CN116474176A - 一种适用于人体自然腔道的润滑液及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于润滑液技术领域，公开了一种适用于人体自然腔道的润滑液。本发明所述适用于人体自然腔道的润滑液中透明质酸/透明质酸钠、黄原胶、蓍草提取液、栀子提取液、忍冬提取液和枸橼酸的质量体积比为0.1‑0.7g：0.3‑1.1g：5‑9ml：1.5‑1.9ml：1.2‑4ml：0.15‑0.3g，该润滑液结合不同植物提取物的复合作用，广谱抗菌，还具有消炎镇痛作用，可避免因皮肤破损引起的不适。
Description
技术领域
本发明涉及润滑液技术领域，具体是涉及一种适用于人体自然腔道的润滑液及其应用。
背景技术
目前市面上的人体润滑液主要分为水基、油基、硅基三种。其中，油性润滑液主要成分中除水分外还包含油脂，不易清洗，且不环保，还会引起局部皮肤的过敏等现象；硅树脂润滑液，比较浓稠，效果比较持久，但是其对同类材质的物品有一定的伤害，不能和硅树脂情趣用品一起使用，且这油基、硅基润滑液有异味，影响使用体验。
水溶性润滑液属于环保产品，符合国际潮流，具有使用自然方便、易清洗易吸收、可以和乳胶安全套同时使用等优点，且一般不会引起过敏，具有无可比拟的优势。然而，市面上的很多润滑液含有的抗菌剂如尼泊金酯类、苯氧乙醇类、三氯生类、苯扎氯铵，频繁使用会影响肌肤屏障健康不耐受，使角质细胞结构松散，导致肌肤粗糙，易敏感，破坏人体腔道菌群平衡或影响免疫、神经及生殖系统等，还存在长期使用可能致癌、长久储存产生有毒物质等危害。基于这些原因，有的研究者使用纳米银作为替代防腐剂，但其应用于水溶性润滑液难以均匀分散，不能达到预期效果。
相较于其他抗菌防腐剂，植物提取物受个体差异影响的概率更低，安全有效，且具有一定药用作用。然而，植物提取物成分复杂，单独使用一种植物提取物难以达到理想效果，随意组合又有可能使用不当，甚至达到一加一小于二的效果，因此，目前成功应用植物提取物作为润滑液抗菌防腐剂的产品较少。
发明内容
本发明的目的是为了克服上述背景技术的不足，提供了一种适用于人体自然腔道的润滑液及其应用，该润滑液结合不同植物提取物的复合作用，广谱抗菌，还具有消炎镇痛作用，可避免因皮肤破损引起的不适。
为达到本发明的目的，本发明适用于人体自然腔道的润滑液中包含透明质酸/透明质酸钠、黄原胶、蓍草提取物、栀子提取物、忍冬提取物和枸橼酸。
其中，酸性环境下，黄原胶可以与枸橼酸提供的氢离子发生静电作用形成结构致密的络合物，可以实现对提取液的包覆，防止提取物质氧化变质，使其性能稳定，同时具有凝胶形成性、生物降解性和生物相容性。
透明质酸是构成人体结缔组织的主要成分，在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的重要生理功能。透明质酸分子中含有大量的羧基和羟基，在水溶液中可形成分子内和分子间的氢键，这使其具有强大的保水作用，作为细胞外基质的主要成分，透明质酸在组织再生、炎症反应和血管生成等皮肤伤口修复阶段具有关键作用。透明质酸还具有独特的智能化保湿能力，在干燥缺水的时候，能锁住水分，而在湿润的情况下，又不会吸附太多的水导致潮湿。
蓍草提取物中含有酸性乙醇、酸性乙酸乙酯及酸性乙醚，对金黄色葡萄球菌、乙链球菌、大肠杆菌及绿脓杆菌等具有抑制作用。蓍草总酸对炎症早期的毛细管扩张及通透性增高以及炎性渗出和水肿有明显作用，具有消炎镇痛止痛的功效。
栀子提取物含有十几种环烯醚萜甙类化合物，包括栀子甙、羟异栀子甙、京尼平京尼平-1-β、龙胆双糖甙、栀子甙酸、京尼平等，可以抗菌消炎，尤其能抑制皮肤真菌。
忍冬提取物所含的木犀草素可抑制金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌及伤寒杆菌等，具有抗菌、消炎、抗感染的作用。
黄原胶分子侧链带负电荷，与带有正电荷的枸橼酸发生静电作用，形成螺旋复合凝聚物，当复合凝聚物沉降到分子表面就实现对功能物质的包覆作用，避免其氧化。
