CN116036158A - 一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法,属于中医药技术领域,药物组合物由以下组分按照重量份数组成:桂枝6~12份、川芎6~12份、羌活8~16份、桑枝8~16份、秦艽8~16份、苍术8~16份、牛膝12~20份、丹参12~20份、防己8~16份、山茱萸6~12份、茯苓6~12份、威灵仙8~16份、豨签草12~20份、甘草4~8份。本发明采用上述的一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法,具有祛风散寒、清热除湿、祛瘀化痰、通络定痛的功效,用于痛风性关节炎的治疗。
Description
技术领域
本发明涉及中医药技术领域,尤其是涉及一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
随着生活水平的提高,高脂肪、高蛋白、高甜、高能量饮食大量进入居民生活,痛风性关节炎发病率逐年上升,但发病年龄呈逐年下降,由此引发的心脑血管疾病、肝胆疾病、肾功能不全也越来越趋向于年轻化,而西药虽能起效,但长期服用,肝肾毒性也随之而来。
痛风性关节炎(gouty arthritis,GA)属于慢性代谢性疾病,主要是由于嘌呤代谢异常,引起血尿酸升高,血尿酸升高超过一定的浓度形成尿酸盐结晶并沉积于关节,诱发机体局部炎症反应和组织破坏,临床上常常表现为关节的红、肿、热、痛、关节畸形、活动受限。痛风性关节炎轻者影响患者日常活动,重者则会引发多系统疾病。多项研究表明,痛风性关节炎是引发高血压、慢性肾脏病、心脑血管疾病、糖尿病以及痴呆等诸多疾病的独立危险因素和过早死亡的独立预测因子,临床必须早期予以重视及干预。
临床上对于GA的治疗方式主要有物理治疗、药物治疗及手术治疗等。由于其发病机制复杂、病因多种多样,尚无药物能彻底根治痛风。临床上主要以秋水仙碱、非甾体抗炎药、类固醇药物及选择性环氧化酶-2抑制剂等缓解GA急性发作,并予以非布司他、别嘌醇等抑制尿酸合成药物以及苯溴马隆等促尿酸排泄的药物来降低尿酸水平,然而这些药物因存在胃肠道反应、过敏性皮疹甚至损害肝肾功能等风险,在临床应用中受到一定限制。
在中医学中,痛风性关节炎属“痹证”、“肢体痹”“历节风”范畴,是本虚标实,但往往是虚实夹杂,发作主要表现在关节部位,以及关节周围软组织疼痛,发作既有骨头疼痛,也有肌肉疼痛。中医学认为引起痛风性关节炎的原因有内因和外因之分。
内因主要有两点,其一是,肝肾不足,肾为先天之本,肾藏精,肾主骨生髓,因而人的生长、发育及至衰老的整个生理过程都要靠肾的精气来滋养。肾的精气盛衰,直接影响骨骼的生长、营养、功能等,骨髓充实,骨骼强壮,运动捷健。《素问·逆调论篇》:“荣气虚则不仁,卫气虚则不用。”又“肾生气,肾虚刚气少,骨酸懈惰,不能举动,……是知肾虚则气无所生。”人到中年以后,肝肾亏虚、气血不足筋骨失其濡养。肝主疏泄、肝主筋藏血。肝的疏泄功能,对全身各脏腑组织的气机升降出入之间的平衡协调,起着重要的疏通调节作用。肝的疏泄功能正常,则气机调畅、气血和调、经络通利,脏腑组织的活动也就正常协调。肝不藏血,可出现血虚失养的病理变化故肝肾亏虚,致使气血生成运行不畅,代谢紊乱,肢体、筋络、关节痹阻,不通则痛,表现为筋骨的病变,是其内因之一。
其二为,脾胃湿热。脾胃湿热的形成,与人体素质有密切的关系,脾胃为后天之本,气血生化之源,脾主运化,胃主受纳,如果过食醇酒厚味、辛辣肥甘,影响脾胃功能,酿生痰浊湿毒,湿毒从阳化热,形成湿热之邪,浸淫筋脉出现关节肿痛。景岳《景岳全书·脚气》中认为,内由平素肥甘过度,湿壅下焦;寒与湿邪相结郁而化热,停留肌肤……病变部位红肿潮热,久则骨蚀。
