CN115737013B - 一种边缘房间隔缺损封堵器 - Google Patents

Abstract

本公开涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种边缘房间隔缺损封堵器。所述边缘房间隔缺损封堵器包括：封堵器，置于房间隔的边缘缺损处；其中，房间隔的边缘缺损为上腔形房缺或者下腔形房缺；支架，位于上腔和/或下腔中，与封堵器连接，用于将封堵器固定于房间隔的边缘缺损处。上述技术方案采用封堵器封堵房间隔的边缘缺损例如上腔形房缺或者下腔形房缺，以及用与封堵器连接的可植入上腔和/或下腔的支架来固定封堵器，增加了封堵器封堵房间隔边缘缺损的牢固性，解决了现有技术中封堵器在封堵心脏房间隔缺损时因一端无受力点而易滑落的问题。封堵器的特殊设计使其对于缺损周围的组织压迫以及挤压减小，封堵时不易造成夹瓣以及导致心律失常等并发症。

Description

一种边缘房间隔缺损封堵器

技术领域

本公开涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种边缘房间隔缺损封堵器。

背景技术

房间隔缺损为临床上常见的先天性心脏畸形，是原始房间隔在胚胎发育过程中出现异常，致左、右心房之间遗留孔隙。房间隔缺损可单独发生，也可与其他类型的心血管畸形并存。从房间隔缺损的发生学方面可将其分为原发孔房间隔缺损和继发孔房间隔缺损两大类。患者表现为活动后心悸，气短，易发生呼吸道感染，出现心房颤动、心房扑动等心律失常和充血性心衰等症状。

现有技术中通常采用微创介入技术治疗先天性心脏病，微创介入技术是将封堵器植入房间隔缺损以对其进行封堵，对于房间隔缺损位置位于房间隔边缘靠近静脉位置的病变，由于植入的封堵器单边可以夹持房间隔的隔膜，而另一边由于缺乏受力点容易滑落，导致手术效果不佳，以及患者在接受微创介入技术治疗后无法进行较大幅度的动作，影响了正常的工作和生活。

发明内容

为了解决相关技术中的问题，本公开实施例提供一种边缘房间隔缺损封堵器。

具体的，所述边缘房间隔缺损封堵器，包括：

封堵器，置于房间隔的边缘缺损处；其中，所述房间隔的边缘缺损为上腔形房缺或者下腔形房缺；

支架，位于上腔和/或下腔中，与所述封堵器连接，用于将所述封堵器固定于所述房间隔的边缘缺损处。

可选的，所述支架包括：

位于上腔的第一支架，通过第一连接部与所述封堵器连接；和/或

位于下腔的第二支架，通过第二连接部与所述封堵器连接。

可选的，对于上腔形房缺，所述支架为第一支架，或者同时包括所述第一支架、第二支架；

对于下腔形房缺，所述支架为第二支架，或者同时包括所述第一支架、第二支架。

可选的，所述第一连接部或所述第二连接部为Y型结构或树形结构。

可选的，所述第一连接部和/或所述第二连接部为金属丝。

可选的，所述封堵器为双伞形结构或单伞形结构，包括中心封堵部以及位于所述中心封堵部周边的边缘部；其中，所述第一连接部或所述第二连接部用于支撑所述中心封堵部。

可选的，所述封堵器、支架、金属丝一体编织成型。

可选的，所述封堵器为编织结构，或者部分为编织结构，或者为膜结构，或者部分为膜结构。

可选的，所述封堵器为膜结构时，所述封堵器的主体为单伞形的膜结构或者覆膜的圆盘，所述主体的外周边缘为膜结构。

可选的，所述封堵器为双伞形结构或单伞形结构。

可选的，所述封堵器具有缺损部，所述缺损部由膜覆盖。

本公开实施例提供的技术方案可以包括以下有益效果：

本公开实施例提供的边缘房间隔缺损封堵器，包括：封堵器，置于房间隔的边缘缺损处；其中，所述房间隔的边缘缺损为上腔形房缺或者下腔形房缺；支架，位于上腔和/或下腔中，与所述封堵器连接，用于将所述封堵器固定于所述房间隔的边缘缺损处。上述技术方案采用封堵器封堵房间隔的边缘缺损例如上腔形房缺或者下腔形房缺，以及用与封堵器连接的可植入上腔和/或下腔的支架来固定封堵器，增加了封堵器封堵房间隔边缘缺损的牢固性，解决了现有技术中封堵器在封堵心脏房间隔缺损时因一端无受力点而易滑落的问题。封堵器的特殊设计使其对于缺损周围的组织压迫以及挤压减小，封堵时不易造成夹瓣以及导致心律失常等并发症。

