CN116036159B - 一种含灵芝孢子油和酸枣仁油的中药组合萃取物的制备方法 - Google Patents
一种含灵芝孢子油和酸枣仁油的中药组合萃取物的制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种含灵芝孢子油和酸枣仁油的中药组合萃取物的制备方法。属于中药加工领域，该药物组合萃取物包含重量比例为2：1‑1：2的破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉。本发明工艺简单成熟、成本低、效率高、绿色环保，经混合制粒，利用CO2超临界萃取将破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉按照一定的比例制成的中药组合萃取物，具有显著的改善睡眠的功能。
Description
技术领域
本发明属于中药加工领域，涉及了一种用于改善睡眠的中药组合萃取物及其制备方法及应用；具体的是，涉及了一种含灵芝孢子油和酸枣仁油的改善睡眠的中药组合萃取物制备方法。
背景技术
灵芝是一种名贵的中药材，为多孔菌科真菌紫芝或赤芝的干燥子实体。功能主治为补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不思饮食。灵芝孢子是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来的卵形细胞，具有灵芝全部的遗传活性。灵芝孢子油是灵芝孢子经破壁、干燥、超临界CO2萃取制得的，集中了灵芝孢子原生质中的灵芝三萜、不饱和脂肪酸、甾醇和灵芝多糖等活性物质，同样具有养心安神，提高免疫力之功效。
酸枣仁是一种药食两用的传统中药，为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。功能主治为养心补肝，宁心安神，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。起镇静催眠作用的主要成分为皂苷类和生物碱类等药理活性成分。始载于《神农本草经》，是中医治疗失眠的常用药，且酸枣仁中油脂含量高达32％。
市场上现有产品多为灵芝粉与酸枣仁粉的简单组合物，未将破壁灵芝孢子粉与酸枣仁粉混合制粒后经CO2超临界萃取，目前尚无此技术用于制备含灵芝孢子油和酸枣仁油的中药组合萃取物，且能更好的应用于改善睡眠。
发明内容
发明目的：本发明的目的是提供了一种具有改善睡眠的含灵芝孢子油和酸枣仁油的中药组合萃取物。
技术方案：本发明所述的一种含灵芝孢子油和酸枣仁油的的中药组合萃取物，该中药萃取物包含重量比例为2：1-1：2的破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉，经混合制粒、CO2超临界萃取制得；
破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉按照2：1-1：1的重量比例进行混合制粒、CO2超临界萃取；
破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉按照2：1的重量比例进行混合制粒、CO2超临界萃取；
所述的药物组合物与药学可接受的辅料制成口服制剂；
所述的口服制剂优选为软胶囊剂、微囊剂、乳剂；
其制备方法的具体制备步骤如下：
(1)、将灵芝孢子粉破壁，破壁率98％以上，得到破壁灵芝孢子粉；
(2)、将酸枣仁粉碎过40-50目筛，得到酸枣仁粉；
(3)、取破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉按照重量比例2：1-1：1混合，使用盘式饲料颗粒机制粒，得到破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒；
(4)将破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒进行CO2超临界萃取，萃取条件：萃取釜温度35-45℃，萃取釜压力28-33MPa，萃取时间2-3小时，得到灵芝孢子油和酸枣仁油的混合萃取物。
上述中药组合萃取物在制备改善睡眠的药物中的应用具有显著效果。
有益效果：本发明与现有技术相比：
本发明工艺简单成熟、生产成本低、绿色环保、稳定性好、萃取效率高，将破壁灵芝孢子粉和酸枣仁油按照一定的比例混合制粒，利用CO2超临界萃取制成的中药组合萃取物，具有显著的改善睡眠功能。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1
(1)、将灵芝孢子粉破壁，破壁率为99.4％，得到破壁灵芝孢子粉；
(2)、将酸枣仁粉碎过40目筛，得到酸枣仁粉；
(3)、取破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉按照重量比例2：1混合，使用盘式饲料颗粒机制粒，得到破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒；
(4)、将破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒进行CO2超临界萃取，萃取条件：萃取釜温度38℃，萃取釜压力30MPa，萃取时间2.5小时，得到灵芝孢子油和酸枣仁油的混合萃取物，萃取率为24.6％；
