CN116194172A - 导管系统 - Google Patents

Abstract

在一个示例中，本公开涉及一种导管系统，该导管系统包括限定管腔的细长主体。该细长主体包括近侧部分和远侧部分。锚定构件定位在该细长主体的该近侧部分上。该锚定构件被构造成将该细长主体的该近侧部分锚定到患者。该导管系统包括定位在该细长主体上的一个或多个传感器。该一个或多个传感器被配置为感测该细长主体的该管腔内的流体的参数。该导管系统包括定位在该细长主体上的存储器，该存储器被配置为存储患者专用信息。

Description

导管系统

本申请要求于2020年7月17日提交且名称为“CATHETER SYSTEM”的美国专利申请第16/932,212号的优先权，其全部内容以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及医疗装置，更具体地说涉及导管。

背景技术

医疗装置，如导管，可用于帮助患者排尿。在一些情况下，此类导管可在手术前、手术期间和/或手术后使用。在使用导管帮助患者排尿的情况下，弗利导管(Foley catheter)是一种使用时间段比非弗利导管更长的导管。一些弗利导管由硅橡胶构成并且包括锚定构件，该锚定构件可为可膨胀的球囊，该球囊在患者的膀胱中膨胀以用作锚固件，因此导管的近侧末端不会滑出患者的膀胱。

发明内容

本公开描述了导管(例如，弗利导管)和用于制造和使用这类导管的技术。导管系统可包括存储器，该存储器被配置为存储患者专用数据，例如传感器信息和/或对采用导管的患者专用的其他信息。传感器信息可包括导管的管腔内的流体的一个或多个感测参数，例如其中一个或多个感测参数由定位在导管上的一个或多个传感器感测。存储器可被配置为存储来自一个或多个外部装置的患者专用数据，该外部装置被配置为可操作地联接到导管。患者专用数据可包括患者专用数据的历史。患者专用数据可存储在位于导管上的存储器上，并且患者专用数据的历史可由一个或多个外部装置访问。只要导管用于患者，患者专用数据(包括患者专用数据的历史)就可保留在存储器上。

存储器可存储由处理电路系统用于生成急性肾损伤(AKI)风险分数的患者专用数据，该急性肾损伤风险分数可被更新(例如，基本上连续地或周期性地更新)并且由与导管分离的一个或多个外部装置访问。处理电路系统可为导管的一部分或外部装置的一部分。不管生成AKI风险分数的处理器如何，AKI风险分数可存储在存储器上，因此AKI风险分数稍后可被访问(例如，以供临床医生查看和/或基于新的患者信息进行更新)。附加地或另选地，存储器可存储由另一外部装置生成的AKI风险分数。例如，在患者从第一位置(例如，手术室)移动到第二位置(例如，术后室)后，存储在存储器上的患者专用信息可由外部装置访问。第二位置中的外部装置然后可访问存储在存储器中的AKI风险分数和/或患者专用数据。存储器中的患者专用数据还可由一个或多个外部装置(包括第二外部装置)访问，以计算AKI分数的风险。可连续且实时地计算AKI风险分数，并且在其他示例中，可周期性且非实时地计算AKI风险分数。用于计算AKI分数的患者专用数据可包括术前患者数据、术中患者数据和在生成新的患者专用数据时更新的术后数据。

在一个示例中，本公开涉及一种导管系统，该导管系统包括限定管腔的细长主体。细长主体包括近侧部分和远侧部分。锚定构件定位在细长主体的近侧部分上。锚定构件被构造成将细长主体的近侧部分锚定到患者。该导管系统包括定位在细长主体上的一个或多个传感器。该一个或多个传感器被配置为感测细长主体的管腔内的流体的参数。该导管系统包括定位在细长主体上的存储器，该存储器被配置为存储患者专用信息。

在另一示例中，本公开涉及一种方法，该方法包括：利用定位在细长主体的远侧部分上的一个或多个传感器感测由细长主体限定的管腔内的流体的参数，该细长主体利用定位在细长主体的近侧部分上的锚定构件锚定到患者。该方法包括利用定位在细长主体的远侧部分上的存储器存储患者专用信息，该患者专用信息包括由至少一个传感器收集的传感器信息。

在另一示例中，本公开涉及一种导管系统，该导管系统包括限定管腔的细长主体。细长主体包括近侧部分和远侧部分。锚定构件定位在细长主体的近侧部分上。锚定构件被构造成将细长主体的近侧部分锚定到患者。该导管系统包括定位在细长主体上的一个或多个传感器。该一个或多个传感器被配置为感测细长主体的管腔内的流体的参数。导管系统包括定位在细长主体的远侧部分上的存储器。存储器被配置为存储患者专用信息，其中患者专用信息包括由一个或多个传感器收集的传感器信息以及从被配置为联接到导管系统的一个或多个外部装置收集的患者数据。

在附图和以下描述中阐述了一个或多个示例的细节。根据说明书和附图以及权利要求，其他特征、目标和优点将是显而易见的。

附图说明

图1是说明根据本公开的示例的包括示例性导管的示例性医疗装置系统的概念图。

图2是说明图1的医疗装置的示例性横截面的图，横截面沿图1的线2-2截取。

图3是说明根据本公开的技术的操作医疗装置的示例性方法的流程图。

图4是根据本公开的技术的与医疗装置一起使用的示例性外部装置的框图。

图5是说明根据本公开的技术的用于将包括传感器信息的患者专用信息记录到导管上板载的存储器的示例性技术的流程图。

图6是说明根据本公开的技术的用于确定实时AKI风险评定的示例性技术的流程图。

图7是说明根据本公开的技术的用于确定AKI风险分数和总结报告的示例性技术的流程图。

具体实施方式

一般来讲，本公开描述了包括导管(如弗利导管或其他泌尿或非泌尿导管)的医疗装置和系统以及使用它们的方法。如下面将描述的，本公开的示例可包括导管，该导管具有物理地联接到导管(例如，附接到导管的细长主体)的一个或多个存储器，其中存储器可被配置为存储患者专用信息，如术前、术中和/或术后患者专用信息。患者专用信息可包括由导管的一个或多个传感器生成的传感器信息，例如来自细长主体上的传感器，该传感器被配置为感测导管主体的管腔(例如，引流管腔)内的流体(如尿液)的一个或多个参数。附加地或另选地，患者专用信息可包括由临床医生或其他用户输入的用于存储在导管存储器上的信息和/或由与导管分离的一个或多个外部装置生成的被传送到导管存储器以供存储的信息。可存储在存储器上的患者专用信息的示例可包括患者的不同程序时期的开始和停止、与施用给患者的药物相关的信息、患者已接收的输血、患者的主动脉阻断时间、其他术中事件、由联接到外部装置的传感器感测的患者的一个或多个感测参数(如心率)和/或患者的电子病历。在一些示例中，导管存储器可存储关于患者实验室结果的信息，如红细胞比容、动脉血氧分压、AKI生物标志物测试、血清肌酸酐或例如在患者治疗过程期间对患者执行的实验室的其他实验室结果。在一些示例中，存储在导管存储器上的信息可由临床医生手动完成或例如从电子病历自动添加。

存储在导管存储器上的患者专用信息可包括与导管的管腔内的流体(例如，尿液)相关的传感器信息，例如，该传感器信息由导管上的一个或多个传感器感测。在一些示例中，流体的感测参数可包括流体的流速、流体的温度、流体的密度和/或流体的氧含量。在一些示例中，感测参数可用于监测患者的排尿量/尿液产生速率和/或溶解在尿液中的氧的量。这种信息可用于例如在将导管插入患者体内时监测患者的肾功能。