应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本公开。

附图说明

结合附图，通过以下非限制性实施方式的详细描述，本公开的其它特征、目的和优点将变得更加明显。以下是对附图的说明。

图1示出根据本公开一实施例的边缘房间隔缺损封堵器的结构示意图。

图2示出根据本公开另一实施例的边缘房间隔缺损封堵器的结构示意图。

图3示出根据本公开又一实施例的边缘房间隔缺损封堵器的结构示意图。

图4示出根据本公开再一实施例的边缘房间隔缺损封堵器的结构示意图。

图5示出根据本公开又一实施例的边缘房间隔缺损封堵器的结构示意图。

图6示出根据本公开一实施例的第一连接部的结构示意图。

封堵器-1；主体-11；外周边缘-12；第一支架-21；第二支架-22；第一连接部-31；第二连接部-32；缺损部-4。

具体实施方式

下文中，将参考附图详细描述本公开的示例性实施例，以使本领域技术人员可容易地实现它们。此外，为了清楚起见，在附图中省略了与描述示例性实施例无关的部分。

此外，本领域普通技术人员应当理解，在此提供的附图都是为了说明的目的，并且附图不一定是按比例绘制的。

除非上下文明确要求，否则在说明书的“包括”、“包含”等类似词语应当解释为包含的含义而不是排他或穷举的含义；也就是说，是“包括但不限于”的含义。

在本公开的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。此外，在本公开的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本公开中的具体含义。

另外还需要说明的是，在不冲突的情况下，本公开中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本公开。

房间隔缺损为临床上常见的先天性心脏畸形，是原始房间隔在胚胎发育过程中出现异常，致左、右心房之间遗留孔隙。房间隔缺损可单独发生，也可与其他类型的心血管畸形并存。从房间隔缺损的发生学方面可将其分为原发孔房间隔缺损和继发孔房间隔缺损两大类。患者表现为活动后心悸，气短，易发生呼吸道感染，出现心房颤动、心房扑动等心律失常和充血性心衰等症状。

现有技术中通常采用微创介入技术治疗先天性心脏病，微创介入技术是将封堵器植入房间隔缺损以对其进行封堵，对于房间隔缺损位置位于房间隔边缘靠近静脉位置的病变，由于植入的封堵器单边可以夹持房间隔的隔膜，而另一边由于缺乏受力点容易滑落，导致手术效果不佳，以及患者在接受微创介入技术治疗后无法进行较大幅度的动作，影响了正常的工作和生活。

为至少部分地解决发明人发现的现有技术中的问题而提出本公开。

图1示出根据本公开一实施例的边缘房间隔缺损封堵器的结构示意图。图2示出根据本公开另一实施例的边缘房间隔缺损封堵器的结构示意图。图3示出根据本公开又一实施例的边缘房间隔缺损封堵器的结构示意图。

如图1、图2和图3所示，本公开的边缘房间隔缺损封堵器1包括封堵器1和支架，其中，封堵器1可置于房间隔的边缘缺损处，用于封堵房间隔缺损。例如，当房间隔的边缘缺损是上腔形房缺时，封堵器1可置于上腔形房缺内封堵上腔形房缺；当房间隔的边缘缺损是下腔形房缺时，封堵器1可置于下腔形房缺内封堵下腔形房缺。进一步的，所述封堵器1连接有支架，支架位于上腔和/或下腔中，用于将封堵器1固定于所述房间隔的边缘缺损处。其中，支架可与封堵器1一体编织成型，或者支架也可与封堵器1分体设置。

根据本公开的实施例，所述封堵器1为编织结构，或者部分为编织结构，例如采用具有记忆性能的金属合金丝编织而成，便于封堵器1在外力作用下变形后恢复原本的形状；或者封堵器1也可以为膜结构，或者部分为膜结构，膜结构例如是阻流膜，用于防止血流通过；或者封堵器1也可以是编织结构外表面附着膜结构等，本公开对此不作限制。

