CN115361987A - 注射器装置 - Google Patents

Abstract

一种注射器装置，包括：细长外壳，其具有近侧端部和远侧端部，并被配置成容纳药剂容器；柱塞杆，其可在外壳内在最初位置与完成位置之间纵向移动，所述柱塞杆被配置成当被容纳在外壳中时接合药剂容器；其中，所述外壳包括位于外壳的近侧区域的指示器；所述指示器包括心轴，所述心轴包括轴和拨盘，并且其中，心轴的轴包括螺纹结构，所述螺纹结构被配置成与活塞杆上的螺纹结构接合，使得活塞杆从最初位置朝向完成位置的纵向移动被配置成使心轴的拨盘旋转，以根据活塞杆的纵向位置向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

Description

注射器装置

技术领域

本发明涉及一种用于药剂的注射器装置。

背景技术

注射装置(例如自动注射器)典型地具有密封的药剂容器和用于将药剂注射到患者体内的针。在一种类型的装置中，药剂容器可以包括药剂药筒，并且针初始可以与药筒分离。初始操作将药筒和针移动至一起，使得针刺穿药筒。在另一种类型的装置中，药剂容器可以包括含有药剂的注射筒，并且针可以稳固到注射筒。在两种情况下，药筒或注射筒内的柱塞或活塞然后可以移动到药筒或注射筒中，以通过针分配药剂，用于注射给患者。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种具有活塞杆释放机构的有利的注射器装置。

根据本发明，提供了一种注射器装置，所述注射器装置包括：细长外壳，所述外壳具有近侧端部和远侧端部，并被配置成容纳药剂容器；柱塞杆，所述柱塞杆可在外壳内在最初位置(primed position)与完成位置之间纵向地移动，所述柱塞杆被配置成当被容纳在外壳中时可与药剂容器接合；其中，所述外壳包括位于外壳的近侧区域的指示器；所述指示器包括心轴，所述心轴包括轴和拨盘，并且其中，心轴的轴包括螺纹结构，所述螺纹结构被配置成与活塞杆上的螺纹结构接合，使得活塞杆从最初位置朝向完成位置的纵向移动被配置成使心轴的拨盘旋转，以根据活塞杆的纵向位置向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

优选地，所述外壳的远侧端部相对更靠近注射部位，而近侧端部相对更远离注射部位。

优选地，心轴被约束为不能在纵向方向上移动，并且可相对于柱塞杆旋转。

在一些实施方案中，外壳可以防止心轴在纵向方向上移动。

在一些实施方案中，拨盘可以位于外壳的近侧端部，使得拨盘的远侧表面接触外壳的近侧端部，并且拨盘的近侧表面面向装置的外部，以在使用中向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

在其他实施方案中，拨盘可以位于外壳内部、在外壳的近侧端部处，使得拨盘的近侧表面面向外壳外部，以向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

在一些实施方案中，拨盘的近侧表面可以包括表面构造，所述表面构造被配置成向使用者提供与注射过程的进度相关的触觉反馈。

外壳可以包括从外壳的近侧端部延伸并覆盖拨盘的近侧表面的盖，所述盖被配置成使得拨盘可以向使用者提供与注射过程的进度相关的视觉反馈。

在一个实施方案中，拨盘被容纳在外壳的近侧端部内部，并且外壳进一步包括在其侧面中的显示窗口，通过所述显示窗口可以看到拨盘的侧面，拨盘的侧面包括被配置成向使用者提供与注射过程的进度相关的视觉反馈的标记。

优选地，螺纹结构包括在柱塞杆和心轴的轴中的至少一个上的连续螺纹，所述连续螺纹被配置成提供关于注射过程的进度的持续反馈。

优选地，柱塞杆和心轴的轴中的至少一个上的连续螺纹延伸的距离大于或等于柱塞杆的最初位置与完成位置之间的纵向距离。

在一些实施方案中，螺纹结构可以包括在柱塞杆和心轴的轴中的一个上的非连续的螺纹，所述非连续的螺纹被配置成提供关于注射过程的进度的特定于事件的反馈。

柱塞杆可以是中空的，并且可以包括开口近侧端部，所述开口近侧端部被配置成容纳心轴的轴，柱塞杆包括在其内表面上的螺纹，并且轴包括在其外表面上的螺纹。

所述注射器装置可以进一步包括被容纳在外壳内在柱塞杆与注射器装置的远侧端部之间的药剂容器。

在一些实施方案中，指示器可以包括位于外壳的侧壁中的显示窗口，以及从柱塞杆向近侧延伸的突出部，其中，突出部联接到柱塞杆的近侧端部，突出部至少在最初位置通过显示窗口可见。

指示器可以进一步包括指示元件，突出部位于显示窗口与指示元件之间，以至少在最初位置遮挡指示元件的使用者视野。

突出部可以轴向地联接到柱塞杆上，并且被配置成当柱塞杆从最初位置移动到完成位置时，在第一指示位置与第二指示位置之间移动，并且其中，突出部朝向第二指示位置的移动使得指示元件的更大部分通过显示窗口可见。

突出部可以在第一指示位置，突出部的近侧端部位于显示窗口的近侧端部。

当突出部处于第一指示位置时，仅突出部通过显示窗口可见。

当突出部处于第二指示位置时，突出部的近侧端部可以位于显示窗口的远侧端部。

当突出部处于第二指示位置时，仅指示元件在显示窗口中可见。

突出部可以与柱塞杆以旋转方式解除联接，使得突出部在整个注射过程中保持与显示窗口对准。

外壳的内表面可以包括导向机构，所述导向机构被配置成限制突出部围绕柱塞杆的纵向轴线的旋转运动。

外壳可以进一步包括第二指示器，所述第二指示器包括在外壳远侧区域中的第二显示窗口，当柱塞杆处于其最初位置并且当药剂容器被容纳在外壳中时，药剂容器通过第二显示窗口可见，并且其中，当柱塞杆纵向移动到完成位置时，柱塞杆的远侧端部位于第二显示窗口的远侧端部。

