CN110461233B - 氧测定设备及氧测定系统 - Google Patents

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Abstract

一种氧测定设备(10)，其构成氧测定系统(12)，并具备尿道导管(18)和氧传感器主体(636、636a)。尿道导管(18)具有形成有导尿腔(42)的轴(22、22a)、和设于轴(22、22a)的基端且形成有与导尿腔(42)连通的排尿端口(618)的毂部(26)，该导尿腔能够供从膀胱(140)内经由导尿口(28)流入的尿流通。氧传感器主体(636、636a)以能够与从排尿端口(618)内流通的尿接触的方式设于毂部(26)并检测尿中的氧元素。

Description

氧测定设备及氧测定系统
技术领域
本发明涉及对从肾脏排出的尿中的氧元素进行检测的氧测定设备及氧测定系统。
背景技术
例如，日本专利第2739880号公报中公开了一种氧测定设备，其从尿道导管的尿路中通过而将氧传感器插入并留置于膀胱内。该氧测定设备使氧传感器的氧传感器主体从形成于尿道导管前端部的导尿口导出而与膀胱的上皮壁接触，由此检测上皮壁的氧元素。
发明内容
然而正进行如下研究：假设尿中的氧元素状况反映了肾脏的组织氧状况，通过测定尿中的氧元素来预测肾脏状态。由于上述日本专利第2739880号公报那样的氧测定设备检测的是膀胱的上皮壁的氧元素，所以并没有仅仅检测尿中的氧元素。
假设在想使用上述氧传感器检测尿中的氧元素的情况下，有时会因在膀胱内氧传感器的氧传感器主体从尿道导管的导尿口露出，导致氧传感器主体位移而与膀胱壁抵接。而且，由于当氧传感器主体与膀胱壁抵接时会被检测为噪音，所以难以精度良好地测定尿中的氧元素。
再者，当氧传感器主体在膀胱内位于尿未被排出而残留的部位时，有无法可靠地测定从肾脏排出的尿中的氧元素之虞。
本发明是考虑到这种课题而做出的，其目的在于提供一种能够精度良好且可靠地测定从肾脏经由膀胱内排出至体外的新鲜尿中的氧元素的、氧测定设备及氧测定系统。
为了实现上述目的，本发明的氧测定设备的特征在于，具备：尿道导管，其具有形成有导尿腔的轴、和设于所述轴的基端且形成有与所述导尿腔连通的排尿端口的毂部，其中，该导尿腔能够供从膀胱内经由导尿口流入的尿流通；和氧传感器主体，其以能够与在所述排尿端口内流通的尿接触的方式设于所述毂部且用于检测尿中的氧元素。
根据这种结构，由于能够用氧传感器主体检测从排尿端口流通的尿中的氧元素，所以能够精度良好且可靠地测定从肾脏经由膀胱内排出至体外的新鲜尿中的氧元素。
在上述氧测定设备中，也可以是，在所述毂部设有温度传感器主体，其用于检测对在所述排尿端口内流通的尿的温度。
根据这种结构，能够利用由温度传感器主体检测出的尿的温度对由氧传感器主体检测出的氧进行校正。
在上述氧测定设备中，也可以是，所述氧传感器主体与所述温度传感器主体相比设于前端侧。
根据这种结构，能够检测从排尿端口流通的更新鲜的尿中的氧元素。
在上述氧测定设备中，也可以是，在所述毂部上设有流速传感器主体，其用于检测在所述排尿端口内流通的尿的流量。
根据这种结构，能够很容易得知排尿量。另外，能够得知尿是否为稳定流动的状态。
在上述氧测定设备中，也可以是，流速传感器主体与温度传感器主体相比设于基端侧。
根据这种结构，即使在流速传感器主体产生热量的情况下，与将流速传感器主体相较于温度传感器主体配置于前端侧的结构相比较，也能使温度传感器主体不易受到流速传感器主体的热量的影响。
在上述氧测定设备中，也可以是，所述氧传感器主体与所述流速传感器主体相比设于前端侧。
根据这种结构，由于能够用流速传感器主体检测从氧传感器主体通过的尿的流量，所以除了能够更早测定氧元素值之外，还能在不受流速传感器主体的影响的情况下进行测定。
在上述氧测定设备中，也可以是，在所述毂部，与所述氧传感器主体相比在前端侧，设有能够向所述排尿端口导入规定流体或能够采集在所述排尿端口内流通的尿的端口部。
根据这种结构，在能够向排尿端口导入规定流体的情况下，能够从端口部导入流体并确认氧传感器主体是否正在正常动作，在能够采集从排尿端口流通的尿的情况下，能够直接采集作为测定对象的尿。
在上述氧测定设备中，也可以是，所述毂部由具有透明性的材料构成。
根据这种结构，能够视觉辨认排尿端口内是否存在气泡等。
在上述氧测定设备中，也可以是，在所述毂部中的与所述氧传感器主体相比靠基端侧的位置，设有抑制空气从与所述排尿端口相比靠基端侧的位置向所述氧传感器主体流入的流入抑制部。
根据这种结构，能够提高氧传感器主体的检测精度。
在上述氧测定设备中，也可以是，所述氧传感器主体具有：荧光体，其以能够与所述排尿端口内的尿接触的方式设置；和基部，其供所述荧光体设置，并构成为能够使所述荧光体的激发光及来自所述荧光体的荧光透过，所述毂部以能够供缆线连接器拆装的方式构成，该缆线连接器保持能够与所述氧传感器主体光学连接的光纤。
根据这种结构，由于无需在一次性的氧测定设备中设置用于激发荧光体的光纤，所以能够谋求氧测定设备的成本降低。
在上述氧测定设备中，也可以是，所述基部包括在所述缆线连接器安装于所述毂部的状态下推压所述光纤的前端面而能够弹性变形的弹性部。
根据这种结构，在缆线连接器安装于毂部时，能够抑制光纤的前端面被氧传感器主体过度推压而损伤并同时使其相对于氧传感器主体可靠地接触。
