CN115363735B - 立体螺旋状脉冲消融导管 - Google Patents

立体螺旋状脉冲消融导管 Download PDF

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CN115363735B CN202210926525.2A CN202210926525A CN115363735B CN 115363735 B CN115363735 B CN 115363735B CN 202210926525 A CN202210926525 A CN 202210926525A CN 115363735 B CN115363735 B CN 115363735B
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    • A61B2018/00613Irreversible electroporation

Abstract

本说明书实施例提供一种立体螺旋状脉冲消融导管,包括可以收纳成为直线状且膨胀成为立体螺旋状的消融组件,消融组件位于管体组件的远端,外部设置有多个用于治疗的电极,并且消融组件的近端固定于二套管的远端,消融组件的远端跟随第三套管的远端的滑动,从而改变消融组件的形状,以适应不同手术操作的要求,并且,控制手柄中的滑动固定部通过固定装置固定在控制手柄上,以固定第三套管的远端,从而保持消融组件的形状,便于操作人员进行病灶区域的贴靠,当固定装置解除固定时,滑动固定部能够带动消融组件改变形状,从而降低手术操作难度,缩短手术时间。

Description

立体螺旋状脉冲消融导管
技术领域
本说明书涉及医疗设备技术领域,具体涉及一种立体螺旋状脉冲消融导管。
背景技术
心房颤动(Atrial Fibrillation,简称AF、房颤)是临床最常见的心律失常之一,近年来房颤的发病率正逐渐增加。房颤的非药物治疗是近年来的研究热点,采用导管消融技术电隔离肺静脉,可以有效预防房颤的复发和维持窦性心律。脉冲消融导管能够释放射频能量,脉冲电场能量通过瞬间放电在细胞膜上形成不可逆的微孔,造成细胞凋亡,达到非热消融的目的,因此这种消融方式也被称为不可逆电穿孔消融。
目前,使用脉冲电场进行消融手术的导管结构,对于复杂的肺静脉结构很难进行贴靠与治疗,主流的导管有环肺形和花篮形都有其各自的缺点。其中,环肺形消融导管很难兼顾前庭与肺静脉口消融,亦难以进行局部点消融的手术操作;花篮形消融导管与心肌组织贴靠不理想,容易造成多个电极相互接触,从而造成无法放电的情况。此外,消融手术中,操作人员需要通过控制手柄维持消融导管的形状,手术的操作难度大、手术时间长。
发明内容
有鉴于此,本说明书实施例提供一种立体螺旋状脉冲消融导管,能够伸展和收缩,具有形状可调的消融区域,并且能够固定消融区域的形状,提供病灶区域的良好贴靠,降低手术操作难度,缩短手术时间。
本说明书实施例提供以下技术方案:
一种立体螺旋状脉冲消融导管,包括消融组件、管体组件和控制手柄;
所述消融组件可在呈直线状的收纳形态和呈立体螺旋状的膨胀形态之间转变,所述消融组件的表面设置有多个电极;
所述管体组件的远端连接所述消融组件,所述管体组件的近端连接所述控制手柄,所述管体组件还包括由外向内依次套设的第一套管、第二套管和第三套管,所述第三套管可沿所述第二套管的轴线移动;
所述控制手柄设置有可沿所述控制手柄的长度方向移动的滑动固定部,所述滑动固定部还设置有固定装置,所述固定装置用于将所述滑动固定部固定于所述控制手柄上的预设位置;
所述第三套管的远端固定连接所述消融组件的远端,所述第二套管的远端固定连接所述消融组件的近端,所述第三套管的近端连接所述滑动固定部;
当所述固定装置从所述预设位置解除固定时,所述第三套管在所述滑动固定部的移动下带动所述消融组件在所述收纳形态和所述膨胀形态进行形状转变。