优选地，在本发明的一些实施例中，所述适用于人体自然腔道的润滑液按重量份数计，包含透明质酸/透明质酸钠0.1-0.8份，黄原胶0.2-1.5份，蓍草提取液4-10份，栀子提取液1-2份，忍冬提取液0.8-4份，枸橼酸0.1-0.4份。
进一步优选地，在本发明的一些实施例中，所述适用于人体自然腔道的润滑液中透明质酸/透明质酸钠、黄原胶、蓍草提取液、栀子提取液、忍冬提取液和枸橼酸的质量体积比为0.1-0.7g：0.3-1.1g：5-9ml：1.5-1.9ml：1.2-4ml：0.15-0.3g。
更进一步优选地，在本发明的一些实施例中，所述适用于人体自然腔道的润滑液中透明质酸/透明质酸钠、黄原胶、蓍草提取液、栀子提取液、忍冬提取液和枸橼酸的质量体积比为0.1-0.3g：0.4-1.0g：6-8ml：1.6-1.8ml：1.8-3.4ml：0.15-0.25g。
进一步地，在本发明的一些实施例中，所述蓍草提取物的制备方法为：将干燥的蓍草粉碎成粉末，过筛，混匀，取粗粉和65-75％乙醇，按料液比1：15-25，超声提取半小时，过滤，滤液离心即得蓍草提取物。
进一步地，在本发明的一些实施例中，所述栀子提取物的制备方法为：将栀子药材粉碎，过筛，取栀子粗粉和65-75％乙醇，按料液比1：5-15，50-60℃回流提取1-3h，滤液回收浓缩得浓缩液。
优选地，在本发明的一些实施例中，所述浓缩液与栀子粗粉的体积质量比为1.5-2.5ml：1g。
进一步地，在本发明的一些实施例中，所述忍冬提取物的制备方法为：将干燥样品粉碎得忍冬粉末，加入8-10倍量的水，混匀后60-85℃浸提80-100min，过滤，滤渣用忍冬粉末重量5-8倍的水60-85℃浸提45-75min，合并两次提取液，往提取液中加入醋酸，醋酸的添加量为忍冬两次提取液重量和的10-20％，在50-65℃下静置2-5h后室温静置，过滤沉淀，得忍冬提取液。
本发明为了开发对人体使用无负担、安全稳定的润滑液，摒弃了传统防腐剂及其他化学消炎杀菌的原料，以生物相容性和生物可降解性植物提取物为有效成分，采用纯天然配方，配方简单。
本发明适用于人体自然腔道的润滑液在保证产品安全抗过敏的前提下保湿、润滑、减少摩擦，并有抗菌消炎作用，减少了过敏机率的发生，用于避孕套中也不会与避孕套的乳胶成分发生化学反应，不会导致避孕套破损。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。应当理解，以下描述仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，包含所列要素的组合物、步骤、方法、制品或装置不必仅限于那些要素，而是可以包括未明确列出的其它要素或此种组合物、步骤、方法、制品或装置所固有的要素。
连接词“由…组成”排除任何未指出的要素、步骤或组分。如果用于权利要求中，此短语将使权利要求为封闭式，使其不包含除那些描述的材料以外的材料，但与其相关的常规杂质除外。当短语“由…组成”出现在权利要求主体的子句中而不是紧接在主题之后时，其仅限定在该子句中描述的要素；其它要素并不被排除在作为整体的所述权利要求之外。
当量、浓度、或者其它值或参数以范围、优选范围、或一系列上限优选值和下限优选值限定的范围表示时，这应当被理解为具体公开了由任何范围上限或优选值与任何范围下限或优选值的任一配对所形成的所有范围，而不论该范围是否单独公开了。例如，当公开了范围“1至5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1至4”、“1至3”、“1至2”、“1至2和4至5”、“1至3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。
单数形式包括复数讨论对象，除非上下文中另外清楚地指明。“任选的”或者“任意一种”是指其后描述的事项或事件可以发生或不发生，而且该描述包括事件发生的情形和事件不发生的情形。
