CN113143447A - 一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置 - Google Patents

一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，属于医疗器械技术领域。包括消融装置、手柄、脉冲电场发生器和控制系统；消融装置通过手柄与脉冲电场发生器和控制系统连接；消融装置设有多个正负相间的电极，消融装置设为与心内膜组织接触的可活动收放的多层螺旋锥形结构。与现有技术相比，本发明具有可同时消融不同部位、更大的电场消融范围、消融效果更加彻底的特点，同时具有可大幅度的降低医生手动操作动作、减少在辐射环境下暴露时间的优点，降低了手术操作的复杂程度和出错率，具有良好的临床效果。

Description

一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置
技术领域
本发明涉及一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，属于医疗器械技术领域。
背景技术
在过去的二十年中，用于组织治疗的脉冲电场已经从实验室转移到临床应用中，将短暂的高压直流电压施加到组织可以产生范围通常为每厘米数百伏特的局部高电场，局部高电场通过在细胞膜中产生孔隙来破坏细胞膜。虽然这种电驱动孔隙的产生或电穿孔的精确机制仍在继续研究，但认为施加相对短暂且大的电场会在细胞膜中的脂质双层中产生不稳定性，从而导致在细胞膜中出现局部间隙或孔隙的分布。这种电穿孔在以下情况下可能是不可逆的：在膜处所施加的电场大于阈值使得孔隙不闭合并保持开放，由此允许生物分子材料穿过膜进行交换，从而导致坏死或凋亡(细胞死亡)。随后，周围的组织可以自然愈合。虽然脉冲高压直流电压可以在适当的情况下驱动电穿孔，但仍然没有满足对较薄、柔性的防损伤装置的需求，所述防损伤装置有效地将高压直流电压电穿孔消融疗法选择性地递送到所关注区域中的心内膜组织，同时对健康组织的损伤最小化。
中国专利专利号CN201780005770和CN201880033278公布了一种电极结构，该结构将电极分布在不同的花键上，其典型结构采用5组花键，每组花键上分布4个电极，在用于肺静脉口消融时，展开成花瓣状结构，直径较大；在用于肺静脉内部消融时，展开成球状结构，直径较小。但该结构操作繁琐，医生需要不停的调节电极的展开形状，且需要电极展开形状的停止和维持结构，使得结构复杂，存在结构失效导致消融失败的风险。
中国专利专利号CN201680046257公布了一种不可逆电穿孔消融的电极结构，该结构将电极设置成圆环状结构，结构简单，操作较为方便，但该结构的电极展开直径单一，不能同时消融肺静脉口和内部。为此本技术领域亟需设计一种结构简单、操作方便、能够有效实现不可逆电穿孔消融的电极结构。
发明内容
本发明的目的是为解决如何获得一种结构简单、操作方便、能够有效实现将不可逆电穿孔消融能量递送到心内膜组织的装置的技术问题。
为达到解决上述问题的目的，本发明所采取的技术方案是提供一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，包括消融装置、手柄、脉冲电场发生器和控制系统；消融装置通过手柄与脉冲电场发生器和控制系统连接；所述消融装置设有多个正负相间的电极，消融装置设为与心内膜组织接触的可活动展开和收纳的多层螺旋锥形结构。
优选地，所述消融装置包括电极、绝缘导线、套管、预成形导丝、引导头、中空内管和鞘管；鞘管中穿设有中空内管和套管，中空内管远离操作者的一端设有引导头，引导头与套管的一端连接，套管的另一端设于鞘管中；套管的外周设有正负相间的电极，套管内穿设有经预处理成形的在无约束情况下展开为多层螺旋锥形的预成形导丝；套管内穿设有与电极连接的绝缘导线。
