CN115721379A - 用于从血管内腔取出材料的电信号 - Google Patents

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Abstract

本文公开用于从人体内腔去除障碍物的装置、系统和方法。在一些实施例中，用于去除血栓的系统包含介入元件，所述介入元件被配置成接近于或邻近于血管内的血栓安置。所述系统可以包含与所述介入元件电连通的信号发生器。所述信号发生器可以被配置成将电信号传递到所述介入元件。所述电信号可以包含波形，所述波形具有正相位，所述正相位具有峰值正电流和第一持续时间；以及负相位，所述负相位具有峰值负电流和第二持续时间。所述峰值正电流的量值可以大于所述峰值负电流的量值，并且所述第一持续时间可以大于所述第二持续时间。

Description

用于从血管内腔取出材料的电信号
技术领域
本发明技术总体上涉及用于从人体内腔中去除障碍物的装置、系统和方法。本发明技术 的一些实施例涉及用于在医疗系统内输送电信号的装置和方法。
背景技术
许多医疗手术使用医疗装置以从人体内腔、血管或其它器官中去除障碍物(如凝块材料)。 此类手术中的固有风险是，如果障碍物或其碎片从取出装置移开，则移动或以其它方式干扰 障碍物可能潜在地产生进一步伤害。如果障碍物中的全部或一部分脱离装置并且向下游流动， 则游离材料将滞留在更小并且更多迂曲的解剖结构中是极有可能的。在许多情况下，医师将 不再能够使用同一取出装置再次去除障碍物，因为装置可能太大和/或不可移动以致不能将装 置移动到新障碍物的部位。
用于通过恢复脑脉管系统内的流动治疗缺血性中风的手术受制于以上关注。脑依赖于其 动脉和静脉从心脏和肺供应氧合血液，并且从脑组织中去除二氧化碳和细胞废物。干扰这种 血液供应的堵塞最终导致脑组织停止运行。如果血液破坏发生足够长的时间，则营养物和氧 气的持续缺乏会导致不可逆的细胞死亡。因此，期望提供对缺血性中风的即时医疗治疗。
为了进入脑脉管系统，医师通常将导管从身体的远端部分(通常为腿部)推进穿过腹部 脉管系统并且进入脉管系统的脑区域中。一旦在脑脉管系统内，医师就展开装置以取出引起 阻塞的障碍物。对移出的障碍物或移出的碎片的迁移的关注可以增加在血流恢复是至关重要 时的手术持续时间。此外，医师可能不知道从初始障碍物中移出并且引起更小更远侧血管的 堵塞的一个或多个碎片。
当前，许多医师利用支架来执行血栓切除术(即凝块去除)以解决缺血性中风。通常， 医师将支架展开到凝块中，以试图将凝块推动到血管的侧面并且重新建立血流。组织纤维蛋 白溶酶原活化物(“tPA”)通常通过静脉内管线注入到血流中以分解凝块。然而，tPA到达凝 块需要时间，因为tPA必须行进穿过脉管系统，并且仅在到达凝块材料时才开始分解凝块。 还经常施用tPA，以补充支架的有效性。然而，如果凝块溶解的尝试无效或不完全的，则医 师可以尝试在支架抵靠凝块扩展或嵌入凝块内时去除支架。在这样做时，医师必须有效地将 凝块在近侧方向上通过脉管系统拖拽到位于患者颈部(通常是颈动脉)中的血管内的导引导 管中。尽管已经显示这种手术在临床上是有效的并且易于医师执行，但是使用这种方法仍然 存在一些明显的缺点。
例如，一个缺点是支架在将凝块拉到导管时可能无法充分保留凝块。在这种情况下，部 分或全部凝块可能保留在脉管系统中。另一个风险是，随着支架使凝块从初始堵塞部位移动， 当支架朝向导管撤回时，凝块可能不会粘附到支架上。当穿过分叉和曲折的解剖结构时，这 是特别的风险。此外，血流可以将凝块(或凝块的碎片)携带到分叉处的分支血管中。如果 将凝块成功地带到颈动脉中的导引导管的端部，则又另一个风险是当支架进入导引导管时， 可以从支架“剥离”或“剪切”凝块。
鉴于以上情况，仍然需要可以从人体内腔和/或血管去除闭塞的改进的装置和方法。
发明内容
机械血栓切除术(例如，抓取和去除凝块)已经有效地用于治疗缺血性中风。尽管大多 数凝块可以在单次通过尝试中被取出，但是存在需要多次尝试来完全取出凝块并恢复通过血 管的血流的情况。另外，当介入元件和凝块穿过曲折的颅内血管解剖结构时，由于在取出过 程期间凝块从介入元件分离而可能存在并发症。例如，分离的凝块或凝块碎片可能阻塞其它 动脉，从而导致继发性中风。在取出期间可能导致凝块释放的失效模式包含：(a)分叉处的 边界条件；(b)血管直径的变化；和/或(c)血管曲折度等。
如血小板和凝血蛋白等某些血液成分显示负电荷。在一些实施例中，本发明技术的治疗 系统包含介入元件和信号发生器，所述信号发生器被配置成在血栓切除手术的一个或多个阶 段期间使介入元件的至少一部分的带正电荷。例如，信号发生器可以以使介入元件带正电荷 的方式将电信号施加到介入元件。带正电荷的介入元件可以吸引带负电荷的血液成分，从而 改善血栓与介入元件的附着并且减少完全取出凝块所必需的装置通过或尝试的次数。
在一些实施例中，治疗系统包含在信号发生器与介入元件之间延伸的细长芯组合件。介 入元件和/或芯组合件的组件可以充当第一电极，并且治疗系统可以进一步包含第二电极，所 述第二电极可以安置在多个不同位置处。例如，第二电极可以是芯组合件的组件，例如耦合 到芯组合件或集成在芯组合件内的导电元件。另外或替代地，第二电极可以采取以下形式： 针、接地垫、由治疗系统的一个或多个导管承载的导电元件、单独的导丝和/或被配置成与第 一电极和体外定位的信号发生器一起完成电路的任何其它合适的导电元件。当介入元件在存 在血液(或任何其它电解介质)的情况下放置时，电流可以从信号发生器的第一端子行进到 芯组合件和介入元件、穿过血液、达到第二电极并且返回到信号发生器的第二端子，由此使 介入元件的至少一部分带正电荷并且将凝块材料粘附到介入元件。
虽然施加电信号以使血栓切除装置带正电荷可以改善血栓与取出装置的附着，但是波形 和电力传递参数可能对促进血栓附着特别有效。在一些实施例中，重要的是提供足够的电流 和电力来增强凝块粘附，而不消融组织或产生新凝块(即，传递的电力不应该是显著形成血 栓的)或引起在介入元件的表面上产生气泡或气体。凝块粘附效应似乎是由传递的电信号的 峰值电流驱动的。在一些实施例中，周期性波形可以有利地提供期望的峰值电流，而不传递 过多的总能量。具体来说，提供具有间歇性极性反转的周期性波形(例如，包含间歇性负极 性周期的主要正波形)可以提供有效的凝块粘附，同时降低介入元件上新凝块形成或气泡形 成的风险。例如，在一些实施例中，波形可以在将正电荷传递到介入元件的正波峰(例如， 约2mA)与散布在正波峰之间的略负波谷(例如，约-0.2mA)之间交替。在一些情况下， 已发现负波谷减少不良事件，例如介入元件上的新凝块形成和气体形成，同时仍允许增强凝 块粘附。
下文描述了本发明技术的另外的特征和优点，并且部分地将从描述中变得显而易见，或 可以通过实践本发明技术来学习。本发明技术的优点将通过在书面描述和其权利要求以及附 图中具体指出的结构来实现和获得。例如，根据下文描述的各个方面说明本发明技术。提供 这些作为实例但不限制本发明技术。
在本发明技术的一个方面中，提供一种用于去除血栓的系统。所述系统可以包含：介入 元件，所述介入元件被配置成接近于或邻近于血管内的血栓安置；以及信号发生器，所述信 号发生器与介入元件电连通。信号发生器可以被配置成将电信号传递到介入元件。电信号可 以包含波形，所述波形具有正相位，所述正相位具有峰值正电流和第一持续时间；以及负相 位，所述负相位具有峰值负电流和第二持续时间。峰值正电流的量值可以大于峰值负电流的 量值，并且第一持续时间可以大于第二持续时间。