外因主要是风、寒、湿、热,中医典籍中的记载最早见于《黄帝内经》,其称痛风为“痛痹”,对于痛风的成因归纳为风、寒、湿三者,对痛风的症状,形容为疼痛在四肢骨节中游走,好像被老虎咬一样疼痛,所以又称“白虎历节风”,而且还特别说明,痛风一般晚上更容易发作,疼痛尤为严重。且历代医家有所论述。元·朱丹溪《格致余论·痛风论》:“彼痛风者,大率因血受热,已自沸腾,其后或涉冷水,或立湿地,或扇取凉,或卧当风,寒凉外搏,热血得寒,汗浊凝涩,所以作痛,夜则痛甚,行于阴也。”明·张清·林佩琴《类症治裁》:“痛风,痛痹之一症也,……初因风寒湿郁痹阴分,久则化热致痛,至夜更剧。”风邪为主要的致病因素。《素问·骨空论》说:“风者,百病之始也。”《素问·风论》说:“风者,百病之长也。”凡寒、湿、热多依附于风而侵犯人体造成风寒、风热、风湿,且风性善行数变,致病有病位游移,行无定处,故可出现游走性关节疼痛,痛无定处。寒为阴邪,阴盛则寒,其性凝滞,阻滞气血,气血阻滞不通,不通则痛。《素问·举痛论》说:“寒气入经稽迟,泣而不行,客于脉外则血少,客于脉中则气不通,故卒然而痛。”寒性收引,《素问·举痛论》说:“寒气客于脉外则脉寒,脉寒则缩踡,缩踡则脉绌急,绌急则外引小络,故卒然而痛。”寒克血脉,则气血凝滞,血脉挛缩,可使肢体屈伸不利。气温骤降,淋雨涉水,汗出当风,常为感受寒邪之重要原因。湿为阴邪,粘滞重浊,趋下易袭阴位。《素问·太阴阳明论》说:“伤于湿者,下先受之。”湿邪留滞经络关节,则阳气布达受碍,可见肌肤不仁,关节疼痛重着、肿胀畸形,且反复发作。热为阳邪,耗气伤津,消灼阴液,炼液为痰,痰湿阻于关节。火热之邪,入于血分,聚与局部腐浊血肉,使经脉失养则出现关节红、肿、热、痛等特点。
综上所述,人体肝肾亏虚、精血不足,脾胃湿热,影响气血运行致使筋络关节皮肉失其濡养,是痛风性关节炎发病的内因。而筋骨懈惰,卫虚不固,遭受风、寒、湿、热之邪侵袭为外因,并且嗜酒肥甘往往也是常见的诱发因素。在内外因素的共同作用下,打破了人体的生理平衡,致使发生痛风性关节炎。总之,风、寒、湿、热阻络兼肝肾亏虚、脾胃湿热是痛风性关节炎的基本病机。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法,具有祛风散寒、清热除湿、祛瘀化痰、通络定痛的功效,用于痛风性关节炎的治疗。
为实现上述目的,本发明提供了一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物,药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝6~12份、川芎6~12份、羌活8~16份、桑枝8~16份、秦艽8~16份、苍术8~16份、牛膝12~20份、丹参12~20份、防己8~16份、山茱萸6~12份、茯苓6~12份、威灵仙8~16份、甘草4~8份、豨签草12~20份。
优选地,药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝6~12g、川芎6~12g、羌活8~16g、桑枝8~16g、秦艽8~16g、苍术8~16g、牛膝12~20g、丹参12~20g、防己8~16g、山茱萸6~12g、茯苓6~12g、威灵仙8~16g、甘草4~8g、豨签草12~20g。
优选地,药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝10g、川芎10g、羌活12g、桑枝12g、秦艽12g、苍术12g、牛膝15g、丹参15g、防己15g、山茱萸10g、茯苓10g、威灵仙12g、甘草6g、豨签草15g。
优选地,药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝6g、川芎6g、羌活10g、桑枝10g、秦艽10g、苍术8g、牛膝15g、丹参15g、防己10g、山茱萸10g、茯苓10g、威灵仙15g、甘草5g、豨签草12g。
优选地,药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝12g、川芎12g、羌活15g、桑枝16g、秦艽15g、苍术15g、牛膝18g、丹参18g、防己15g、山茱萸12g、茯苓12g、威灵仙13g、甘草8g、豨签草17g。
优选地,药物组合物由所述药物对应的原料药的药材粉或原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成分,加上药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。
