CN116350593A - 一种复合活性冻干粉、复合活性冻干粉口崩片及其制备方法和应用 - Google Patents

一种复合活性冻干粉、复合活性冻干粉口崩片及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复合活性冻干粉的制备方法，步骤为：将原料依次进行清洗、粉碎、提取、离心分离和反渗浓缩，得到浓缩液和反渗透水；所述原料为新鲜刺梨和新鲜蓝莓中的一种或两种；将所述浓缩液冷冻干燥，得到所述复合活性冻干粉。本发明提供的的复合活性冻干粉的制备方法简单，能耗低，溶剂可以循环利用，生产过程无废液排放，活性成分被完整保存；通过本发明方法制备的复合活性冻干粉具有显著的治疗口腔溃疡、胃溃疡以及其他消化性溃疡的功效，可用于药品及保健食品的开发，具有很好的商业前景和医疗前景。

Description

一种复合活性冻干粉、复合活性冻干粉口崩片及其制备方法 和应用
本申请是申请日为2019年07月15日、申请号为201910636016.4、发明名称为《复合活性冻干粉及其制备方法和应用》的分案申请。
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种复合活性冻干粉、复合活性冻干粉口崩片及其制备方法和应用。
背景技术
复发性口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷不乐等情况均能偶然引起该病的发生，好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现。
现代医学认为，复发性口腔溃疡首先与免疫有着很密切的关系。有的患者表现为免疫缺陷，有的患者则表现为自身免疫反应；其次是与遗传有关系，在临床中，复发性口腔溃疡的发病，有明显的家族遗传倾向，父母一方或多方若患有复发性阿弗他溃疡，他们的子女就比一般人更容易患病；另外，复发性口腔溃疡的发作，还与一些疾病或症状有关，比如消化系统疾病：胃溃疡、十二指肠溃疡、慢性或迁延性肝炎、结肠炎等，另外偏食、消化不良、发热、睡眠不足、过度疲劳、工作压力大、月经周期的改变等等。随着一种或多种因素的活跃、交替出现机体免疫力下降，致使复发性口腔溃疡的频繁发作。
复发性口腔溃疡的治疗包括局部治疗和全身治疗，由于局部治疗毒副作用低，得到人们的认可。近年来出现的口腔局部用药，如意可贴、华素片、西瓜霜含片等服用方便，但在止痛、杀菌、愈合溃疡等方面存在不尽如意的地方。
消化道溃疡的主要病因包括幽门螺杆菌感染、胃酸和胃蛋白酶的作用、非甾体抗炎药、遗传因素、胃和十二指肠动力异常和精神因素等。通常认为消化性溃疡的发生是由于损害因素(即病因)与防御因素黏液碳酸氢盐屏障、黏膜血流、前列腺素和表皮生长因子等之间的平衡失调所致当损害因素大于防御因素时就有可能发生溃疡。
目前消化性溃疡的治疗方法主要包括抑制胃酸、保护胃黏膜及根除幽门螺杆菌。临床上通常使用雷尼替丁、奥美拉唑、果胶铋等西药治疗，但存在疗程长，服药后有不适感和毒副作用。
发明内容
本发明的目的在于提出一种复合活性冻干粉的制备方法。
本发明提供了一种复合活性冻干粉的制备方法，步骤为：
将原料依次进行清洗、粉碎、提取、离心分离和反渗浓缩，得到浓缩液和反渗透水；所述原料为新鲜刺梨和新鲜蓝莓中的一种或两种；所述粉碎的目数为60目～100目；所述提取的温度为0～35℃，提取溶剂为水；所述原料与提取溶剂的重量比为1：(3～5)；所述提取采用连续逆流超声波提取设备；所述反渗浓缩采用反渗透浓缩器；
将所述浓缩液制备方法制备得到的复合活性冻干粉。
本发明还提供了上述技术方案所述的复合活性冻干粉在制备治疗口腔溃疡或胃溃疡药物中的应用。
优选地，所述治疗口腔溃疡或胃溃疡药物的剂型包括片剂、胶囊剂、口崩片、散剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、溶液剂、乳剂、注射剂、喷雾剂、凝胶剂、霜剂、酊剂、巴布剂或贴膏。
本发明还提供了一种复合活性冻干粉口崩片的制备方法，步骤为：
将复合活性冻干粉、填充剂和崩解剂进行混合，加入粘合剂制成软材；所述复合活性冻干粉为上述技术方案所述的复合活性冻干粉；
