CN115697297A - 泌尿生殖器清洁组合物 - Google Patents
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Abstract
本文件涉及一种泌尿生殖器清洁组合物，其包括非离子纤维素醚、水性溶剂、甘油三酯油和pH调节剂，其中所述泌尿生殖器清洁组合物不含任何额外的乳化剂并且具有在3至4范围内的pH，并且其中所述pH调节剂是乳酸盐缓冲液。本文件还涉及一种制备泌尿生殖器清洁组合物的方法以及通过所述方法制备的泌尿生殖器清洁组合物。
Description
技术领域
本文件公开了一种包括非离子纤维素醚和甘油三酯油的泌尿生殖器清洁组合物，其中该泌尿生殖器清洁组合物不含任何额外的乳化剂。
背景技术
如下腹部的泌尿生殖区域的私密皮肤非常脆弱和敏感，其黏膜容易受到刺激。
因此，在不对粘膜产生不良影响的情况下，很难清洁泌尿生殖区域。因此，用于泌尿生殖区域的清洁组合物具有特殊要求，以便在下腹部的娇嫩、敏感和脆弱的私密皮肤区域中起作用。
本文件的目的是缓解至少一个以上讨论的问题，并提供迄今为止己知技术未提供的优点和方面。
发明内容
本文件提供了一种泌尿生殖器清洁组合物，其包括：
i)至少一种非离子纤维素醚；
ii)水性溶剂，如水；
iii)至少一种甘油三酯油；
iv)pH调节剂，
所述组合物具有在3至4范围内的pH，其中非离子纤维素醚、水性溶剂、甘油三酯油和pH调节剂均匀混合，其中所述组合物不含任何额外的乳化剂，并且其中所述pH调节剂是乳酸盐缓冲液。
本发明进一步提供了一种如本文所公开的泌尿生殖器清洁组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
i)提供包括至少一种非离子纤维素醚和pH调节剂的水性凝胶；
ii)提供至少一种甘油三酯油；
iii)将包括非离子纤维素醚和pH调节剂的水性凝胶与甘油三酯油混合以获得均质混合物，
其中包括非离子纤维素醚和pH调节剂的水性凝胶具有35000至100000mPas的粘度，并且其中包括非离子纤维素醚和pH调节剂的水性凝胶具有10至300mOsmol/kg、任选10至200mOsmol/kg、任选20至100mOsmol/kg、任选30至50mOsmol/kg的渗透压。
本文件还涉及通过本文所公开的方法制备的本文所公开的泌尿生殖器清洁组合物。
本文件的其他特征和优点将从以下具体实施方式、附图、实施例和权利要求书中显而易见。
具体实施方式
本发明人惊奇地发现，可以在不使用额外乳化剂的情况下生产包括非离子纤维素醚和甘油三酯油的均匀且稳定的组合物，并且特别适用于清洁泌尿生殖区域。泌尿生殖区域是高度敏感的，与用于身体其他部位的清洁组合物如面部清洁组合物相比，用于该区域的清洁组合物具有特殊要求。
因此，本文件提供了一种泌尿生殖器清洁组合物，其包括：
i)至少一种非离子纤维素醚；
ii)水性溶剂，如水；
iii)至少一种甘油三酯油；
iv)pH调节剂，
所述组合物具有在3至4范围内的pH，其中非离子纤维素醚、水性溶剂、甘油三酯油和pH调节剂均匀混合，其中所述组合物不含任何额外的乳化剂，并且其中所述pH调节剂是乳酸盐缓冲液。
因此，本发明的泌尿生殖器清洁组合物用于清洁泌尿生殖区域，如下腹部中娇嫩的私密皮肤区域。所述组合物包括非离子纤维素醚、甘油三酯油和pH调节剂而不使用额外的乳化剂，所述泌尿生殖器清洁组合物具有在3至4范围内的pH，并且乳酸盐缓冲液作为pH调节剂，这些事实已经证明它可以提供令人惊讶的有效清洁感，使消费者在使用后感觉更加水润而不脱水。因此，如本文所公开的泌尿生殖器清洁组合物是一种清洁剂，其温和洗涤而不脱水并且不会扰乱泌尿生殖区域中娇嫩的私密皮肤的pH平衡。如果泌尿生殖区域的pH升高，会损害细胞，引起感染，皮肤会变得又红又干。因此，本文所公开的泌尿生殖器清洁组合物不刺激泌尿生殖区域的粘膜。
所述泌尿生殖器清洁组合物可称为水包油组合物。
尽管缺少额外的乳化剂，非离子纤维素醚、水性溶剂和甘油三酯油均匀混合，并在储存时保持均匀混合。在本文件的上下文中，均匀混合是指将组分混合，从而形成一个均匀的体系。
在与甘油三酯油混合之前，可以将至少一种非离子纤维素醚溶解在水性溶剂中，从而形成水性非离子纤维素醚凝胶。
