CN115887747B - 一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料及其制备方法 - Google Patents
一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本申请涉及医用材料领域，具体公开了一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料及其制备方法。含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料包括以下重量份的原料：0.5‑1.5份抑菌剂、5‑10份成膜剂、35‑40份有机溶剂、12.5‑31.5份愈合液、2.5‑10份增塑剂、3.5‑8.5份保湿剂；保湿剂包括以下重量份的原料：1.5‑2.5份丝素蛋白、3‑5份聚癸二酸丙三醇酯、1.5‑2.5份壳聚糖、1.5‑2.5份双苯甲醛聚乙二醇、0.3‑0.6份聚乙烯醇。本申请的含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料具有防水性、透气性好，能维持创口愈合的最佳湿度，使创口愈合速度快的优点。
Description
技术领域
本申请涉及医用材料技术领域，更具体地说，它涉及一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料及其制备方法。
背景技术
在日常生活中，人们常会受到体表小创口的困扰，这类创口往往发生于体表，虽然不会危及生命，但这类创口带来的疼痛感往往会带来工作和生活的不便，倘若处理不及时，会由于继发感染，引起不可预期的后果。
对于这类创口通常的处理方法是使用创口贴压迫创面，以达到保护创面、预防感染、促进愈合的目的。但是，普通创口贴所用的胶布透气性差，人体局部正常分泌的水汽和汗液不能穿透这层胶布，容易使细菌生长繁殖，使创口处的皮肤发白导致后续感染；其次，普通创口贴是通过粘接层使其固定在创口的皮肤上，或多或少会使创口不能与外界完全隔离，无法避免水、细菌或者尘埃从间隙进入伤口，导致伤口感染，再者，大多数普通创口贴都有固定的尺寸和大小，并不适用于各种大小的伤口。所以，传统的创口贴如果使用不当，往往会造成愈合变慢、溃疡，甚至伤口组织感染，目前，市场上的部分创口贴中也加入了一些药物，但仅发挥抑菌、消炎作用，且常发生耐药性。当然目前也有液体创口贴的研究及产品上市，申请号为CN2016102805080的中国发明专利文件公开了一种防水型液体创口保护膜，包括下列以质量百分数计的成分：防水成膜材料5～10％、增塑剂2～8％、抑菌剂0.1～0.5％、矫味剂0.5～1％，中药提取液0.1～0.5％，余量为有机溶剂。
针对上述的相关技术，发明人发现上述的液体创口保护材料能在创口部位形成超强防水功能的薄膜，保护伤口，但其保湿性不佳，难以提供有利于伤口愈合的湿润环境，使得伤口愈合速度较慢。
发明内容
为了提供有利于创面愈合的湿度环境，加速伤口愈合，本申请提供一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创面保护材料及其制备方法。
第一方面，本申请提供一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，采用如下的技术方案：
一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，包括以下重量份的原料：0.5-1.5份抑菌剂、5-10份成膜剂、35-40份有机溶剂、12.5-31.5份愈合液、2.5-10份增塑剂、3.5-8.5份保湿剂；所述保湿剂包括以下重量份的原料：1.5-2.5份丝素蛋白、3-5份聚癸二酸丙三醇酯、1.5-2.5份壳聚糖、1.5-2.5份双苯甲醛聚乙二醇、0.3-0.6份聚乙烯醇。
