CN210354775U - 塞盘型左心耳封堵器 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及植入式医疗器械领域，具体指一种塞盘型左心耳封堵器，包括封堵件和固定件，封堵件包括编织丝形成的笼状的塞体，塞体呈多级台阶状，塞体由下至上包括塞盘、衔接体和连接端。塞盘包括盘檐部，盘檐部上方通过编织丝收窄形成盘腰部，衔接体的直径小于盘腰部的直径，衔接体顶部通过编织丝收拢形成连接端，连接端上固定套设有一个顶罩。固定件包括固定套接于顶罩上的连接套，连接套的顶部设置有多条弧形的支撑臂，多条支撑臂环绕连接套呈放射状分布。塞体中的塞盘能对左心耳起到双重封堵作用，固定件可通过勾连及锚固双重作用与左心耳形成稳定的连接配合，封堵器整体能够适应心脏的动态活动情况对左心耳实施稳定可靠的封堵。

Description

塞盘型左心耳封堵器

技术领域

本实用新型涉及植入式医疗器械领域，具体指一种塞盘型左心耳封堵器。

背景技术

近年发展起来的微创介入封堵左心耳手术正逐渐应用于临床治疗并取得了较为理想的疗效。微创介入封堵左心耳手术是通过导管介入的方法将左心耳封堵器植入到左心耳中并对其进行封堵，进而阻断进入左心耳的血流，可从源头上防止左心耳在房颤时形成血栓。其中应用较为广泛的塞盘型左心耳封堵器一般为连体结构，主要包括卡入左心耳的固定件以及位于左心耳口部的封堵件这两个部分，而封堵件与左心耳口部的配合情况直接决定封堵器对左心耳的封堵效果。

现有的封堵件都属于笼状的立体结构，形状上类似于一个圆饼且厚度较小，这种封堵件的宽度大于左心耳口部的宽度且处于左心房内，依靠边缘与左心房内左心耳口部外围的内壁贴合来封堵左心耳，与心脏内部组织的作用面积较小，封堵效果往往不够理想，因此无法完全阻止血液回流入左心耳并阻止其内部血栓的形成。

发明内容

本实用新型的主要目的在于提供一种具有良好封堵效果的塞盘型左心耳封堵器。

为实现上述目的，本实用新型提供一种塞盘型左心耳封堵器，包括封堵件和固定件，封堵件包括编织丝形成的笼状的塞体，其特殊之处在于，塞体呈多级台阶状，塞体由下至上包括塞盘、衔接体和连接端。塞盘包括盘檐部，盘檐部上方通过编织丝收窄形成盘腰部，衔接体的直径小于盘腰部的直径，衔接体顶部通过编织丝收拢形成连接端，连接端上固定套设有一个顶罩。固定件包括固定套接于顶罩上的连接套，连接套的顶部设置有多条弧形的支撑臂，多条支撑臂环绕连接套呈放射状分布。

由上述方案可见，通过优化塞盘各部分的尺寸可使盘腰部侧面与左心耳口部的内壁贴合，并使盘檐部露出左心耳与左心房内壁贴合，使得塞盘能够对左心耳口部起到双重封堵作用。盘腰部上方的衔接体能够进一步增加塞体的厚度和结构强度，并且衔接体可通过自身形变使得连接端相对盘腰部的间距及位置都能发生变化，从而适应固定件与封堵件的相对位置变化。由于心脏一直处于收缩和舒张的循环运动中，塞盘需要通过自身形变来适应左心耳口部的动态活动，衔接体需要通过自身形变来适应固定件在左心耳内的位置变化，由于塞盘和衔接体能够相对独立地形变，使得封堵器整体能够适应心脏的动态活动情况对左心耳实施稳定可靠的封堵。

进一步的方案是，衔接体呈圆台状。

由上可见，由编织丝围挡构成的衔接体的外部轮廓呈圆台状，圆台状的衔接体易于发生趋向于锥形的过渡性形变，并且这种形变过程中连接端相对塞盘的位置和距离都可发生变化。

进一步的方案是，盘腰部呈圆台状。

由上可见，由编织丝围挡构成的腰盘部的外部轮廓呈圆台状，盘腰部的侧面为下倾的环形斜面，能更好地适应漏斗状左心耳的口部形状，从而起到较好的封堵效果。

进一步的方案是，衔接体的厚度大于塞盘的厚度。

由上可见，较厚的衔接体具备较大的伸缩和弯折形变量，能更好地适应固定件在左心耳内的位置变化。

进一步的方案是，固定件还包括连接相邻两条支撑臂端部的衔接件，衔接件呈Y型，衔接件包括弯钩部，弯钩部的第一端竖直向上延伸并设有两个弧形的分支部，弯钩部的第二端朝连接套延伸，衔接件通过两个分支部与相邻的两条支撑臂的端部连接。

Y型的衔接件通过两个分支部与相邻的两条支撑臂组成菱形网格状的结构单元，可提高固定件整体结构的稳定性。衔接件还能加强支撑臂之间的联系，使固定件所受的外力在周向上能够通过衔接件上的分支部传递给多根支撑臂，有利于控制固定件的局部形变程度以保证固定件与左心耳动态配合的稳定性。弯钩部能够与左心耳内壁上的梳状肌勾连，从而加强固定件与左心耳的连接配合。