在一些实施例中，第一持续时间是波形的周期的至少99％、95％、90％、85％、80％、75％或 70％。第二持续时间可以不超过波形的周期的30％、25％、20％、15％、10％、5％或1％。峰值正电 流的量值可以比峰值负电流的量值大至少2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍、8倍、9倍， 或10倍。峰值正电流可以在1mA到5mA的范围内。峰值负电流可以在-0.01mA到-0.5mA 的范围内。
在一些实施例中，波形具有在100Hz到10kHz的范围内的频率。波形可以包含方形波 形、三角波形、锯齿波形、梯形波形、正弦波形，或其组合。任选地，正相位可以包含多个重复脉冲。多个重复脉冲可以包含多个方形脉冲、三角形脉冲、锯齿脉冲、梯形脉冲、正弦脉冲，或其组合。在一些实施例中，正相位包含两个到十个重复脉冲。
在一些实施例中，介入元件包含自膨胀的网状结构。任选地，系统可以进一步包含芯组 合件。芯组合件可以包含耦合到介入元件的第一导体，以及从第一导体向远侧延伸的第二导 体。信号发生器可以被配置成将电信号传递到第一和第二导体。第二导体可以包含具有线性、 弯曲、钩形、螺旋形、螺旋、球形或球状形状的远侧尖端。
在本发明技术的另一方面中，提供一种用于去除血栓的方法。所述方法可以包含将周期 性电信号施加到位于血管中的血栓附近的介入元件。周期性电信号可以包含具有峰值正电流 的正信号部分以及具有峰值负电流的负信号部分。峰值正电流可以具有大于峰值负电流的量 值，并且正信号部分可以具有大于负信号部分的占空比。
在一些实施例中，正信号部分具有大于或等于99％、95％、90％、85％、80％、75％或70％的 占空比。负信号部分可以具有小于或等于30％、25％、20％、15％、10％、5％或1％的占空比。峰 值正电流的量值可以比峰值负电流的量值大至少2倍、3倍、4倍、5倍、6倍、7倍、8倍、 9倍，或10倍。
在一些实施例中，施加周期性电信号不超过15分钟、14分钟、13分钟、12分钟、11分钟、10分钟、9分钟、8分钟、7分钟、6分钟、5分钟、4分钟、3分钟、2分钟、1.5分钟、 1分钟或30秒。可以在具有不超过15分钟、14分钟、13分钟、12分钟、11分钟、10分钟、 9分钟、8分钟、7分钟、6分钟、5分钟、4分钟、3分钟、2分钟、1.5分钟、1分钟或30 秒的持续时间的单个会话期间施加周期性电信号。或者，可以在多个会话期间施加周期性电 信号，每个会话具有不超过15分钟、14分钟、13分钟、12分钟、11分钟、10分钟、9分钟、 8分钟、7分钟、6分钟、5分钟、4分钟、3分钟、2分钟、1.5分钟、1分钟或30秒的持续 时间。多个会话可以包含2个会话、3个会话、4个会话、5个会话、6个会话、7个会话、8 个会话、9个会话，或10个会话。会话可以间隔开至少15分钟、14分钟、13分钟、12分钟、 11分钟、10分钟、9分钟、8分钟、7分钟、6分钟、5分钟、4分钟、3分钟、2分钟、1.5 分钟、1分钟或30秒。
在一些实施例中，介入元件形成第一电极，并且所述方法进一步包含将周期性电信号施 加到与第一电极间隔开的至少一个第二电极。至少一个第二电极可以位于导电元件上，所述 导电元件位于血管中并且与介入元件间隔开。任选地，导电元件可以包含主体和连接到主体 的远侧尖端，所述远侧尖端形成第二电极。在一些实施例中，至少一个第二电极包含至少一 个外部电极。任选地，所述方法可以进一步包含通过周期性电信号在介入元件上产生正电荷。
在本发明技术的另一方面中，提供一种用于从患者去除血栓的方法。所述方法可以包含 接近或邻近血管内的血栓定位介入元件。所述方法还可以包含通过将电信号传递到介入元件 促进血栓与介入元件的粘附。电信号可以具有波形，所述波形包含正相位和负相位。正相位 和负相位可以是不对称的，以使介入元件的至少一部分带正电荷。
在一些实施例中，正相位具有第一脉冲宽度，而负相位具有短于第一脉冲宽度的第二脉 冲宽度。任选地，正相位可以具有第一幅度，而负相位可以具有小于第一幅度的第二幅度。 波形可以具有在100Hz到10kHz的范围内的频率。
在一些实施例中，所述方法进一步包含将电信号传递到与介入元件间隔开的一个或多个 电极。一个或多个电极可以包含位于介入元件远侧的导电元件。一个或多个电极可以包含在 患者身体外部的电极。
本发明技术的额外特征和优点将在以下描述中阐述，并且部分地将从描述中变得明显， 或可以通过实践本发明技术来学习。本发明技术的优点将通过在书面描述和其权利要求以及 附图中具体指出的结构来实现和获得。
附图说明
参考以下附图，可以更好地理解本公开的许多方面。附图中的组件不一定是按比例的。 相反，重点在于清晰地展示本公开的原理。
图1A示出根据本发明技术的一个或多个实施例的用于从人体内腔取出材料的电增强治 疗系统的透视图。
图1B示出根据本发明技术的一个或多个实施例的图1A的治疗系统的信号发生器的示意 图。
图1C示出根据本发明技术的一个或多个实施例的图1A的治疗系统的信号发生器的示意 图。
图1D示出根据本发明技术的一个或多个实施例的图1A的治疗系统的治疗装置的部分的 侧视图。
图1E示出根据本发明技术的一个或多个实施例的图1A的治疗系统的治疗装置的部分的 放大侧视图。
图1F示出根据本发明技术的一个或多个实施例的在图1A的治疗系统的第一导体与介入 元件之间的连接的放大透视图。
图2到4示出根据本发明技术的一个或多个实施例的具有各种远侧尖端几何形状的图1A 的治疗装置的部分的侧视图。
图5A到5F说明根据本发明技术的一个或多个实施例的周期性波形的代表性实例。
图6A和6B是根据本发明技术的一个或多个实施例的实例波形特征和电力传递参数的 表。
具体实施方式
本发明技术提供了用于从血管内腔去除凝块材料的装置、系统和方法。尽管下文关于用 于治疗脑栓塞或颅内栓塞的装置、系统和方法描述了许多实施例，但是除了本文所述的那些 应用和实施例之外的其它应用和其它实施例也在本发明技术的范围内。例如，本发明技术的 治疗系统和方法可以用于从除了血管之外的人体内腔(例如，消化道等)去除栓塞和/或可以 用于从脑外部的血管(例如，肺部、腹部、子宫颈或胸部血管，或包含腿或臂内的那些的外 周血管等)去除栓塞。另外，本发明技术的治疗系统和方法可以用于去除除了凝块材料之外 的内腔障碍物(例如，斑块、切除的组织、异物等)。在一些实施例中，本发明技术的各方面 可以应用于未被配置成从血管内腔去除材料的医疗装置和系统，例如用于神经调节或任何其 它合适的医疗程序的系统和装置。
图1A到1F说明根据本发明技术的一个或多个实施例的电增强治疗系统100。具体来说， 图1A是治疗系统100的透视图，并且图1B到1F说明治疗系统100的各个组件。首先参考 图1A，治疗系统100包含信号发生器102和治疗装置104。治疗装置104包含近侧部分104a， 所述近侧部分被配置成耦合到信号发生器102；以及远侧部分104b，所述远侧部分被配置成 在血管内定位在血管(例如，颅内血管)内，在血栓处或接近血栓的治疗部位处。治疗装置 104包含远侧部分104b处的介入元件106、近侧部分104a处的手柄108以及在其间延伸的 多个细长轴杆或构件。例如，在所说明的实施例中，治疗装置104包含第一导管110(例如， 导引导管或球囊导引导管)；第二导管112(例如，远侧接入导管或抽吸导管)，所述第二导 管被配置成可滑动地安置在第一导管110的内腔内；第三导管114(例如，微导管)，所述第 三导管被配置成可滑动地安置在第二导管112的内腔内；以及芯组合件115，所述芯组合件 被配置成可滑动地安置在第三导管114的内腔内。然而，在其它实施例中，治疗装置104可 以不包含图1A中所示的组件中的一些，例如第一导管110和/或第二导管112。