通过采用上述技术方案，利用丝素蛋白、壳聚糖等物质制备保湿剂，丝素蛋白是一种原料丰富、生物相容性好、生物可降解的天然蛋白，富含亲水基团，保湿性极佳，是一种优良的天然调湿因子，能增加皮肤含水量，促进胶原蛋白合成，增加皮肤的弹性和张力，使创口修复后不易留疤，壳聚糖是一种具有止血、抑菌特性的线性天然多糖，由几丁质与碱混合进行N-脱乙酰化而得，其具有良好的生物相容性、血液相容性、可生物降解性，壳聚糖能为细胞的分裂增殖、转移和分化提供足够的结合位点，且不易发生免疫排斥反应，成膜性好，无刺激性和免疫原性，尤其是它具有良好的吸湿、保湿和抗菌作用，能促进伤口的愈合，聚癸二酸丙三醇酯是一种具备生物相容性和生物可降解性的高分子类弹性体，以聚乙烯醇作为致孔剂，能使聚癸二酸丙三醇酯产生多孔结构，能为成纤维细胞的增殖、迁移提供三维多孔结构，为细胞提供必要的生存空间，经过多种组分的共同作用，能增强创口保护材料对创口处湿度的调节，能加速伤口的愈合。
可选的，所述保湿剂的制备方法包括以下步骤：
将壳聚糖、丝素蛋白和甲酸溶液混合，制成混合溶液，加入浓度为1.5-2wt％的双苯甲醛聚乙二醇的水溶液，混合均匀，至于35-40℃下反应20-28h，获得混合凝胶；
将混合凝胶、聚乙烯醇和聚癸二酸丙三醇酯在140-150℃混合10-12h，加入六氟异丙醇，混匀后静电纺丝，自然风干后浸泡在乙醇-甘油水溶液中退火处理，风干后粉碎至微米级，制得保湿剂，六氟异丙醇与聚癸二酸丙三醇酯的质量比为(2.5-3):10。
通过采用上述技术方案，首先利用苯甲醛基团修饰的聚乙二醇链端的双苯甲醛聚乙二醇作为交联大分子，使得壳聚糖上自由胺基和双苯甲醛聚乙二醇一端的醛基发生席夫碱反应，形成亚胺键，而丝素蛋白上氨基酸侧链的胺基能与双苯甲醛聚乙二醇另一端的醛基发生席夫碱反应，形成亚胺键，使得壳聚糖和丝素蛋白之间产生交联网络，形成具有多孔结构的混合凝胶，壳聚糖的加入还能改善丝素蛋白的韧性，使保湿剂能较为贴肤，且柔软不易脱落；然后将丝素蛋白和壳聚糖形成的交联网络与聚癸二酸丙三醇酯混合，以六氟异丙醇作为聚癸二酸丙三醇酯的溶剂，以聚乙二醇作为致孔剂，静电纺丝后形成具有纳米多孔结构的柔性保湿膜，虽然聚癸二酸丙三醇酯和丝素蛋白、壳聚糖形成的多孔保湿膜是疏水性质的，但因保湿膜为多孔结构，可以吸收和储存大量的水分，因此其仍表现出很好的吸水率，抑菌剂和愈合液的扩散与传递依赖多孔互通的结构进行传输，所以能在创口处保持润湿，加速皮肤组织的修复和愈合。
可选的，所述壳聚糖、丝素蛋白和甲酸溶液的质量比(0.3-0.5):(0.3-0.5):2。
通过采用上述技术方案，使用此质量比的壳聚糖、丝素蛋白和甲酸溶液，能使制成的混合凝胶柔软、湿润、黏附效果好。
可选的，所述愈合液包括质量比为1:(0.3-0.6)的地龙提取液和载药碳纳米管。
通过采用上述技术方案，地龙具有很强的自身修复和再生能力，将地龙提取液用于创面修复，能加快减少炎性细胞的数量，产生大量的胶原纤维，促进皮肤组织再生，能缩短创面愈合时间；碳纳米管具有疏水性，能改善创口保护材料的防水性，而且碳纳米管的缓释效果能使所载药物在使用后48h仍能达到较高的释放率，使伤口仍具有较高的愈合效果，而不会因为时间的延长愈合效果降低，仅达到防水效果。
可选的，所述载药碳纳米管由以下方法制成：
将碳纳米管进行酸化处理，抽滤、洗涤至中性，干燥，制得酸化碳纳米管；
将酸化碳纳米管与去离子水、生物玻璃混合均匀，负压下浸渍，抽滤，干燥，制得中间体，酸化碳纳米管、去离子水和生物玻璃质量比为1:(8-10):(0.05-0.2)；