一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,其步骤如下:
S1、按照重量份数称取中药后,将所述重量份数的中药原料药用水提取2~3次,每次加8~12倍水,煎煮0.5~1.5h;
S2、过滤步骤S1所得药液,并合并滤液;
S3、将步骤S2最终得到的滤液浓缩至相对密度1.00~1.20的浸膏,干燥粉碎后得到所述药物有效成分。
优选地,在制得的药物有效成分中加入药学上可以接受的辅料,制备成任何一种药剂学上的口服制剂。
优选地,所述口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂或丸剂。
因此,本发明采用上述一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法,通过调整人体的整体体质、改善体质类型或体质偏颇,达到协调尿酸的持续、正常、稳定作用,避免复发,预防并发症,且副作用小,标本兼顾,使正盛邪去。
本发明根据通风关节炎的病因病机,施以攻补兼施之法。方中桂枝,辛温浮散,透达于肌腠之间,长于宣阳气于卫分,畅营阳于肌表,使湿邪蒸化有源,为走表除湿之药,走里又能温煦心、脾、膀胱。对于脾肾不足,阴寒内盛,痰饮内停者,其可通阳化气,温经散寒,使阳气充,阴气散,而温阳化湿,且又能横行肢臂,温经通络而止痛故为君药。
川芎辛温香窜,走而不守,能上行头巅,下达血海,旁通四肢外彻皮毛,为血中气药,与桂枝同为君药。二者共奏疏风寒、通经络、开痹涩、行气活血之功。
羌活,治肢节疼痛,手足太阳本经风药也,主遍身百节疼痛,肌表入风贼邪,除新旧风湿。与川芎二药同用,散风行气,透关利节,活血止痛功能增强,为臣药。
秦艽辛散苦泻,性平质润,为风中润剂,外达肌肉关节一祛风除湿,通行筋络,养血荣筋,通利四肢,能止诸痛,风湿痹证无问新久、或偏寒偏热,均可配伍应用,为臣药。
防己辛以散风,苦以泻湿,寒能清热,善走下行,既能祛筋骨间风湿,又能泻脏腑间水湿而消肿,故有祛风湿止痛,利水退肿之功效。于秦艽合用助其疏泄湿热之力,强其舒筋通络之功。于桂枝相合,一苦一辛,相使相助,即可行水饮而散结气,通养化饮,增利水消肿之势,又可强除痹止痛之功,为臣药。
桑枝具有祛风通络、行水消肿的功效,去风气挛痛。桑枝主要用于风湿痹痛、关节酸痛麻木的病症,为臣药。
苍术性微寒,能清热。痹证见发热、关节红肿等热象者尤为适宜。本品苦温燥烈,辛香气散,内能早脾湿,统治三焦湿邪,外能伞风湿,长于搜肌腠、关节之风,治寒湿偏盛而出现的关节疼痛,于羌活伍用,苍术得羌活之引,可行太阳之表;羌活得苍术之助,则胜湿之力大增,为臣药。
牛膝活血祛瘀力强,善于下行走窜,长于活血通经,既能补益肝肾,强筋健骨,又能祛风除湿。故能治疗风湿侵淫,瘀血阻滞,肝肾亏虚之萎痹诸症,为臣药。
威灵仙祛风胜湿,于牛膝合用,可除下部脚疾痹痛,逐瘀通经、通利关节、利尿通淋、引火下行,为臣药。
茯苓甘能补脾,淡能渗湿,药性平和,既可祛邪,又可扶正,补而不峻,利而不猛,古人认为利水而不伤正。因为它功效非常广泛,不分四季,将它与各种药物配伍,不管寒、温、风、湿诸疾,都能发挥其独特功效。茯苓现代医学研究:茯苓能增强机体免疫功能,茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用,为臣药。
豨莶草,其性善行,能通行十二经络,祛风湿,强筋骨,通经络,化湿热解毒,为臣药。
山茱萸,味酸,平。主心下邪气寒热,温中,逐寒湿痹,去三虫。知其味酸微温,入足厥阴、少阴经。既补肝肾之阴,又能温补肾阳,涩精气,固虚脱,乃平补肝肾要药,为臣药。
丹参,药性苦,微寒,归心、肝经。功擅活血祛瘀,而性较平和,能祛瘀生新而不伤正。《本草纲目》谓其“能破宿血,补新血。”为佐药。甘草调和诸药,为使药。
诸药配合,君臣佐使,共行祛风散寒,清热除湿,祛瘀化痰,通络定痛之功加以益肝肾,强筋骨,健脾渗湿,使肾气旺,脾气足,邪自除,标本兼治,阴阳自平,迅速恢复身体机能。
下面通过实施例,对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
