CN115887514B - 一种镇痛膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种混合痔术后止痛用镇痛膏及其制备方法。由如下重量份数的原料制成：三七20‑50份、马钱子20‑50份、当归10‑20份、海风藤20‑40份、风信子根20‑40份、白芷20‑50份、樟脑5‑8份、冰片5‑8份、松香20‑40份、羊毛脂10‑20份。本发明的镇痛膏，采用海风藤和风信子根作为君药，辅以三七、马钱子、当归、白芷等其他中药组分，采用乙醇提取法提取，对于混合痔术后止痛有良好的效果，且使用方便，镇痛膏制备工艺简单，适合规模化工业生产。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种混合痔术后止痛用镇痛膏及其制备方法。
背景技术
肛肠科疾病中混合痔为最多，其中混合痔手术后止痛是不可避免的问题。混合痔术后止痛是肛肠科医生的医学难题，解决不好术后疼痛还会带来排尿困难，排便困难，目前中医治疗混合痔术后止痛的方法有口服镇痛药、针灸治疗、中药外用等，中药毒副作用小且具有无创性，使病人痛苦小，更易于接受。
混合痔术后疼痛的病因多种多样，主要有：手术过程中局部的损伤；手术切口愈合时所形成的瘢痕；手术后切口感染，水肿，干硬大便刺激等。中医认为，手术对皮肤与肌肉直接伤害引起气血运行不通，经脉运行受损影响了气血在人体的运行而致不通则痛；又因手术后人体气血耗散进而体内的气血不足机体润养不足，而致不荣则痛。混合痔因不同的辨证分型有着不同的临床表现，主要有：肛门热毒型，肛门周围以红肿热痛，伴有大便干燥，身大热，小便色黄，舌质红，脉数，此期以清热解毒，去瘀散结为主；湿热下注型，疼痛伴有肛门坠胀、纳呆，渴不多饮，大便燥结或溏泻，舌质红、苔黄、脉濡数，治以清热利湿为主；气滞血瘀型，肛门疼痛剧烈、里急后重、舌质暗，脉弦涩，此型治以活血化瘀为主。
中医学对混合痔术后疼痛的治疗主要有口服汤药、中药熏洗方、外用栓剂、中医针刺止痛、内服外熏及外用膏剂。临床上中药效果最大限度利用的就是外用膏剂因为可以避免肝脏的首过效应，直肠肛门给药后肛门静脉吸收直接入下腔静脉吸收运用，一般多活血化瘀，凉血止血的重要，消肿止痛和生肌之效也是不可缺的。然而，目前的镇痛膏对于一般的伤口创伤引起的疼痛有效，但对于混合痔术后疼痛治疗效果不佳，需要优化现有的镇痛膏组分及制备方法，以达到更好的疗效，减轻病人痛苦。
发明内容
本发明的目的在于提供一种混合痔术后止痛用镇痛膏及其制备方法。
一种镇痛膏，由如下重量份数的原料制成：三七20-50份、马钱子20-50份、当归10-20份、海风藤20-40份、风信子根20-40份、白芷20-50份、樟脑5-8份、冰片5-8份、松香20-40份、羊毛脂10-20份。
所述镇痛膏的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取三七20-50份、马钱子20-50份、当归10-20份、海风藤20-40份、风信子根20-40份、白芷20-50份，粉碎，过60-80目筛；
(2)加入乙醇400-800份，研磨50-100min，滤过，滤液浓缩为相对密度为1.3-1.4的浸膏；
(3)按照重量份数，取樟脑5-8份、冰片5-8份、松香20-40份，粉碎为细粉，过100-140目筛；加入步骤(2)制备的浸膏中，升温至60-80摄氏度，搅拌；
(4)降温至室温，加入羊毛脂10-20份，搅拌均匀，制成。
所述浓缩是在40-60℃水浴条件下进行。
所述搅拌的速率为300-800rpm，搅拌时间20-60min。
一种镇痛帖，包括所述镇痛膏和贴敷胶布，在贴敷胶布表面均匀的涂布有所述镇痛膏。
所述述膏剂的涂布量为0.5-1.5g/cm2。
所述镇痛膏在制备混合痔术后止痛的药物中的应用。
本发明的有益效果：本发明的镇痛膏，采用海风藤和风信子根作为君药，辅以三七、马钱子、当归、白芷等其他中药组分，采用乙醇提取法提取，对于混合痔术后止痛有良好的效果，且使用方便，镇痛膏制备工艺简单，适合规模化工业生产。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将对本发明进行更全面的描述。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
实施例1
一种镇痛膏，由如下重量份数的原料制成：三七40份、马钱子30份、当归15份、海风藤30份、风信子根30份、白芷30份、樟脑6份、冰片6份、松香30份、羊毛脂15份。