优选地，所述套管设为至少2层以上的渐开线形的螺旋形结构；螺旋形结构远离操作者的一端的截面积小于靠近操作者的一端的截面积。
优选地，所述螺旋形结构最大直径设为31mm，每层递减的倾斜角度设为30度，螺距设为5mm。
优选地，所述螺旋形结构设于同一圈上的套管上设有至少2个电极，同一圈上的电极中至少有1个电极设为用于收集心脏电描记图和进行基于阻抗测量监测的测量电极。
优选地，所述电极设为圆环形结构，设有0.5mm2-40mm2的表面积。
优选地，所述预成形导丝设为展开时包括至少2层的渐开线螺旋形结构。
优选地，所述鞘管中设有用于容纳中空内管、引导头和套管的空间。
优选地，每个所述电极分别设有一根用于维持至少800V电压电位且对应绝缘物没有发生介质击穿的绝缘导线。
优选地，所述控制系统包括用于汇总ECG电极和套管上测量电极检测的心脏电描记图(EGM)，以及执行心脏选择性起搏，确定高压直流电脉冲串的发送时机的控制模块；所述脉冲电场发生器包括产生多个不同波形的高压直流脉冲波的发生器。
相比现有技术，本发明具有如下有益效果：
本发明结构简单、操作方便、能够有效实现不可逆电穿孔消融。本发明的电极通过绝缘导线经由手柄与脉冲电场发生器相连，通过手柄操控引导头和成形导丝从鞘管中推出，预成形导丝在无约束的情况下展开成预处理的螺旋圆台形状，从而将电极同时定位于肺静脉口和肺静脉内，通过皮肤表面贴附的ECG电极和消融套管上的特定电极收集心脏电描记图(EGM)以及执行心脏内部位的选择性起搏，开启脉冲电场发生器发送高压直流电脉冲串，进行不可逆的电穿孔消融。单次消融操作结束后，消融套管上的特定电极进行基于阻抗的测量监测，判断消融质量。完成消融后，通过手柄操控引导头向前运动拉直预成形导丝，从而退回鞘管内部。本发明通过同时对肺静脉口和肺静脉内进行不可逆电穿孔消融，来快速、有效的消除病灶。与现有技术相比，具有可同时消融不同部位、更大的电场消融范围、消融效果更加彻底的特点，同时具有可大幅度的降低医生手动操作动作、减少在辐射环境下暴露时间的优点，降低了手术操作的复杂程度和出错率，具有良好的临床效果。
附图说明
图1为本发明结构示意图。
图2为本发明的消融装置结构示意图。
图3为本发明的消融装置位于消融位置时的结构示意图。
图4为本发明的消融装置的电极极性排列示意图。
图5为本发明消融装置内部结构示意图。
图6为本发明不同高压直流脉冲串示意图一。
图7为本发明不同高压直流脉冲串示意图二。
图8为本发明不同高压直流脉冲串示意图三。
图9为本发明不同电极形态示意图。
附图标记：1.电极；2.套管；3.引导头；4.中空内管；5.鞘管；6.预成型导丝；7.手柄；8.脉冲电场发生器；9.控制系统；10.消融装置；11.肺静脉；12.肺静脉口；20.递送脉冲电场能量的装置；21.电场一；31.绝缘导线一；32.绝缘导线二；51.电场二。
具体实施方式
为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下：
如图1-9所示，本发明提供一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，包括消融装置10、手柄7、脉冲电场发生器8和控制系统9；消融装置10通过手柄7与脉冲电场发生器8和控制系统9连接；消融装置10设有多个正负相间的电极1，消融装置10设为与心内膜组织接触的可活动收放的多层螺旋锥形结构。消融装置10包括电极1、绝缘导线、套管2、预成形导丝6、引导头3、中空内管4和鞘管5；鞘管5中穿设有中空内管4和套管2，中空内管4远离操作者的一端设有引导头3，引导头3与套管2的一端连接，套管2的另一端设于鞘管5中；套管2的外周设有正负相间的电极1，套管2内穿设有经预处理成形的在无约束情况下展开为多层螺旋锥形的预成形导丝6；套管2内穿设有与电极1连接的绝缘导线。套管2设为至少2层以上的渐开线形的螺旋形结构；螺旋形结构远离操作者的一端的截面积小于靠近操作者的一端的截面积。