CN113317867B - 双圈电极导管以及包括该双圈电极导管的消融设备 - Google Patents
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Abstract
本公开内容涉及一种电极导管,包括:前端支撑部,其被构造为电极导管的前端自由端;后端控制部,其和前端支撑部被分别设置在电极导管的两端;内管,其至少在所述前端支撑部和后端控制部之间延伸且被构造用于限定电极导管的形状;外管,其包覆在内管外部,且外管远端和内管远端之间的距离是固定的;以及电极臂部,其被设置在内管和外管之间且电极臂部包括第一和第二电极臂,其中,第一和第二电极臂的远端通过前端支撑部与内管固定连接且在前端支撑部和后端控制部之间延伸,并且其中,第一电极臂的第一部分和第二电极臂的第二部分适于在呈现为线状的第一状态和呈现为环状的第二状态之间切换,其中,所述第一部分和所述第二部分均包括至少一个电极。
Description
技术领域
本公开内容涉及医疗设备领域,更为具体地涉及一种双圈电极导管以及一种包括该双圈电极导管的消融设备。
背景技术
房颤(AF)是一种常见的心律失常,在全球范围内影响着超过3300万人的生活。射频消融和冷冻消融是目前临床上用于治疗诸如房颤的心律不齐的两种常用方法。这两种消融的损伤必须足以破坏心律失常组织或实质上干扰或隔离心肌组织内的异常电传导,而过度的消融又会影响周围的健康组织以及神经组织,但是不充分的消融就起不到阻断异常电传导的作用。因此,产生合适的消融区域至关重要。
射频消融采用逐点式消融,其手术时间长,对术者(诸如医师)的导管操作水平要求高,患者术中由于时间长也会产生不适,而术后易有肺静脉狭窄等问题出现。此外,射频消融可能会破坏心脏内皮表面,激活外源性凝血级联并导致焦碳和血栓形成,这又可能会导致系统性血栓栓塞。由此可见,向目标组织施加射频能量会对非目标组织产生影响,例如向心房壁组织施加射频能量可能会导致诸如食道的消化系统或者神经系统受到损伤。此外射频消融还可能导致组织瘢痕形成,进一步导致栓塞问题。而冷冻消融引起膈神经损伤概率较高,而且冠状动脉附近的心外膜冻结也可能导致血栓形成和进行性冠状动脉狭窄。
目前已知的脉冲消融电极导管的头端主要采用一根柔软的电极臂,大多呈单环形、篮形、花形,其主要具有如下缺点:
首先,单环形电极臂不好定位、不易贴靠,而且尺寸单一无法适用于各种形状及大小的肺静脉口。此外,电极臂采用镍钛合金或者不锈钢等材料,每根电极臂大约1mm左右,由于肺静脉口形状及大小各异,仅有单一展开尺寸的电极臂在贴靠肺静脉口时,易变形或者无法很好的贴合,并且贴合角度不易控制。
其次,目前的球囊导管均需要配合标测电极导管进行使用,用于判断肺静脉隔离情况,手术成本高。
再者,仿真电场效果不理想。对单环形、花型电极臂模型施加相应的电压进行仿真,脉冲电场效果不理想。产生的消融区域在肺静脉轴向的效果不佳。
发明内容
有鉴于对于背景技术中所存在的问题的深刻理解,即现有的单环形的使用脉冲消融的电极导管不能适配不同目标对象的靶点位置的不同尺寸,手术效果一般,本公开内容的发明人在本案中提出一种利用脉冲电场消融技术的电极导管,相比于单圈电极,双圈电极可以适应不同的肺静脉口大小,其中的小圈直径小于肺静脉口,可以深入到肺静脉中,更易于寻找肺静脉口并贴靠;此外,相比于单圈电极,双圈电极分别作为正负极的电场范围更大,也可选择单独使用其中的一根电极臂进行消融,可以根据医生或者术前规划选择不同的电极分布方式进行治疗,满足不同的需求。
具体而言,本公开内容的第一方面提出了一种电极导管,所述电极导管包括:
前端支撑部,所述前端支撑部被构造为所述电极导管的前端自由端;
后端控制部,所述后端控制部和所述前端支撑部被分别设置在所述电极导管的两端;
内管,所述内管至少在所述前端支撑部和所述后端控制部之间延伸并且被构造用于限定所述电极导管的形状;
外管,所述外管包覆在所述内管外部,并且所述外管远端和所述内管远端之间的距离是固定的;以及
电极臂部,所述电极臂部被设置在所述内管和所述外管之间并且所述电极臂部包括第一电极臂和第二电极臂,其中,所述第一电极臂和所述第二电极臂的远端通过所述前端支撑部与所述内管固定连接并且在所述前端支撑部和所述后端控制部之间延伸,
并且其中,所述第一电极臂的第一部分和所述第二电极臂的第二部分适于在呈现为线状的第一状态和呈现为环状的第二状态之间切换,其中,所述第一部分和所述第二部分均包括至少一个电极。
在依据本公开内容所提出的电极导管之中,具有两个尺寸大小不同的电极臂,从而能够适配不同目标对象的靶点位置的不同尺寸,根据靶点位置的尺寸灵活地选择使用两个电极臂中的第一电极臂或者第二电极臂,当然也能够根据需要同时选择两个电极臂一起工作,其中,这两个电极臂共用限定所述电极导管的形状的内管进行支撑。此外,相比于单圈电极,双圈电极的小圈直径小于肺静脉口,可以深入到肺静脉中,更易于寻找肺静脉口并贴靠。再者,优选地,其中的一个电极臂也可以用于标测功能,从而使得依据本公开内容的电极导管不需要额外的标测导管,双圈导管既可以作为标测电极也可以作为消融电极,减小手术成本,减少手术步骤。
在依据本公开内容的一个实施例之中,所述第一电极臂和所述第二电极臂均包括:
内芯;