介入元件106可以是或包含用于恢复患者脉管系统(例如，大脑脉管系统)中的血流的 任何合适装置，例如凝块去除装置、血栓切除装置，或其它合适的医疗装置。例如，介入元 件106可以是支架和/或支架取出器，例如美敦力(Medtronic)的SolitaireTM血管重建装置、 史赛克神经介入(Stryker Neurovascular)的
Figure BDA0003822145770000061
ProVueTM支架取出器或其它合适的装置。 在一些实施例中，介入元件106是或包含由多个编织细丝形成的盘绕导线、织物和/或编织物。 合适的介入元件106的实例包含在以下专利中公开的介入元件中的任何介入元件：2007年11 月5日提交的第7,300,458号美国专利、2010年11月22日提交的第8,940,003号美国专利、 2010年10月1日提交的第9,039,749号美国专利以及2010年12月28日提交的第8,066,757 号美国专利，所述美国专利中的每一个通过引用以其全文并入本文。
介入元件106可以以多种方式配置。例如，介入元件106可以具有用于在治疗装置104 内(例如，在第三导管114内)血管内传递到治疗部位的低剖面、受约束和/或压缩配置，以 及用于固定和/或接合凝块材料和/或用于恢复治疗部位处的血流的扩展配置。在一些实施例 中，介入元件106是或包含由超弹性材料(例如，镍钛诺)或其它弹性材料或被配置成在从 第三导管114释放时自膨胀的自膨胀材料形成的网状结构(例如，编织物、支架等)。网状结 构可以包含多个支柱和支柱之间的开放空间。在一些实施例中，支柱和空间可以沿着介入元 件106的纵向方向、径向方向或两者定位。
介入元件106可以耦合到芯组合件115的远侧部分。芯组合件115可以是在治疗装置104 的近侧部分104a与远侧部分104b之间延伸的细长结构。例如，在所说明的实施例中，芯组 合件115包含第一导体116和第二导体118。第一导体116可以是第一细长构件(例如，导 线、管(例如海波管)、线圈、杆、轴杆，或其任何组合)，所述第一细长构件被配置成将介入元件106推进到血管内的治疗部位。第二导体118可以是第二细长构件(例如，导线、管(例如海波管)、线圈、杆、轴杆，或其任何组合)，所述第二细长构件被配置成相对于第一导体116固定或保持介入元件106的位置并且与第一导体116电隔离。在一些实施例中，第一导体116是限定穿过其的内腔的细长管状构件，并且第二导体118安置在第一导体116的内腔内并且延伸穿过第一导体116的内腔。第一导体116和第二导体118可以是同轴的。第一导体116和第二导体118可以可滑动地或不可滑动地耦合在一起。
第一导体116和第二导体118的大小可以被设定且被配置成推进穿过身体内腔到达患者 身体内的治疗部位。例如，第一导体116和第二导体118可以各自具有足够的长度，以从患 者身体外部的位置穿过脉管系统并且靠近血管的内腔内，例如患者的神经脉管系统内的血栓 延伸。在一些实施例中，第一导体116和第二导体118是用于在治疗手术期间传输电信号的 导电元件。下文关于1D到1F更详细地描述第一导体116和第二导体118的额外特征。
芯组合件115可以可滑动地安置在第三导管114的内腔内。第三导管114通常可以被构 造成在子宫颈解剖结构中的常规导丝上方跟踪并进入与脑相关联的脑血管中，并且还可以根 据通常可用的若干标准设计进行选择。例如，第三导管114可以具有至少125cm的长度，且 更确切地说，可以具有在约125cm到约175cm的范围内的长度。还设想其它设计和尺寸。 第二导管112可以被配置成可滑动地接纳穿过其的第三导管114。第一导管110可以被配置 成可滑动地接纳穿过其的第二导管112和第三导管114两者。在一些实施例中，第一导管110 是球囊导引导管，所述球囊导引导管具有在其远端处或附近围绕导管轴的可充气球囊或其它 可膨胀构件。或者，第一导管110可以是不具有球囊的导引导管。第一导管110可以任选地 耦合到手柄108或并入有手柄108。
在一些实施例中，导管110、112和114可以各自形成为沿着并且围绕中心轴延伸的大致 管状构件。导管110、112和/或114的主体可以由各种材料制成，例如热塑性材料，例如聚 四氟乙烯(PTFE或
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)、氟化乙烯丙烯(FEP)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚醚醚酮(PEEK)等。任选地，导管110、112和114中的任一个的内表面和/或外表面可以用一种或 多种材料涂覆，这取决于所需结果。例如，内表面和/或外表面可以内衬有例如聚乙烯吡咯啶酮(PVP)的亲水材料或一些其它塑料涂层。
在一些实施例中，治疗系统100包含吸力源120(例如，注射器、泵等)，所述吸力源被 配置成流体地耦合(例如，通过连接器122)到第一导管110、第二导管112和/或第三导管114中的一个或多个的近侧部分，以通过其施加负压。例如，第二导管112的近侧部分可以耦合到吸力源120，以将负压供应到治疗部位。治疗系统100可以任选地包含流体源124(例如，流体储集器、注射器、泵等)，所述流体源被配置成流体地耦合(例如，通过连接器122 或不同连接器)到第一导管110、第二导管112和/或第三导管114中的一个或多个的近侧部分，以将流体(例如，生理盐水、造影剂、例如血栓溶解剂的药物等)到治疗部位。
在一些实施例中，信号发生器102被配置成将电信号(例如，电流)传递到治疗装置104 的一个或多个部分以增强血栓接合和/或去除。例如，信号发生器102可以电耦合到介入元件 106以将电流传递到其，例如以使介入元件106的至少一部分带正电荷以吸引带负电荷的血 液成分和/或另外改善凝块材料与介入元件106的附着。介入元件106可以是导电血栓切除装 置，所述导电血栓切除装置包含金属和/或导电材料和/或由金属和/或导电材料制成，例如不 锈钢、镍钛诺、钴-铬、铂、钽、其合金或任何其它合适的材料。
信号发生器102可以耦合到芯组合件115、第三导管114、第二导管112和/或第一导管 110的近侧部分，以将电信号提供到介入元件106。例如，在所说明的实施例中，信号发生器 102耦合到芯组合件115(例如，耦合到第一导体116、第二导体118或两者)以将电信号传递到介入元件106，并且因此在治疗装置104的远侧部分104b处提供带电环境。信号发生器102与芯组合件115的耦合还可以为电流提供从带电环境返回到信号发生器102的导电路径。 例如，在一些实施例中，当介入元件106在存在血液(或血栓，和/或可以存在的任何其它电 解介质，例如生理盐水)的情况下放置并且通过信号发生器102的电连接器施加电压时，电 流从信号发生器102沿着第一导体116流到介入元件106且穿过周围介质(例如，血液、组 织、血栓等)，从而在近侧沿着第二导体118返回到信号发生器102，由此时介入元件106的 至少一部分带正电且促进凝块粘附。
