CN116326781A - 一种富硒酵母咀嚼片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及保健食品领域，公开了一种富硒酵母咀嚼片及其制备方法，本发明的目的在于采用直接粉末压片法制备富硒酵母咀嚼片，其制备方法步骤包括前处理、配料、混合、压片；通过复配填充剂的运用和控制物料的水分含量，有效解决该片剂在制剂过程中出现掉粉、掉边、裂片等问题；本发明生产的富硒酵母咀嚼片生产工艺简单，外观色泽统一、质地均匀，可以有效补充体内硒元素，为缺硒人群提供一种补硒的新选择。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种富硒酵母咀嚼片及其制备方法。
背景技术
随着人们生活水平的日益提高，人们越来越注重膳食平衡，硒元素作为一种人体必需的微量元素之一，与人体健康密切相关，因此膳食硒的摄入成为人们关注的焦点。硒元素在人体健康中起促进作用的功能活性结构主要是以硒占据蛋白质的关键活性位点形式或以硒修饰t RNA形式来参与代谢因子调控，此外硒元素还是谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)重要组成部分，参与谷胱甘肽循环，可清除自由基和催化脂质过氧化物分解，从而保护机体免受氧化应激损伤，维护人体健康。大量研究证实硒元素在预防癌症、增强免疫力、预防心血管疾病，抗衰老、甲状腺功能维持等方面起着重要的作用，是一种与人体健康密切相关的重要膳食成分。缺乏硒元素则会引发一系列相关的疾病如大骨节病、克山病、各种心血管疾病、癌症、免疫力低下、甲状腺代谢异常等。
早期人们对硒的认识主要与毒性相关，直到20世纪50年代，人们才逐渐认识到硒对人和动物的益处，在1973年世界卫生组织将硒列为人体必需微量元素。硒元素是一种双功能性元素，体内缺乏硒则会引发克山病、大骨病等，体内硒元素水平过高则会导致硒中毒。在人体内保持平衡才能预防因缺硒或者硒水平过高而引发的疾病，而人体内无法合成硒元素，因此需要通过膳食来补充硒元素。《中国居民膳食营养素参考摄入量》指出，我国成年人推荐硒元素的摄入量为60μg·d-1，最高摄入量不超过400μg·d-1。目前,我国人均硒摄入量仅为26～32μg/d，明显低于中国营养学会的推荐摄入量60μg·d-1，因此，本发明开发一款富硒酵母咀嚼片，为缺硒人群提供一种补硒的新选择，具有广阔的市场前景。
目前关于富硒酵母片的片剂的制备方法多采用湿法制粒压片制备，工艺较复杂。“一种富硒酵母片及其制备方法”(公开号CN105942500B)公开了一种湿法制粒压片的方法，制备步骤包括预制备、称量、混合、制粒、整粒、总混、压片和包衣，工艺较为复杂，耗时久。随着GMP规范化管理，简化工艺也成为制剂生产关注的热点之一，直接粉末压片法可以提高药物在制剂过程中的稳定性，提高药物的崩解性和溶出度，同时具有省时节能、工艺简单、工序少的优点，广泛应用于新型制剂的开发。但直接粉末压片法对物料有较高的要求，存在粉末的流动性差，容易出现掉粉、掉边和裂片的情况，导致该工艺的应用受到一定的限制。
发明内容
本发明的目的在于，解决现有富硒酵母咀嚼片运用直接粉末压片法制备时存在掉粉、掉边和裂片等品质难以把控的问题，通过简化生产工艺，运用特定比例的复配填充剂，控制粒径以及水分含量，得到制剂稳定，外表光洁的富硒酵母咀嚼片，服用顺从性更高。
为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：
一种富硒酵母咀嚼片剂的制备方法，包括如下步骤：
A、称取物料，过筛备用；
