CN116421497A - 一种用于口罩脸的皮肤修复乳膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于口罩脸的皮肤修复乳膏及其制备方法。所述皮肤修复乳膏包括以下原料制得：大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠、酶切寡聚透明质酸钠、稳定剂、消泡剂、乳化剂、增稠剂和防腐剂；所述大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠和酶切寡聚透明质酸钠的质量比为7～9：0.5～1.5：0.5～1.5。本发明所制备皮肤修复乳膏的理化指标符合要求，对细胞无毒性，对皮肤无致敏、无刺激，生物安全性高，能够较好地修复“口罩脸”，具有较好的修复成功率。
Description
技术领域
本发明涉及皮肤修复乳膏领域，特别涉及一种用于口罩脸的皮肤修复乳膏及其制备方法。
背景技术
部分工作需要长期佩戴口罩，面部皮肤容易出现压红、压痕、长期压痕后的色素沉着、干燥、红肿瘙痒、擦伤等现象，称为“口罩脸”。
透明质酸钠是人体内部自然仍然存在的物质，遍布人体，是人体皮肤的构成之一同时也是人体内最广泛分布的一种酸性黏糖，存在于结缔组织的基质中，在皮肤中促进机体愈合修复的作用；抗炎作用；同时透明质酸钠属于高分子聚合物，有很强的润滑感和成膜感，涂于批复后，可在皮肤表面形成一层透气的水化薄膜，对皮肤起到保护作用。但往往需要配合其他多个功效组分，才能发挥较好的效果。
市场上对“口罩脸”修复缺乏针对性产品，使用传统市售皮肤修复膏效果欠佳。
发明内容
鉴于此，本发明提出一种用于口罩脸的皮肤修复乳膏及其制备方法，解决上述问题。
本发明的技术方案是这样实现的：
一种用于口罩脸的皮肤修复乳膏，所述皮肤修复乳膏包括以下原料制得：大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠、酶切寡聚透明质酸钠、稳定剂、消泡剂、乳化剂、增稠剂和防腐剂；所述大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠和酶切寡聚透明质酸钠的质量比为7～9：0.5～1.5：0.5～1.5。
优选地，按质量百分比计，所述皮肤修复乳膏中，大分子透明质酸钠0.1％～0.2％、小分子透明质酸钠0.015％～0.03％和酶切寡聚透明质酸钠0.015％～0.03％。
优选地，所述大分子透明质酸钠的分子量为30～160万Da，所述小分子透明质酸钠的分子量为小于20～60万Da，所述酶切寡聚透明质酸钠的分子量小于1万Da。
优选地，所述稳定剂由山嵛醇聚醚-25、辛酸/癸酸甘油三酯、棕榈酸异丙酯和甘露醇组成。
优选地，所述乳化剂由单双硬脂酸甘油酯和丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物组成。
优选地，所述消泡剂为二甲硅油；所述增稠剂由十六十八醇和甘油组成；所述防腐剂为苯氧乙醇-乙基乙基甘油。
优选地，所述皮肤修复乳膏包括以下原料制得：大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠和酶切寡聚透明质酸钠、戊二醇、甘油、甘露醇、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、辛酸/癸酸甘油三酯、山嵛醇聚醚-25、棕榈酸异丙酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、二甲硅油、苯氧乙醇-乙基乙基甘油和余量纯化水。
优选地，所述皮肤修复乳膏包括以下质量百分比原料制得：大分子透明质酸钠0.1％～0.2％、小分子透明质酸钠0.015％～0.03％和酶切寡聚透明质酸钠0.015％～0.03％、戊二醇1.5％～2.5％、甘油1.5％～2.5％、甘露醇0.8％～1.0％、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.08％～0.12％、辛酸/癸酸甘油三酯2％～4％、山嵛醇聚醚-25 1.5％～2.5％、棕榈酸异丙酯1.5％～2.5％、单双硬脂酸甘油酯1.2％～1.8％、十六十八醇2％～4％、二甲硅油2％～4％、苯氧乙醇-乙基乙基甘油0.1％～0.4％和余量纯化水。
本发明皮肤修复乳膏的制备方法，包括以下步骤：将各原料混合，搅拌，均质乳化，所述均质压力为-0.08～-0.05MPa，均质转速为1600～1800r/min，均质时间为8～20min，均质完成后加入苯氧乙醇-乙基乙基甘油，搅拌均匀；开启回流降温，待温度降至35～45℃，即得。