图1B和1C是信号发生器102的不同实施例的示意图。参考图1B，信号发生器102可以包含电源22、第一端子24、第二端子26和控制器28。第一端子24和第二端子26可以是 连接器、电极等，以用于将信号发生器102电耦合到治疗系统100的另一组件，例如电耦合 到芯组合件115。例如，第一端子24可以电耦合到第一导体116，并且第二端子26可以电耦 合到第二导体118，或反之亦然。控制器28包含耦合到存储器32的处理器30，所述存储器 存储指令(例如，呈可由处理器或控制器执行的软件、代码或程序指令形式)以用于使电源 22根据由软件、代码等提供的特定参数传递电信号。控制器28可以用于控制由电源或发生 器输出的能量的各种参数，例如波形、强度、幅度、持续时间、频率、占空比和/或极性。例 如，信号发生器102可以提供在约2伏特到约28伏特(正或负)的范围内的电压，以及在约 0.5mA到约20mA(正或负)的范围内的电流。信号发生器102的电源22可以包含DC电源、 AC电源，和/或可在DC与AC之间切换的电源。
图1C说明信号发生器102的另一实施例，其中图1B的控制器28用驱动电路系统34代 替。在此实施例中，信号发生器102可以包含用于提供期望的波形传递的硬连线电路元件， 而不是图1B的基于软件的发生器。驱动电路系统34可以包含例如模拟电路元件(例如，电 阻器、二极管、开关等)，所述模拟电路元件被配置成使电源22根据期望的参数经由第一端 子24和第二端子26传递电流。例如，驱动电路系统34可以被配置成使电源22经由第一端子24和第二端子26传递周期性波形。
图1D和1E是包含介入元件106和芯组合件115的治疗装置104的侧视图(图1D示出处于展开和/或展平状态的介入元件106，并且图1E示出处于卷起和/或盘绕状态的介入元件 106)。如图1D和1E中所说明，介入元件106具有近侧部分，所述近侧部分包含可以耦合到第一导体116的附接部分106a；以及远侧部分，所述远侧部分包含开放单元框架或主体106b。 当处于卷起和/或盘绕状态时，介入元件106的主体106b可以是大致管状的(例如，圆柱形- 在图1E中最佳地看到)，并且介入元件106的近侧部分可以向近侧逐渐变细以形成附接部分 106a。
在一些实施例中，介入元件106耦合到第一导体116的远侧部分116b并且向远侧延伸超 过第一导体116。第一导体116和介入元件106可以在连接126处耦合，以便相对于第一导 体116固定介入元件106和/或完成第一导体116与介入元件106之间的电路径，如下文更详 细描述。第二导体118可以延伸穿过第一导体116的内腔并且向远侧延伸超过第一导体116， 使得第二导体118的远侧部分延伸穿过和/或超过介入元件106的内部区域(在图1E中最佳 地看到)。
第一导体116可以是整体式结构或可以由多个接合片段形成。在一些实施例中，第一导 体116是或包含激光切割海波管，所述激光切割海波管具有沿着其长度的至少一部分形成在 其侧壁中的螺旋形切割图案(或切割空隙的其它图案)。第一导体116可以是金属的和/或以 其它方式导电，以将电信号从信号发生器102传递到介入元件106。例如，第一导体116可 以包含镍钛合金、不锈钢或其它金属或合金，或者由镍钛合金、不锈钢或其它金属或合金组 成。在第一导体116包含多个接合片段的实施例中，片段可以由相同或不同材料形成。例如， 第一导体116中的一些或全部可以由不锈钢或本领域的技术人员已知的其它合适的材料形 成。镍钛合金可以优选用于抗扭结性和减少成像伪影。
第二导体118可以是整体式结构或可以由多个接合片段形成。第二导体118可以是金属 的和/或以其它方式导电，以将电信号从信号发生器102传递到周围介质(例如，血液、组织、 血栓等)。例如，第二导体118可以包含镍钛合金、不锈钢或其它金属或合金，或者由镍钛合 金、不锈钢或其它金属或合金组成。在第二导体118包含多个接合片段的实施例中，片段可 以由相同或不同材料形成。例如，第二导体118的一些或全部可以由不锈钢或本领域的技术 人员已知的其它合适的材料形成。镍钛合金可以优选用于抗扭结性和减少成像伪影。
图1F说明第一导体116与介入元件106之间的连接126的放大透视图。在一些实施例中， 介入元件106和第一导体116基本上永久地一起附接在连接126处，使得在治疗装置104的 预期使用条件下，介入元件106和第一导体116不会无意地彼此分离。在一些实施例中，治 疗装置104包含被配置成将介入元件106与第一导体116选择性地分离的部分(例如，位于 连接126的近侧或远侧)。例如，此种部分可以包括第一导体116的可电解断开的片段。然而， 在其它实施例中，治疗装置104可以缺乏将允许介入元件106与第一导体116选择性分离的 任何特征。
在一些实施例中，第一导体116包含向远侧定位的接合元件128，所述接合元件包含孔 口130，所述孔口被配置成接纳介入元件106的附接部分106a和/或第二导体118的至少一部 分。介入元件106的附接部分106a可以被配置成与接合元件128机械地互锁，以将介入元件 106固定到芯组合件115。在一些实施例中，第二导体118例如在相对于附接部分106a的径 向相邻位置处安置在孔口130内，以便促进这种固定。另外，第二导体118可以经由焊接、 粘合剂、螺纹连接、过盈配合或任何其它合适的连接固定到接合元件128。
任选地，除了或代替接合元件128和/或第二导体118，连接126可以包含粘结剂。粘结 剂可以是或包含安置在接合元件128内(例如，孔口130内)、邻近于接合元件128、接合元件128的近侧和/或接合元件128的远侧的粘合剂、焊料、焊剂、钎焊填料等。在一些实施例中，粘结剂在不施加热量的情况下结合到连接126的其它组件(例如，结合到第一导体116、附接部分106a、接合元件128，和/或第二导体118)。例如，粘结剂可以是或包含UV可固化 粘合剂。在连接126的其它组件包含聚合材料(例如，第一导体116和/或第二导体118上的 聚合物涂层；聚合物管)的实施例中，使用避免施加会损坏聚合物的热量的粘结剂可能是优选的。
再次一起参考图1D和1E，治疗装置104可以包括一个或多个电绝缘材料，例如聚合物 (例如，聚酰亚胺、聚对二甲苯或PTFE)。例如，第一导体116和/或第二导体118可以沿着其相应长度的至少一部分电绝缘，例如以防止电短路。绝缘材料可以沿着第一导体116和/或 第二导体118的整个长度安置，或者绝缘材料可以沿着第一导体116和/或第二导体118的选 择部分安置。此外，绝缘材料可以安置在介入元件106的外表面上和/或沿着介入元件106的 长度的至少一部分安置。
例如，如图1E中所示，绝缘材料132可以安置在第一导体116的外表面上和/或沿着第 一导体116的长度的至少一部分安置，以将电流引导通过第一导体116并且防止从第一导体 116到周围环境的电流损耗。在所说明的实施例中，绝缘材料132可以接近于或邻近于第一 导体116的近侧部分116a安置。替代地或组合地，绝缘材料132可以接近于或邻近于第一导 体116的远侧部分116b，和/或在沿着近侧部分116a与远侧部分116b之间的第一导体116的 长度的选择位置处安置。任选地，绝缘材料132可以安置在第一导体116的内腔内，以将第 一导体116与第二导体118和/或介入元件106的附接部分106a电隔离。
