CN116115726A - 一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物及其应用，所述的中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：旋覆梗9‑15份、代赭石12‑18份、柴胡6‑12份、枳壳9‑15份、焦山栀6‑12份、川楝子6‑12份、黄连1‑6份、吴茱萸1‑6份、太子参9‑15份、生姜1‑6份、甘草3‑9份。其优点表现在：本发明的中药组合物配方，经药效学实验验证，能够有效抑制反流，降低气道神经源性炎症的发生，改善呼吸道炎症反应，达到治疗胃食管反流性咳嗽的目的，临床疗效肯定，未见明显不良反应，具有显著的新药转化应用前景。

Description

一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体地说，是一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物及其应用。
背景技术
胃食管反流性咳嗽(GERC)是以慢性咳嗽为主要临床表现的胃食管反流病，属于胃食反流病的一种特殊类型，目前临床上认为慢性咳嗽、慢性喉炎及哮喘与胃食管反流病显著相关，慢性咳嗽反复发作，往往造成患者生活质量的显著下降。有研究显示，超过一半的胃食管反流性咳嗽(GERC)都缺乏胃肠道症状，仅表现为反复难愈的咳嗽，极易与呼吸系统及咽喉部疾病混淆，由于更多的神经反射参与其中，使GERC较胃食管反流病更难找到治疗的突破口，至今还没有一个最佳的治疗方案。
根据中医理论，胃食管反流性咳嗽(GERC)，当属中医学“内伤咳嗽”范畴，中医学为咳嗽的论述奠定了深厚的理论基础，如《内经》云“五脏六腑皆令人咳，非独肺也”“此皆聚于胃，关于肺”等均为肺胃相关理论提供了坚实的依据。肺与胃位置相近，经络相连，肺属金，胃属土，二者可谓为子母之脏腑，生理上相互依赖，相辅相成。任何致病因素引起胃失和降都可影响肺之肃降，导致肺气上逆而发为咳。由胃而咳，势必先影响中焦之气机，而中焦气机又与肝密切相关，因此GERC主要涉及肺、胃、肝。GERC病理基础在于气机升降失调，基本病机为肝失疏泄，胃失和降，肺失肃降。而现有技术中未见以上述未见应用上述病理治疗胃食管反流性咳嗽(GERC)的中药组合物进行治疗比较好的方案。
中国专利文献CN201410689339.7，申请日2015-04-08，公开了一种用于胃食管反流性咳嗽的保健茶。该发明的用于胃食管反流性咳嗽的保健茶，由如下重量的原料药组成：甘草1-5份、薏苡仁1-5份、杏仁1-5份、芦根1-5份、玫瑰花1-5份、菊花1-5份、茉莉花1-5份、金银花1-5份、神曲1-5份、麦芽1-5份、山楂1-5份。本发明的用于胃食管反流性咳嗽的保健茶，治疗组与对照组完成疗程各60例，治疗组治疗胃食管反流性咳嗽的临床总体显效率为78.33％，对照组为43.33％，两者比较有差异有统计学意义(P＜0.05)。但是关于一种以“从胃治咳”为治疗思路，和胃降逆为具体治则的中药组合物则未见相应的公开。
综上所述，亟需一种以“从胃治咳”为治疗思路，和胃降逆为具体治则的中药组合物。而关于中药组合物目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是，提供一种以“从胃治咳”为治疗思路，以疏肝泄热，和胃降逆为具体治则的中药组合物。
本发明的第二个目的是提供一种治疗特应性皮炎的应用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，所述的中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：旋覆梗9-15份、代赭石12-18份、柴胡6-12份、枳壳9-15份、焦山栀6-12份、川楝子6-12份、黄连1-6份、吴茱萸1-6份、太子参9-15份、生姜1-6份、甘草3-9份。
作为一种优选的技术方案，所述的中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：旋覆梗10-14份、代赭石13-17份、柴胡8-11份、枳壳11-14份、焦山栀8-11份、川楝子8-11份、黄连2-5份、吴茱萸2-5份、太子参10-14份、生姜2-4份、甘草4-8份。
作为一种优选的技术方案，所述的中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：旋覆梗12份、代赭石15份、柴胡9份、枳壳12份、焦山栀9份、川楝子9份、黄连3份、吴茱萸3份、太子参12份、生姜3份、甘草6份。
作为一种优选的技术方案，所述的中药组合物的制备方法如下：按照上述任一项实施例所述重量份取原料药，按比例混合，加药材总量的8倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
为实现上述第二个目的，本发明采用方案是：
如上任一项所述中药组合物在在制备治疗胃食管反流病的应用。
作为本发明的一个优选实施方案，所述的胃食管反流性病为胃食管反流性咳嗽。