优选地，所述皮肤修复乳膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)戊二醇和十六十八醇混合，加入丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、棕榈酸异丙酯、大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠、酶切寡聚透明质酸钠，得到预混物；
(2)取纯化水加入至A锅中，加热至80～90℃后，开启搅拌，搅拌转速为350～450r/min，再向其中加入所述预混物，80～90℃保温搅拌15～30min，得到混合溶液A；
(3)按配方称取辛酸/癸酸甘油三酯、山嵛醇聚醚-10、甘露醇、单双硬脂酸甘油酯、甘油、二甲硅油至B锅中混合，开启加热，待温度升至82～87℃时，开启搅拌，搅拌转速350～450r/min，保温搅拌20～30min，得混合溶液B；
(4)将混合溶液A抽至C锅中，开启搅拌，搅拌转速35～45r/min，控制温度为80～90℃，将混合溶液B加入至C锅中，以35～45r/min保温搅拌10～20min后，抽真空至-0.08～-0.05MPa，1600～1800r/min均质8～20min，均质完成后，以35～45r/min保温搅拌并保持真空度15～30min；
(5)待温度降至55℃以下，加入苯氧乙醇-乙基乙基甘油，以35～45r/min，搅拌15～30min，搅拌均匀，待温度降至35～45℃，即得。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
(1)本发明采用一定比例“大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠、酶切寡聚透明质酸钠”组合，结合稳定剂、消泡剂、乳化剂、增稠剂等组分，制成皮肤修复乳膏，能够更好被皮肤吸收进入表皮层、真皮层，在皮肤皮脂膜更好形成均匀透气的水膜，在真皮层更好锁住水分，不但促进表皮修复，而且实现深层修复，能较好地修复“口罩脸”皮肤屏障，更好地满足“口罩脸”修复要求。
(2)本发明所制备皮肤修复乳膏的理化指标符合要求，对细胞无毒性，对皮肤无致敏、无刺激，生物安全性高，能够较好地修复“口罩脸”，具有较好的修复效果。
(3)本发明采用大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠、酶切寡聚透明质酸钠、戊二醇、甘油、甘露醇、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、辛酸/癸酸甘油三酯、山嵛醇聚醚-25、棕榈酸异丙酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、二甲硅油、PE9010、纯化水制得皮肤修复乳膏，更好在皮肤表面形成保护层，发挥物理屏障作用，保持皮肤含水量，更好修复“口罩脸”皮肤屏障。
(4)本发明皮肤修复乳膏能在皮肤表面形成一层保护膜，能够较好地抵御外界细菌、致敏源的伤害，为“口罩脸”的修复提供环境。
具体实施方式
为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。
本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1皮肤修复乳膏配方
实施例2皮肤修复乳膏配方
实施例3皮肤修复乳膏配方
上述实施例1-3皮肤修复乳膏的制备方法包括以下步骤：
将各原料混合(防腐剂除外)，搅拌，均质乳化，均质压力为-0.08～-0.05MPa，均质转速为1700±100r/min，均质时间为20min，均质完成后加入防腐剂，搅拌20min；开启回流降温，待温度降至40±5℃，制得。
实施例4
上述皮肤修复乳膏的制备方法
(1)戊二醇和十六十八醇混合，加入丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、棕榈酸异丙酯、大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠、酶切寡聚透明质酸钠，得到预混物；
(2)取纯化水加入至A锅中，加热至85±5℃后，开启搅拌，搅拌转速为400±50r/min，再向其中加入所述预混物，85±5℃保温搅拌20min，得到混合溶液A；
(3)按配方称取辛酸/癸酸甘油三酯、山嵛醇聚醚-10、甘露醇、单双硬脂酸甘油酯、甘油、二甲硅油至B锅中混合，开启加热，待温度升至85℃时，开启搅拌，搅拌转速400±50r/min，保温搅拌25min，得混合溶液B；
