CN116115286A - 一种贴壁性好的血管支架 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种贴壁性好的血管支架，包括具有若干网孔单元的支架主体，支架主体具有径向收缩的压缩状态和径向扩张的扩张状态，所述支架主体包括若干螺旋分布的螺旋主梁，相邻的两个螺旋主梁之间设有若干支撑件，支撑件具有第一自由端和第二自由端，第一自由端和第二自由端将相邻的两个螺旋主梁连接，相邻的两个支撑件与该相邻的两个螺旋主梁之间合围形成所述网孔单元，支架主体处于扩张状态时，支架主体外表面的面积为S，若干网孔单元的面积总和为S1，0.7≤S1/S≤0.88。本发明既能有效防止弹簧圈移位或脱入并阻塞载瘤动脉，又能在弯曲时柔韧性贴壁以顺利弯曲，打破了常规的血管支架在辅助栓塞效果和贴壁性方面无法平衡的技术障碍。

Description

一种贴壁性好的血管支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种贴壁性好的血管支架。

背景技术

颅内动脉瘤是脑内动脉壁的结构发育不良，或因脑外伤、动脉硬化造成动脉壁损伤或老化，使局部血管壁向外膨大形成的囊状瘤体。人群中颅内动脉瘤的患病率约为2％～7％，任何年龄均可发病，常见于40～60岁，其发病率存在明显的地域及种族差异。颅内动脉瘤一旦发生破裂出血，致死致残率极高，其中10％～15％的患者来不及就医直接猝死，首次出血病死率高达35％，再次出血病死率则达60％～80％，幸存者亦多有残疾。

目前颅内动脉瘤的治疗方式除了外科夹闭手术外，一般采用创伤更小的介入治疗，主要为弹簧圈栓塞治疗法、血流导向装置治疗法。弹簧圈栓塞术治疗法是把一个或多个弹簧圈通过介入的方法植入到动脉瘤，在弹簧圈栓塞术治疗过程中，当弹簧圈所占的体积达到整个动脉瘤腔体体积的一定比例后，血液在动脉瘤的流速逐渐降低，最后在动脉瘤里形成血栓，从而达到血液不在动脉瘤腔内循环进而防止动脉瘤破裂的目的，但是弹簧圈栓塞技术只能治疗窄颈动脉瘤，许多宽颈动脉瘤植入弹簧圈后很不稳定，易发生弹簧圈移位或脱入并阻塞载瘤动脉，形成大面积脑梗，辅助阻止弹簧圈移位的血管支架的应用极大解决了许多宽颈动脉瘤的治疗难题。

若是要有效防止弹簧圈移位或脱入并阻塞载瘤动脉，则要求血管支架上的网孔尺寸要控制的越小越好，即必须具有较高的网孔密度，但是这样会使得整个血管支架的应力会相对集中而无法柔韧性贴壁乃至顺利弯曲，因此现有技术的血管支架的辅助栓塞效果和贴壁性无法平衡。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中存在上述缺陷，提供一种贴壁性好的血管支架，以克服现有技术中血管支架提高辅助栓塞效果后其贴壁性差的技术缺陷。

根据本发明，提供一种贴壁性好的血管支架，包括具有若干网孔单元的支架主体，支架主体具有径向收缩的压缩状态和径向扩张的扩张状态，所述支架主体包括若干螺旋分布的螺旋主梁，相邻的两个螺旋主梁之间设有若干支撑件，支撑件具有第一自由端和第二自由端，第一自由端和第二自由端将相邻的两个螺旋主梁连接，相邻的两个支撑件与该相邻的两个螺旋主梁之间合围形成所述网孔单元，支架主体处于扩张状态时，支架主体外表面的面积为S，若干网孔单元的面积总和为S1，0.7≤S1/S≤0.88。

