CN115721359A - 一种电动吻合器 - Google Patents

Abstract

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种电动吻合器。电动吻合器包括依次连接的手柄部、柔性套管和工作头，还包括用于驱动工作头工作的驱动组件；还包括用于驱动柔性套管弯曲的旋转组件。本申请的电动吻合器，极大的增强了手术器械的灵活性，可以将包括柔性套管的吻合器通过弯曲的结肠部分，到达手术需离断部位，改变了以往结肠手术需端侧吻合的缺点，直接端端吻合，节省了手术时间，减低消化道瘘的几率，不改变结肠连续性生理结构，提高了手术效率，减轻了患者痛苦。

Description

一种电动吻合器

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种电动吻合器。

背景技术

吻合器是消化道手术使用的替代传统手工缝合的设备，外科肠切除吻合手术中通常会使用吻合器实施对组织的切除和吻合，吻合器的末端工作头对组织进行夹持和挤压，利用工作头的吻合钉进行快速的缝合等。具有使用方便、缝合快速、松紧合适、操作简便及手术并发症少等优点。吻合器的使用提高了手术的效率，加快了手术后恢复。

但是目前，使用的吻合器套管都为硬质材料，受盆腔曲度的限制套管长度较短，很难通过左髂嵴到达结肠更深处，只有在行直肠及部分乙状结肠手术时，可经肛门行直肠、乙状结肠之间的“端端”吻合，在对位置较高的乙状结肠、降结肠及横结肠切除吻合时，受到套管长度的限制，通常需扩大开腹切口，移除标本后行“端侧”吻合，常用的吻合方式有三种(如图12～图14)，然后另一结肠残端需用直线切割闭合器闭合，如此延长手术及患者康复时间，延长患者手术切口，增加治疗费用，更重要的是形成的残端“囊袋”改变了消化道的正常生理结构，增加了吻合口瘘的几率。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本申请的目的是提供一种自动化程度高，使用方便的电动吻合器，用于解决现有技术中吻合器在现有的结肠手术过程中需要开腹进行端侧吻合的缺点，本申请的电动吻合器可直接经过肛门对结肠进行端端吻合而不产生“囊袋”盲端。

为实现上述目的及其他相关目的，本申请提供一种电动吻合器，包括依次连接的手柄部、柔性套管和工作头，还包括用于驱动工作头工作的驱动组件；还包括用于驱动柔性套管弯曲的旋转组件。

在本申请的一些实施方式中，所述柔性套管包括多个依次连接的柔性部，相邻的柔性部之间分别通过一个或多个铰链铰接。

在本申请的一些实施方式中，还包括贯穿各个柔性部的一个或多个柔性杆；以及贯穿各个柔性部的一个或多个钢丝绳组件；各所述钢丝绳组件与所述旋转组件连接。

在本申请的一些实施方式中，所述旋转组件包括第一旋转部和第二旋转部；所述第一旋转部包括第一握持旋转部和第一转轴，所述第二旋转部包括第二握持旋转部和第二转轴；第二转轴中设有第一转轴容纳腔；所述第一转轴和第二转轴的延伸方向一致。

在本申请的一些实施方式中，所述钢丝绳组件包括对称分布的第一钢丝绳和第二钢丝绳、以及对称分布的第三钢丝绳和第四钢丝绳；所述第一钢丝绳和第二钢丝绳分别与所述第一转轴连接，所述第三钢丝绳和第四钢丝绳分别与所述第二转轴连接。

在本申请的一些实施方式中，初始状态下，各所述柔性杆的延伸方向分别与第一钢丝绳、第二钢丝绳、第三钢丝绳、第四钢丝绳的延伸方向平行。

在本申请的一些实施方式中，还包括用于锁紧所述第一转轴的第一冻结组件；所述第一冻结组件包括冻结旋钮和紧固部；所述第一旋转部还包括与所述紧固部配合的螺纹孔。

在本申请的一些实施方式中，还包括用于锁紧所述第二旋转部的第二冻结组件；所述第二冻结组件包括与手柄部连接的固定部，固定部上嵌套有转盘，还包括与转盘连接的旋转柄体，所述固定部上设有限位部，所述转盘上设有与所述限位部相配合的橡胶垫片，锁紧状态下，所述橡胶垫片位于限位部和第二转轴之间。