将多巴胺缓冲溶液、去离子水和生长因子在65-70℃下混合，调节pH至8-8.5，制成喷涂液，均匀喷涂在中间体上，干燥，制得载药碳纳米管。
通过采用上述技术方案，首先将碳纳米管进行酸化，使碳纳米管羧基化，然后将酸化碳纳米管与生物玻璃混合，负压浸渍，生物玻璃上通过释放钙离子能与酸化碳纳米管上的羧基反应，提高了对碳纳米管的黏附强度，而且生物玻璃具有生物活性，能通过释放活性的硅离子促进组织再生，且加入生物玻璃后，酸化碳纳米管的黏附性提高；然后利用多巴胺的氧化聚合成为具有类似于贻贝黏附蛋白性能的聚多巴胺，使生长因子黏附在内部载有生物玻璃的碳纳米管上，生长因子能促进肉芽组织增生，并可以促进成纤细胞增生，从而促进细胞与细胞之间的联系，最终形成新的表皮细胞层，从而加速了创面的早期愈合；因此在载药碳纳米管接触创面时，喷涂在碳纳米管表面的生长因子首先与创面接触，并发挥促进表皮细胞增殖的作用，然后在创面止血和初步愈合后，生物玻璃逐渐释放，达到后期促进愈合作用，由此制成具有足够的粘性来封闭创口，又具有足够生物活性，达到长效促进创口愈合的载药碳纳米管。
可选的，所述抑菌剂包括质量比为1:(1.5-2)的积雪草苷和鸡蛋壳膜粉末。
通过采用上述技术方案，积雪草苷具有抗炎、抗氧化和抗菌作用，鸡蛋壳膜粉末是由鸡蛋壳膜粉磨制得，鸡蛋壳膜位于矿化蛋壳和蛋清之间，是一种复杂的多蛋白复合体，能保护蛋清和蛋黄免受外来细菌的污染，其呈交联网状结构，具有保湿、抑菌和促进伤口愈合的效果。
可选的，所述鸡蛋壳膜粉末经过以下预处理：将鸡蛋壳膜粉末浸渍在硝酸银溶液中20-24h，加入硼氢化钠溶液，搅拌1-2h，过滤、洗涤后与茶树油、1,2-丙二醇混合均匀，干燥，鸡蛋壳膜粉末、茶树油、1,2-丙二醇的质量比为1:(0.7-1):(3.5-5)。
通过采用上述技术方案，鸡蛋壳膜粉末浸渍硝酸银溶液，经硼氢化钠还原成金属银，金属颗粒能通过静电吸引、氢键或范德华力等作用吸附到鸡蛋壳膜粉末上，硝酸银从鸡蛋壳膜粉末中不断释放，延长抗菌时长，且硝酸银能抑制微生物的生长，缩短伤口愈合周期，然后利用茶树油增加鸡蛋壳膜粉末的防水性。
可选的，所述成膜剂选自聚乙烯醇缩丁醛、乙基纤维素、硝酸纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。
通过采用上述技术方案，聚乙烯醇缩丁醛含有较长支链，具有良好的柔顺性、优良的透明度、极强的粘合力、良好的耐光、耐热性，还具有较高的抗张强度和耐冲击性，使用期作为成膜剂，能使液体创口保护材料具有良好的透明度、成膜性和柔软度和稳定性。
所述增塑剂选自邻苯二甲酸二丁酯、蓖麻油、甘油三乙酸酯、柠檬酸三乙酯中的一种或几种。
通过采用上述技术方案，邻苯二甲酸二丁酯的稳定性、耐挠曲性和防水性好，能改善液体创口保护材料的柔软性。
第二方面，本申请提供一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料的制备方法，采用如下的技术方案：
一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料的制备方法，包括以下步骤：
将成膜剂加入到有机溶剂中，搅拌溶解后加入增塑剂，搅拌均匀，制得混合溶液；
将抑菌剂、愈合液和保湿剂混合均匀，加入混合溶液，均质，制得液体创口保护材料。
通过采用上述技术方案，将成膜剂溶解后，加入增塑剂，能使成膜组分具有较好的柔软性，便于与肌肤贴合。
综上所述，本申请具有以下有益效果：
1、由于本申请采用抑菌剂、愈合液、保湿剂等组分制备液体保护材料，且保湿剂由丝素蛋白、壳聚糖经双苯甲醛聚乙二醇交联后形成凝胶，再与聚癸二酸丙三醇酯静电纺丝形成保湿膜，在成膜剂的作用下，将具有纳米多孔结构的柔性保湿膜黏附在创面上，形成含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，丝素蛋白和壳聚糖具有生物降解性和生物相容性，且保湿、抑菌性好，能在创面处保持创口湿度，为伤口的湿度平衡提供良好的环境，缩短伤口愈合时间。