进一步地，所述S1≤80mm²。

进一步地，所述若干支撑件均匀分布，使得若干网孔单元的面积均相等。

进一步地，所述支架主体的壁厚为A，0.02mm≤A≤0.1mm。

进一步地，所述支架主体为筒状的金属网管，支架主体的直径为D，1.5mm≤D≤5mm。

进一步地，所述若干支撑件螺旋分布，且若干支撑件的螺旋轴线与若干螺旋主梁的螺旋轴线重合。

进一步地，所述若干支撑件的螺旋方向与若干螺旋主梁的螺旋方向相反。

进一步地，所述支撑件包括若干支撑丝，若干支撑丝相互交错并折弯连接形成开环结构。

进一步地，所述若干支撑丝一体成型。

进一步地，所述任意两个不相连的两个支撑丝的折弯连接点在若干支撑件的螺旋轴线上的投影不重叠。

与现有技术相比，本发明对血管支架的结构进行改进，将血管支架的支架主体设置成若干螺旋分布的螺旋主梁，并在相邻的两个螺旋主梁之间设有若干支撑件，使得血管支架整体上形成牵拉掣肘的空间作用力，进而使得整个血管支架的支架主体上网孔单元面积总和与支架主体外表面面积之比0.7≤S1/S≤0.88即能够具有较高的网孔密度，且在具有较高的网孔密度时，也能在弯曲时不会造成某处实体过于集中和受力不均，进而不会影响其柔韧贴壁，因此本发明既能有效防止弹簧圈移位或脱入并阻塞载瘤动脉，又能在弯曲时柔韧性贴壁以顺利弯曲，打破了常规的血管支架在辅助栓塞效果和贴壁性方面无法平衡的技术障碍。

附图说明

结合附图，并通过参考下面的详细描述，将会更容易地对本发明有更完整的理解并且更容易地理解其伴随的优点和特征，其中：

图1是本发明实施例血管支架的支架主体的结构示意图；

图2是本发明实施例血管支架中相邻两个螺旋主梁的连接结构示意图；

图3为图2中一螺旋主梁的部分结构示意图；

图4为本发明实施例血管支架展开成平面时的结构示意图；

图5为图4局部结构的示意图。

需要说明的是，附图用于说明本发明，而非限制本发明。注意，表示结构的附图可能并非按比例绘制。并且，附图中，相同或者类似的元件标有相同或者类似的标号。

具体实施方式

为了使本发明的内容更加清楚和易懂，下面结合具体实施例和附图对本发明的内容进行详细描述。

如图1至图5所示，本实施例的血管支架包括具有若干网孔单元1的支架主体，支架主体为筒状的金属网管并具有径向自膨性能，因而具有径向收缩的压缩状态和径向扩展的扩张状态，具体为切割支架，例如由激光切割而成，当然成型方式不限于此，材质可以是镍钛合金、镁合金或不锈钢等。该支架主体包括若干螺旋分布的螺旋主梁2，相邻的两个螺旋主梁2之间设有若干支撑件3，每个支撑件3均具有第一自由端和第二自由端，第一自由端和第二自由端将相邻的两个螺旋主梁2连接，相邻的两个支撑件3与该相邻的两个螺旋主梁2之间合围形成前述的网孔单元1，因而支架主体上具有了若干网孔单元1。

当血管支架置于载瘤动脉血管内后，该血管支架会膨胀而处于扩张状态，以辅助阻止动脉瘤腔体内的弹簧圈移位，此时支架主体外表面的面积为S，若干网孔单元1的面积总和为S1，其中S1/S的取值越小，则若干网孔单元1形成的网孔密度就越高，即网孔单元1的尺寸就会越小，那么阻止弹簧圈移位的效果就越好，反之S1/S的取值越大，则若干网孔单元1形成的网孔密度就越低，即网孔单元1的尺寸就会越大，那么阻止弹簧圈移位的效果就越差。本实施例的0.7≤S1/S≤0.88，具体是0.7，可以实现高于现有技术的网孔密度的目的，进而能够有效防止弹簧圈移位或脱入并阻塞载瘤动脉，因而具有较好的辅助栓塞效果，也就是说，本实施例的血管支架在高网孔密度的情况下也不会影响其他性能例如贴壁性，原因在于，本实施例对血管支架的结构进行了改进，将血管支架的支架主体设置成若干螺旋分布的螺旋主梁2，并在相邻的两个螺旋主梁2之间设有若干支撑件3，使得血管支架整体上形成牵拉掣肘的空间作用力，进而使得整个血管支架具有较高的网孔密度时，也能在弯曲时不会造成某处实体过于集中和受力不均，进而不会影响其柔韧贴壁，由此可见，本实施例打破了常规的血管支架在辅助栓塞效果和贴壁性方面无法平衡的技术障碍。当然S1/S也可以是取0.7至0.88之间的任意值，越大则越不影响整个血管支架的贴壁性，通过前述分析可知，本实施例因螺旋主梁2等结构的设置，即使将S1/S取到最小值0.7也能使得整个血管支架保持较好的贴壁性，即与血管内壁较好地贴合。

