CN1160544A - 一种防治性病的外用中草药涂洗剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种预防和治疗多种性病的外用中草药涂洗剂。它由大青叶、红背酸藤、土茯苓、大叶桉叶、马齿苋、蛇床子、荔枝草、百部、紫草、皂角刺、黄芪、麝香、冰片、甘草组成，其组方合理，经临床对比研究，无任何毒副作用，既可有效地预防多种性病，又能在治疗淋病、尖锐湿疣、I期梅毒、生殖器念珠菌病、滴虫性阴道炎、生殖器疱疹等性病方面收到显著疗效。

Description

一种防治性病的外用中草药涂洗剂

本发明涉及一种预防和治疗多种性病的由植物中草药提取精制而成的外用涂洗剂。

根据文献检索得知，申请号为93111408，发明名称为阴阳败毒散的专利申请，其公开的内容是一种治疗妇科病、性病、皮肤病的药物制品，它是由青木香、雄黄、铅丹、樟脑、轻粉、炉甘石、血竭、冰片、天花粉和山慈姑经一定工艺配制而成的搽剂或栓剂。其优点是使用简单、方便，防治性病有一定疗效，可避免现代仪器如激光等治疗性病的副作用。其缺点是方中雄黄、铅丹、轻粉、血竭等为有毒物质。轻粉见光时分解生成氯化汞及金属汞，有剧毒，这使含轻粉的制剂需要避光，使保存较为困难；有用血竭斑贴皮肤后出现4×4cm范围的红色丘疹、局部瘙痒者；雄黄主含二硫化砷，但市售品常夹杂少量砒霜，有剧毒。可见，阴阳败毒散反复长期使用不安全；该散以治疗性病为主，缺少有效防患性病的病例。

本发明的目的是为了克服上述缺点而提供一种无毒副作用，能有效地防患多种性病并在治疗性病方面收到显著疗效的外用中草药涂洗剂。

本发明的目的是这样实现的；

一种防治性病的外用中草药涂洗剂是由大青叶、红背酸藤、土茯苓、大叶桉叶、马齿苋、蛇床子、荔枝草、百部、紫草、皂角刺、黄芪、麝香、冰片、甘草组成，其各成分比例(按重量百分比)分别为8～15％、8～15％、8～14％、6～13％、6～13％、6～13％、6～10％、6～9％、3～6％、4～8％、4～7％、0.05～0.25％、0.1～0.6％、4～7％。按上述配方中各成分的比例共称取中草药100公斤，制出的成品涂洗液为62.5公斤，即上述药材量与其制出的成品液重量比为1∶0.625。