所述镇痛膏的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取三七40份、马钱子30份、当归15份、海风藤30份、风信子根30份、白芷30份，粉碎，过70目筛；
(2)加入乙醇600份，研磨80min，滤过，在50℃水浴条件下将滤液浓缩为相对密度为1.35的浸膏；
(3)按照重量份数，取樟脑6份、冰片6份、松香30份，粉碎为细粉，过120目筛；加入步骤(2)制备的浸膏中，升温至70摄氏度，搅拌，搅拌的速率为600rpm，搅拌时间40min；
(4)降温至室温，加入羊毛脂15份，搅拌均匀，搅拌的速率为600rpm，搅拌时间40min；制成。
实施例2
一种镇痛膏，由如下重量份数的原料制成：三七20份、马钱子20份、当归10份、海风藤20份、风信子根20份、白芷20份、樟脑5份、冰片5份、松香20份、羊毛脂10份。
所述镇痛膏的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取三七20份、马钱子20份、当归10份、海风藤20份、风信子根20份、白芷20份，粉碎，过60目筛；
(2)加入乙醇400份，研磨50min，滤过，在40℃水浴条件下将滤液浓缩为相对密度为1.3的浸膏；
(3)按照重量份数，取樟脑5份、冰片5份、松香20份，粉碎为细粉，过100目筛；加入步骤(2)制备的浸膏中，升温至60摄氏度，搅拌，搅拌的速率为300rpm，搅拌时间20min；
(4)降温至室温，加入羊毛脂10份，搅拌均匀，搅拌的速率为300rpm，搅拌时间20min；制成。
实施例3
一种镇痛膏，由如下重量份数的原料制成：三七50份、马钱子50份、当归20份、海风藤40份、风信子根40份、白芷50份、樟脑8份、冰片8份、松香40份、羊毛脂20份。
所述镇痛膏的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取三七50份、马钱子50份、当归20份、海风藤40份、风信子根40份、白芷50份，粉碎，过80目筛；
(2)加入乙醇800份，研磨100min，滤过，在60℃水浴条件下将滤液浓缩为相对密度为1.4的浸膏；
(3)按照重量份数，取樟脑8份、冰片8份、松香40份，粉碎为细粉，过140目筛；加入步骤(2)制备的浸膏中，升温至80摄氏度，搅拌，搅拌的速率为800rpm，搅拌时间60min；
(4)降温至室温，加入羊毛脂20份，搅拌均匀，搅拌的速率为800rpm，搅拌时间60min；制成。
对比例1
一种镇痛膏，由如下重量份数的原料制成：三七40份、马钱子30份、当归15份、海风藤60份、白芷30份、樟脑6份、冰片6份、松香30份、羊毛脂15份。
所述镇痛膏的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取三七40份、马钱子30份、当归15份、海风藤60份、白芷30份，粉碎，过70目筛；
(2)加入乙醇600份，研磨80min，滤过，在50℃水浴条件下将滤液浓缩为相对密度为1.35的浸膏；
(3)按照重量份数，取樟脑6份、冰片6份、松香30份，粉碎为细粉，过120目筛；加入步骤(2)制备的浸膏中，升温至70摄氏度，搅拌，搅拌的速率为600rpm，搅拌时间40min；
(4)降温至室温，加入羊毛脂15份，搅拌均匀，搅拌的速率为600rpm，搅拌时间40min；制成。
对比例2
一种镇痛膏，由如下重量份数的原料制成：三七40份、马钱子30份、当归15份、风信子根60份、白芷30份、樟脑6份、冰片6份、松香30份、羊毛脂15份。
所述镇痛膏的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取三七40份、马钱子30份、当归15份、风信子根60份、白芷30份，粉碎，过70目筛；
(2)加入乙醇600份，研磨80min，滤过，在50℃水浴条件下将滤液浓缩为相对密度为1.35的浸膏；
(3)按照重量份数，取樟脑6份、冰片6份、松香30份，粉碎为细粉，过120目筛；加入步骤(2)制备的浸膏中，升温至70摄氏度，搅拌，搅拌的速率为600rpm，搅拌时间40min；
(4)降温至室温，加入羊毛脂15份，搅拌均匀，搅拌的速率为600rpm，搅拌时间40min；制成。
对比例3
一种镇痛膏，由如下重量份数的原料制成：三七40份、马钱子30份、当归15份、海风藤30份、风信子叶30份、白芷30份、樟脑6份、冰片6份、松香30份、羊毛脂15份。
所述镇痛膏的制备方法，按照如下步骤进行：