说明书和权利要求书中的近似用语用来修饰数量，表示本发明并不限定于该具体数量，还包括与该数量接近的可接受的而不会导致相关基本功能的改变的修正的部分。相应的，用“大约”、“约”等修饰一个数值，意为本发明不限于该精确数值。在某些例子中，近似用语可能对应于测量数值的仪器的精度。在本申请说明书和权利要求书中，范围限定可以组合和/或互换，如果没有另外说明这些范围包括其间所含有的所有子范围。
本发明要素或组分前的不定冠词“一种”和“一个”对要素或组分的数量要求(即出现次数)无限制性。因此“一个”或“一种”应被解读为包括一个或至少一个，并且单数形式的要素或组分也包括复数形式，除非所述数量明显只指单数形式。
此外，下面所描述的术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不是必须针对相同的实施例或示例。而且，本发明各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
本发明具体实施方式中植物提取物的提取方法如下：
1.蓍草提取物：将干燥的蓍草粉碎成粉末，通过二号筛，并混合均匀。取粗粉4g，70％乙醇提取液，料液比1：20，置锥形瓶中，密塞，冷浸，超声提取半小时，用干燥滤器迅速滤过，滤液离心即得蓍草提取物。
2.栀子提取物：栀子药材粉碎，过4号筛网，取栀子粗粉5g，60％乙醇提取液，料液1：10，55℃回流提取2h，滤液回收浓缩至10ml。
3.忍冬提取物：将干燥样品粉碎得忍冬粉末，取5g粉末，加入忍冬粉末重量8-10倍的水，混匀后60-85℃浸提80-100min，过滤，滤渣用忍冬粉末重量5-8倍的水60-85℃浸提45-75min，合并两次提取液；将提取液中加入醋酸，醋酸的添加量为忍冬提取物液重量的10-20％，在50-65℃下静置2-5h，然后室温静置，过滤沉淀，得忍冬提取液。
实施例1
称取透明质酸钠0.05g加30gml水放置半小时左右，用玻璃棒或磁力搅拌器溶解。
称黄原胶0.6g加30ml水放置半小时左右，用玻璃棒或磁力搅拌器溶解。
取蓍草提取液8ml，栀子提取液1.6ml，忍冬提取液1.8ml混合均匀后，倒入溶解的透明质酸钠溶液中，最后再与黄原胶溶液混匀，加入枸橼酸0.2g，加水定容至100ml。
实施例1-30的润滑液配方组成如下表1所示。
表1实施例1-30的润滑液配方组成
测试例1
保湿率的测定：称取一定量润滑液样品放置在装有硅酸干凝胶的低湿度干燥器中，间隔24小时取出称量。由实验前后样品的质量差，计算出样品的保湿率。
保湿率＝(m1-m2)/m1×100％，其中，m1为样品实验前质量(g)，m2为样品实验后质量(g)。
测定结果如表2所示。
表2保湿率测定结果
根据以上数据可知，透明质酸钠对样品保湿具有重要作用，其保湿率在一定范围内随着透明质酸钠浓度升高而升高，当透明质酸钠的浓度到一定比例后，保湿效果不再增加。
测试例2
样品稳定性的测定：将样品常温放置，在第1、3、6个月取样观察外观、黏度，并检测样品的初始污染菌。
具体方法为取10g样品，加入200ml灭菌生理盐水，充分混匀，得到一个生理盐水样液。后取上清液作菌落计数，共接种5个平皿，每个平皿中加1ml样液，然后用冷却至45℃左右的熔化的营养琼脂培养基15-20ml，倒入每个平皿内混合均匀，待琼脂凝固后翻转平皿置35℃±2℃培养7天，以上相同的操作倒入沙氏琼脂培养基，翻转平皿置25℃±2℃培养7天，计算平板上的菌落总数。
细菌和真菌菌落总数(cfu/g)＝5块营养琼脂培养基平板上的菌落总数×稀释度/5。
测定结果如表3所示。
表3样品稳定性测定结果
以上数据表明，黄原胶和枸橼酸协同作用会对样品起到稳定作用，缺少一种都会导致样品性状不稳定，但不是添加量越多越好，例8黄原胶添加量较其他配比量多，例24柠檬酸添加量较其他配比量多，但从抑菌性来看并无明显优势。
本发明的三类提取液足以起到抗菌效果，保存六个月外观无变化，但缺少其中一种会导致抗菌性不足，使用本发明的组分互配才能取得理想的抗菌效果。
测试例3
样品抑菌性的测定：将试验菌(金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌)斜面培养物用PBS洗下，制成1×104～9×104浓度的cfu/ml的菌悬液。取100μl菌悬液加入到5ml混有0.5ml样品的PBS溶液中，分别吸取0.5ml，置于营养琼脂培养基(细菌)或沙氏琼脂培养基(醉母菌)中，倒扣培养，35℃±2℃培养48h(细菌)或72h(酵母菌)，作活菌菌落计数。
