CN115363215A - 一种控制血糖的组合物和制备方法及其在降低食物gi值中的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种控制血糖的组合物，其特征在于，所述组合物中包括组成物I、组成物II、组成物III以及组成物IV，其中，所述组成物Ⅰ、组成物Ⅱ、组成物Ⅲ、组成物Ⅳ的质量份数比(1~15):(0.1~5):(1~50):(1~50)。本发明还提供了该组合物的制备方法与应用。本发明的组合物能通过调控糖类代谢和抑制脂肪积累而达到稳定血糖作用，减少高快消化碳水化合物及高饱和油脂饮食及普通过量饮食对血糖血脂的影响。

Description

一种控制血糖的组合物和制备方法及其在降低食物GI值中的 应用
技术领域
本发明属于保健产品技术领域，涉及一种控制血糖的组合物和制备方法及其在降低食物GI值中的应用。
背景技术
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，由于疾病后期可出现包括冠状动脉疾病、中风、外周动脉疾病、视网膜病变、肾病和神经病变等多种严重的相关并发症，如果患者不及时就医控制代谢指标或者忽视高血糖的危害，或将引起很多严重后果。而随着我们生活水平的提高，糖尿病发病率不断提升且呈现低龄化趋势。调节餐后血糖水平是治疗糖尿病和预防糖尿病相关并发症的有效治疗方法。
临床上常用的降糖药物有9类，口服药物包括二甲双胍、磺脲类促泌剂、格列奈类促泌剂、噻唑烷二酮（TZD）、α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等；注射类药物包括GLP-1受体激动剂和胰岛素。这类药物普遍出现的副作用症状有胃肠功能障碍，比如恶心、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良等症状；低血糖的症状，比如吃磺脲类的降糖药物，会出现明显的低血糖症状，低血糖症状会出现有头晕、四肢乏力、感觉障碍等症状；皮肤过敏的症状，比如皮疹、瘙痒、荨麻疹等症状；酸中毒症状，比如出现过度换气、意识障碍等副作用。
α-淀粉酶抑制剂是一类能阻断食物中淀粉分解以及吸收的天然物质，通过特异性地与口腔和肠道内α-淀粉酶形成抑制复合物来阻断淀粉的分解和吸收。经过临床实验发现其副作用比前几种小，而且作用范围也较前几种广，对不能应用双胍类及磺脲类而又不能应用胰岛素的糖尿病患者，α-淀粉酶抑制剂是一项新型有效药物，可适用于各种类型糖尿病。但α-淀粉酶抑制剂只能减少淀粉类食物的热量吸收，对其他类型的食物热量没有抑制作用。即对高淀粉饮食者效果明显，但对高脂饮食者无显著作用。同时，酶类物质在消化过程中活性也是功能的限制性因素，温度和酸碱性都会抑制酶的活性。其加工场景和应用场景因此受到较大限制。
鉴于当前控糖产品的毒副作用、价格昂贵、应用场景窄、加工条件苛刻等因素，研发风险低且经济高效的抗糖尿病药物或功能性产品成为一大挑战。目前暂未见有无毒、副作用，适合大多数控糖需求患者的可用于日常预防及治疗的控糖功能性产品。亦未见有可在食用某产品前进食或者和目标食物一起加工而降低食物GI值的产品案例。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种控制血糖的组合物，该组合物能通过调控糖类代谢和抑制脂肪积累而达到稳定血糖作用，从而减少日常高快消化碳水化合物及高饱和油脂饮食及普通过量饮食对血糖、血脂的影响。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案。
在一个方面，本发明提供了一种控制血糖的组合物，所述组合物中包括组成物I、组成物II、组成物III以及组成物IV，其中，所述组成物Ⅰ、组成物Ⅱ、组成物Ⅲ、组成物Ⅳ的质量份数比(1~15):(0.1~5):(1~50):(1~50)。