进一步的方案是，弯钩部在第一端的外侧设有向封堵件弯折的锚刺。

锚刺可嵌入左心耳内壁从而起到锚固作用，因此引入锚刺可进一步加强固定件与左心耳的连接配合。

进一步的方案是，弯钩部在第二端设置有球头。

球头可与弯钩部组成一个钝性钩，防止钩端刮伤左心耳组织。

进一步的方案是，固定件上包覆有上阻流膜，塞体上包覆有下阻流膜。

分别在固定件和塞体上引入上阻流膜和下阻流膜可保证封堵器对左心耳的封堵效果。上阻流膜和下阻流膜可采用本领域常用的具有极佳的生物相容性并且抗张强度、抗冲击强度等机械性能较好的高分子薄膜。

附图说明

图1是本实用新型塞盘型左心耳封堵器实施例的结构图。

图2是本实用新型塞盘型左心耳封堵器实施例中封堵件的结构图。

图3是本实用新型塞盘型左心耳封堵器实施例在第一使用状态下的结构图。

图4是本实用新型塞盘型左心耳封堵器实施例在第二使用状态下的结构图。

图5是本实用新型塞盘型左心耳封堵器实施例在具备不同长度衔接部的实施形态下的结构图。

以下结合附图及实施例对本实用新型作进一步说明。

具体实施方式

参见图1和2，本实用新型提供的塞盘型左心耳封堵器包括封堵件1和固定件2，封堵件1包括编织丝形成的笼状的塞体3，塞体3呈多级台阶状，塞体3由下至上包括塞盘31、衔接体32和连接端33。塞盘31包括盘檐部311，盘檐部311上方通过编织丝收窄形成盘腰部312，衔接体32的直径小于盘腰部312的直径，衔接体32顶部通过编织丝收拢形成连接端33，连接端33上固定套设有一个顶罩4。固定件 2包括固定套接于顶罩4上的连接套21，连接套21的顶部设置有多条弧形的支撑臂22，多条支撑臂22环绕连接套21呈放射状分布。

通过优化塞盘31各部分的尺寸可使盘腰部312侧面与左心耳口部的内壁贴合，并使盘檐部311露出左心耳7与左心房8内壁贴合，使得塞盘31能够对左心耳7口部起到双重封堵作用。这样即使因左心耳 7口部产生漏口或裂缝口导致盘腰部312与左心耳7口部不能完全贴合，盘檐部311也能在左心耳7口部外侧起到封堵作用。

参见图3和4，盘腰部312上方的衔接体32能够进一步增加塞体 3的厚度和结构强度，并且衔接体32可通过自身形变使得连接端33 相对盘腰部312的间距及位置都能发生变化，从而适应固定件2与封堵件1的相对位置变化。由于心脏一直处于收缩和舒张的循环运动中，塞盘31需要通过自身形变来适应左心耳7口部的动态活动，衔接体 32需要通过自身形变来适应固定件2在左心耳7内的位置变化，由于塞盘31和衔接体32能够相对独立地形变，使得封堵器整体能够适应心脏的动态活动情况并对左心耳7实施稳定可靠的封堵。

参见图1至4，衔接体32呈圆台状，即由编织丝围挡构成的衔接体32的外部轮廓呈圆台状。圆台状的衔接体32易于发生趋向于锥形的过渡性形变，并且这种形变过程中连接端33相对塞盘31的位置和距离都可发生变化。

盘腰部312呈圆台状，即由编织丝围挡构成的腰盘部312外部轮廓呈圆台状。由于整个塞体3呈多级台阶状且一体成型，构成塞体3 的编织丝实际只围挡出了圆台状腰盘部312的部分顶面轮廓及整个侧面轮廓，但通过这些局部轮廓特征仍足以判断出腰盘部312的形状。圆台状的盘腰部312侧面为下倾的环形斜面，能够更好地适应漏斗状左心耳7的口部形状，起到较好的封堵效果。

衔接体32的厚度大于塞盘31的厚度，较厚的衔接体32具备较大的伸缩和弯折形变量，能更好地适应固定件2在左心耳7内的位置变化。

在进行塞体3的一体制作时先取多根记忆合金丝(如镍钛合金丝) 编成一个编织筒，随后将编织筒下端借助包括内外螺母和锯齿垫片在内的螺纹连接组件进行固定，再对编织筒进行塑形，具体是从编织筒底端开始塑形出直径依次收窄的盘檐部311、盘腰部312和衔接体32，最后将衔接体32上方的编织筒收拢，剪短编织筒的收拢端后作为塞体 3的连接端33。最后将连接端33插入顶罩4中并采用氩弧焊方式将连接端33与顶罩4固定连接，并采用激光焊接方式将顶罩4与连接套 21固定连接。

固定件2还包括连接相邻两条支撑臂22端部的衔接件23，衔接件23呈Y型，衔接件23包括弯钩部231，弯钩部231的第一端竖直向上延伸并设有两个弧形的分支部232，弯钩部231的第二端朝连接套21延伸，衔接件23通过两个分支部232与相邻的两条支撑臂22的端部连接。