上述立体螺旋状脉冲消融导管,通过在管体组件的远端设置立体螺旋状的消融组件,消融组件的近端连接第二套管的远端,消融组件的远端连接第三套管的远端,第三套管可沿第二套管的轴线移动,第三套管的近端连接滑动固定部,控制滑动固定部的移动,带动第三套管的远端移动。具体的,当向消融导管的远端方向推动滑动固定部时,第三套管向其远端所在的方向移动,从而带动消融组件向消融导管的远端方向移动,消融组件沿消融导管的径向收缩,形成直线状的收纳形态;当向操作人员所在的近端方向拉回滑动固定部时,第三套管向其近端所在的方向移动,从而带动消融组件向操作人员所在的近端方向移动,消融组件沿消融导管的径向膨胀,形成立体螺旋状的膨胀形态。消融组件能够在不同的形态之间自由变换,收纳形态可以用于肺静脉口与前后心房壁的消融,膨胀形态可以用于前庭消融,还可以通过调整消融组件的膨胀程度,改变消融组件的形状,便于根据病灶区域的形状调整消融组件的形状,与心内膜组织达到良好的贴靠状态,适应不同的肺静脉结构。此外,滑动固定部设置有固定装置,通过固定装置防止滑动固定部自由滑动,从而避免第三套管在第二套管中自由移动,进而能够保持消融组件的形状,便于操作人员调整好消融组件的形状后进行病灶区域的贴靠。
本发明还提供一种方案,所述第一套管的远端和所述第二套管的远端齐平。
本发明还提供一种方案,所述消融组件包括依次相连的第一连接段、立体螺旋段、第二连接段,所述第一连接段的远端与第三套管的远端固定连接,所述第二连接段的近端与第二套管的远端固定连接;
其中,所述第一连接段的远端与所述立体螺旋段的中心的距离等于所述第三套管的半径;
和/或,所述第二连接段的近端与所述立体螺旋段的中心的距离等于所述第二套管的半径。
本发明还提供一种方案,所述立体螺旋段包括相连的远端螺旋段和近端螺旋段;
当消融组件为膨胀形态时,所述远端螺旋段距离所述立体螺旋段的中心的距离小于所述近端螺旋段距离所述立体螺旋段的中心的距离,其中,所述远端螺旋段靠近所述第三套管远端。
本发明还提供一种方案,所述近端螺旋段距离所述立体螺旋段的中心的距离大于等于15mm且小于等于25mm。
本发明还提供一种方案,所述电极包括环形电极,所述环形电极用于标测电信号和/或释放高压脉冲。
本发明还提供一种方案,所述电极的数量大于等于11小于等于31。
本发明还提供一种方案,所述脉冲消融导管还包括电连接所述电极的导线,所述导线设置于所述第一套管和所述第二套管之间的间隙中。
本发明还提供一种方案,所述滑动固定部包括运动组件、滑板、第一齿条;
所述第一齿条固定于所述控制手柄的内壁,并与所述滑板相对设置;
所述运动组件连接所述第三套管的近端,所述运动组件设置于所述滑板朝向所述第一齿条的一侧,并可沿所述滑板滑动;
所述运动组件还包括按钮和弹性体,所述按钮的第一端活动连接所述运动组件,所述第一端设置有与所述第一齿条匹配的第二齿条,所述按钮的第二端位于所述控制手柄的外部,所述弹性体的两端连接所述运动组件和所述第一端,用于向所述第一端施加弹性力,以使所述第二齿条啮合于所述第一齿条;
其中,当所述按钮的第二端向所述控制手柄靠近至预设距离时,所述第二齿条与所述第一齿条的啮合状态解除。
本发明还提供一种方案,所述控制手柄还包括波纹管,所述第三套管的近端通过所述波纹管连接所述运动组件,所述波纹管与所述第三套管同轴设置,并可沿轴向压缩或伸展。
