CN116350606A - 一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药贴膏剂的技术领域，公开了一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂及其制备方法，所述中药贴膏剂包括药膏层以及设于药膏层上层的粘附圈；所述药膏层的原料包括重量比为25~30：100的药物和透气舒适型基质；所述透气舒适型基质为经蚕丝纤维交联改性的聚丙烯酸钠基质。本发明采用粘附圈设计的同时，透气舒适型基质具有足够的透气性、透湿性和水润性，有利于皮肤呼吸，不容易得皮肤病，提升使用舒适性，适用于各型骨折为患者提供便捷且高效的医疗产品，无痛无创，无毒副作用，配方合理，造价低廉，便于运输携带，易于存放，具有很好的市场前景。

Description

一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药贴膏剂的技术领域，尤其涉及一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂及其制备方法。
背景技术
骨折是临床中常见的损伤。骨折愈合过程极其复杂，受多种因素影响，包括全身与局部，骨折发生延迟愈合或不愈合率达5％～10％。研究显示，中医药可调节骨的代谢和形成，促进骨折的愈合。
目前非甾体抗炎药只能减轻症状，不能控制病情发展，而缓解性药物起效缓慢，上述问题的存在使得许多骨折患者得不到及时有效的治疗，还可能会产生肝、肾功能损害等不良反应。现代中药外用方面，形成了完整的理论体系，采用内病外治，可以避免上述弊端。中药外治法治疗骨折拥有悠久的历史，具有疗效显著、副作用小、无明显禁忌症等特点，可作为临床治疗骨折的有效方法。其中，中药贴膏剂可活血祛瘀、镇痛消肿，且疗效显著，还具有使用、替换便捷和成本较低等特点，具有很好的应用前景。
公告号为CN 104873902 B的中国发明专利公开了一种治疗创伤、骨病的中药贴膏剂，所含的活性成分由包括如下原料药制备得到：威灵仙、当归、苏木、红花、三七、续断、骨碎补、土鳖虫、乳香(制)、没药(制)、甜瓜子、刘寄奴、天南星、甘草、自然铜、郁金、血竭、冰片；所述中药贴膏剂为按照常规工艺制成的巴布剂、贴剂或橡胶膏剂。因而，该中药贴膏剂的透气性较差，与皮肤粘附长时间后，不易撕除，且撕除后的皮肤表面易出现痛感或其他的皮肤病，使用舒适性较差。
发明内容
为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂及其制备方法，采用粘附圈的设计提高中药贴膏剂的透气性，有利于皮肤呼吸，不容易得皮肤病，提升使用舒适性，且对于治疗骨折药效更好。
本发明的具体技术方案为：
第一方面，本发明提供了一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，所述中药贴膏剂包括药膏层以及设于药膏层上层的粘附圈；所述药膏层的原料包括重量比为25～30：100的药物和透气舒适型基质；所述透气舒适型基质为经蚕丝纤维交联改性的聚丙烯酸钠基质。
本发明通过对已有的药物组份及其临床试验情况的研究，制备而成对于治疗骨折药效更好的贴膏剂。并且，采用粘附圈的设计，相对于常规的贴膏剂，药膏层不用通过粘附层，而是直接与皮肤接触，人体对药膏层的吸收更好，不用考虑药膏有效成分在粘附圈中的透过性能。皮肤大部分与药膏层接触，药膏通过药膏层外面一圈的粘附圈贴附在皮肤上，大大降低了原本粘附层与皮肤的接触面积，一方面，在材质不变的情况下可以大大提高透气性，有利于皮肤呼吸，不容易得皮肤病，另一方面，有利于后期的撕除，减轻撕除带来的痛感。而且，普通膏贴时间久了或者贴附部位运动剧烈运动容易使膏贴表面打皱，但是本发明因为只贴了外面一圈，中间与皮肤不是完全贴死的，留有运动余量，所以后期不会打皱。