在上述氧测定设备中，也可以是，在所述轴中的所述导尿腔的外周侧，设有由氧气透过率比所述轴的构成材料低的材料构成的透气抑制部。
根据这种结构，能够抑制在从导尿口经由导尿腔流至排尿端口时尿中的氧元素含量(氧分压)发生变化。由此，能够精度良好地检测尿中的氧元素。
本发明的氧测定系统的特征在于，具备：氧测定设备，其具备具有轴及毂部的尿道导管、和设于所述毂部的氧传感器主体；传输缆线，其设有能够对所述毂部拆装的缆线连接器；和控制装置，其与所述传输缆线连结，并基于从所述氧传感器主体经由所述传输缆线输出的所述氧传感器主体的输出信号来计算尿中的氧分压，所述氧测定设备是上述的氧测定设备。
根据本发明，由于能够用氧传感器主体来检测从排尿端口流通的尿中的氧元素，所以能够精度良好且可靠地测定从肾脏经由膀胱内排出至体外的新鲜尿中的氧元素。
附图说明
图1是表示具备本发明的一个实施方式的氧测定设备的氧测定系统的概要结构的示意图。
图2是图1所示的氧测定设备的前端部的局部省略纵剖视图。
图3是图1所示的氧测定设备的基端部的局部省略纵剖视图。
图4是说明图1所示的监视器主体部的框图。
图5是说明氧测定系统的使用方法的示意图。
图6是说明氧测定系统的使用方法的第一流程图。
图7是说明氧测定系统的使用方法的第二流程图。
图8是表示监视器上显示的氧测定系统的测定结果的第一图。
图9A是表示监视器上显示的氧测定系统的测定结果的第二图，图9B是表示监视器上显示的氧测定系统的测定结果的第三图。
图10A是表示连结部主体的变形例的剖视图，图10B是表示连结部主体的其它变形例的剖视图，图10C是表示氧传感器主体的变形例的剖视图。
图11A是设有透气抑制部的轴的横剖视图，图11B是表示图11A的变形例的横剖视图，图11C是表示图11A的其它变形例的横剖视图。
图12是表示轴的结构例是横剖视图。
具体实施方式
以下，列举优选实施方式并参照附图来说明本发明的氧测定设备、和其与氧测定系统的关系。
本发明的一个实施方式的氧测定系统12为了预测肾脏状态而用于测定从肾脏排出至膀胱140内的尿中的氧分压(氧浓度)。
如图1所示，氧测定系统12具备：具有尿道导管18的氧测定设备10、蓄尿袋14(蓄尿容器)及监测系统16。此外，在以下说明中，将图2中的尿道导管18的右侧称为“基端侧”，将尿道导管18的左侧称为“前端侧”，关于其它各图也是同样的。
尿道导管18是在使用时留置于生物体内、且用于将膀胱140内的尿排出至配置于体外的蓄尿袋14的医疗设备(参照图5)。如图1及图2所示，尿道导管18具备：具有挠性的中空状的轴22、设于轴22的最前端的封闭部23(前端盖)、设于轴22的前端部的球囊24、和设于轴22的基端部的毂部26。
轴22是细径且长条的管。轴22为了能够使尿道导管18的前端部从尿道144(参照图5)通过并顺利穿插至膀胱140内而具有适度的挠性和适度的刚性。作为轴22的构成材料，例如可以列举有机硅或乳胶等橡胶、其它弹性体、氯乙烯、聚氨酯、塑料管等。
如图2所示，在轴22形成有：使膀胱140内的尿流入轴22内的两个导尿口28、与导尿口28连通且在轴22的全长范围内延伸的内腔30、和用于使球囊24的扩张用流体流通的扩张用腔32。
各导尿口28在轴22的外周面中的与球囊24相比更靠前端侧的部位开口。两个导尿口28设于彼此相对的位置。导尿口28是沿轴22的长度方向延伸的长孔。具体而言，导尿口28形成为使长方形的各短边以圆弧状向外侧突出的形状(近似椭圆的形状)(参照图1)。导尿口28的形状、尺寸、位置、数量能够任意设定。
在轴22的前端形成有内腔30的前端开口部34。内腔30的前端开口部34由封闭部23封闭。封闭部23由与轴22同样的材料构成。封闭部23通过粘接剂40而相对于轴22固定。
轴22的内腔30中的与封闭部23相比的基端侧作为导尿腔42发挥功能。导尿腔42以使轴22的轴线Ax位于导尿腔42内的方式设置。导尿腔42的横截面形成为四边形。但是，导尿腔42的横截面能够采用任意形状。
如图2所示，在轴22的壁部内埋设有温度传感器44。温度传感器44具有用于检测膀胱140内的温度的温度传感器主体46(温度探针)、和与温度传感器主体46电连接的温度用传输部48。温度传感器主体46在轴22的轴线方向上处于与导尿口28相同的位置。温度传感器主体46包括热电偶、测温电阻器或热敏电阻等。温度用传输部48是电线。此外，温度传感器主体46也可以在轴22的轴线方向上处于从导尿口28向前端侧或基端侧偏移后的位置。
球囊24能够因内压的变化而扩张及收缩。即，球囊24因扩张用流体导入至球囊24内而扩张，并因扩张用流体从球囊24内导出而收缩。此外，在图1中示出了扩张状态的球囊24。
如图1及图3所示，毂部26具有设于轴22的基端的中空状的毂主体600、和设于毂主体600的基端的中空状的连结部602。毂主体600由与轴22同样的材料或树脂材料一体成形。在图3中，在毂主体600设有：与导尿腔42连通的第一排尿端口604、与扩张用腔32连通的球囊扩张用端口72、和用于使温度用传输部48的基端部导出至外部的导出端口部606。球囊扩张用端口72以能够供未图示的压力施加装置连接的方式构成，该压力施加装置用于经由扩张用腔32将扩张用流体向球囊24内压送。另外，球囊扩张用端口72包括当连接有压力施加装置时开通、当分离时封闭的未图示的阀构造。