将所述软材依次进行挤压制粒、干燥和整粒，与润滑剂混合后进行压制，得到所述复合活性冻干粉口崩片；所述挤压制粒的筛网目数为15～30目；所述干燥的温度为30～45℃，时间为8～12h；所述整粒的筛网目数为15～30目；
按照质量份数计，所述复合活性冻干粉为40～60份，所述填充剂为20～40份，所述崩解剂为8～15份，所述润滑剂为0.5～2份，所述粘合剂为1～2份。
优选地，所述填充剂为微晶纤维素和甘露醇；所述微晶纤维素和甘露醇的重量比为5：(1～25)。
优选地，所述崩解剂为交联羧甲基魔芋淀粉钠和交联聚维酮中的一种或两种。
优选地，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或多种。
优选地，所述粘合剂为无水乙醇或无水乙醇与甘油的混合物。
本发明还提供了上述技术方案所述制备方法制备得到的复合活性冻干粉口崩片。
本发明提供的的复合活性冻干粉的制备方法简单，能耗低，溶剂可以循环利用，生产过程无废液排放，活性成分被完整保存；通过本发明方法制备的复合活性冻干粉具有显著的治疗口腔溃疡、胃溃疡以及其他消化性溃疡的功效，可用于药品及保健食品的开发，具有很好的商业前景和医疗前景。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
实施例1
实施例1提出了一种复合刺梨活性冻干粉口崩片，其制备方法包括如下步骤：
取鲜刺梨10公斤，新鲜蓝莓2公斤，以上原料以蒸馏水清洗干净，粉碎成60-100目的颗粒，5℃条件下，使用连续逆流超声波提取设备进行提取，以水为提取溶剂，提取液经离心分离后，经反渗透浓缩器(合肥智轩膜分离技有限公司)浓缩，得浓缩液和反渗透水。反渗透水作为提取溶剂循环利用，实现绿色化生产。浓缩液经过冷冻干燥，得到复合刺梨活性冻干粉，重量1.3公斤。
实施例2
实施例2提出了一种复合刺梨活性冻干粉口崩片，其制备方法包括如下步骤：
取复合刺梨活性冻干粉粉末200克，微晶纤维素(MCC)100克，甘露醇20克，交联羧甲基魔芋淀粉钠25克，将上述物料在三维混合机中充分混合均匀，得到混合物，混合物中加入无水乙醇6mL制软材，以20目筛挤压制粒，30℃下恒温干燥8小时，20目筛整粒，加入5克硬脂酸镁，混匀，压制成每片重为500mg的复合刺梨活性冻干粉口崩片。
复合刺梨活性冻干粉口崩片崩解时限测定：参照中国药典2010年版崩解时限测定方法，取复合刺梨活性冻干粉口崩片6片，以水为介质，温度为(37.0±1)℃。每次测定l片，从药片接触水面开始计时，直到颗粒全部通过筛网的时间为崩解时间。共测定6次，计算平均崩解时间。复合刺梨活性冻干粉口崩片平均崩解时间为26秒。
实施例3
实施例3提出了一种复合刺梨活性冻干粉片剂，其制备方法包括如下步骤：
按照如下配比制备复合刺梨活性冻干粉片剂：
Figure BDA0004177599630000041
将复合刺梨活性冻干粉和淀粉混合均匀后，制成颗粒，加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀后压制成10000片。
实施例4
实施例4提出了一种复合刺梨活性冻干粉胶囊剂，其制备方法包括如下步骤：
按照如下配比制备复合刺梨活性冻干粉胶囊剂：
复合刺梨活性冻干粉1000克
淀粉800克
将复合刺梨活性冻干粉和淀粉混合均匀后，装胶囊制成5000粒。
实施例5
实施例5提出了一种复合刺梨活性冻干粉散剂，其制备方法包括如下步骤：
按照如下配比制备复合刺梨活性冻干粉散剂：
复合刺梨活性冻干粉1000克
微晶纤维素300克
将复合刺梨活性冻干粉和微晶纤维素混合均匀后制成散剂，装管制西林瓶制成2000瓶。
实施例6
复合刺梨活性冻干粉抗口腔溃疡实验研究
(1)实验目的：用苯酚制造的口腔溃疡模型，每天给予口腔溃疡模型大鼠一定次数的复合刺梨活性冻干粉，观察复合刺梨活性冻干粉是否有减轻溃疡的作用。
(2)受试药物及试剂：华素片(北京四环医药科技股份有限公司)、苯酚；
动物：wistar大鼠，雄性，体重230-280克，第二军医大学实验动物中心提供。
(3)实验方法