抑菌率＝(对照样品平均菌落数-被试样品平均菌落数)/对照样品平均菌落数×100％。
测定结果如表4所示。
表4样品抑菌性测定结果
根据上述数据可知，同时添加适宜量本发明三种提取液的抑菌率均≥90％，具有强抑菌性。然而，仅添加其中两种提取液抑菌率≥50，仅仅是具有一定抑菌效果，远不如三种提取液复合作用抑菌效果显著，这三种提取液添加量过少，抑菌效果也较差。
测试例4
样品致敏性的测定：测试方法为豚鼠最大剂量实验，使用0.9％氯化钠注射液和芝麻油双浸提，观察敷贴试验的皮肤反应情况。共分为等级0-3，0等级为无致敏反应，等级越大致敏反应越明显。
测定结果如表5所示。
表5样品致敏性测定结果
上述经过说明本发明润滑液中无致敏物质，绿色安全。
测试例5
润滑液对安全套影响测试：取没有涂抹润滑液和涂抹润滑液的橡胶避孕套放入老化箱，50℃放置90天，取出做拉力测试。涂抹的润滑液为实施例23配方，平行测试5组。
测定结果如表6所示。
表6样品稳定性测定结果
由以上测试数据可看出，拉力值稳定，说明本发明的润滑液对安全套材质性能无影响。
本领域的技术人员容易理解，以上所述仅为本发明的实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种适用于人体自然腔道的润滑液，其特征在于，所述适用于人体自然腔道的润滑液中包含透明质酸/透明质酸钠、黄原胶、蓍草提取物、栀子提取物、忍冬提取物和枸橼酸。
2.根据权利要求1所述的适用于人体自然腔道的润滑液，其特征在于，所述适用于人体自然腔道的润滑液按重量份数计，包含透明质酸/透明质酸钠0.1-0.8份，黄原胶0.2-1.5份，蓍草提取液4-10份，栀子提取液1-2份，忍冬提取液0.8-4份，枸橼酸0.1-0.4份。
3.根据权利要求1所述的适用于人体自然腔道的润滑液，其特征在于，所述适用于人体自然腔道的润滑液中透明质酸/透明质酸钠、黄原胶、蓍草提取液、栀子提取液、忍冬提取液和枸橼酸的质量体积比为0.1-0.7g：0.3-1.1g：5-9ml：1.5-1.9ml：1.2-4ml：0.15-0.3g。
4.根据权利要求1所述的适用于人体自然腔道的润滑液，其特征在于，所述适用于人体自然腔道的润滑液中透明质酸/透明质酸钠、黄原胶、蓍草提取液、栀子提取液、忍冬提取液和枸橼酸的质量体积比为0.1-0.3g：0.4-1.0g：6-8ml：1.6-1.8ml：1.8-3.4ml：0.15-0.25g。
5.根据权利要求1所述的适用于人体自然腔道的润滑液，其特征在于，所述蓍草提取物的制备方法为：将干燥的蓍草粉碎成粉末，过筛，混匀，取粗粉和65-75％乙醇，按料液比1：15-25，超声提取半小时，过滤，滤液离心即得蓍草提取物。
6.根据权利要求1所述的适用于人体自然腔道的润滑液，其特征在于，所述栀子提取物的制备方法为：将栀子药材粉碎，过筛，取栀子粗粉和65-75％乙醇，按料液比1：5-15，50-60℃回流提取1-3h，滤液回收浓缩得浓缩液。
7.根据权利要求6所述的适用于人体自然腔道的润滑液，其特征在于，所述浓缩液与栀子粗粉的体积质量比为1.5-2.5ml：1g。
8.根据权利要求1所述的适用于人体自然腔道的润滑液，其特征在于，所述忍冬提取物的制备方法为：将干燥样品粉碎得忍冬粉末，加入8-10倍量的水，混匀后60-85℃浸提80-100min，过滤，滤渣用忍冬粉末重量5-8倍的水60-85℃浸提45-75min，合并两次提取液，往提取液中加入醋酸，醋酸的添加量为忍冬两次提取液重量和的10-20％，在50-65℃下静置2-5h后室温静置，过滤沉淀，得忍冬提取液。
9.权利要求1-8任一项所述适用于人体自然腔道的润滑液，其特征在于，所述适用于人体自然腔道的润滑液用于避孕套中。
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