在一个优选的实施方案中，所述组成物Ⅰ由具有抑制α-淀粉酶作用的成分构成，包括植物多糖、植物多酚、植物蛋白及其衍生物中的一种或者多种。
在又一个优选的实施方案中，所述组成物I包括白芸豆、黑豆、鹰嘴豆、燕麦、藜麦、高粱、谷子、山药、葛根以及链球菌。
在再一个优选的实施方案中，所述组成物Ⅱ由具有抑制葡糖糖苷酶作用的成分构成，包括白藜芦醇苷、1-脱氧野尻霉素、芹菜素、黄芪素及其衍生物中的一种或者多种。
在又一个优选的实施方案中，所述组成物Ⅲ由具有抑制脂肪堆积作用的成分构成，包括环糊精、柑橘纤维、白藜芦醇、肉桂、血橙提取物、马铃薯提取物、绿茶提取物中的一种或者多种。
在又一个优选的实施方案中，所述组成物Ⅳ由具有益生元作用的成分构成，包括植物乳杆菌胞溶物、低聚木糖、低聚果糖、抗性糊精、菊粉、低聚糖中的一种或者多种。
在又一个优选的实施方案中，还包括药品及食品中可接受的药物辅料、填充剂或者食品添加剂，包括环糊精、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、氯化钙、海藻酸钠、壳聚糖、海藻酸钙、乳酸钙、阿拉伯木聚糖、微晶纤维素、乳清蛋白、大豆分离蛋白、改性淀粉中的一种或者多种。
在一个优选的实施方案中，所述控制血糖的组合物包括以下质量份的组分：白芸豆提取物4~15份、山药提取物0.1~11份、白藜芦醇苷0.1~5份、α-环糊精1~50份、植物乳杆菌胞溶物1~50份、β-环糊精0.5~15份、海藻酸钠0.2~10份、羧甲基纤维素钠0.2~10份、氯化钙0.2~10份。
在一个更优选的实施方案中，所述控制血糖的组合物包括以下质量份的组分：白芸豆提取物4~14份、山药提取物0.1~11份、白藜芦醇苷0.1~4.5份、α-环糊精1~48份、植物乳杆菌胞溶物1~45份、β-环糊精0.5~12份、海藻酸钠0.2~9份、羧甲基纤维素钠0.2~9份、氯化钙0.2~8份。
在另一个方面，本发明还提供一种如上所述的控制血糖的组合物的制备方法，具体步骤如下:
a)制备颗粒物Ⅰ:将辅料中环糊精与1~6倍的水混合后加入研磨机中研磨均匀，然后加入组成物Ⅱ，继续研磨0.5~6h，成糊状后，低温干燥，粉碎至50~200目，得到颗粒物Ⅰ；
b)制备颗粒物Ⅱ: 将组成物Ⅰ和上述得到的颗粒物Ⅰ溶解于0.1~1%的海藻酸钠溶液中，再和0.1~1%的羧甲基纤维素钠溶液混合均匀，将混合溶液匀速滴加到0.1~0.9%的氯化钙溶液中，4℃静置4~12h进行固化，然后滤出，经洗涤、干燥，得到颗粒物Ⅱ；
c)混合造粒:将上述得到的颗粒物Ⅱ与组成物Ⅲ、组成物Ⅳ及辅料混合均匀后，控制粒径在20~100目进行造粒，即得到控制血糖的组合物颗粒。
在又一个方面，本发明还提供了一种控制血糖的组合物在降低食物GI值上的应用，所述的组合物为如上所述的控制血糖的组合物或者根据如上所述述的制备方法制得的控制血糖组合物。
在一个优选的实施方案中，通过将所述组合物加入制备食物的原料中或者在食用某食物前后进食所述组合物以降低食物的GI值，其中，当在食用某食物前后进食所述组合物以降低食物GI值时，所述组合物的进食量为所摄入食物的质量的1~20%；当通过将所述组合物加入制备食物的原料中以降低食物GI值时，所述组合物的加入量为食物质量的0.5~20%。
与现有技术比，本发明取得的有益效果是：
1）本发明组合物中，组成物Ⅰ、组成物Ⅱ能联合协同抑制淀粉及单糖的消化吸收，组成物Ⅲ能抑制脂肪的消化吸收。通过特殊的配比，组成物Ⅰ、组成物Ⅱ、组成物Ⅲ能协同控制高快消化碳水和或高饱和脂肪饮食造成的血糖、血脂异常，同时组成物Ⅳ通过调整肠道菌群结构，消除淀粉不消化吸收引起的腹胀等不利影响。四个组分协同作用，以达到健康调控血糖的作用。无毒副作用，可长期食用。
2）通过本发明公布的制备方法制备的组合物，具有较优异的高温及酸碱耐受度，能降低加工过程中温度对组合物中活性成分的影响，人体摄入后，也会降低口腔、胃的首过效应，在小肠中更多的发挥作用。