配方中大青叶为马鞭草科植物路边青，主产于湖南、湖北、广西等地，味苦，大寒，无毒，有清热解毒、凉血化斑之功，路边青叶临床可用于多种病毒感染，对多种细菌及螺旋体有杀灭作用。红背酸藤为夹竹桃科植物酸叶胶藤的根，产于长江以南各地，味酸、性凉、无毒，有消炎、杀菌、去腐秽及敛疮之功。土茯苓为百合科植物土茯苓的根茎，产于安徽、江苏、浙江、广东等地，甘淡、性平、无毒，有解毒、除湿之功，专治五淋白浊、扬梅疮毒等。大叶桉叶为桃金娘科植物大叶桉的叶，产于广东、广西、福建等地，有清热解毒、杀虫收敛、防腐止痒之功，大叶桉叶对多种细菌、病毒有抑杀作用，能杀死阴道滴虫，可用于皮肤粘膜消毒及洗涤伤口。马齿苋为马齿苋科植物的全草，产于我国大部分地区，味酸、性寒、无毒，具清热解毒通淋、散血消肿杀虫之功。蛇床子为伞形科植物蛇床的果实，产于我国大部分地区，辛苦、性温、无毒，有温肾助阳、祛风燥湿、杀虫止痒之功，蛇床子有抗滴虫、抗病毒及抗真菌作用，并有性激素样作用。荔枝草为唇形科植物雪见草的全草，产于山东、河南、江苏、广东等地，味辛性凉，有凉血、解毒、杀虫之功，其醇提取液试管内能抑杀多种细菌或螺旋体。百部为百部科植物对叶百部的块根，主产于湖北、广西、云南、广东等地，甘苦、微温、无毒，具杀虫之功，可治皮炎、皮肤疥癣、湿疹等，百部对多种细菌、阴道滴虫、头虱、衣虱及臭虫等有抑杀作用，并有抗病毒及抗真菌作用。紫草为紫草科植物紫草的根，产于黑龙江、吉林、辽宁、广西等地，苦寒无毒，具活血凉血、清热解毒之功，可治淋毒、恶疮、尿路感染，紫草有抗菌、抗病毒、抗肿瘤及抗炎作用，紫草水提物有抗艾滋病病毒活性作用。皂角刺为豆科植物皂夹的棘刺，主产于江苏、湖北、河北、广东等地，辛温无毒，有搜风、拔毒、消肿、排脓之功。黄芪为豆科植物膜夹黄芪，产于山西、甘肃、内蒙古等地，味甘、微温、无毒，有托毒、排脓、敛疮、生肌之功，黄芪能改善皮肤血液循环及营养状况，使坏死细胞恢复活力，可用于治疗慢性溃疡，并对多种细菌有抗菌作用。麝香为鹿科动物麝的雄兽香腺囊中的分泌物，主产于四川、西藏、云南、广西等地，辛温无毒，有活血通络、散结止痛之功，《本草正》日：麝香除一切恶疮痔漏肿痛，脓水腐肉，面部斑疹，麝香在试管内能抑制多种细菌生长，其消炎作用强于布他酮。冰片为樟脑、松节油等用化学方法加工合成的龙脑，产于上海、天津、广州等地，辛苦、性凉、无毒，有通窍清凉、消肿止痛之功，冰片应用于局部对感觉神经的刺激很轻，而有止痛防腐作用，较高浓度(0.5％)尚有抑菌作用。甘草为豆科植物甘草的根及根状茎，主产于内蒙古、甘肃、新疆等地，有和中缓急、解毒、调和诸药之功，甘草有解毒、抗炎、抗变态反应、抗肿瘤及抗多种细菌作用，甘草甜素有显著抗艾滋病病毒活性的作用，甘草次酸在体外有抗DNA和RNA病毒的作用。

中医认为，淋病多为外感湿热之邪致病；梅毒多感受霉疮邪毒致病，尖锐湿疣是气滞血凝、湿热下注，蕴久成毒而生；生殖器念珠菌病多为湿热虫邪致病；滴虫性阴道炎和细菌性阴道病为中医带下病范畴，多属湿邪为患；生殖器疱疹为中医热疮范畴，因体内蕴热，外感时邪，热毒相结，下注二阴所致。故治疗宜用清热解毒除湿、祛风杀虫止痒、活血祛湿消肿药物。本涂洗液针对性病的主要病因病机，方中重用大青叶、红背酸藤，均为清热解毒之上品；土茯苓能搜剔温热之蕴毒，专主五淋白浊、扬梅毒疮，为解毒除湿之良药；大叶桉叶有清热解毒、杀虫收敛止痒之效；马齿苋具清热解毒通淋、散血消肿杀虫之功；蛇床子祛风燥湿、杀虫止痒功效颇强；六药相须为用，共为君药。荔枝草能凉血、解毒、杀虫；紫草活血凉血、清热解毒；百部长于杀虫；三药相互协同，加强清热解毒杀虫，并有活血之功，共为臣药。佐以皂角刺、麝香、冰片、黄芪，能祛淤消肿消炎，拔毒排脓止痛。使以甘草，加强解毒之功并调和诸药共凑疗效。

现代医学认为，淋病及细菌性阴道病的病原分别为淋球菌及阴道加特纳菌，尖锐湿疣及生殖器疱疹的病原分别为人类乳头瘤病毒及单纯疱疹病毒II，梅毒病原为梅毒螺旋体，生殖器念珠菌病病原多为白色念珠菌，滴虫性阴道炎病原为阴道毛滴虫。本涂洗液体外试验显示，其对奈瑟氏淋球菌、阴道加特纳菌、金葡菌及绿脓杆菌有迅速杀灭作用；对白色念珠菌、絮状表皮癣菌有抑杀作用；对阴道毛滴虫有迅速杀灭作用；梅毒螺旋体制动试验显示，本涂洗液能迅速使100％梅毒螺旋体失去活动性。现代药理研究表明，大青叶、大叶桉叶、紫草、百部、甘草均有显著的抗病毒作用，以大青叶为主药制成的冲剂治疗28例尖锐湿疣，总有效率为92.8％，而以大青叶、土茯苓、甘草等组成的疱疹汤治疗生殖器疱疹5例，均在用药4～7剂后痊癒。复发性生殖器疱疹与免疫功能失调有关，而黄芪、甘草等有调节人体免疫功能的作用，增加此二药无疑会加强治疗生殖器疱疹的疗效。黄芪诱生干扰素能力较为突出，有间接抑制病毒作用。紫草、甘草、黄芪有抗艾滋病病毒作用。百部所含的生物碱对虱虫有杀灭作用。