柱塞杆和指示元件可以包括相同的标记，而突出部包括与柱塞杆和指示元件不同的标记。

所述注射器装置可以进一步包括外部套筒，所述外部套筒被配置成围绕外壳延伸，所述外部套筒可从位于外壳近侧端部的第一位置纵向移动到位于外壳远侧端部的第二位置，在所述第一位置，外部套筒覆盖指示器，在所述第二位置，外部套筒露出指示器。

本发明的另一个目的是提供一种使用注射器装置的方法，所述方法包括：致动注射器装置，使得柱塞杆在外壳内从最初位置纵向移动到完成位置；以及利用指示器提供与柱塞杆的纵向位置相关的信息。

参考下文描述的实施方案，本发明的这些和其他方面将变得清楚并得以阐明。

附图说明

现将仅以举例的方式参考附图来描述本发明的实施方案，其中：

图1A是体现本发明的注射器装置、和可移除帽的示意性侧视图。

图1B是在将帽从外壳移除的情况下图1A的注射器装置的示意性侧视图；

图2是根据本发明的注射器装置在其最初位置的透视图；

图3是图2的注射器装置在其完成位置的示意性透视图；

图4是握持使用中的图2的注射器装置的示意性侧视图；

图5是图2的注射器装置的示意性侧视图，所述注射器装置进一步包括在注射过程开始时握持的外部套筒；

图6是在注射过程中握持的图5的注射器装置的示意性侧视图；

图7是根据本发明的注射器装置在其最初位置的示意性剖视图；

图8是图7的注射器装置的示意性剖视图，其中，柱塞杆已经朝向完成位置移动；

图9是在图7的注射器装置的近侧端部的拨盘的替代布置的示意性剖视图；

图10是在图7的注射器装置的近侧端部的拨盘的替代布置的示意性剖视图；

图11示出了图7的注射器装置的拨盘结构上的标记的一组实施方案；

图12示出了图7的注射器装置的替代螺纹接合的示意性剖视图；并且

图13示出了图7的注射器装置的柱塞杆和心轴的替代布置的示意性剖视图。

具体实施方式

如本文所述，药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这样的装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作，并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。所述装置可以包括基于药筒的系统，所述系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积可以在从约0.5ml至约3ml的范围。另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patchpump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约50ml)。还有另一种装置可以包括所述装置的外壳内的预充式注射筒。所述注射器可以固定在外壳内或可以在外壳内移动，例如从缩回位置到操作延伸位置。

与特定药剂组合，也可以定制目前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可以将所述装置定制成在某一个时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适，或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(如例如，药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此，药物递送装置通常将包括尺寸在从约25至约31规格(Gauge)范围内的空心针。常见尺寸为17和29规格。

本文所述的递送装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如，针和药筒的结合、针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量源提供。能量源可以包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如，机械能量源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者储存或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量源可以组合成单一装置。装置可以进一步包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。

自动注射器的所述一个或多个自动化功能可以各自经由激活机构激活。这样的激活机构可以包括致动器，例如，按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。自动化功能的激活可以是一步过程或多步过程。也就是说，使用者可能需要激活一个或多个激活部件以便产生自动化功能。例如，在一步过程中，使用者可以将针套筒压靠在他们的身体上，以便引起药剂的注射。其他装置可能需要自动化功能的多步激活。例如，可能需要使用者按下按钮并缩回针护罩，以便引起注射。

另外，一个自动化功能的激活可能激活一个或多个后续自动化功能，从而形成激活顺序。例如，第一自动功能的激活可以激活针和药筒的结合、针插入、药剂注射和针缩回中的至少两项。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起一个或多个自动化功能发生。其他装置可以以一系列独立的步骤操作。

一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，递送装置可以包括机械能量源，其被配置成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。

根据本公开的一些实施方案，示例性药物递送装置10在图1A和图1B中示出。如上所述，装置10被配置成将药剂注射到患者体内。装置10包括外壳11，所述外壳典型地包含药筒或预充式注射筒，所述药筒或预充式注射筒限定了包含要注射药剂的储器，以及促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。

装置10还可以包括可以可拆卸地安装到外壳11上的帽12。典型地，在可操作装置10之前，使用者必须将帽12从外壳11移除。

如图所示，外壳11是大致圆筒形的，并且沿纵向轴线A-A具有基本恒定的直径。外壳11具有远侧区域D和近侧区域P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。

装置10还可以包括联接到外壳11的针套筒19，以允许套筒19相对于外壳11移动。例如，套筒19可以在与纵向轴线A-A平行的纵向方向上移动。具体地，套筒19在近侧方向上的移动可以允许针17从外壳11的远侧区域D延伸。

针17的插入可以经由几种机构发生。例如，针17可以相对于外壳11固定地定位并且最初位于伸出的针套筒19内。通过将套筒19的远侧端部抵靠患者身体放置并在远侧方向上移动外壳11来使套筒19的近侧移动将露出针17的远侧端部。这样的相对移动允许针17的远侧端部延伸到患者体内。这样的插入被称为“手动”插入，因为针17是通过患者相对于套筒19手动移动外壳11来手动插入的。

另一种插入形式是“自动化”，由此针17相对于外壳11移动。这样的插入可以通过套筒19的移动或通过另一种激活形式(如例如按钮13)引发。如图1A和图1B中所示，按钮13位于外壳11的近侧端部。然而，在其他实施方案中，按钮13可以位于外壳11的一侧。

其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针缩回、或两者。注射是塞子或活塞14在药筒18的储器内从近侧位置移动到更远侧位置的过程，以便迫使药剂从药筒18通过针17。在一些实施方案中，在装置10被激活之前，驱动弹簧(未示出)处于压缩状态。驱动弹簧的近侧端部可以被固定在外壳11的近侧区域P内，并且驱动弹簧的远侧端部可以被配置成将压缩力施加到活塞14的近侧表面。在激活后，储存在驱动弹簧中的至少一部分能量可以被施加到活塞14的近侧表面上。所述压缩力可以作用在活塞14上以使其在远侧方向上运动。这样的远侧移动用于压缩药筒18内的液体药剂，从而迫使其从针17离开。

