CN115501268A - 一种含有红茴香提取物的凝胶剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种含有红茴香提取物的凝胶剂及其制备方法。本发明提供了一种红茴香提取物，并优选了水性基质和油性基质，同时对其用量进行了优化，最终制备获得的红茴香提取物制备凝胶剂，基质均一，便于长期储存，同时透析吸收率也显著提高，适合工业化大生产。

Description

一种含有红茴香提取物的凝胶剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种含有红茴香提取物的凝胶剂及其制备方法。
背景技术
红茴香是中国特有的八角属植物，系木兰科八角属植物莽草(Llliciumlanceolatum A.C Smith)干燥的根或茎的皮，其主要分布于海拔300m～2600m的丘陵以及山地湿润常绿阔叶林中，其根皮或茎皮的主要成份有黄酮，蒽醌、鞣质、有机酸和挥发油等。民间的应用历史悠久，具有祛风除湿，散瘀活血之功效，主治跌打损伤，淤血肿痛等，效果甚好。
乳化剂是乳剂型凝胶的重要组成部分，在凝胶剂的制备、工艺优化及长期试验稳定性和加速试验稳定性以及货架期等方面发挥着极为重要作用。HLB值(表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值)，它能有效降低表面张力和表面自由能，形成牢固的乳化膜。此外，油相的毒性、相容性、刺激性、稳定性及成本等与大生产工艺也较为重要。凝胶剂水性基质常用的主要有卡波姆、纤维素衍生物、海藻酸盐、西黄芪胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、壳聚糖等。凝胶剂的常用制备工艺技术比较简单。例如，以卡波姆作为凝胶基质，一般先将卡波姆加水充分溶胀，然后在搅拌下加入三乙醇胺或氢氧化钠等碱性物质中和卡波姆，最后加入药液和其他附加剂。
利用红茴香提取物制备凝胶剂也有报道，但是发现其水性总体评分较低、油性基质不均一、有沙粒感等缺陷。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种红茴香提取物，并采用红茴香提取物制备的凝胶剂，基质均一，便于长期储存，同时透析吸收率也显著提高。
具体而言，本发明的技术方案是这样实现的：
本发明首先提供了一种含有红茴香提取物凝胶剂的制备方法，其具体步骤如下：
(1)红茴香提取物制备：取红茴香根皮粉末，加入75-90％的乙醇水溶液，加热回流2-4次，合并滤液，滤饼用60-75％乙醇洗涤；加入蒸馏水，超声溶解后，离心，取上清液，调节pH值至6.5-7.5，冷藏，滤过，上清液减压浓缩，真空干燥过夜，得红茴香根皮超声提取物。
(2)水性基质的制备：取海藻酸钠，加入EDTA搅拌湿润均匀，加入聚维酮和交联聚维酮，加水浸泡至藻酸钠充分溶胀，得到藻酸钠溶胀液，加入步骤(1)所述的红茴香提取物继续浸泡，混匀，搅拌均匀，得到含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶。
(3)油性基质的制备：将甘油、桉叶油溶于单硬脂酸甘油酯和牛油果树果脂中，再加入月桂氮卓酮使溶解，再加入聚丙烯酸钠，混匀，得油性基质混合物。
(4)将步骤(3)所述的油性基质混合物加入到步骤(2)所述含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶中，搅拌，使其乳化均匀，即得含红茴香提取物的中药外用凝胶剂。
进一步地，所述的红茴香提取物的工艺为：取红茴香根皮粉末，加入75％的乙醇水溶液，加热回流2次，合并滤液，滤饼用75％乙醇洗涤；滤饼用75％乙醇洗涤，加入蒸馏水，超声10分钟后，4000转离心20分钟，取上清液，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，冷藏过夜，滤过，上清液减压浓缩，真空干燥过夜，得红茴香根皮超声提取物。