若干支撑件3均匀分布，使得若干网孔单元1的面积均相等，而且若干网孔单元1的面积总和S1≤80mm²，这样，每个网孔单元1的尺寸均是远远小于现有技术，更能有效阻挡动脉瘤腔体内的弹簧圈脱离脉瘤腔体，使得弹簧圈栓塞治疗效果更佳。支架主体的壁厚A为0.05mm，使得本实施例的血管支架的整体性能最佳，当然A可以是0.02mm或0.03mm或0.04mm或0.06mm或0.07mm或0.08mm或0.09mm或0.1mm，只要满足0.02mm≤A≤0.1mm即可，若是A小于0.02mm，则支架主体的壁厚过小，会使得血管支架易短缩，若是A大于0.1mm，则支架主体的壁厚过大，会使得血管支架在高网孔密度下其贴壁性不佳。同理，支架主体的直径D为4.5mm，以使得本实施例的血管支架的整体性能最佳，当然D可以是1.5mm或1.8mm或2mm或2.5mm或3mm或3.5mm或4mm或5mm，只要满足1.5mm≤D≤5mm即可，若是D小于1.5mm，则支架主体的直径过小，那么在血管直径一定的情况下，会使得血管支架的贴壁性不佳，若是D大于5mm，则支架主体的直径过大，那么在血管直径一定的情况下，会对血管内壁产生较大的压迫刺激。

本实施例的若干螺旋主梁2大致沿第一轴线螺旋分布形成支架主体，第一轴线为水平轴线，形成的支架主体如图1所示为四个螺旋主梁2形成的大致圆柱状，当然也可以是其他数量。相邻两个螺旋主梁2之间设有若干支撑件3，且这些支撑件3中的任意两个相互之间不连接并均匀分布，使得所有的支撑件3形成为一个独立支撑单元。由此可见，本实施例的血管支架实质是包括了支架主体以及若干支撑支架主体的支撑件3，即相对于现有技术，本实施例的支架主体本身由若干螺旋主梁2绕同一轴线螺旋而成，因而支架主体本身具有一定的抗塌陷性能，若干支撑件3均是相互独立并将相邻两个螺旋主梁2进行支撑连接，进一步使得支架主体在被输送至弯曲度较大的血管内后不易塌陷，而且所有支撑件3是连接在支架主体上的，因而非相邻的两个支撑件3之间会通过整个支架主体的牵制而具有较强的支撑性能，如此提高了整个血管支架的贴壁性能。

螺旋主梁2包括主梁本体4以及若干成对且异侧设置在主梁本体4上的第一支撑杆5和第二支撑杆6，主体显影结构1固定在主梁本体4上，若干主梁本体4沿第一轴线螺旋分布，每个主梁本体4上均设有若干成对的第一支撑杆5和第二支撑杆6，本实施例中成对的第一支撑杆5和第二支撑杆6分别固定在主梁本体4的上侧和下侧，第一支撑杆5可以是与主梁本体4一体成型，第二支撑杆6也可以是与主梁本体4一体成型，以提高第一支撑杆5和第二支撑杆6对螺旋主梁2的支撑强度，进而使得螺旋主梁2不易变形。该第一支撑杆5和第二支撑杆6均相对第一轴线倾斜设置，也即相对主梁本体4倾斜设置，这里的倾斜设置是指非平行且非垂直。一个主梁本体4上第一支撑杆5与其相邻一个主梁本体上3的第二支撑杆6相对设置，一个主梁本体4上第二支撑杆6与其相邻另一个主梁本体4上的第一支撑杆5相对设置，即该第一支撑杆5和第二支撑杆6位于对应的该两个主梁本体4之间，这样用于连接支撑件3，每个支撑件3固定连接在相对的第一支撑杆5和第二支撑杆6之间，成对的第一支撑杆5和第二支撑杆6所连接的支撑件3沿第二轴线螺旋分布并形成支架主体支撑结构，且第二轴线与第一轴线重合，这样设置的好处是，第一支撑杆5和第二支撑杆6均相对支架主体的螺旋轴线倾斜设置，并与支撑件3相连接，使得血管支架整体上形成牵拉掣肘的空间作用力，进而使得整个支架在弯曲时不会造成某处实体过于集中和受力不均，如此具有极好的抗塌陷性能，使得整个血管支架的贴壁性较好，此外，在支撑件3起到抗塌陷的一级支撑作用的同时，与支撑件3相对应的第一支撑杆5和第二支撑杆6起到了抗塌陷的二级支撑作用，共同使得螺旋主梁2不易塌陷，如此确保了整个血管支架具有极好的抗塌陷性能。由此可见，与现有技术相比，本实施例的血管支架增加了螺旋主梁2，并将螺旋主梁2设置为主梁本体4以及若干成对的第一支撑杆5和第二支撑杆6，且第一支撑杆5和第二支撑杆6均相对主梁本体4倾斜设置，并连接有连接件2，使得本实施例的血管支架具有特殊结构的螺旋主梁2，而该螺旋主梁2一方面本身并非单一的螺旋杆结构，另一方面之间通过若干连接件2连接以形成整体牵制，进而使得本实施例的血管支架具有极好的抗塌陷性能，如此使得整个血管支架的贴壁性较好。