在注射后，针17可以缩回到套筒19或外壳11内。随着使用者从患者身体移除装置10，当套筒19向远侧运动时可以发生缩回。这可以在针17相对于外壳11保持固定定位时发生。一旦套筒19的远侧端部运动通过针17的远侧端部，并且针17被覆盖，就可以锁定套筒19。这样的锁定可以包括锁定套筒19相对于外壳11的任何近侧移动。

如果针17相对于外壳11移动，则可以发生另一种形式的针缩回。如果外壳11内的药筒18相对于外壳11在近侧方向上移动，则可以发生这样的移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧区域D的回缩弹簧(未示出)来实现。压缩的回缩弹簧在被激活时可以向药筒18提供足够的力以使其向近侧方向移动。在充分缩回后，针17与外壳11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外，可以根据需要锁定按钮13或装置10的其他部件。

现在参考图2，示出了本发明的注射器装置20的实施方案。本发明的注射器装置20类似于上述装置10，并且因此与上述装置10的特征和部件相同的装置20的特征和部件将保留相同的术语和附图标记。

注射器装置20包括外壳11，所述外壳被配置成容纳药剂容器18，即药筒。药剂容器18可以指用于容纳药剂的容器或至少部分填充有药剂的容器。外壳11是细长的，并且包括近侧端部P和远侧端部D。药剂容器18被容纳在外壳11的远侧区域D’中。也就是说，药剂容器18比外壳11的近侧端部P更靠近外壳11的远侧端部D。

为了以下描述的目的，远侧区域D’可以被认为是外壳11的一部分，其比外壳的近侧端部P更靠近外壳11的远侧端部D。外壳11的近侧区域P’可以被认为是外壳11的一部分，其比外壳11的远侧端部D更靠近外壳11的近侧端部P。

在图2和图3中，注射器装置20的外壳11被示出为部分透明的，以便更清楚地示出注射器装置20的内部部件。为了清楚和简单起见，注射器装置20的一些部件没有在图2和图3中示出，例如帽12和针套筒19。

注射器装置20进一步包括柱塞杆21，所述柱塞杆可在外壳11内在图2所示的最初位置与图3所示的完成位置之间纵向移动。优选地，柱塞杆21在其最初位置时主要地(如果不是完全地话)位于近侧区域P’中，而柱塞杆21在其完成位置时主要地位于远侧区域D’中。因此，在注射过程中，柱塞杆21可从外壳11的近侧区域P’移动到外壳11的远侧区域D’。在任何情况下，当柱塞杆21位于其完成位置时，柱塞杆21比当柱塞杆21位于其最初位置时更靠近外壳11的远侧端部D。

注射器装置20进一步包括药剂容器18。柱塞杆21包括远侧端部22和近侧端部23。药剂容器18被容纳在柱塞杆21与注射器装置20的远侧端部D之间的外壳11内。

活塞杆21包括位于其远侧端部22的塞子14。塞子14被配置成接触药剂容器18的(多个)侧壁以形成密封件，从而当柱塞杆21在远侧方向上从最初位置朝向远侧位置纵向移动时，药剂被推出容器18并通过针头17。

注射器装置20进一步包括指示器24。指示器24位于外壳11的近侧区域P′。优选地，指示器24位于近侧端部P的区域中。也就是说，优选地，指示器24位于外壳11的近侧端部P附近(如果不是在近侧端部P处的话)。指示器24被配置成根据柱塞杆在最初位置与完成位置之间的纵向位置向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

在本实施方案中，指示器24包括显示窗口25。显示窗口25位于外壳11的侧壁中。显示窗口25包括远侧端部28a和近侧端部28b。显示窗口25位于外壳11的近侧区域P′。优选地，显示窗口25完全位于外壳11的近侧区域P’中。甚至更优选地，显示窗口位于外壳11的近侧端部P附近。也就是说，优选地，显示窗口25的近侧端部28b位于外壳11的近侧端部P旁边。将显示窗口25定位在外壳11的近侧端部P附近允许使用者更靠近外壳11的远侧端部D来抓握注射器装置20，由于使用者的手更靠近注射部位，这提高了装置20在注射过程中的稳定性。显示窗口25被定位在外壳11的近侧端部P附近还允许使用者靠近装置20的远侧端部D来握持所述装置，同时仍使使用者能够看到指示器24和与注射过程的进度相关的信息，如图4所示。

在图2和图3中，显示窗口25被展示为外壳11的侧壁中的矩形孔口27。显示窗口25的纵向轴线平行于外壳11的纵向轴线延伸。显示窗口25的纵向长度(即远侧端部28a与近侧端部28b之间的距离)基本上等于活塞杆21在其最初位置与完成位置之间必须行进的纵向距离。

应理解，显示窗口25可以是任何其他形状，包括但不限于三角形、圆形或曲线形。此外，应理解，在外壳11的侧壁中可以有多于一个的显示窗口25，优选地由纵向间隙隔开。显示窗口25可以包括盖29，所述盖被配置成防止碎屑进入注射器装置20的外壳11。盖29可以被配置成使得使用者可以透过显示窗口25看到装置20内部。也就是说，盖可以是透明的或半透明的。

指示器24进一步包括向近侧端部延伸的突出部30。突出部30包括远侧端部31和近侧端部32。突出部30连接到柱塞杆21，并在近侧方向上远离柱塞杆21延伸。优选地，突出部30的远侧端部31连接到柱塞杆21。突出部30被配置成至少在柱塞杆21处于其最初位置时通过显示窗口25可见。