B、将富硒酵母与复配填充剂混合，获得预混粉；
C、将所述预混粉与硬脂酸镁混合，获得总混粉；
D、将所述总混粉的含水量控制在2.0～4.0％；
E、将所述总混粉进行压片，获得所述富硒酵母咀嚼片剂。
优选的，所述复配填充剂包括山梨糖醇、微晶纤维素混合获得。
优选的，所述复配填充剂包括所述山梨糖醇、所述微晶纤维素按质量比4.6～2.4:1混合获得。
优选的，步骤B还包括：先将所述山梨糖醇、所述微晶纤维素混合获得所述复配填充剂，再将富硒酵母与所述复配填充剂混合，获得所述预混粉。
优选的，步骤B中，先将所述山梨糖醇、所述微晶纤维素以15rpm转速，混合10分钟获得所述复配填充剂，再将富硒酵母与所述复配填充剂以15rpm转速，混合20分钟，获得所述预混粉；步骤C中，将所述预混粉与硬脂酸镁以15rpm转速，混合10分钟，获得所述总混粉。
优选的，步骤E中，压片的压轮压力为45～75kN。
优选的，步骤A中，物料过筛控制粒径为150～380μm。
优选的，步骤A中，物料过筛控制粒径为250～380μm
优选的，还包括如下步骤：
F、将所述富硒酵母咀嚼片剂进行内包装，质检合格的成品入库。
一种如权利要求1所述富硒酵母咀嚼片的制备方法获得的富硒酵母咀嚼片，包括如下质量比的组分：所述富硒酵母10～20％、所述复配填充剂77～88％，所述硬脂酸镁0.5～2％
与现有技术相比较，实施本发明，具有如下有益效果：
(1)根据本发明提供的富硒酵母咀嚼片的制备方法，采用直接粉末压片法，简化生产工艺，运用复配填充剂，同时将物料的水分含量均控制在2.0～4.0％，压片物料的粒径在150～380μm，有效解决了直接粉末压片法出现的掉粉、掉边和裂片等问题，所制得的片剂质量高，且不需要经过包衣即可制得外观光滑、色泽较好、质地均匀的咀嚼片；能够给消费者带来良好的观感。
(2)本产品采用直接粉末压片法制备，与常用的湿法制粒压片法相比，工艺简单可行，成本低，所制备的片剂质量稳定，易实现产业化。
(3)本发明生产的富硒酵母咀嚼片生产工艺简单，外观色泽统一、质地均匀，可以有效补充体内硒元素，为缺硒人群提供一种补硒的新选择。
附图说明
图1为本发明实施例与对比例的产品外观图，其中：a为实施例1的产品外观，b为实施例2的产品外观，c为对比例1的产品外观，d为对比例2的产品外观，e为对比例3的产品外观，f为对比例4的产品外观，g为对比例5的产品外观。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明作进一步地详细描述。
实施例1
富硒酵母咀嚼片组分包括富硒酵母50份、山梨糖醇325份、微晶纤维素122.5份、硬脂酸镁2.5份，具体采用如下方法：
(1)将富硒酵母、山梨糖醇、微晶纤维素和硬脂酸镁过40目筛，获得粒径在250～380μm的物料，备用；
(2)将富硒酵母、复配填充剂和硬脂酸镁按实施例3配方量称取；
(3)将山梨糖醇与微晶纤维素粉以15rpm转速，混合10分钟，得混合粉A；将混合粉A与富硒酵母以15rpm转速，混合20分钟，得到混分粉B；将混合粉B与硬脂酸镁以15rpm转速，混合10分钟得到总混合粉；
(4)控制混合粉水分至3.22％
(5)将混合粉末进行压片，检测硬度、脆碎度。
实施例2
富硒酵母咀嚼片组分包括富硒酵母100份、山梨糖醇300份、微晶纤维素97.5份、硬脂酸镁2.5份，具体采用如下方法：
(1)将富硒酵母、山梨糖醇、微晶纤维素和硬脂酸镁过40目筛，获得粒径在250～380μm的物料，备用；
(2)将富硒酵母、复配填充剂和硬脂酸镁按实施例4配方量称取；