本公开使用的所有术语(包括技术术语或者科学术语)与本公开所属领域的普通技术人员理解的含义相同,除非另外特别定义。还应当理解,在诸如通用词典中定义的术语应当被理解为具有与它们在相关技术的上下文中的含义相一致的含义,而不应用理想化或极度形式化的意义来解释,除非本文有明确地这样定义。
对于相关领域普通技术人员已知的技术、方法和设备可能不作为详细讨论,但在适当情况下,所述技术、方法和设备应当被视为说明书的一部分。
本发明说明书中引用的现有技术文献所公开的内容整体均通过引用并入本发明中,并且因此是本发明公开内容的一部分。
实施例一
药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝10g、川芎10g、羌活12g、桑枝12g、秦艽12g、苍术12g、牛膝15g、丹参15g、防己15g、山茱萸10g、茯苓10g、威灵仙12g、甘草6g、豨签草15g。
用于治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,其步骤如下:
S1、按照重量份数称取中药后,将所述重量份数的中药原料药用水提取3次,每次加10倍水,煎煮0.5h;
S2、过滤步骤S1所得药液,并合并滤液;
S3、将步骤S2最终得到的滤液浓缩至相对密度1.00的浸膏,干燥粉碎后得到所述药物有效成分。
实施例二
药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝6g、川芎6g、羌活10g、桑枝10g、秦艽10g、苍术8g、牛膝15g、丹参15g、防己10g、山茱萸10g、茯苓10g、威灵仙15g、甘草5g、豨签草12g。
药物的制备方法同实施例一。
实施例三
药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝12g、川芎12g、羌活15g、桑枝16g、秦艽15g、苍术15g、牛膝18g、丹参18g、防己15g、山茱萸12g、茯苓12g、威灵仙13g、甘草8g、豨签草17g。
药物的制备方法同实施例一。
试验测试一
一、病例选择标准:痛风性关节炎患者。
二、诊断标准:
主症:①关节肿痛,屈伸不利。②皮下结节、痛风石。
次症:①肢体重着。②关节拘急变形。③关节肌肉红肿紫黯或苍白。④指趾麻木。
舌质暗,苔腻,脉滑数或滑迟。
具备主症必备,次症任何一项,结合舌脉即可诊断。
三、总体疗效评定:
①治愈:临床症状消失,功能活动基本恢复正常。
②显效:主要症状基本消除,功能基本恢复,可参加劳动和工作,但劳累后有不适感。
③有效:主要症状有所减轻,轻微疼痛,但改善不明显,只能参加一般的劳动和工作。
④无效:原有症状、体征无缓解。
四、用药方法及疗程:
将实施例一制得的粉末,以10g/袋进行包装。患者每日服用3次,1次2袋,15天为1疗程,3疗程结束判断疗效。
试验结果:共入组92例病例,剔除脱落病例5例(均为失访者,脱落率5.43%),纳入统计的病例数为87例。
治愈病例数70例(80.4%),有效病例数15例(有效率17.2%),无效例数2例(无效率2.29%)。
以治愈率+有效率为指标,本发明的药物组合物具有较好的疗效,未观察到明显的不良反应或副作用,证明了本处方对于治疗痛风是安全有效的。
急则治其标,缓则治其本。痛风性关节炎是本虚标实,但往往是虚实夹杂,主要发作在关节部位。本发明以祛风散寒,清热除湿,祛瘀化痰,通络定痛为主要治法,适当配伍补益肝肾,健脾除湿等药物来达到更好的效果。
试验测试二
一、动物模型的构建
选择7-8周龄健康、于SPF条件下饲养的DBA/(H-2q)小鼠构建CIA模型。对小鼠注射CFA(5mg/mL),诱发CIA抗性小鼠的关节炎,具体操作如下:
(1)制备乳剂
用高速搅拌器搅拌不完全佐剂(IFA)和胶原溶液(鸡Ⅱ型胶原,10mg)。如果刀片够不到注射器低端,可以把5mL或10mL的注射器从活塞处剪去一半。把注射器夹紧,固定在铁架台上,并冰浴。最后一步很重要,因在搅拌过程中会发热,会引起蛋白变性,变性的蛋白不能诱发关节炎。
(2)加1体积(最多2.5mL)完全佐剂(CFA 5mL*1mg/mL)(不完全佐剂在加强免疫时用到)到注射器,再加等体积的胶原溶液(0.05M醋酸溶解的的胶原溶液,终浓度2mg/mL),边低速搅拌边滴入胶原溶液。