3）可以通过将组合物加入制备食物的原料中制得所需低GI值食物或通过在食用某食物前后进食该组合物而达到降低食物GI值的效果，应用简单有效，减少消费者的选择，拓宽应用场景。
附图说明
图1示出了组合物对餐后血糖的影响趋势；
图2示出了不同处理方式对食物GI值的影响；
图3示出了实施例1~5在不同温度条件下的稳定性变化趋势；
图4示出了实施例1~5在不同酸碱条件下的稳定性变化趋势；
图5示出了实施例1~5在模拟胃液、肠液中的稳定性变化趋势。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明提供了一种控制血糖的组合物、制备方法及其在降低食物GI值上的应用。所述组合物能控制血糖，显著降低高快消化碳水和或高饱和脂肪饮食及过量普通饮食造成的血糖、血脂异常，同时可调整肠道菌群结构，消除淀粉引起的腹胀等不利影响，以达到健康调控血糖的效果。该组合物无毒副作用，可长期食用。所述制备方法能保证采用本发明所公开的制备方法制备的组合物具有较优异的高温及酸碱耐受度。可以仅通过将组合物加入制备食物的原料后正常加工或通过在食用某食物前后进食该组合物而取得降低食物GI值的有益效果。
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，根据发病机制，糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊类型糖尿病，其中2型糖尿病是临床上最常见的类型，占总体糖尿病人群的90%以上。目前，糖尿病发病率不断提升且呈现低龄化趋势，全球糖尿病正在失控，尤其是中国作为糖尿病人口大国，糖尿病已成重大公共卫生问题。
虽然当下医疗技术发达，但目前还没有能够治愈糖尿病的方法。只能够依靠饮食和药物来进行控制，如果血糖升高得不到有效的控制，就会容易诱发一系列的问题出现，会给身体健康带来很大的影响。
本发明一方面提供了一种控制血糖的组合物。所述组合物由组成物Ⅰ、组成物Ⅱ、组成物Ⅲ、组成物Ⅳ构成，其中，组成物Ⅰ由具有抑制α-淀粉酶作用的成分构成，组成物Ⅱ由具有抑制葡糖糖苷酶作用的成分构成，组成物Ⅲ由具有抑制脂肪堆积作用的成分构成，组成物Ⅳ由具有益生元作用的成分构成，所述组成物Ⅰ、组成物Ⅱ、组成物Ⅲ、组成物Ⅳ的质量份数比为(1~15)：(0.1~5)：(1~50)：(1~50)。
优选地，所述组成物Ⅰ由具有抑制α-淀粉酶作用的成分构成，包括但不限定植物多糖、植物多酚、植物蛋白及其衍生物中的一种或者多种，其来源可以是白芸豆、黑豆、鹰嘴豆等豆类植物，也可以是燕麦、藜麦、高粱、谷子等谷物类植物，也可以是山药、葛根等根茎类植物，或者链球菌等菌源性微生物等。
在一个具体的实施方案中，所述组成物Ⅰ含有白芸豆提取物和山药提取物。
在更具体的实施方案中，所述白芸豆提取物中α-淀粉酶抑制剂活性≥3000U/g，山药提取物中山药多糖含量≥50%。
现代科学研究表明，白芸豆提取物中含有较高活性的α-淀粉酶抑制物质，化学成分为一种复合糖蛋白，能抑制α-淀粉酶的作用，阻断淀粉分解，减少葡萄糖吸收，从而起到降低餐后血糖升高，减少胰岛素分泌，降低脂肪合成等作用。
山药有显著的降血糖作用。山药中含有丰富的抗性淀粉，能阻碍普通淀粉的水解，延缓其在消化道中的水解速度，从而减缓餐后血糖效应。国外研究报道，薯蓣属植物粗提物对禁食大鼠和兔有降血糖作用，能控制四氧嘧啶引起的高血糖，其乙醇提取物的水溶液部分与降血糖活性有关。山药的主要活性成分山药多糖，可明显提高体外培养的胰岛细胞存活率，改善胰岛功能，从而降低血糖血脂。也有研究表明，山药多糖有较高的α-葡萄糖苷酶和α-淀粉酶活性抑制剂活性，够有效地降低餐后的高血糖，进而达到降低血糖的效果，减少糖尿病并发症的发生。
优选地，所述组成物Ⅱ由具有抑制葡糖糖苷酶作用的成分构成，包括但不限定于白藜芦醇苷、1-脱氧野尻霉素、芹菜素、黄芪素及其衍生物中的一种或者多种。