与现有技术相比,本说明书实施例采用的上述至少一个技术方案能够达到的有益效果至少包括:通过在消融导管的远端设置立体螺旋状的消融组件,在消融组件的外部设置有点多个电极,消融组件的近端连接第二套管的远端,消融组件的远端连接第三套管的远端,第三套管套设在第二套管中并可沿第二套管的轴线移动,第三套管的近端连接于控制手柄中的滑动固定部,使得第三套管的移动与滑动固定部的移动保持同步,当向消融导管的远端方向推动滑动固定部时,第三套管带动消融组件收缩成直线状,便于进行肺静脉口与前后心房壁的消融操作,当向控制手柄的近端方向拉回滑动固定部时,第三套管带动消融组件膨胀成立体螺旋状,便于进行前庭消融操作;而且,通过调整滑动固定部的滑动距离,还可以调整整消融组件的膨胀程度,形成面积和形状可调的贴靠区域,上述可以变形状的立体螺旋状消融导管能够适应不同病灶区域形状的消融作业,提高了对不同肺静脉结构的兼容性;此外,滑动固定部通过固定装置固定在控制手柄某个位置时,第三套管不会发生移动,从而保持消融组件的形状,便于操作人员调整好消融组件的形状后进行病灶区域的贴靠,从而降低手术操作难度,缩短手术时间。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其它的附图。
图1是立体螺旋状脉冲消融导管的整体结构的侧视示意图;
图2是消融组件的侧视示意图;
图3是消融组件的立体示意图;
图4是第一连接段的远端与立体螺旋段的中心的距离的示意图;
图5是第二连接段的远端与立体螺旋段的中心的距离的示意图;
图6是控制手柄的结构示意图;
图7是滑动固定部的结构示意图;
附图中使用的附图标记如下:
1、消融组件,101、第一连接段,1011、第一连接段的远端,102、立体螺旋段,103、第二连段,1031、第二连接段的远端,2、管体组件,201、第一套管,202、第二套管,203、第三套管,1021、环形电极,4、控制手柄,40、滑动固定部,401、应力扩散管,402、波纹管,403、外壳,404、运动组件,405、滑板,406、第一齿条,4042、弹簧,4043、按钮。
具体实施方式
下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。
以下通过特定的具体实例说明本申请的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点与功效。显然,所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例,而不是全部的实施例。本申请还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用,在没有背离本申请的精神下进行各种修饰或改变。需说明的是,在不冲突的情况下,以下实施例及实施例中的特征可以相互组合。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本申请保护的范围。
需要说明的是,下文描述在所附权利要求书的范围内的实施例的各种方面。应显而易见,本文中所描述的方面可体现于广泛多种形式中,且本文中所描述的任何特定结构及/或功能仅为说明性的。基于本申请,所属领域的技术人员应了解,本文中所描述的一个方面可与任何其它方面独立地实施,且可以各种方式组合这些方面中的两者或两者以上。举例来说,可使用本文中所阐述的任何数目和方面来实施设备及/或实践方法。另外,可使用除了本文中所阐述的方面中的一或多者之外的其它结构及/或功能性实施此设备及/或实践此方法。
还需要说明的是,以下实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本申请的基本构想,图式中仅显示与本申请中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制,其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变,且其组件布局型态也可能更为复杂。
需要理解的是,在本说明书中,所述“近端”是指手术过程中靠近操作者的一端,所述“远端”为手术过程中远离操作者的一端。“部件A与部件B的连接”是指部件A直接与部件B接触连接,或者部件A通过其他部件与部件B进行间接连接。本说明书的示例实施例中所描述的“上”、“下”、“内”、“外”、“侧”等方位词是以附图所示的角度来进行描述的,不应理解为对本说明书的示例实施例的限定。