进一步地，以重量比计算，所述水性基质中的成分含量如下：
海藻酸钠 400-1200
EDTA 100-208
聚维酮 60-120
交联聚维酮 90-120
红茴香提取物 10
更进一步地，以重量比计算，所述水性基质中的成分含量如下：
Figure BDA0003884091200000021
Figure BDA0003884091200000031
进一步地，以重量比计算，所述聚维酮：交联聚维酮＝1：1。
进一步地，以重量比计算，所述甘油：桉叶油：单硬脂酸甘油酯：牛油果树果脂：月桂氮卓酮：聚丙烯酸钠的比例如下：
甘油 2000-4000
桉叶油 125-319
单硬脂酸甘油酯 1100-1420
牛油果树果脂 500-800
月桂氮卓酮 600-1000
聚丙烯酸钠 550-680
进一步地，以重量比计算，所述甘油：桉叶油：单硬脂酸甘油酯：牛油果树果脂：月桂氮卓酮：聚丙烯酸钠的比例如下：
甘油 3300
桉叶油 187
单硬脂酸甘油酯 1300
牛油果树果脂 600
月桂氮卓酮 800
聚丙烯酸钠 640
进一步地，本发明所述的含有红茴香提取物的凝胶剂的制备方法如下：
(1)取红茴香根皮粉末，加入75-90％的乙醇水溶液，加热回流2-4次，合并滤液，滤饼用60-75％乙醇洗涤；加入蒸馏水，超声溶解后，离心，取上清液，调节pH值至6.5-7.5，冷藏，滤过，上清液减压浓缩，真空干燥过夜，得红茴香根皮超声提取物。
(2)水性基质的制备：取海藻酸钠，加入EDTA搅拌湿润均匀，加入聚维酮和交联聚维酮，加水浸泡至藻酸钠充分溶胀，得到藻酸钠溶胀液，加入步骤(1)所述的红茴香提取物继续浸泡，混匀，搅拌均匀，得到含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶。
(3)将甘油、桉叶油溶于单硬脂酸甘油酯和牛油果树果脂中，再加入月桂氮卓酮使溶解，再加入聚丙烯酸钠，混匀，得油性基质混合物；
(4)将步骤(3)所述的油性基质混合物加入到步骤(2)所述含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶中，搅拌，使其乳化均匀，即得含红茴香提取物的中药外用凝胶剂。
与现有技术相比，本发明的主要优势体现在：
本发明的凝胶膏剂具有载药量大、粘附性和保湿性强、耐老化的优点，本研究将其制备成凝胶膏剂，可反复揭帖，大大提高了方便性和患者的顺应性。
附图说明
图1内聚力测定试验装置图。
图2持黏力测定试验装置图。
图3剥离强度测定试验装置示意图。
图4初黏力测定试验装置示意图。
图5海藻酸钠含量对凝胶剂内聚力的影响。
图6海藻酸钠含量对凝胶剂持黏力的影响。
图7海藻酸钠含量对凝胶剂初黏力的影响。
图8海藻酸钠含量对凝胶剂剥离强度的影响。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明做进一步的说明，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例，实施例仅用于解释本发明。本领域技术人员应该理解的是，凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
1、配方性能的测试
根据2020年版《中国药典》第四部中凝胶贴膏剂黏附性能测定方法考察凝胶贴膏的初黏力、持黏力、剥离度、内聚力，同时，依据本发明实施例中的制备凝胶贴膏的外观形态进行打分，以各实施例中的凝胶贴膏的进行总体分评价。
1)内聚力的测定方法
将制备的凝胶膏剂基质涂在防粘纸上。小心揭去膏体两侧的防粘纸，用夹子将其一端固定于铁架台上，另一端用带有重量约30g的塑料瓶的夹子夹住，同时开始计时，4分钟后以6ml/min的速度匀速往瓶子里加水(见图1)，直到第14分钟，记录膏体断裂时间。按表1进行打分。