作为本发明的一个优选实施方案，所述药物根据需要加入药物可接受的载体制备成任何药用剂型。
作为本发明的一个优选实施方案，所述药物的剂型是片剂、颗粒剂或者口服液。
本发明优点在于：
1、本发明的中药组合物配方，以“从胃治咳”主旨在于以和胃降逆为切入点，通过调理中焦气机，使胃气和降，肺之宣发肃降功能归于正常，脏腑气机升降相因而诸邪得除。本发明的中药配方以中医理论和临床研究为指导，经层层筛选逐步精简而成，选用纯天然中药原料，全方配制符合中药“君臣佐使”原则，众药配伍，升降相因，肺胃相济，咳嗽自消；组方中君药：旋覆梗、代赭石，以降为主，使得胃气和降归于正常；组方中臣药：柴胡、枳壳，燮理气机，升降得宜，使肺之宣发肃降功能归于正常；组方中佐药：黄连、吴茱萸、川楝子、焦山栀；佐以益气健脾；组方中使药：太子参、甘草，固本护胃。
2、本发明的中药组合物配方，经药效学实验验证，能够有效抑制反流，降低气道神经源性炎症的发生，改善呼吸道炎症反应，达到治疗胃食管反流性咳嗽的目的，临床疗效肯定，未见明显不良反应，具有显著的新药转化应用前景。
3、本发明的中药配方中，所述中药原料的配比是通过大量实验对比筛选获得的，具有疗效好、效果显著的优点
4、本发明的中药配方中，所述中药组合物的制备方法，是通过大量实验对比筛选获得的，具有疗效好、效果显著的优点
5、本发明的中药组合物中，柴胡对多种炎症过程均有抑制作用，可通过调节机体免疫过敏反应降低炎症对组织细胞的损害；川楝子、延胡索可减轻血管通透性，具有良好的抗炎镇痛作用；枳壳对胃肠道平滑肌具有兴奋作用，可促进胃排空从而减轻反流引起的不适症状。黄连、吴茱萸直接作用于胃黏膜上皮细胞，从而抑制胃酸分泌。代赭石中的Fe2O3可减少胆汁反流，恢复胃内酸碱平衡，同时含有多种微量元素，具有较好的镇痛作用。
具体实施方式
实施例1中药组合物
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：旋覆梗9份、代赭石12份、柴胡6份、枳壳9份、焦山栀6份、川楝子6份、黄连6份、吴茱萸6份、太子参15份、生姜6份、甘草9份。
制备方法：取上述11味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
实施例2中药组合物
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：旋覆梗15份、代赭石18份、柴胡12份、枳壳15份、焦山栀12份、川楝子12份、黄连1份、吴茱萸1份、太子参9份、生姜1份、甘草3份。
制备方法：取上述11味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
实施例3中药组合物
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：旋覆梗12份、代赭石15份、柴胡9份、枳壳12份、焦山栀9份、川楝子9份、黄连3份、吴茱萸3份、太子参12份、生姜3份、甘草6份。
制备方法：取上述11味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
实施例4中药组合物
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：旋覆梗6份、代赭石21份、柴胡15份、枳壳18份、焦山栀3份、川楝子3份、黄连9份、吴茱萸9份、太子参6份、生姜9份、甘草12份。
制备方法：取上述11味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
实施例5中药组合物
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：旋覆梗18份、代赭石12份、柴胡6份、枳壳6份、焦山栀6份、川楝子6份、黄连6份、吴茱萸1份、太子参1份、生姜3份、甘草3份。
制备方法：取上述11味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
实施例6中药组合物
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：旋覆梗12份、代赭石15份、柴胡9份、枳壳12份、焦山栀9份、川楝子9份、黄连3份、吴茱萸3份、太子参12份、生姜3份、甘草6份。
制备方法：取上述11味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
实施例7中药组合物
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：旋覆梗12份、代赭石15份、柴胡9份、枳壳12份、焦山栀9份、川楝子9份、黄连3份、吴茱萸3份、太子参12份、生姜3份、甘草6份。
制备方法：取上述11味药材，按比例混合，加药材总量的8倍的70％乙醇，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
实施例8中药组合物