主梁本体4包括若干第一主梁段7和若干第二主梁段8，若干第一主梁段7和若干第二主梁段8相互交错连接形成主梁本体4，在血管支架展开状态即展开成平面时，也即血管支架绕其水平螺旋轴线展开成平面时，任意的第一主梁段7和第二主梁段8均不在同一直线上，使得相邻的第一主梁段7和第二主梁段8之间能够形成一定的抗力，如此使得主梁主体3受力能力更强，由此形成的血管支架便有了更强的抗塌陷能力，贴壁性更好。本实施例中所有的第一主梁段7相互平行，所有的第二主梁段8相互平行，从而组成了内部有抗力也即具备抗塌陷能力的层状结构，进一步使得血管支架的抗塌陷能力更强，而且第二主梁段8为S型，这样相对直梁而言，增强了第二主梁段8的抗力性能，进而提高了主梁本体4乃至螺旋主梁2的抗力性能，利于整个血管支架贴壁性的提高，可以理解的是，第二主梁段8也可以是V型或W型或U型或N型或M型。

成对的第一支撑杆5和第二支撑杆6固定连接在第一主梁段7的两端，并均相对第一主梁段7倾斜设置，即任意的第一支撑杆5与对应的第一主梁段7和第二主梁段8可能是共端点，任意的第二支撑杆6与对应的第一主梁段7和第二主梁段8可能也是共端点，而且同一主梁本体4上相邻两个第一支撑杆5的倾斜方向相反，同一主梁本体4上相邻两个第二支撑杆6的倾斜方向相反，这样同一主梁本体4上侧连接在同一第二主梁段8上的两个第一支撑杆5会形成倒八字形，同一主梁本体4下侧连接在同一第二主梁段8上的两个第二支撑杆6会形成八字形，这样会使得所有成对的第一支撑杆5和第二支撑杆6所连接的支撑件3的螺旋方向均相同，且刚好与螺旋主梁2的螺旋方向相反，进而使得若干支撑件3与若干螺旋主梁2形成交叉布置的同时，抗力方向也相反，如此进一步提高了整个血管支架的抗塌陷性能。而且成对的第一支撑杆5和第二支撑杆6相对第一主梁段7倾斜设置的同时，本实施例将成对的第一支撑杆5和第二支撑杆6设置为相互平行，使得第一支撑杆5和第二支撑杆6形成相互牵拉的受力的同时，还使得血管支架的材料实体是均匀分布的，如此提高了主梁主体3的抗塌陷能力，使得整个血管支架具有较好的贴壁性。