表1内聚力测定打分表
Figure BDA0003884091200000051
2)持黏力的测定方法
撕去供试品的防粘纸，将膏面粘贴于洁净的环氧乙烯塑料板表面，用重达一公斤的试剂瓶均匀在膏体背面来回滚压1min，使巴布剂紧贴于塑料板上，将塑料板挂在铁架台上，然后沿供试品的长度方向悬挂100g砝码(见图2)，若3分钟不掉，将砝码重量加至150g，往后每3分钟加50g砝码直至重量为500g，记录巴布剂脱落时间与重量。按表2进行打分。
表2持黏力测定打分表
Figure BDA0003884091200000052
3)剥离强度的测定方法
撕去供试品的防粘纸，将膏面粘贴于洁净的环氧乙烯塑料板表面，用重达一公斤的试剂瓶均匀在膏体背面来回滚压1min，使巴布剂紧贴于塑料板上。将塑料板垂直，用重约12g的夹子将巴布剂上端夹住，与塑料板成180°释放(见图3)，若在3分钟内掉落则计0分，若不掉落，则增重20g，计时三分钟，不掉落则往后每3分钟加20g砝码直到脱落，记录掉落时所挂物总重，按表3进行打分。
表3剥离强度的评分标准
Figure BDA0003884091200000061
4)初黏力的测定方法
如图4所示，取巴布剂，除去聚乙烯膜，膏面向上，水平放置于斜面的底端，以重量为49g的钢球在倾角为30°的斜面上自35cm处自由滚下，并测量其在平铺的巴布剂表面滚动的距离。按表4进行打分。
表4初黏力的评分标准
Figure BDA0003884091200000062
5)凝胶膏剂外观的评价指标
外观评价从基质的均匀性和基质的延展性两方面进行评价，按表5进行打分。
表5外观性能的评分标准
Figure BDA0003884091200000063
Figure BDA0003884091200000071
6)膨胀速度
+：速度缓慢，3小时没有达到所需膨胀状态。
++：速度较快，3小时基本达到所需膨胀状态。
+++：速度快，3小时完全达到所需膨胀状态。
7)综合评分
性能优良的凝胶膏剂应同时具有适当的初黏力、持黏力、剥离度、内聚力以及外观形态，故本研究采用加权综合评分为考察指标来评价凝胶膏剂的工艺质量，即：
总分＝内聚力×20％+持黏力×20％+剥离度×20％+初黏力×30％+外观×10％。
实施例1：一种含有红茴香提取物的凝胶剂，对于水性基质的选择过程如下：
对于红茴香凝胶剂在原有的基础上进行再次升级，同时筛选了阿拉伯胶、HPMC、HPMC-Na、海藻酸钠4种水性基质进行试验，每组进行5个批次的实验，对膨胀速度和总分进行检测，对总分进行组间比较可以看出，10％海藻酸钠的总体评分要优于其他种类的凝胶剂，具体结果如表6：
表6
膨胀速度(3小时) 总分
3％卡波姆 + 74.17±14.50
13％阿拉伯胶 + 73.61±11.27
5％HPMC + 85.26±23.69
5％CMC-Na ++ 84.21±25.57
10％海藻酸钠 +++ 90.29±18.82
由表6看出，总分在85分以上的仅有5％HPMC和10％海藻酸钠，但是10％海藻酸钠的效果优于5％HPMC，因此本发明选择10％海藻酸钠作为水性基质的主要成分。
实施例2：一种含有红茴香提取物的凝胶剂，对于海藻酸钠的选择过程如下：
对于红茴香凝胶剂中海藻酸钠的用量进行梯度筛选，结果发现，海藻酸钠含量并不是越多越好，更不是越少越好，太多容易导致药效的稀释，达不到消肿止痛的作用，太少容易引起膨胀速度的改变、以及最终凝胶剂初黏力、外观等总体评分下降，进而在本发明实验的基础上进行选择。在原有的基础上进行再次升级，同时筛选了。具体见图5-8，通过图5可以看出，当海藻酸钠含量在5-15％的总量时，内聚力、持黏力、剥离强度、初黏力较好。
实施例3：一种含有红茴香提取物的凝胶剂，对于水性基质中其他辅料的选择过程如下：