根据本公开的实施例，所述支架包括第一支架21和/或第二支架22，其中，位于上腔的第一支架21，通过第一连接部31与封堵器1连接；位于下腔的第二支架22，通过第二连接部32与封堵器1连接。对于上腔形房缺，支架优选为第一支架21从而能够在更近的位置支撑封堵器1，支架也可以同时包括所述第一支架21、第二支架22，以支撑地更加牢固；对于下腔形房缺，支架为第二支架22，或者同时包括所述第一支架21、第二支架22。例如，当房间隔的边缘缺损是上腔形房缺时，封堵器1可置于上腔形房缺内封堵，同时封堵器1通过第一连接部31连接有位于上腔的第一支架21，或者封堵器1也可以同时连接有位于上腔的第一支架21和位于下腔的第二支架22；当房间隔的边缘缺损是下腔形房缺时，封堵器1可置于下腔形房缺内封堵，同时封堵器1通过第二连接部32连接有位于下腔的第二支架22，或者封堵器1也可以同时连接有位于上腔的第一支架21和位于下腔的第二支架22。

根据本公开的实施例，所述第一连接部31和/或所述第二连接部32为金属丝。所述金属丝为形状记忆材料或可降解材料。例如，可以是镍钛合金，或者为PDO或PLA或PHB。优选的，封堵器1、支架、金属丝一体编织成型，或者封堵器1、支架、金属丝也可以是分体结构。本公开对此不作限制。优选的，第一连接部31或第二连接部32为Y型结构或树形结构。

图4示出根据本公开再一实施例的边缘房间隔缺损封堵器的结构示意图。

如图4所示，所述封堵器1为膜结构时，所述封堵器1的主体11为单伞形的膜结构，也可以为覆膜的圆盘，主体11的外周边缘12为膜结构，第二连接部32用于支撑封堵器1的主体11部分。现有技术中的封堵器支架通常是支撑整个膜结构的，对于房间隔的边缘缺损位置，会受到封堵器支架的磨损，本申请通过改进封堵器支架，仅支撑主体11，并通过第一支架21（图中未示出）和/或第二支架22很好地固定封堵器1，在保证封堵效果的基础上，避免了对组织结构的磨损。在本公开方式中，利用封堵器1两侧的血液压力将单伞型的扇面贴合在房间隔的边缘缺损处，并通过第一支架21和/或第二支架22进一步固定，以对边缘缺损处的房间隔进行封堵。

图5示出根据本公开又一实施例的边缘房间隔缺损封堵器的结构示意图。

如图5所示，所述封堵器1的主体11为覆膜的圆盘，可以为单盘或者双盘，圆盘上设置有缺损部4，所述缺损部4由膜覆盖。封堵上腔形房缺或者下腔形房缺时，缺损部4与房缺位置处的周围组织接触，能够避免封堵器1对周围组织的压迫，通过第一支架21（图中未示出）和/或第二支架22很好地固定封堵器1，在保证封堵效果的基础上，避免了对组织结构的磨损。

图6示出根据本公开一实施例的第一连接部的结构示意图。

如图6所示，封堵器1为单伞形结构，包括中心封堵部以及位于中心封堵部周边的边缘部；其中，第一连接部31或第二连接部32用于支撑中心封堵部。本公开以树形结构的第一连接部31支撑中心封堵部为例说明，第一连接部31与第一支架21之间是一个连接点，第一连接部31与中心封堵部之间是多个连接点，且多个连接点分别位于中心封堵部同侧的上部和下部，以增加单伞形结构封堵器1封堵房间隔缺损时的牢固性。其中，与树形结构分支连接的单伞形结构封堵器1可以是膜结构，或者是在圆环外包覆膜的结构，也可以是覆膜的单伞形盘面结构。树形结构的第二连接部32（图中未示出）与第二支架22和封堵器1之间的连接方式同理可知，此处不予赘述。

本公开提供的边缘房间隔缺损封堵器的使用方法：以封堵上腔形房缺，封堵器1连接有第一支架21和第二支架22为例说明，根据测量的上腔形房缺直径选择尺寸相一致的封堵器1，然后将第一支架21、第二支架22和封堵器1经输送鞘管送至左心房，用封堵器1封堵上腔形房缺后，将第一支架21置入上腔，第二支架22置入下腔，然后撤回鞘管即可。

本公开提供的边缘房间隔缺损封堵器，包括：封堵器，置于房间隔的边缘缺损处；其中，所述房间隔的边缘缺损为上腔形房缺或者下腔形房缺；支架，位于上腔和/或下腔中，与所述封堵器连接，用于将所述封堵器固定于所述房间隔的边缘缺损处。上述技术方案采用封堵器封堵房间隔的边缘缺损例如上腔形房缺或者下腔形房缺。以及用与封堵器连接的可植入上腔和/或下腔的支架来固定封堵器，增加了封堵器封堵房间隔边缘缺损的牢固性，解决了现有技术中封堵器在封堵心脏房间隔缺损时因一端无受力点而易滑落的问题。