(1)按照重量份数，取三七40份、马钱子30份、当归15份、海风藤30份、风信子叶30份、白芷30份，粉碎，过70目筛；
(2)加入乙醇600份，研磨80min，滤过，在50℃水浴条件下将滤液浓缩为相对密度为1.35的浸膏；
(3)按照重量份数，取樟脑6份、冰片6份、松香30份，粉碎为细粉，过120目筛；加入步骤(2)制备的浸膏中，升温至70摄氏度，搅拌，搅拌的速率为600rpm，搅拌时间40min；
(4)降温至室温，加入羊毛脂15份，搅拌均匀，搅拌的速率为600rpm，搅拌时间40min；制成。
实验例：
临床实验混合痔患者均选自江苏省省中医院肛肠科，年龄为18-65岁；诊断依据：间歇性便血，脱垂为主要症状，肛检见齿线上下同一方向皮肤黏膜隆起，连接成体，质软，多位于3,7,11点处。符合临床诊断标准，没有手术禁忌症，取得患者同意后，采用随机分组方法进行分组，将患者分为实施例1组与对比例1-3组，每组20例，患者男女性别与年龄相比较，经过X2检验，P>0.05无明显差异，无统计学意义，具有可比性。治疗时，将药物涂抹患处每日一次，一周为一个疗程。
对疼痛的判定：包括医生判定和患者自身判定
医生判定：
0级：无痛；
Ⅰ级：轻度疼痛，肛门部疼痛反应轻，尚可忍受，正常生活睡眠不受干扰，无显著情绪变化；
Ⅱ级：明显疼痛，肛门部疼痛反应较重，要求应用镇痛药，正常生活及睡眠受干扰，有情绪改变，烦躁易怒，但应用一般止痛药物，可以控制；
Ⅲ级：剧烈疼痛，难以忍受，严重干扰正常生活及睡眠，伴有植物神经功能紊乱，必须使用镇痛药物。
患者在医生指导下患者进行判定，采用视觉类比量表。用10cm长的线段，两边分别表示“无痛”(0)和“想象中最剧烈的疼痛”(10)，患者根据其感受程度在直线上相应部位作记号，从无痛端到记号之间的距离即为疼痛评分分数。小于1为微痛，1-4为轻度，4-7为中度，7-10为重度疼痛。
综合判定：在自身判定加医生判定基础上，由医生以VAS积分法为主要形式记录术后疼痛的综合积分。
数据采用SPSS13.0软件，P<0.05视为有统计学意义，治疗前后疼痛积分比较测定结果见表1：
表1
注：*代表与实施例1组比较P<0.05。
治疗效果评价标准：按照《中华人民共和国中医药行业标准，中医药病症诊断疗效》，如下：
痊愈：证后积分≥95％,该患者症状及体征消失或基本消失。
显效：70％≤症候积分减少＜95％，该患者症状及体征明显改善。
有效：30％≤症候积分＜70％，该患者症状及体征略微好转。
无效：症候积分＜30％，该患者症状及体征均无明显改善反而加重。
治疗结束后疗效比较见表2：
表2
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (5)
1.一种镇痛膏，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：三七20-50份、马钱子20-50份、当归10-20份、海风藤20-40份、风信子根20-40份、白芷20-50份、樟脑5-8份、冰片5-8份、松香20-40份、羊毛脂10-20份。
2.权利要求1所述镇痛膏的制备方法，其特征在于，按照如下步骤进行：
（1）按照重量份数，取三七20-50份、马钱子20-50份、当归10-20份、海风藤20-40份、风信子根20-40份、白芷20-50份，粉碎，过60-80目筛；
（2）加入乙醇400-800份，研磨50-100min，滤过，滤液浓缩为相对密度为1.3-1.4的浸膏；
（3）按照重量份数，取樟脑5-8份、冰片5-8份、松香20-40份，粉碎为细粉，过100-140目筛；加入步骤（2）制备的浸膏中，升温至60-80摄氏度，搅拌；
（4）降温至室温，加入羊毛脂10-20份，搅拌均匀，制成；
所述浓缩是在40-60℃水浴条件下进行；
所述搅拌的速率为300-800rpm，搅拌时间20-60min。
3.一种镇痛贴，其特征在于，包括权利要求1所述镇痛膏和贴敷胶布，在贴敷胶布表面均匀的涂布有所述镇痛膏。
4.根据权利要求3所述镇痛贴，其特征在于，所述述膏剂的涂布量为0.5-1.5g/cm2。
5.权利要求1所述镇痛膏在制备混合痔术后止痛的药物中的应用。
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| 生肌止痛膏对混合痔术后止痛及促进伤口愈合作用的临床观察;邱剑锋;贾菲;舒涛;袁亮;洪子夫;李国峰;李国栋;;浙江中医杂志;-(02);96-97 * |
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