表7水性基质中其他辅料
Figure BDA0003884091200000081
可以看出，虽然其他辅料的整体评分都在80分以上，但是整体可以看出，凝胶剂中增加EDTA、聚维酮和交联聚维酮之后的评分整体高于其他种类的赋形剂，但是在赋形剂的用量上也不是随意进行筛选的，通过对各种类型的辅料的用量进行优化，在总体评分以及凝胶剂稳定性的影响进行评价。
在进行辅料的选择时，发明人发现交联聚维酮和聚维酮的含量对海藻酸钠的膨胀时间和速度起到关键性的作用，交联聚维酮和聚维酮能够加速海藻酸钠的膨胀，缩短溶胀时间。发明人认为可能EDTA与海藻酸钠构建溶胀小室，给交联聚维酮和聚维酮以充足的空间，便于三者(交联聚维酮、聚维酮、以及海藻酸钠)的充分混合，进而缩短溶胀时间，当交联聚维酮和聚维酮用量各为150-240份时(交联聚维酮和聚维酮的比为：60-120:90-120)，海藻酸钠恰好混合溶胀时间最短，2-3小时就可以完成，尤其是交联聚维酮和聚维酮的比为：100:100时，溶胀完成为2小时，当交联聚维酮和聚维酮用量为240份时，交联聚维酮和聚维酮和海藻酸钠恰好可以混合均匀；当交联聚维酮和聚维酮用量再增加会使卡波姆结团过大，溶胀时间变长。因此，新工艺加入适量的交联聚维酮和聚维酮，能够明显地缩短海藻酸钠溶胀时间，提高生产效率，而加入交联聚维酮、聚维酮、EDTA以及海藻酸钠的重量比为：60-120:90-120：100-208：480-1200时，海藻酸钠溶胀的时间明显缩短。
实施例4：一种含有红茴香提取物的凝胶剂，对于基质进行了选择，具体如下：
乳化剂是乳剂型凝胶的重要组成部分，在凝胶剂的制备、工艺优化及长期试验稳定性和加速试验稳定性以及货架期等方面发挥着极为重要作用。HLB值(表面活性剂为具有亲水基团和亲油基团的两亲分子，表面活性剂分子中亲水基和亲油基之间的大小和力量平衡程度的量，定义为表面活性剂的亲水亲油平衡值)，它能有效降低表面张力和表面自由能，形成牢固的乳化膜。此外，油相的毒性、相容性、刺激性、稳定性及成本等与大生产工艺也较为重要。
制备工艺以及组分：取海藻酸钠800g，加入EDTA 163g搅拌湿润均匀，加入聚维酮100g和交联聚维酮100g，加水浸泡至藻酸钠充分溶胀，得到藻酸钠溶胀液，加入红茴香的红茴香提取物10g继续浸泡，混匀，搅拌均匀，得到含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶；将乳化剂3300g(明胶、石蜡、甘油、聚山梨酯80、司盘80中的一种)、桉叶油187g溶于单硬脂酸甘油酯1300g和牛油果树果脂700g中，再加入月桂氮卓酮700g使溶解，再加入聚丙烯酸钠640g，混匀，得油性基质混合物；将油性基质混合物加入海藻酸钠水性凝胶中，搅拌，使其乳化均匀，即得含红茴香提取物的中药外用凝胶剂。
凝胶剂外观观察测定方法：含红茴香提取物的中药外用凝胶剂进行离心试验，离心指标为4000r/min，15min。以离心后的油水分离情况为指标，对乳化剂进行筛选。
表8凝胶剂中乳化剂的筛选
Figure BDA0003884091200000091
Figure BDA0003884091200000101
由上表可以看出，甘油制得的乳化效果最佳，且甘油为最常用的乳化剂，故乳化剂选择甘油。
对于甘油的用量进行了选择，具体如下：
分层情况：含红茴香提取物的中药外用凝胶剂进行离心试验，离心指标为4000r/min，15min。以离心后的油水分离情况为指标，对乳化剂进行筛选。
絮凝试验：加速试验42℃±2℃，相对湿度75％±5％储存3个月，是否出现乳滴聚集成团的现象。絮凝一般认为是乳剂破裂的开始。
基质质地：主要对于皮肤的触感。