连结部602由具有透明性的树脂材料一体形成为管状。连结部602具有：嵌入至毂主体600的基端开口部内的第一连接部608、设于第一连接部608的基端的连结部主体610、和设于连结部主体610的基端部且嵌入至蓄尿袋14的导尿管80的前端开口部内的第二连接部612。
在第一连接部608的外表面，沿轴向设有多个环状凸部614，由此第一连接部608的外表面与毂主体600的基端开口部的内表面液密地接触。在第一连接部608及连结部主体610上，形成有与第一排尿端口604连通的第二排尿端口616。以下，有时将第一排尿端口604和第二排尿端口616统称为排尿端口618。导尿腔42及排尿端口618各自的横截面形状彼此相同(例如矩形)地形成。即，导尿腔42及排尿端口618各自的流路截面面积彼此相同地形成。由此，由于能够抑制从导尿腔42向排尿端口618流动的尿中发生紊乱，所以能够使尿顺利流通。
第二连接部612具有从连结部602朝向外侧突出的环状突出部620、和从环状突出部620向基端方向延伸的延伸部622。即，第二连接部612的内腔624的流路截面面积比第二排尿端口616的流路截面面积大。在延伸部622的外表面，沿轴向设有多个环状凸部626，由此延伸部622的外表面与导尿管80的前端开口部的内表面液密地接触。连结部主体610的基端部向第二连接部612的内腔624突出。连结部主体610中的向第二连接部612的内腔624突出的突出部628(流入抑制部)的基端侧开口部的流路截面面积比第二连接部612的内腔624的流路截面面积小。即，在构成突出部628的基端开口部的壁面及成为其内腔的第二排尿端口616上，因表面张力而维持了接触有尿的状态，因此能够抑制空气从第二连接部612的内腔624流入第二排尿端口616内。
在连结部主体610设有：用于使规定流体导入至第二排尿端口616内的端口部632、位于端口部632的基端侧的支承壁部634、用于检测第二排尿端口616内的尿中的氧元素的氧传感器主体636、用于检测第二排尿端口616内的尿的温度的温度传感器主体638、和用于检测第二排尿端口616内的尿的流量的流速传感器主体640。
端口部632与氧传感器主体636相比设于前端侧，且具备阀体支承部646，该阀体支承部646具有供阀体642配置的孔644。阀体642由橡胶等弹性部件构成，例如构成为能够供未图示的注射器的中空状的针体液密地穿刺、或构成为能够供未图示的注射器的前端部尖端液密地连接。端口部632也可以作为用于采集第二排尿端口616内的尿的采尿端口部发挥功能。
在支承壁部634中的指向基端方向的面和环状突出部620的指向前端方向的面上，分别形成有用于将监测系统16的缆线连接器90固定的固定孔650a、650b。氧传感器主体636、温度传感器主体638及流速传感器主体640从前端侧以该顺序在支承壁部634与突出部628之间彼此离开地配置成一列。
氧传感器主体636具备：基部656，其与端口部632相比配置于基端侧，且与温度传感器主体638及流速传感器主体640相比配置于前端侧，并具有基板652及弹性部654；和设于基部656上的荧光体658。在基板652的表面以与第二排尿端口616内的尿接触的方式涂敷有荧光体658。在基板652中的与荧光体658为相反侧的背面设有弹性部654。基板652及弹性部654分别由具有透明性的材料构成。基板652例如由玻璃或聚乙烯等构成。弹性部654由如橡胶等那样具有柔软性的树脂材料构成。
荧光体658由通过照射激发光而发出荧光的材料构成。具体而言，作为构成荧光体658的材料，可以列举铂卟啉、钌络合物、芘衍生物等。对荧光体658实施用于遮断环境光的涂敷。但是，也可以不对荧光体658实施这样的涂敷。荧光体658具有比后述的光纤96的前端面大的面积。
温度传感器主体638与氧传感器主体636相比设于基端侧、且与流速传感器主体640相比设于前端侧。换言之，温度传感器主体638位于氧传感器主体636的附近。温度传感器主体638由金属板构成。金属板例如优选由银、铜、金、不锈钢、铝等热导率高的材料构成。这是因为在该情况下能够将温度传感器主体638的温度设为与第二排尿端口616内的尿的温度大致相同。但是，只要能够使温度传感器主体638的温度近似于第二排尿端口616内的尿的温度即可，温度传感器主体638也可以由树脂材料等金属以外的材料形成为薄板状。流速传感器主体640与温度传感器主体638相比设于基端侧，例如构成为卡门涡旋式或热式的流速传感器664。
如图1所示，蓄尿袋14构成为所谓的封闭式袋，具有：袋主体78、用于将尿道导管18内的尿导入袋主体78内的导尿管80、和用于将袋主体78内的尿排出的排尿部82。这种蓄尿袋14由树脂材料等一体构成。但是，蓄尿袋14也可以是分离式袋。
如图1及图3所示，监测系统16具有：能够对毂部26拆装的缆线连接器90、与缆线连接器90连结的长条的传输缆线92、和与传输缆线92连结的监视器主体部94(控制装置)。缆线连接器90具备壳体91，在壳体91内设有：能够与氧传感器主体636光学连接的作为氧元素用缆线的光纤96；能够与温度传感器主体638接触或接近的温度检测部97；能够与温度检测部97电连接的温度用缆线98；和能够与流速传感器主体640电连接的流量用缆线100。