另外,在以下描述中,提供具体细节是为了便于透彻理解实例。然而,所属领域的技术人员将理解,可在没有这些特定细节的情况下实践所述方面。
心房颤动(Atrial Fibrillation,简称AF、房颤)是临床最常见的心律失常之一,其导致的脑卒中及其他血栓栓塞事件是患者死亡或致残的主要原因。多国的临床研究表明,房颤的总发病率约为2%,近年来房颤的发病率正逐渐增加。房颤的非药物治疗是近年来的研究热点,采用导管消融技术电隔离肺静脉,可以有效预防房颤的复发和维持窦性心律。
脉冲消融手术作为一种损伤小、恢复快的微创治疗手段,在临床得到了广泛的应用。脉冲消融导管是一种使用消融能量进行房颤治疗的介入装置,脉冲消融导管能够释放射频能量,脉冲电场能量通过瞬间放电在细胞膜上形成不可逆的微孔,造成细胞凋亡,达到非热消融的目的,因此这种消融方式也被称为不可逆电穿孔消融。理论上,不可逆电穿孔消融可在不加热组织的情况下损伤目标细胞,具有细胞或组织选择性,可有效保护周围关键结构,从而减少手术期的并发症,降低病情复发率。
目前的脉冲消融导管,由于消融组件本身的形状问题,对于复杂的肺静脉结构很难进行贴靠与治疗,主流的脉冲消融导管的消融组件为环肺形和花篮形,两者都有其各自的缺点,环肺形的消融组件很难兼顾前庭与肺静脉口消融,对于局部点消融的操作更是捉襟见肘,花篮形的消融组件与心肌组织贴靠不理想,容易造成多个电极之间相互接触,从而发生无法放电的情况;而且,消融手术中,操作人员需要通过控制手柄维持消融组件的形状,操作人员既要关注病人的生理参数,又要负责消融导管的移动、成形、贴靠等手术操作,消融组件的形状难以维持,操作人员需要反复调整消融组件的形状,以适应病灶区域的形状,导致手术操作步骤复杂,特别是当有多个病灶区域需要进行时,手术时间会明显加长。
发明人经过反复和深入的研究,提出一种立体螺旋状脉冲消融导管,该消融导管的远端设置有一个可以变化形状的消融组件,该消融组件通过设置在管体组件中的套管结构与设置在控制手柄中的滑动固定件连接,通过滑动固定件的移动,以带动消融组件改变形状。当消融组件收缩时,消融组件向消融导管的轴线方向收缩,成为直线状,不仅有利于消融组件在人体组织内移动,还能够用于肺静脉口与前后心房壁的消融;当消融组件膨胀时,消融组件沿消融导管的径向向外扩张,成为螺旋状,形成一个较大的消融面,能够用于前庭消融,并且,通过调整消融组件的膨胀程度,可以调整消融面的面积和形状,从而能够更好的形成与病灶区域的相适应的消融面,从而与病灶区域形成良好贴靠,避免手术中多次调整消融组件的形状。同时,在滑动固定件中设置一个固定装置,用于将滑动固定件固定在控制手柄的某个位置,以避免套管结构发生移动,从而保持消融组件的形状不变,便于贴靠病灶区域,降低手术操作难度,缩短手术时间。
以下结合附图,说明本申请各实施例提供的技术方案。
如图1至图3所示的立体螺旋状脉冲消融导管,包括消融组件1、管体组件2和控制手柄4,管体组件2的远端连接所述消融组件1,管体组件2的近端连接控制手柄4。
其远端设置有一个可以膨胀成为立体螺旋状的消融组件1,具体的,消融组件1由能够改变形状的材料制成,当拉拽消融组件1的两端时,消融组件1成为直线状,当向内推动消融组件1的两端时,即消融组件1的两端相互靠近时,消融组件1向外膨胀成为立体螺旋状。
优选的,消融组件1由记忆材料制成,或消融组件1内部设置有记忆金属,以在消融组件1的两端相互靠近时,形成预设的立体螺旋状。
消融组件1的表面还设置有多个电极,优选的,如图2和图3所示,所述电极为环形电极。
如图3所示,管体组件2还包括由外向内依次套设的第一套管201、第二套管202和第三套管203,第一套管201与第二套管202相对固定,第三套管203可沿第二套管202的轴线移动。