制备工艺以及组分：取海藻酸钠80g，加入EDTA 16.3g搅拌湿润均匀，加入聚维酮10g和交联聚维酮10g，加水浸泡至藻酸钠充分溶胀，得到藻酸钠溶胀液，加入红茴香的红茴香提取物2g继续浸泡，混匀，搅拌均匀，得到含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶；将不通用量的甘油(如下表)、桉叶油18.7g溶于单硬脂酸甘油酯130g和牛油果树果脂70g中，再加入月桂氮卓酮70g使溶解，再加入聚丙烯酸钠64g，混匀，得油性基质混合物；将油性基质混合物加入海藻酸钠水性凝胶中，搅拌，使其乳化均匀，即得含红茴香提取物的中药外用凝胶剂。
表9甘油的用量的选择物理性试验
Figure BDA0003884091200000102
结果表明：甘油用量为15g时，凝胶剂里面有油珠。发明人猜测可能是乳化剂用量过少，乳化不完全所导致；乳化剂用量45g和50g，基质质地粘稠，原因可能是甘油用量太大，粘稠感太大，导致基质质地变粗；甘油用量20g-40g时基质均匀细腻。可以看出，当甘油用量为20-40g为本发明最优选的用量。
实施例5：一种含有红茴香提取物的凝胶剂，对于油相添加剂种类以及用量的选择
具体如下：
制备工艺以及组分：取海藻酸钠80g，加入EDTA 16.3g搅拌湿润均匀，加入聚维酮10g和交联聚维酮10g，加水浸泡至藻酸钠充分溶胀，得到藻酸钠溶胀液，加入红茴香的红茴香提取物2g继续浸泡，混匀，搅拌均匀，得到含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶；将不通用量的甘油以及其他油性辅料(用量总量不变，仅仅是辅料的变化)，混匀，得油性基质混合物；将油性基质混合物加入海藻酸钠水性凝胶中，搅拌，使其乳化均匀，即得含红茴香提取物的中药外用凝胶剂。
在保证原有工艺物理条件合格的情况下，对于临床的实际应用进行进一步优化，筛选了符合乳化剂，尤其是符合甘油的添加剂成分。对于基质的种类和用量对于后期凝胶剂的稳定性至关重要，因此其种类和用量是发明人投入创造性成果的一部分。在选择中发现，不但要满足甘油的性质特性，还要符合药典、甚至优于药典的要求。具体油相的筛选以及用量具体如下：
表10油相添加剂种类的选择
Figure BDA0003884091200000111
经过加速试验之后发现，实施例1和实施例4的黏性较大，涂抹起来油腻感太大：实施例2黏性较大，涂抹之后有残渣；实施例3、实施例5和实施3的黏性适中，但实施例5涂抹起来油性较大，实施例3好实施例6，油性合适、涂抹起来较好，并没有残渣。
对于实施例3和6较好的效果，同时对实施例中的槲皮苷的含量进行检测(加速试验之后)，结果如下：
表11槲皮苷含量的测定
Figure BDA0003884091200000121
可以看出，油相添加剂种类最优的选择是桉叶油、单硬脂酸甘油酯、牛油果树果脂、月桂氮卓酮、聚丙烯酸钠。同时可以看出的是，牛油果树果脂对于红茴香提取物，即槲皮苷有着稳定较大的作用，因此对于牛油果树果脂的用量进行筛选。具体见表12。
表13牛油果树果脂用量对凝胶剂中槲皮苷含量的影响
Figure BDA0003884091200000122
可以看出，牛油果树果脂对槲皮苷的稳定性有较大的作用，当含量较小时，牛油果树果脂的含量在30g时，没有发挥很好的保护效果，但是当含量太大时，牛油果树果脂的含量在90g时，牛油果树果脂又对槲皮苷造成了一定的影响，发明人认为可能是存在部分微溶现象导致，因此，筛选用量为50-80g，牛油果树果脂对槲皮苷的稳定性较好。
实施例6：依据以上实施例试验选择含有红茴香提取物的凝胶剂的制剂处方为：
Figure BDA0003884091200000131
制备工艺为：
(1)取红茴香根皮粉末，加入75-90％的乙醇水溶液，加热回流2-4次，合并滤液，滤饼用60-75％乙醇洗涤；加入蒸馏水，超声溶解后，离心，取上清液，调节pH值至6.5-7.5，冷藏，滤过，上清液减压浓缩，真空干燥过夜，得红茴香根皮超声提取物。