(3)将山梨糖醇与微晶纤维素粉以15rpm转速，混合10分钟，得混合粉A；将混合粉A与富硒酵母以15rpm转速，混合20分钟，得到混分粉B；将混合粉B与硬脂酸镁以15rpm转速，混合10分钟得到总混合粉；
(4)控制混合粉水分至3.55％
(5)将混合粉末进行压片，检测硬度、脆碎度。
对比例1
富硒酵母咀嚼片组分包括富硒酵母75份、微晶纤维素422.5份、硬脂酸镁2.5份，具体采用如下方法：
(1)将富硒酵母、微晶纤维素和硬脂酸镁过40目筛，获得粒径在250～380μm的物料，备用；
(2)将富硒酵母、填充剂和硬脂酸镁按对比例1配方量称取；
(3)将富硒酵母与微晶纤维素粉以15rpm转速，混合30分钟，得混合粉A；将混合粉A与硬脂酸镁以15rpm转速，混合10分钟得到总混合粉；
(4)控制混合粉水分至3.42％
(5)将混合粉末进行压片，检测硬度、脆碎度。
对比例2
富硒酵母咀嚼片组分包括富硒酵母75份、山梨糖醇325份、微晶纤维素97.5份、硬脂酸镁2.5份，具体采用如下方法：
(1)将富硒酵母、山梨糖醇、微晶纤维素和硬脂酸镁过40目筛，获得粒径在250～380μm的物料，备用；
(2)将富硒酵母、复配填充剂和硬脂酸镁按对比例2配方量称取；
(3)将山梨糖醇与微晶纤维素粉以15rpm转速，混合10分钟，得混合粉A；将混合粉A与富硒酵母以15rpm转速，混合20分钟，得到混分粉B；将混合粉B与硬脂酸镁以15rpm转速，混合10分钟得到总混合粉；
(4)控制混合粉水分至4.76％
(5)将混合粉末进行压片，检测硬度、脆碎度。
对比例3
富硒酵母咀嚼片组分包括富硒酵母75份、山梨糖醇325份、微晶纤维素97.5份、硬脂酸镁2.5份，具体采用如下方法：
(1)将富硒酵母、山梨糖醇、微晶纤维素和硬脂酸镁过40目筛，获得粒径在250～380μm的物料，备用；
(2)将富硒酵母、复配填充剂和硬脂酸镁按对比例3配方量称取；
(3)将山梨糖醇与微晶纤维素粉以15rpm转速，混合10分钟，得混合粉A；将混合粉A与富硒酵母以15rpm转速，混合20分钟，得到混分粉B；将混合粉B与硬脂酸镁以15rpm转速，混合10分钟得到总混合粉；
(4)控制混合粉水分至1.10％
(5)将混合粉末进行压片，检测硬度、脆碎度。
对比例4
富硒酵母咀嚼片组分包括富硒酵母75份、山梨糖醇422.5份、硬脂酸镁2.5份，具体采用如下方法：
(1)将富硒酵母、山梨糖醇和硬脂酸镁过40目筛，获得粒径在250～380μm的物料，备用；
(2)将富硒酵母、填充剂和硬脂酸镁按对比例4配方量称取；
(3)将山梨糖醇与富硒酵母以15rpm转速，混合30分钟，得到混分粉A；将混合粉A与硬脂酸镁以15rpm转速，混合10分钟得到总混合粉；
(4)控制混合粉水分至3.80％；
(5)将混合粉末进行压片，检测硬度、脆碎度。
对比例5
富硒酵母咀嚼片组分包括富硒酵母75份、山梨糖醇211份、微晶纤维素211.5份、硬脂酸镁2.5份，具体采用如下方法：
(1)将富硒酵母、山梨糖醇、微晶纤维素和硬脂酸镁过40目筛，获得粒径在250～380μm的物料，备用；
(2)将富硒酵母、复配填充剂和硬脂酸镁按对比例5配方量称取；
(3)将山梨糖醇与微晶纤维素粉以15rpm转速，混合10分钟，得混合粉A；将混合粉A与富硒酵母以15rpm转速，混合20分钟，得到混分粉B；将混合粉B与硬脂酸镁以15rpm转速，混合10分钟得到总混合粉；
(4)控制混合粉水分至3.52％；
(5)将混合粉末进行压片，检测硬度、脆碎度。
对比例6
富硒酵母咀嚼片组分包括富硒酵母50份、山梨糖醇325份、微晶纤维素122.5份、硬脂酸镁2.5份，具体采用如下方法：
(1)按效果例1所述组分比例称取物料；
(2)将上述物料以15rpm转速，混合30分钟，得到总混合粉；