在一个具体的实施方案中，所述组成物Ⅱ由白藜芦醇苷及其衍生物组成。
优选地，白藜芦醇苷纯度≥95%。
白藜芦醇苷已知存在于红酒、葡萄和几种传统植物药材中，包括唐古特大黄、何首乌和虎杖，是二苯乙烯的一种单糖基化形式。有研究显示，正常小鼠和糖尿病小鼠口服白藜芦醇苷—淀粉复合物可显著抑制PBG 的升高，且呈剂量依赖性。进一步研究了白藜芦醇、白藜芦醇苷和阿卡波糖的α-葡萄糖苷酶抑制活性。分析表明，白藜芦醇苷与α-葡萄糖苷酶的分子对接显示了白藜芦醇苷的竞争性抑制作用，其占据了α-葡萄糖苷酶的催化位点，并与α-葡萄糖苷酶的残基形成强氢键，从而可以调控糖代谢，降低餐后血糖。
组成物Ⅰ、组成物Ⅱ能联合协同抑制淀粉及单糖的消化吸收，限制高快消化碳水饮食对血糖的不利影响，不能限制高饱和脂肪饮食的影响。因此，优选复配组成物Ⅲ用于调控脂肪代谢。
所述组成物Ⅲ由具有抑制脂肪堆积作用的成分构成，包括但不限定于环糊精、柑橘纤维、白藜芦醇、肉桂、血橙提取物、马铃薯提取物、绿茶提取物等中的一种或者多种。
在一个具体的实施方案中，所述组成物Ⅲ为环状糊精或者环状糊精的衍生物。
环糊精是由芽孢杆菌分泌的环糊精葡萄糖基转移酶分解淀粉而得到的一类环状低聚糖的总称，通常含有6~12个D-(+)-吡喃葡萄糖单元，其中研究最多并且具有实际意义的是α-环糊精、β-环糊精和γ-环糊精三种，分别有六个、七个和八个葡萄糖分子结构。环糊精分子形状为内部疏水，外部亲水的略成锥桶状的空腔结构。环糊精的独特结构使它们能够与多种物质形成主-客结构或形成包接复含物。
在又一个更具体的实施方案中，环状糊精为α-环状糊精。
α-环糊精能选择性地阻止促发炎脂肪（如反式脂肪和饱和脂肪）的吸收，而不干扰有益的多不饱和脂肪（如ω-3脂肪酸）。服用α-环糊精使受试者血液中总脂肪酸的含量显著降低，其中致命的反式脂肪减少了25%，不健康的饱和脂肪显著减少了10%，而有益的ω-3脂肪酸大约增加了13%。且α-环糊精组的饱和脂肪排泄量增加了7倍，而有益的多不饱和脂肪如ω-3的排泄量没有增加。另一项研究表明，α-环糊精的补充使有益的不饱和脂肪含量增加了2.5%，而促进炎症的饱和脂肪和反式脂肪含量分别减少了4.5%和11%。
通过特殊的配比，组成物Ⅰ、组成物Ⅱ、组成物Ⅲ能协同控制高快消化碳水和或高饱和脂肪饮食造成的血糖、血脂异常。
理论上药物作用恰当，则寡糖在到达回肠末端前全部被消化吸收；但实际上，那些未消化的寡糖、淀粉在大肠内酶的作用下被分解，产生醋酸、乳酸等有机酸，肠内pH值降低、渗透压增高引起腹泻；反应产生的CO2、H2可引起腹胀等。因此，优选复配组成物Ⅳ用于调节肠道菌群结构，降低淀粉等不代谢的负面影响。
优选地，所述组成物Ⅳ由具有益生元作用的成分构成，包括但不限定于植物乳杆菌胞溶物、低聚木糖、低聚果糖、抗性糊精、菊粉、低聚糖等中的一种或者多种。
在一个具体的实施方案中，所述组成物Ⅳ为植物乳杆菌的胞溶物。
在又一个更具体的实施方案中，所述植物乳杆菌胞溶物为使用专利植物乳杆菌WSH048发酵后制得的胞溶产物。
胞溶物是植物乳杆菌经发酵富集培养并采用破壁溶胞工艺处理所释放出的一类生物活性成分的统称，包含菌体及在发酵过程中合成的全部活性成分，含有肽聚糖、磷壁酸、蛋白质、磷脂、甾醇、脂肪酸、各种酶类、肽和氨基酸、核苷酸、胞外多糖等。
有研究表明，植物乳杆菌的胞溶物可以通过改善肠道菌群促进宿主健康。一项动物实验结果发现，摄入植物乳杆菌的胞溶物后，通过对肠道菌群的菌相分析发现其肠道菌群结构得到明显改善，有益菌丰度明显升高。
综上，四个组分协同作用，以达到健康调控血糖的作用，无毒副作用，可长期食用。
在一个优选方案中，所述组合物还包括药品及食品中可接受的药物辅料、填充剂、或者食品添加剂等，包括但不限定于环糊精、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、氯化钙、海藻酸钠、壳聚糖、海藻酸钙、乳酸钙、阿拉伯木聚糖、微晶纤维素、乳清蛋白、大豆分离蛋白、改性淀粉、无水乙醇等中的一种或者多种。