(2)水性基质的制备：取海藻酸钠，加入EDTA搅拌湿润均匀，加入聚维酮和交联聚维酮，加水浸泡至藻酸钠充分溶胀，得到藻酸钠溶胀液，加入步骤(1)所述的红茴香提取物继续浸泡，混匀，搅拌均匀，得到含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶。
(3)将甘油、桉叶油溶于单硬脂酸甘油酯和牛油果树果脂中，再加入月桂氮卓酮使溶解，再加入聚丙烯酸钠，混匀，得油性基质混合物；
(4)将步骤(3)所述的油性基质混合物加入到步骤(2)所述含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶中，搅拌，使其乳化均匀，即得含红茴香提取物的中药外用凝胶剂。
实施例7：一种含有红茴香提取物的凝胶剂，处方如下：
Figure BDA0003884091200000141
制备工艺同实施例6，仅仅是含量不同，其他基本一致。
实施例8：一种含有红茴香提取物的凝胶剂，处方如下：
Figure BDA0003884091200000142
制备工艺同实施例6，仅仅是含量不同，其他基本一致。
实施例9：一种含有红茴香提取物的凝胶剂，处方如下：
Figure BDA0003884091200000151
制备工艺同实施例6，仅仅是含量不同，其他基本一致。
对比实施例1：一种含有红茴香提取物的凝胶剂，处方如下：
Figure BDA0003884091200000152
制备工艺同实施例6，水性基质不同，其他基本一致。
对比实施例2：一种含有红茴香提取物的凝胶剂，处方如下：
Figure BDA0003884091200000161
制备工艺同实施例6，仅仅是含量不同，其他基本一致。
透皮吸收率试验：
指标检测：以槲皮苷的累积渗透量为指标，通过透皮吸收试验研究红茴香凝胶膏剂的透皮吸收率。
实验级SD大鼠：SPF级，实验动物许可证号：SYXK(鲁)2018 0008，实验前适应性饲养一周。
离体鼠皮的制备：用8％硫化钠溶液将大鼠脱毛，洗净后，再将动物饲养24h，断颈处死后取腹部皮肤，去除皮下脂肪，用生理盐水反复洗净，滤纸吸去表面水分，备用。
体外透皮试验：将大鼠皮肤固定在接受池与供给池之间，供给池分别精密量取等体积的实施例7-9红茴香脂质体凝胶膏剂、对比实施例1-2红茴香凝胶膏剂均匀涂抹于皮肤上，涂抹面积、时间相同，皮肤角质层朝上，接受池内生理盐水为接受液，且接受液与皮肤真皮层刚好接触，置于(37±0.5)℃恒温水浴中，以200r/min的转速搅拌。分别于2、4、8、12、24h取样5mL，同时补充等体积的生理盐水。取出的接受液微孔滤膜过滤，进样20μL，记录峰面积，计算槲皮苷浓度，并计算累积渗透量(Q)。
(V)/A
其中V为接受液总体积，Cn为第n个取样点测得的药物浓度(μg/mL)，C为第i个取样点测得的药物浓度(μg/mL)，V为取样体积，A为扩散渗透面积(cm2)。
透皮吸收实验结果
Figure BDA0003884091200000171
通过上表可以看出，本发明实施例7-9制备的红茴香脂质体凝胶膏剂可以显著提高分槲皮苷的透皮效率，更有利于发挥其抗炎消肿的功效。

Claims (9)

1.一种红茴香凝胶剂的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括以下步骤：
(1)红茴香提取物；取红茴香根皮粉末，加入乙醇水溶液，加热回流，滤饼用乙醇洗涤；加入蒸馏水，溶解后，离心，取上清液，调节pH值，冷藏，滤过，上清液减压浓缩，真空干燥过夜，得红茴香根皮超声提取物；
(2)水性基质的制备：取海藻酸钠，加入EDTA搅拌湿润均匀，加入聚维酮和交联聚维酮，加水浸泡至藻酸钠充分溶胀，得到藻酸钠溶胀液，加入步骤(1)所述的红茴香提取物继续浸泡，混匀，搅拌均匀，得到含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶；