突出部30包括面向外的表面33，所述表面被配置成至少在柱塞杆21处于其最初位置时可以通过显示窗口25看到。面向外的表面33位于突出部的纵向突出臂34上。优选地，突出部30的远侧端部31在柱塞杆21的近侧区域连接到柱塞杆21，也就是说，在柱塞杆21的近侧端部23附近。突出部30的远侧端部31可以包括凸缘35，所述凸缘将突出部30的臂34的远侧端部31连接到柱塞杆21的近侧区域。

如图2所展示的，突出部30沿近侧方向延伸，使得突出部30的大部分比柱塞杆21的近侧端部更远离外壳11的远侧端部D。也就是说，突出部30的臂35的近侧端部32与柱塞杆21的近侧端部23间隔开，并且更靠近外壳11的近侧端部P。

注射器装置24进一步包括指示元件36。指示元件36位于与显示窗口25相同的纵向位置。在一些实施方案中，指示元件36可以覆盖比显示窗口25的面积稍大的面积。指示元件36也位于显示窗口25和从柱塞杆21延伸的突出部30的臂34的径向内侧。突出部30的臂34位于显示窗口25与指示元件36之间。突出部30的臂34被配置成至少在柱塞杆21处于其最初位置时遮挡使用者对指示元件36的观察。

突出部30轴向联接至柱塞杆21。当柱塞杆21从图2所示的最初位置移动到图3所示的完成位置时，突出部30被配置成在图2所示的第一指示位置A与图3所示的第二指示位置B之间移动。因此，柱塞杆21在纵向方向上的移动引起突出部30在纵向方向上的相同量的移动。此外，突出部30从第一指示位置A向第二指示位置B的移动使得指示元件36的更大部分通过显示窗口25可见。

在一个实施方案中，当突出部30位于第一指示位置A时，如图2所示，突出部30的臂34的近侧端部32位于显示窗口25的近侧端部28b。在这样的实施方案中，指示元件36的大部分可以被突出部30的臂34从显示窗口25中遮挡，以指示柱塞杆2处于其最初位置。在另一个实施方案中，当突出部30位于第一指示位置A时，只有突出部30的臂34通过显示窗口25可见，以指示柱塞杆21处于其最初位置。

在一个实施方案中，当突出部30位于第二指示位置B时，突出部30的近侧端部32位于显示窗口25的远侧端部28a。在这样的实施方案中，指示元件36的大部分可以通过显示窗口25可见。也就是说，当突出部30位于第二指示位置B以指示柱塞杆21处于其完成位置时，指示元件36的仅一小部分可能被突出部30的臂34遮挡而不能通过显示窗口可见。在另一个实施方案中，当突出部30位于第二指示位置B时，只有指示元件36通过显示窗口25可见，以指示柱塞杆21处于其完成位置，如图3所示。也就是说，当突出部30处于其第二指示位置B时，突出部30的臂34通过显示窗口25可能不可见。

在一个实施方案中，柱塞杆21可以被约束为纯纵向运动。在这样的实施方案中，突出部30可以与柱塞杆21一体形成。可替代地，突出部30可以固定地附接到柱塞杆21的近侧区域。在这样的实施方案中，柱塞杆21从图2所示的最初位置到图3所示的完成位置的纯纵向运动意味着突出部30仅纵向移动，并且因此在注射过程中总是与显示窗口25成一直线。

在另一个实施方案中，柱塞杆21可以在其纵向运动期间从最初位置旋转运动到完成位置。在这样的实施方案中，突出部30可以与柱塞杆21以旋转方式解除联接，使得突出部30在整个注射过程中保持与显示窗口25对准。因此，柱塞杆21的任何旋转运动都不会引起突出部30的旋转，并且因此不会通过旋转运动将突出部30从显示窗口移除。

突出部30可以被导向机构40约束为纵向移动，如图3所示。导向机构40可以包括导向元件41。导向元件41可以位于外壳11的内表面42上。导向元件41可以被配置成防止突出部围绕柱塞杆21的纵向轴线的旋转运动。在一个实施方案中，导向元件41可以从外壳11的内表面42向内突出。导向元件41可以沿着外壳11的内表面42纵向延伸。导向元件41可以沿着显示窗口25的外围延伸，以防止突出部30旋转远离显示窗口25。一个导向元件41可以位于显示窗口25的任一侧，以防止围绕纵向轴线在两个方向上旋转。

导向机构40可以用于在突出部固定地附接到柱塞杆21上时，防止仅突出部30旋转或防止突出部30和柱塞杆21旋转。

在柱塞杆21和突出部30分别形成并然后固定在一起的实施方案中，突出部30可以进一步包括连接元件44。连接元件44位于凸缘35的与臂34相对的端部。连接元件44可以例如包括但不限于具有两个臂的卡扣连接(这两个臂装配在柱塞杆21的近侧区域周围)、或者位于柱塞杆21上的凹槽中的环形圈。这些类型的连接元件44允许柱塞杆21相对于突出部30旋转。

在一个实施方案中，突出部30可以包括环形元件(未示出)，而不是纵向延伸的臂34。环形元件可以围绕纵向轴线延伸高达360度，使得突出部30相对于柱塞杆21的任何旋转都不会将突出部30从显示窗口25移除。

突出部30的面向外的臂34和指示元件36包括不同的标记，这些标记被配置成帮助使用者在任何时候确定注射过程的进度。突出部30的面向外的臂34包括第一标记，指示元件36包括不同于第一标记的第二标记。标记可以是例如但不限于一种或多种颜色、颜色梯度、图案、图像或数字刻度等。

注射器装置20可以被机械地驱动。指示器24可以是机械指示器。例如，图2和图3所示的注射器装置20包括偏置元件46。在本实施方案中，偏置元件是螺旋弹簧47。当注射器装置20被致动并且柱塞杆21自由地向远侧移动时，偏置元件46将柱塞杆21推向外壳11的远侧端部D。弹簧47可以邻接突出部30的凸缘35或柱塞杆21的近侧端部23，以便将柱塞杆21推向其完成位置。柱塞杆21在远侧方向上的纵向运动还导致突出部30在远侧方向上的纵向运动，并导致突出部的臂34的近侧端部32从显示窗口25的近侧端部在远侧方向上朝着显示窗口25的远侧端部28a移动，以露出指示元件36。随着弹簧47进一步延伸，突出部30的近侧端部32移动更靠近显示窗口25的远侧端部28a，并露出指示元件36的更多部分。