作为另一实例，如图1D中所示，绝缘材料134可以安置于第二导体118的一个或多个 部分上，例如以将第二导体118与第一导体116、连接126和/或介入元件106电隔离。替代地或组合地，绝缘材料134可以用于沿着第二导体118的长度限定一个或多个单独电极。在此类实施例中，绝缘材料134可以安置于第二导体118的所选择位置处，使得第二导体118包含至少一个绝缘部分和可以充当电极的至少一个未绝缘部分。未绝缘部分可以是导电材料 的暴露区段，其被配置成将电流传导到治疗部位处的周围介质(例如，血液、组织、血栓等) 和/或从所述周围介质传导电流。
第二导体118的绝缘部分和未绝缘部分的数目、定位和几何形状(例如，大小、形状) 可以视需要变化。在图1D的实施例中，例如，绝缘材料134仅沿着第二导体118的长度部分地延伸，使得第二导体118的主体137绝缘，而在主体137远侧的第二导体118的远侧尖 端136保持未绝缘。远侧尖端136还可以向远侧延伸超过介入元件106。在一些实施例中， 远侧尖端136被配置成使介入元件106能够维持期望的电荷分布。例如，将远侧尖端136定 位在介入元件106的远侧可以激励更多的电流朝向远侧尖端136流过介入元件106的远侧部 分，这又可以使介入元件106能够维持有利的电荷分布(例如，在介入元件106的远侧区域 处、沿着介入元件106的工作长度具有足够高的电荷密度，或其它合适的电荷分布)。尽管远 侧尖端136被说明为具有大体上笔直的线形形状，但是在其它实施例中，远侧尖端136可以 具有不同形状，如下文相对于图2到4更详细地描述。
替代地或组合地，未绝缘部分可以在沿着第二导体118的其它位置处，例如在远侧尖端 136近侧的一个或多个位置处。例如，在图1E的实施例中，绝缘材料用于覆盖第二导体118 的主体137的选择区域，因此形成穿插有多个未绝缘部分140的多个绝缘部分138。绝缘部 分138可以大于未绝缘部分140、小于未绝缘部分140或具有与未绝缘部分140相同的大小。 尽管所说明实施例将未绝缘部分140示为沿着第二导体118的主体137均匀间隔开，但是在 其它实施例中，未绝缘部分140可以以不同方式间隔开，例如，未绝缘部分140中的一些或 全部可以定位到第二导体118的近端部分、定位到第二导体118的远侧部分、定位到与介入 元件106相邻或接近的第二导体118的部分等。
再次参考图1D，第二导体118的未绝缘的未绝缘部分中的一些或全部可以任选地用导电 材料142覆盖或以其它方式耦合到导电材料142。例如，导电材料142可以耦合到远侧尖端 136。在此类实施例中，导电材料142可以沿着远侧尖端136的长度的至少一部分围绕远侧尖 端136。在一些实施例中，由耦合到远侧尖端136的导电材料142限定的表面区域在由耦合 到介入元件106的导电材料限定的表面区域的约5％到约50％的范围内。将导电材料142耦合 到远侧尖端136可以增加远侧尖端136的电导率。导电材料142可以是或包含具有比用于形 成远侧尖端136的材料高的电导率的材料。例如，导电材料142可以由金涂层形成，而远侧 尖端136可以由不锈钢形成。通过将更导电材料耦合到远侧尖端，电流可以经由导电材料142 更容易地穿过远侧尖端136，因此增加远侧尖端136的电导率。然而，在其它实施例中，可 以在没有导电材料142的情况下提供远侧尖端136(或第二导体118的其它未绝缘部分中的 任一个)。
再次参考图1A，治疗系统100可以包含用于传递电信号的多个(例如，两个或更多个) 不同的导电路径或通道。每个导电路径可以电耦合到相应电极。例如，第一导体116可以充 当第一导电路径，并且介入元件106可以充当第一电极。第二导体118可以充当第二导电路 径，并且第二导体118的未绝缘部分(例如，远侧尖端136和/或部分140)可以充当第二电 极。然而，在其它实施例中，第二电极可以与第二导体118分离。例如，第二电极可以由第三导管114、第二导管112或第一导管110中的一个或多个承载。替代地或组合地，治疗系 统100还可以包含充当第一或第二电极的一个或多个外部电极，例如刺穿患者的针或施加到患者的皮肤的接地垫。在此类实施例中，可以从芯组合件115中省略第一导体116或第二导体118。例如，可以完全省略第二导体118，第一导体116可以是没有内腔的实心轴杆或导线，并且第二电极可以是与治疗装置104分离的外部组件，例如与患者的皮肤接触的针或接地垫。
信号发生器102可以耦合到导电路径中的每一个以将电信号提供到相应电极。例如，信 号发生器102的第一端子24可以耦合到第一导体116的近侧部分116a，使得第一导体116 充当第一导电路径并且介入元件106充当第一电极。信号发生器102的第二端子26可以耦合 到第二导体118的近侧部分，使得第二导体118充当第二导电路径，并且第二导体118的未 绝缘部分充当一个或多个第二电极。任选地，可以反转连接性，例如，第一端子24可以耦合 到第二导体118并且第二端子26可以耦合到第一导体116。
在一些实施例中，信号发生器102被配置成传递DC信号，例如恒定DC信号或脉冲DC信号。在此类实施例中，第一端子24可以是正极端子，第一导体116可以充当正极导电路径，并且介入元件106可以充当正电极。第一导体116和介入元件106可以将电流从信号发生器102传输到治疗部位。第二端子26可以是负极端子，第二导体118可以充当负极导电路径，并且第二导体118的未绝缘部分可以充当一个或多个负电极。因此，第二导体118和未绝缘部分可以将电流从治疗部位传输到信号发生器102。任选地，可以切换信号发生器102的极性，使得负极端子电耦合到第一导体116并且正极端子电耦合到第二导体118。当例如试图将主要带正电荷的材料吸引到介入元件106时，或当试图分解凝块而不是用介入元件106抓住凝块时，这可能是有利的。
替代地或组合地，信号发生器102可以被配置成传递AC信号。在某些情况下，AC信号 可以有利地帮助分解血栓或其它材料。当信号发生器102正输出AC信号时，第一端子24、第一导体116、介入元件106、第二端子24、第二导体118和第二导体118的未绝缘部分的 极性可以随时间变化。类似地，行进穿过治疗系统100的电流的方向性以及在治疗部位处的环境也可以随时间变化。信号发生器102可以输出任何合适类型的AC信号。例如，在一些 实施例中，信号发生器102被配置成输出AC信号，所述AC信号具有传递比负电流更大量 的正电流的波形，在本文中也称为“间歇性负极性”。具有间歇性负极性的波形可以包含比负 相位具有更大峰值量值和/或持续时间的正相位。间歇性负极性波形的使用可以降低某些不良 事件的风险，例如介入元件106上的新凝块形成或气泡形成。下文更详细地描述具有间歇性 负极性的波形的额外实例和特征。
现将描述操作治疗系统100的方法的代表性实例。首先，治疗装置104位于患者体内的 治疗部位(例如，血凝块在血管内的部位)处。首先可以将第一导管110推进穿过血管，并 且然后可以使其球囊(如果存在)膨胀以将第一导管110锚定在适当位置和/或阻止来自球囊 近侧区域的血流，例如以增强通过第一导管110和/或其它导管执行的抽吸的有效性。接下来， 可以将第二导管112推进穿过第一导管110，直到第二导管112的远端向远侧延伸超过第一 导管110的远端。第二导管112的远端可以邻近或接近治疗部位定位。然后，可以将第三导 管114推进穿过第二导管112，直到第三导管114的远端向远侧延伸超过第二导管112的远 端。然后，可以将介入元件106和芯组合件115推进穿过第三导管114，以便传递到治疗部 位。