作为本发明的具体实施例之一，所述控制血糖的组合物包括以下质量份的组分：白芸豆提取物4~15份、山药提取物0.1~11份、白藜芦醇苷0.1~5份、α-环糊精1~50份、植物乳杆菌胞溶物1~50份、β-环糊精0.5~15份、海藻酸钠0.2~10份、羧甲基纤维素钠0.2~10份、氯化钙0.2~10份。
优选地，所述控制血糖的组合物包括以下质量份的组分：白芸豆提取物4~14份、山药提取物0.1~11份、白藜芦醇苷0.1~4.5份、α-环糊精1~48份、植物乳杆菌胞溶物1~45份、β-环糊精0.5~12份、海藻酸钠0.2~9份、羧甲基纤维素钠0.2~9份、氯化钙0.2~8份。
本发明的又一个方面，提供上述控制血糖的组合物的制备方法。
所述组合物的制备方法包含以下步骤：
a)颗粒物Ⅰ:将辅料中环糊精与一定倍数的水混合后加入研磨机中研磨均匀，然后加入组成物Ⅱ，继续研磨成糊状后，低温干燥，粉碎至一定目数，得到颗粒物Ⅰ；
b)颗粒物Ⅱ:取组成物Ⅰ和步骤a)得到的颗粒物Ⅰ混合均匀后溶解于海藻酸钠溶液中，再与羧甲基纤维素钠溶液混合均匀，使用蠕动泵将混合溶液匀速滴加到的氯化钙溶液中，4℃静置进行固化，然后滤出，纯水洗涤数次，低温真空干燥，得到颗粒物Ⅱ；
c)混合造粒:将步骤b)得到的颗粒物Ⅱ与一定质量份数的组成物Ⅲ、组成物Ⅳ及辅料混合均匀后，采用湿法造粒方法，控制粒径目，得到所述组合物颗粒。
在一个优选的实施方案中，在制备颗粒物Ⅰ时，环糊精与水倍数的为1~6倍；研磨时间0.5~6h；粉碎粒径至50~200目。
在又一个优选的实施方案中，在制备颗粒物Ⅱ时，海藻酸钠溶液的浓度为0.1~1%；羧甲基纤维素钠溶液浓度为0.1~1%；氯化钙溶液浓度为0.1~0.9%中，4℃静置4~12h。
在再一个优选的实施方案中，混合制粒时，控制粒径在20~100目，得到所述组合物颗粒。
通过将不同原料采用特殊方法包裹及不同顺序混合，可以保证加工及使用过程中组合物种活性物质的活性及有效性，方便食用及加工。
本发明的再一个方面，提供根据上述制备方法制得的控制血糖的组合物在降低食物GI值上的应用。
在一个优选的实施方案中，可以通过将该组合物加入制备食物的原料后制得所需低GI值食物，达到预期效果。
在又一个优选方案中，可以通过在食用某食物前后进食该组合物而达到降低食物GI值的效果，以达到预期效果。
本发明提供的降低食物GI值的方法有效益处在于，一方面消费者在选择食物前，可以不用考虑食物的碳水化物含量及脂肪含量，不损害食物的风味及外观，而达到控制餐后血糖的目的；另一方面，在作为原料掺入食品的加工过程中时，能保证有效的活性，最终保证终端产品的有效性，从而达到降低食物GI值的效果。
在一个具体的实施方案中，当通过在食用某食物前后进食该组合物而达到降低食物GI值预期效果的应用中，所述组合物的量为所摄入食物的质量的1~20%。
在再一个具体的实施方案中，当通过将该组合物加入制备食物的原料后制得所需低GI值食物的应用中，所述组合物的量为食物质量的0.5~20%。
而将该组合物加入食物的制备过程的方法，为本领域人员公知的方法。譬如在制备烘焙产品时，可以在和面的过程中加入；在制备饮料时，可以在配料的过程中加入等。
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
本实施例提供了一种控制血糖的组合物，所述组合物包括以下质量份的组分：白芸豆提取物4份、山药提取物0.7份、白藜芦醇苷0.4份、α-环糊精46.5份、植物乳杆菌胞溶物45份、β-环糊精1.3份、海藻酸钠0.7份、羧甲基纤维素钠0.7份、氯化钙0.7份。
其制备方法如下：
a)颗粒物Ⅰ：将辅料中β-环糊精与3倍的水混合后加入研磨机中研磨均匀，然后加入白藜芦醇苷，连续研磨6h，成糊状后，低温干燥，粉碎至50目，得到颗粒物Ⅰ。