在本申请的一些实施方式中，所述驱动组件设于工作头内，或所述驱动组件设于柔性套管和工作头之间。

在本申请的一些实施方式中，所述手柄上设有控制单元，所述控制单元与所述驱动组件通信连接。

在本申请的一些实施方式中，所述驱动组件包括电机。

在本申请的一些实施方式中，所述工作头为圆形吻合头或线性吻合头。

在本申请的一些实施方式中，所述柔性套管与手柄部可拆卸连接。

与现有技术相比，本申请的有益效果是：

本申请的电动吻合器，采用柔性套管的设计，可以通过旋转组件控制柔性套管，使得柔性套管可以通过弯曲的结肠部分，到达手术需离断部位，解决了以往结肠手术需端侧吻合的缺点，直接端端吻合，加强了手术器械的灵活性，节省了手术时间，减低消化道瘘的几率，不改变结肠连续性生理结构，提高了手术效率，减轻了患者痛苦。

附图说明

图1为本申请实施例中吻合器的主视结构示意图。

图2为本申请实施例中吻合器的俯视结构示意图。

图3为本申请实施例中吻合器柔性软管的内部结构示意图。

图5为本申请实施例中吻合器柔性软管的内部组装结构图。

图4为本申请实施例中吻合器柔性软管的内部单边受力结构图。

图6为本申请实施例中吻合器工作头的剖视图。

图7为本申请实施例中吻合器工作原理图。

图8为本申请实施例吻合器的一局部结构示意图。

图9为本申请实施例吻合器的另一局部结构示意图。

图10为本申请实施例吻合器中第二冻结组件与第二转轴的配合关系示意图。

图11为本申请实施例中使用柔性套管吻合器的左半结肠吻合方式。

图12为现有技术一实施例中一种传统左半结肠吻合方式。

图13为现有技术一实施例中一种传统左半结肠吻合方式。

图14为现有技术一实施例中一种传统左半结肠吻合方式。

本申请元件标号说明：

1 手柄部

2 柔性套管

21 柔性部

22 铰链

23 柔性杆

24 钢丝绳组件

241 第一钢丝绳

242 第二钢丝绳

243 第三钢丝绳

244 第四钢丝绳

3 工作头

31 钉砧头

32 穿刺轴

33 钉仓

34 钉仓支架

35 闭合机构

36 击发机构

37 闭合限位开关

4 驱动组件

41 电机

42 减速齿轮

43 输出轴

5 旋转组件

51 第一旋转部

511 第一握持旋转部

512 第一转轴

52 第二旋转部

521 第二握持旋转部

522 第二转轴

6 第一冻结组件

61 冻结旋钮

7 控制单元

8 闭合按钮

9 击发按钮

10 第一离合器

11 第二离合器

12 第二冻结组件

121 固定部

122 转盘

123 旋转柄体

124 限位部

125 橡胶垫片

13 结肠

具体实施方式

下面结合附图对本申请的具体实施方式作进一步详细说明。这些实施方式仅用于说明本申请，而并非对本申请的限制。

在本申请的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

此外，在本申请的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

如图1～2所示，本申请实施例提供一种电动吻合器，包括依次连接的手柄部1、柔性套管2和工作头3，还包括用于驱动工作头3工作的驱动组件4；还包括用于驱动柔性套管2弯曲的旋转组件5。柔性套管为“肠镜”式柔性套管，可实现多维度弯曲，同时柔性套管较长，可达左半结肠、横结肠、甚至右半结肠。解决现有吻合器杆较短，无法弯曲的问题。具体的，本申请的吻合器，采用柔性套管的设计，可以通过旋转组件控制柔性套管，使得柔性套管可以通过弯曲的结肠13部分，到达手术需离断部位，改变现有的结肠手术过程中需要开腹进行端侧吻合的缺点，可直接经过肛门对结肠进行端端吻合而不产生“囊袋”盲端。本申请操作简单，使用方便，节省了手术时间，不改变结肠连续性生理结构，降低消化道重建后吻合口瘘的几率，提高了手术效率，减轻了患者痛苦。