优选的,第一套管201、第二套管202和第三套管203中的至少一个使用编织材料制作。进一步优选的,第一套管201、第二套管202和第三套管203中的至少一个使用Pebax编织材料制作。
如图1所示,控制手柄4设置有滑动固定部40,所述滑动固定部40可以沿着控制手柄4的长度方向移动,滑动固定部40还设置有固定装置(图中未示出),所述固定装置用于将滑动固定部40固定在控制手柄4上的预设位置。
如图2和图3所示,第三套管203的远端固定连接消融组件1的远端,第二套管202的远端固定连接消融组件1的近端,第三套管203的近端连接滑动固定部40(图中未示出)。使得第三套管203的移动与滑动固定部40的移动保持同步,具体的,当向立体螺旋状脉冲消融导管的远端方向移动滑动固定部40时,第三套管203向其远端所在的方向移动,从而带动消融组件1向其远端方向移动,消融组件1沿管体组件2的径向所在的方向向内收缩,形成直线状的收纳形态;当向立体螺旋状脉冲消融导管的近端方向移动滑动固定部40时,第三套管203向其近端所在的方向移动,从而带动消融组件1向操作手柄4所在的方向移动,消融组件沿管体组件2的径向所在的方向向外膨胀,形成立体螺旋状的膨胀形态。
通过上述结构设置,使得消融组件1能够跟随滑动固定部40的移动发生形状改变,当消融组件1收缩成直线状时,便于进行肺静脉口与前后心房壁的消融操作,当消融组件1膨胀成立体螺旋状时进行前庭消融操作,通过控制滑动固定部40的滑动距离,还可以改变消融组件1的膨胀程度,形成面积和形状可调的贴靠区域,以适应不同的形状的病灶区域;并且,当滑动固定部40被固定装置固定于控制手柄时,第三套管203不会发生移动,从而能够保持消融组件1的形状,便于操作人员进行病灶区域的贴靠,降低手术操作难度,缩短手术时间。
在一些实施方式中,如图2和图3所示,第一套管201的远端和第二套管202的远端齐平。
在一些实施方式中,如图2、图3和图4所示,消融组件1包括依次相连的第一连接段101、立体螺旋段102、第二连接段103,第一连接段101的远端与第三套管102的远端固定连接,所述第二连接段103的近端与第二套管102的远端固定连接,并且,第一连接段101的远端与所述立体螺旋段102的中心的距离等于所述第三套管203的半径,如图4中的L1所示。
在一些实施方式中,如图2、图3和图5所示,消融组件1包括依次相连的第一连接段101、立体螺旋段102、第二连接段103,第一连接段101的远端与第三套管102的远端固定连接,所述第二连接段103的近端与第二套管102的远端固定连接,并且,第二连接段103的近端与立体螺旋段102的中心的距离等于所述第二套管202的半径,如图5中的L2所示。
在一些实施方式中,如图2和图3所示,立体螺旋段102包括远端螺旋段和近端螺旋段,远端螺旋段与相连近端螺旋段,所述远端螺旋段为朝向远端方向的立体螺旋段102的组成部分,即远端螺旋段靠近第三套管103远端;所述近端螺旋段是朝向近端方向的立体螺旋段102的组成部分,即近端螺旋段靠近第二套管102远端。当消融组件1膨胀时,远端螺旋段距离立体螺旋段的中心的距离小于近端螺旋段距所述立体螺旋段的中心的距离,从而形成一个自远端向近端逐渐增大的立体螺旋状的消融组件1。
优选的,当消融组件1膨胀时,近端螺旋段距述立体螺旋段102的中心的距离大于等于15mm且小于等于25mm。
在一些实施方式中,如图2和图3所示,电极包括环形电极1021,环形电极1021用于标测电信号和/或释放高压脉冲。
需要说明的是,还可以区分环形电极的功能,使得一部分环形电极1021用于标测电信号,另一部分环形电极1021用于释放高压脉冲。
在上述方案中,提供一种集消融和标测功能于一体的消融组件1,无需使用独立的设备分别消融和标测,从而缩短手术时间。