b)颗粒物Ⅱ：将白芸豆提取物和山药提取物和步骤a)得到的颗粒物Ⅰ混合均匀后溶解于0.7%的海藻酸钠溶液中，再和一定量的0.7%的羧甲基纤维素钠溶液混合均匀（其中海藻酸钠混合溶液与羧甲基纤维素钠溶液体积比为9：1）,使用蠕动泵将混合溶液匀速滴加到0.7%的氯化钙溶液中，4℃静置12h进行固化，然后滤出，纯水洗涤数次，低温真空干燥，得到颗粒物Ⅱ。
c)混合造粒:将步骤b)得到的颗粒物Ⅱ与α-环糊精、植物乳杆菌胞溶物混合均匀后，采用湿法造粒方法，控制粒径在100目，得到所述组合物颗粒。
实施例2
本实施例提供了一种控制血糖的组合物，所述组合物包括以下质量份的组分：白芸豆提取物10份、山药提取物3.3份、白藜芦醇苷3.3份、α-环糊精33份、植物乳杆菌胞溶物39.4份、β-环糊精10份、海藻酸钠0.6份、羧甲基纤维素钠0.2份、氯化钙0.2份。
其制备方法如下：
a)颗粒物Ⅰ：将辅料中β-环糊精与3倍的水混合后加入研磨机中研磨均匀，然后加入白藜芦醇苷，连续研磨5h，成糊状后，低温干燥，粉碎至100目，得到颗粒物Ⅰ。
b)颗粒物Ⅱ：将白芸豆提取物和山药提取物和步骤a)得到的颗粒物Ⅰ混合均匀后溶解于0.6%的海藻酸钠溶液中，再和一定量的0.2%的羧甲基纤维素钠溶液混合均匀（其中海藻酸钠混合溶液与羧甲基纤维素钠溶液体积比为9：1）,使用蠕动泵将混合溶液匀速滴加到0.2%的氯化钙溶液中，4℃静置10h进行固化，然后滤出，纯水洗涤数次，低温真空干燥，得到颗粒物Ⅱ。
c)混合造粒:将步骤b)得到的颗粒物Ⅱ与α-环糊精、植物乳杆菌胞溶物混合均匀后，采用湿法造粒方法，控制粒径在150目，得到所述组合物颗粒。
实施例3
本实施例提供了一种控制血糖的组合物，所述组合物包括以下质量份的组分：白芸豆提取物14份、山药提取物3份、白藜芦醇苷2份、α-环糊精40份、植物乳杆菌胞溶物31.4份、β-环糊精8份、海藻酸钠0.8份、羧甲基纤维素钠0.4份、氯化钙0.4份。
其制备方法如下：
a)颗粒物Ⅰ：将辅料中β-环糊精与4倍的水混合后加入研磨机中研磨均匀，然后加入白藜芦醇苷，连续研磨3h，成糊状后，低温干燥，粉碎至100目，得到颗粒物Ⅰ。
b)颗粒物Ⅱ：将白芸豆提取物和山药提取物和步骤a)得到的颗粒物Ⅰ混合均匀后溶解于0.8%的海藻酸钠溶液中，再和一定量的0.4%的羧甲基纤维素钠溶液混合均匀（其中海藻酸钠混合溶液与羧甲基纤维素钠溶液体积比为9：1），使用蠕动泵将混合溶液匀速滴加到0.4%的氯化钙溶液中，4℃静置8h进行固化，然后滤出，纯水洗涤数次，低温真空干燥，得到颗粒物Ⅱ。
c)混合造粒:将步骤b)得到的颗粒物Ⅱ与α-环糊精、植物乳杆菌胞溶物混合均匀后，采用湿法造粒方法，控制粒径在100目，得到所述组合物颗粒。
实施例4
本实施例提供了一种控制血糖的组合物，所述组合物包括以下质量份的组分：白芸豆提取物4份、山药提取物10份、白藜芦醇苷3份、α-环糊精45份、植物乳杆菌胞溶物26.1份、β-环糊精10份、海藻酸钠0.9份、羧甲基纤维素钠0.5份、氯化钙0.5份。
其制备方法如下：
a)颗粒物Ⅰ：将辅料中β-环糊精与4倍的水混合后加入研磨机中研磨均匀，然后加入白藜芦醇苷，连续研磨5h，成糊状后，低温干燥，粉碎至80目，得到颗粒物Ⅰ。
b)颗粒物Ⅱ：将白芸豆提取物和山药提取物和步骤a)得到的颗粒物Ⅰ混合均匀后溶解于0.9%的海藻酸钠溶液中，再和一定量的0.5%的羧甲基纤维素钠溶液混合均匀（其中海藻酸钠混合溶液与羧甲基纤维素钠溶液体积比为9：1），使用蠕动泵将混合溶液匀速滴加到0.5%的氯化钙溶液中，4℃静置12h进行固化，然后滤出，纯水洗涤数次，低温真空干燥，得到颗粒物Ⅱ。
c)混合造粒:将步骤b)得到的颗粒物Ⅱ与α-环糊精、植物乳杆菌胞溶物混合均匀后，采用湿法造粒方法，控制粒径在120目，得到所述组合物颗粒。
实施例5