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：旋覆梗12份、代赭石15份、柴胡9份、枳壳12份、焦山栀9份、川楝子9份、黄连3份、吴茱萸3份、太子参12份、生姜3份、甘草6份。
制备方法：取上述11味药材，按比例混合，加药材总量的16倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，然后在药液中加入乙醇至含醇量为50％，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
实施例9中药组合物
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：旋覆梗12份、代赭石15份、柴胡9份、枳壳12份、焦山栀9份、川楝子9份、黄连3份、吴茱萸3份、太子参12份、生姜3份、甘草6份。
制备方法：取上述11味药材，按比例混合，加药材总量的5倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，加入乙醇至含醇量为90％，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
实施例10中药组合物
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：柴胡9份、枳壳12份、焦山栀9份、川楝子9份、黄连3份、吴茱萸3份、太子参12份、生姜3份、甘草6份。
制备方法：取上述9味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
实施例11中药组合物
一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，由下述重量份的原料药制成：旋覆梗12份、代赭石15份、焦山栀9份、川楝子9份、黄连3份、吴茱萸3份、太子参12份、生姜3份、甘草6份。
制备方法：取上述9味药材，按比例混合，加药材总量的8倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1.0-1.2g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
实施例12制备片剂
将由实施例1-11制备得到的提取物过筛，湿法制粒，按照常规片剂的制备方法压片，制成片剂，其中各组分含量见表1：
表1制备片剂成分表
Figure BDA0003997500250000061
实施例13制备颗粒剂
将由实施例1-11制备得到的提取物过筛，按照常规颗粒剂的制备方法，制成颗粒剂，其中各组分含量见表2：
表2制备颗粒剂成分表
Figure BDA0003997500250000071
实施例14制备口服液
将由实施例1-11制备得到的提取物过筛，按照常规口服液的操作方法，乙醇沉淀2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，分装灭菌，采用常规口服液制备方法制备口服液，其中各组分含量见表3：
表3制备口服液的成分表
Figure BDA0003997500250000072
实施例15动物实验
1.1建立采用盐酸灌注法制备GERC动物模型，比较气管组织不同程度的上皮增生，炎性细胞浸润情况。给药剂量采用临床一日使用总量，按体表面积折算人和动物的等效剂量。试验给药期间皆记录受试动物体质量，且随体质量变化增加给药剂量。
1.2实验动物，普通级豚鼠60只，2-4月龄，体质量(300±50g),将60只豚鼠采用随机数字表随机分为对照组(服用奥美拉唑)，剩余的作为实验组，分别给予实施例1-11中所得的提取物，每组15只。
1.3.给药方法中药组给予给予实施例1-11的中药提取物，药剂量为0.866g/100g；对照组给予奥美拉唑0.367mg/100g，每日灌胃两次，每次1mL/100g体质量，连续灌胃14d。
1.4.标本采集与检测气管、肺组织光镜病理切片的制备2周后，腹腔过量注射2％戊巴比妥钠处死豚鼠，取出气管近喉部0.5cm组织、肺组织1cm×1cm，置10％甲醛溶液中固定，脱水，石蜡包埋，切片，苏木精－伊红染色，树脂封片。光镜下观察气管、肺组织的形态学表现。气管炎症病理积分参照现有技术中制定的小气道八项病理指标判分标准，依据血管和气管周围嗜酸性细胞、上皮损伤、水肿严重程度进行肺组织炎症积分评定。
肺组织电镜病理切片的制备在低温下迅速取下肺组织0.5cm×0.5cm，保持低温环境下2％戊二醛固定液固定2h以上，0.1mol/L磷酸缓冲液充分洗涤；1％锇酸后固定2h，磷酸缓冲液清洗0.5h；梯度酒精脱水；环氧树脂渗透包埋；超薄切片制作(80nm)；透射电子显微镜下观察肺组织微血管内皮细胞形态、基底膜形态、毛细血管壁电子密度等。