在一些实施方式中,如图2和图3所示,电极的数量大于等于11小于等于31。
通过在消融组件1设置多个电极,当消融组件1处于立体螺旋状时,可以造成分布均匀的大面积不可逆损伤,提高肺静脉隔离的成功率和速度。
在一些实施方式中,第一套管201和第二套管202之间设置有间隙,消融组件1外部安装的电极通过导线连接至控制手柄4处,或者连接至立体螺旋状脉冲消融导管外部的脉冲能量装置,所述导线设置于第一套管201和第二套管202之间的间隙中。
在一些实施方式中,如图6所示,滑动固定部40包括运动组件404、滑板405和第一齿条406,第一齿条406固定于控制手柄4的内壁,并与所述滑板405相对设置。
运动组件404连接第三套管203的近端(图中未示出)。运动组件404设置于所述滑板405朝向所述第一齿条406的一侧。
需要说明的是,滑板405上还可以设置有滑轨,运动组件404朝向滑板405的一侧设置有与所述滑轨匹配的滑槽,以为运动组件404沿滑板405提供导向。
如图7所示,运动组件404还包括按钮4043和弹性体,所述弹性体包括弹簧4042或弹性橡胶或弹性硅胶等。运动组件404向内凹陷形成一个腔体,按钮4043的第一端位于所述腔体内,并可以沿所述腔体的内壁滑动,按钮4043的第一端朝向第一齿条406的一面还设置有第二齿条4044,第二齿条4044的齿形与第一齿条406的齿形匹配。控制手柄4靠近按钮4043的安装位置的外壳403上设置有开口结构,按钮4043的第二端经过所述开口结构位于控制手柄4的外部。所述弹性体位于运动组件404的腔体中,两端分别连接,运动组件404和所述按钮4043的第一端,用于向按钮4043的第一端施加弹性力,将按钮4043的第一端推向第一齿条406,以使第二齿条4044啮合于所述第一齿条406。此时,由于第二齿条4044被第一齿条406啮合固定,进而固定第三套管203,连接在第三套管203远端的消融组件1的远端也被固定,从而能够保持消融组件1的形状。
当朝控制手柄4所在方向按压按钮4043的第二端时,弹性体被压缩,按钮4043的第一端向运动组件404的腔体底部方向移动,第二齿条4044脱离第一齿条406,第二齿条4044和第一齿条406啮合状态解除,推动或拉动按钮4043的第二端,能够带动运动组件404,第三套管203跟随移动,通过第三套管203的远端带动消融组件1的远端,使得消融组件1在收纳形态和膨胀形态进行形状转变。
在上述方案中,通过设置可以相互啮合的齿条结构以及弹性体,可以方便的将运动组件404锁止,使得第三套管203无法移动,保持消融组件1的形态;以及可以方便的解除运动组件404的锁止状态,使得第三套管203可以自由移动,以改变消融组件1的形态。
在一些实施方式中,如图6所示,控制手柄4还包括波纹管402,波纹管402设置在第三套管203的近端,波纹管402的两端分别连接第三套管203的近端和运动组件404,波纹管402与第三套管203同轴设置,并且,波纹管402可沿轴向压缩或伸展。
通过使用波纹管402连接第三套管203和运动组件404,能够避免血液从第三套管203的近端泄露。
在一些实施方式中,如图6所示,控制手柄4还包括应力扩散管401,第一套管201经过所述应力扩散管与控制手柄4的外壳403固定连接。
本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述,各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可,每个实施例侧重说明的都是与其他实施例的不同之处。尤其,对于后面说明的方法实施例而言,由于其与系统是对应的,描述比较简单,相关之处参见系统实施例的部分说明即可。