(3)油性基质的制备：将甘油、桉叶油溶于单硬脂酸甘油酯和牛油果树果脂中，再加入月桂氮卓酮使溶解，再加入聚丙烯酸钠，混匀，得油性基质混合物；
(4)将步骤(3)所述的油性基质混合物加入到步骤(2)所述含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶中，搅拌，使其乳化均匀，即得含红茴香提取物的中药外用凝胶剂。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述的红茴香提取物提取方法为：取红茴香根皮粉末，加入75-90％的乙醇水溶液，加热回流2-4次，合并滤液，滤饼用60-75％乙醇洗涤；加入蒸馏水，超声溶解后，离心，取上清液，调节pH值至6.5-7.5，冷藏，滤过，上清液减压浓缩，真空干燥过夜，得红茴香根皮超声提取物。
3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述的红茴香提取物提取方法为：取红茴香根皮粉末，加入75％的乙醇水溶液，加热回流2次，合并滤液，滤饼用75％乙醇洗涤；滤饼用75％乙醇洗涤，加入蒸馏水，超声10分钟后，4000转离心20分钟，取上清液，用10％氢氧化钠溶液调节pH值值至7.0，冷藏过夜，滤过，上清液减压浓缩，真空干燥过夜，得红茴香根皮超声提取物。
4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以重量比计算，所述水性基质中的成分及含量如下：
Figure FDA0003884091190000021
5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，以重量比计算，所述水性基质中的成分及含量如下
Figure FDA0003884091190000022
6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以重量比计算，所述油性基质成分中的成分以及含量如下：
Figure FDA0003884091190000023
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，以重量比计算，所述油性基质成分中的成分以及含量如下：
Figure FDA0003884091190000024
Figure FDA0003884091190000031
8.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，本发明所述的含有红茴香提取物的凝胶剂的制备方法如下：
(1)取红茴香根皮粉末，加入75-90％的乙醇水溶液，加热回流2-4次，合并滤液，滤饼用60-75％乙醇洗涤；加入蒸馏水，超声溶解后，离心，取上清液，调节pH值至6.5-7.5，冷藏，滤过，上清液减压浓缩，真空干燥过夜，得红茴香根皮超声提取物。
(2)水性基质的制备：取海藻酸钠，加入EDTA搅拌湿润均匀，加入聚维酮和交联聚维酮，加水浸泡至藻酸钠充分溶胀，得到藻酸钠溶胀液，加入步骤(1)所述的红茴香提取物继续浸泡，混匀，搅拌均匀，得到含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶。
(3)将甘油、桉叶油溶于单硬脂酸甘油酯和牛油果树果脂中，再加入月桂氮卓酮使溶解，再加入聚丙烯酸钠，混匀，得油性基质混合物；
(4)将步骤(3)所述的油性基质混合物加入到步骤(2)所述含有醇提液的海藻酸钠水性凝胶中，搅拌，使其乳化均匀，即得含红茴香提取物的凝胶剂。
9.一种如权利要求1所述的含有红茴香凝胶剂在治疗消炎、肿胀中的用途。
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