2、本申请中优选采用地龙提取液和载药碳纳米管作为愈合液，地龙提取液具有较强的促进伤口愈合功能，而载药碳纳米管由酸化碳纳米管内负载生物玻璃后，表面利用聚多巴胺黏附生物因子制成，与创口接触时，生物因子能立即起到早期止血和愈合效果，而生物玻璃能增大载药碳纳米管的黏附性并逐渐从碳纳米管中释放硅离子，从而促进组织再生，从而与生物因子配合，起到加速早期和后期的愈合效果。
3、本申请中优选采用积雪草苷和鸡蛋壳膜粉末作为抑菌剂，积雪草苷具有较强的药理活性，可促进伤口愈合，刺激生物合成，体外抗菌作用强，鸡蛋壳膜粉末具有较强的保湿、抑菌和促愈合作用，两者共同使用能增强创口保护材料的抑菌效果。
具体实施方式
保湿剂的制备例1-4
制备例1：(1)将2.5kg DP3-7型壳聚糖、2.5kg丝素蛋白和10kg甲酸溶液混合，制成混合溶液，加入浓度为1.5wt％的双苯甲醛聚乙二醇的水溶液，混合均匀，至于35℃下反应28h，获得混合凝胶，双苯甲醛聚乙二醇型号为PS2-DF，甲酸溶液的质量分数为98％；
(2)将混合凝胶、0.6kg聚乙烯醇和5kg聚癸二酸丙三醇酯在140℃混合12h，加入六氟异丙醇，混匀后静电纺丝，自然风干后浸泡在乙醇和浓度为50wt％的甘油水溶液按照0.1:1的体积比制成的混合液中退火处理，风干后粉碎至5μm，制得保湿剂，静电纺丝电压为18kv，纺丝速度为0.08ml/min，接收板距离为10cm，六氟异丙醇和聚癸二酸丙三醇酯的质量比为3:10。
制备例2：(1)将1.5kg DP3-7型壳聚糖、1.5kg丝素蛋白和10kg甲酸溶液混合，制成混合溶液，加入浓度为2wt％的双苯甲醛聚乙二醇的水溶液，混合均匀，至于40℃下反应20h，获得混合凝胶，双苯甲醛聚乙二醇型号为PS2-DF，甲酸溶液的质量分数为98％；
(2)将混合凝胶、0.3kg聚乙烯醇和3kg聚癸二酸丙三醇酯在150℃混合10h，加入六氟异丙醇，混匀后静电纺丝，自然风干后浸泡在乙醇和浓度为50wt％的甘油水溶液按照0.1:1的体积比制成的混合液中退火处理，风干后粉碎至3μm，制得保湿剂，静电纺丝电压为18kv，纺丝速度为0.08ml/min，接收板距离为10cm，六氟异丙醇和聚癸二酸丙三醇酯的质量比为2.5:10。
制备例3：与制备例1的区别在于，未进行步骤(2)。
制备例4：与制备例1的区别在于，步骤(2)为：将混合凝胶、0.6kg聚乙烯醇和5kg聚癸二酸丙三醇酯在150℃混合10h，在-20℃下冷冻30min，在冻干机中冻干24h，研磨成5μm。
载药碳纳米管的制备5-9
制备例5：(1)将碳纳米管放入由浓硫酸和浓硝酸体积比为3:1的混酸中，60℃下水浴超声2h进行酸化处理，抽滤、洗涤至中性，干燥，制得酸化碳纳米管；
(2)将酸化碳纳米管与去离子水、生物玻璃混合均匀，-0.08MPa下浸渍3h，抽滤，干燥，制得中间体，酸化碳纳米管、去离子水和生物玻璃质量比为1:10:0.2；
(3)将0.8kg多巴胺缓冲溶液、1.2kg去离子水和1kg生长因子在70℃下混合，调节pH至8.5，制成喷涂液，均匀喷涂在中间体上，干燥，制得载药碳纳米管，喷涂液与中间体的质量比为0.2:1，多巴胺缓冲溶液中盐酸多巴胺的浓度为2mg/ml，三羟基甲基胺基甲烷的浓度为10mM，pH值为8.5。
制备例6：(1)将碳纳米管放入由浓硫酸和浓硝酸体积比为3:1的混酸中，60℃下水浴超声2h进行酸化处理，抽滤、洗涤至中性，干燥，制得酸化碳纳米管；
(2)将酸化碳纳米管与去离子水、生物玻璃混合均匀，-0.08MPa下浸渍3h，抽滤，干燥，制得中间体，酸化碳纳米管、去离子水和生物玻璃质量比为1:8:0.05；