Y型的衔接件23通过两个分支部232与相邻的两条支撑臂22组成菱形网格状的结构单元，可提高固定件2整体结构的稳定性。衔接件23还能加强支撑臂22之间的联系，使固定件2所受的外力在周向上能够通过衔接件23上的分支部232传递给多根支撑臂22，有利于控制固定件2的局部形变程度以保证固定件2与左心耳动态配合的稳定性。弯钩部231能够与左心耳7内壁上的梳状肌71勾连，从而加强固定件2与左心耳7的连接配合。

弯钩部231在第一端的外侧设有向封堵件弯折的锚刺233。锚刺 233可嵌入左心耳内壁从而起到锚固作用，因此引入锚刺233可进一步加强固定件2与左心耳的连接配合。

弯钩部231在第二端设置有球头234。球头234可与弯钩部231 组成一个钝性钩，防止钩端刮伤左心耳7组织。

固定件2上包覆有上阻流膜5，塞体3上包覆有下阻流膜6。

分别在固定件2和塞体3上引入上阻流膜5和下阻流膜6可保证封堵器对左心耳的封堵效果。上阻流膜5和下阻流膜6可采用本领域常用的具有极佳的生物相容性并且抗张强度、抗冲击强度等机械性能较好的高分子薄膜。

具体的，上阻流膜5可以为设于支撑臂22及分支部232内侧并与支撑臂22及分支部232缝合连接的聚酯薄膜，也可以为粘合固定于支撑臂22及分支部232内侧和外侧的双层膨体聚四氟乙烯薄膜。下阻流膜6可以为缝合固定于塞体3内侧的聚酯薄膜，也可以为粘合固定于塞体3内侧和外侧的膨体聚四氟乙烯薄膜。

聚酯薄膜和聚四氟乙烯薄膜都属于植入式医疗器械领域较常使用的具有极佳的生物相容性以及抗张强度和抗冲击强度等机械性能优良的高分子薄膜，应用于固定件2和塞体3后可对左心耳起倒较为理想的封堵效果。由于塞体3为立体的笼状结构，可以将下阻流膜6拆分为两张，分别包覆于塞体3的上部和下部后再缝合或粘贴为一体。

参见图5，实际实施时设置于同一固定件2上的多个衔接件23的长度可以不同，这种设置形式所具备的优势表现在以下两个方面：

一方面，某些患者的左心耳7内部呈典型的弯角状，因此封堵器植入后整体朝一侧弯折，将与左心耳7内壁曲率较大的一侧配合的衔接件23设置得较短，同时将与左心耳7内壁曲率较小一侧配合的衔接件23设置得较长可减小固定件2相对封堵件1的偏转角度，进而减小封堵器整体的形变幅度，这将有助于延长封堵器的使用寿命；

另一方面，多个衔接件23可依照两种长度尺寸间隔设置在连接套 21上，两种不同长度的衔接件23作用于左心耳7内部不同区域并产生两组作用点，有助于提高固定件2与左心耳7的配合牢固度。

Claims (8)

1.一种塞盘型左心耳封堵器，包括封堵件和固定件，所述封堵件包括编织丝形成的笼状的塞体，其特征在于：

所述塞体呈多级台阶状，所述塞体由下至上包括塞盘、衔接体和连接端，所述塞盘包括盘檐部，所述盘檐部上方通过编织丝收窄形成盘腰部，所述衔接体的直径小于所述盘腰部的直径，所述衔接体顶部通过编织丝收拢形成所述连接端，所述连接端上固定套设有一个顶罩，所述固定件包括固定套接于所述顶罩上的连接套，所述连接套的顶部设置有多条弧形的支撑臂，多条所述支撑臂环绕所述连接套呈放射状分布。

2.如权利要求1所述的塞盘型左心耳封堵器，其特征在于：

所述衔接体呈圆台状。

3.如权利要求1所述的塞盘型左心耳封堵器，其特征在于：

所述盘腰部呈圆台状。

4.如权利要求1所述的塞盘型左心耳封堵器，其特征在于：

所述衔接体的厚度大于所述塞盘的厚度。

5.如权利要求1所述的塞盘型左心耳封堵器，其特征在于：

所述固定件还包括连接相邻两条所述支撑臂端部的衔接件，所述衔接件呈Y型，所述衔接件包括弯钩部，所述弯钩部的第一端竖直向上延伸并设有两个弧形的分支部，所述弯钩部的第二端朝所述连接套延伸，所述衔接件通过两个所述分支部与相邻的两条所述支撑臂的端部连接。

6.如权利要求5所述的塞盘型左心耳封堵器，其特征在于：

所述弯钩部在第一端的外侧设有向所述封堵件弯折的锚刺。

7.如权利要求5所述的塞盘型左心耳封堵器，其特征在于：

所述弯钩部在第二端设置有球头。

8.如权利要求1至7中任意一项所述的塞盘型左心耳封堵器，其特征在于：

所述固定件上包覆有上阻流膜，所述塞体上包覆有下阻流膜。

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