在一个实施方案中，注射器装置20的外壳11可以进一步包括第二指示器50。第二指示器50包括具有远侧端部52和近侧端部53的第二显示窗口51。第二显示窗口位于外壳11的远侧区域D′。也就是说，第二指示器位于外壳11的远侧端部D附近。第二显示窗口51还可以包括盖54。当柱塞杆21处于其最初位置并且药剂容器18被容纳在外壳11中时，药剂容器18通过第二显示窗口25可见。

随着柱塞杆21朝着完成位置纵向移动，柱塞杆21的远侧端部23移动通过第二显示窗口51。当柱塞杆21移动到其完成位置时，柱塞杆21的远侧端部23可以位于第二显示窗口51的远侧端部。

柱塞杆21、突出部30和指示元件36可以包括标记。在一个实施方案中，柱塞杆21和突出部30可以包括第一标记，并且指示元件36可以包括不同于第一标记的第二标记。在这样的布置中，通过第一标记穿过第一显示窗口25和第二显示窗口52的移动，以及通过随着柱塞杆21从其最初位置移动到其完成位置指示元件36的区域尺寸的增加，标记将向使用者指示柱塞杆21已经行进了多远。

在替代实施方案中，柱塞杆21和指示元件36可以包括第一标记，并且突出部30可以包括不同于第一标记的第二标记。优选地，突出部30上的第二标记类似于药剂容器18中药剂的外观。在这样的布置中，注射过程的进度对使用者来说将是显而易见的，因为第二标记表示柱塞杆已经行进了多远，而第一标记表示柱塞杆21离过程的结束有多近。

简要地参考图5和图6，注射器装置20可以进一步包括外部套筒55。外部套筒55被配置成围绕外壳11延伸。此外，外部套筒55被配置成可从图5所示的外壳11的近侧端部P处的第一位置纵向移动到图6所示的外壳11的远侧端部D处的第二位置。

参考图5，当外部套筒55处于其第一位置时，第二显示窗口51可见，并且药剂容器18在外壳11内，而第一显示窗口25隐藏在外部套筒后面。现在，参考图6，当外部套筒55处于其第二位置时，第二显示窗口51被隐藏并且第一显示窗口25可见。

当使用者抓握注射器装置20时，外部套筒55可由使用者移动。移动外部套筒55所需的力小于将针套筒19缩回到外壳11中所需的力，从而当使用者将装置20的远侧端部D推进其身体中时，外部套筒在针套筒19缩回之前纵向移动到外壳11的远侧端部。这确保了使用者将注射器装置20握持在外壳11的远侧端部D附近，以提高装置20在注射过程中的稳定性。

现在参考图7和图8，示出了本发明的注射器装置110的实施方案。本发明的注射器装置110类似于上述注射器装置10，并且因此装置110的与上述装置10的特征和部件相同的特征和部件将保留相同的术语和相应的附图标记。

注射器装置110包括外壳111，所述外壳被配置成容纳药剂容器118，即药筒。药剂容器18可以指用于容纳药剂的容器或至少部分填充有药剂的容器。外壳111是细长的，并且包括近侧端部P和远侧端部D。药剂容器118被容纳在外壳111的远侧区域D’中。也就是说，药剂容器118比外壳111的近侧端部P更靠近外壳111的远侧端部D。

出于以下描述的目的，远侧区域D’可以被认为是比外壳111的近侧端部P更靠近外壳111的远侧端部D的外壳111的一部分。外壳111的近侧区域P’可以被认为是外壳111的一部分，其比外壳111的远侧端部D更靠近外壳111的近侧端部P。

在图7至图10中，注射器装置110的外壳111以示意性截面图示出，以便更清楚地示出注射器装置110的内部部件。为了清楚和简单起见，图7至图10中未示出注射器装置110的一些部件，例如帽12和针套筒19。

注射器装置110进一步包括柱塞杆121，所述柱塞杆可在外壳111内在图7所示的最初位置与完成位置之间纵向移动，柱塞杆121几乎已经到达图8中的该位置。优选地，柱塞杆121在其最初位置时主要地(如果不是完全地话)位于近侧区域P’中，而柱塞杆121在其完成位置时主要地(如果不是完全地话)位于远侧区域D’中。因此，在注射过程中，柱塞杆121可从外壳111的近侧区域P’移动到外壳111的远侧区域D’。在任何情况下，当柱塞杆121位于其完成位置时，柱塞杆121比当柱塞杆121位于其最初位置时更靠近外壳111的远侧端部D。

注射器装置110进一步包括药剂容器118。柱塞杆包括远侧端部122和近侧端部123。药剂容器118被容纳在柱塞杆121与注射器装置110的远侧端部D之间的外壳111内。

活塞杆121包括位于其远侧端部122的塞子114。塞子114被配置成接触药剂容器118的(多个)侧壁以形成密封件，从而当柱塞杆121在远侧方向上从最初位置朝向远侧位置纵向移动时，药剂被推出药剂容器118并通过针头117。

注射器装置110进一步包括指示器124。指示器124位于外壳111的近侧区域P′。优选地，指示器124位于近侧端部P的区域中。也就是说，优选地，指示器124位于外壳111的近侧端部P附近(如果不是在近侧端部P处的话)。指示器124被配置成根据柱塞杆121在最初位置与完成位置之间的纵向位置向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

注射器装置110的指示器124包括心轴126。心轴126包括轴127和拨盘128。拨盘128被配置成根据柱塞杆121的纵向位置进行旋转，以向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。拨盘128包括显示表面129。拨盘128的显示表面129提供与注射过程的进度相关的信息。拨盘128固定地附接到轴127，使得轴127的旋转运动导致拨盘128旋转。