以上表明，本涂洗液的组方是合理的。

制备本涂洗液工艺流程图为：

下面结合流程图以四个实施例加以说明。

表：四个实施例各成分重量百分比(％)成分      实施例1  实施例2  实施例3  实施例3大青叶      10       13       12       14红背酸藤    15       13       15       14土茯苓      10       9        8        11大叶桉叶    13       10       12       11马齿苋      6        8        10       7蛇床子      10       8        7        11荔枝草      10       9        8        7百部        6        8        6        7紫草        5        6        5        3皂角刺      4        5        8        6黄芪        5        6        4        4.5麝香        0.1      0.15     0.12     0.18冰片        0.4      0.35     0.38     0.32甘草    5.5    4.5    4.5    4

实施例1：欲制取62.5公斤成品液。(1)按表中实施例1各成分重量百分比称取药材共100公斤。粉碎土茯苓、百部、皂角刺、黄芪、红背酸藤、紫草、甘草成粗粉，加蒸馏水至药面浸泡60分钟，武火煮开后改文火煎60分钟；(2)切碎大青叶、荔枝草、马齿苋、半量大叶桉叶，加蒸馏水至药面浸泡30分钟；(3)待(1)文火煎至60分钟时加入(2)，一起煎煮(武火煮开后改文火)120分钟，倾出药液，再加二次蒸馏水，分别煎煮60、40分钟，合并3次滤液，直火浓缩至稠膏状，先后加4倍量95％乙醇沉淀2次(冰箱过夜)，滤液常压下回收乙醇至无醇味；(4)按单渗漉法提取蛇床子及另一半量大叶桉叶，提取液加入(3)之第二次回收完乙醇的滤液中；(5)将麝香制成麝香酊，加入冰片搅溶；(6)在充分搅拌(4)情况下雾化加入(5)，并加蒸馏水至62.5升，静置后过滤，得成品液，分装后得成品。

实施例2：欲制取62.5公斤成品液。按表中实施例2各成分重量百分比称取药材共100公斤。余步骤同实施例1。

实施例3：欲制取62.5公斤成品液。按表中实施例3各成分重量百分比称取药材共100公斤。余步骤同实施例1。

实施例4：欲制取62.5公斤成品液。按表中实施例4各成分重量百分比称取药材共100公斤。余步骤同实施例1。

本发明具有以下优点：

1、无毒副作用。经动物试验及190例性病患者或试验志愿者的临床观察，证明本涂洗液无毒副作用。具体方法为：

(1)选用成年健康家兔16只，雌雄各半，体重2.3～2.8公斤，随机分4组，每组4只，将生理盐水1ml、本品1ml、3ml、10ml分别一次注入4组家兔阴道或直肠内，至少使注入物与粘膜接触4小时，于注药后即刻、第7、10、14天分别观察各组家兔全身状况、体重、四肢活动及有无死亡。结果表明：4组家兔全部存活，各组全身活动、体重及四肢活动均无差异。另选10家兔，每日每只在饲料中加入本品10ml喂养21天，药前后全部家兔均无异常变化。

(2)临床观察190例性病患者或试验志愿者，使用本品涂患处或阴道内，每天3次或稀释后坐浴10分钟，每天2次，7日为一疗程，连续1～3个疗程，均无明显毒副作用。

2、本发明能有效地预防性病的发生。试验方法如下：

选50例暗娼或嫖客志愿者，男30例，女20例，试验前均无性病，要求各志愿者1个月内性生活频率、异性侣、异性侣同期所接触的对象不变。试验时间为4周。第1、2周各志愿者每次性交前后用本涂洗液外搽龟头、冠状沟、阴茎或阴道内，按卫生部防疫司颁布的“性病诊断标准和治疗标准”，二周内用过本涂洗液的所有志愿者均无患性病(0％)；而相同的所有志愿者第3、4周于性交前后改用蒸馏水外搽龟头、冠状沟、阴茎或阴道内，则50个志愿者中在第3、4周有24例患性病(48％)，其发生率显著高于用本涂洗液者(P＜0.01)，其中急性淋病18例(36％)，尖锐湿疣4例(8％)，生殖器念珠菌病2例(4％)。