导线,所述导线沿着所述内芯的轴向走线;
绝缘套管,所述绝缘套管覆盖所述内芯和所述导线;以及
电极部,所述电极部被布置在所述绝缘套管外部,
其中,所述导线在所述电极部处穿过所述绝缘套管与所述电极部相连接。
以这样的方式能够使得所述第一电极臂和所述第二电极臂的大部分区域是绝缘的,只有在需要设置电极部进行放电的部分才是通电的,这些电极部所处于的位置也就是实际进行脉冲电击治疗的位置。为了使得电极部被精确地供电,所述导线在所述电极部处穿过所述绝缘套管与所述电极部相连接。
优选地,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述第一电极臂的第一部分在第二状态下呈现第一环形并且所述第二电极臂的第二部分在第二状态下呈现第二环形,并且其中,所述第一环形的尺寸小于所述第二环形的尺寸。进一步优选地,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述第一环形离所述前端支撑部的距离比所述第二环形离所述前端支撑部的距离更近。也就是说,展开后离所述前端支撑部的距离更近的第一电极臂的尺寸比展开后离所述前端支撑部的距离更远的第二电极臂的尺寸更小,从而使得该展开后的第一电极臂能够起到标测的作用,由于该第一电极臂展开后的直径小于肺静脉口,所以能够深入到肺静脉中,进而更易于寻找肺静脉口并贴靠。
在依据本公开内容的一个实施例之中,所述后端控制部包括:
第一壳体部和第二壳体部,
第一轮盘和第二轮盘,其中,所述第一壳体部和所述第一轮盘固定连接并且所述第二壳体部和所述第二轮盘固定连接,
并且其中,所述第一轮盘具有第一固定部并且在所述第一固定部将所述第一电极臂的近端固定至所述第一轮盘,并且所述第二轮盘具有第二固定部并且在所述第二固定部将所述第二电极臂的近端固定至所述第二轮盘。
具有以上结构的后端控制部一方面能够将所述第一电极臂的近端固定在所述第一轮盘的第一固定部处,同时将所述第二电极臂的近端固定在所述第二轮盘的第二固定部处,然后通过推动所述后端控制部上的第一壳体部或者第二壳体部便能够使得所述第一电极臂的第一部分和所述第二电极臂的第二部分适于在呈现为线状的第一状态和呈现为环状的第二状态之间切换。
在依据本公开内容的一个实施例之中,在所述第一壳体部和所述第二壳体部之间或者在所述第一轮盘和所述第二轮盘之间设置有锁定机构,所述锁定机构被构造用于将所述第一壳体部和所述第二壳体部相互锁定或者将所述第一轮盘和所述第二轮盘相互锁定。以这样的方式能够将所述第一壳体部和所述第二壳体部相互锁定或者将所述第一轮盘和所述第二轮盘相互锁定,从而能够使得所述第一壳体部和所述第二壳体部一同动作,即一同向前推或者一同向后退;或者将所述第一轮盘和所述第二轮盘相互锁定,从而能够使得所述第一轮盘和所述第二轮盘一同动作,即一同向前推或者一同向后退。进而致使所述第一电极臂的第一部分和所述第二电极臂的第二部一致地在呈现为线状的第一状态和呈现为环状的第二状态之间切换。
优选地,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述锁定机构包括:
设置在所述第一壳体部和所述第二壳体部中的一个壳体部上的滑轨;以及
设置在所述第一壳体部和所述第二壳体部中的另一个壳体部上的滑块。
以这样的方式,借助于滑轨和滑块的配合能够较为容易地实现所述锁定机构的锁定和解锁动作。在所述滑轨和滑块相互机械配合以便锁定之后,所述第一壳体部和所述第二壳体部相互锁定,从而能够使得所述第一壳体部和所述第二壳体部一同动作,即一同向前推或者一同向后退。在所述第一壳体部和所述第二壳体部相互锁定的情况下,所述第一轮盘和所述第二轮盘相当于也是相互锁定的,从而能够使得所述第一轮盘和所述第二轮盘一同动作,即一同向前推或者一同向后退。进而致使所述第一电极臂的第一部分和所述第二电极臂的第二部一致地在呈现为线状的第一状态和呈现为环状的第二状态之间切换。
优选地,为了能够更好地将所述第一电极臂和所述第二电极臂分别固定至所述第一轮盘和所述第二轮盘,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述第一轮盘的周向外缘设置有容纳所述第一电极臂的第一线槽,所述第二轮盘的周向外缘设置有容纳所述第二电极臂的第二线槽。可选地,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述第一线槽和所述第二线槽的直径不同。
可选地,为了确保所述第一轮盘和所述第二轮盘的相对位置,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述第一轮盘在朝向所述第二轮盘的一侧具有连续的圆环形滑槽,并且其中,所述第二轮盘在朝向所述第一轮盘的一侧具有与所述圆环形滑槽相对应的至少一个凸块。以这样的方式,第二轮盘借助于其所包括的至少一个凸块能够插入所述第一轮盘对应的圆环形滑槽之中,从而能够使得所述第二轮盘相对于所述第一轮盘滑动。可选地或者替代地,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述第一线槽和所述第二线槽的直径相同。