另外，在药膏层中采用透气舒适型基质，其中的蚕丝纤维本身透气、透湿、不发闷且十分柔和，再加上聚丙烯酸钠的保湿性，能够在贴膏剂贴敷时赋予皮肤良好的润湿性和透气性，蚕丝纤维还能够促进皮肤细胞活力，促进中药药物的透皮吸收，对关节炎等具有一定的保健作用，因而贴膏剂的长时间使用也不会形成皮肤病。
该中药贴膏剂可在临床上用于治疗骨折疾病，疗效显著，一个疗程治愈率达90.3％。使用方便舒适，适用于各型骨折为患者提供便捷且高效的医疗产品，无痛无创，无毒副作用，配方合理，造价低廉，便于运输携带，易于存放，具有很好的市场前景。
作为优选，按重量份计，所述药物包括三七30～40份、土虫25～30份、杜仲藤35～40份、桂芝15～20份、丹参25～30份、冰片5～7份。
通过对多种中药材对比研究，以三七、冰片、土虫、杜仲藤、桂芝、丹参等中药材为原料药的药物成分相互配合的作用下，各组分的有效成分得以充分释出，具有舒筋活络，行气活血，改善血液循环，促进骨折愈合之功效，能有效治疗骨折、跌打损伤等病症。
作为优选，所述透气舒适型基质的制备方法包括如下步骤：
(1)将聚丙烯酸钠、橄榄苦苷和冰醋酸加入乙醇水溶液中，加热至回流反应，再加入α-亚麻酸和过氧化二异丙苯，继续回流反应，得到溶液Ⅰ；
(2)将壳聚糖加入蚁酸水溶液中进行超声波降解，再加入碱液中和，得到壳聚糖水溶液；在壳聚糖水溶液中加入剪碎后的蚕丝纤维和冰醋酸，加热反应，得到溶液Ⅱ；
(3)将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ进行混合反应，再减压蒸馏，得到透气舒适型基质。
以聚丙烯酸钠为主要基质可以保证中药贴膏剂具有足够的水润性，避免水分的完全丧失，也能够提升产品的稳定性。蚕丝纤维能够提升透气、透湿性，且能提升贴膏剂与皮肤间的相容性，降低对皮肤的刺激性，而通过壳聚糖在蚕丝纤维表面的改性能够优化其在贴膏剂中的分散均一性，并且之后能够参与交联形成网络结构，提高载药量和药物稳定性。所述的交联指的是经壳聚糖改性后的蚕丝纤维能够通过橄榄苦苷和α-亚麻酸交联接枝于聚丙烯酸钠基质上，形成稳定的三维网络结构，对于中药药物具有良好的相容性和包容性，并且橄榄苦苷还具有抗菌效果，α-亚麻酸能够抑制过敏反应和抗炎作用、改善过敏性皮炎，提升中药贴膏剂的附加值。
另外，为避免交联作用过大，避免基质中包容的中药药物形成汇聚效应而长出浸膏斑点，影响释药效果，将壳聚糖经过超声波降解，以得到分子量分布较窄的均一低分子量壳聚糖，同时需要控制原料的添加量，从而控制交联过程，最终得到整体效果更好的中药贴膏剂。
作为优选，步骤(1)中，所述聚丙烯酸钠、橄榄苦苷、α-亚麻酸和乙醇水溶液的质量比为3：10～15：3～6：50。
作为优选，步骤(2)中，所述壳聚糖水溶液的质量浓度为15～18％；所述超声波降解为：超声波频率为40～45kHz、声强为50～60W/cm2，同时加热至50～65℃，降解40～45min：所述蚕丝纤维和壳聚糖水溶液的质量体积比为0.1g：50mL；所述加热反应为加热至50～55℃搅拌反应2～3h。
作为优选，步骤(3)中，所述溶液Ⅰ和溶液Ⅱ的质量比为1～1.2：1；所述混合反应为混合后加热至40～50℃搅拌反应1～2h。
作为优选，所述药膏层的原料还包括透皮促进剂，其添加量为透气舒适型基质重量的8～10％；所述透皮促进剂为桉叶油、油酸、月桂醇、薄荷脑中的一种或几种组合。
作为优选，所述药膏层的原料还包括润滑剂，其添加量为透气舒适型基质重量的15～20％；所述润滑剂为山梨醇、丙二醇或甘油。
作为优选，所述中药贴膏剂还包括设于药膏层下层的背衬层；所述背衬层为无纺布或聚酯薄膜。
作为优选，所述粘附圈的原料包括重量比为5～6：1的骨架材料和粘附剂。