(3)将0.5kg多巴胺缓冲溶液、1kg去离子水和0.8kg生长因子在65℃下混合，调节pH至8，制成喷涂液，均匀喷涂在中间体上，干燥，制得载药碳纳米管，喷涂液与中间体的质量比为0.1:1，多巴胺缓冲溶液中盐酸多巴胺的浓度为2mg/ml，三羟基甲基胺基甲烷的浓度为10mM，pH值为8.5。
制备例7：与制备例5的区别在于，未进行步骤(2)，将喷涂液直接喷涂在酸化碳纳米管上。
制备例8：与制备例5的区别在于，喷涂液中未添加多巴胺缓冲溶液。
制备例9：与制备例5的区别在于，未进行步骤(3)。
实施例
实施例1：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，包括1.5g抑菌剂、10g成膜剂、40g有机溶剂、31.5g愈合液、10g增塑剂和8.5g保湿剂，其中成膜剂为聚乙烯醇缩丁醛，增塑剂为蓖麻油，抑菌剂包括质量比为1:2的积雪草苷和鸡蛋壳膜粉末，鸡蛋壳膜粉末的粒径为10微米，愈合液包括质量比为1:0.6的地龙提取液和载药碳纳米管，载药碳纳米管由制备例5制成，地龙提取液为地龙断体后第3天提取液，保湿剂由制备例1制成。
上述含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料的制备方法包括以下步骤：
将成膜剂加入到有机溶剂中，搅拌溶解后加入增塑剂，搅拌均匀，制得混合溶液；
将抑菌剂、愈合液和保湿剂混合均匀，加入混合溶液，均质，制得液体创口保护材料。
实施例2：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，包括0.5g抑菌剂、5g成膜剂、35g有机溶剂、12.5g愈合液、2.5g增塑剂和3.5g保湿剂，其中成膜剂为聚乙烯醇缩丁醛，增塑剂为蓖麻油，抑菌剂包括质量比为1:1.5的积雪草苷和鸡蛋壳膜粉末，鸡蛋壳膜粉末的粒径为10微米，愈合液包括质量比为1:0.3的地龙提取液和载药碳纳米管，载药碳纳米管由制备例6制成，地龙提取液为地龙断体后第3天提取液，保湿剂由制备例2制成。
上述含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料的制备方法包括以下步骤：
将成膜剂加入到有机溶剂中，搅拌溶解后加入增塑剂，搅拌均匀，制得混合溶液；
将抑菌剂、愈合液和保湿剂混合均匀，加入混合溶液，均质，制得液体创口保护材料。
制备例3：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，保湿剂由制备例3制成。
制备例4：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，保湿剂由制备例4制成。
实施例5：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，载药碳纳米管由制备例7制成。
实施例6：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，载药碳纳米管由制备例8制成。
实施例7：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，载药碳纳米管由制备例9制成。
实施例8：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，愈合液中未添加载药碳纳米管。
实施例9：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，抑菌剂中未添加鸡蛋壳膜粉末。