螺旋形结构最大直径设为31mm，每层递减的倾斜角度设为30度，螺距设为5mm。螺旋形结构设于同一圈上的套管2上设有至少2个电极1，同一圈上的电极1中至少有1个电极1设为用于收集心脏电描记图和进行基于阻抗测量监测的测量电极。电极1设为圆环形结构，设有0.5mm2-40mm2的表面积。预成形导丝6设为展开时包括至少2层的渐开线螺旋形结构。鞘管5中设有用于容纳中空内管4、引导头3和套管2的空间。每个电极1分别设有一根用于维持至少800V电压电位且对应绝缘物没有发生介质击穿的绝缘导线。控制系统9包括用于汇总ECG电极和套管2上测量电极1检测的心脏电描记图，以及执行心脏选择性起搏，确定高压直流电脉冲串的发送时机的控制模块；脉冲电场发生器8包括产生多个不同波形的高压直流脉冲波的发生器。
本发明设计了一种用于将不可逆电穿孔脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置和结构，包括具有若干电极1的、与心内膜组织接触的螺旋形、渐变直径的结构；预处理成形、在无约束情况下展开为螺旋形、渐变直径的预成形导丝6；引导头3和中空内管4；与每个电极1单独连接、各自独立的高压绝缘导线族；能够调节弯度、同时容纳带电极1的结构和中空内管4的鞘管5结构；汇总、判断心脏电信号的控制系统9，其控制高压直流脉冲串的发送时机和参数；产生高压直流脉冲串的脉冲电场发生器等。电极1通过绝缘导线经由手柄7与脉冲电场发生器8以及控制系统9相连，手柄7操控引导头3和预成形导丝6从鞘管5中推出，预成形导丝6在无约束的情况下展开成预处理的螺旋圆台形状，从而将电极1同时定位于肺静脉口12和肺静脉11内，进行不可逆的电穿孔消融。
具有若干电极的、与心内膜组织接触的螺旋形、渐变直径的消融装置10的结构中设置的若干电极，极性正负相间排列，等距或者不等距分布；电极的排列结构为多层螺旋形、每层直径渐变。在下述实施例中，电极结构展开后的最大直径为31mm，为3层结构螺旋渐开线结构，共分布17个独立电极。
预处理成形、在无约束情况下展开为螺旋形、渐变直径的预成形导丝6采用记忆合金材料，预处理成形为多层螺旋形、每层直径渐变的结构，在受约束的情况下能够服从于约束的结构形态，在无约束情况下展开成预处理的形态。在下述实施例中，螺旋形预处理后展开的最大直径31mm左右，倾斜角30°，螺距5mm。
引导头3和中空内管4，引导头3同时连接带有若干电极1的套管2结构和中空内管4，根据不同的操作具有两种位置形态，一种为位于鞘管5内的形态，一种为推出鞘管5，引领带有电极1的套管2展开成螺旋形、渐变直径的结构。中空内管4的中空的内部可以通过标测电极导管或者可调弯导丝。
与每个电极1单独连接、各自独立的高压绝缘导线族中的每条导线与一个电极单独相连，各条绝缘导线之间相互独立且每条绝缘导线维持至少约800V的电压电位而其对应的绝缘物没有介质击穿，绝缘导线族位于带电极的套管2结构内，且包裹预成形导丝6。该绝缘导线族随着电极1的分布，绝缘导线数量逐渐减少。
能够同时容纳带电极的套管2结构和中空内管4的鞘管5结构，能够多方向调节弯度，能够同时容纳带电极的套管2结构和中空内管4，以及中空鞘管5前端的引导头3。
控制系统9用于汇总ECG电极和套管2上的测量电极检测的心脏电描记图(EGM)以及执行心脏内部位的选择性起搏，确定高压直流电脉冲串的发送时机。
实施例
本发明实施例设计了一种将不可逆电穿孔脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置和结构，如图1-图5所示。消融装置10通过手柄7与脉冲电场发生器8和控制系统9相连接，消融装置10包括电极1、套管2、引导头3、中空内管4、鞘管5、预成型导丝6、绝缘导线一31和绝缘导线二32等；若干电极1均匀或者不均匀分布在套管2上，套管2中包含预成形导丝6、绝缘导线等，引导头3同时连接带有电极1的套管2和中空内管4，鞘管5同时容纳套管2、中空内管4和引导头3.