作为优选，所述骨架材料为聚丙烯酸类树脂、聚异丁烯类树脂或羧甲基纤维素；所述粘附剂为聚乙烯吡咯烷酮、明胶、海藻酸钠或交联聚维酮。
第二方面，本发明还提供了一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂的制备方法，包括如下步骤：
S1、药膏层的制备：将药膏层的原料混合后搅拌，得到药膏层；
S2、将药膏层涂布于背衬层上，再在药膏层的上层沿周围覆盖一层粘附圈，之后经切割、包装，得到中药贴膏剂。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
(1)采用粘附圈的设计提高中药贴膏剂的透气性，有利于皮肤呼吸，不容易得皮肤病，提升使用舒适性，且对于治疗骨折药效更好；
(2)以三七、冰片、土虫、杜仲藤、桂芝、丹参等中药材为原料药的药物成分相互配合的作用下，各组分的有效成分得以充分释出，具有舒筋活络，行气活血，改善血液循环，促进骨折愈合之功效，能有效治疗骨折、跌打损伤等病症；
(3)透气舒适型基质具有足够的透气性、透湿性和水润性，能够降低对皮肤的刺激性，也能够提升产品的稳定性，并且在提高载药量的同时，能避免基质中包容的中药药物形成汇聚效应而长出浸膏斑点。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。
总实施例
一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，分为三层，自下而上依次为背衬层、药膏层和粘附圈。背衬层为无纺布或聚酯薄膜。粘附圈的原料包括重量比为5～6：1的骨架材料和粘附剂；其中，骨架材料为聚丙烯酸类树脂、聚异丁烯类树脂或羧甲基纤维素，粘附剂为聚乙烯吡咯烷酮、明胶、海藻酸钠或交联聚维酮。药膏层的原料包括重量比为25～30：8～10：15～20：100的药物、透皮促进剂、润滑剂和透气舒适型基质；其中，按重量份计，药物包括三七30～40份、土虫25～30份、杜仲藤35～40份、桂芝15～20份、丹参25～30份、冰片5～7份；透皮促进剂为桉叶油、油酸、月桂醇、薄荷脑中的一种或几种组合；润滑剂为山梨醇、丙二醇或甘油。
透气舒适型基质的制备方法包括如下步骤：
(1)将聚丙烯酸钠、橄榄苦苷和冰醋酸加入乙醇水溶液中，加热至回流反应1～2h，再加入α-亚麻酸和过氧化二异丙苯，继续回流反应50～70min，得到溶液Ⅰ；其中，聚丙烯酸钠、橄榄苦苷、α-亚麻酸和乙醇水溶液的质量比为3：10～15：3～6：50；
(2)将壳聚糖加入蚁酸水溶液中进行超声波降解，超声波频率为40～45kHz、声强为50～60W/cm2，同时加热至50～65℃，降解40～45min，再加入碱液中和，得到质量浓度为15～18％的壳聚糖水溶液；在壳聚糖水溶液中加入剪碎后的蚕丝纤维和冰醋酸，所述蚕丝纤维和壳聚糖水溶液的质量体积比为0.1g：50mL，加热至50～55℃搅拌反应2～3h，得到溶液Ⅱ；
(3)将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ按照1～1.2：1的质量比混合，加热至40～50℃搅拌反应1～2h，再减压蒸馏，得到透气舒适型基质。
上述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂的制备方法，包括如下步骤：
S1、药膏层的制备：将药膏层的原料混合后搅拌，得到药膏层；
S2、将药膏层涂布于背衬层上，再在药膏层的上层沿周围覆盖一层粘附圈，之后经切割、包装，得到中药贴膏剂。
实施例1