如下面将描述的，患者专用信息可存储在导管存储器上，使得例如当导管在患者体内时，信息与患者一起经过患者的手术护理过程。可在患者的护理进程期间的一个或多个点处访问患者专用信息，例如以允许一个或多个临床医生查看该信息。在一些示例中，存储在导管存储器上的患者专用信息可由导管的处理电路系统和/或一个或多个外部装置访问，以至少部分地基于所存储的信息来为患者生成AKI风险分数。

为了便于描述，本公开的示例主要参照被用作患者体内的导尿管的导管(如弗利导管)来进行描述。例如，在一些情况下，本公开涉及一种包括一个或多个存储器的弗利导管，该一个或多个存储器被配置为便于存储患者专用信息，该患者专用信息包括由一个或多个传感器感测的一个或多个生理参数和生理参数历史。然而，本公开的示例不限于弗利型导管或导尿管。

急性肾损伤(AKI)是通常发生在大手术(如心脏手术)和较长且涉及大失血或流体转移的其他手术后的并发症。手术相关联的AKI的主要原因可为肾缺氧。肾缺氧可导致肾功能退化，其在一天至三天后可导致排尿量减少和/或代谢废物在体内循环的血液中积聚。流体和代谢废物的这种积聚可延缓患者的恢复，从而导致住院时间更长、费用更高，并且有时需要肾替代疗法。

一种预防AKI的方法是监测患者的肾的氧合状态。然而，由于难以接近腹腔深处的肾，所以准确监测可以是具有挑战性的。近红外光谱(NIRS)可测量局部血氧饱和度，并且可在婴儿和苗条的成年人中具有一定效用，但不具有大多数成年人所需的渗透深度和特异性。

全身生命体征(比如心输出量、血压和红细胞比容)可能是有用的，但可能并不总是足以适当地监测肾。当身体变得紧张时，如在心脏手术期间，可基于器官的危急程度来以可靠的顺序减少到要害器官的血流量。已经观察到，皮肤可能首先发生血流量减少，接着是肠道，然后是肾，然后是脑，再然后是心脏。皮肤和肠道可经受短时间的缺氧并恢复正常功能，但肾可能会被甚至短暂的缺氧损伤。

本公开的示例可涉及帮助监测患者的肾的装置特征。在一些示例中，该方法是在导管上存储患者专用信息，如传感器信息和输入数据的患者病史。这种装置可允许临床医生在患者从一个护理区域移动到另一护理区域时知道患者病历。在一些示例中，导管可在一个监测器上用于程序，然后连接到另一监测器以用于患者恢复，并且可将在医疗程序期间获得的数据下载到恢复室监测器。在一些示例中，传感器信息可完全或部分地记录在位于导管上或导管内的存储器上，使得当导管连接到新的监测器时，新的监测器可显示来自先前的一个或多个监测器的历史数据，并且在这样做时允许临床医生看到患者的病史数据。

在一些示例中，监测由导管上的、联接到导管(如弗利导管)的或与导管一起形成的存储器在手术期间记录的信息可用于计算AKI分数的风险。AKI分数的风险可基于术前患者特性并且在输入或生成新的患者专用信息或数据时进行更新(例如，基本上连续地或周期性地更新)。在一些示例中，可在程序报告中汇总AKI风险分数，该程序报告包括AKI风险分数和其他信息，比如缺氧的长度或强度。总结报告可被记录到导管上的存储器并且在其他装置上被访问，被添加到电子病历并且与患者一起从一个区域行进到另一区域。

在一些示例中，存储在导管存储器上的信息可向确定AKI风险的实时预测算法提供基本上连续的数据。在一些示例中，该算法可存储在导管上的存储器上。该算法可计算形成AKI的连续更新的患者风险并且经由监测器显示该连续更新的患者风险。该算法可基于在程序期间进行的测量来实时更新AKI风险。这类测量可包括心输出量、血压、脉搏血氧饱和度、红细胞比容、动脉血氧分压、AKI生物标志物测试、血清肌酸酐或任何其他实验室结果或感测参数。在一些示例中，该算法可考虑事件，如手术时期的开始和停止、药物施用、输血、主动脉阻断或其他术中事件。在一些示例中，实时预测算法的连续更新结果可存储在导管上的存储器上。当患者移动到新的位置并且联接到新的监测器时，临床医生或特护医生然后可在患者离开最后位置时观察实时AKI预测算法的结果。另外，在患者移动期间收集的任何患者专用信息可用于更新实时AKI预测算法并且为临床医生或特护医生提供实时AKI患者状态。

如上文所提及，弗利导管可为一种在本公开的示例中使用的导尿管。可以本文所述的方式修改弗利导管以便于存储输入，如临床医生术前数据和用于肾监测的尿液参数的传感器测量结果。在一些示例中，一个或多个传感器可与弗利导管结合使用以监测肾功能。在一些示例中，传感器可提供指示急性肾损伤的检测和预防的数据。

图1为示例性医疗装置10的概念侧视图，该示例性医疗装置包括细长主体12(其包括毂14)和锚定构件18。在一些示例中，医疗装置10为导管，如弗利导管。虽然本文主要提及弗利导管及其预期用途以描述医疗装置10，但在其他示例中，医疗装置10可用于其他目的，如引流伤口或用于血管内监测或医疗程序。

细长主体12包括远侧部分17A和近侧部分17B。远侧部分17A包括细长主体12的远侧末端12A并且在使用时旨在在患者身体外部，而近侧部分17B包括细长主体12的近侧末端12B并且在使用时旨在在患者身体内部。例如，当近侧部分17B定位在患者体内时，例如因此细长主体12的近侧末端12B在患者的尿道或膀胱内时，远侧部分17A可保留在患者的身体外。

如图1所示，细长主体12可为从远侧末端12A延伸到近侧末端12B并且限定一个或多个内管腔的主体。在图1和图2所示的示例中，细长主体12限定管腔34和管腔36(在图2中示出)。在一些实例中，管腔34可为用于从目标部位，如膀胱排出流体的引流管腔。在其他实例中，管腔34可用于任何其他合适的目的，如将物质或其他医疗装置递送到患者体内的目标部位。管腔34可从流体开口13延伸到流体开口14A。流体开口13和流体开口14A都可流体地联接到管腔34，因此流体可通过管腔34从流体开口13或流体开口14A中的一者流动到流体开口13或流体开口14A中的另一者。在管腔管腔34为引流管腔的实例中，流体开口13和流体开口14A可为引流开口。在图1所示的示例中，细长主体12的远侧末端12A包括毂14，并且经由粘合剂、焊接或另一种合适的技术或技术组合机械连接到毂14。

在一些示例中，细长主体12具有用于通过尿道进入患者膀胱的合适长度。长度可沿导管主体12的纵向轴线16测量。在一示实例中，细长主体12的外径可为约12弗伦奇至约14弗伦奇，但是在其他示例中可使用其他尺寸。细长主体12的远侧和近侧部分可各自具有任何合适的长度。

毂14在细长主体12的远侧末端处并且限定开口，通过该开口可进入细长主体12的一个或多个内管腔(例如，图2所示的管腔34)，并且在一些示例中，可关闭该一个或多个内管腔。虽然毂14在图1中示出为具有两个臂14C和14D(例如，“Y-毂”)，但毂14可具有任何合适数量的臂，这可取决于由细长主体12限定的内管腔的数量。例如，每个臂可流体地联接到细长主体12的相应内管腔。在图1的示例中，毂14包括流体地联接到管腔34的流体开口14A和流体地联接到细长主体12的膨胀管腔36(在图2中示出)的膨胀开口14B。在锚定构件18不包括可扩张球囊的示例中，而不限定膨胀管腔36，细长主体12可限定内管腔，该内管腔被构造成收纳用于展开可扩张结构锚定构件18的展开机构(例如，拉线或推线)，并且毂14可包括流体开口14A和开口14B，临床医生可经由该开口进入展开机构。