本申请实施例所提供的电动吻合器中，如图3，所述柔性套管2包括多个依次连接的柔性部21，相邻的柔性部21之间分别通过一个或多个铰链22铰接。在一些实施例中，相邻的柔性部21之间分别通过2个铰链22铰接，形成双铰链元件。一具体实施例中，如有四个柔性部，为了方便描述，先定义为第一柔性部、第二柔性部、第三柔性部和第四柔性部，第一柔性部和第二柔性部之间包括两个对称分布的第一铰链。第二柔性部和第三柔性部之间也包括两个对称分布的第二铰链，第一铰链和第二铰链是交错分布，在柔性套管2的延伸方向的连线并不在一条直线上。第三柔性部和第四柔性部之间包括两个对称分布的第三铰链。第一铰链和第三铰链的位置分布一致，在柔性套管2的延伸方向的连线是在一条直线上。

本申请实施例所提供的电动吻合器中，如图3，还包括贯穿各个柔性部21的一个或多个柔性杆23。还包括贯穿各个柔性部21的钢丝绳组件24，各所述钢丝绳组件24与所述旋转组件5连接。

具体实施例中，柔性套管被塑料聚合物层覆盖，以创建插入管的光滑外表面。聚合物层为插入管提供了无创，生物相容和水密的表面。

具体实施例中，如图8，所述旋转组件5包括第一旋转部51和第二旋转部52；所述第一旋转部51包括第一握持旋转部511和第一转轴512，所述第二旋转部52包括第二握持旋转部521和第二转轴522；第二转轴522中设有第一转轴容纳腔；所述第一转轴512和第二转轴522的延伸方向一致。第一转轴512可以插入第一转轴容纳腔中，并延伸出第一转轴容纳腔，这样第一转轴512的长度要长于第二转轴522。方便后续钢丝绳组件24的固定。

具体实施例中，如图3、图8、图9，所述钢丝绳组件24包括对称分布的第一钢丝绳241和第二钢丝绳242、以及对称分布的第三钢丝绳243和第四钢丝绳244；所述第一钢丝绳241和第二钢丝绳242分别与所述第一转轴512连接，具体的，可以固定在第一转轴512未与第二转轴522重合的部分，即第一转轴512比第二转轴522长度长的一部分。进一步的，所述第一钢丝绳241和第二钢丝绳242分别与所述第一转轴512固定连接。所述第三钢丝绳243和第四钢丝绳244分别与所述第二转轴522连接。连接方式例如可以为第三钢丝绳243和第四钢丝绳244分别与所述第二转轴522固定连接。

具体实施例中，初始状态下，如图3，各柔性杆23的延伸方向分别与第一钢丝绳241、第二钢丝绳242、第三钢丝绳243、第四钢丝绳244的延伸方向平行。进一步的，各所述柔性杆23和第一钢丝绳241、第二钢丝绳242、第三钢丝绳243、第四钢丝绳244交替分布。一具体实施例中，第一钢丝绳241和第二钢丝绳242所在的平面与第三钢丝绳243和第四钢丝绳244所在的平面是垂直的。例如第一钢丝绳241和第二钢丝绳242位于水平方向上，可以通过控制第一钢丝绳241和第二钢丝绳242从而控制柔性套管水平方向上的左右弯曲。例如，第三钢丝绳243和第四钢丝绳244位于竖直方向上，可以通过控制第三钢丝绳243和第四钢丝绳244从而控制柔性套管竖直方向上的上下弯曲。