如图7和图8所示，心轴126的轴127包括远侧端部131和近侧端部132。轴127在其近侧端部132固定地附接到拨盘128上。在本实施方案中，拨盘128的直径大于心轴126的轴127的直径。拨盘128的较大直径允许更大的显示表面129，用于向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。拨盘128包括远侧表面133和相对的近侧表面134。拨盘128的近侧表面134面向装置110的外部。在本实施方案中，近侧表面134是显示表面129。也就是说，近侧表面134提供与注射过程的进度相关的信息。

柱塞杆121包括第一螺纹结构135，并且心轴126的轴127包括第二螺纹结构136。轴127上的第二螺纹结构136被配置成与柱塞杆121上的第一螺纹结构135接合。柱塞杆121上的螺纹结构135、136和心轴126的轴127之间的接合被配置成使得柱塞杆121从最初位置朝向完成位置的纵向移动导致轴127旋转，并因此使拨盘128旋转以向使用者提供与注射过程的进度相关的信息，这将在下文中更详细地描述。

心轴126被约束为不能在纵向方向上移动。也就是说，心轴126被防止纵向地移动。在一些实施方案中，外壳111防止心轴126在纵向方向上移动。有许多方式可以将外壳111配置成防止心轴126的纵向移动。

例如，在图7和图8所示的一个实施方案中，拨盘128接触外壳111的近侧端部P。也就是说，拨盘128位于外壳111的近侧端部处，使得拨盘128的远侧表面133接触外壳111的近侧端部。

外壳111包括纵向延伸的侧壁138，并且在外壳111的近侧端部P处，侧壁138包括端表面139。在本实施方案中，当从外壳111的近侧端部P观察时，端表面139是环形的。然而，在一些实施方案中，端壁139可以包括延伸穿过外壳111的近侧端部P的端板。

此外，拨盘128被定位成使得拨盘128的远侧表面133接触外壳111近侧端部处的端表面139。因此，当柱塞杆121从最初位置朝向完成位置纵向地移动时，外壳111的端表面139通过作用在拨盘128的远侧表面133上来防止心轴126朝向完成位置纵向地移动。在拨盘128位于外壳111的近侧端部的实施方案中，拨盘128的近侧表面134是装置110的最近侧端部。

防止心轴126纵向移动的其他示例性配置包括外壳111的内表面142，所述内表面包括凹槽(未示出)(143)，从轴127或拨盘128的侧面145延伸的突出部(未示出)(144)位于所述凹槽中。这样的凹槽可以防止心轴126朝向和远离完成位置的纵向移动。可替代地，突出部144可以从外壳111的内表面142延伸到位于心轴126的轴127中的凹槽143中，如图10所示，或者位于拨盘128的侧面141中。在一些实施方案中，突出部可以由形成外壳111的端表面139的端板形成。

在如图9所示的替代实施方案中，拨盘128可以位于外壳111内部，使得拨盘128的近侧表面134面向外壳111外部，以向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。在这样的实施方案中，优选地，拨盘128位于外壳111内，使得拨盘128的近侧表面134不会延伸超过外壳111的近侧端部P的平面。也就是说，拨盘128的近侧表面134没有延伸超过外壳111的端表面139。

外壳111进一步包括盖146。盖146在拨盘128的近侧表面134上延伸。盖146还可以在外壳111的近侧端部P上延伸。盖146可以包括外围突出部146a，其被配置成位于外壳111的内表面142上的凹槽146b中。在一些实施方案中，盖146可以不延伸超过外壳111的近侧端部P的平面，即盖146不延伸超过外壳111的端表面139。在其他实施方案中，盖146可以形成注射器装置110的最近侧端部。

盖146被配置成使得拨盘128可以向使用者提供与注射过程的进度相关的视觉反馈。盖146可以是透明的，或者至少是半透明的，以允许使用者看到下面的拨盘128。在一些实施方案中，盖的仅一部分可以被配置成允许使用者看到拨盘128。

图7至图9中所示的拨盘128可以以多种不同的方式配置，以便向使用者提供与注射过程的进度相关的视觉反馈。拨盘128的近侧表面134可以是弯曲的，使得近侧表面是圆顶形的，或者在替代实施方案中，拨盘128的近侧表面134可以是平的。此外，拨盘128的近侧表面134可以是不间断的。也就是说，近侧表面134可以没有孔或凹陷等。在这样的实施方案中，拨盘128的近侧表面134可以包括标记，所述标记被配置成与外壳111的侧壁138的近侧端部上的标记对准。

例如，近侧表面134和侧壁138中的一个可以包括指向拨盘128的外围的箭头，而近侧表面134和侧壁138中的另一个可以包括标记，所述标记通过例如但不限于数字刻度、颜色梯度或表示在注射过程中发生的事件的文字来提供与注射过程的进度相关的信息。

简要地参考图11，示出了拨盘128的又一示例性实施方案。参考图11右上方所示的实施方案，拨盘128可以至少是至少部分透明的。也就是说，整个拨盘128可以是透明的或者至少是半透明的，使得使用者可以看穿拨盘128。可替代地，拨盘128的仅一部分可以是透明的或半透明的。注射器装置110可以进一步包括位于拨盘128远侧的外壳111中的显示板147。显示板147可以包括在其近侧表面148(即面向注射器装置110外部并朝向拨盘128的表面)上的标记。在所示的例子中，拨盘128和显示板147的近侧表面148中的一个包括箭头149，并且拨盘128和近侧表面148中的另一个包括文字形式的、表示在注射过程中发生的事件的标记151。随着柱塞杆121朝向其完成位置纵向地移动，拨盘128将旋转，并且箭头149指向的事件将改变，以向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