1.5统计学处理应用SPSS19.0统计软件统计。符合正态分布以(x±s)表示。符合正态分布采用方差分析进行比较。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1结果见下表4所示，与对照组相比，各实验组气管气管组织可见不同程度的上皮增生，炎性细胞浸润较模型组减少；且各实验组气管炎症积分低于对照组，两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。
实施例3与实施例1-5比较，实施例3和实施例1-5所配制的组方成分和制备方法相同，组方比例不同，实施例3中气管炎症积分最低，说明实施3的配方比例治疗效果最好。
实施例3与实施例6-9相比较，实施例3和实施例6-9的配方和比例相同，存在差异是制备方法不同，施例3中气管炎症积分最低，说明实施3的治疗效果最好；说明实施例3的提取方法得到的有效成分提取更加充分，治疗效果更好。
实施例3与实施例10-11相比较，实例3和实施例10-11的制备方法相同，存在组方成分不同之外，其余组方比例均相同，其中，实施例三中包含有11味药；实施10与实施3相比，缺少旋覆梗、代赭石两位药；实施例11与实施例3相比，缺少柴胡、枳壳两位药。经验证实施例3中气管炎症积分最低，说明实施3的治疗效果最好；说明本发明组方中的旋覆梗、代赭石、柴胡、枳壳与其余中药具有明显的协同作用，极大提高了治疗效果。
表4各组豚鼠气管病理积分比较(分，x±s)
Figure BDA0003997500250000091
2.2各组豚肺组织病理积分
结果见下表5所示，与对照组相比，各实验组肺泡结构肺泡结构见不同程度的破坏，肺间质水肿及炎性细胞浸润，但较对照组轻微；且各实验组肺组织病理积分低于对照组，两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。
实施例3与实施例1-5比较，实施例3中肺组织病理积分最低，说明实施3的治疗效果最好；
实施例3与实施例6-9相比较，施例3中肺组织病理积分最低，说明实施3的治疗效果最好；说明实施例3的提取方法得到的有效成分提取更加充分，治疗效果更好；
实施例3与实施例10-11相比较，实例3和实施例10-11的制备方法相同，存在组方成分不同之外，其余组方比例均相同；实施例3中包含有11味药；实施10与实施3相比，缺少旋覆梗、代赭石两位药；实施例11与实施例3相比，缺少柴胡、枳壳两位药。实施例3中肺组织病理积分最低，说明实施3的治疗效果最好；说明本发明组方中的旋覆梗、代赭石、柴胡、枳壳与其余中药具有明显的协同作用，极大提高了治疗效果。
表5各组肺组织病理积分比较(分，x±s)
Figure BDA0003997500250000101
本实施例的动物实验中，反流液对豚鼠气道的损伤主要表现在纤毛柱状上皮的增生及炎性细胞的浸润，肺组织的损伤主要表现在毛细血管-肺泡膜损伤，肺泡结构破坏及炎性细胞浸润。同时各实验组组肺组织间质水肿及炎性细胞浸润较对照组明显轻微，且毛细血管-肺泡膜未见明显受损。这提示采用本实施例1-11所述的中药提取物所制备的中药组能够减少反流物对食管下端的反复刺激，降低气道神经源性炎症的发生，从而发挥治疗GERC的作用。
实施例16临床实验
1资料与方法
1.1病例选择符合《中国胃食管反流病共识意见》胃食管反流病西医诊断标准及《胃食管反流病中医诊疗共识意见》吐酸病的中医诊断标准；以呛咳为主诉或主要症状；符合反流性食管炎内镜下诊断分级标准；年龄在18-70周岁，性别无特殊限制。排出标准：1)合并其他消化系统疾病；2)合并其他致咳疾者；3)诊断为GERD但不伴有咳嗽；4)严重心血管疾病、肝肾功能不全者，肝肾功能不全；5)腹部手术、妊娠以及精神病患者。有以上任何一条者排除。
1.2临床资料资料选择2018年5月至2022年06月本院皮肤科住院及门诊急性湿疹患者160例。按随机数字表法将其分为4组，4组患者间性别、年龄、病程、临床症状等比较差异无统计学意义，具有可比性
1.3治疗方法
中药1组：给予本发明实施例1提取物按照实施例12制备的片剂(相当于生药量200g)，每日1剂，分早晚2次口服，连续服用8周。
中药2组：给予本发明实施例2提取物按照实施例13制备的颗粒剂(相当于生药量200g)，每日1剂，分早晚2次口服，连续服用8周。
中药3组：给予本发明实施例3提取物按照实施例14制备的口服液(相当于生药量200g)，每日1剂，分早晚2次口服，连续服用8周。
对照组：给予奥美拉唑胶囊(常州四药制药厂生产)20mg，每日2次口服。疗程8周，服药期间停用影响本次观察的药物，疗程结束后评定疗效1.4观察指标
临床症状积分根据2006年《中国胃食管反流病共识意见的诊断标准》中胃食管反流病的临床症状，并参照《中药新药临床研究指导原则》中相关症状的分级方法拟定本病临床症状积分：无症状表示从未出现此类症状；轻度表示偶然出现，每天小于一次，不影响工作和休息；中度表示每天发生频率在1次至3次之间；重度表示每天发生频率大于3次，影响工作和休息。主诉咳嗽按以上4个等级由轻到重依次以0、3、6、9进行计分，胃食管反流病主要症状(烧心、嗳气、反酸、胸痛)以0、2、4、6进行计分，其他一般症状以状以0、1、2、3进行计分。
1.5疗效标准