(4)将混合溶液A抽至C锅中，开启搅拌，搅拌转速40±5r/min，控制温度为80～90℃，将混合溶液B加入至C锅中，以40±5r/min保温搅拌10min后，抽真空至-0.08～-0.05MPa，1700±100r/min均质10min，均质完成后，以40±5r/min保温搅拌并保持真空度20min；
(5)待温度降至45±5℃以下，加入防腐剂，以40±5r/min，搅拌20min，搅拌均匀，待温度降至40±5℃，即得。
对比例1
皮肤修复乳膏的制备，与实施例2主要不同在于配方中大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠、酶切寡聚透明质酸钠用量不同。
试验例
采用实施例1-4以及对比例1所制的皮肤修复乳膏进行检测或测试：
1理化指标
理化指标要求：
外观：均匀、细腻、白色的膏状物，无可见异物，无分层现象，无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。
pH值：5.0～7.5。
黏度：4.0～25.0Pa.s。
| 外观 | pH值 | 黏度 | |
| 实施例1 | 符合要求 | 6.45 | 22.5 |
| 实施例2 | 符合要求 | 6.47 | 22.7 |
| 实施例3 | 符合要求 | 6.46 | 23.1 |
| 实施例4 | 符合要求 | 6.48 | 22.6 |
| 对比例1 | 符合要求 | 6.42 | 21.3 |
2体外细胞毒性试验
检测依据:GB/T 16886.5-2017。
将试验样品浸提液与生长旺盛的L-929细胞间接接触培养(37℃，5％CO2)24小时后，观察细胞形态，采用中性红染色观测试验样品的潜在细胞毒性。细胞反应性的等级在0-4级进行评估。对照组结果显示本次试验结果有效。
在本试验条件下，本发明试验样品的浸提液对L-929细胞毒性反应为0级，无潜在细胞毒性影响。
3皮肤致敏试验
检测依据:GB/T 1 6886.10-2017
将试验样品采用豚鼠封闭贴敷法致敏试验，评价其潜在的皮肤致敏反应。
将医用纱布敷料裁剪成适宜大小，分别浸透试验样品和对照样品。封闭包扎固定于豚鼠左上背皮肤，试图诱发致敏。恢复期内，采用试验样品对试验组和对照组的所有动物进行激发。
在本次试验条件下，试验样品未引起皮肤致敏反应，致敏阳性率为0％。在去除敷贴后1h、24h、48h和72h，观察并记录皮肤红斑和水肿等反应情况。
4皮肤刺激试验
检测依据:GB/T 16886.10-2017
将试验样品与试验系统直接接触，观察其潜在的皮肤刺激反应。
将医用纱布敷料裁剪成适宜大小，分别浸透0.5ml试验样品和对照样品。直接敷贴在动物背部相应区域，用半封闭性绷带覆盖固定4h，去除敷贴后1h、24h、48h和72h，观察并记录皮肤红斑和水肿等反应情况。首次接触完毕后进行第二次、第三次敷贴。末次接触后，分别在去除敷贴后1h、24h、48h和72h，观察并记录皮肤红斑和水肿等反应情况。
在本次试验条件下，本发明试验样品对兔皮肤累积刺激指数为0，试验样品未见引起皮肤刺激反应。
5功效试验
收集“口罩脸”志愿者100人，年龄为30-50岁，均为女性。主要表现：因长时间使用N95口罩导致脸部皮肤受压而出现压力性损伤，出现压红、压痕等症状。
随机分试验组1-5，每个试验组20人，试用产品：实施例1-4及对比例1的皮肤修复乳膏。使用方法：每天早晚脸部涂抹皮肤修复乳膏，使用前清洁脸部，连续使用7天。观察修复情况，统计修复成功人数，修复成功的标准：修复后“口罩脸”症状消失。未连续使用7天的志愿者不计入结果统计。结果下表1：
表1“口罩脸”修复情况
| 连续使用30天(人) | 修复成功(人) | 修复率 | |
| 实施例1 | 15 | 14 | 93.3％ |
| 实施例2 | 17 | 16 | 94.1％ |
| 实施例3 | 16 | 15 | 93.8％ |
| 实施例4 | 17 | 17 | 100.0％ |
| 对比例1 | 16 | 13 | 81.3％ |
上述结果表明，实施例1-4的皮肤修复乳膏对“口罩脸”具有良好的修复效果，修复成功率高。
综上，本发明所制备皮肤修复乳膏的理化指标符合要求，对细胞无毒性，对皮肤无致敏、无刺激，生物安全性高，能够较好地修复“口罩脸”，具有较好的修复效果。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种用于口罩脸的皮肤修复乳膏，其特征在于，所述皮肤修复乳膏包括以下原料制得：大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠、酶切寡聚透明质酸钠、稳定剂、消泡剂、乳化剂、增稠剂和防腐剂；所述大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠和酶切寡聚透明质酸钠的质量比为7～9：0.5～1.5：0.5～1.5。