3、本发明在治疗性病方面收到显著效果。用药方法及临床试验结果如下：

(1)用本品治疗30例门诊女性急性淋病，以本品每日外搽宫颈及阴道内3次，5～7大为一疗程，对照组用淋克星800mg一次口服，结果用本品治疗女性急性淋病的疗效与淋克星无显著差异(P＞0.05)；

(2)用本品治疗20例门诊尖锐湿疣患者(男12例，女8例)因外搽复方足叶草脂酊所致的局部红肿、糜烂，以本品每日外搽患处3次，对照组用0.5％呋喃西林每日清洗患处3次，两组均以3天为一疗程，结果用本品治疗的效果优于0.5％呋喃西林(P＜0.01)；

(3)用本品治疗10例门诊I期梅毒(男6例，女4例)，以本品每日外搽硬下疳3次，对照组用青霉素G每日80万u肌注，两组均以10天为一疗程，结果用本品治疗者其疗效与青霉素G无显著差异(P＞0.05)；

(4)用本品治疗30例门诊生殖器念珠菌病(男12例，女18例)，对照组为洁尔阴(市售，恩威公司出品)，两组均每日外搽患处3次，7天为一疗程，结果用本品治疗的疗效优于洁尔阴(P＜0.05)；

(5)用本品治疗30例滴虫性阴道炎，以本品每天涂阴道3次，对照组每晚用灭滴灵栓剂200mg塞入阴道内，两组均以10天为一疗程，结果用本品治疗者其疗效优于1％灭滴灵栓剂(P＜0.05)；

(6)用本品治疗20例生殖器疱疹(男8例，女12例)，对照组用5％无环乌甘软膏，两组均每日外搽患处3次，5天为一疗程，结果用本品治疗的疗效与5％无环乌甘软膏无显著差异(P＞0.05)。

Claims (5)

1、一种防治性病的外用中草药涂洗剂，其特征在于：它由大青叶、红背酸藤、土茯苓、大叶桉叶、马齿苋、蛇床子、荔枝草、百部、紫草、皂角刺、黄芪、麝香、冰片、甘草组成，其各成分比例(按重量百分比)分别为8～15％、8～15％、8～14％、6～13％、6～13％、6～13％、6～10％、6～9％、3～6％、4～8％、4～7％、0.05～0.25％、0.1～0.6％、4～7％，上述药材量与其制出的成品液重量比为1∶0.625。

2、根据权利要求1所述的一种防治性病的外用中草药涂洗剂，其特征在于：它由大青叶、红背酸藤、土茯苓、大叶桉叶、马齿苋、蛇床子、荔枝草、百部、紫草、皂角刺、黄芪、麝香、冰片、甘草组成，其各成分比例(按重量百分比)分别为10％、15％、10％、13％、6％、10％、10％、6％、5％、4％、5％、0.1％、0.4％、5.5％，上述药材量与其制出的成品液重量比为1∶0.625。

3、根据权利要求1所述的一种防治性病的外用中草药涂洗剂，其特征在于：它由大青叶、红背酸藤、土茯苓、大叶桉叶、马齿苋、蛇床子、荔枝草、百部、紫草、皂角刺、黄芪、麝香、冰片、甘草组成，其各成分比例(按重量白分比)分别为13％、13％、9％、10％、8％、8％、9％、8％、6％、5％、6％、0.15％、0.35％、4.5％，上述药材量与其制出的成品液重量比为1∶0.625。

4、根据权利要求1所述的一种防治性病的外用中草药涂洗剂，其特征在于：它由大青叶、红背酸藤、土茯苓、大叶桉叶、马齿苋、蛇床子、荔枝草、百部、紫草、皂角刺、黄芪、麝香、冰片、甘草组成，其各成分比例(按重量百分比)分别为12％、15％、8％、12％、10％、7％、8％、6％、5％、8％、4％、0.12％、0.38％、4.5％，上述药材量与其制出的成品液重量比为1∶0.625。

5、根据权利要求1所述的一种防治性病的外用中草药涂洗剂，其特征在于：它由大青叶、红背酸藤、土茯苓、大叶桉叶、马齿苋、蛇床子、荔枝草、百部、紫草、皂角刺、黄芪、麝香、冰片、甘草组成，其各成分比例(按重量百分比)分别为14％、14％、11％、11％、7％、11％、7％、7％、3％、6％、4.5％、0.18％、0.32％、4％，上述药材量与其制出的成品液重量比为1∶0.625。