优选地,为了防止所述第一轮盘和所述第二轮盘相对运动超过一周,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述第一轮盘在朝向所述第二轮盘的一侧具有非连续的至少一段圆环形滑槽,并且其中,所述第二轮盘在朝向所述第一轮盘的一侧具有与所述至少一段圆环形滑槽相对应的至少一个凸块。以这样的方式,由于所述第一轮盘在朝向所述第二轮盘的一侧具有非连续的至少一段圆环形滑槽,从而使得所述第一轮盘和所述第二轮盘之间的相对运动不会超过一周,进而使得第一轮盘和第二轮盘可以在相对滑动一段距离之后同步运动。
优选地,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述内芯由记忆性材料或者医用不锈钢材料制成。进一步优选地,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述记忆性材料包括记忆合金。
此外,本公开内容的第二方面提出了一种消融设备,其特征在于,所述消融设备包括:
脉冲信号发生器,所述脉冲信号发生器被设置用于产生脉冲信号;以及
根据本公开内容的第一方面所述的电极导管,所述电极导管的电极与所述脉冲信号发生器的输出端电连接。
综上所述,在依据本公开内容所提出的电极导管之中,具有两个尺寸大小不同的电极臂,从而能够适配不同目标对象的靶点位置的不同尺寸,根据靶点位置的尺寸灵活地选择使用两个电极臂中的第一电极臂或者第二电极臂,当然也能够根据需要同时选择两个电极臂一起工作,其中,这两个电极臂共用限定所述电极导管的形状的内管进行支撑。此外,相比于单圈电极,双圈电极的小圈直径小于肺静脉口,可以深入到肺静脉中,更易于寻找肺静脉口并贴靠。再者,优选地,其中的一个电极臂也可以用于标测功能,从而使得依据本公开内容的电极导管不需要额外的标测导管,双圈导管既可以作为标测电极也可以作为消融电极,减小手术成本,减少手术步骤。
附图说明
参考附图示出并阐明实施例。这些附图用于阐明基本原理,从而仅仅示出了对于理解基本原理必要的方面。这些附图不是按比例的。在附图中,相同的附图标记表示相似的特征。
图1示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的侧向的前端示意图;
图2示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的正面的前端示意图;
图3示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的电极臂呈现为线状时的前端示意图;
图4示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的较小圈的电极臂展开时的前端示意图;
图5示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的较大圈的电极臂展开时的前端示意图;
图6示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管的整体的示意图;
图7示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的后端控制部200的示意图;
图8示出了图7中的后端控制部中的轮盘和电极臂的结构示意图;
图9示出了图8中的单个轮盘223的示意图;
图10示出了图7中的后端控制部中的轮盘和壳体部的结构示意图;
图11和图12示出了具有不同直径的线槽的轮盘适配结构的示意图;以及
图13和图14示出了具有相同直径的线槽的轮盘适配结构的示意图。
本公开内容的其它特征、特点、优点和益处通过以下结合附图的详细描述将变得更加显而易见。
具体实施方式
在以下优选的实施例的具体描述中,将参考构成本公开内容一部分的所附的附图。所附的附图通过示例的方式示出了能够实现本公开内容的特定的实施例。示例的实施例并不旨在穷尽根据本公开内容的所有实施例。可以理解,在不偏离本公开内容的范围的前提下,可以利用其他实施例,也可以进行结构性或者逻辑性的修改。因此,以下的具体描述并非限制性的,且本公开内容的范围由所附的权利要求所限定。
在本公开内容中所使用的针对房颤进行处理的技术为脉冲电场技术,该脉冲电场技术向目标组织细胞施加短暂的高压,该短暂的高压能够产生每厘米几百伏的局部高压电场。局部高压电场通过在细胞膜上形成穿孔来破坏细胞膜,在此所施加的电场高于细胞阈值,从而使穿孔不会重新闭合,进而使得这种电穿孔是不可逆的。该穿孔将会使得生物分子材料跨细胞膜交换,从而导致该细胞坏死或凋亡。
由于不同的组织细胞具有不同的电压穿透阈值,因此高压脉冲技术可以选择性地处理阈值相对较低的心肌细胞,而此时不会影响其他非目标细胞组织,例如神经细胞、食道细胞、血管细胞以及血液细胞。与此同时,由于释放能量的时间非常短,因此脉冲电场技术不会产生明显的热效应,从而避免了组织损伤、肺静脉狭窄等问题。
细而言之,脉冲电场技术(PET)消融为非热损伤技术,损伤机制为通过高频电脉冲使某些细胞膜出现纳米级微孔。PET消融技术能够用于房颤消融的潜在优势包括以下方面:首先PET消融技术能够通过设置不同的阈值有针对性地对目标组织进行选择或者规避,这样能保护周围组织免受损伤;其次PET消融技术能够在几秒内迅速释放,即对目标组织的细胞的处理时间较短,易于被使用者接受;再者相较于冷冻消融而言PET消融技术不会出现凝固性坏死,从而能够降低肺静脉(PV)狭窄的风险。