实施例10：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，鸡蛋壳膜粉末经过以下预处理：将鸡蛋壳粉末浸渍在1mol/l的硝酸银溶液中20h，加入硼氢化钠溶液，搅拌2h，过滤、洗涤后与茶树油、1,2-丙二醇混合均匀，干燥，鸡蛋壳膜粉末、茶树油和1,2-丙二醇的质量比为1:0.7:3.5，硼氢化钠溶液由0.0189g硼氢化钠和50mL的0.1mol/l的氢氧化钠溶液制成，硼氢化钠溶液和硝酸银溶液的体积比为1.2:1。
实施例11：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，鸡蛋壳膜粉末经过以下预处理：将鸡蛋壳粉末浸渍在1mol/l的硝酸银溶液中24h，加入硼氢化钠溶液，搅拌2h，过滤、洗涤后与茶树油、1,2-丙二醇混合均匀，干燥，鸡蛋壳膜粉末、茶树油和1,2-丙二醇的质量比为1:1:5，硼氢化钠溶液由0.0189g硼氢化钠和50mL的0.1mol/l的氢氧化钠溶液制成，硼氢化钠溶液和硝酸银溶液的体积比为1.2:1。
对比例
对比例1：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，未添加保湿剂。
对比例2：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，未添加愈合液。
对比例3：一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，与实施例1的区别在于，未添加抑菌剂。
对比例4：一种液体创口贴，由成膜剂、愈合液和抑菌液组成，各组分的质量百分数如下：15％的聚乙烯醇缩丁醛、13％的纯化水、3％的甘油、0.1％的透明质酸、0.4％的积雪草苷、60％的无水乙醇、0.5％的羟苯乙酯、0.5％的抗菌肽、3％的壳聚糖、1.5％的松香、2％的邻苯二甲酸二丁酯和1％的蓖麻油；上述液体创口贴的制备方法如下：(1)愈合液的制备：在配制罐中加入纯化水、并依此缓慢加入称量好的甘油、透明质酸钠、积雪草苷，搅拌10min，制得愈合液。
(2)抑菌液的制备：在另一配制罐中加入无水乙醇、并依此缓慢加入称量好的松香和羟苯乙酯，搅拌10min，直至颗粒溶解，再加入称量好的壳聚糖、抗菌肽、邻苯二甲酸二丁酯和蓖麻油，搅拌均匀后，制得抑菌液。
(3)将愈合液加入抑菌液中，搅拌均匀后，加入聚乙烯醇缩丁醛，并将混合液置于高压均质机，于40℃下，均质10min至整个体系无颗粒状固体成分，冷却至室温后，于135℃下进行高温瞬时灭菌、灌装制得本发明液体创口贴。
性能检测试验
按照实施例和对比例中方法制备创口保护材料，参照以下方法检测创口保护材料的性能，将检测结果记录于表1中。
1、愈合率：将60只6-8周龄的昆明小鼠放置于相对湿度55％，温度25且设施齐全的室内，以白天/黑夜各12h的培养时间，培养一周，分为15组，每组4只，将小鼠用2.5毫升浓度为4％的水合氯醛溶液进行麻醉，剃去背部实验区域的鼠毛，用70％的乙醇清洗皮肤，用用活检打孔器在小鼠的背部造成一个直径为6mm的全层伤口，分别用实施例和对比例的保护材料，对15组小鼠进行处理，分别在第3、5、8和10天对每只小鼠的愈合情况进行检测，以伤口收缩面积率评估伤口的愈合情况，伤口收缩面积率(Wc)＝(Wa-Wb)/Wb×100％，其中Wa为初始伤口面积，Wb为检测时伤口面积。
2、保湿性：将液体创口保护材料涂覆在4cm×4cm的玻璃模具中成膜，揭下膜，将膜至于PBS溶液中溶胀至恒重并称取重量(Wb)，然后将其置于25℃，相对湿度为50％的恒温箱中，24h后称量膜的重量(Wo)，根据公式Wr＝Wb/Wo×100％测量保湿率。
3、水蒸气透过性：按照YY/T0471.2-2004《接触性创面敷料实验方法第2部分透气膜敷料水蒸气透过率》进行测定。