在其中医疗装置10为弗利导管的实例中，流体收集容器(例如，尿液袋)可附接到流体开口14A以收集从患者膀胱排出的尿液。膨胀开口14B可操作为连接到膨胀装置以膨胀定位在医疗装置10的近侧部分17B上的锚定构件18。当不使用时，锚定构件18可为未膨胀的或未展开的。毂14可包括连接器，如连接器15，用于连接到其他装置，如流体收集容器和膨胀源。在一些示例中，医疗装置10包括应变消除构件11，该应变消除构件可为毂14的一部分或可与毂14分离。

医疗装置10的近侧部分17B包括锚定构件18和流体开口13。锚定构件18可包括任何合适的结构，该结构被构造成从相对低轮廓状态扩张到扩张状态，其中锚定构件18可与患者的组织(例如，在膀胱内)接合以帮助紧固和防止近侧部分17B移动出患者身体。举例来说，锚定构件18可包括锚定球囊或其他可扩张结构。当膨胀或展开时，锚定构件18可起到将医疗装置10锚定到患者，例如，在患者的膀胱内的作用。以这种方式，在锚定构件18的近侧上的医疗装置10的部分可能不滑出患者的膀胱。流体开口13可定位在锚定构件18与近侧末端12B(如图所示)之间的医疗装置10的纵向轴线的表面上，或可定位在近侧末端12B处。

根据本公开的示例，医疗装置10可包括存储器，该存储器可被配置为存储患者专用信息，如包括细长主体12的管腔34(图2)内的流体的一个或多个参数的传感器信息和/或其他患者专用信息，如本文所述的其他患者专用信息。例如，存储器19可位于包括毂14的细长主体12上。在一些示例中，存储器19的全部或一部分可从细长主体12移除并且可位于传感器20上或与该传感器相邻。由传感器20感测的数据可存储在存储器19上，例如以用于稍后由外部装置24检索和/或用于处理来自传感器20的传感器信息。虽然存储器19被示出为与传感器20分离，但在一些示例中，传感器20可附加地或另选地包括用于存储来自传感器20的数据的另一存储器。在一个示例中，存储器19可位于具有处理电路系统和通信电路系统的集成电路(IC)上，该处理电路系统和通信电路系统可使得存储器19能够与外部装置24无线地通信。另外，IC可被气密密封以防止任何体液或其他材料损坏存储器19。在另一示例中，存储器19或存储器IC可联接到细长主体12上的IC联接器。

在一些示例中，存储器19可包括从传感器20接收的传感器信息的全部或一部分。一个或多个传感器20可定位在细长主体12上，并且传感器20可感测细长主体的管腔内的流体的参数。可与外部装置24、28或30传送存储在存储器19上的传感器信息。在一些示例中，外部装置24、28或30中的每个外部装置可表示位于某些护理区域中的外部装置。例如，外部装置24可位于手术室中，外部装置28可位于重症监护室中，并且外部装置30可位于恢复室中。在一些示例中，医疗装置10可在包括毂14的细长主体12上具有处理电路系统，该处理电路系统可控制传感器20的全部或一些操作。在一些示例中，外部装置24的处理电路系统可控制传感器20的全部或一些操作。在一些示例中，外部装置24的处理电路系统和医疗装置10的处理电路系统可一起控制传感器20的全部或一些操作。存储器19还可从外部装置24接收患者专用信息和装置数据(如时间戳和装置标识号)，存储器19可在通过可为物理有线或无线的连接26与外部装置24通信断开之后在板上存储该装置数据。下面论述了连接26，但连接26可在存储器19与外部装置24、28或30之间传送信息。另外，存储器19然后可在外部装置24发生故障的情况下与另一外部装置共享该信息，或在更可能的情况下，医疗装置10所插入的患者可从手术移动到重症监护。在重症监护时，存储器19现在可与另一外部装置通信并且共享从手术收集的患者专用信息。

医疗装置10可在整个医疗进程中使用。例如，医疗装置10可用于监测许多护理区域(如术前室、手术室、ICU(重病监护病房))中的肾功能和恢复中的肾功能。医疗装置10可用于一个患者，但可用于多于一个护理区域中。当与医疗装置10结合使用时，外部装置24将保持在一个护理区域中并且不与患者一起行进(图1中未示出)。在患者从一个护理区域移动到另一护理区域(例如，从手术室移动到ICU)时，护理区域中的临床医生想要知道传感器测量结果的历史和患者专用病史。在本公开的示例中，来自传感器20的传感器信息可全部或部分地记录在存储器19上。当患者从第一区域(如手术室)移动到第二区域(如ICU)并且从第一外部装置移动到第二外部装置时，位于ICU中的第二外部装置可访问存储器19上的传感器信息并且在第二外部装置上显示患者专用病史数据。另外，当患者在联接到第一外部装置的手术室中时，第二外部装置可访问由第一外部装置存储在存储器19上的先前患者专用信息。因此，ICU中的利用第二外部装置的临床医生可看到过去的患者专用信息，该患者专用信息包括在存储器19上收集的传感器信息。该患者专用信息可帮助临床医生例如通过确定患者形成AKI的风险和总体肾健康来确定或以其他方式评估患者的状况。

在一个示例中，医疗装置10可由手术室中的心脏麻醉师与第一外部装置一起使用。在ICU中，特护医生可能需要知道手术期间在手术室中发生了什么以及患者是处于形成AKI的高风险还是处于形成AKI的低风险。通过调用包括在手术期间在存储器19上重新排序的传感器信息的患者专用信息，不在手术室中的特护医生可查看对患者专用的术中监测数据，而不必访问患者的电子健康档案。在另一示例中，患者的电子健康档案或患者的健康档案的一部分可在手术期间由手术室中的外部装置加载到存储器19上。一旦特护医生将第二外部装置联接到存储器19，他们可具有访问患者的传感器信息和传感器历史、患者专用信息和患者的电子健康档案的权限，以更好地改善患者的肾健康和形成AKI的可能性。

存储器19可允许输入手术中的事件，如不同时期的开始和停止、对患者的药物施用、对患者的输血、主动脉阻断时间或可能对形成AKI的患者具有影响的其他术中事件。时期中的每个时期可由另一护理区域中的临床医生用来评估患者的肾健康，或数据可由计算患者形成AKI的概率的AKI风险算法使用。这些时期中的每一个时期也将是患者专用信息的示例。存储器19还可保存患者专用信息，如输入，比如实验室结果，该患者专用信息可为患者的电子病历的一部分，如红细胞比容、动脉血氧分压、AKI生物标志物测试、血清肌酸酐或其他实验室结果。这些输入可由临床医生手动加载到存储器19中，或从患者的电子病历自动添加。患者专用信息可为关于患者健康的任何电子信息，该电子信息包括存储在病历中的信息、传感器数据、由临床医生输入的时期信息和可存储在存储器19上的关于患者健康的任何其他电子数据。

在另一示例中，作为另一种类型的患者专用信息的传感器信息可记录在存储器19上、可用于计算AKI分数的风险。例如，位于手术室中的外部装置24可使用术前患者特性，如传感器信息或由外部装置在手术室之前记录到存储器19上的患者专用信息。可随着新信息的生成而连续更新传感器信息和患者专用数据，并且因此外部装置24可使用实时预测算法来确定和计算AKI分数的风险。