(4)控制混合粉水分至3.12％
(5)将混合粉末进行压片，检测硬度、脆碎度。
效果例1
将实施例与对比例获得的产品片剂的成型情况、硬度和脆碎度进行对比，结果如图1a～g和表1所示。
表1硒片的性能比较
从表1和图1a～g可以看出，使用本发明制备的富硒酵母咀嚼片外观色泽统一、光滑、质地均匀且硬度更优，不会出现掉边掉粉等情况。实施例1与对比例1、4、5相比，复配填充剂中含有山梨糖醇的硒片硬度更高，填充剂仅为微晶纤维素或仅为山梨糖醇的片剂在压片时会出现的掉边和掉粉现象。实施例1与对比例2和对比例3相比，水分含量过低或过高对导致压过过程中易出现掉粉掉边现象，片剂难以成型，水分过高会降低片剂的硬度，影响片剂口感。对比例6与实施例1的配方组分完全相同，不同之处在于，所述组分在同一步骤混合，结果所得片剂无法成型，未能达到理想的压片效果。本发明通过控制复配填充剂比例并控制物料的水分含量在2～4％左右，所制备的富硒酵母咀嚼片外观色泽统一、质地均匀，有效解决该片剂在制剂过程中出现掉粉、掉边、裂片等问题。
以上所揭露的仅为本发明的较佳实施例而已，不可以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。
Claims (10)
1.一种富硒酵母咀嚼片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
A、称取物料，过筛备用；
B、将富硒酵母与复配填充剂混合，获得预混粉；
C、将所述预混粉与硬脂酸镁混合，获得总混粉；
D、将所述总混粉的含水量控制在2.0～4.0％；
E、将所述总混粉进行压片，获得所述富硒酵母咀嚼片剂。
2.如权利要求1所述富硒酵母咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述复配填充剂包括山梨糖醇、微晶纤维素混合获得。
3.如权利要求2所述富硒酵母咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述复配填充剂包括所述山梨糖醇、所述微晶纤维素按质量比4.6～2.4:1混合获得。
4.如权利要求2所述富硒酵母咀嚼片的制备方法，其特征在于，步骤B还包括：先将所述山梨糖醇、所述微晶纤维素混合获得所述复配填充剂，再将富硒酵母与所述复配填充剂混合，获得所述预混粉。
5.如权利要求4所述富硒酵母咀嚼片的制备方法，其特征在于，步骤B中，先将所述山梨糖醇、所述微晶纤维素以15rpm转速，混合10分钟获得所述复配填充剂，再将富硒酵母与所述复配填充剂以15rpm转速，混合20分钟，获得所述预混粉；步骤C中，将所述预混粉与硬脂酸镁以15rpm转速，混合10分钟，获得所述总混粉。
6.如权利要求1所述富硒酵母咀嚼片的制备方法，其特征在于，步骤E中，压片的压轮压力为45～75kN。
7.如权利要求1所述富硒酵母咀嚼片的制备方法，其特征在于，步骤A中，物料过筛控制粒径为150～380μm。
8.如权利要求7所述富硒酵母咀嚼片的制备方法，其特征在于，步骤A中，物料过筛控制粒径为250～380μm。
9.如权利要求1所述富硒酵母咀嚼片的制备方法，其特征在于，还包括如下步骤：
F、将所述富硒酵母咀嚼片剂进行内包装，质检合格的成品入库。
10.一种如权利要求1所述富硒酵母咀嚼片的制备方法获得的富硒酵母咀嚼片，其特征在于，包括如下质量比的组分：所述富硒酵母10～20％、所述复配填充剂77～88％，所述硬脂酸镁0.5～2％。
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