4、黏附强度：选取新鲜猪皮测试液体创口保护材料的黏附强度，取清洁干净的猪皮，切成大小为35mm×10mm的细条，然后，将100μL的液体创口保护材料滴加到猪皮上，病覆盖另一块相同尺寸的猪皮，形成一块10mm×10mm的接触面积，最后在上面施加50g的负载，4h后通过万能力学测试机拉伸，测量液体保护材料对猪皮的黏附强度。
5、抑菌性：将液体创口保护材料涂覆在4cm×4cm的玻璃模具中成膜，揭下膜，备用；以无菌接种环蘸取菌悬液，将菌悬液均匀涂覆在实验用培养基表面，以大肠杆菌进行抑菌实验；药敏纸片的制备：制备直径6mm圆形滤纸片，经121℃高压灭菌20min，再放入恒温干燥箱中干燥后备用；用灭菌镊子去等量药敏纸片分别进入实施例或对比例制备的液体创口保护材料中，带药液完全被纸片吸收后，轻蘸去除多余药液，将药敏纸片置于含菌平板上，置于隔水式恒温培养箱，于37℃培养3d，观察浸有各液体创口保护材料的药敏纸片的抑菌圈大小，每组式样针对大肠杆菌做三组平行实验。
表1液体创口保护材料的性能检测结果
结合表1内的数据可知，实施例1和实施例2中使用制备例1和制备例2制成的保湿剂，并采用积雪草苷和鸡蛋壳膜粉末作为抑菌剂，使用地龙提取液和载药碳纳米管作为愈合液，且载药碳纳米管分别由制备例5和制备例6制成，表1内显示，实施例1和实施例2制备的创口保护材料对于创口的愈合速度快，保湿率高，能维护创口湿润环境，另外还具有良好的透气性，黏附强度大，不易脱落，抑菌性好，抗感染能力强。
实施例3中使用制备例3制成的保湿剂，其中未添加聚癸二酸丙三醇酯、聚乙烯醇与混合凝胶共混纺丝，仅将混合凝胶作为保湿剂，表1内显示，实施例3制备的创口保护材料对于创口的修复愈合效果不及实施例1，透气性变差。
实施例4中使用制备例4制备的保湿剂，使用冷冻干燥替代静电纺丝，与实施例1相比，实施例4制备的创口保护材料的愈合效果变差，保湿率降低，透气性变差，说明膜形态的保湿剂比粉末态保湿剂的愈合效果好。
实施例5与实施例1相比，使用制备例7制备的载药碳纳米管，其中直接将喷涂液喷涂在酸化碳纳米管上，未使用生物玻璃对酸化碳纳米管进行负载，表1内显示，小鼠的愈合率下降，且创口保护材料的抑菌效果减弱，黏附强度降低，说明生物玻璃能增强创口保护材料的黏附强度和抑菌强度，并加速创口的愈合。
实施例6中使用制备例8制备的载药碳纳米管，其中未添加多巴胺缓冲溶液，与实施例1相比，黏附强度下降，其余性能变化不大。
实施例7中使用制备例9制成的载药碳纳米管，其中未将多巴胺缓冲溶液、生长因子形成的喷涂液，喷涂在中间体上，与实施例1相比，实施例7制成的创口保护材料在3天时的愈合率显著降低，且黏附强度下降，
实施例8与实施例1相比，未添加载药碳纳米管，与实施例5、实施例6和实施例7相比，实施例8中的愈合率和黏附强度下降，抑菌效果降低，说明载药碳纳米管的加入能显著增强创口的愈合，改善抑菌效果。
实施例9中未添加鸡蛋壳膜粉末，表1中显示，创口愈合率降低，保湿率减小，且抑菌圈减小，抑菌效果减弱，说明鸡蛋壳膜粉末能改善创口保护材料的抑菌效果，加速伤口愈合。
实施例10和实施例11与实施例1相比，还使用茶树油和硝酸银溶液对鸡蛋壳膜粉末进行了预处理，实施例10和实施例11制备的创口保护材料对伤口的愈合率增大，愈合速度加快，抑菌性增大。
对比例1中未添加保湿剂，与实施例1相比，小鼠的愈合速度减慢，保湿率减小，抑菌作用减弱。
对比例2与实施例1相比，未添加愈合液，小鼠的伤口愈合速度减慢，创口保护材料的保湿率下降，黏附强度减弱，抑菌率下降。
对比例3中未添加抑菌剂，小鼠的愈合速度减慢，创口保护材料的抑菌效果降低，防水性能减弱，保湿率下降。