当制备本文件的泌尿生殖器清洁组合物时，在与甘油三酯油混合之前，可以先制备包括非离子纤维素醚和任何其他成分的水性凝胶。
因此，在与甘油三酯油混合之前，至少一种非离子纤维素醚pH调节剂，如乳酸盐缓冲液，可以溶解在水性溶剂中，从而形成水性非离子纤维素醚凝胶，其包括非离子纤维素醚和的pH调节剂，如乳酸盐缓冲液。
包括非离子纤维素醚和pH调节剂而不包括甘油三酯油的水性非离子纤维素醚凝胶可以具有35000至100000mPas、任选38000至100000mPas、任选40000至100000mPas、任选45000至100000mPas、任选47000至100000mPas、任选50000至100000mPas、任选52000至100000mPas或任选55000至100000mPas的粘度。通过将具有这种粘度的非离子纤维素醚凝胶与甘油三酯油混合以获得泌尿生殖器清洁组合物，本发明人已发现改进的泌尿生殖器清洁组合物具有稳定宜人的黏稠度并且很容易适用。由于具有粘性而不完全呈液态，因此本文件的泌尿生殖器清洁组合物在洗涤过程中保留在该区域，但同时可以容易地被冲洗掉，以便在清洁/洗涤后，没有多余的泌尿生殖器清洁组合物残留，否则可能会导致粘膜受到刺激且脱水。此外，水性非离子纤维素醚凝胶的这种粘度有利于进一步与甘油三酯油混合以获得本文所公开的泌尿生殖器清洁组合物。
非离子纤维素醚凝胶可以具有10至300mOsmol/kg范围内，任选10至200mOsmol/kg，如20至100mOsmol/kg，或任选30至50mOsmol/kg的渗透压。通过将具有此类渗透压的非离子纤维素醚与甘油三酯油混合，可以提供改进的泌尿生殖器清洁组合物，在使用该泌尿生殖器清洁组合物时，防止泌尿生殖区域的粘膜脱水。
此外，如本文所公开的泌尿生殖器清洁组合物可以具有40000至55000mPas的粘度。人们发现这提供了生成具有稳定宜人的黏稠度的泌尿生殖器清洁组合物的增强效果，该组合物很容易适用且不完全呈液态。因此，所述泌尿生殖器清洁组合物在洗涤过程中保留在该区域，但同时可以容易地被冲洗掉，以便在清洁/洗涤后，没有多余的泌尿生殖器清洁组合物残留。这对泌尿生殖区域尤为重要，因为它是一个敏感区域，而且该区域包括皮肤折痕和褶皱，完全冲洗可能更困难。
甘油三酯油(或三酰基甘油)可优选为植物油。甘油三酯油可以是长链甘油三酯油，如燕麦油、橄榄油、葵花油或菜籽油。甘油三酯油通常是中链或长链甘油三酯油。长链甘油三酯油的非限制性实例是大豆油、橄榄油、葵花油、菜籽油(例如芥花油)和燕麦油。工业上通过甘油与辛酸和癸酸的酯化作用制备中链甘油三酯油，从椰子和棕榈仁油中获得。甘油三酯油在室温下可以是液体，然后称为甘油三酯油。人们发现这提供了生成具有清洁和润肤效果的泌尿生殖器清洁组合物的增强效果。对泌尿生殖区域皮肤有益的微量甘油三酯油在清洁后残留在泌尿生殖区域，从而在使用后留下令人愉悦的柔软感。
所述泌尿生殖器清洁组合物可包括仅一种甘油三酯油或两种或更多种甘油三酯油的混合物，如2、3、4、5或6种不同种类的甘油三酯油的混合物。当两种或更多种不同的甘油三酯油存在于所述组合物中时，不同的甘油三酯油之间的比例可以相同或不同。人们发现这提供了具有清洁和润肤效果的泌尿生殖器清洁组合物，在使用后留下柔软感。
非离子纤维素醚可以选自由以下组成的群组：甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟乙基乙基纤维素(HEEC)和羟乙基甲基纤维素(HEMC)及其任意组合。所述组合物可包括仅一种非离子纤维素醚或两种或更多种不同种类的非离子纤维素醚的混合物，如2、3、4或5种不同种类的非离子纤维素醚的混合物。至少一种非离子纤维素醚可以是例如羟丙基甲基纤维素(HPMC)。人们发现这对非离子纤维素醚凝胶提供了增稠和稳定作用，从而促进与甘油三酯油的进一步混合。
基于泌尿生殖器清洁组合物的总重量，甘油三酯油的重量百分比可以为1至20wt％，如1至18wt％、任选1至15wt％、5至20wt％或任选5至15wt％。人们发现这提供了具有清洁和润肤效果的泌尿生殖器清洁组合物，在使用后留下柔软感。