有鉴于对于背景技术中所存在的问题的深刻理解,即现有的单环形的使用脉冲消融的电极导管不能适配不同目标对象的靶点位置的不同尺寸,手术效果一般,本公开内容的发明人在本案中提出一种利用脉冲电场消融技术的电极导管,相比于单圈电极,双圈电极可以适应不同的肺静脉口大小,其中的小圈直径小于肺静脉口,可以深入到肺静脉中,更易于寻找肺静脉口并贴靠;此外,相比于单圈电极,双圈电极分别作为正负极的电场范围更大,也可选择单独使用其中的一根电极臂进行消融,可以根据医生或者术前规划选择不同的电极分布方式进行治疗,满足不同的需求。
以下结合图1至图5来描述依据本公开内容的电极导管的用于治疗的部分,即电极臂部分以及其周围部分的示意图。其中,图1示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的侧向的前端示意图,图2示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的正面的前端示意图,图3示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的电极臂呈现为线状时的前端示意图,而图4示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的较小圈的电极臂展开时的前端示意图,相应地,图5示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的较大圈的电极臂展开时的前端示意图。
从图1至图5可以看出,本公开内容的第一方面提出了一种电极导管100,所述电极导管100包括以下部分:
前端支撑部110,所述前端支撑部110被构造为所述电极导管100的前端自由端;
后端控制部(图1至图5中未示出,将在图6中示出后端控制部200),所述后端控制部200和所述前端支撑部110被分别设置在所述电极导管100的两端;
内管120,所述内管120至少在所述前端支撑部110和所述后端控制部200之间延伸并且被构造用于限定所述电极导管100的形状;
外管130,所述外管130包覆在所述内管120外部,从图1之中可以看出,所述外管130并非必须包覆住所述内管120的所有外部,而也能够包括住所述内管120的大部分即可,并且所述外管130远端和所述内管120远端之间的距离是固定的,也就是说,图1之中的外管130的左端和内管120的左端之间的距离、图3之中的外管130的左端和内管120的左端之间的距离、图4之中的外管130的左端和内管120的左端之间的距离以及图5之中的外管130的左端和内管120的左端之间的距离均是相等的而且是固定的,在第一电极臂142和第二电极臂142'呈现为图3中的线状还是呈现为图1和图4以及图5之中的展开状时,外管130的左端和内管120的左端之间的距离都不变;以及
电极臂部142和142',所述电极臂部142和142'被设置在所述内管120和所述外管130之间并且所述电极臂部142和142'包括第一电极臂142和第二电极臂142',其中,所述第一电极臂142和所述第二电极臂142'的远端通过所述前端支撑部110与所述内管120固定连接并且在所述前端支撑部110和所述后端控制部之间延伸,
并且其中,所述第一电极臂142的第一部分(例如第一电极臂142的靠近前端支撑部110的部分)和所述第二电极臂142'的第二部分(例如第二电极臂142'的靠近前端支撑部110的部分)适于在呈现为线状的第一状态和呈现为环状的第二状态之间切换,其中,所述第一部分(例如第一电极臂142的靠近前端支撑部110的部分)和所述第二部分(例如第二电极臂142'的靠近前端支撑部110的部分)均包括至少一个电极,该电极以下将结合图2进行描述。
在依据本公开内容所提出的电极导管100之中,具有两个尺寸大小不同的电极臂142和142',从而能够适配不同目标对象的靶点位置的不同尺寸,根据靶点位置的尺寸灵活地选择使用两个电极臂142和142'中的第一电极臂142或者第二电极臂142',当然也能够根据需要同时选择两个电极臂142和142'一起工作,其中,这两个电极臂142和142'共用限定所述电极导管100的形状的内管120进行支撑。此外,相比于单圈电极,双圈电极142和142'的小圈直径小于肺静脉口,可以深入到肺静脉中,更易于寻找肺静脉口并贴靠。再者,优选地,其中的一个电极臂142或者142'也可以用于标测功能,从而使得依据本公开内容的电极导管100不需要额外的标测导管,双圈导管既可以作为标测电极也可以作为消融电极,减小手术成本,减少手术步骤。