外部装置24可用于基于传感器信息和记录在存储器19上的患者专用信息来计算形成AKI的风险。形成AKI的风险可反映在AKI风险分数中。值可指示形成AKI的相对风险。风险分数可为数字的或颜色编码的或以另一种合适的方式表达。AKI风险可汇总于程序报告中并且存储在存储器19上。报告可包括AKI的风险、AKI风险分数和其他信息，比如缺氧的长度或强度。总结报告可被记录到存储器19并且稍后被其他外部装置访问或可能被添加到患者的电子病历。

外部装置24和其他外部装置可处理算法，该算法计算、显示和在存储器19上存储连续更新和实时的形成AKI的风险。该算法可基于所有输入的信息(包括所进行的所有传感器测量结果和存储在存储器19上的患者专用信息)来连续更新AKI风险。在患者从一个护理区域移动到另一护理区域并且医疗装置10联接到新的外部装置24时，算法可快速地访问包括存储器19上的传感器信息的患者专用信息并且开始计算AKI的实时风险。患者专用数据还可包括当没有外部装置联接到存储器19时在患者从护理区域移动到另一护理区域期间收集的传感器信息。可将患者专用信息呈现给临床医生，该患者专用信息示出：(1)管腔34内的流体的测量参数中的每个测量参数，如尿液流速、尿液中溶解氧的量等、(2)肾功能或灌注的计算估计以及(3)形成AKI的预测风险，包括AKI风险分数。另外，只要患者具有与患者相关联的医疗装置10，所有这种信息就都可被存储回存储器19上以供患者随身携带。在另一示例中，该患者专用信息可被存储为实时点测量结果(例如，针对时间查看的瞬间)、时间平均值和/或来自基准值的趋势(例如，术前的患者值或患者的已知健康基准)。当超过阈值时，该信息可与警报(例如，听觉的、视觉的或触觉的)一起显示在外部装置24处。

存储器19可存储程序指令，如软件或算法(包括AKI风险预测算法)，其可包括可由处理电路系统(图1中未示出)执行的一个或多个程序模块。这类程序指令在被处理电路系统执行时可使处理电路系统和外部装置24提供本文赋予它们的功能性。程序指令可以体现于软件和/或固件中。存储器19可包括任何易失性、非易失性、磁性、光或电介质，如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器或任何其他数字介质。

根据本公开的示例，医疗装置10可包括一个或多个传感器，该一个或多个传感器可被配置为监测细长主体12的管腔34(图2)内的流体的一个或多个参数。例如，在图1中，医疗装置10包括传感器20。传感器20可被配置为感测细长主体12中的流体(例如，细长主体12的管腔34内的流体)的温度、流速、光、荧光、氧气、声音、流动速度、密度或比重中的一者或多者。

在本公开的示例中，传感器20可被配置为感测细长主体12内的尿液或其他流体的流速。例如，如下面进一步描述的，传感器20可为热稀释传感器。附加地或另选地，传感器20可被配置为使用超声技术来监测或以其他方式确定细长主体12内的流体的流动。附加地或另选地，传感器20可被配置为使用荧光寿命技术来感测或以其他方式监测细长主体12内的流体的成分(例如，流体内的氧的量或浓度)。在本公开的另一示例中，传感器20可被配置为感测细长主体12的管腔34内的流体的至少一个流动参数，以允许医疗装置10或其他装置基于流体的感测到的流动参数来确定(例如，经由处理电路系统)管腔34中的流体的密度参数或温度参数中的至少一者。

在一些示例中，传感器20可表示单个传感器或多个传感器。在传感器20可为多个传感器的情况下，尽管在图1中示出为在单个位置处，但多个传感器可在相同位置处或在不同位置处位于细长主体上。传感器20可经由电、光、无线或其他连接将传感器信息传送到存储器19并且将存储器19传送到外部装置24。在一些示例中，传感器20可通过医疗装置10的细长主体12内的连接，从近侧部分17B到远侧部分17A，经由嵌入线或光缆将传感器信息传送到存储器19。在其他示例中，传感器20可经由无线通信技术将传感器信息传送到存储器19。

传感器20可定位在医疗装置10的细长主体12的远侧部分17A(包括细长主体12的定位在连接到流体收集容器(例如，尿袋)等的远侧末端12A远侧的部分)上。传感器20可为利用荧光寿命技术的氧传感器。

在一些示例中，传感器20使用任何合适的技术(如但不限于粘合剂、焊接，通过嵌入细长主体12中，经由压接带或另一合适的附接机构或附接机构的组合)机械连接到医疗装置10的细长主体12或另一部分。传感器20可移除地联接到细长主体12。即，传感器20可联接到细长主体12并且用于程序，然后传感器20可被移除、联接到另一细长主体并且再次使用。在一些示例中，细长主体12包括在医疗装置10的远侧末端远侧的结构，如在毂14与流体收集容器之间延伸的管道，传感器20可联接到该管道。

在一些示例中，传感器20可为一次性的和/或可重复使用的。在一些示例中，当细长主体12正用于医疗程序时，传感器20可被丢弃，如放置到医疗废弃物中。在一些示例中，传感器20的全部或一部分可为可重复使用的并且可从细长主体12拆卸，因此传感器20或其一部分可在另一细长主体上再次用于相同、类似或不同的程序。出于本公开的目的，一次性可被定义为旨在使用一次或直至不再有用，然后丢弃的制品。可重复使用可被定义为可再次使用或多次使用的物品。可重复使用的传感器可被构造成使得传感器可联接到细长主体12，使得其如本公开的示例中所描述地起作用，随后从细长主体12移除并且然后以允许传感器在另一细长主体上再次如本文中所描述地起作用的方式联接到另一细长主体。

传感器20可被配置为将传感器信息传送到存储器19。外部装置24可为计算装置，如工作站、台式计算机、膝上型计算机、智能电话、平板计算机、服务器或被配置为接收、处理和/或显示传感器信息的任何其他类型的计算装置，该传感器信息包括存储在存储器19上的患者专用信息、AKI风险分数数据或AKI预测算法数据。传感器20可经由连接26将传感器信息传送到存储器19和外部装置24。连接26可为电、光、无线或其他连接。

细长主体12可在结构上被构造成相对柔韧、可推动并且相对抗扭结和弯曲，因此当推力施加到医疗装置10的相对远侧部分以使细长主体12向近侧推进时它可抵抗弯曲通过尿道进入膀胱。细长主体12的扭结和/或弯曲可能阻碍临床医生向近侧推动细长主体的努力。任何合适的材料可用于细长主体12，如合适的生物相容性聚合物或其他生物相容性材料。

图2是说明医疗装置10的示例性横截面的图，其中横截面在与中心纵向轴线16正交的方向上沿图1中的线1-1截取。图2描绘细长主体12的横截面，其限定管腔34和管腔36。在一些示例中，如在医疗装置10为被构造成从患者的膀胱引流尿液的弗利导管的示例中，管腔34可被称为引流管腔，而管腔36可在管腔36被构造成将膨胀流体递送至锚定构件18的示例中被称为膨胀管腔。细长主体12可包封连接38。

管腔34可用作尿液通过流体开口13进入医疗装置10到流体开口14A的通道。在图2所示的示例中，管腔壁32对于感兴趣物质(如氧气和/或二氧化碳)是相对不可渗透的，并且被定位在管腔36与管腔34之间。在一些示例中，管腔壁32沿管腔34的整个长度延伸，而在其他示例中，管腔壁32仅沿管腔34的长度的一部分延伸，例如，从旨在在使用期间在患者的膀胱内的管腔34的一部分延伸，这可帮助保持细长主体12的期望水平的柔韧性。此外，如图2所示，在一些示例中，管腔壁32围绕管腔34的整个外周边(例如，在其中内周边的横截面为圆形的示例中为外圆周)延伸。