电极1在不同层级的套管上均匀/不均匀分布，极性正负相间排列，如图4所示，靠近引导头3的第一层上的电极1间隔90°均匀分布，在第二层上间隔60°均匀分布，在第三层上间隔60°均匀分布，共分布17个电极。在其它实施例中，可以采用不同的角度分布、不同的电极数量。这些变化应视为本发明的保护范围
电极1和套管2的螺旋形圆台结构是在预成形导丝6预处理成形而形成的不同的具体形式，如图2所示实施例为3层渐开线的螺旋形结构，最大圆环直径为31mm，圆台倾斜角为30°，螺距为5mm。在其它实施例中，可以采用不同的直径、倾斜角、螺距，这些变化应视为本发明的保护范围。
套管2内部中空，内部包含预成型的导丝6和高压绝缘的导线族(包括绝缘导线一31和绝缘导线二32)等。
中空内管4的内部为空心结构，可以通过标测电极导管(附图中未画出)或者可调弯导丝。
鞘管5能够多方向调节弯度，适应不同的肺静脉，能够同时容纳带电极的结构和中空内管4，以及中空鞘管前端的引导头3。
引导头3同时连接带有电极1的套管2和中空内管4，在消融手术的开始阶段，引导头3位于鞘管5内，不突出鞘管5，医生操控手柄7进行引导头3和套管2的位移和定位，在达到心房的肺静脉11附近，医生操作手柄7推出引导头3，引导头3带领套管2和中空内管4移出鞘管5，套管2在预成型导丝6的作用下展开成螺旋形圆台结构，同时定位与肺静脉口12和肺静脉11内部。
消融装置10的电极1中的测量电极和ECG电极收集心脏电描记图(EGM)发送给控制系统9，控制系统9按照算法和设定值控制脉冲电场发生器8发送高压直流脉冲串，通过消融装置10的正负相间的电极1形成电场，在电场范围内对病灶进行不可逆的电穿孔消融。
本发明具体实施例中将不可逆电穿孔脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置和结构在消融实施阶段的形态和位置示意图如图3和图4所示。图中包括心房中的肺静脉11，肺静脉口12，递送脉冲电场能量的装置20，递送脉冲电场能量的装置20在鞘管5的输送和定位下到达肺静脉口12附近，引导头3在医生操作手柄7的作用下，被推出鞘管5。引导头3带领套管2和中空内管4移出鞘管5，套管2在预成型导丝6的作用下展开成螺旋形圆台结构。靠近引导头3的部分套管2的螺旋直径较小，从而进入肺静脉11内部，靠近鞘管5的部分套管2的螺旋直径较大，大于肺静脉11的直径，从而定位于肺静脉口12。在套管2完成定位时，开启消融流程，套管2上分布的电极1同时对肺静脉11内部和肺静脉口12产生电场一21(垂直视图)、电场二51(平面视图)，该电场一21和电场二51范围覆盖了肺静脉11内部和肺静脉口12，对该范围内的病灶进行消融。单次消融操作结束后，消融套管2上的特定电极进行基于阻抗的测量监测，判断消融质量。
完成消融后，医生操作手柄7推动引导头3向前运动，拉直预成型导丝6和套管2，然后收进鞘管5内部。
本发明中的脉冲电场发生器8发送的高压直流脉冲的波形如图6所示，电压幅值800V，脉宽20us，频率1000HZ。图7、图8示意了不同波形的实施例，其它不同的改进和补充波形也应视为本发明的保护范围。
本发明中的电极采用圆环形结构，具有约0.5mm2至约40mm2的表面积，在其它实施例中，还可以为半圆形、1/4圆形结构、圆点状结构等形式，以及不同结构电极的组合形式，如图9所示。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本发明的技术方案的范围内。

Claims (10)

1.一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，其特征在于：包括消融装置、手柄、脉冲电场发生器和控制系统；消融装置通过手柄与脉冲电场发生器和控制系统连接；所述消融装置设有多个正负相间的电极，消融装置设为与心内膜组织接触的可活动展开和收纳的多层螺旋锥形结构。
2.如权利要求1所述的一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，其特征在于：所述消融装置包括电极、绝缘导线、套管、预成形导丝、引导头、中空内管和鞘管；鞘管中穿设有中空内管和套管，中空内管远离操作者的一端设有引导头，引导头与套管的一端连接，套管的另一端设于鞘管中；套管的外周设有正负相间的电极，套管内穿设有经预处理成形的在无约束情况下展开为多层螺旋锥形的预成形导丝；套管内穿设有与电极连接的绝缘导线。