从图2之中可以看出,所述第一电极臂142和所述第二电极臂142'均包括:内芯(图中未示出,即电极电极臂142和第二电极臂142'的中间部分);导线(图中亦未示出,即在内芯外围用于为后面将描述的电极部供电的部分),所述导线沿着所述内芯的轴向走线;绝缘套管1424,所述绝缘套管1424覆盖所述内芯和所述导线;以及电极部1422,所述电极部1422被布置在所述绝缘套管1424外部,在此,电极臂1422例如能够被形成为围绕所述绝缘套管1424设置的电极环,其中,所述导线在所述电极部1422处穿过所述绝缘套管1424与所述电极部1422相连接。以这样的方式能够使得所述第一电极臂142和所述第二电极臂142'的大部分区域是绝缘的,只有在需要设置电极部1422进行放电的部分才是通电的,这些电极部1422所处于的位置也就是实际进行脉冲电击治疗的位置。为了使得电极部1422被精确地供电,所述导线在所述电极部1422处穿过所述绝缘套管1424与所述电极部1422相连接。优选地,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述内芯由记忆性材料或者医用不锈钢材料制成。进一步优选地,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述记忆性材料包括记忆合金。该记忆合金例如在常态即不受外力约束的情况下呈现为环形,而在受到外力拉扯时例如被拉成线状。当然,本领域的技术人员应当了解,该记忆合金例如在常态即不受外力约束的情况下也能够例如呈现为线状,而在受到外力拉扯时例如被操作为环形。
具体而言,在所述方案中,所述前端支撑部110用于肺静脉口定位;内管120起支撑作用同时作为导丝通路,两根电极臂即第一电极臂142和第二电极臂142'由内芯进行支撑,导线围绕内芯布置,绝缘套管进行包覆,导线从绝缘套管穿出焊接到诸如电极环的电极部上,电极环在电极臂上均匀分布。内芯可选用记忆合金或者医用不锈钢材料或者其他合适的材料;导线截面可为圆形或矩形;电极环采用铂或者铂铱,长度可为1mm至10mm之间,厚度可为0.01mm至0.1mm之间,每根电极臂142和142'上电极环数量可为6至12个;内管120和外管130的材料可选则PEBAX、TPU、Nylon等合适的材料,外管130尺寸可为8-15F;内管120为导丝通道,内管120和外管130均可采用不锈钢编织提供支撑强度。电极臂142和142'的最大外径为1mm至2mm,电极臂142和142'展开后的工作直径可为10mm至20mm,诸如环形电极臂的第二电极臂142'的工作直径可为20mm至30mm;可能用到的连接方式有胶粘、热熔、焊接等工艺。
图3示出了两个电极臂即第一电极臂142和第二电极臂142'均处于线状时的示意图。从图3之中可以看出,为了使得电极导管100在治疗之前能够较为容易地通过例如血管进入预定的靶点位置,在初始状态时,所述第一电极臂142和所述第二电极臂142'均处于线状状态,此时整个电极导管100的粗细较为均匀,易于在例如血管中移动并定位。在此,在本申请之中,第一电极臂142和第二电极臂142'既能够作为脉冲电击的电极部进行工作,也能够被用于进行标测作用,从而不需要其他额外的标测电极。
在进入具体靶点位置之后,操作者可以根据先前确定的靶点位置的具体尺寸信息例如来对第一电极臂142和第二电极臂142'进行选择,选择其中之一或者同时选择两者,例如如果靶点位置尺寸和第一电极臂142展开时的尺寸较为接近,那么可以仅仅选择第一电极臂142进行脉冲电击放电,此时,仅仅需要展开第一电极臂142,展开后如图4所示。与之相反地,如果靶点位置尺寸和第二电极臂142'展开时的尺寸较为接近,那么可以仅仅选择第二电极臂142'进行脉冲电击放电,此时,仅仅需要展开第二电极臂142',展开后如图5所示。
当然,操作者也能够根据其他要求或者影响因素,决定同时启用两个电极臂进行脉冲电击放电,此时,同时需要展开第一电极臂142和第二电极臂142',展开后如图1所示,其中,第一电极臂142和第二电极臂142'所展开的两个电极圈如图2所示。概括地讲,优选地,在依据本公开内容的一个实施例之中,例如图2所示的示例性电极导管100所示,所述第一电极臂142的第一部分在第二状态下呈现第一环形(例如图2中的尺寸较小的环形)并且所述第二电极臂142'的第二部分在第二状态下呈现第二环形(例如图2中的尺寸较大的环形),并且其中,所述第一环形(例如图2中的尺寸较小的环形)的尺寸小于所述第二环形(例如图2中的尺寸较小的环形)的尺寸。进一步优选地,在依据本公开内容的一个实施例之中,例如图2所示的示例性电极导管100所示,所述第一环形(例如图2中的尺寸较小的环形)离所述前端支撑部110的距离比所述第二环形(例如图2中的尺寸较大的环形)离所述前端支撑部110的距离更近。也就是说,展开后离所述前端支撑部110的距离更近的第一电极臂142的尺寸比展开后离所述前端支撑部110的距离更远的第二电极臂142'的尺寸更小,从而使得该展开后的第一电极臂142能够起到标测的作用,由于该第一电极臂142展开后的直径小于肺静脉口,所以能够深入到肺静脉中,进而更易于寻找肺静脉口并贴靠。在此,本领域的技术人员应当了解,此处的第一电极臂142展开时所形成的第一环形的形状类似于圆形,同理,此处的第二电极臂142'展开时所形成的第二环形的形状也类似于圆形。此时,展开后离所述前端支撑部110的距离更近的第一电极臂142的尺寸比展开后离所述前端支撑部110的距离更远的第二电极臂142'的尺寸更小意味着,展开后离所述前端支撑部110的距离更近的第一电极臂142的半径尺寸比展开后离所述前端支撑部110的距离更远的第二电极臂142'的半径尺寸更小。