一旦治疗装置104被适当地定位，用户就可以使介入元件106膨胀，使得介入元件106 与血栓接合。在介入元件106与血栓接合之后，用户可以将芯组合件115耦合到信号发生器 102。在一些实施例中，芯组合件115先前耦合到信号发生器102。用户可以与信号发生器102 交互以经由介入元件106和/或芯组合件115(例如，经由第一导体116和/或第二导体118) 传递电信号。如本文其它地方所描述，电信号可以被配置成增强与血栓的接合，并且可以是 或包含AC信号、DC信号，或其组合。在将电信号传递到治疗装置104持续期望的持续时间 之后，用户可以与信号发生器102交互以停止电信号的传递。然后，用户可以将包含血栓的 治疗装置104向近侧缩回到周围导管中，并且然后从患者体内去除整个组合件。
图1A到1F的治疗系统100的组件可以通过许多不同方法配置。例如，可以修改治疗装 置104的远侧尖端136的几何形状(例如，大小、形状)以改变和/或改进沿着第二导体118的表面的表面电荷密度。在一些实施例中，例如与直导线或杆相比，远侧尖端具有提供扩大表面区域的结构特征(例如，曲线、螺旋形状、可膨胀球体形状等)。这种扩大的表面区域可以实现在远侧尖端的整个表面上的更均匀电荷密度分布，这可以降低氢气和氯气气泡沿着第 二导体118的表面形成的风险。
图2到4是根据本发明技术的一个或多个实施例的说明具有各种几何形状的远侧尖端 136a-c的治疗装置104的部分的侧视图。图2说明具有弯曲或钩形形状的远侧尖端136a。如 图2中所示，远侧尖端136a可以形成“J”形状，具有从第二导体118的主体137向远侧延 伸的第一部分、相对于主体137弯曲和/或横向地延伸的第二部分以及朝向主体137向近侧延 伸的第三部分。远侧尖端136a的长度和曲率可以视需要变化。
图3说明具有螺旋形或螺旋形状的远侧尖端136b。远侧尖端136b可以从第二导体118 的主体137向远侧延伸并且可以具有任何合适数目的匝或线圈(例如，至少一个、两个、三 个、四个、五个或更多个)。另外，远侧尖端136b的线圈大小可以视需要变化。例如，远侧尖端136b可以具有沿着远侧方向增加大小(例如，直径)、沿着远侧方向减小大小、大小均匀等的线圈。
图4说明具有球形或球体形状的远侧尖端136c。如图4中所说明，远侧尖端136c包含形 成部分中空球体的多个弯曲构件144(例如，导线、支柱、条带)。与第二导体118的主体137 相比，远侧尖端136c可以具有较大径向尺寸和/或表面区域。在一些实施例中，远侧尖端136c 可以被配置为栓塞保护元件，例如，篮子、网格或过滤器等，所述栓塞保护元件被配置成捕 获在与介入元件106接合期间与血栓分离的任何碎片。
尽管图2到4说明第二导体118的远侧尖端的形状的特定实例，但是还可以使用其它形 状，例如，蛇形形状、Z形形状、圆形或卵形形状、多边形形状，或其任何合适的组合。另外，图2到4中所说明的远侧尖端136a-c的特征可以彼此组合和/或与本文所描述的其它实施 例中的任一个组合。另外，本文结合第二导体118的远侧尖端所描述的几何形状中的任一个 可替代地或另外结合到第二导体118的接近第二导体118的远侧尖端的部分。例如，第二导 体118的主体137的一个或多个部分可以用本文所描述的“远侧尖端”几何形状中的任一个 (例如，弯曲、螺旋形、球形、球状等)形成。
用于电增强取出的波形的所选择实施例
在一些实施例中，本发明技术提供可以与本文所描述的实施例中的任一个一起使用的波 形和相关参数，例如上文关于图1A到4描述的治疗系统100和相关联装置和方法，以及其 它装置配置和技术。在这些实施例中的每一个中，波形和参数可以有益地用于促进凝块粘附， 而对周围组织几乎无损伤或无损伤。另外，尽管本文所公开的波形和参数可以用于治疗脑栓 塞或颅内栓塞，但是除了本文所描述的应用和实施例之外的其它应用和其它实施例也在技术 的范围内。例如，本文所公开的波形和参数可以用于从除血管之外的人体内腔(例如消化道 等)电增强去除栓塞，和/或可以用于从脑外的血管(例如肺血管、腿内的血管等)电增强去 除栓塞。
尽管施加连续均匀的DC信号以使介入元件带负电荷可以改进介入元件与血栓的附着， 但此方法可能具有对周围组织造成损害(例如，消融)的风险，并且相对高水平的持续电流 也可能形成血栓(即，可能产生新的凝块)。为了在不消融组织或不在目标部位产生大量新凝 块的情况下实现有效的凝块抓取，已经发现周期性波形(例如，脉冲DC或AC波形)特别 有用。在不希望受理论束缚的情况下，凝块粘附效应似乎与传递的电信号的峰值电流最密切 相关。周期性波形可以有利地提供期望的峰值电流，而不会传递过多的总能量或总电荷。在 一些实施例中，例如，例如与均匀施加的DC波形或方形波形相比，周期性非方形波形非常 适合于传递期望的峰值电流，同时减少传递的总能量或电荷的量。
在一些实施例中，本文所描述的周期性波形是双相波形，所述双相波形具有带有第一极 性(例如，正极性)的第一相位和带有第二相反极性(例如，负极性)的第二相位。第一和 第二相位可以是不对称，使得波形导致向介入元件施加净电荷。例如，第一相位可以具有比 第二相位更长的持续时间和/或更大的幅度(例如，峰值电流和/或电压幅度)。在一些实施例 中，如上文所论述，波形可以具有间歇性负极性，因为波形主要输出穿插有相对较短的负电 流周期的正电流。此方法可以有利地降低不良事件的风险，例如在治疗部位处的新凝块形成 或气泡形成。
图5A说明根据本发明技术的一个或多个实施例的具有间歇性负极性的方形波形500a。 波形500a可以与上文关于图1A到4描述的装置和方法以及其它装置和技术一起使用。波形 500a包含重复循环502a，所述重复循环具有正相位或信号部分504a以及负相位或信号部分 506a。在所说明的实施例中，正相位504a是正方波脉冲，并且负相位506a是负方波脉冲。 在其它实施例中，正相位504a和/或负相位506a可以具有不同形状，如下文关于图5B到5F 更详细地描述。
如图5A中所示，正相位504a具有持续时间或脉冲宽度tp，并且负相位506a具有持续时 间或脉冲宽度tn。正相位504a的持续时间tp可以大于负相位506a的持续时间tn，使得波形 500a主要传递正电流。例如，波形500a的持续时间tp与周期p的比率(本文中也称为正相 位504a的占空比或“正占空比”)可以是至少50％、60％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或 99％。波形500a的持续时间tn与周期p的比率(在本文中也称为负相位506a的占空比或“负 占空比”)可以不超过50％、40％、30％、25％、20％、15％、10％、5％或1％。
在所说明的实施例中，正相位504a具有峰值正电流cp并且负相位506a具有峰值负电流 cn。正相位504a的幅度(例如，峰值正电流cp的幅度)大于负相位506a的幅度(例如，峰值负电流cn的幅度)。峰值正电流cp的量值可以比峰值负电流cn的量值大至少2倍、5倍、 10倍、15倍、20倍、25倍、30倍、35倍、40倍、45倍或50倍。在一些实施例中，峰值正 电流cp在从0.5mA到5mA，或从1mA到3mA的范围内。峰值正电流cp可以小于或等于 5mA、4mA、3mA、2.5mA、2mA、1.5mA、1mA或0.5mA。峰值负电流cn可以在从-0.01mA 到-0.5mA，或从-0.1mA到-0.2mA的范围内。在一些实施例中，峰值负电流cn大于或等于 -0.5mA、-0.4mA、-0.3mA、-0.2mA、-0.175mA、-0.15mA、-0.125mA、-0.1mA、-0.075mA、 -0.05mA、-0.025mA，或-0.01mA。