对比例4为现有技术制备的一种含有愈合液、抑菌液和成膜剂等组分的液体创口贴，虽然水蒸气透过率高，具有较高的透气性，抑菌圈直径大，抑菌作用好，但伤口的愈合速度慢，防水性不及实施例1。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。
Claims (6)
1.一种含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，其特征在于，包括以下重量份的原料：0.5-1.5份抑菌剂、5-10份成膜剂、35-40份有机溶剂、12.5-31.5份愈合液、2.5-10份增塑剂、3.5-8.5份保湿剂；
所述保湿剂包括以下重量份的原料：1.5-2.5份丝素蛋白、3-5份聚癸二酸丙三醇酯、1.5-2.5份壳聚糖、1.5-2.5份双苯甲醛聚乙二醇、0.3-0.6份聚乙烯醇；
所述愈合液包括质量比为1:（0.3-0.6）的地龙提取液和载药碳纳米管；
所述载药碳纳米管由以下方法制成：
将碳纳米管进行酸化处理，抽滤、洗涤至中性，干燥，制得酸化碳纳米管；
将酸化碳纳米管与去离子水、生物玻璃混合均匀，负压下浸渍，抽滤，干燥，制得中间体，酸化碳纳米管、去离子水和生物玻璃质量比为1:（8-10）:（0.05-0.2）；
将多巴胺缓冲溶液、去离子水和生长因子在65-70℃下混合，调节pH至8-8.5，制成喷涂液，均匀喷涂在中间体上，干燥，制得载药碳纳米管；
所述保湿剂的制备方法包括以下步骤：
将壳聚糖、丝素蛋白和甲酸溶液混合，制成混合溶液，加入浓度为1.5-2wt%的双苯甲醛聚乙二醇的水溶液，混合均匀，至于35-40℃下反应20-28h，获得混合凝胶；
将混合凝胶、聚乙烯醇和聚癸二酸丙三醇酯在140-150℃混合10-12h，加入六氟异丙醇，混匀后静电纺丝，自然风干后浸泡在乙醇-甘油水溶液中退火处理，风干后粉碎至微米级，制得保湿剂，六氟异丙醇与聚癸二酸丙三醇酯的质量比为（2.5-3）:10；
所述抑菌剂包括质量比为1:（1.5-2）的积雪草苷和鸡蛋壳膜粉末。
2.根据权利要求1所述的含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，其特征在于：所述壳聚糖、丝素蛋白和甲酸溶液的质量比（0.3-0.5）:（0.3-0.5）:2。
3.根据权利要求1所述的含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，其特征在于，所述鸡蛋壳膜粉末经过以下预处理：将鸡蛋壳膜粉末浸渍在硝酸银溶液中20-24h，加入硼氢化钠溶液，搅拌1-2h，过滤、洗涤后与茶树油、1,2-丙二醇混合均匀，干燥，鸡蛋壳膜粉末、茶树油、1,2-丙二醇的质量比为1:（0.7-1）:（3.5-5）。
4.根据权利要求1所述的含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，其特征在于，所述成膜剂选自聚乙烯醇缩丁醛、乙基纤维素、硝酸纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料，其特征在于，所述增塑剂选自邻苯二甲酸二丁酯、蓖麻油、甘油三乙酸酯、柠檬酸三乙酯中的一种或几种。
6.权利要求1-5任一项所述的含有纳米孔隙柔性膜的液体创口保护材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将成膜剂加入到有机溶剂中，搅拌溶解后加入增塑剂，搅拌均匀，制得混合溶液；
将抑菌剂、愈合液和保湿剂混合均匀，加入混合溶液，均质，制得液体创口保护材料。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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