一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，分为三层，自下而上依次为背衬层(无纺布)、药膏层和粘附圈。粘附圈的原料包括重量比为6：1的骨架材料(聚丙烯酸树脂)和粘附剂(海藻酸钠)。药膏层的原料包括重量比为27：8：20：100的药物、透皮促进剂(月桂醇)、润滑剂(丙二醇)和透气舒适型基质。
其中，按重量份计，药物包括三七35份、土虫30份、杜仲藤37份、桂芝15份、丹参30份、冰片6份。
透气舒适型基质的制备方法包括如下步骤：
(1)将聚丙烯酸钠、橄榄苦苷和冰醋酸加入乙醇水溶液中，加热至回流反应1.5h，再加入α-亚麻酸和过氧化二异丙苯，继续回流反应50min，得到溶液Ⅰ；其中，聚丙烯酸钠、橄榄苦苷、α-亚麻酸、冰醋酸、过氧化二异丙苯和乙醇水溶液的质量比为3：13：5：1：0.3：50；(2)将壳聚糖加入质量浓度为0.5％的蚁酸水溶液中进行超声波降解，超声波频率为45kHz、声强为55W/cm2，同时加热至60℃，降解45min，再加入碱液中和，得到质量浓度为18％的壳聚糖水溶液；在壳聚糖水溶液中加入剪碎后的蚕丝纤维和冰醋酸，其中蚕丝纤维、冰醋酸和壳聚糖水溶液的质量体积比为0.1g：3mL：50mL，加热至55℃搅拌反应2.5h，得到溶液Ⅱ；(3)将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ按照1：1的质量比混合，加热至40℃搅拌反应2h，再减压蒸馏，得到透气舒适型基质。
上述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂的制备方法，包括如下步骤：
S1、药膏层的制备：将药膏层的原料混合后搅拌，得到药膏层；
S2、将药膏层涂布于背衬层上，再在药膏层的上层沿周围覆盖一层粘附圈，之后经切割、包装，得到中药贴膏剂。
实施例2
一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，分为三层，自下而上依次为背衬层(无纺布)、药膏层和粘附圈。粘附圈的原料包括重量比为5：1的骨架材料(聚丙烯酸树脂)和粘附剂(海藻酸钠)。药膏层的原料包括重量比为30：10：15：100的药物、透皮促进剂(月桂醇)、润滑剂(丙二醇)和透气舒适型基质。
其中，按重量份计，药物包括三七35份、土虫30份、杜仲藤37份、桂芝15份、丹参30份、冰片6份。
透气舒适型基质的制备方法包括如下步骤：
(1)将聚丙烯酸钠、橄榄苦苷和冰醋酸加入乙醇水溶液中，加热至回流反应2h，再加入α-亚麻酸和过氧化二异丙苯，继续回流反应70min，得到溶液Ⅰ；其中，聚丙烯酸钠、橄榄苦苷、α-亚麻酸和乙醇水溶液的质量比为3：15：6：1：0.3：50；
(2)将壳聚糖加入质量浓度为0.5％的蚁酸水溶液中进行超声波降解，超声波频率为40kHz、声强为55W/cm2，同时加热至65℃，降解45min，再加入碱液中和，得到质量浓度为15％的壳聚糖水溶液；在壳聚糖水溶液中加入剪碎后的蚕丝纤维和冰醋酸，其中蚕丝纤维、冰醋酸和壳聚糖水溶液的质量体积比为0.1g：3mL：50mL，加热至50℃搅拌反应3h，得到溶液Ⅱ；(3)将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ按照1.2：1的质量比混合，加热至50℃搅拌反应1.5h，再减压蒸馏，得到透气舒适型基质。
上述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂的制备方法，包括如下步骤：
S1、药膏层的制备：将药膏层的原料混合后搅拌，得到药膏层；
S2、将药膏层涂布于背衬层上，再在药膏层的上层沿周围覆盖一层粘附圈，之后经切割、包装，得到中药贴膏剂。
实施例3