缆线连接器90相对于毂部26从与毂部26的轴线交叉(正交)的方向安装或脱离。在壳体91上设有能够插入至固定孔650a的销93a、和能够插入至固定孔650b的销93b。各销93a、93b构成为：通过操作设于壳体91上的未图示的操作部，能够在向壳体91的外侧突出而能够插入至各固定孔650a、650b内的锁定位置、和向壳体91的内侧退避而从各固定孔650a、650b拔出的退避位置之间位移。在壳体91上设有能够供设于温度用传输部48基端的端子49电连接的连接端子95。在连接端子95上电连接有未图示的缆线。
温度用缆线98及流量用缆线100为电线。光纤96、温度用缆线98及流量用缆线100由传输缆线92汇集成一根而延伸至监视器主体部94。
如图1所示，传输缆线92以沿着导尿管80的方式配置，并由多个卡定部件102(扎带)相对于导尿管80卡定。由此，能够抑制在使用氧测定设备10时导尿管80及传输缆线92碍事。
由氧传感器主体636和光纤96构成氧传感器660，由温度传感器主体638、温度检测部97及温度用缆线98构成温度传感器662，由流速传感器主体640和流量用缆线100构成流速传感器664。
如图4所示，监视器主体部94具备发光部104、受光部106、A/D转换器108、开始按钮110、停止按钮112、监视器114及控制部116。
发光部104例如为发光二极管，向光纤96发出规定波长的激发光。受光部106例如为光电二极管，供从光纤96传输的荧光射入。A/D转换器108将受光部106的受光信号转换成数字式的值并输出至控制部116。
开始按钮110是用于开始测定尿中的氧分压的按钮。停止按钮112是停止测定尿中的氧分压的按钮。另外，在监视器主体部94上还设有未图示的电源按钮等。
监视器114构成为能够显示由控制部116算出的尿中的氧分压。监视器114是所谓的全点阵液晶型显示器，能够以彩色显示规定信息。监视器114具备触摸面板功能，也作为输入规定信息的输入部发挥功能。基于监视器114执行的输入形式在触摸面板式的基础上，还可以利用鼠标光标式、触摸笔式、触摸板式等定点装置。
控制部116具备存储部118和各种功能实现部。此外，功能实现部是通过CPU(中央处理单元)执行存储于存储部118内的程序来实现功能的软件功能部，但也能通过由FPGA(Field-Programmable Gate Array：现场可编程门阵列)等集成电路构成的硬件功能部来实现。存储部118具备能够写入的非易失性存储器(例如闪存)，能够存储经由监视器114输入的信息和由控制部116算出的信息等。
控制部116具有存储部118、氧分压计算部120、尿量计算部122、流速计算部123、流速判断部124、尿量条件设定部126、尿量判断部128及显示控制部130。另外，控制部116具备输入温度传感器662的输出信号的未图示的温度输入部、和输入流速传感器664的输出信号的未图示的流速输入部。
氧分压计算部120基于氧传感器660的输出信号和温度传感器662的输出信号来计算尿中的氧分压。尿量计算部122基于流速传感器664的输出信号来计算尿量。流速计算部123基于来自流速传感器664的输出信号来计算尿路74内的尿的流速V。流速判断部124判断由流速计算部123算出的尿的流速V是否为规定值以上。
尿量条件设定部126设定规定的尿量条件。具体而言，尿量条件设定部126设定第一尿量判断值及第二尿量判断值。第一尿量判断值是例如通过将患者的体重、与用于判断急性肾损伤(AKI)的第一阶段及第二阶段的第一尿量基准值(0.5ml/kg/h)相乘而算出的。第二尿量判断值是通过将患者的体重、与用于判断急性肾损伤的第三阶段的第二尿量基准值(0.3ml/kg/h)相乘而算出的。但是，尿量条件设定部126能够设定任意条件。尿量判断部128判断由尿量计算部122算出的尿量是否与规定的尿量条件一致。
显示控制部130根据基于流速传感器664的输出信号所获取的尿的流速V来使显示于监视器114的氧分压的显示形式变化。具体而言，显示控制部130在由流速判断部124判断为尿的流速V为规定值以上的情况下使氧分压以第一显示形式显示于监视器114，在由流速判断部124判断为尿的流速V不足规定值的情况下使氧分压以与第一显示形式不同的第二显示形式显示于监视器114。显示控制部130使表示氧分压的时间变化的图表显示于监视器114。显示控制部130在由尿量判断部128判断为尿量与尿量条件一致的情况下使该内容显示于监视器114。
接着，对氧测定设备10的使用进行说明。
如图5及图6所示，首先进行准备工序(图6的步骤S1)。在准备工序中，将尿道导管18的前端部留置于膀胱140内。具体而言，将涂敷有润滑胶状物的轴22的前端从患者的尿道口142插入尿道144，设为导尿口28及球囊24配置于膀胱140内的状态。此外，也可以通过将未图示的通管丝(stylet)插入轴22的导尿腔42并对轴22赋予充分的刚性而将尿道导管18很容易地插入膀胱140内。
之后，通过从未图示的压力施加装置将扩张用流体从球囊扩张用端口72(参照图3)压送至扩张用腔32(参照图2)而使球囊24扩张。由此，防止尿道导管18从体内脱落，并将轴22中的与球囊24相比的前端侧留置于膀胱140内。此外，图5中的参照附图标记146是耻骨，参照附图标记148是前列腺，参照附图标记150是外尿道括约肌。
当尿道导管18的前端部被留置于膀胱140内时，能够使膀胱140内的尿经由尿道导管18排出至蓄尿袋14。此时，在尿道导管18中，膀胱140内的尿从导尿口28流入导尿腔42。
另外，如图6所示，用户将患者的体重输入监视器主体部94(步骤S2)。由此，尿量条件设定部126基于所输入的患者的体重来计算第一尿量判断值及第二尿量判断值(步骤S3)。