经检测，该混合萃取物中麦角甾醇含量为177.8mg/100g，总皂苷含量为0.40g/100g。
实施例2
(1)、将灵芝孢子粉破壁，破壁率为98.6％，得到破壁灵芝孢子粉；
(2)、将酸枣仁粉碎过50目筛，得到酸枣仁粉；
(3)、取破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉按照重量比例1：1混合，使用盘式饲料颗粒机制粒，得到破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒；
(4)、将破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒进行CO2超临界萃取，萃取条件：萃取釜温度42℃，萃取釜压力32MPa，萃取时间2小时，得到灵芝孢子油和酸枣仁油的混合萃取物，萃取率为21.3％；
经检测，该混合萃取物中麦角甾醇含量为152.6mg/100g，总皂苷含量为0.78g/100g。
实施例3
(1)、将灵芝孢子粉破壁，破壁率为98.7％，得到破壁灵芝孢子粉；
(2)、将酸枣仁粉碎过50目筛，得到酸枣仁粉；
(3)、取破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉按照重量比例1：2混合，使用盘式饲料颗粒机制粒，得到破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒；
(4)、将破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒进行CO2超临界萃取，萃取条件：萃取釜温度43℃，萃取釜压力33MPa，萃取时间3小时，得到灵芝孢子油和酸枣仁油的混合萃取物，萃取率为17.3％；
经检测，该混合萃取物中麦角甾醇含量为124.6mg/100g，总皂苷含量为1.21g/100g。
对比例1
(1)、将灵芝孢子粉破壁，破壁率为99.3％，得到破壁灵芝孢子粉；
(2)、将破壁灵芝孢子粉使用盘式饲料颗粒机制粒，得到破壁灵芝孢子粉颗粒；
(3)、将破壁灵芝孢子粉颗粒进行CO2超临界萃取，萃取条件：萃取釜温度38℃，萃取釜压力30MPa，萃取时间2.5小时，得到灵芝孢子油，萃取率为32％；
经检测，该灵芝孢子油中麦角甾醇含量为203.2mg/100g。
对比例2
(1)、将酸枣仁粉碎过50目筛，得到酸枣仁粉；
(2)、将酸枣仁粉使用盘式饲料颗粒机制粒，得到酸枣仁粉颗粒；
(3)、将酸枣仁粉颗粒进行CO2超临界萃取，萃取条件：萃取釜温度45℃，萃取釜压力30MPa，萃取时间2小时，得到酸枣仁油，萃取率为10％；
经检测，该酸枣仁油中总皂苷含量为3.15g/100g。
麦角甾醇含量的检测方法如下(外标一点法)：
1、对照品溶液的制备：
准备称取麦角甾醇对照品10mg，精密称定，置50ml容量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液。
2、供试品溶液的制备：
称取灵芝孢子油萃取物2.5g，精密称定，置25ml容量瓶中，加50％三氯甲烷甲醇溶解并定容至刻度，即得供试品溶液。
3、液相色谱条件：
色谱柱：C18色谱柱，250nm×4.6nm，5μm；
流动相：100％纯甲醇；
流速：1.0ml/min；
检测波长：282nm；
柱温：30℃；
进样量：10μl。
4、测定：
在相同的色谱条件下，供试品液，对照品液各进样10μl，保留时间定性，分别测定其色谱峰面积，用外标法测定其含量。
总皂苷含量的检测方法如下(标准曲线法)：
1、标准曲线的制备：
精确称取人参皂苷Re标准品0.020g，用甲醇溶解并定容至100ml，即每毫升含人参皂苷Re 0.2mg；
分别吸取人参皂甙Re标准溶液(0.2mg/mL)0.10mL、0.20mL、0.40mL、0.60mL、0.80mL、1.00mL放蒸发皿中，置于60℃水浴挥干；
以此作显色用。
2、试样的制备：
称取0.5g的试样，置于100ml容量瓶中，加甲醇稀释并定容至刻度，超声30min，每10min手摇一次，超声结束后摇匀，放置，吸取上清液1.0ml于蒸发皿中，置于60℃水浴挥干；
以此作显色用。
3、显色：
在上述已挥干的蒸发皿中准确加入0.2ml 5％香草醛冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣都溶解，再加0.8ml高氯酸，混匀后移入10ml带塞刻度试管中，60℃水浴上加热10min，取出，冰浴冷却后，准确加入冰乙酸5.0ml，摇匀后，以1cm比色池于560nm波长处与标准管一起进行比色测定吸光值。
4、计算：
式中：
X：试样中总皂甙量(以人参皂甙Re计)，g/100g；
A1：被测液的吸光度值；
A2：标准液的吸光度值；
C：标准管人参皂甙Re的量，μg；
V：试样稀释体积，mL；
m：试样质量，g。
以下通过改善睡眠功能的小鼠试验对本发明进行进一步说明：
1、试验材料：
1.1、受试药物：本发明实施例1产品(简称1号)，实施例2产品(简称2号)，实施例3产品(简称3号)，对比例1产品(简称4号)；对比例2产品(简称5号)；
1.2、动物：ICR种小白鼠，体重18-22g，全部为健康雄性小鼠，由某大学实验室提供，饲养条件：温度18-24℃，湿度55-70％；
1.3、戊巴比妥钠。
2、剂量设计：