用于制备本文件的组合物的水性非离子纤维素醚凝胶中的非离子纤维素醚的量可以为1wt％至5wt％，如1.5wt％、2wt％、2.5wt％、3wt％、3.5wt％、4wt％或4.5wt％。人们发现这对非离子纤维素醚凝胶提供了增稠和稳定作用，从而促进与甘油三酯油的进一步混合。
本文件的泌尿生殖器清洁组合物可以具有在3.2至4.0范围内，任选3.5至4.0，或任选3.7至3.9，如3.8的pH。所述组合物的pH通过组合物中pH调节剂的存在来调节，所述pH调节剂是乳酸盐缓冲液。用于制备本文件的组合物的非离子纤维素凝胶中pH调节剂在水溶液中的浓度可以为20至100mM，或任选20至75mM、任选20至50mM、任选20至40mM或任选20至30mM，如25mM。人们发现这提供了一种特别适用于泌尿生殖区域的泌尿生殖器清洁组合物，在使用时防止粘膜脱水。
如本文所述的泌尿生殖器清洁组合物还可包括防腐剂，如苯甲酸。这延长了泌尿生殖器清洁组合物的保质期。
用于制备本文件的泌尿生殖器清洁组合物的水性非离子纤维素醚凝胶可包括3wt％至4wt％，如3wt％至3.5wt％，如3.2wt％的羟丙基甲基纤维素(HPMC)、浓度为20至40mM的乳酸盐缓冲液和任选的防腐剂，如浓度为0.05至0.15mg/g的苯甲酸，该组合物在3.5至4范围内，如3.8的pH。人们发现这提供了一种特别适用于泌尿生殖区域的泌尿生殖器清洁组合物，在使用时防止粘膜脱水。
如本文所公开的泌尿生殖器清洁组合物可以由至少一种非离子纤维素醚、pH调节剂、水性溶剂、至少一种甘油三酯油和任选的防腐剂组成。人们发现这提供了一种特别适用于泌尿生殖区域的泌尿生殖器清洁组合物，在使用时防止粘膜脱水。
总体来说，泌尿生殖器清洁组合物可以由1至20wt％的甘油三酯油、0.8至4.0wt％的非离子纤维素醚，如2.56wt％的羟丙基甲基纤维素(HPMC)、16至32mM的乳酸盐缓冲液、0.04至0.12wt％的防腐剂，如苯甲酸，以及构成泌尿生殖组合物剩余部分的水性溶剂组成，总量为100wt％，该组合物具有在3.5至4范围内，如3.8的pH。人们发现这提供了一种特别适用于泌尿生殖区域的泌尿生殖器清洁组合物，在使用时防止粘膜脱水。
如本文所公开的泌尿生殖器清洁组合物不含乙醇。
本文件的组合物可以一天一次或多次施用于泌尿生殖区域，如一天1至5次，如一天1、2、3、4或5次。
还提供了一种制备本文所述的泌尿生殖器清洁组合物的方法，该方法包括以下步骤：
i)提供包括至少一种非离子纤维素醚和pH调节剂的水性凝胶；
ii)提供至少一种甘油三酯油；
iii)将包括非离子纤维素醚和pH调节剂的水性凝胶与甘油三酯油混合以获得均质混合物，
所述pH调节剂是乳酸盐缓冲液，包括非离子纤维素醚和pH调节剂的水性凝胶具有35000至100000mPas的粘度，包括非离子纤维素醚和pH调节剂的水性凝胶具有10至300mOsmol/kg、任选10至200mOsmol/kg、任选20至100mOsmol/kg、任选30至50mOsmol/kg的渗透压。
当如本文所公开的水性非离子纤维素醚凝胶与甘油三酯油混合时，在混合之前，水性凝胶可任选地具有38000至100000mPas、任选40000至100000mPas、任选45000至100000mPas、任选47000至100000mPas、任选50000至100000mPas、任选52000至100000mPas或任选55000至100000mPas的粘度。
此外，本文件还涉及通过本文公开的方法制备的本文公开的泌尿生殖器清洁组合物。
本文公开的组合物可称为泌尿生殖器清洁组合物。
本发明将在以下实施例中进一步描述，这些实施例不限制权利要求书中描述的本发明的范围。
实验部分
实施例1.制备组合物的方法。
向100ml的玻璃烧杯中加入VagiVital(Peptonic Medical AB公司，在纯水中含有3.2wt％的羟丙甲纤维素Benecel K15M(羟丙基甲基纤维素(HPMC))、25mM的乳酸盐缓冲液和0.1％的苯甲酸)和甘油三酯油，其量在表1和表2中标明。使用转子/定子匀浆器，如DI 25基础分散工具(来自德国Ika-Werke的高速分散和乳化单元)，在10000rpm(每分钟转数)下将混合物均质3分钟。然后将所得组合物在室温下保存，观察其均质性方面的稳定性。