膨胀管腔36可用作流体(如无菌水或盐水)或气体(如空气)从膨胀开口14B到锚定机构18的通道。例如，膨胀装置(未示出)可将流体或气体泵入膨胀管腔36中通过膨胀开口14B进入锚定构件18，因此锚定构件18被膨胀到适合将医疗装置10锚定到患者膀胱的尺寸。虽然膨胀管腔36的横截面被示出为圆形，但它可以是任何形状。在一些示例中，可存在多个膨胀管腔。例如，多个膨胀管腔可基本上围绕管腔34。在一些示例中，锚定构件18可为不是可膨胀球囊的可扩张结构。在这类示例中，膨胀管腔36可被可允许临床医生使可扩张结构扩张的展开机构替代。例如，膨胀管腔可被机械装置替代，该机械装置由临床医生从医疗装置10分开地推动和拉动以使可扩张结构扩张或收缩。

连接38可用于将定位在远侧部分17A处的传感器20连接到存储器19。连接38可为电、光或其他连接。在一些实例中，连接38可以包含多个连接。举例来说，连接38可以包括与温度传感器的多个有线或光连接中的一种和与压力传感器的一个或多个连接。在一些示例中，连接38可包括为传感器20供电的一个或多个电源连接和从传感器20接收传感器信息的一个或多个通信连接。

图3为说明医疗装置10的实例操作的流程图。临床医生可将医疗装置10的近侧末端12B插入患者的尿道中(42)。临床医生可将医疗装置10穿过患者推进到目标部位(44)，例如，直到未膨胀或未展开的锚定构件18在患者的膀胱内为止(44)。临床医生可将膨胀开口14B连接到膨胀装置，并且可将流体开口14A连接到流体收集容器和/或外部传感器(46)。临床医生然后可展开锚定构件18以帮助将医疗装置10相对于目标部位紧固(48)。举例利说，临床医生可使锚定构件18膨胀，例如，使用膨胀装置和膨胀流体，如无菌水、盐水或气体。在其中锚定构件18为可扩张结构的示例中，临床医生可通过将结构径向向外推或拉回结构来展开锚定构件18，以致使可扩张结构径向向外扩张。

管腔34可将尿液从医疗装置10的近侧部分17B输送到医疗装置10的远侧部分17A(50)。传感器20可感测来自通过管腔34输送的尿液的至少一个参数，如温度和/或氧气(52)。例如，传感器20可感测参数，如尿流(例如，流动速度或体积)和/或尿液中溶解的氧的量。在一些示例中，传感器20可感测医疗装置10与流体收集容器(例如，在细长主体12的远侧末端处)之间的至少一个参数。由传感器20感测的传感器信息以及其他患者专用信息可存储在存储器19上(54)。

虽然图3的示例阐述了多个步骤，但这些步骤可以不同的顺序或同时执行。例如，临床医生可在将医疗装置10的近侧末端12B插入患者的尿道中之前将膨胀开口14B连接到膨胀装置和/或可将流体开口14A连接到流体收集容器和/或传感器20，并且管腔34可与传感器20感测任何参数同时输送尿液。

图4为说明被配置为与传感器20通信，从传感器20接收信息并且存储和检索来自存储器19的信息的外部装置24的示例的功能框图。在图4的示例中，外部装置24包括处理电路系统200、存储器202、用户界面(UI)204和通信电路系统206。外部装置24可为具有用于读取传感器信息的专用软件的专用硬件装置。另选地，外部装置24可为现成的计算装置，例如台式计算机、膝上型计算机、平板计算机或运行移动应用程序的智能电话，该移动应用程序使得外部装置24能够读取来自传感器20和存储器19的传感器信息。

在一些示例中，外部装置24的用户可为临床医生、医生、特护医生或保健护理提供者。在一些示例中，用户使用外部装置24来例如基于由传感器20感测的信息或以其他方式以本文所述的方式从由传感器20感测的信息导出的信息而监测患者的肾功能。在一些示例中，用户可经由UI 204与外部装置24交互，该UI可包括将图形用户界面呈现给用户的显示器和用于接收来自用户的输入的键盘或另一机构(如触敏屏幕)。外部装置24可通过通信电路系统206使用有线、无线或光方法与传感器20、存储器19和/或导管10的任何其他电子部件通信。

处理电路系统200可包括集成电路系统、离散逻辑电路系统、模拟电路系统(如一个或多个微处理器)、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)或现场可编程门阵列(FPGA)的任何组合。在一些示例中，处理电路系统200可包括多个部件，如一个或多个微处理器，一个或多个DSP、一个或多个ASIC或一个或多个FPGA以及其他离散或集成逻辑电路系统和/或模拟电路系统的任何组合。

存储器202可存储程序指令，如软件208，其可包括可由处理电路系统200执行的一个或多个程序模块。这类程序指令在被处理电路系统200执行时可使处理电路系统200和外部装置24提供本文赋予它们的功能性。程序指令可以体现于软件和/或固件中。存储器202可包括任何易失性、非易失性、磁性、光或电介质，如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器或任何其他数字介质。

图5是说明根据本公开的技术的用于将包括传感器信息的患者专用信息记录到导管上板载的存储器的示例性技术的流程图。当医疗装置10已经被锚定到患者时，例如，如图3所详述，传感器20可在初始化参数的感测之后开始将传感器信息发送到存储器19(52，图3)。如上所述，在传感器信息由传感器收集时，传感器信息可通过连接38发送到存储器19。在其他示例中，传感器信息也可无线地发送到存储器19。存储器19然后可将传感器信息存储在存储器19中(502)。传感器信息也可被认为是患者专用信息，这是因为它是对患者专用的信息。在本说明书的一些示例中，传感器信息是直接从在细长主体12上板载或联接到该细长主体的一个或多个传感器20发出的信息。由外部装置收集并且存储在存储器19上的传感器数据可被称为患者专用信息。

传感器信息可来自检测管腔34内的流体的一个或多个参数的一个或多个传感器20。这些参数可包括但不限于流体流量、流体速度、流体速率、氧含量、温度、密度、比重、颜色、酸度、葡萄糖、酮、硝酸盐、澄清度/浊度、酸度、血液和蛋白质。由细长主体12上的每个传感器感测的每个参数可存储在存储器19上，该存储器包括每个传感器的所感测的参数的历史。取决于存储器19的存储容量，所感测的历史可全部或部分地存储在存储器19上。在一些示例中，存储器19可为存储所收集的所有传感器信息(包括传感器历史)的存储器。在一些示例中，当将传感器信息保存到外部装置时，存储器19可首先从最旧传感器信息开始重写传感器信息。在另一示例中，存储器19可具有存储来自细长主体12上的每个传感器20的传感器信息(包括所有传感器历史)以及在存储器19的整个使用期间从外部装置存储的患者专用信息的存储容量。

当细长主体12锚定到患者并且患者和存储器19从一个护理区域移动到另一护理区域或从一个外部装置移动到另一外部装置时，可执行传感器信息存储进程。在一些示例中，存储器19大到足以在患者使用的整个持续时间(例如，10千兆字节至20千兆字节)存储传感器信息和患者专用信息。在一些示例中，可对传感器信息和患者专用信息进行加密以保护根据健康保险携带和责任法案(HIPAA)分类的信息。由于细长主体12和存储器19可为一次性的，因此加密可为期望的。在另一示例中，存储器19可从细长主体12移除、清除并且以与HIPAA中详述的保障措施一致的方式重复使用或处置。

