滞，和胃健脾，主食积停滞；消化不良；痢疾；疳积。现代药理研究发现，湖北海棠叶有一定的降血糖作用。
目前还未见将枸杞叶和湖北海棠叶联合使用的相关报道。
发明内容
本发明的目的在于提供一种降血糖的组合物。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。
具体地，本发明提供了一种含有枸杞叶的食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：
枸杞叶∶湖北海棠叶＝(1～10)∶(1～10)。
进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
枸杞叶∶湖北海棠叶＝(1～3)∶(1～3)。
更进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：
枸杞叶∶湖北海棠叶＝1∶1。
本发明各原料重量配比，均以干燥品计算，若是鲜品或含水品，可以根据含水量换算。
其中，所述组合物为经口服用剂型。
进一步地，所述经口服用剂型选自颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂、片剂或胶囊剂。
其中，所述茶剂包括袋泡茶、茶块或煎煮茶，但不限于上述三种种类。
本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：
(1)按配比取原料；
(2)将原料混合均匀后，加水提取，提取液加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、保健品或药物组合物。
本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的另一种制备方法，它包括如下操作步骤：
(1)按配比取原料；
(2)将原料混合均匀后，醇水双提，提取物加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、保健品或药物组合物。
本发明还提供了上述组合物在制备降血糖的药物、保健品或食品中的用途。
进一步地，所述药物、保健品或食品是预防或治疗I型、II型糖尿病或/和糖尿病并发症的药物、保健品或食品。
本发明研究发现，将将枸杞叶与湖北海棠组合使用后，发挥了协同增效作用，降血糖活性得到提升，优于两者的单独使用。基于上述研究，本发明提供了一种新的降血糖组合物，为临床用药和保健治疗提供了新的选择。
具体实施方式
实施例1：本发明组合物的制备
取枸杞叶和湖北海棠叶，两者重量比为1∶1(均按干品计算)，混合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，即得汤剂。
实施例2：本发明组合物的制备
取枸杞叶和湖北海棠叶，两者重量比为1∶10(均按干品计算)，混合后，依次用70％v/v乙醇、水回流提取2次，每次30min，乙醇提取液回收乙醇后与水提液合并，浓缩，加入适量糊精和微晶纤维素制备颗粒剂。
实施例3：本发明组合物的制备
取枸杞叶和湖北海棠叶，两者重量比为10∶1(均按干品计算)，干燥、粉碎、混匀，加入适量微晶纤维素，混匀后，制备散剂。
实施例4：本发明组合物的制备
取枸杞叶和湖北海棠叶，两者重量比为1∶1(均按干品计算)，干燥后，混合，制备袋泡茶。
实施例5 本发明组合物降血糖作用实验
1)实验药物：
A组：取枸杞叶和湖北海棠叶共200g，两者重量比为1∶1(均按干品计算)，混合后，加温水浸泡3次，每次1h，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏A备用。
B组：取枸杞叶200g，加温水浸泡3次，每次1h，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏B备用。
C组：取湖北海棠叶200g，加温水浸泡3次，每次1h，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏C备用。
给药量按大鼠体重计，灌胃低剂量、中剂量、高剂量分别为1ml/kg，2ml/kg，4ml/kg(浸膏量计)。
2)动物：四周龄昆明大鼠，雄性，普通级，135g，由甘肃中医学院提供。于实验室内安置于鼠笼中饲养一周后进行实验(每笼10只，温度22±1℃，湿度42％±2％)。分组：分别为空白组(静脉注射柠檬酸缓冲液未造模，超纯水灌胃)，模型组(尾静脉注射STZ造模，超纯水灌胃)，阳性药组(尾静脉注射STZ造模，格列本脲20mg/kg灌胃)，本发明药物组合物低剂量组A1、B1、C1(尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃1ml/kg)，本发明药物组合物中剂量组A2(尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃2ml/kg)，本发明药物组合物高剂量组A3(尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃4ml/kg)。造模方法：提前禁食16h，而后对其进行STZ(柠檬酸缓冲液配制)尾静脉注射60mg/kg，注射后，72小时测其血糖，检验模型成功与否。
3)实验过程：取健康SD大鼠，随机分组，分为空白组、模型组、阳性药组和低，中，高剂量组。空白组和模型组每天灌胃给予蒸馏水；阳性药组每天灌胃给予格列本脲1次；给受试药物组每天灌胃给予本发明药物组合物1次，各组均连续给予28d，末次给药后12h测血糖，并记录。
4)本发明药物组合物降低患糖尿病大鼠体内的血糖的结果
表1 本发明药物组合物对STZ诱导的大鼠血糖的影响(Mean±SD)
注：与正常组比较ap＜0.05，aap＜0.01；与模型组比较bp＜0.05，bbp＜0.01；与A组相同剂量组相比cp＜0.05，ccp＜0.01
由表1可知，本发明药物组合物各组对STZ诱导的糖尿病大鼠的血糖具有降低作用，且呈一定的剂量效应关系，与模型组有显著性差异(p＜0.05或0.01)。
另外，单独使用相同浓度的枸杞叶或湖北海棠，在低剂量时虽然有降低血糖的趋势，但其降血糖活性显然不及两者的组合，这也证明本发明将枸杞叶与湖北海棠组合使用后，发挥了协同增效作用，降血糖活性得到提升。
Claims (7)
1.一种含有枸杞叶的降血糖药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的组分组成：
枸杞叶∶湖北海棠叶＝1∶1。
2.根据权利要求1所述的降血糖药物组合物，其特征在于：所述组合物为经口服用剂型。
3.根据权利要求1所述的降血糖药物组合物，其特征在于：所述经口服用剂型选自颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂、片剂或胶囊剂。
4.根据权利要求3所述的降血糖药物组合物，其特征在于：所述茶剂为袋泡茶、茶块或煎煮茶。
5.权利要求1所述降血糖药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：
(1)按配比取原料；
(2)将原料混合均匀后，加水提取，提取液加入适量辅料或辅助性成分制备得到药物组合物。
6.权利要求1所述降血糖药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：
(1)按配比取原料；
(2)将原料混合均匀后，醇水双提，提取物加入适量辅料或辅助性成分制备得到药物组合物。
7.权利要求1～4任意一项所述组合物在制备降血糖的药物中的用途。
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| 别样茶降血糖的研究进展;肖璇等;《中国现代中药》;20130216(第02期);第161和162页 * |
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