波形500a可以具有任何合适的频率(例如，对应于图5A中所示的周期p的倒数)，例如，在从10Hz到100kHz，或从100Hz到10kHz的范围内的频率。在一些实施例中，波形 500a具有大于或等于10Hz、100Hz、200Hz、300Hz、400Hz、500Hz、600Hz、700Hz、 800Hz、900Hz、1kHz、2kHz、3kHz、4kHz、5kHz、6kHz、7kHz、8kHz、9kHz、10kHz、 50kHz或100kHz的频率。
图5B到5F说明根据本发明技术的一个或多个实施例的具有间歇性负极性的周期性波形 500b到500e的额外实例。波形500b-e可以与上文关于图1A到4描述的装置和方法以及其 它装置和技术一起使用。波形500b-500e的特性可以大体上类似于图5A的波形500a(例如， 相对于峰值正电流cp、峰值负电流cn、正占空比、负面占空比、周期和/或频率)。因此，图 5A到5F中的类似附图标记和标签用于识别类似或相同特征，并且图5B到5F的波形500b 到500e的论述将限于不同于图5A的波形500a的那些特征。
图5B说明三角波形500b。如图5B中所示，三角波形500b包含具有正相位504b和负相 位506b的重复循环502b。正相位504b具有三角形形状，包含向上斜坡之后是急剧下降(例 如，锯齿形状)，使得峰值正电流cp对应于向上斜坡的顶点。然而，在其它实施例中，正相 位504b可以具有不同形状，例如急剧上升之后是向下斜坡(例如，反向锯齿形状)、向上斜 坡之后是向下斜坡(例如，对称三角形形状)等。三角波形500b的负相位506b可以具有正方形形状、梯形形状、三角形形状或任何其它合适的形状。在一些实施例中，三角波形500b具有与图5A的方形波形500a相同的正和负幅度，但是三角波形500b能够传递与方形波形500a相同的峰值电流，其中仅传递一半的总电荷并且传递较少总能量。
图5C说明包含叠加在三角波形上的方形波形的复合波形500c。波形500c包含具有正相 位504c和负相位50bc的重复循环502c。如图5C中所示，正相位504c具有三角形(例如，锯齿)部分和方形部分。三角形部分可以具有比方形部分更大的峰值正电流，使得正相位504c 的峰值正电流cp对应于三角形部分的峰值电流。或者，方形部分可以具有与三角形部分相同 或比三角形部分更大的峰值正电流。尽管图5C将三角形部分说明为在方形部分之前，但是 在其它实施例中，方形部分可以在三角形部分之前。复合波形500c的负相位506c可以具有 方形形状、梯形形状、三角形形状，或任何其它合适的形状。
图5C中所示的复合波形500c与图5B的三角波形500b相比可以传递额外功效，同时传 递与图5A的方形波形500a相比更少的总能量。这是因为传递的能量与电流的平方成比例， 并且图5C的复合波形500c中的短暂高峰值可以确保在不分配过多能量的情况下供应电流。 然而，在其它实施例中，复合波形500c可以替代地或另外包含其它类型的波形，例如梯形波、 正弦波等。复合波形500c可以包含任何合适数目的叠加波形，例如，两个、三个、四个或更 多个叠加波形。
图5D说明梯形波形500d。梯形波形500d包含具有正相位504d和负相位506d的重复循 环502d。在所说明的实施例中，正相位504d具有梯形形状，其具有持续时间为tu的向上斜 坡508、持续时间为t1的平坦部分510以及持续时间为td的向下斜坡512。正相位504d的峰值正电流cp可以对应于正相位504d的平坦部分510的电流。在一些实施例中，在每个梯形脉冲的开始和结束时的向上斜坡508和向下斜坡512可以提供相较于方形波形减小的电流的 周期。向上斜坡508和向下斜坡512的相应持续时间tu、td可以各自独立地小于或等于正相位 504d的持续时间tp的20％、15％、10％或5％，例如在持续时间tp的5％到10％的范围内。向上斜 坡508的持续时间tu可以与向下斜坡512的持续时间td相同，使得梯形脉冲对称。替代地， 向上斜坡508的持续时间tu可以与向下斜坡512的持续时间td不同(例如，更短或更长)，使 得梯形脉冲不对称。平坦部分510的持续时间t1可以大于或等于持续时间tp的80％、85％、90％ 或95％，例如在持续时间tp的90％到95％的范围内。梯形波形500d的负相位506d可以具有方 形形状、梯形形状、三角形形状，或任何其它合适的形状。
图5E说明正弦波形500e。梯形波形500e包含具有正相位504e和负相位506e的重复循 环502e。如图5E中所示，正相位504e具有正正弦脉冲，其中脉冲的顶点对应于峰值正电流 cp。负相位506e具有负正弦脉冲，其中脉冲的顶点对应于负正电流cn。
图5F说明具有嵌套式周期性图案的波形500f。波形500f包含具有正相位504f和负相位 506f的重复循环502f。正相位504f包含脉冲514的重复图案。每一对相邻脉冲514可以由脉 冲间部分516分隔开。正相位504f的重复图案的频率可以表示为n×f，其中n是重复脉冲514 的数目并且f是整个波形500f的频率。在所说明的实施例中，正相位504f包含周期性梯形波 形，并且脉冲514是梯形脉冲。在其它实施例中，正相位504f可以包含不同类型的波形(例 如，方形、三角形、正弦等，或其组合)和/或不同数目的脉冲514(例如，三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或更多个脉冲514)。波形500f的负相位506f可以具有 方形形状、梯形形状、三角形形状，或任何其它合适的形状。
如图5F中所示，每个脉冲514的峰值电流可以对应于正相位504f的峰值正电流cp。脉 冲间部分516可以是具有小于峰值正电流cp的恒定或基本恒定电流cp1的波形的平坦部分。例 如，脉冲间部分516的电流cp1可以不超过峰值正电流cp的99％、95％、90％、80％、70％、60％、 50％、40％、30％、20％或10％，和/或在峰值正电流cp的50％到99％的范围内。脉冲间部分516 的电流cp1可以大于或等于零。
在所说明的实施例中，正相位504f的波形包含具有持续时间tu的向上斜坡518、具有持 续时间t2的中间部分520和具有持续时间td的向下斜坡522。向上斜坡518和向下斜坡522 的相应持续时间tu、td可以各自独立地小于或等于正相位504f的持续时间tp的20％、15％、10％ 或5％，例如在持续时间tp的5％到10％的范围内。向上斜坡518的持续时间tu可以与向下斜坡 522的持续时间td相同，或者可以不同于(例如，短于或长于)向下斜坡522的持续时间td。 中间部分520的持续时间t2可以大于或等于持续时间tp的80％、85％、90％或95％，例如在持续 时间tp的90％到95％的范围内。任选地，可以省略向上斜坡518，使得在正相位504f开始时， 波形500f瞬时地或近乎瞬时地从零电流过渡到峰值正电流cp。类似地，可以省略向下斜坡522， 使得在正相位504f结束时，波形500f瞬时地或近乎瞬时地从峰值正电流cp过渡到零电流。
虽然图5A到5F说明波形500a到500e的各种实例，但在其它实施例中，可以使用其它 类型的波形，这取决于期望的电力传递特征和/或其它考虑因素。例如，任何非方形波形、方 形波形与任何非方形波形的叠加等可以与上文关于图1A到4所描述的装置和方法以及其它 装置和技术一起使用。