本实施例提供了一种控制血糖的组合物，所述组合物包括以下质量份的组分：白芸豆提取物5份、山药提取物11份、白藜芦醇苷1份、α-环糊精28份、植物乳杆菌胞溶物45份、β-环糊精8份、海藻酸钠0.8份、羧甲基纤维素钠0.8份、氯化钙0.4份。
其制备方法如下：
a)颗粒物Ⅰ：将辅料中β-环糊精与3倍的水混合后加入研磨机中研磨均匀，然后加入白藜芦醇苷，连续研磨5h，成糊状后，低温干燥，粉碎至60目，得到颗粒物Ⅰ。
b)颗粒物Ⅱ：将白芸豆提取物和山药提取物和步骤a)得到的颗粒物Ⅰ混合均匀后溶解于0.8%的海藻酸钠溶液中，再和一定量的0.8%的羧甲基纤维素钠溶液混合均匀（其中海藻酸钠混合溶液与羧甲基纤维素钠溶液体积比为9：1），使用蠕动泵将混合溶液匀速滴加到0.4%的氯化钙溶液中，4℃静置10h进行固化，然后滤出，纯水洗涤数次，低温真空干燥，得到颗粒物Ⅱ。
c)混合造粒:将步骤b)得到的颗粒物Ⅱ与α-环糊精、植物乳杆菌胞溶物混合均匀后，采用湿法造粒方法，控制粒径在160目，得到所述组合物颗粒。
试验例1 组合物对餐后血糖的影响
随机选择18名健康志愿者接受早餐测试，A组进食100g白面包+250g矿泉水作为空白对照组，B组进食100g白面包+10g组合物（实施例5）+250g矿泉水作为试验组1，C组进食100g白面包+20g组合物（实施例5）+250g矿泉水作为试验组2。所有志愿者测试前夜8点后禁食，在开始使用早餐之前及之后2小时的时间内，间隔30min使用血糖仪测指尖血血糖浓度，数据取均值。
根据图1示出的组合物对餐后血糖的影响趋势表明，经过不同浓度的组合物干预饮食，志愿者的餐后血糖相对于空白对照组，没有快速上升，且能维持平稳。表明本发明组合物具有稳定餐后血糖的作用。
试验例2 组合物在降低食物GI值中的应用举例
食物的GI值参照《WS/T 652-2019 食物血糖生成指数测定方法》方法进行测定。分别选择白米饭、燕麦粥、白小麦面馒头为空白对照组；试验组1在进食相应空白对照时进食增加摄入10%质量分数的按照实施例2制备的组合物；试验组2为在制备相应空白对照组食物前加入10%质量分数的按照实施例2制备的组合物，然后按照正常制备流程制作，得到所需试验组2食物；试验组3在进食相应空白对照时进食增加摄入20%质量分数的按照实施例2制备的组合物；试验组4为在制备相应空白对照组食物前加入20%质量分数的按照实施例2制备的组合物，然后按照正常制备流程制作，得到所需试验组4食物。
图2示出了不同处理方式对食物GI值的影响，表明根据本发明方法，通过将实施例2制得的组合物加入制备食物的原料中一起制备食物或者在食用某食物前后进食该组合物就能达到降低食物GI值的效果。
试验例3 组合物的体外稳定性
不同温度对组合物稳定性的影响:将实施例1~5制备得到的组合物，配置成10%质量分数的溶液，分别在不同温度下(30℃、60℃、90℃和100℃)水浴30 min，迅速冷却，通过对比经过不同温度处理前后α-淀粉酶抑制剂的损失情况，确定组合物对温度的稳定性。
不同酸碱条件对组合物稳定性的影响:将实施例1~5制备得到的组合物，配置成10%质量分数的溶液，分别不同pH(2.0、4.0、6.0、7.0、9.0、11.0)的PBS缓冲溶液处理30min，再将pH调回6.9~7.3之间，对比其α-淀粉酶抑制剂抑制率变化，测定组合物的酸碱耐受度。
模拟胃肠液对组合物稳定性的影响:将实施例1~5制备得到的组合物，配置成10%质量分数的溶液，分别添加模拟胃液，模拟肠液各处理2 h，再将模拟胃液组的pH调回6.9～7.3之间对比α-淀粉酶抑制剂抑制率变化，确定组合物在模拟胃液和模拟肠液当中的稳定性。
图3示出了实施例1~5在不同温度条件下的稳定性变化趋势；图4示出了实施例1~5在不同酸碱条件下的稳定性变化趋势；图5示出了实施例1~5在模拟胃液、肠液中的稳定性变化趋势。根据图3~5的结果显示，采用本发明公布的制备方法制备的组合物，具有较稳定的温度和酸碱耐受度，能显著降低加工条件对组合物活性成分的影响。同时通过模拟胃液、肠液试验表明，组合物在肠胃环境中仍然具有较高的生物活性，发挥正常作用。