具体实施例中，当需要吻合器的工作头3转向时，如图8和9，例如通过转动第一握持旋转部511，可以控制第一转轴512转动，进而带动第一钢丝绳241和第二钢丝绳242转动，可以朝向或远离第一钢丝绳241转动，从而带动各个柔性部朝向或远离第一钢丝绳241转动。如图8，再例如通过转动第二握持旋转部521，可以控制第二转轴522转动，进而带动第三钢丝绳243和第四钢丝绳244的转动。可以朝向或远离第三钢丝绳243转动，从而带动各个柔性部朝向或远离第三钢丝绳243转动。这样可以使得柔性套管2在多个方向弯曲运动，进而带动工作头3在多个方向运动。

一实施例中，当柔性套管2在所有铰链22受力相同时如图4。当需要吻合器的工作头3转向时，可通过手柄部1的旋转组件5进行控制，当某个方向的铰链22受力，柔性套管2便向受力的方向倾斜如图5，达到手术过程中结肠端与端之间的对准。

本申请实施例所提供的电动吻合器中，如图1和2，还包括用于锁紧所述旋转组件5的第一冻结组件6。一具体实施例中，所述第一冻结组件6包括冻结旋钮61和紧固部；所述第一旋转部51还包括所述紧固部配合的螺纹孔。螺纹孔可以从第一握持旋转部511延伸入第一转轴512，延伸方向与第一转轴512的轴向方向一致。紧固部可以通过旋入螺纹孔，当紧固部不能进一步旋转时，可将旋转组件5锁紧，达到固定柔性套管2内钢丝绳组件24，防止钢丝绳组件24松弛，从而导致吻合器工作头3旋转、扭曲。紧固部可以通过旋出螺纹孔，使得旋转组件5放松并进行旋转。

本申请实施例所提供的电动吻合器中，如图1，还包括用于锁紧所述第二旋转部52的第二冻结组件12；如图10，所述第二冻结组件12包括与手柄部1连接的固定部121，固定部121上嵌套有转盘122，还包括与转盘122连接的旋转柄体123，所述固定部121上设有限位部124，所述转盘122上设有与所述限位部124相配合的橡胶垫片125，锁紧状态下，所述橡胶垫片125位于限位部124和第二转轴522之间。当第二旋转部52需要锁紧时，转动旋转柄体123，带动转盘122转动，使得橡胶垫片125朝向限位部124运动，并插入限位部124和第二转轴522之间，从而改变橡胶垫片125对第二转轴522的正压力，从而改变被锁紧的力度。具体实施例中，限位部124的限位面为弧形，即与第二转轴522之间的距离由大到小，这样橡胶垫片125限位部124运动时，可以更好的将第二转轴522锁紧。

本申请实施例所提供的电动吻合器中，所述驱动组件4设于工作头3内，或如图1，所述驱动组件4设于柔性套管2和工作头3之间。所述驱动组件4用以提供使工作头工作的动力，通过手柄部的击发按钮的指令进行驱动。驱动组件4包括电机41，电机41放在前端的优点：可以缩短钉砧头31与电机41之间的距离，只将吻合器中电机41所需要的电线放在柔性套管2内。防止距离过长造成柔性套管2内设计过多的传动杆，方便柔性套管2转弯。

本申请实施例所提供的电动吻合器中，所述柔性套管2与手柄部1可拆卸连接，所述柔性套管2与工作头3内的驱动组件4密封连接，柔性套管2内有给驱动组件4传导指令的引出线。

本申请实施例所提供的电动吻合器中，如图1，所述手柄上设有控制单元7，所述控制单元7与所述驱动组件4通信连接。控制单元7需要先识别出工作头3的类型，以便调用正确的手术程序。工作头3类型不同，钳口打开程度的要求不同(钳口时指钉砧头31和钉仓33之间的距离)，击发机构36击发的程度也不同。在手术进行过程中，工作头3与控制单元7之间需要一直保持可靠的通信连接。