一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，分为三层，自下而上依次为背衬层(无纺布)、药膏层和粘附圈。粘附圈的原料包括重量比为6：1的骨架材料(聚丙烯酸树脂)和粘附剂(海藻酸钠)。药膏层的原料包括重量比为25：10：18：100的药物、透皮促进剂(月桂醇)、润滑剂(丙二醇)和透气舒适型基质。
其中，按重量份计，药物包括三七35份、土虫30份、杜仲藤37份、桂芝15份、丹参30份、冰片6份。
透气舒适型基质的制备方法包括如下步骤：
(1)将聚丙烯酸钠、橄榄苦苷和冰醋酸加入乙醇水溶液中，加热至回流反应1h，再加入α-亚麻酸和过氧化二异丙苯，继续回流反应60min，得到溶液Ⅰ；其中，聚丙烯酸钠、橄榄苦苷、α-亚麻酸和乙醇水溶液的质量比为3：10：4：1：0.3：50；
(2)将壳聚糖加入质量浓度为0.5％的蚁酸水溶液中进行超声波降解，超声波频率为45kHz、声强为50W/cm2，同时加热至55℃，降解40min，再加入碱液中和，得到质量浓度为16％的壳聚糖水溶液；在壳聚糖水溶液中加入剪碎后的蚕丝纤维和冰醋酸，其中蚕丝纤维、冰醋酸和壳聚糖水溶液的质量体积比为0.1g：3mL：50mL，加热至50℃搅拌反应3h，得到溶液Ⅱ；(3)将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ按照1.1：1的质量比混合，加热至45℃搅拌反应2h，再减压蒸馏，得到透气舒适型基质。
上述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂的制备方法，包括如下步骤：
S1、药膏层的制备：将药膏层的原料混合后搅拌，得到药膏层；
S2、将药膏层涂布于背衬层上，再在药膏层的上层沿周围覆盖一层粘附圈，之后经切割、包装，得到中药贴膏剂。
对比例1
与实施例1的区别在于：仅加入聚丙烯酸钠基质。
一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，分为三层，自下而上依次为背衬层(无纺布)、药膏层和粘附圈。粘附圈的原料包括重量比为6：1的骨架材料(聚丙烯酸树脂)和粘附剂(海藻酸钠)。药膏层的原料包括重量比为27：8：20：100的药物、透皮促进剂(月桂醇)、润滑剂(丙二醇)和聚丙烯酸钠基质。
其中，按重量份计，药物包括三七35份、土虫30份、杜仲藤37份、桂芝15份、丹参30份、冰片6份。
上述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂的制备方法，包括如下步骤：
S1、药膏层的制备：将药膏层的原料混合后搅拌，得到药膏层；
S2、将药膏层涂布于背衬层上，再在药膏层的上层沿周围覆盖一层粘附圈，之后经切割、包装，得到中药贴膏剂。
对比例2
与实施例1的区别在于：透气舒适型基质的制备过程中，蚕丝纤维未经过壳聚糖改性。
具体包括如下步骤：
(1)将聚丙烯酸钠、橄榄苦苷和冰醋酸加入乙醇水溶液中，加热至回流反应1.5h，再加入α-亚麻酸和过氧化二异丙苯，继续回流反应50min，得到溶液Ⅰ；其中，聚丙烯酸钠、橄榄苦苷、α-亚麻酸、冰醋酸、过氧化二异丙苯和乙醇水溶液的质量比为3：13：5：1：0.3：50；
(2)在水中加入剪碎后的蚕丝纤维和冰醋酸，其中其中蚕丝纤维、冰醋酸和水的质量体积比为0.1g：3mL：50mL，加热至55℃搅拌反应2.5h，得到溶液Ⅱ；
(3)将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ按照1：1的质量比混合，加热至40℃搅拌反应2h，再减压蒸馏，得到透气舒适型基质。
对比例3
与实施例1的区别在于：透气舒适型基质的制备过程中，壳聚糖未经过超声波降解。
具体包括如下步骤：