在一个示例中，具有细长主体12和传感器20的医疗装置10可用于在医疗程序期间在手术室中监测患者的肾功能。存储器19可无线地或通过连接26(图1)联接到外部装置24。一旦存储器19联接到外部装置24，外部装置24就可将包含在存储器202(图4)上或输入到其中的任何患者专用信息存储到存储器19上(504)。可通过在用户界面204(图4)处提示临床医生与存储器19共享患者专用信息来执行该进程。在另一示例中，在将存储器19联接到外部装置24时，在存储器200上板载的患者专用信息的共享可为自动的。另外，患者专用信息的共享可为连续的或间歇的(例如，每隔10秒进行传送)。患者专用信息的示例可包括患者年龄、性别、病史、手术类型(例如，可选择的或紧急情况)、并存病等。

在患者的外科手术完成之后，患者可被移动以在ICU中恢复(506)。一个细长主体12可用于一个患者，但细长主体12可用于多于一个护理区域中。然而，在手术进程期间使用的外部装置24停留在手术护理区域中并且不与患者一起行进。然而，临床医生在手术中使用的患者专用信息(包括来自传感器20的传感器信息)可随存储器19传送。当导管与不同的外部装置一起使用时，ICU中的特护医生可能想要知道患者在手术室中时的病史。

传感器信息和患者专用信息可完全地或部分地记录在存储器19上，使得当外部装置连接到新的外部装置(508)时，新的外部装置可从先前的一个或多个外部装置下载并且显示历史患者专用信息，并且在这样做时允许临床医生看到患者的过去的患者专用信息(510)。

例如，在重症监护病房(ICU)中，特护医生可能想要知道在手术中发生了什么以及患者是处于形成AKI的高风险还是处于形成AKI的低风险。通过经由在手术期间在存储器19上记录的用户界面204(图4)调用患者专用信息，不在手术室中的特护医生可查看术中监测信息，而不必访问电子健康档案。

存储器19还可存储手术中的临床医生输入事件，如：不同时期的开始和停止(例如，手术的开始、手术的结束、麻醉施用、心肺转流的开始和停止、复温阶段的开始)、对患者的药物施用、针对患者的输血、主动脉阻断时间(例如，指示了可预期低血流量的时间)或其他术中事件。不同的时期(例如复温阶段)可对患者肾脏的健康有影响。每个时期在确定潜在AKI风险时可具有不同的影响。存储器19还可记录外部装置输入，比如实验室结果，如红细胞比容、动脉血氧分压、AKI生物标志物测试、血清肌酸酐或其他实验室结果。输入可由临床医生手动完成或从电子病历自动添加。另外，未联接到细长主体或其一部分的任何传感器也可将其信息存储在存储器19上。在示例中，可在手术进程期间监测心电图(ECG)、血压、心率、脉搏血氧饱和度、呼吸以及许多其他患者专用参数。该信息可通过外部装置或直接通过电子病历下载到存储器19。

在另一示例中，患者可从ICU移动到恢复室或另一过渡室(512)。存储器19可再次与恢复护理区域中的外部装置通信。恢复室中的外部装置可从存储器19快速地下载患者专用信息，将该信息呈现给临床医生或特护医生，处理任何可能的警报并且将AKI风险报告与AKI风险分数一起呈现。由存储器19在手术期间记录的患者专用信息可用于计算AKI分数的风险，其可基于术前患者特性并且随着新信息或数据的生成而连续更新。

图6是说明根据本公开的技术的用于确定实时AKI风险评定的示例性技术的流程图。在本公开的示例中，AKI风险评定算法可提供连续更新的实时AKI评定。在其他示例中，当患者从一个护理区域移动到另一护理区域时，AKI风险评定算法可提供患者的基本上瞬时的AKI评定。AKI风险评定算法可连续地存储患者形成AKI的风险的实时报告。该实时AKI报告可被连续地传送到存储器19，并且在患者从一个护理区域移动到另一护理区域时与患者一起行进。然后可由新的护理区域中的外部装置快速地访问该报告，并且可快速地确定AKI风险评定并且将其提供给负责监测患者的临床医生或特护医生。在一些示例中，可随着患者从一个护理区域移动到另一护理区域而连续更新实时风险评定。例如，AKI风险评定算法可存储在存储器19上并且由细长主体12上的处理电路系统执行。在另一示例中，第二AKI风险评定算法可存储在存储器19上，并且在患者从一个护理区域移动到另一护理区域时，在细长主体12上板载的处理电路系统可处理来自传感器20的输入以连续更新AKI风险评定。然后，在患者到达下一个护理区域时，可由外部装置访问更新的AKI风险评定，并且向临床医生通知患者的AKI状态。

在本公开的示例中，外部装置24可具有AKI风险评定算法。AKI风险评定算法可位于软件208(图4)内，该软件位于存储器202中。在其他示例中，AKI风险评定算法可存储在存储器19上。在又一示例中，AKI风险评定算法可位于存储器202和存储器19两者中。当存储器19联接到外部装置时，使用处理电路系统200的外部装置24可处理AKI风险评定算法。当存储器19未联接到外部装置时，存储在存储器19上的AKI风险评定算法可由在细长主体12上板载的处理电路系统处理。以这种方式，可有意识地更新AKI风险评定算法，并且可将最准确的评定提供给临床医生或特护医生。

AKI风险算法可依赖于术前患者专用信息，如患者人口统计学(例如，出生日期、性别、血型、种族等)、并存病(例如，高血压、流体和电解质紊乱、慢性肺病、贫血等)和其他生理特性(例如，血浆成分、比重、血浆蛋白、游离血清氨基酸、血容量、血压和心率、血液PH、氧消耗、呼吸速率、基础代谢等)，其可由临床医生手动输入或在手术之前由电子病历自动输入(602)。术前信息还可包括来自位于细长主体12上的一个或多个传感器20的任何传感器信息(例如，温度、流速、光、荧光、氧气、声音、流动速度、密度或比重)。

可利用来自存储器19的信息连续更新AKI风险评定算法。另外，利用来自外部装置24的信息连续更新存储器19，该信息包括更新的AKI风险评定报告。如上所述，外部装置24可具有访问存储器19的权限并且从细长主体12上的传感器20连续地获得输入。AKI风险评定算法可基于来自存储器19的连续更新的传感器信息和存储器202或存储器19中的患者专用信息来计算和显示连续更新的和实时的形成AKI的风险。

AKI风险评定算法可为现有的术前AKI风险算法。AKI风险评定算法可被修改成使得其连续地接受来自传感器20的更新的传感器信息以及通过外部装置24在手术进程之前、手术进程期间和手术进程之后确定的患者专用信息(604)。患者专用信息可包括心输出量、血压、脉搏血氧饱和度、红细胞比容、动脉血氧分压、AKI生物标志物测试、血清肌酸酐、其他实验室结果或可对AKI形成具有影响的任何信息。另外的患者专用信息可包括手术中的事件，如不同时期的开始和停止、药物施用、输血、主动脉阻断时间、其他术中事件或可对AKI形成具有影响的任何事件。

AKI风险评定算法可在用户界面204(图4)上以报告或显示的形式呈现该信息。AKI风险评定算法可显示来自传感器20中的一个或多个传感器的传感器信息，如尿液流速、尿液中溶解的氧的量等。AKI风险评定算法可显示肾功能或灌注的计算估计。AKI风险评定算法还可显示形成AKI的预测风险(606)。可基于患者专用或操作专用数据来进行AKI风险评定。AKI风险评定算法在提供AKI风险评定时可包含更多的变量，如尿液氧合和排尿量，该AKI风险评定包含更多患者专用信息以获得AKI风险评定。AKI风险评定算法还可启动警报以指示已经超过了上限或下限阈值并且AKI风险正在增长或较大。该AKI风险评定警报可为听觉的、视觉的或触觉的或这些类型的警报中的一种或多种警报的组合。