之后，用户操作开始按钮110(步骤S4)。由此，开始尿中的氧分压的测定。当开始按钮110被操作时，连续或间歇地(例如每五分钟)进行尿中的氧分压的测定直至停止按钮112被操作为止。
具体而言，控制部116获取各种数据(步骤S5)。即，控制部116获取温度传感器662的输出信号和流速传感器664的输出信号。另外，控制部116控制发光部104使其发出规定波长的光。由此，从发光部104发出的激发光被传输至光纤96，并从其前端面被照射至氧传感器主体636的荧光体658。被照射了光的荧光体658从基态跃迁至激发态，并在发射荧光的同时恢复至基态。此时，若荧光体658的周围存在氧分子，则激发能量会因相互作用而被氧分子夺取，荧光发光的强度会降低。该现象被称为消光现象，荧光发光的强度与氧分子浓度成反比。荧光体658的荧光从光纤96的前端面射入并被导入受光部106。受光部106的受光信号由A/D转换器108转换成数字式信号并被输入控制部116。由此，能够获取氧传感器660的输出信号。
之后，氧分压计算部120基于氧传感器660的输出信号(A/D转换器108的输出信号)和温度传感器662的输出信号来计算尿中的氧分压(步骤S6)。另外，流速判断部124判断基于流速传感器664的输出信号所获取的尿的流速V是否为规定值(基准流速V0)以上(步骤S7)。基准流速V0预先存储于存储部118内。
在由流速判断部124判断为流速V为基准流速V0以上的情况下(步骤S7：是)，显示控制部130设定为使所算出的氧分压以第一显示形式显示于监视器114(步骤S8)。另一方面，在由流速判断部124判断为流速V不足基准流速V0的情况下(步骤S7：否)，显示控制部130设定为使所算出的氧分压以第二显示形式显示于监视器114(步骤S9)。
接着，进行尿量判断控制(步骤S10)。在该尿量判断控制(步骤S10)中，首先尿量计算部122计算尿量及其累计值(图7的步骤S20)。即，尿量计算部122基于流速传感器664的输出信号来计算尿量。所算出的尿量被存储于存储部118内。然后，尿量计算部122通过将存储于存储部118内的尿量与由此次测定算出的尿量相加来计算尿量的累计值。尿量的累计值被存储于存储部118内。
之后，尿量计算部122基于尿量的累计值来计算每单位时间(例如每一小时)的尿量(步骤S21)。接着，尿量判断部128判断每单位时间的尿量是否与尿量条件一致(步骤S22)。
具体而言，尿量判断部128判断是否与AKI的第一～第三阶段中的任一条件相符。即，尿量判断部128在每单位时间的尿量不足第一尿量判断值的状态持续六小时以上的情况下判断为与第一阶段一致。另外，尿量判断部128在每单位时间的尿量不足第一尿量判断值的状态持续十二小时以上的情况下判断为与第二阶段一致。再者，尿量判断部128在每单位时间的尿量不足第二尿量判断值的状态持续二十四小时以上或无尿量的状态持续十二小时以上的情况下判断为与第三阶段一致。
显示控制部130在尿量判断部128判断为与AKI的第一～第三阶段中的任一条件一致的情况下(步骤S22：是)设定为将与尿量条件一致的内容(为第一～第三阶段的意思)显示于监视器114(步骤S23)。另一方面，显示控制部130在尿量判断部128判断为与AKI的第一～第三阶段中的任一条件均不一致的情况下(步骤S22：否)进入图6的步骤S11的处理。
之后，在步骤S11中，显示控制部130使监视器114显示各种信息。具体而言，如图8所示，显示控制部130例如使监视器114用数值显示氧分压、膀胱内温度、尿量、尿量的累计值，并且使监视器114用图表显示氧分压的时间变化及膀胱内温度的时间变化。另外，显示控制部130在尿量判断控制中判断为与AKI的第一～第三阶段中的任一条件相符的情况下(步骤S22：是)使监视器114显示该内容。此外，显示控制部130在尿量判断控制中判断为与AKI的第一～第三阶段中的任一条件均不相符的情况下(步骤S22：否)不使监视器114显示AKI。
在图8的例子中，氧分压为38mmHg，膀胱内温度为37.4℃，每单位时间的尿量为25.1mL/h，累计尿量为532mL，AKI显示为第一阶段。另外，氧分压的时间变化由柱状图表示，膀胱内温度的时间变化由折线图表示。即，横轴为时间，一个纵轴为氧分压(mmHg)，另一个纵轴为温度(℃)。另外，在柱状图中，被涂满的部分是以第一显示形式显示氧分压的部分，未被涂满的部分是以第二显示形式显示氧分压的部分。即，在柱状图中，被涂满的部分的氧分压是尿的流速V为基准流速V0以上时的尿中的氧分压，未被涂满的部分的氧分压是尿的流速V不足基准流速V0时的尿中的氧分压。
氧分压的第一显示形式及第二显示形式并不限定于图8的例子。例如，在柱状图中，也可以用未被涂满的状态表示第一显示形式，并用被涂满的状态表示第二显示形式。
另外，如图9A所示，显示控制部130也可以使监视器114用折线图显示氧分压的时间变化。在该情况下，在折线图中，粗线部分是以第一显示形式显示氧分压的部分，细线部分是以第二显示形式显示氧分压的部分。但是，也可以用细线表示第一显示形式、并用粗线表示第二显示形式。
再者，如图9B所示，在折线图中也可以将与表示氧分压的值的线段相比的下侧被涂满的部分作为氧分压的第一显示形式，并将下侧未被涂满的部分作为氧分压的第二显示形式。但是，也可以用下侧未被涂满的状态表示第一显示形式，并用下侧被涂满的状态表示第二显示形式。