以上所述,仅为本申请的具体实施方式,但本申请的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本申请揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本申请的保护范围之内。因此,本申请的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (8)

1.一种立体螺旋状脉冲消融导管,其特征在于,包括消融组件、管体组件和控制手柄;
所述消融组件可在呈直线状的收纳形态和呈立体螺旋状的膨胀形态之间转变,所述消融组件的表面设置有多个电极;
所述管体组件的远端连接所述消融组件,所述管体组件的近端连接所述控制手柄,所述管体组件还包括由外向内依次套设的第一套管、第二套管和第三套管,所述第三套管可沿所述第二套管的轴线移动,所述第一套管和所述第二套管之间设置有间隙;
所述控制手柄设置有可沿所述控制手柄的长度方向移动的滑动固定部,所述滑动固定部还设置有固定装置,所述固定装置用于将所述滑动固定部固定于所述控制手柄上的预设位置;
所述第三套管的远端固定连接所述消融组件的远端,所述第二套管的远端固定连接所述消融组件的近端,所述第三套管的近端连接所述滑动固定部;
当所述固定装置从所述预设位置解除固定时,所述第三套管在所述滑动固定部的移动下带动所述消融组件在所述收纳形态和所述膨胀形态进行形状转变,通过控制所述滑动固定部的滑动距离,可以改变所述消融组件的膨胀程度;
所述滑动固定部包括运动组件、滑板、第一齿条;
所述第一齿条固定于所述控制手柄的内壁,并与所述滑板相对设置;
所述运动组件连接所述第三套管的近端,所述运动组件设置于所述滑板朝向所述第一齿条的一侧,并可沿所述滑板滑动;
所述运动组件还包括按钮和弹性体,所述按钮的第一端活动连接所述运动组件,所述第一端设置有与所述第一齿条匹配的第二齿条,所述按钮的第二端位于所述控制手柄的外部,所述弹性体的两端连接所述运动组件和所述第一端,用于向所述第一端施加弹性力,以使所述第二齿条啮合于所述第一齿条;
所述脉冲消融导管还包括电连接所述电极的导线,所述导线设置于所述第一套管和所述第二套管之间的间隙中;
所述控制手柄还包括波纹管,所述第三套管的近端通过所述波纹管连接所述运动组件,所述波纹管与所述第三套管同轴设置,并可沿轴向压缩或伸展。
2.根据权利要求1所述的立体螺旋状脉冲消融导管,其特征在于,所述第一套管的远端和所述第二套管的远端齐平。
3.根据权利要求2所述的立体螺旋状脉冲消融导管,其特征在于,所述消融组件包括依次相连的第一连接段、立体螺旋段、第二连接段,所述第一连接段的远端与第三套管的远端固定连接,所述第二连接段的近端与第二套管的远端固定连接;
其中,所述第一连接段的远端与所述立体螺旋段的中心的距离等于所述第三套管的半径;
和/或,所述第二连接段的近端与所述立体螺旋段的中心的距离等于所述第二套管的半径。
4.根据权利要求3所述的立体螺旋状脉冲消融导管,其特征在于,所述立体螺旋段包括相连的远端螺旋段和近端螺旋段;
当消融组件为膨胀形态时,所述远端螺旋段距离所述立体螺旋段的中心的距离小于所述近端螺旋段距离所述立体螺旋段的中心的距离,其中,所述远端螺旋段靠近所述第三套管远端。
5.根据权利要求4所述的立体螺旋状脉冲消融导管,其特征在于,所述近端螺旋段距离所述立体螺旋段的中心的距离大于等于15mm且小于等于25mm。
6.根据权利要求1所述的立体螺旋状脉冲消融导管,其特征在于,所述电极包括环形电极,所述环形电极用于标测电信号和/或释放高压脉冲。
7.根据权利要求1所述的立体螺旋状脉冲消融导管,其特征在于,所述电极的数量大于等于11小于等于31。
8.根据权利要求1所述的立体螺旋状脉冲消融导管,其特征在于,当所述按钮的第二端向所述控制手柄靠近至预设距离时,所述第二齿条与所述第一齿条的啮合状态解除。
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