(1)将聚丙烯酸钠、橄榄苦苷和冰醋酸加入乙醇水溶液中，加热至回流反应1.5h，再加入α-亚麻酸和过氧化二异丙苯，继续回流反应50min，得到溶液Ⅰ；其中，聚丙烯酸钠、橄榄苦苷、α-亚麻酸、冰醋酸、过氧化二异丙苯和乙醇水溶液的质量比为3：13：5：1：0.3：50；(2)在质量浓度为18％的壳聚糖水溶液中加入剪碎后的蚕丝纤维和冰醋酸，其中蚕丝纤维、冰醋酸和壳聚糖水溶液的质量体积比为0.1g：3mL：50mL，加热至55℃搅拌反应2.5h，得到溶液Ⅱ；
(3)将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ按照1：1的质量比混合，加热至40℃搅拌反应2h，再减压蒸馏，得到透气舒适型基质。
对比例4
与实施例1的区别在于：透气舒适型基质的制备过程中，未加入α-亚麻酸。
具体包括如下步骤：
(1)将聚丙烯酸钠、橄榄苦苷和冰醋酸加入乙醇水溶液中，加热至回流反应1.5h，得到溶液Ⅰ；其中，聚丙烯酸钠、橄榄苦苷、冰醋酸和乙醇水溶液的质量比为3：13：1：50；
(2)将壳聚糖加入质量浓度为0.5％的蚁酸水溶液中进行超声波降解，超声波频率为45kHz、声强为55W/cm2，同时加热至60℃，降解45min，再加入碱液中和，得到质量浓度为18％的壳聚糖水溶液；在壳聚糖水溶液中加入剪碎后的蚕丝纤维和冰醋酸，其中蚕丝纤维、冰醋酸和壳聚糖水溶液的质量体积比为0.1g：3mL：50mL，加热至55℃搅拌反应2.5h，得到溶液Ⅱ；(3)将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ按照1：1的质量比混合，加热至40℃搅拌反应2h，再减压蒸馏，得到透气舒适型基质。
性能测试含膏量：将精密称定质量后的中药贴膏剂成品放入有盖玻璃仪器中，加入正己烷直至浸没，浸泡2-4小时后取出，再采用正己烷洗涤三次，将洗涤后的贴膏剂置于105℃下干燥0.5h，随后冷却，精密称定重量，计算减少的质量，按面积计算含膏量。
稳定性：所制备的膏体置铝塑袋中密封、室温保存6个月，检测膏体变化。
耐热性：取中药贴膏剂(仅粘胶层)在60℃加热180min，放冷后，测试其膏面的粘性以及观察膏背面的泛黄、渗油现象。
抗菌性：将实施例1和对比例1中的中药贴膏剂(仅粘胶层)置于大肠杆菌菌液中在37℃下恒温培养24h，染色后通过荧光显微镜探测不同基层中大肠杆菌的吸附量。
表1
测试项目 透气率(mm/s) 大肠杆菌粘附密度(个/cm2)
实施例1 29.2 3.1×105
对比例1 6.1 5.9×106
表2
Figure SMS_1
如表1所示，对比例1和实施例1对比，表明本发明中的透气舒适型基质可得到良好的透气性和抗菌性，与皮肤间的相容性较好，避免长时间贴敷产生的皮肤病，中药贴膏剂的使用舒适性佳。
如表2所示，实施例1-3中药贴膏剂的含膏量均大于1.6g/100cm2，符合药品检验要求，且表明本发明中的透气舒适型基质可得到较大载药量。对比例1和实施例1对比，表明本发明中的透气舒适型基质在形成三维结构的同时，能够避免基质中包容的中药药物形成汇聚效应而长出浸膏斑点，其稳定性和耐热性也有相应提升。对比例2、4和实施例1对比，蚕丝纤维未经过壳聚糖改性以及未加入α-亚麻酸，均不能形成较好的三维结构，载药量降低的同时，稳定性和耐热性也会变差，且会形成浸膏斑点。对比例3和实施例1对比，将壳聚糖经过超声波降解，可以得到分子量分布较窄的均一低分子量壳聚糖，有利于避免交联作用过大，避免基质中包容的中药药物形成汇聚效应而长出浸膏斑点。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何限制，凡是根据本发明技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、变更以及等效结构变换，均仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，所述中药贴膏剂包括药膏层以及设于药膏层上层的粘附圈；所述药膏层的原料包括重量比为25~30：100的药物和透气舒适型基质；所述透气舒适型基质为经蚕丝纤维交联改性的聚丙烯酸钠基质。