由AKI风险评定算法提供的所有信息可为实时点测量结果、时间平均值和/或来自基准值的趋势的形式。信息可为数字的或图形的。在超过阈值时可实施警报并且对其进行编程以警告临床医生。AKI风险评定算法将更新的AKI风险评定连续地保存到存储器19。因此，每当患者从一个护理区域移动到另一护理区域时，只要存储器19与新的护理区域中的外部装置联接，负责患者的下一位临床医生或特护医生就可快速地知道患者形成AKI的风险。

图7是说明根据本公开的技术的用于确定AKI风险分数和总结报告的示例性技术的流程图。作为AKI风险评定算法的功能性的一部分，该AKI风险评定算法可提供AKI风险分数，该AKI风险分数可为临床医生或特护医生提供对患者形成AKI的风险的理解。确定初始AKI风险分数(702)可涉及若干因素(例如，在传感器20处检测到过少的尿液、水分保持、呼吸问题、癫痫、失血等)。处理电路系统200最初可例如在麻醉之前确定患者的AKI风险分数。当患者处于麻醉状态时，处理电路系统200然后可例如从传感器20接收指示患者202的一个或多个生理参数的输入信号(704)。

可利用患者专用数据(包括联接到外部装置的传感器、临床医生输入和患者的电子病历)连续更新AKI风险评定算法，以计算形成AKI的风险(706)。可在程序报告中汇总AKI风险分数，该程序报告包括风险和其他信息，如缺氧的长度或强度。总结报告可被记录到存储器19，在外部装置上被上拉，或被添加到电子病历。基于患者专用信息，处理电路系统200可生成更新的AKI风险分数。处理电路系统200然后可确定所确定的AKI风险分数是否低于例如存储在存储器19或存储器202中的预定阈值(708)。如果所确定的AKI风险分数低于阈值，则处理电路系统200返回到状态706以连续更新AKI风险分数(框708的“否”箭头)。附加地或另选地，如果所确定的AKI风险分数高于阈值，则处理电路系统200可(例如，经由用户界面204、经由听觉警报、经由触觉警报或它们的任何组合)将通知呈现给临床医生，该通知指示患者形成AKI的高风险(框708的“是”箭头)(710)。在一个示例中，AKI风险分数可在形成AKI的百分比基础上实施。例如，0％的AKI风险分数可能意味着患者几乎没有机会形成AKI，而75％的分数可能意味着患者非常有可能形成AKI并且需要采取预防措施。在另一示例中，基于术前数据，患者可具有15％的机会形成AKI，并且基于手术期间的不良尿液氧合，该百分比可增加到45％，并且因此分数将向临床医生指示患者可能需要用来减轻AKI的步骤。

AKI风险分数可作为阶段(例如，阶段1、阶段2或阶段3)或以如10中的数字(例如，10中的5)的评级量表呈现给临床医生。AKI风险分数还可链接到提供警报的听觉、视觉或触觉指示的警报系统。

可连续地计算AKI风险分数并且将其记录到存储器19上。当患者从一个护理区域移动到另一护理区域时，可通过将存储器19联接到新的护理区域中的另一外部装置来快速地知道AKI风险分数。在另一示例中，可随着患者从一个护理区域移动到另一护理区域而更新AKI风险分数。细长主体12上的处理电路系统可处理存储器19上的AKI风险评定算法。因此，患者可在实时更新的AKI风险分数的情况下到达新的护理区域，以呈现给下一个护理区域的临床医生或特护医生。在另一示例中，当患者从一个护理区域移动到另一护理区域时，传感器信息被连续地存储在存储器19上。当患者到达他们的新的护理区域时，最新的传感器信息由外部装置处理，并且计算AKI风险分数并且将其显示或示出给临床医生或特护医生。

AKI风险分数允许临床医生或特护医生快速地评定患者的肾状态，而不检查大量信息。允许临床医生做出对患者和肾健康的快速确定。稍后，临床医生或特护医生然后可仔细检查来自存储器19的所存储的数据并且评定患者专用信息和传感器信息历史。

以下是根据本公开的一种或多种技术的实例的非限制性列表。

实施例1A：一种导管系统，包括：细长主体，该细长主体限定管腔，该细长主体包括近侧部分和远侧部分；锚定构件，该锚定构件定位在细长主体的近侧部分上，锚定构件被构造成将细长主体的近侧部分锚定到患者；一个或多个传感器，该一个或多个传感器定位在细长主体上，一个或多个传感器被配置为感测细长主体的管腔内的流体的参数；和存储器，该存储器定位在细长主体上，存储器被配置为存储患者专用信息。

实施例2A：根据实施例1A的系统，其中患者专用信息包括由一个或多个传感器收集的传感器信息。

实施例3A：根据实施例1A至2A中任一项的系统，其中患者专用信息的至少一部分经由连接从外部装置传送并且存储在存储器上。

实施例4A：根据实施例1A至3A中任一项的系统，其中所存储的患者专用信息的至少一部分包括外部装置传感器信息、患者的术前特性、患者的实验室结果或患者的术前事件中的一者或多者。

实施例5A：根据实施例1A至3A中任一项的系统，其中存储在存储器上的传感器信息经由连接被传送到外部装置。

实施例6A：根据实施例1A至3A中任一项的系统，其中外部装置包括第一外部装置，并且患者专用信息的至少一部分包括患者专用信息的第一部分，存储器被配置为与第二外部装置传送患者专用信息，该患者专用信息包括患者专用信息的第一部分和传感器信息。

实施例7A：根据实施例6A的系统，其中存储器被配置为存储来自第二外部装置的患者专用信息的至少第二部分。

实施例8A：根据实施例7A的系统，其中从第二外部装置存储的患者专用信息的第二部分包括第二外部装置传感器信息、患者的术中特性、患者的实验室结果或患者的术中事件中的一者或多者。

实施例9A：根据实施例6A至8A中任一项的系统，其中存储器被配置为存储来自第一外部装置的急性肾损伤(AKI)风险分数，其中第一外部装置至少部分地基于存储在存储器上的患者专用信息来生成AKI风险分数。

实施例10A：根据实施例6A至9A中任一项的系统，其中存储器被配置为存储从第二外部装置传送的来自实时预测AKI算法的结果。

实施例11A：根据实施例6A至10A中任一项的系统，其中存储器被配置为经由与第三外部装置的连接传送患者专用信息，该患者专用信息包括患者专用信息的第一部分和第二部分以及传感器信息。

实施例12A：根据实施例11A的系统，其中由存储器存储的患者专用信息的第三部分从第三外部装置传送，并且包括第三外部装置传感器信息、患者的术后特性、患者的实验室结果或患者的术后事件中的一者或多者。

实施例1B：一种方法，包括：利用定位在细长主体的远侧部分上的一个或多个传感器感测由细长主体限定的管腔内的流体的参数，该细长主体利用定位在细长主体的近侧部分上的锚定构件锚定到患者；以及利用定位在细长主体的远侧部分上的存储器存储患者专用信息，该患者专用信息包括由至少一个传感器收集的传感器信息。