之后，在图6中，控制部116判断停止按钮112是否已被操作(步骤S12)。在停止按钮112未被操作的情况下(步骤S12：否)进行步骤S5以后的处理。另一方面，在停止按钮112已被操作的情况下(步骤S12：是)控制部116停止氧测定的动作(步骤S13)。即，使发光部104的发光停止。在该阶段中，此次流程图的氧测定处理结束。
接着，对本实施方式的效果进行说明。
氧测定设备10具备尿道导管18和氧传感器主体636。尿道导管18具有形成有导尿腔42的轴22、和设于轴22的基端且形成有与导尿腔42连通的排尿端口618的毂部26，其中，该导尿腔42能够供从膀胱140内经由导尿口28流入的尿流通。氧传感器主体636以能够与从排尿端口618内流通的尿接触的方式设于毂部26并检测尿中的氧元素。
由此，由于能够用氧传感器主体636来检测在排尿端口618内流通的尿中的氧元素，所以能够精度良好且可靠地测定从肾脏经由膀胱140内排出至体外的新鲜尿中的氧元素。
在毂部26上设有用于检测在排尿端口618内流通的尿的温度的温度传感器主体638。由此，能够利用由温度传感器主体638检测出的尿的温度来校正由氧传感器主体636检测出的氧元素。
氧传感器主体636与温度传感器主体638相比设于前端侧。在该情况下，能够检测在排尿端口618内流通的更新鲜的尿中的氧元素。
在毂部26上设有用于检测在排尿端口618内流通的尿的流量的流速传感器主体640。由此，能够很容易得知排尿量。另外，能够得知尿是否为稳定流动的状态。
流速传感器主体640与温度传感器主体638相比设于基端侧。由此，即使在流速传感器主体640产生热量的情况下，与将流速传感器主体640相较于温度传感器主体638配置于前端侧的结构相比较，也能使温度传感器主体638不易受到流速传感器主体640的热量的影响。
氧传感器主体636与流速传感器主体640相比设于前端侧。由此，由于能够用流速传感器主体640来检测从氧传感器主体636通过的尿的流量，所以除了能够更早测定氧元素值之外，还能在不受流速传感器主体640的影响的情况下进行测定。
在毂部26，与氧传感器主体636相比在前端侧设有能够向排尿端口618导入规定流体的端口部632。由此，能够从端口部632导入流体并确认氧传感器主体636是否正在正常动作。另外，在端口部632构成为能够采集在排尿端口618内流通的尿的采尿口的情况下，能够直接采集作为测定对象的尿。
毂部26由具有透明性的材料构成。由此，能够视觉辨认排尿端口618内是否存在气泡等。
在毂部26中的与氧传感器主体636相比靠基端侧的位置，设有抑制空气从排尿端口618的基端向氧传感器主体636流入的作为流入抑制部的突出部628。因此，能够提高氧传感器主体636的检测精度。
氧传感器主体636具有：荧光体658，其以能够与排尿端口618内的尿接触的方式设置；和基部656，其供荧光体658设置，并构成为能够使荧光体658的激发光及来自荧光体658的荧光透过。毂部26以能够供缆线连接器90拆装的方式构成，该缆线连接器90保持能够与氧传感器主体636光学连接的光纤96。由此，由于无需在一次性的氧测定设备10中设置用于激发荧光体658的光纤96，所以能够谋求氧测定设备10的成本降低。
基部656包括在缆线连接器90安装于毂部26的状态下推压光纤96的前端面而能够弹性变形的弹性部654。由此，在缆线连接器90安装于毂部26时，能够抑制光纤96的前端面被氧传感器主体636过度推压而损伤并同时使其相对于氧传感器主体636可靠地接触。
本发明并不限定于上述结构。
毂部26的连结部602也可以具有图10A所示的连结部主体610a。如图10A所示，连结部主体610a具备：流路截面面积与第一排尿端口604的流路截面面积相同的第一部位666；和流路截面面积比第一部位666的流路截面面积小的第二部位668。第二部位668以相对于第一部位666向内侧突出的方式形成。在第二部位668上配置有氧传感器主体636。在该情况下，能够使荧光体658与从第二排尿端口616流通的尿有效地接触。另外，在空气从基端侧混入流路内的情况下通过基端侧的流路截面面积变化部的结构来抑制空气向氧传感器主体636流入，并且因流路截面面积狭小会导致第二部位668处的流速提高，由此，能够精度更好地进行测定。
另外，如图10B所示，也可以是，在第二部位668上设有朝向基端侧(图10B的右侧)向内侧倾斜的倾斜部669，且氧传感器主体636配置于倾斜部669。在该情况下，能够使荧光体658与从第二排尿端口616流通的尿更有效地接触。另外，能够与图10A同样地通过流路截面面积的变化而精度更好地进行测定。
氧测定设备10也可以具备图10C所示的氧传感器主体636a。如图10C所示，氧传感器主体636a的基部656a具有以与连结部主体610的内表面相比向内侧鼓出的方式构成的基板652a。另外，在基板652a中的鼓出部分的外表面涂敷有荧光体658。在该情况下，能够使荧光体658与从第二排尿端口616流通的尿更有效地接触。
氧测定设备10也可以具备图11A所示的轴22a。如图11A所示，轴22a形成有导尿腔42、扩张用腔32、和配置有温度传感器44的传感器腔670。在轴22a中的导尿腔42的外周侧，设有由氧气透过率比轴22a的构成材料低的材料构成的透气抑制部672(气体屏蔽部)。具体而言，透气抑制部672在导尿腔42的全长范围内设于构成导尿腔42的内表面。