剂量设置6组，分别为空白对照组(纯化水)，1号低剂量组：10mg/kg；1号高剂量：30mg/kg；2号：10mg/kg；3号：10mg/kg；4号：10mg/kg；5号：10mg/kg；
给药体积：2ml/100g。
3、试验方法：
3.1、直接睡眠试验：
观察受试药物组与空白对照组小鼠末次灌胃后出现的睡眠现象；睡眠现象的判断：睡眠以翻正反射消失为指标，即当小鼠置于背卧位时，能够立即翻正身位，如60s内小鼠不能自行翻正，则认为翻正反射消失，小鼠进入睡眠；翻正反射消失至恢复的时间段为小鼠睡眠时间；记录空白对照组与受试药物组入睡小鼠数及睡眠时间；
3.2、延长戊巴比妥钠睡眠试验：
末次给药30min后，给各组小鼠腹腔注射50mg/kg戊巴比妥钠溶液，注射量为10ml/kg，以翻正反射消失60s以上为入睡指标，记录小鼠的睡眠时间，观察受试药物能否延长戊巴比妥钠睡眠时间；
3.3、戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验：
末次给药30min后，给各组小鼠腹腔注射30mg/kg戊巴比妥钠溶液，注射量为10ml/kg，以翻正反射消失60s以上为入睡指标，记录30min内小鼠入睡数量并计算入睡率；
3.4、戊巴比妥钠睡眠潜伏期试验：
末次给药30min后，给各组小鼠腹腔注射300mg/kg戊巴比妥钠溶液，注射量为10ml/kg，以翻正反射消失为入睡指标，记录空白对照组与受试药物组小鼠的睡眠潜伏期，观察受试药物对戊巴比妥钠睡眠潜伏期的影响。
4、试验结果：
4.1、直接睡眠试验：
给予受试药物后各剂量组小鼠活动正常，未出现直接睡眠现象，结果见表1，可进行后续其他作用评价。
表1受试药物对小鼠直接作用的结果(n＝10)
4.2、延长戊巴比妥钠睡眠试验：
与空白对照组比较，受试药物1号、2号、3号均能显著延长戊巴比妥钠诱导小鼠睡眠时间(P＜0.05)，且1号高剂量效果显著(P＜0.01)，优于其他组别，可判定此实验结果为阳性，结果见表2。
表2延长戊巴比妥钠睡眠试验结果(X±SD)(n＝10)
注：与空白对照组比较，**P＜0.01，*P＜0.05
4.3、戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验：
在戊巴比妥钠(30mg/kg)作用下，各剂量组小鼠入睡只数随剂量增加而增多；与空白对照组比较，受试药物1号、2号、3号小鼠入睡只数显著增加(P＜0.05)，说明受试药物与阈下剂量戊巴比妥钠有协同催眠作用，实验结果为阳性，结果见表3。
表3戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验结果(X±SD)(n＝10)
注：与空白对照组比较，*P＜0.05
4.4、戊巴比妥钠睡眠潜伏期试验：
由表4可知，在戊巴比妥钠(300mg/kg)作用下，各剂量组小鼠的睡眠潜伏期随1号受试药物剂量增加而增降低，呈剂量依赖关系；与空白对照组比较，1号高剂量组小鼠的睡眠潜伏期极显著地缩短(P＜0.01)，表明受试药物1号具有缩短戊巴比妥钠睡眠潜伏期地作用，实验结果为阳性。
表4戊巴比妥钠睡眠潜伏期试验结果(X±SD)(n＝10)
注：与空白对照组比较，**P＜0.01，*P＜0.05
4.5、小结：
本发明将破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉组合在一起混合制粒，经CO2超临界萃取得到的含灵芝孢子油和酸枣仁油的中药组合萃取物，两者相互作用，高组合物利用率，显著地提增强动物改善睡眠地作用。
以上仅是本发明的优选实施方式，本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰，应视为本发明的保护范围。
Claims (1)
1.一种用于改善睡眠的含灵芝孢子油和酸枣仁油的中药组合萃取物，其特征在于，该药物按重量比例的破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉，经制粒、CO2超临界萃取，最终制得含有灵芝孢子油和酸枣仁油的中药混合萃取物；
所述的中药组合物与药学可接受的辅料制成口服制剂；
所述的口服制剂为软胶囊剂、微囊剂或乳剂；
其制备方法的操作步骤如下：
步骤（1）、将预备的灵芝孢子粉进行破壁，从而制得破壁灵芝孢子粉；
步骤（2）、将酸枣仁粉碎过筛，从而制得酸枣仁粉；
步骤（3）、取制得破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉进行混合，再使用盘式制料机制粒，从而制得含有破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒；
步骤（4）、将破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉的混合颗粒进行CO2超临界萃取；最终制得灵芝孢子油和酸枣仁油的混合萃取物；
在步骤（1）中，所述灵芝孢子粉的破壁率≥98%；
在步骤（2）中，所述酸枣仁过筛目数为40-50目；
在步骤（3）中，所述破壁灵芝孢子粉和酸枣仁粉混合的重量比例为2：1-1：2；
在步骤（4）中，所述CO2超临界萃取的萃取条件：萃取釜温度35-45℃，萃取釜压力28-33MPa，萃取时间2-3小时。
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