本申请实施例所提供的电动吻合器中，所述手柄部1中设有电源，用以给所述控制单元供电，手柄部1的壳体上还设置有与控制单元相连的指示灯。指示灯可显示闭合状态、击发状态、及电池电量信息等。

本申请实施例所提供的电动吻合器中，工作头3部分可以采用目前现有的吻合器中的工作头3，例如可以是现有技术中的圆形吻合头或线性吻合头。或者如下面实施例中的工作头3(圆形吻合头)。

具体的，工作头3包括钉砧头31、钉仓33、钉仓支架34、闭合机构35、击发机构36、闭合限位开关37。工作头3内还设有电机41、减速齿轮42和输出轴43，通过手柄部1处的闭合按钮8与击发按钮9切换动力传递。

本申请的工作过程：

如图6，工作头3的钉砧头31和钉仓33分离，如图11，钉砧头31部分套入结肠13的一端，将除钉砧头31外的吻合器自结肠13的另一端进入，进入过程中，为了配合结肠13的多维度弯曲，需要将工作头3转向，先通过旋转组件5将柔性套管2进行方向调整，如图5，当某个方向的铰链22受力，柔性套管2便向受力的方向倾斜，达到手术过程中结肠端与端之间的对准。柔性套管2到达吻合位置后，可通过第一冻结组件6和第二冻结组件12分别锁紧旋转组件5的第一旋转部51和第二旋转部52，达到固定柔性套管2内钢丝绳组件24，防止钢丝绳组件24松弛，从而防止吻合器工作头3旋转、扭曲。

进一步地，击发按钮9安装于手柄壳体，击发按钮9发出闭合指令，通过柔性套管2内的引出线传递指令给电机41，控制钳口从初始位置处开始闭合至闭合限位，闭合的具体方式是通过闭合机构35带动钉砧头31和穿刺轴32朝向钉仓33移动，使钳口不断变小，直到闭合限位开关37发出指示。闭合限位开关37起到位置检测的作用，用以检测闭合是否到达预定位置。闭合限位开关37可以为光电开关，在闭合机构35的运动部件上设置与光电开关相对应的挡块。通过挡块对光电开关的遮挡来判断闭合是否到预定位置(挡块为现有技术)。判断当前闭合指令距离与闭合指令是否匹配。若否，则根据闭合指令的标志控制，钳口继续闭合预定距离，若是，则进入击发。进入击发，控制推钉片前进直到击发限位，开关发出指示。

具体的，如图6、7，电机41与减速齿轮42构成的驱动组件4提供的动力通过第一离合器10由输出轴43传递到执行模块，压榨动作中，电机41带动减速齿轮42转动，通过输出轴43推动前端执行器闭合，完成压榨动作，压榨动作的作用是将需要“端端”吻合的结肠13两端紧密的固定住，防止吻合口发生错位导致的吻合口瘘。闭合限位开关37中的光电传感器，用于检测输出轴43运动过程中的位置，并传输反馈信号到控制单元7来调整电机正反转与转速。

击发动作中，电机41带动减速齿轮42转动，通过第二离合器11与输出轴43平动，推动钉仓33向前移动完成击发动作，击发动作的作用是向组织内击发置入互相交错的缝钉对组织进行钉缝，同时对多余的组织进行切割，切割的组织随工作头钉砧头带出体内。击发距离可由电机转角决定。第一离合器10和第二离合器11形成互锁，压榨动作与击发动作无法同时进行，保障器械使用安全。

本申请提供了一种能够方便用于多种不同类型的结肠手术的电动吻合器。例如电动吻合器适用于在左半结肠切除术中减少手术创口，在腹腔镜的辅助下进行结肠的端端吻合，提高患者术后恢复质量。