实施例2.含乳化剂的对比组合物
使用实施例1的方法制备两种组合物，包括VagiVital、中链甘油三酯油和温和乳化剂，但各成分的量见表1。在添加甘油三酯油之后添加乳化剂。批次重量为56g。
表1.含乳化剂的组合物，重量百分比。
从表1可以看出，组合物在制备后直接均质，但在室温下储存时分离。
实施例3.不含乳化剂的组合物
使用实施例1的方法制备五种组合物，包括VagiVital(根据实施例1)和不含乳化剂的甘油三酯油，但各成分的量见表2。批次重量为56g。
表2.不含乳化剂的组合物，重量百分比。
从表2可以看出，组合物包括纯水中的羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乳酸盐缓冲液和苯甲酸(VagiVital，Peptonic Medical AB公司)，即使它们不含乳化剂，甘油三酯油也显示出是稳定的。
实施例4.研究——使用泌尿生殖器清洁组合物的影响
20名女性参与了研究。这些女性在17天内每天测试本公开的用于清洁泌尿生殖区域的泌尿生殖器清洁组合物。随后，这些女性被要求评估她们是否体验到泌尿生殖器清洁组合物确实清洁，以及使用该泌尿生殖器清洁组合物是否让人感觉水润，即不脱水。
调查中使用的泌尿生殖器清洁组合物由75至95wt％的水性溶剂、5至10wt％的甘油三酯油、1至5wt％的非离子纤维素醚、0.2至2wt％的乳酸盐缓冲液和0.1至1wt％的苯甲酸组成，其pH为3.7至3.9。
结果如表3所示：
| 问题 | 是 | 否 |
| 根据您的体验，泌尿生殖器清洁组合物确实清洁了吗？ | 95％ | 5％ |
| 您感觉到水润吗？ | 95％ | 5％ |
表3.问题和答案(是或否占参与者答案的百分比)
从表3可以看出，95％的参与调查的女性体验到泌尿生殖器清洁组合物确实清洁并留下了水润的感觉。因此可以得出结论，泌尿生殖器清洁组合物在不使泌尿生殖区域脱水的情况下进行清洁。
应当理解，虽然已经结合其具体描述描述了本发明，但前述描述旨在说明而非限制由所附权利要求书的范围限定的本发明的范围。其他方面、优点和修改在以下权利要求书的范围内。
除非另有明确相反的说明，否则本文所描述的每个优选特征都可以与本文所描述的任何和所有其他优选特征结合使用。
Claims (17)
1.一种泌尿生殖器清洁组合物，其包括：
i)至少一种非离子纤维素醚；
ii)水性溶剂，如水；
iii)至少一种甘油三酯油；
iv)pH调节剂，
所述组合物具有在3至4范围内的pH，其中所述非离子纤维素醚、所述水性溶剂、所述甘油三酯油和所述pH调节剂均匀混合，其中所述组合物不含任何额外的乳化剂，并且其中所述pH调节剂是乳酸盐缓冲液。
2.根据权利要求1所述的泌尿生殖器清洁组合物，其中所述非离子纤维素醚和所述pH调节剂溶解在所述水性溶剂中，从而在与所述甘油三酯油混合之前形成非离子纤维素醚凝胶，其中所述非离子纤维素醚凝胶任选地具有35000至100000mPas、任选38000至100000mPas、任选40000至100000mPas、任选45000至100000mPas、任选47000至100000mPas、任选50000至100000mPas、任选52000至100000mPas或任选55000至100000mPas的粘度，和/或其中所述非离子纤维素醚凝胶具有10至300mOsmol/kg、任选10至200mOsmol/kg，如20至100mOsmol/kg或任选30至50mOsmol/kg的渗透压。
3.根据权利要求1或2所述的泌尿生殖器清洁组合物，其中所述泌尿生殖器清洁组合物具有40000至55000mPas的粘度。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物，其中所述甘油三酯油为植物油。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物，其中所述甘油三酯油为长链甘油三酯油，如燕麦油、橄榄油、葵花油或菜籽油，如芥花油。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物，其中所述甘油三酯油为中链甘油三酯油。