透气抑制部672使用氧气透过率为100[cm3/m2·24h·atm]以下的材料。具体而言，作为透气抑制部672的构成材料，例如可以列举乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)、丙烯腈共聚物、尼龙6或尼龙66等聚酰胺、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、氧化铝、硅石(二氧化硅)等。
根据这种结构，能够抑制在从导尿口28经由导尿腔42流至排尿端口618时尿中的氧元素含量(氧分压)发生变化。由此，能够精度良好地检测尿中的氧元素。
也可以以从外侧覆盖的方式将导尿腔42埋设于轴22a的壁部内(参照图11B)，还可以将透气抑制部672设于轴22a的外周面(参照图11C)。
如图12所示，也可以在轴22a上设有由比构成轴22a的材质硬的材质构成的硬质部件400。硬质部件400例如由金属、塑料、纤维等构成。硬质部件400具有：埋设于轴22a的壁部内的埋设硬质部402a、402b；设于构成导尿腔42的壁面上的壁面硬质部404a；设于构成传感器腔670的壁面上的壁面硬质部404b；和设于构成扩张用腔32的壁面上的壁面硬质部404c。在该情况下，透气抑制部672设于壁面硬质部404a。埋设硬质部402a、402b呈线状延伸。埋设硬质部402a、402b及壁面硬质部404a～404c的外表面既可以形成有凹凸也可以不形成有凹凸。另外，埋设硬质部402a、402b及壁面硬质部404a～404c也可以是形成有多个孔部的带状部件。再者，埋设硬质部402a、402b既可以构成为网眼状(网状)也可以是使纤维等密实地组合而成的编织物。根据这种结构，能够抑制透气抑制部672随着轴22a的伸缩而损伤、以及在具有温度传感器44的情况下的损伤。在轴22a上也可以设有至少一个埋设硬质部402a、402b及壁面硬质部404a～404c。
连结部主体610也可以不向第二连接部612的内腔624内突出。即使在该情况下，由于连结部主体610的基端开口部的流路截面面积比第二连接部612的内腔624的流路截面面积大，所以能够抑制空气从第二连接部612的内腔624向第二排尿端口616流入。即，连结部主体610中的与氧传感器主体636相比的基端侧的结构作为抑制空气与第二排尿端口616相比从基端侧向氧传感器主体636流入的流入抑制部发挥功能。
在连结部主体610中的与流速传感器主体640相比的基端侧，也可以设有一方面允许尿的流通一方面阻止空气从基端侧向前端侧流通的止回阀(流入抑制部)。
氧传感器主体636、温度传感器主体638及流速传感器主体640也可以在连结部602的周向上彼此错开地配置。氧传感器主体636与温度传感器主体638也可以以隔着连结部主体610的轴线而彼此相对的方式配置。
端口部632也可以与氧传感器主体636相比设于基端侧。在端口部632位于氧传感器主体636的前端侧的情况下，在使用端口部632采集第二排尿端口616的尿时比氧传感器主体636更靠基端侧的尿有可能向氧传感器主体636逆流。然而，在将端口部632与氧传感器主体636相比设于基端侧的情况下，能够防止尿向氧传感器主体636的逆流。
温度传感器主体638也可以以从轴线方向隔着氧传感器主体636的方式设有两个。在该情况下，能够更准确地检测从氧传感器主体636流过的尿的温度。
监视器主体部94也可以构成为能够获取时间、监视器主体部94周围的大气压、监视器主体部94周围的湿度、监视器主体部94周围的温度。此外，时间包括当前时刻和自某一时刻起的经过时间。监视器主体部94能够构成为能够读取并反映各传感器固有的初始(制造时)的校准值。校准值的输入方法既可以是扫描一维或二维的条形码也可以是从输入部直接输入。另外，也可以将校准值保持于尿道导管18的信号输出部内，并通过监测系统16与尿道导管18连接而将其自动读入。
在氧测定系统12中，也可以在使用前进行动作确认。在该情况下，确认来自氧测定设备10的各传感器的输出值在正常动作范围内。具体而言，将根据监视器主体部94周围的温度、湿度及大气压算出的基准值与来自氧测定设备10的各传感器的输出值进行比较。然后，监视器主体部94的控制部116判断来自氧测定设备10的各传感器的输出值是否在正常范围内，并报告其判断结果。此外，就来自氧测定设备10的各传感器的输出值在正常范围内的确认而言，也可以使用基准溶液或基准气体来获取各传感器的输出值并将该输出值与基准值进行比较。
监视器主体部94也可以基于来自氧测定设备10的各传感器的输出值来报告各种物理量(氧分压、膀胱内温度、尿量等)。具体而言，监视器主体部94能够通过数值、柱状图、指示表、电平表、颜色等来报告物理量。另外，监视器主体部94能够通过上下箭头、各种图表(折线图等)、颜色变化经过显示等将物理量的推移显示于监视器114。
时间差会存在于直至膀胱140内的变化作为氧测定设备10内的尿的流量的变化而呈现为止。因此，监视器主体部94也可以将直至膀胱140内的变化作为氧测定设备10的各传感器的输出值而呈现为止的延迟时间显示于监视器114。
在监视器主体部94中用户能够设定规定条件。监视器主体部94也可以判断并报告满足了设定条件的状态是否仅经过了设定时间。即，监视器主体部94例如也可以在未得到设定尿量的排尿的情况下、且在满足了设定条件的状态(传感器的低输出状态、膀胱内温度不足设定温度的状态等)持续了设定时间以上的情况等下进行报告。