实施例2B：根据实施例1B的方法，其中患者专用信息包括由一个或多个传感器收集的传感器信息。

实施例3B：根据实施例1B至2B中任一项的方法，还包括经由连接从外部装置传送患者专用信息的至少一部分并且将其存储在存储器上。

实施例4B：根据实施例3B的方法，其中所存储的患者专用信息的至少一部分包括外部装置传感器信息、患者的术前特性、患者的实验室结果或患者的术前事件中的一者或多者。

实施例5B：根据实施例3B至4B中任一项的方法，还包括经由连接将存储在存储器上的传感器信息传送到外部装置。

实施例6B：根据实施例3B至5B中任一项的方法，其中外部装置包括第一外部装置，并且患者专用信息的至少一部分包括患者专用信息的第一部分，该方法还包括：将患者专用信息传送到第二外部装置，该患者专用信息包括患者专用信息的第一部分和传感器信息。

实施例7B：根据实施例6B的方法，还包括将来自第二外部装置的患者专用信息的至少第二部分存储在存储器上。

实施例8B：根据实施例7B的方法，其中从第二外部装置存储的患者专用信息的第二部分包括第二外部装置传感器信息、患者的术中特性、患者的实验室结果或患者的术中事件中的一者或多者。

实施例9B：根据实施例6B至8B中任一项的方法，还包括：存储来自第一外部装置的急性肾损伤(AKI)风险分数，其中第一外部装置至少部分地基于存储在存储器上的患者专用信息来生成AKI风险分数。

实施例10B：根据实施例6B至9B中任一项的方法，还包括：存储从第二外部装置传送的来自实时预测AKI算法的结果。

实施例11B：根据实施例6B至10B中任一项的方法，还包括：将患者专用信息传送到第三外部装置，该患者专用信息包括患者专用信息的第一部分和第二部分以及传感器信息。

实施例12B：根据实施例11B的方法，还包括：从第三外部装置接收所存储的患者专用信息的第三部分，其中患者专用信息包括第三外部装置传感器信息、患者的术后特性、患者的实验室结果或患者的术后事件中的一者或多者。

实施例1C：一种导管系统，包括：细长主体，该细长主体限定管腔，该细长主体包括近侧部分和远侧部分；锚定构件，该锚定构件定位在细长主体的近侧部分上，锚定构件被构造成将细长主体的近侧部分锚定到患者；一个或多个传感器，该一个或多个传感器定位在细长主体上，一个或多个传感器被配置为感测细长主体的管腔内的流体的参数；和存储器，该存储器定位在细长主体的远侧部分上，存储器被配置为存储患者专用信息，其中患者专用信息包括由一个或多个传感器收集的传感器信息以及从被配置为联接到导管系统的一个或多个外部装置收集的患者数据。

实施例2C：根据实施例1C的系统，其中存储器还被配置为存储由联接到导管系统的第一外部装置连续更新的AKI风险分数，并且其中存储器还被配置为在联接到导管系统时与第二外部装置传送患者专用信息，该患者专用信息包括AKI风险分数。

本公开中描述的技术可以至少部分地以硬件、软件、固件或其任何组合的形式实施。例如，这些技术的各个方面可在一个或多个处理器、DSP、ASIC、FPGA或任何其他等效的集成或离散逻辑QRS电路系统以及这类组件的任何组合中实施，这类组件体现在外部装置(诸如医生或患者编程器、模拟器或其他装置)中。术语“处理器”和“处理电路系统”通常可以是指单独的或与其他逻辑电路系统组合的前述逻辑电路系统中的任何逻辑电路系统或单独的或与其他数字或模拟电路系统组合的任何其他等效电路系统。

对于以软件实施的各个方面，归因于本公开中描述的系统和装置的功能中的至少一些可以体现为计算机可读存储介质上的指令，如RAM、DRAM、SRAM、磁盘、光盘、闪速存储器或各种形式的EPROM或EEPROM。可以执行指令以支持本公开中所述的功能的一个或多个方面。

此外，在一些方面，本文所述的功能可在专用硬件和/或软件模块内提供。将不同特征描述为模块或单元旨在突出不同的功能方面，并且不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件来实现。相反，与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由单独的硬件或软件组件来执行，或者集成在共同的或单独的硬件或软件组件中。另外，本技术可在一个或多个电路或逻辑元件中完全实现。

Claims (15)

1.一种导管系统，包括：

细长主体，所述细长主体限定管腔，所述细长主体包括近侧部分和远侧部分；

锚定构件，所述锚定构件定位在所述细长主体的所述近侧部分上，所述锚定构件被构造成将所述细长主体的所述近侧部分锚定到患者；

一个或多个传感器，所述一个或多个传感器定位在所述细长主体上，所述一个或多个传感器被配置为感测所述细长主体的所述管腔内的流体的参数；和

存储器，所述存储器定位在所述细长主体上，所述存储器被配置为存储患者专用信息。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述患者专用信息包括由所述一个或多个传感器收集的传感器信息。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中所述患者专用信息的至少一部分经由连接从外部装置传送并且存储在所述存储器上。

4.根据权利要求3所述的系统，其中所存储的患者专用信息的所述至少一部分包括外部装置传感器信息、所述患者的术前特性、所述患者的实验室结果或所述患者的术前事件中的一者或多者。

5.根据权利要求3所述的系统，其中存储在所述存储器上的传感器信息经由所述连接被传送到所述外部装置。

6.根据权利要求3所述的系统，其中所述外部装置包括第一外部装置，并且所述患者专用信息的所述至少一部分包括患者专用信息的第一部分，所述存储器被配置为与第二外部装置传送所述患者专用信息，所述患者专用信息包括患者专用信息的所述第一部分和所述传感器信息。

7.根据权利要求6所述的系统，其中所述存储器被配置为存储来自所述第二外部装置的患者专用信息的至少第二部分。

8.根据权利要求7所述的系统，其中从所述第二外部装置存储的患者专用信息的所述第二部分包括第二外部装置传感器信息、所述患者的术中特性、所述患者的实验室结果或所述患者的术中事件中的一者或多者。

9.根据权利要求6所述的系统，其中所述存储器被配置为存储来自所述第一外部装置的急性肾损伤(AKI)风险分数，其中所述第一外部装置至少部分地基于存储在所述存储器上的所述患者专用信息来生成所述AKI风险分数。

10.根据权利要求6所述的系统，其中所述存储器被配置为存储从所述第二外部装置传送的来自实时预测AKI算法的结果。

11.一种方法，包括：

利用定位在细长主体的远侧部分上的一个或多个传感器来感测由所述细长主体限定的管腔内的流体的参数，所述细长主体利用定位在所述细长主体的近侧部分上的锚定构件锚定到患者；以及

利用定位在所述细长主体的所述远侧部分上的存储器来存储患者专用信息，所述患者专用信息包括由所述至少一个传感器收集的传感器信息。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述患者专用信息包括由所述一个或多个传感器收集的传感器信息。

13.根据权利要求11或权利要求12所述的方法，还包括经由连接从外部装置传送所述患者专用信息的至少一部分并且将其存储在所述存储器上。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所存储的患者专用信息的所述至少一部分包括外部装置传感器信息、所述患者的术前特性、所述患者的实验室结果或所述患者的术前事件中的一者或多者。

15.一种导管系统，包括：

细长主体，所述细长主体限定管腔，所述细长主体包括近侧部分和远侧部分；

锚定构件，所述锚定构件定位在所述细长主体的所述近侧部分上，所述锚定构件被构造成将所述细长主体的所述近侧部分锚定到患者；

一个或多个传感器，所述一个或多个传感器定位在所述细长主体上，所述一个或多个传感器被配置为感测所述细长主体的所述管腔内的流体的参数；和

存储器，所述存储器定位在所述细长主体的所述远侧部分上，所述存储器被配置为存储患者专用信息，其中所述患者专用信息包括由所述一个或多个传感器收集的传感器信息以及从被配置为联接到所述导管系统的一个或多个外部装置收集的患者数据。

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