为了操作上述的第一电极臂142和第二电极臂142'的展开和收缩状态,以下将结合图6至图14来描述依据本公开内容的后端控制部200以及其具体的控制结构。
图6示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的整体的示意图。从图6之中可以看出,除了前述的电极导管100的前端之外,外管130还延伸到后端控制部200处并且由后端控制部200来对电极导管100的前端进行控制。为了详细描述控制过程以及相应的控制机构,图7示出了依据本公开内容的一个实施例的电极导管100的后端控制部的示意图。从图7之中能够看出,后端控制部200包括推杆220,在推杆220上例如具有按钮221,当按钮221被按下时,推杆220的两侧被锁合在一起,从而实现推杆220的两侧的一致性动作。除此之外,在后端控制部200的左侧具有可以控制诸如图1至图5所示出的电极导管100的前端双向偏转的旋钮210,在此,推杆220的外壳可以控制第一电极臂142和第二电极臂142'的收缩或者展开,并且在后端控制部200的右侧集成了电缆接口和导丝通路接口。图8示出了图7中的后端控制部200中的第一轮盘223、第二轮盘223'、第一电极臂142以及第二电极臂142'的结构示意图,图9示出了图8中的单个轮盘的示意图。从图8和图9之中可以看出,第一轮盘223能够借助于其所具有的第一固定部224将所述第一电极臂142的近端固定至所述第一轮盘223,并且所述第二轮盘223'具有与第一轮盘223类似的结构,具体而言,第二轮盘223'具有第二固定部(由于在图中另一侧,故未示出)并且在所述第二固定部将所述第二电极臂142'的近端固定至所述第二轮盘223'。具有以上结构的后端控制部200一方面能够将所述第一电极臂142的近端固定在所述第一轮盘223的第一固定部224处,同时将所述第二电极臂142'的近端固定在所述第二轮盘223'的第二固定部处,然后通过推动所述后端控制部200上的第一壳体部或者第二壳体部便能够使得所述第一电极臂142的第一部分和所述第二电极臂142'的第二部分适于在呈现为线状的第一状态和呈现为环状的第二状态之间切换。优选地,为了能够更好地将所述第一电极臂142和所述第二电极臂142'分别固定至所述第一轮盘223和所述第二轮盘223',在依据本公开内容的一个实施例之中,所述第一轮盘223的周向外缘设置有容纳所述第一电极臂142的第一线槽2231,所述第二轮盘223'的周向外缘设置有容纳所述第二电极臂142'的第二线槽。可选地或者替代地,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述第一线槽2231和所述第二轮盘223'的第二线槽的直径不同。此外,第一电极臂142和第二电极臂142'的另一端从通过密封连接件222从外管130中引出。再者,为了实现第一轮盘223和推杆220的外壳的固定,在第一轮盘223的中心不具有非圆形的结构225,在此例如示出为凹槽的结构,也可以是凸起的结构,其与推杆220上的匹配结构相互配合,从而实现推杆220的外壳和第一轮盘223之间的固定。同理,为了实现第二轮盘223'和推杆220的外壳的固定,在第二轮盘223'的中心不具有非圆形的结构(由于在图中另一侧,故在图8中和图9中未示出),在此例如为凹槽的结构,也可以是凸起的结构,其与推杆220上的匹配结构相互配合,从而实现推杆220的外壳和第二轮盘223'之间的固定。
以下重点借助于图10至图14介绍推杆220的具体结构。图10示出了图7中的后端控制部中的轮盘和壳体部的结构示意图。从图10之中可以看出,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述后端控制部200的推杆220包括第一壳体部2261和第二壳体部2262;此外,该推杆220还包括第一轮盘2231和第二轮盘2232,其中,所述第一壳体部2261和所述第一轮盘2231固定连接并且所述第二壳体部2262和所述第二轮盘2232固定连接。此外,在图10所示出的结构之中,在所述第一壳体部2261和所述第二壳体部2262之间设置有锁定机构2211和2212,具体而言,所述锁定机构2211和2212包括:设置在所述第一壳体部2261和所述第二壳体部2262中的一个壳体部(在此例如在所述第二壳体部2262)上的滑轨2212;以及设置在所述第一壳体部2261和所述第二壳体部2262中的另一个壳体部(在此例如在所述第一壳体部2261)上的滑块2211。以这样的方式,借助于滑轨2212和滑块2211的配合能够较为容易地实现所述锁定机构的锁定和解锁动作。在所述滑轨2212和滑块2211相互机械配合以便锁定之后,所述第一壳体部2261和所述第二壳体部2262相互锁定,从而能够使得所述第一壳体部2261和所述第二壳体部2262一同动作,即一同向前推或者一同向后退。在所述第一壳体部2261和所述第二壳体部2262相互锁定的情况下,所述第一轮盘2231和所述第二轮盘2232相当于也是相互锁定的,从而能够使得所述第一轮盘2231和所述第二轮盘2232一同动作,即一同向前推或者一同向后退。进而致使所述第一电极臂142的第一部分和所述第二电极臂142'的第二部一致地在呈现为线状的第一状态和呈现为环状的第二状态之间切换。