本文所描述的波形(例如，图5A到5F的波形500a到500e)的特征可以被配置成实现期望的电力传递参数，例如传递到介入元件的总电荷、总能量和峰值电流。例如，传递到介入元件的总电荷可以在从50mC到1500mC，或从100mC到1000mC，或从200mC到600mC 的范围内。在一些实施例中，传递到介入元件的总电荷小于或等于1500mC、1400mC、 1300mC、1200mC、1100mC、1000mC、900mC、800mC、700mC、600mC、500mC、 400mC、300mC、200mC或100mC。传递到介入元件的总能量可以在从1mJ到5000mJ， 或从50mJ到2000mJ，或从100mJ到1000mJ的范围内。在一些实施例中，传递到介入元 件的总能量小于或等于5000mJ、4000mJ、3000mJ、2000mJ、1500mJ、1000mJ、900mJ、 800mJ、700mJ、600mJ、500mJ、400mJ、300mJ、200mJ、100mJ或50mJ。
信号传递的持续时间是另一参数，可以控制所述参数以在不损伤目标部位的组织或产生 新凝块的情况下实现期望的凝块粘附效果。在一些实施例中，总信号传递时间不超过15分钟、 10分钟、9分钟、8分钟、7分钟、6分钟、5分钟、4分钟、3分钟、2分钟、1.5分钟、1分钟或30秒。如本文所使用，“总信号传递时间”涉及将波形供应到介入元件的时间周期(包含电流脉冲之间的那些时间周期)。
在一些实施例中，在具有不超过15分钟、10分钟、9分钟、8分钟、7分钟、6分钟、5 分钟、4分钟、3分钟、2分钟、1.5分钟、1分钟或30秒的总持续时间或信号传递时间的单 个会话期间传递本文所描述的波形。或者，可以在多个会话，例如至少2个会话、3个会话、 4个会话、5个会话、6个会话、7个会话、8个会话、9个会话或10个会话期间传递本文所 描述的波形。单独会话可以各自具有相同持续时间，或者一些或全部会话可以具有不同持续 时间。在一些实施例中，每个会话可以独立地具有不超过15分钟、10分钟、9分钟、8分钟、 7分钟、6分钟、5分钟、4分钟、3分钟、2分钟、1.5分钟、1分钟或30秒的持续时间。例 如，本文所描述的波形可以在3个会话中传递，每个会话5分钟。会话可以间隔至少15分钟、 10分钟、9分钟、8分钟、7分钟、6分钟、5分钟、4分钟、3分钟、2分钟、1.5分钟、1分 钟或30秒。会话可以各自使用相同波形和/或电力传递参数，或一些或全部会话可以使用不 同波形和/或电力传递参数。
图6A和6B是说明根据本发明技术的一个或多个实施例的实例波形特征和电力传递参数 的表。针对施加到电路的方形波形计算图6A和6B中的参数，所述电路在图6A的表中具有 1千欧的假设电阻，并且在图6B的表中具有50欧姆的假设电阻。在图6A和6B中的波形特 征和参数可以与上文关于图1A到4描述的装置和方法，以及其它装置和技术一起使用。
结论
本技术的实施例的描述并不意图是详尽的或将本技术限制于上文所公开的确切形式。在 上下文允许的情况下，单数或复数术语还可以分别包含复数或单数术语。如相关领域的技术 人员将认识到的，尽管上文出于说明性目的描述了本技术的特定实施例和实例，但是可在本 技术的范围内进行各种等效的修改。例如，虽然步骤以给定顺序呈现，但是替代性实施例可 以以不同顺序执行步骤。还可以组合本文中描述的各种实施例以提供另外的实施例。
此外，除非词语“或”明确地限制成仅意指对参考两个或更多个项目的列表的其它项目 排他的单个项目，否则这类列表中的“或”的使用可以理解为包含：(a)列表中的任何单个 项目，(b)列表中的所有项目或(c)列表中的项目的任何组合。此外，术语“包含”贯穿全 文用以意指至少包括列举特征(一个或多个)，使得不排除任何更大数量的相同特征和/或附 加类型的其它特征。如本文中所使用，如“A和/或B”中的“和/或”是指仅A、仅B，以及 A和B。
还应了解，本文出于说明的目的已经描述了特定实施例，但是可以在不脱离本技术的情 况下进行各种修改。另外，虽然已经在那些实施例的情境中描述了与本技术的某些实施例相 关联的优势，但其它实施例也可以呈现这类优势，且并非所有的实施例都必需呈现这类优势 以落入本技术的范围内。因此，本公开和相关联的技术可以涵盖未明确地在本文中示出或描 述的其它实施方案。

Claims (14)

1.一种用于去除血栓的系统，所述系统包括：
介入元件，所述介入元件被配置成接近于或邻近于血管内的血栓安置；以及
信号发生器，所述信号发生器与所述介入元件电连通，所述信号发生器被配置成将电信号传递到所述介入元件，其中所述电信号包含波形，所述波形具有：
正相位，所述正相位具有峰值正电流和第一持续时间；以及
负相位，所述负相位具有峰值负电流和第二持续时间，
其中所述峰值正电流的量值大于所述峰值负电流的量值，并且所述第一持续时间大于所述第二持续时间。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一持续时间是所述波形的周期的至少70％。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的系统，其中所述第二持续时间不超过所述波形的周期的30％。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述峰值正电流的所述量值比所述峰值负电流的所述量值大至少5倍。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述峰值正电流在从1mA到5mA的范围内。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述峰值负电流在从-0.01mA到-0.5mA的范围内。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中所述波形具有在从100Hz到10kHz的范围内的频率。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述波形是方形波形、三角波形、锯齿波形、梯形波形、正弦波，或其组合。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中所述正相位包含多个重复脉冲。
10.根据权利要求9所述的系统，其中所述多个重复脉冲包含多个方形脉冲、三角形脉冲、梯形脉冲、正弦脉冲，或其组合。
11.根据权利要求9或权利要求10所述的系统，其中所述正相位包含两个到十个重复脉冲。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，其中所述介入元件包含自膨胀的网状结构。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统，其进一步包括芯组合件，所述芯组合件包含：
第一导体，所述第一导体耦合到所述介入元件，以及
第二导体，所述第二导体从所述第一导体向远侧延伸，
其中所述信号发生器被配置成将所述电信号传递到所述第一和第二导体。
14.根据权利要求13所述的系统，其中所述第二导体包含远侧尖端，所述远侧尖端具有线性、弯曲、钩形、螺旋形、螺旋、球形或球状形状。
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