2.根据权利要求1所述的用于口罩脸的皮肤修复乳膏，其特征在于，按质量百分比计，所述皮肤修复乳膏中，大分子透明质酸钠0.1％～0.2％、小分子透明质酸钠0.015％～0.03％和酶切寡聚透明质酸钠0.015％～0.03％。
3.根据权利要求1或2所述的用于口罩脸的皮肤修复乳膏，其特征在于，所述大分子透明质酸钠的分子量为30～160万Da，所述小分子透明质酸钠的分子量为小于20～60万Da，所述酶切寡聚透明质酸钠的分子量小于1万Da。
4.根据权利要求1所述的用于口罩脸的皮肤修复乳膏，其特征在于，所述稳定剂由山嵛醇聚醚-25、辛酸/癸酸甘油三酯、棕榈酸异丙酯和甘露醇组成。
5.根据权利要求1所述的用于口罩脸的皮肤修复乳膏，其特征在于，所述乳化剂由单双硬脂酸甘油酯和丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物组成。
6.根据权利要求1所述的用于口罩脸的皮肤修复乳膏，其特征在于，所述消泡剂为二甲硅油；所述增稠剂由十六十八醇和甘油组成；所述防腐剂为苯氧乙醇-乙基乙基甘油。
7.根据权利要求1所述的用于口罩脸的皮肤修复乳膏，其特征在于，所述皮肤修复乳膏包括以下原料制得：大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠和酶切寡聚透明质酸钠、戊二醇、甘油、甘露醇、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、辛酸/癸酸甘油三酯、山嵛醇聚醚-25、棕榈酸异丙酯、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、二甲硅油、苯氧乙醇-乙基乙基甘油和余量纯化水。
8.根据权利要求1所述的用于口罩脸的皮肤修复乳膏，其特征在于，所述皮肤修复乳膏包括以下质量百分比原料制得：大分子透明质酸钠0.1％～0.2％、小分子透明质酸钠0.015％～0.03％和酶切寡聚透明质酸钠0.015％～0.03％、戊二醇1.5％～2.5％、甘油1.5％～2.5％、甘露醇0.8％～1.0％、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.08％～0.12％、辛酸/癸酸甘油三酯2％～4％、山嵛醇聚醚-251.5％～2.5％、棕榈酸异丙酯1.5％～2.5％、单双硬脂酸甘油酯1.2％～1.8％、十六十八醇2％～4％、二甲硅油2％～4％、苯氧乙醇-乙基乙基甘油0.1％～0.4％和余量纯化水。
9.根据权利要求1-8任一项所述的用于口罩脸的皮肤修复乳膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将各原料混合，搅拌，均质乳化，所述均质压力为-0.08～-0.05MPa，均质转速为1600～1800r/min，均质时间为8～20min，均质完成后加入苯氧乙醇-乙基乙基甘油，搅拌均匀；开启回流降温，待温度降至35～45℃，即得。
10.据权利要求9所述的用于口罩脸的皮肤修复乳膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)戊二醇和十六十八醇混合，加入丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、棕榈酸异丙酯、大分子透明质酸钠、小分子透明质酸钠、酶切寡聚透明质酸钠，得到预混物；
(2)取纯化水加入至A锅中，加热至80～90℃后，开启搅拌，搅拌转速为350～450r/min，再向其中加入所述预混物，80～90℃保温搅拌15～30min，得到混合溶液A；
(3)按配方称取辛酸/癸酸甘油三酯、山嵛醇聚醚-10、甘露醇、单双硬脂酸甘油酯、甘油、二甲硅油至B锅中混合，开启加热，待温度升至82～87℃时，开启搅拌，搅拌转速350～450r/min，保温搅拌20～30min，得混合溶液B；
(4)将混合溶液A抽至C锅中，开启搅拌，搅拌转速35～45r/min，控制温度为80～90℃，将混合溶液B加入至C锅中，以35～45r/min保温搅拌10～20min后，抽真空至-0.08～-0.05MPa，1600～1800r/min均质8～20min，均质完成后，以35～45r/min保温搅拌并保持真空度15～30min；
(5)待温度降至55℃以下，加入苯氧乙醇-乙基乙基甘油，以35～45r/min，搅拌15～30min，搅拌均匀，待温度降至35～45℃，即得。
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