2.如权利要求1所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，按重量份计，所述药物包括三七30~40份、土虫25~30份、杜仲藤35~40份、桂芝15~20份、丹参25~30份、冰片5~7份。
3.如权利要求1所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，所述透气舒适型基质的制备方法包括如下步骤：
（1）将聚丙烯酸钠、橄榄苦苷和冰醋酸加入乙醇水溶液中，加热至回流反应，再加入α-亚麻酸和过氧化二异丙苯，继续回流反应，得到溶液Ⅰ；
（2）将壳聚糖加入蚁酸水溶液中进行超声波降解，再加入碱液中和，得到壳聚糖水溶液；在壳聚糖水溶液中加入剪碎后的蚕丝纤维和冰醋酸，加热反应，得到溶液Ⅱ；
（3）将溶液Ⅰ和溶液Ⅱ进行混合反应，再减压蒸馏，得到透气舒适型基质。
4.如权利要求3所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，
步骤（1）中，所述聚丙烯酸钠、橄榄苦苷、α-亚麻酸和乙醇水溶液的质量比为3：10~15：3~6：50；
步骤（2）中，所述壳聚糖水溶液的质量浓度为15~18%；所述超声波降解为：超声波频率为40~45kHz、声强为50～60W/cm2，同时加热至50～65℃，降解40~45min；所述蚕丝纤维和壳聚糖水溶液的质量体积比为0.1g：50mL；所述加热反应为加热至50~55℃搅拌反应2~3h；
步骤（3）中，所述溶液Ⅰ和溶液Ⅱ的质量比为1~1.2：1；所述混合反应为混合后加热至40~50℃搅拌反应1~2h。
5.如权利要求1-4之一所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，所述药膏层的原料还包括透皮促进剂，其添加量为透气舒适型基质重量的8~10%；所述透皮促进剂为桉叶油、油酸、月桂醇、薄荷脑中的一种或几种组合。
6.如权利要求1-4之一所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，所述药膏层的原料还包括润滑剂，其添加量为透气舒适型基质重量的15~20%；所述润滑剂为山梨醇、丙二醇或甘油。
7.如权利要求1-4之一所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，所述中药贴膏剂还包括设于药膏层下层的背衬层；所述背衬层为无纺布或聚酯薄膜。
8.如权利要求1-4之一所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，所述粘附圈的原料包括重量比为5~6：1的骨架材料和粘附剂。
9.如权利要求8所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂，其特征在于，所述骨架材料为聚丙烯酸类树脂、聚异丁烯类树脂或羧甲基纤维素；所述粘附剂为聚乙烯吡咯烷酮、明胶、海藻酸钠或交联聚维酮。
10.一种如权利要求1-9之一所述治疗骨折的透气舒适型中药贴膏剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、药膏层的制备：将药膏层的原料混合后搅拌，得到药膏层；
S2、将药膏层涂布于背衬层上，再在药膏层的上层沿周围覆盖一层粘附圈，之后经切割、包装，得到中药贴膏剂。
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