本发明未详述之处，均为本领域技术人员的公知技术。
最后所要说明的是：以上具体实施方式仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改和等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.一种控制血糖的组合物，其特征在于，所述组合物中包括组成物I、组成物II、组成物III以及组成物IV，其中，所述组成物Ⅰ、组成物Ⅱ、组成物Ⅲ、组成物Ⅳ的质量份数比(1~15):(0.1~5):(1~50):(1~50)。
2.根据权利要求1所述的一种控制血糖的组合物，其特征在于，所述组成物Ⅰ由具有抑制α-淀粉酶作用的成分构成，包括植物多糖、植物多酚、植物蛋白及其衍生物中的一种或者多种。
3.根据权利要求1所述的一种控制血糖的组合物，其特征在于，所述组成物I包括白芸豆、黑豆、鹰嘴豆、燕麦、藜麦、高粱、谷子、山药、葛根以及链球菌。
4.根据权利要求1所述的一种控制血糖的组合物，其特征在于，所述组成物Ⅱ由具有抑制葡糖糖苷酶作用的成分构成，包括白藜芦醇苷、1-脱氧野尻霉素、芹菜素、黄芪素及其衍生物中的一种或者多种。
5.根据权利要求1所述的一种控制血糖的组合物，其特征在于，所述组成物Ⅲ由具有抑制脂肪堆积作用的成分构成，包括环糊精、柑橘纤维、白藜芦醇、肉桂、血橙提取物、马铃薯提取物、绿茶提取物中的一种或者多种。
6.根据权利要求1所述的一种控制血糖的组合物，其特征在于，所述组成物Ⅳ由具有益生元作用的成分构成，包括植物乳杆菌胞溶物、低聚木糖、低聚果糖、抗性糊精、菊粉、低聚糖中的一种或者多种。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的一种控制血糖的组合物，其特征在于，还包括药品及食品中可接受的药物辅料、填充剂或者食品添加剂，包括环糊精、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、氯化钙、海藻酸钠、壳聚糖、海藻酸钙、乳酸钙、阿拉伯木聚糖、微晶纤维素、乳清蛋白、大豆分离蛋白、改性淀粉中的一种或者多种。
8.一种制备权利要求1-7中任一项所述的一种控制血糖的组合物的方法，其特征在于，具体步骤如下:
a)制备颗粒物Ⅰ:将辅料中环糊精与1~6倍的水混合后加入研磨机中研磨均匀，然后加入组成物Ⅱ，继续研磨0.5~6h，成糊状后，低温干燥，粉碎至50~200目，得到颗粒物Ⅰ；
b)制备颗粒物Ⅱ: 将组成物Ⅰ和上述得到的颗粒物Ⅰ溶解于0.1~1%的海藻酸钠溶液中，再和0.1~1%的羧甲基纤维素钠溶液混合均匀，将混合溶液匀速滴加到0.1~0.9%的氯化钙溶液中，4℃静置4~12h进行固化，然后滤出，经洗涤、干燥，得到颗粒物Ⅱ；
c)混合造粒:将上述得到的颗粒物Ⅱ与组成物Ⅲ、组成物Ⅳ及辅料混合均匀后，控制粒径在20~100目进行造粒，即得到控制血糖的组合物颗粒。
9.一种控制血糖的组合物在降低食物GI值上的应用，其特征在于，所述的组合物为权利要求1-7 任一项所述的控制血糖的组合物或者根据权利要求8所述的制备方法制得的控制血糖组合物。
10.根据权利要求9所述的一种控制血糖的组合物在降低食物GI值上的应用，其特征在于，通过将所述组合物加入制备食物的原料中或者在食用某食物前后进食所述组合物以降低食物的GI值，其中，当在食用某食物前后进食所述组合物以降低食物GI值时，所述组合物的进食量为所摄入食物的质量的1~20%；当通过将所述组合物加入制备食物的原料中以降低食物GI值时，所述组合物的加入量为食物质量的0.5~20%。
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