应理解，心轴126的轴127可以穿过显示板147中的中心孔。此外，应理解，可以是外壳111的显示板147包括凹槽143或突出部144，以与心轴126的轴127相互作用，从而防止心轴126在注射过程中纵向移动。还应理解，在一些实施方案中，显示板147可以形成外壳111的端表面139。

简要地参考图11左侧所示的实施方案，拨盘128可以包括切口152。切口152穿过拨盘128从近侧表面134延伸到远侧表面133，并使得使用者能够看到拨盘128下方的显示板147。切口152例如可以具有但不限于扇形。拨盘128还可以包括显示窗口153。显示窗口153类似于切口，因为它从近侧表面134延伸穿过拨盘128到远侧表面133，以使使用者能够看到拨盘128下方的显示板147。显示窗口153可以是例如但不限于半圆形或月牙形。然而，切口152和显示窗口153可以在拨盘128中处于不同的径向和角度位置，并且可以用于提供关于注射过程的进度的不同信息。简要地参考图11右下方所示的实施方案，可以看出，在拨盘128中可以形成多个切口152。

切口152和显示窗口153都可以包括盖154，所述盖被配置成放置在切口152或显示窗口153中，以防止碎屑进入注射器装置110的外壳111。盖154可以是透明的，或者至少是半透明的，以便使使用者能够透过盖154看到位于显示板147的近侧表面148上的标记。盖154可以由拨盘128的透明或半透明部分形成，而不是插入到切口152或显示窗口153中。

在以上实施方案中，当拨盘128相对于显示板147旋转时，切口152和/或窗口153在显示板147的近侧表面148上移动，使得当切口152和/或显示窗口153的旋转位置改变时，显示板147的近侧表面148上的标记也改变，所述标记通过切口152和/或显示窗口153可见。因此，变化的标记提供了关于注射过程的进度的视觉反馈。

在以上实施方案中，拨盘128包括切口152和/或显示窗口153，以允许使用者看到位于显示板147的近侧表面148上的标记。然而，在替代实施方案中，盖146可以包括透明的或至少半透明的部分，并且标记可以位于拨盘128的近侧表面134上。因此，当拨盘128相对于盖146的透明部分旋转时，拨盘128的近侧表面134上的标记在盖146的透明部分下方通过，以便为使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

在一些实施方案中，拨盘128可以被配置成向使用者提供与注射过程的进度相关的触觉反馈，而不是视觉反馈。这样的实施方案的例子在图10中展示。在图10中，拨盘128的近侧表面134包括表面构造156，所述表面构造被配置成向使用者提供与注射过程的进度相关的触觉反馈。表面构造156可以由例如但不限于一个或多个突出部、一个或多个凹陷或表面粗糙部形成。

在注射器装置110的又一实施方案中，拨盘128可以被容纳在外壳111内。外壳111可以包括在其侧壁138中的显示窗口(158)，通过所述显示窗口可以看到拨盘128的侧面145。拨盘128的侧面145可以包括标记，所述标记被配置成向使用者提供与注射过程的进度相关的视觉反馈。

返回参考图7和图8，柱塞杆121被示出为与心轴126的轴127螺纹接合。在本实施方案中，柱塞杆121上的第一螺纹结构135面向内。也就是说，在本实施方案中，柱塞杆121包括中空的管状外壳161。管状外壳161包括远侧壁162和纵向延伸的侧壁163。在本实施方案中，外壳161是圆柱形的，并且因此当从外壳111的近侧端部P观察时，侧壁163是环形的。管状杆161包括开口近侧端部164和内腔165。内腔165由侧壁163的内表面166和远侧壁162的内表面167限定。活塞杆121上的第一螺纹结构135形成在活塞杆121的侧壁163的内表面166上。

柱塞杆121被约束为纵向移动。也就是说，柱塞杆121可以在纵向方向上运动，但是被阻止围绕纵向轴线旋转。柱塞杆121包括突出部168，所述突出部被配置成位于外壳111的内表面142上的凹槽中。突出部168从柱塞杆121的外表面169径向向外延伸。外壳111的内表面142中的凹槽纵向延伸，并且覆盖的距离至少等于柱塞杆121在最初位置与完成位置之间必须行进的距离。凹槽的侧壁邻接柱塞杆121的突出部168，以防止柱塞杆121相对于外壳111旋转。

形成在柱塞杆121中的腔体165被配置成至少部分地容纳心轴126的轴127。优选地，当柱塞杆121处于其最初位置时，轴127的远侧端部127邻接远侧壁162的内表面167，即柱塞杆121的近侧表面。心轴126的轴127包括在轴127的外表面171上的第二螺纹结构136。心轴126的轴127的外表面171上的第二螺纹结构136被配置成与柱塞杆121的内表面166上的第一螺纹结构135螺纹接合。

在图7和图8所示的实施方案中，心轴126的轴127位于柱塞杆121内部。然而，应理解，在替代实施方案中，心轴126的轴127可以位于柱塞杆121的外部。在这样的实施方案中，第一螺纹结构135可以位于柱塞杆121的外表面169上，并且第二螺纹结构136将位于轴127的内表面上。

在本实施方案中，柱塞杆121上的第一螺纹结构135包括连续的螺纹结构。也就是说，连续的螺纹结构包括连续的螺纹172。连续的螺纹结构从柱塞杆121的内表面166的远侧端部173延伸到柱塞杆121的内表面166的近侧端部174。也就是说，连续的第一螺纹结构135沿着柱塞杆121的内表面166的长度延伸。类似地，心轴126的轴127上的第二螺纹结构136包括连续的螺纹结构。连续的螺纹结构从轴127的远侧端部131向轴127的近侧端部132延伸。在本实施方案中，第二螺纹结构136仅沿着轴127延伸等于柱塞杆121的内表面166的长度的距离。因此，第一螺纹结构135和第二螺纹结构136在柱塞杆121于最初位置与完成位置之间的整个纵向移动中保持相接触。