监视器主体部94也可以将已发生所设定的变化的情况进行判断并报告。即，监视器主体部94例如也可以在尿的流量的变化率超过了所设定的变化率的情况下、且在尿的测定温度的变化幅度超过了所设定的变化幅度的情况等下进行报告。
监视器主体部94也可以构成为具有将程序保持于内部的功能、并能通过接收来自外部的更新信息来更新程序。在该情况下，监视器主体部94也可以通过相对于更新信息的供给源进行无线连接或有线连接(USB连接)来接收更新信息。另外，监视器主体部94也可以通过更换存储卡来接收更新信息。
监视器主体部94也可以构成为能够对必要功能简单地操作。即，监视器主体部94也可以构成为具有至少一个物理性功能键、并能向各功能键自由地分配功能。监视器主体部94例如也可以构成为通过刻度盘的操作或对监视器114(画面)进行滑动操作而能够进行向历史数据的时间回溯操作。
监视器主体部94也可以构成为能够将已选择范围内的数据从外部的打印机等进行打印。
监视器主体部94也可以构成为能够将监视器114的显示区域进行分割并在各显示区域内显示任意数据。在该情况下，例如能够很容易将当前数据与历史数据进行比较。监视器主体部94也可以构成为能够将监视器114的显示输出并显示于外部的显示装置。
监视器主体部94也可以构成为：从输液量推定排尿量的范围并且将该推定范围与实际的排尿量进行比较，判断是否在推定范围内，并报告该判断结果。此外，就输液量而言，既可以从输液泵自动获取输液数据，也可以直接输入输液量。

Claims (7)

1.一种氧测定设备(10)，其特征在于，具备：
尿道导管(18)，其具有形成有导尿腔(42)的轴(22、22a)、和设于所述轴(22、22a)的基端且形成有与所述导尿腔(42)连通的排尿端口(618)的毂部(26)，其中，该导尿腔(42)能够供从膀胱(140)内经由导尿口(28)流入的尿流通；和
氧传感器主体(636、636a)，其以能够与在所述排尿端口(618)内流通的尿接触的方式设于所述毂部(26)且用于检测尿中的氧元素，
所述氧传感器主体(636、636a)具有：
荧光体(658)，其以能够与所述排尿端口(618)内的尿接触的方式设置；和
基部(656、656a)，其供所述荧光体(658)设置，并构成为能够使所述荧光体(658)的激发光及来自所述荧光体(658)的荧光透过，
所述毂部(26)以能够供缆线连接器(90)拆装的方式构成，该缆线连接器(90)保持能够与所述氧传感器主体(636、636a)光学连接的光纤(96)，
在所述毂部(26)设有温度传感器主体(638)，其用于检测在所述排尿端口(618)内流通的尿的温度，
在所述毂部(26)设有流速传感器主体(640)，其用于检测在所述排尿端口(618)内流通的尿的流量，
在所述毂部(26)，与所述氧传感器主体(636、636a)相比在前端侧，设有能够向所述排尿端口(618)导入规定流体或能够采集在所述排尿端口(618)内流通的尿的端口部(632)，
所述基部(656、 656a )与所述端口部(632)相比配置于基端侧，且与所述温度传感器主体(638)及所述流速传感器主体(640)相比配置于前端侧，并具有基板(652、 652a )及弹性部(654)，
在所述基板(652、 652a )的表面以与所述排尿端口(618)内的尿接触的方式涂敷有所述荧光体(658)，
在所述基板(652、 652a )中的与所述荧光体(658)为相反侧的背面设有所述弹性部(654)。
2.根据权利要求1所述的氧测定设备(10)，其特征在于，所述氧传感器主体(636、636a)与所述温度传感器主体(638)相比设于前端侧。
3.根据权利要求1所述的氧测定设备(10)，其特征在于，流速传感器主体(640)与温度传感器主体(638)相比设于基端侧。
4.根据权利要求1所述的氧测定设备(10)，其特征在于，在所述毂部(26)中的与所述氧传感器主体(636、636a)相比靠基端侧的位置，设有抑制空气从与所述排尿端口(618)相比靠基端侧的位置向所述氧传感器主体(636、636a)流入的流入抑制部(628)。
5.根据权利要求1所述的氧测定设备(10)，其特征在于，所述弹性部(654)在所述缆线连接器(90)安装于所述毂部(26)的状态下推压所述光纤(96)的前端面而能够弹性变形。
6.根据权利要求1所述的氧测定设备(10)，其特征在于，在所述轴(22a)中的所述导尿腔(42)的外周侧，设有由氧气透过率比所述轴(22a)的构成材料低的材料构成的透气抑制部(672)。
7.一种氧测定系统(12)，其特征在于，具备：
氧测定设备(10)，其具备具有轴(22、22a)及毂部(26)的尿道导管(18)、和设于所述毂部(26)的氧传感器主体(636、636a)；
传输缆线(92)，其设有能够对所述毂部(26)拆装的缆线连接器(90)；和
控制装置(94)，其与所述传输缆线(92)连结，并基于从所述氧传感器主体(636、636a)经由所述传输缆线(92)输出的所述氧传感器主体(636、636a)的输出信号来计算尿中的氧分压，
所述氧测定设备(10)是权利要求1～6中任一项所述的氧测定设备(10)。
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