取实验大鼠50只，10％水合氯醛麻醉，剂量：0.35mL/100克，麻醉后将含有90％苯酚棉球的塑料滴管(内径3mm)下端平置于大鼠左侧口角约1mm处的颊膜上，灼烧30分钟，可见该处形成3mm直径的白色损伤。24小时后随机分组，每组10只，5组，即模型组(辅料4次/日，不含药物)；复合刺梨活性冻干粉高剂量组(4次/日，5mg/次)；复合刺梨活性冻干粉中剂量组(4次/日，1mg/次)；复合刺梨活性冻干粉低剂量组(4次/日，0.2mg/次)；阳性对照组：华素片组(4次/日，5mg/次)，复合刺梨活性冻干粉与华素片在使用前研成粉末，给药以覆盖创面为度，连续给药5天，给药前及每次给药后次日观察溃疡面积大小(以溃疡的直径计)积溃疡愈合情况(无肉眼可见的溃疡为痊愈)，首次给药至末次给药分别记录为1、2、3、4、5、6天。溃疡面积大小用t检验，溃疡愈合率用X2检验。
(4)实验结果
溃疡面积比较(表1)：复合刺梨活性冻干粉高剂量组与模型组比较，从给药第3天起到试验结束，对应每天比较有显著差异；华素片组与模型组比较，从给药第3天起到试验结束，对应每天比较有显著差异；复合刺梨活性冻干粉中剂量组与模型组比较，从给药第3天起到试验结束，对应每天比较有显著差异；复合刺梨活性冻干粉低剂量组与模型组比较，从给药第5天起到试验结束，对应每天比较有显著差异。
表1复合刺梨活性冻干粉对大鼠溃疡面积的影响
Figure BDA0004177599630000051
注：与模型组比较，*p<0.05
愈合率比较(表2)：模型组及复合刺梨活性冻干粉低剂量组从给药第一天起到试验结束，溃疡都没有愈合；复合刺梨活性冻干粉高剂量组从给药第3天起就有溃疡愈合，到试验结束，愈合率达95％，华素片组从给药第4天起，有溃疡愈合，到试验结束，愈合率达58％；复合刺梨活性冻干粉中剂量组从给药第4天起，有溃疡愈合，到试验结束，愈合率达60％。
表2复合刺梨活性冻干粉对大鼠溃疡愈合时间的影响
Figure BDA0004177599630000061
注：与模型组比较，*p<0.05
实验结果显示复合刺梨活性冻干粉对口腔溃疡疗效显著，能够明显促进溃疡面的愈合，其效果显著优于华素片。
实施例7
复合刺梨活性冻干粉抗胃溃疡实验研究
(1)实验目的：采用大鼠乙酸致胃溃疡模型，每天给予胃溃疡模型大鼠一定量的复合刺梨活性冻干粉，观察复合刺梨活性冻干粉减轻溃疡的作用。
(2)材料
SD大鼠，雌雄各半，体重200g±20g，由第二军医大学实验动物中心提供。
雷尼替丁(阿特维斯(佛山)制药有限公司)。
(3)方法
SD大鼠30只，禁食12h后，按Okabe法(Okabe S.Chronieity ofacetic andunclear in the rat Stomach[J].Am JDig Dis，1972，17：619.)改良进行造模。大鼠腹腔注射3％戊巴比妥钠麻醉后，用酒精棉球消毒皮肤，打开腹腔，在腺胃部前壁窦体交界处浆膜面贴上浸透冰醋酸的圆形滤纸(直径5mm)30秒，重复3次，关腹缝合创口。术后常规喂养，第2天将动物随机分组，每组6只，分别为空白组、雷尼替丁组、复合刺梨活性冻干粉各剂量组(300mg/kg、100mg/kg、50mg/kg)。于分组当天开始给药，给药1次/d，连续5d。末次给药后12h后脱颈椎处死动物，剖腹取胃，沿胃大弯剪开，用生理盐水洗涤胃内容物，将胃固定于10％甲醛中，15min后将胃平展于玻璃表面皿上，在放大镜下用电子数显卡尺精确量取溃疡面的长径和短径，并计算溃疡面积(王北婴，李仪奎.中药新药研制开发技术与方法[M].上海科学技术出版社，2001：506，515，505.)。
数据处理结果以
Figure BDA0004177599630000062
表示，用SPSS软件包进行统计分析。采用单因素方差分析(One-WayANOVA)，检验整体性差异，随后采用Tukey’s检验进行组间比较。
(4)结果
对大鼠乙酸型胃溃疡的影响:复合刺梨活性冻干粉高、中剂量组可明显降低大鼠胃溃疡指数(P<0.05)，促进溃疡的愈合。结果见表3。
表3复合刺梨活性冻干粉对乙酸致大鼠胃溃疡的治疗作用
Figure BDA0004177599630000071
Figure BDA0004177599630000072
注：与空白组比较，*p<0.05