临床疗效判定标准痊愈：临床症状消失，症状积分减少≥95％；显效：临床症状基本消失(虽偶有症状但很快消失)，症状积分减少70％-94％；有效：临床症状未消失，但较以前减轻，症状积分减少30％-69％；无效：临床症状未消失，程度未减轻，症状积分减少＜30％。计算公式；(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100％。
2.结果
2.1中药组和对照组胃食管反流性咳嗽患者治疗前后主要临床症状积分经正态性检验，提示均为偏态分布。经秩和检验，两组治疗前主要临床症状：咳嗽、反酸、烧心、嗳气积分比较差异无统计学意义(P均＞0.05)。两组治疗后主要临床症状积分较治疗前均明显降低，经秩和检验统计结果差异有统计学意义(P均＜0.001)，提示中药组与对照组治疗后咳嗽、反酸、烧心、嗳气症状都有明显缓解。
治疗组与对照组的咳嗽、嗳气症状治疗前后积分的差值经秩和检验比较差异有统计学意义(P均小于0.05)，提示治疗组在改善GERC患者咳嗽、嗳气症状方面优于对照组；两组的反酸、烧心症状治疗前后积分的差值经秩和检验比较差异无统计学意义(P均＞0.05)，提示中药组与对照组在改善反酸、烧心症状上效果相当，见表6。
表6中药组与对照组胃食管反流性咳嗽患者主要临床症状积分比较
Figure BDA0003997500250000121
2.2临床症状总积分比较
两组胃食管反流性咳嗽患者临床症状治疗前总积分经t检验比较差异无统计学意义(P＝0.842，＞0.05)，提示治疗前两组具有可比性。两组治疗后临床症状总积分经秩和检验比较差异有统计学意义(p＝0.037，＜0.05)，提示治疗组缓解GERC患者临床症状明显优于对照组。见表7。
表7中药组和对照组胃食管反流性咳嗽患者临床症状总积分比较(x±s)
Figure BDA0003997500250000122
2.3临床总显效率比较
经治疗，中药1组痊愈7例(17.5％)，显效20例，有效6例，无效7例，总有效率82.5％；中药2组痊愈8例(20％)，显效20例，有效6例，无效4例，总有效率82.5％；中药3组痊愈26例(65％)，显效5例，有效5例，无效4例，总有效率90％；对照组痊愈2例(5％)，显效6例，有效16例，无效4例，总有效率60％。中药组与对照组比较，中药组总有效率显著高于对照组(P<0.05)，说明本发明的中药组合物对于治疗胃食管反流性咳嗽具有较好疗效。中药3组与中药1组比较，中药3组痊愈率显著高于中药1组(P<0.05)；中药3组与中药2组比较，中药3组痊愈率显著高于中药2组(P<0.05)，上述结果表明中药1组的治效果最好。，见表8。
表8中药组和对照组胃食管反流性咳嗽者临床总体疗效比较(例)
Figure BDA0003997500250000131
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗胃食管反流性咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：旋覆梗9-15份、代赭石12-18份、柴胡6-12份、枳壳9-15份、焦山栀6-12份、川楝子6-12份、黄连1-6份、吴茱萸1-6份、太子参9-15份、生姜1-6份、甘草3-9份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：旋覆梗10-14份、代赭石13-17份、柴胡8-11份、枳壳11-14份、焦山栀8-11份、川楝子8-11份、黄连2-5份、吴茱萸2-5份、太子参10-14份、生姜2-4份、甘草4-8份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物是由如下所述重量份的原料药制成：旋覆梗12份、代赭石15份、柴胡9份、枳壳12份、焦山栀9份、川楝子9份、黄连3份、吴茱萸3份、太子参12份、生姜3份、甘草6份。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的制备方法如下：按照权利要求1所述重量份取原料药，按比例混合，加药材总量的8倍水，加热煎煮2次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，煎煮液合并，滤过；药液合并，滤过，浓缩至药液浓度达到1 .0-1.2g/ml，加入乙醇至含醇量为70％，静置12小时，离心，取上清液，浓缩，真空干燥，得提取物，备用。
5.权利要求1-4任一项所述中药组合物在在制备治疗胃食管反流病的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的胃食管反流性病为胃食管反流性咳嗽。
7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述药物根据需要加入药物可接受的载体制备成任何药用剂型。
8.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型是片剂、颗粒剂或者口服液。
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