7.根据前述权利要求中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物，其中所述非离子纤维素醚选自由以下组成的群组：甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟乙基乙基纤维素(HEEC)和羟乙基甲基纤维素(HEMC)及其任意组合。
8.根据前述权利要求中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物，其中所述非离子纤维素醚中的至少一种是羟丙基甲基纤维素(HPMC)。
9.根据前述权利要求中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物，其中所述甘油三酯油占所述组合物的总重量的1至20wt％，如1至18wt％，任选1至15wt％、任选5至20wt％或任选5至15wt％。
10.根据权利要求2至9中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物，其中所述非离子纤维素醚凝胶中所述非离子纤维素醚的量为1wt％至5wt％，如1.5wt％，任选2wt％、任选2.5wt％、任选3wt％、任选3.5wt％、任选4wt％或任选4.5wt％。
11.根据前述权利要求中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物，其中所述组合物具有在3.2至4.0范围内，如3.5至4.0，或任选3.7至3.9，如3.8的pH。
12.根据前述权利要求中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物，所述组合物进一步包括防腐剂，如苯甲酸。
13.根据权利要求2至12中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物，其中所述非离子纤维素醚凝胶包括3wt％至4wt％，如3wt％至3.5wt％，如3.2wt％的羟丙基甲基纤维素(HPMC)、浓度为20至40mM的乳酸盐缓冲液和浓度为0.5至1.5mg/g的任选的防腐剂，如苯甲酸，所述组合物具有在3.5至4范围内，如3.8的pH。
14.根据前述权利要求中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物，所述组合物由所述至少一种非离子纤维素醚、所述pH调节剂、所述水性溶剂、所述甘油三酯油和任选的防腐剂组成。
15.一种制备根据权利要求1至14中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物的方法，所述方法包括以下步骤：
i)提供包括至少一种非离子纤维素醚和pH调节剂的水性凝胶；
ii)提供至少一种甘油三酯油；
iii)将包括所述非离子纤维素醚和所述pH调节剂的所述水性凝胶与所述甘油三酯油混合以获得均质混合物，
其中所述pH调节剂是乳酸盐缓冲液，并且其中包括所述非离子纤维素醚和所述pH调节剂的所述水性凝胶具有35000至100000mPas的粘度，并且其中包括所述非离子纤维素醚和所述pH调节剂的所述水性凝胶具有10至300mOsmol/kg、任选10至200mOsmol/kg、任选20至100mOsmol/kg、任选30至50mOsmol/kg的渗透压。
16.根据权利要求15所述的方法，其中包括所述非离子纤维素醚和所述pH调节剂的所述水性凝胶任选地具有38000至100000mPas、任选40000至100000mPas、任选45000至100000mPas、任选47000至100000mPas、任选50000至100000mPas、任选52000至100000mPas或任选55000至100000mPas的粘度。
17.一种根据权利要求15至16中任一项所述的方法制备的根据权利要求1至14中任一项所述的泌尿生殖器清洁组合物。
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