如上所述，在一些实施例中如图11，在利用腔镜离断大网膜、血管以及相应系膜后，在体内沿预设切除线离断结肠，通过患者肛门，将吻合器推入至离断处。荷包缝合后置入圆形吻合器底钉，借助腔镜辅助，在腹腔内通过闭合限位开关37将指令传递给驱动组件4，开始闭合击发，行结肠端端吻合，减低消化道瘘的几率，不改变结肠连续性生理结构，提高了手术效率。

综上，本申请有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。

上述实施例仅例示性说明本申请的原理及其功效，而非用于限制本申请。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本申请的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本申请所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本申请的权利要求所涵盖。

Claims (10)

1.一种电动吻合器，其特征在于，包括依次连接的手柄部(1)、柔性套管(2)和工作头(3)，还包括用于驱动工作头(3)工作的驱动组件(4)；还包括用于驱动柔性套管(2)弯曲的旋转组件(5)。

2.如权利要求1所述的电动吻合器，其特征在于，所述柔性套管(2)包括多个依次连接的柔性部(21)，相邻的柔性部(21)之间分别通过一个或多个铰链(22)铰接。

3.如权利要求2所述的电动吻合器，其特征在于，还包括贯穿各个柔性部(21)的一个或多个柔性杆(23)；以及贯穿各个柔性部(21)的钢丝绳组件(24)；所述钢丝绳组件(24)与所述旋转组件(5)连接。

4.如权利要求3所述的电动吻合器，其特征在于，所述旋转组件包括第一旋转部(51)和第二旋转部(52)；所述第一旋转部(51)包括第一握持旋转部(511)和第一转轴(512)，所述第二旋转部(52)包括第二握持旋转部(521)和第二转轴(522)；第二转轴(522)中设有第一转轴容纳腔；所述第一转轴(512)和第二转轴(522)的延伸方向一致。

5.如权利要求4所述的电动吻合器，其特征在于，所述钢丝绳组件(24)包括对称分布的第一钢丝绳(241)和第二钢丝绳(242)、以及对称分布的第三钢丝绳(243)和第四钢丝绳(244)；所述第一钢丝绳(241)和第二钢丝绳(242)分别与所述第一转轴(512)连接，所述第三钢丝绳(243)和第四钢丝绳(244)分别与所述第二转轴(522)连接。

6.如权利要求5所述的电动吻合器，其特征在于，初始状态下，各所述柔性杆(23)的延伸方向分别与第一钢丝绳(241)、第二钢丝绳(242)、第三钢丝绳(243)、第四钢丝绳(244)的延伸方向平行。

7.如权利要求4所述的电动吻合器，其特征在于，还包括用于锁紧所述第一转轴(512)的第一冻结组件(6)；所述第一冻结组件(6)包括冻结旋钮(61)和紧固部；所述第一旋转部(51)还包括与所述紧固部配合的螺纹孔。

8.如权利要求4所述的电动吻合器，其特征在于，还包括用于锁紧所述第二旋转部(52)的第二冻结组件(12)；所述第二冻结组件(12)包括与手柄部(1)连接的固定部(121)，固定部(121)上嵌套有转盘(122)，还包括与转盘(122)连接的旋转柄体(123)，所述固定部(121)上设有限位部(124)，所述转盘(122)上设有与所述限位部(124)相配合的橡胶垫片(125)，锁紧状态下，所述橡胶垫片(125)位于限位部(124)和第二转轴(522)之间。

9.如权利要求1所述的电动吻合器，其特征在于，所述驱动组件(4)设于工作头(3)内，或所述驱动组件(4)设于柔性套管(2)和工作头(3)之间。

10.如权利要求1所述的电动吻合器，其特征在于，所述手柄上设有控制单元(7)，所述控制单元(7)与所述驱动组件(4)通信连接；

和/或，所述驱动组件(4)包括电机(41)；

和/或，所述工作头(3)为圆形吻合头或线性吻合头；和/或，所述柔性套管(2)与手柄部(1)可拆卸连接。

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