3.如权利要求2所述的一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，其特征在于：所述套管设为至少2层以上的渐开线形的螺旋形结构；螺旋形结构远离操作者的一端的截面积小于靠近操作者的一端的截面积。
4.如权利要求3所述的一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，其特征在于：所述螺旋形结构最大直径设为31mm，每层递减的倾斜角度设为30度，螺距设为5mm。
5.如权利要求3所述的一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，其特征在于：所述螺旋形结构设于同一圈上的套管上设有至少2个电极，同一圈上的电极中至少有1个电极设为用于收集心脏电描记图和进行基于阻抗测量监测的测量电极。
6.如权利要求5所述的一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，其特征在于：所述电极设为圆环形结构，设有0.5mm2-40mm2的表面积。
7.如权利要求5所述的一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，其特征在于：所述预成形导丝设为展开时包括至少2层的渐开线螺旋形结构。
8.如权利要求2所述的一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，其特征在于：所述鞘管中设有用于容纳中空内管、引导头和套管的空间。
9.如权利要求2所述的一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，其特征在于：每个所述电极分别设有一根用于维持至少800V电压电位且对应绝缘物没有发生介质击穿的绝缘导线。
10.如权利要求1所述的一种用于将脉冲电场消融能量递送到心内膜组织的装置，其特征在于：所述控制系统包括用于汇总ECG电极和套管上测量电极检测的心脏电描记图，以及执行心脏选择性起搏，确定高压直流电脉冲串的发送时机的控制模块；所述脉冲电场发生器包括产生多个不同波形的高压直流脉冲波的发生器。
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113662654A (zh) * 2021-09-13 2021-11-19 杭州旸瑞医疗器械有限公司 消融装置及其消融导管
CN114711958A (zh) * 2022-03-16 2022-07-08 苏州艾科脉医疗技术有限公司 一种脉冲电场多极消融装置
CN115363735A (zh) * 2022-08-03 2022-11-22 上海玮启医疗器械有限公司 立体螺旋状脉冲消融导管
US12076071B2 (en) 2020-08-14 2024-09-03 Kardium Inc. Systems and methods for treating tissue with pulsed field ablation

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US12076071B2 (en) 2020-08-14 2024-09-03 Kardium Inc. Systems and methods for treating tissue with pulsed field ablation
CN113662654A (zh) * 2021-09-13 2021-11-19 杭州旸瑞医疗器械有限公司 消融装置及其消融导管
CN114711958A (zh) * 2022-03-16 2022-07-08 苏州艾科脉医疗技术有限公司 一种脉冲电场多极消融装置
CN115363735A (zh) * 2022-08-03 2022-11-22 上海玮启医疗器械有限公司 立体螺旋状脉冲消融导管
CN115363735B (zh) * 2022-08-03 2024-01-02 上海玮启医疗器械有限公司 立体螺旋状脉冲消融导管

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