在此,本领域的技术人员应当了解,在此处的锁定机构同样可以比如存在于第一轮盘2231和第二轮盘2232之上,例如此时:在所述第一轮盘2231和所述第二轮盘2232之间存在一个锁定机构,所述锁定机构被构造用于将所述第一轮盘2231和所述第二轮盘2232相互锁定。在所述锁定机构锁定之后,所述第一轮盘2231和所述第二轮盘2232相互锁定,进而能够使得所述第一壳体部2261和所述第二壳体部2262一同动作,即一同向前推或者一同向后退。在所述第一轮盘2231和所述第二轮盘2232相互锁定的情况下,相当于所述第一壳体部2261和所述第二壳体部2262也是相互锁定的,此时,只要操作所述第一壳体部2261和所述第二壳体部2262,就能够使得所述第一轮盘2231和所述第二轮盘2232一同动作,即一同向前推或者一同向后退。进而致使所述第一电极臂142的第一部分和所述第二电极臂142'的第二部一致地在呈现为线状的第一状态和呈现为环状的第二状态之间切换。
以这样的方式能够将所述第一壳体部2261和所述第二壳体部2262相互锁定,从而能够使得所述第一壳体部2261和所述第二壳体部2262一同动作,即一同向前推或者一同向后退;或者将所述第一轮盘2231和所述第二轮盘2232相互锁定,从而能够使得所述第一轮盘2231和所述第二轮盘2232一同动作,即一同向前推或者一同向后退。进而致使所述第一电极臂142的第一部分和所述第二电极臂142'的第二部一致地在呈现为线状的第一状态和呈现为环状的第二状态之间切换。
除此之外,在图10之中还可以看到一个导向机构227,导向机构227所包括的两个构件分别位于所述第一轮盘2231和所述第二轮盘2232之上,为了更好地介绍该导向机构227,以下将借助于图11和图12以及图13和图14分别介绍两种不同的实现形式。
图11和图12示出了具有不同直径的线槽的轮盘适配结构的示意图。由于第一电极臂142和第二电极臂142'的收缩/展开行程不一致,因此两侧轮盘的直径不同,以控制前端两电极臂同步收缩/展开。从图11和图12可以看出,第一轮盘2231和第二轮盘2232的背面采用圆周滑槽2271与滑块2272连接,因此第一轮盘2231和第二轮盘2232可以相对转动,从而实现分别控制第一电极臂142或第二电极臂142'的收缩/展开,也能够实现第一电极臂142或第二电极臂142'的分别控制,即使得第一电极臂142或第二电极臂142'中的一个动作,而第一电极臂142或第二电极臂142'中的另一个不动作。概括而言,为了确保所述第一轮盘2231和所述第二轮盘2232的相对位置,在依据图11和图12所示出的实施例之中,所述第一轮盘2231在朝向所述第二轮盘2232的一侧具有连续的圆环形滑槽,在图11中例如示出为整圈的圆环形滑槽2271,并且其中,所述第二轮盘2232在朝向所述第一轮盘2231的一侧具有与所述圆环形滑槽相对应的至少一个凸块2272。以这样的方式,第二轮盘2232借助于其所包括的至少一个凸块2272能够插入所述第一轮盘2231对应的圆环形滑槽2271之中,从而能够使得所述第二轮盘2232相对于所述第一轮盘2231滑动。可选地或者替代地,由于所述第一电极臂142和所述第二电极臂142'展开时的环形电极圈的尺寸不一样,所以例如在依据图11和图12所示出的实施例之中,所述第一轮盘2231上的线槽和所述第二轮盘2232上的线槽的直径不同。例如对于展开时的环形电极圈的尺寸更大的第二电极臂142'而言,其所容纳于的第一轮盘2231上的线槽的直径更大。
图13和图14为另一种实现方式,图13和图14示出了具有相同直径的线槽的轮盘适配结构的示意图。与图11和图12所示出的采用不同尺寸的轮盘直径以确保第一电极臂142和第二电极臂142'同时收缩/展开的实现方式不同,图13和图14所示出的实现方式采用相同尺寸的轮盘,采用部分圆周滑槽,使得左右轮盘可以相对转动一定距离后再同时移动,同样可以确保第一电极臂142和第二电极臂142'同时收缩/展开。优选地,为了防止所述第一轮盘2231'和所述第二轮盘2232'相对运动超过一周,在依据本公开内容的一个实施例之中,所述第一轮盘2231'在朝向所述第二轮盘2232'的一侧具有非连续的至少一段圆环形滑槽2271',并且其中,所述第二轮盘2232'在朝向所述第一轮盘2231'的一侧具有与所述至少一段圆环形滑槽2271'相对应的至少一个凸块2272'。以这样的方式,由于所述第一轮盘2231'在朝向所述第二轮盘2232'的一侧具有非连续的至少一段圆环形滑槽2271',从而使得所述第一轮盘2231'和所述第二轮盘2232'之间的相对运动不会超过一周,进而使得第一轮盘2231'和第二轮盘2232'可以在相对滑动一段距离之后同步运动。
此外,本公开内容的第二方面提出了一种消融设备,所述消融设备包括:脉冲信号发生器,所述脉冲信号发生器被设置用于产生脉冲信号;以及根据本公开内容的第一方面所述的电极导管,所述电极导管的电极与所述脉冲信号发生器的输出端电连接。