(3)继续混合,直到在最大转速产生稳定的乳液(转速约30000rpm/2-3min)。在再次混合前确保乳液是冰浴中。对于大体积(2-5Ml)为了使乳液混合均匀,建议在混匀过程中移动搅拌位置。
注:可能需重复搅拌2-3次。
(4)将一滴乳剂滴与一烧杯水中,检测乳剂的稳定性。如果乳剂是稳定的,在水中是成团的,不散开。
注:如果乳剂在水面散开,表明乳剂不稳定。再加几滴佐剂,重新混合后,再检测。
(5)将乳剂转移到1mL Hamiton玻璃注射器。不加建议采用塑料注射器,因为很难做到一个准确的注射剂量。
注1:通过用力甩注射器将乳剂中的气泡赶出注射器(活塞部向下)。否则很难做到一个精确的注射剂量。
注2:建议在乳剂制备好的一小时内,注射完毕。乳剂在在用前一直保持4℃。
(6)在鼠尾根部注射0.1mL(胶原:100μg)乳剂。
从尾根部2cm处插入针头,直到针尖插入位置距尾根部0.5cm。针插入皮下且每次注射充分擦拭,防止乳液的露出。针头沿斜向上与鼠尾方向平行插入。如果要加强免疫,注射部位在尾根部3Cm处,针尖插入皮下据鼠尾根部1.5cm处。
注1:背部皮下注射也非常有效,但需注射更多的胶原乳剂(0.5-1Ml)。
注2:无论如何,不建议背部皮下注射或腹腔注射胶原乳剂和佐剂,如初次免疫或加强免疫。因为不完全佐剂在腹膜和腹腔引起严重的炎症反应。
Ⅱ型胶原的自身IgG抗体水平及其亚型(可激活补体),对关节炎的发生很重要,本发明通过单次免疫(无加强免疫)诱发关节炎。
初次免疫CFA7天或21天后用胶原和不完全佐剂加强免疫。尾部皮下注射0.05-0.1mL乳剂,避开初次免疫部位,多点注射。初次免疫后4-4.5周后发病,6-8周发病率在80-100%。
二、临床评分
关节炎可通过临床评分来定性评估或用测厚仪来测量爪子厚度来评估。这些方法适用于所有的关节炎模型比如经典的CIA,佐剂诱导的关节炎和棉线诱导的关节炎。
表1关节炎炎症程度的临床评分
得分 | 发病情况 |
0 | 正常 |
1 | 轻度的、踝关节、腕关节发红、肿胀 |
2 | 踝关节或腕关节中度发红肿胀 |
3 | 爪子严重发红、肿胀,包括指端 |
4 | 四肢发炎,包括多关节。 |
三、用药方法及效果
(1)将构建的关节炎小鼠模型根据上述临床评分,根据炎症程度分为弱、中、强三组,每组10只,并计算其均值。对不同组的小鼠均施用实施例一制得的药物组合物,每只每天服用3次,1次5mg,7天后结束,计算小鼠炎症的均值。
弱 | 中 | 强 | |
施用药物前 | 2.3 | 3.1 | 3.8 |
施用药物后 | 0.8 | 1.7 | 2.4 |
(2)将构建的关节炎小鼠模型根据上述临床评分,根据炎症程度取评分在3±0.3的小鼠随机分为4组,各组小鼠的情况一致。对照组一的小鼠灌胃给予0.9%的生理盐水,对照组二的小鼠灌胃给予0.5mg/kg的秋水仙碱,对照组三的小鼠灌胃给予150mg/kg的双氯芬酸钠,试验组的小鼠灌胃给予10mg/kg的实施例一制得的药物组合物。
连续给药3天后,于末次给药一小时后每组每只小鼠眼眶取血,常规分离血清,测血清中尿酸和黄嘌呤氧化酶含量,数据采用SPSS 10.0的单因素方差分析进行统计,结果如下。
表1给药后不同试验组小鼠的尿酸、黄嘌呤氧化酶含量
组别 | 尿酸含量(mg/L) | 黄嘌呤氧化酶含量(U/L) |
对照组一 | 231.56±10.47 | 7.89±2.12 |
对照组二 | 138.87±8.68 | 6.45±2.74 |
对照组三 | 102.12±6.57 | 5.28±2.87 |
试验组 | 72.35±5.74 | 4.56±2.13 |
通过关节炎小鼠模型使用药物前后的表型情况可知,本发明的药物组合物对关节炎治疗具有有效的治疗作用。
因此,本发明采用上述一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物及其制备方法,具有祛风散寒、清热除湿、祛瘀化痰、通络定痛的功效,用于痛风性关节炎的治疗。
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对其进行限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而这些修改或者等同替换亦不能使修改后的技术方案脱离本发明技术方案的精神和范围。