支撑件3包括若干支撑丝9，若干支撑丝9相互交错并折弯连接形成开环结构，即首尾均为自由端，使得支撑件3具有较强的弹性支撑力，具体为若干支撑丝9在第二轴线也即水平轴线方向上左右相互交错折弯连接，可以是下面的支撑丝9的右端连接相邻的上面的支撑丝9的右端，接着上面的支撑丝9的右端的左边连接相邻的上面的支撑丝9的左端，或者完全相反，最终实现“左左连接”、“右右连接”的交错连接且连接处折弯。而且尾部的支撑丝9与对应的第一支撑杆5固定连接，头部的支撑丝9与对应的第二支撑杆6固定连接，任意两个不相连的两个支撑丝9的折弯连接点在第二轴线上的投影不重叠，以使得同一爬行路径方向上的各支撑件3即使在血管支架被释放前，也不会在同一径向方向上重叠，这样当血管支架弯曲时各支撑件3不易重叠，对螺旋主梁2的支撑力一直处于稳定状态，更有利于防止血管支架塌陷。在血管支架展开状态即展开成平面时，支撑件3尾部的支撑丝9和对应第一支撑杆5之间形成的角度与头部的支撑丝9和对应第二支撑杆6之间形成的角度相等，且相邻支撑丝9之间形成的角度自支撑件3一侧(即图5所示方向的左侧)的尾部至头部依次减小，且最大角度小于尾部的支撑丝9和对应第一支撑杆5之间形成的角度，相邻支撑丝9之间形成的角度自支撑件3另一侧(即图5所示方向的右侧)的尾部至头部依次增大，且最大角度小于头部的支撑丝9和对应第二支撑杆6之间形成的角度，这样使得血管支架弯曲时支撑件3的各支撑丝9不易重叠，更不易与第一支撑杆5、第二支撑杆6重叠，使得螺旋主梁2更加不易塌陷，如此进一步提高了整个血管支架的抗塌陷性能，使得整个血管支架具有较好的贴壁性。当然，在其他实施例中，相邻支撑丝9之间形成的角度自支撑件3一侧(即图5所示方向的左侧)的尾部至头部可以是相等的，且等于尾部的支撑丝9和对应第一支撑杆5之间形成的角度，相邻支撑丝9之间形成的角度自支撑件3另一侧(即图5所示方向的右侧)的尾部至头部也可以是相等的，且等于头部的支撑丝9和对应第二支撑杆6之间形成的角度，只是其贴壁效果会弱于本实施例。

如上所述，本发明对血管支架的结构进行改进，将血管支架的支架主体设置成若干螺旋分布的螺旋主梁，并在相邻的两个螺旋主梁之间设有若干支撑件，使得血管支架整体上形成牵拉掣肘的空间作用力，进而使得整个血管支架的支架主体上网孔单元面积总和与支架主体外表面面积之比0.7≤S1/S≤0.88即能够具有较高的网孔密度，且在具有较高的网孔密度时，也能在弯曲时不会造成某处实体过于集中和受力不均，进而不会影响其柔韧贴壁，因此本发明既能有效防止弹簧圈移位或脱入并阻塞载瘤动脉，又能在弯曲时柔韧性贴壁以顺利弯曲，打破了常规的血管支架在辅助栓塞效果和贴壁性方面无法平衡的技术障碍。

可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (10)

1.一种贴壁性好的血管支架，包括具有若干网孔单元的支架主体，支架主体具有径向收缩的压缩状态和径向扩张的扩张状态，其特征在于，所述支架主体包括若干螺旋分布的螺旋主梁，相邻的两个螺旋主梁之间设有若干支撑件，支撑件具有第一自由端和第二自由端，第一自由端和第二自由端将相邻的两个螺旋主梁连接，相邻的两个支撑件与该相邻的两个螺旋主梁之间合围形成所述网孔单元，支架主体处于扩张状态时，支架主体外表面的面积为S，若干网孔单元的面积总和为S1，0.7≤S1/S≤0.88。

2.根据权利要求1所述的一种贴壁性好的血管支架，其特征在于，所述S1≤80mm²。

3.根据权利要求1所述的一种贴壁性好的血管支架，其特征在于，所述若干支撑件均匀分布，使得若干网孔单元的面积均相等。

4.根据权利要求1所述的一种贴壁性好的血管支架，其特征在于，所述支架主体的壁厚为A，0.02mm≤A≤0.1mm。

5.根据权利要求1所述的一种贴壁性好的血管支架，其特征在于，所述支架主体为筒状的金属网管，支架主体的直径为D，1.5mm≤D≤5mm。

6.根据权利要求1所述的一种贴壁性好的血管支架，其特征在于，所述若干支撑件螺旋分布，且若干支撑件的螺旋轴线与若干螺旋主梁的螺旋轴线重合。

7.根据权利要求6所述的一种贴壁性好的血管支架，其特征在于，所述若干支撑件的螺旋方向与若干螺旋主梁的螺旋方向相反。

8.根据权利要求6所述的一种贴壁性好的血管支架，其特征在于，所述支撑件包括若干支撑丝，若干支撑丝相互交错并折弯连接形成开环结构。

9.根据权利要求8所述的一种贴壁性好的血管支架，其特征在于，所述若干支撑丝一体成型。

10.根据权利要求8所述的一种贴壁性好的血管支架，其特征在于，所述任意两个不相连的两个支撑丝的折弯连接点在若干支撑件的螺旋轴线上的投影不重叠。

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