综上所述,在依据本公开内容所提出的电极导管之中,具有两个尺寸大小不同的电极臂,从而能够适配不同目标对象的靶点位置的不同尺寸,根据靶点位置的尺寸灵活地选择使用两个电极臂中的第一电极臂或者第二电极臂,当然也能够根据需要同时选择两个电极臂一起工作,其中,这两个电极臂共用限定所述电极导管的形状的内管进行支撑。此外,相比于单圈电极,双圈电极的小圈直径小于肺静脉口,可以深入到肺静脉中,更易于寻找肺静脉口并贴靠。再者,优选地,其中的一个电极臂也可以用于标测功能,从而使得依据本公开内容的电极导管不需要额外的标测导管,双圈导管既可以作为标测电极也可以作为消融电极,减小手术成本,减少手术步骤。
尽管已经描述了本公开内容的不同示例性的实施例,但对于本领域技术人员而言显而易见的是,能够进行不同的改变和修改,其能够在并未背离本公开内容的精神和范畴的情况下实现本公开内容的优点中的一个或一些优点。对于那些在本领域技术中相当熟练的技术人员来说,执行相同功能的其他部件可以适当地被替换。应当了解,在此参考特定的附图解释的特征可以与其他附图的特征组合,即使是在那些没有明确提及此的情况中。此外,可以或者在所有使用恰当的处理器指令的软件实现方式中或者在利用硬件逻辑和软件逻辑组合来获得同样结果的混合实现方式中实现本公开内容的方法。这样的对根据本公开内容的方案的修改旨在被所附权利要求所覆盖。
Claims (13)
1.一种电极导管,其特征在于,所述电极导管包括:
前端支撑部,所述前端支撑部被构造为所述电极导管的前端自由端;
后端控制部,所述后端控制部和所述前端支撑部被分别设置在所述电极导管的两端;
内管,所述内管至少在所述前端支撑部和所述后端控制部之间延伸并且被构造用于限定所述电极导管的形状;
外管,所述外管包覆在所述内管外部,并且所述外管远端和所述内管远端之间的距离是固定的;以及
电极臂部,所述电极臂部被设置在所述内管和所述外管之间并且所述电极臂部包括第一电极臂和第二电极臂,其中,所述第一电极臂和所述第二电极臂的远端通过所述前端支撑部与所述内管固定连接并且在所述前端支撑部和所述后端控制部之间延伸,
并且其中,所述第一电极臂的第一部分和所述第二电极臂的第二部分适于在呈现为线状的第一状态和呈现为环状的第二状态之间切换,其中,所述第一部分和所述第二部分均包括至少一个电极,其中,所述第一电极臂的第一部分在第二状态下呈现第一环形并且所述第二电极臂的第二部分在第二状态下呈现第二环形,并且其中,所述第一环形的尺寸小于所述第二环形的尺寸,
其中,所述后端控制部包括:
第一壳体部和第二壳体部,
第一轮盘和第二轮盘,其中,所述第一壳体部和所述第一轮盘固定连接并且所述第二壳体部和所述第二轮盘固定连接,
并且其中,所述第一轮盘具有第一固定部并且在所述第一固定部将所述第一电极臂的近端固定至所述第一轮盘,并且所述第二轮盘具有第二固定部并且在所述第二固定部将所述第二电极臂的近端固定至所述第二轮盘。
2.根据权利要求1所述的电极导管,其特征在于,所述第一电极臂和所述第二电极臂均包括:
内芯;
导线,所述导线沿着所述内芯的轴向走线;
绝缘套管,所述绝缘套管覆盖所述内芯和所述导线;以及
电极部,所述电极部被布置在所述绝缘套管外部,
其中,所述导线在所述电极部处穿过所述绝缘套管与所述电极部相连接。
3.根据权利要求1所述的电极导管,其特征在于,所述第一环形离所述前端支撑部的距离比所述第二环形离所述前端支撑部的距离更近。
4.根据权利要求1所述的电极导管,其特征在于,在所述第一壳体部和所述第二壳体部之间或者在所述第一轮盘和所述第二轮盘之间设置有锁定机构,所述锁定机构被构造用于将所述第一壳体部和所述第二壳体部相互锁定或者将所述第一轮盘和所述第二轮盘相互锁定。
5.根据权利要求4所述的电极导管,其特征在于,所述锁定机构包括:
设置在所述第一壳体部和所述第二壳体部中的一个壳体部上的滑轨;以及
设置在所述第一壳体部和所述第二壳体部中的另一个壳体部上的滑块。
6.根据权利要求5所述的电极导管,其特征在于,所述第一轮盘的周向外缘设置有容纳所述第一电极臂的第一线槽,所述第二轮盘的周向外缘设置有容纳所述第二电极臂的第二线槽。
7.根据权利要求6所述的电极导管,其特征在于,所述第一线槽和所述第二线槽的直径不同。
8.根据权利要求7所述的电极导管,其特征在于,所述第一轮盘在朝向所述第二轮盘的一侧具有连续的圆环形滑槽,并且其中,所述第二轮盘在朝向所述第一轮盘的一侧具有与所述圆环形滑槽相对应的至少一个凸块。
9.根据权利要求6所述的电极导管,其特征在于,所述第一线槽和所述第二线槽的直径相同。
10.根据权利要求9所述的电极导管,其特征在于,所述第一轮盘在朝向所述第二轮盘的一侧具有非连续的至少一段圆环形滑槽,并且其中,所述第二轮盘在朝向所述第一轮盘的一侧具有与所述至少一段圆环形滑槽相对应的至少一个凸块。
11.根据权利要求2所述的电极导管,其特征在于,所述内芯由记忆性材料或者医用不锈钢材料制成。
12.根据权利要求11所述的电极导管,其特征在于,所述记忆性材料包括记忆合金。
13.一种消融设备,其特征在于,所述消融设备包括:
脉冲信号发生器,所述脉冲信号发生器被设置用于产生脉冲信号;以及
根据权利要求1至12中任一项所述的电极导管,所述电极导管的电极与所述脉冲信号发生器的输出端电连接。
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