Claims (9)
1.一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物,其特征在于,药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝6~12份、川芎6~12份、羌活8~16份、桑枝8~16份、秦艽8~16份、苍术8~16份、牛膝12~20份、丹参12~20份、防己8~16份、山茱萸6~12份、茯苓6~12份、威灵仙8~16份、甘草4~8份、豨签草12~20份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物,其特征在于,药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝6~12g、川芎6~12g、羌活8~16g、桑枝8~16g、秦艽8~16g、苍术8~16g、牛膝12~20g、丹参12~20g、防己8~16g、山茱萸6~12g、茯苓6~12g、威灵仙8~16g、甘草4~8g、豨签草12~20g。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物,其特征在于,药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝10g、川芎10g、羌活12g、桑枝12g、秦艽12g、苍术12g、牛膝15g、丹参15g、防己15g、山茱萸10g、茯苓10g、威灵仙12g、甘草6g、豨签草15g。
4.根据权利要求1所述的一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物,其特征在于,药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝6g、川芎6g、羌活10g、桑枝10g、秦艽10g、苍术8g、牛膝15g、丹参15g、防己10g、山茱萸10g、茯苓10g、威灵仙15g、甘草5g、豨签草12g。
5.根据权利要求1所述的一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物,其特征在于,药物由以下组分按照重量份数组成:桂枝12g、川芎12g、羌活15g、桑枝16g、秦艽15g、苍术15g、牛膝18g、丹参18g、防己15g、山茱萸12g、茯苓12g、威灵仙13g、甘草8g、豨签草17g。
6.根据权利要求1所述的一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物,其特征在于:药物组合物由所述药物对应的原料药的药材粉或原料药的水或/和有机溶剂提取物为活性成分,加上药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。
7.一种如权利要求1-6任一项用于治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,其特征在于,步骤如下:
S1、按照重量份数称取中药后,将所述重量份数的中药原料药用水提取2~3次,每次加8~12倍水,煎煮0.5~1.5h;
S2、过滤步骤S1所得药液,并合并滤液;
S3、将步骤S2最终得到的滤液浓缩至相对密度1.00~1.20的浸膏,干燥粉碎后得到所述药物有效成分。
8.根据权利要求7所述的一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,其特征在于:在制得的药物有效成分中加入药学上可以接受的辅料,制备成任何一种药剂学上的口服制剂。
9.根据根据权利要求8所述的一种用于治疗痛风性关节炎的药物组合物的制备方法,其特征在于:所述口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂或丸剂。
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