根据本公开的实施例，所述支架包括：位于上腔的第一支架，通过第一连接部与所述封堵器连接；和/或位于下腔的第二支架，通过第二连接部与所述封堵器连接。对于上腔形房缺，所述支架为第一支架，或者同时包括所述第一支架、第二支架；对于下腔形房缺，所述支架为第二支架，或者同时包括所述第一支架、第二支架。通过第一连接部连接封堵器和第一支架，第二连接部连接封堵器和第二支架，使得封堵器封堵房间隔缺损时更为牢靠。

根据本公开的实施例，所述第一连接部或所述第二连接部为Y型结构或树形结构。所述第一连接部和/或所述第二连接部为金属丝。金属丝材质的第一连接部和第二连接部可使得封堵器和支架的连接更为稳定，进一步避免封堵器移位。

根据本公开的实施例，所述封堵器为双伞形结构或单伞形结构，包括中心封堵部以及位于所述中心封堵部周边的边缘部；其中，所述第一连接部或所述第二连接部用于支撑所述中心封堵部。单伞形结构封堵器质量轻，可大幅减少人体负担，通过第一连接部或第二连接部支撑单伞形结构封堵器的中心封堵部，能使封堵器封堵房间隔缺损时更加牢固，不易脱落。

根据本公开的实施例，所述封堵器、支架、金属丝一体编织成型，结实牢固，使用寿命长，且表面光整，可避免产生血栓等并发症。

根据本公开的实施例，所述封堵器为编织结构，或者部分为编织结构，或者为膜结构，或者部分为膜结构，利于细胞粘附和增殖，进而提高内皮化速率。

根据本公开的实施例，所述封堵器为膜结构时，所述封堵器的主体为单伞形的膜结构或者覆膜的圆盘，所述主体的外周边缘为膜结构，使得本公开的封堵器弹性大，抗震，置入人体后异物感小。

根据本公开的实施例，所述封堵器为双伞形结构或单伞形结构，操作简便，效果可靠，安全性高。

根据本公开的实施例，所述封堵器具有缺损部，所述缺损部由膜覆盖，在保证封堵效果的基础上，避免了对组织结构的磨损。

以上描述仅为本公开的较佳实施例以及对所运用技术原理的说明。本领域技术人员应当理解，本公开中所涉及的发明范围，并不限于上述技术特征的特定组合而成的技术方案，同时也应涵盖在不脱离所述发明构思的情况下，由上述技术特征或其等同特征进行任意组合而形成的其它技术方案。例如上述特征与本公开中公开的（但不限于）具有类似功能的技术特征进行互相替换而形成的技术方案。

Claims (7)

1.一种边缘房间隔缺损封堵器，其特征在于，包括：

封堵器，置于房间隔的边缘缺损处；其中，所述房间隔的边缘缺损为上腔形房缺或者下腔形房缺；所述封堵器具有缺损部，所述缺损部由膜覆盖；

支架，位于上腔和/或下腔中，与所述封堵器连接，用于将所述封堵器固定于所述房间隔的边缘缺损处；

所述支架包括：

位于上腔的第一支架，通过第一连接部与所述封堵器连接；和/或

位于下腔的第二支架，通过第二连接部与所述封堵器连接；

所述第一连接部和/或所述第二连接部为金属丝。

2.根据权利要求1所述的边缘房间隔缺损封堵器，其特征在于，

对于上腔形房缺，所述支架为第一支架，或者同时包括所述第一支架、第二支架；

对于下腔形房缺，所述支架为第二支架，或者同时包括所述第一支架、第二支架。

3.根据权利要求1所述的边缘房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述第一连接部或所述第二连接部为Y型结构或树形结构。

4.根据权利要求3所述的边缘房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述封堵器为双伞形结构或单伞形结构，包括中心封堵部以及位于所述中心封堵部周边的边缘部；其中，所述第一连接部或所述第二连接部用于支撑所述中心封堵部。

5.根据权利要求1所述的边缘房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述封堵器、支架、金属丝一体编织成型。

6.根据权利要求1所述的边缘房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述封堵器为编织结构，或者部分为编织结构，或者为膜结构，或者部分为膜结构。

7.根据权利要求6所述的边缘房间隔缺损封堵器，其特征在于，所述封堵器为膜结构时，所述封堵器的主体为单伞形的膜结构或者覆膜的圆盘，所述主体的外周边缘为膜结构。

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