实验结果显示复合刺梨活性冻干粉对醋酸型胃溃疡疗效显著，能够明显促进溃疡面的愈合，减少胃穿孔的出现，并且减少了胃黏膜出血面积，其效果显著优于雷尼替丁。提示复合刺梨活性冻干粉能促进受损胃黏膜愈合的作用，对慢性胃溃疡具有较好的治疗效果。
综上，本发明的复合活性冻干粉的制备方法，该制备方法简单，能耗低，溶剂可以循环利用，生产过程无废液排放，活性成分被完整保存；通过本发明方法制备的复合活性冻干粉具有显著的治疗口腔溃疡、胃溃疡以及其他消化性溃疡的功效，可用于药品及保健食品的开发，具有很好的商业前景和医疗前景。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (10)

1.一种复合活性冻干粉的制备方法，其特征在于，步骤为：
将原料依次进行清洗、粉碎、提取、离心分离和反渗浓缩，得到浓缩液和反渗透水；所述原料为新鲜刺梨和新鲜蓝莓中的一种或两种；所述粉碎的目数为60目～100目；所述提取的温度为0～35℃，提取溶剂为水；所述原料与提取溶剂的重量比为1：(3～5)；所述提取采用连续逆流超声波提取设备；所述反渗浓缩采用反渗透浓缩器；
将所述浓缩液冷冻干燥，得到所述复合活性冻干粉。
2.权利要求1所述制备方法制备得到的复合活性冻干粉。
3.权利要求2所述的复合活性冻干粉在制备治疗口腔溃疡或胃溃疡药物中的应用。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述治疗口腔溃疡或胃溃疡药物的剂型包括片剂、胶囊剂、口崩片、散剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、溶液剂、乳剂、注射剂、喷雾剂、凝胶剂、霜剂、酊剂、巴布剂或贴膏。
5.一种复合活性冻干粉口崩片的制备方法，其特征在于，步骤为：
将复合活性冻干粉、填充剂和崩解剂进行混合，加入粘合剂制成软材；所述复合活性冻干粉为权利要求2所述的复合活性冻干粉；
将所述软材依次进行挤压制粒、干燥和整粒，与润滑剂混合后进行压制，得到所述复合活性冻干粉口崩片；所述挤压制粒的筛网目数为15～30目；所述干燥的温度为30～45℃，时间为8～12h；所述整粒的筛网目数为15～30目；
按照质量份数计，所述复合活性冻干粉为40～60份，所述填充剂为20～40份，所述崩解剂为8～15份，所述润滑剂为0.5～2份，所述粘合剂为1～2份。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素和甘露醇；所述微晶纤维素和甘露醇的重量比为5：(1～25)。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基魔芋淀粉钠和交联聚维酮中的一种或两种。
8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶中的一种或多种。
9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述粘合剂为无水乙醇或无水乙醇与甘油的混合物。
10.权利要求5～9任一项所述制备方法制备得到的复合活性冻干粉口崩片。
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CN114796300A (zh) * 2022-04-06 2022-07-29 广东医科大学 一种丝瓜全汁冻干粉的制备方法、丝瓜全汁冻干粉及其应用

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CN101073433B (zh) * 2007-06-22 2011-04-27 上海新康制药厂 一种刺梨果汁固体制品的制备方法
CN104367661A (zh) * 2014-11-26 2015-02-25 张晓军 祛除黄褐斑的中药制剂及其制备工艺
CN106509266A (zh) * 2016-11-07 2017-03-22 福建万亿店中店电子商务有限责任公司 一种以刺梨为原料制备的袋泡茶
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