柱塞杆121的侧壁163的内表面166决定了柱塞杆121的最初位置与完成位置之间的最大纵向行进距离。这是必要的，因为一旦柱塞杆121和心轴126不再螺纹接合，拨盘128就不能提供关于注射过程的进度的准确信息。柱塞杆121和/或心轴126的轴127上的连续螺纹被配置成确保当柱塞杆121轴向地移动时心轴126持续地旋转，以提供关于注射过程的进度的持续反馈。

在一些实施方案中，柱塞杆121和心轴126的轴127中的一个上的连续螺纹的纵向长度等于柱塞杆121的最初位置与柱塞杆121的完成位置之间的纵向距离。这使得心轴126的拨盘128能够根据柱塞杆121在最初位置与完成位置之间的任何阶段的位置来提供关于注射过程的进度的反馈。

在其他实施方案中，柱塞杆121和心轴126的轴127中的一个上的连续螺纹的纵向长度大于柱塞杆121的最初位置与柱塞杆121的完成位置之间的纵向距离。这使得心轴126的拨盘128能够在柱塞杆121移动到其最初位置之前和/或柱塞杆121已经移动到其完成位置之后的阶段根据柱塞杆121的位置提供关于注射过程的进度的反馈。

例如，柱塞杆121可以具有靠近最初位置的装载位置，在所述装载位置，柱塞杆121被保持，直到药剂容器118被装载到外壳121中。然后，柱塞杆121可以从装载位置向远侧移动到最初位置，在所述最初位置，塞子114与药剂容器118的近侧端部接触。

从图7和图8中可以看出，注射器装置110进一步包括偏置元件175。在所示的实施方案中，偏置元件175是螺旋弹簧176。然而，对于本领域技术人员来说，显然可以使用任何其他类型的偏置构件175。螺旋弹簧176被定位成使得其纵向轴线与心轴126的轴127的纵向轴线和柱塞杆121的纵向轴线重合。因此，螺旋弹簧176围绕心轴126的轴127延伸。这有助于防止弹簧176在被压缩时弯曲成与纵向轴线不对准。

螺旋弹簧176包括远侧端部177和近侧端部178。螺旋弹簧176的远侧端部177与柱塞杆121的近侧端部123接触。螺旋弹簧176的近侧端部178在近侧区域P’接触外壳111。在一些实施方案中，螺旋弹簧176的近侧端部178可以邻接显示板147、外壳111的内表面142或者从外壳111的内表面142延伸的突出部。当柱塞杆121处于其最初位置时，相比柱塞杆121处于其完成位置的情况，偏置构件175处于更高的压缩状态。

当注射器装置111被致动时，防止柱塞杆121纵向移动的锁定元件被释放，并且偏置构件175从其压缩状态延伸。螺旋弹簧176的近侧端部178附接到固定的外壳111上，并且因此弹簧176的延伸推动弹簧176的远侧端部177，并因此推动柱塞杆121沿纵向向远侧端部移动。由于柱塞杆121的突出部168位于外壳111的内表面142的凹槽中，因此柱塞杆121在远侧方向的移动被约束为纵向移动。

柱塞杆121的纵向移动导致第一螺纹结构135向远侧端部移动。由于心轴126被阻止在纵向方向上移动，因此第一螺纹结构135的纵向远侧移动导致第二螺纹结构136抵靠第一螺纹结构136滑动。这导致心轴126的轴127旋转，并因此导致拨盘128旋转。拨盘128的旋转向使用者提供注射过程的进度的反馈。

简要地参考图12，可以看到螺纹结构的另一个实施方案。在替代实施方案中，螺纹结构包括柱塞杆121和心轴126的轴127中的一个上的非连续螺纹181。在图12中，柱塞杆121的内表面166上的第一螺纹结构135是连续螺纹172。然而，连续螺纹172仅在柱塞杆121的近侧端部延伸一小段纵向距离。心轴126的轴127上的第二螺纹结构136包括非连续的螺纹181。非连续螺纹181包括近侧部分182和远侧部分183。

因此，在柱塞杆121纵向移动时，柱塞杆121上的连续的第一螺纹结构135接合非连续的第二螺纹结构136的近侧部分182，以旋转拨盘128，直到螺纹结构不再接触。一旦柱塞杆121和轴127未螺纹接合，柱塞杆121的进一步纵向移动就不会导致拨盘128旋转，直到柱塞杆121上的连续第一螺纹结构135接合非连续第二螺纹结构136的远侧部分183以旋转拨盘128。

在这样的实施方案中，非连续螺纹181被配置成提供关于注射过程的进度的特定于事件的反馈。当柱塞杆121从最初位置纵向移动到完成位置时，拨盘128的非连续旋转运动表明了这一点。例如，由非连续螺纹181的近侧部分182引起的旋转可以将拨盘128从指示药剂容器118已装载转到指示柱塞杆121处于其最初位置，并且由非连续螺纹181的远侧部分183引起的旋转可以将拨盘128从指示柱塞杆121处于其最初位置转到指示柱塞杆121处于其完成位置。

在第一螺纹结构135包括非连续螺纹181并且第二螺纹结构136包括连续螺纹的实施方案中，连续螺纹可以位于轴127的远侧端部131上。

此外，应理解，在一些实施方案中，柱塞杆121和轴127中的一个上的连续螺纹可以由延伸到柱塞杆121和轴127中的另一个上的连续或非连续螺纹中的突出部代替。在这些实施方案中，螺纹的螺距可以沿着螺纹结构的长度变化。螺距的增加可导致与螺纹的摩擦力更低，因为螺纹的角度与移动的纵向方向更加一致。因此，螺纹的螺距可以朝着轴127的远侧端部增加，以便减小偏置元件173纵向移动所需的力。这有助于克服所述减小的力，弹簧174利用所述力在柱塞杆121延伸时推动所述柱塞杆。可替代地，在特定于事件的阶段，可以改变(即减小)螺距，以使拨盘128更快地旋转。

简要地参考图13，可以看出，在替代实施方案中，心轴126可以是中空的且端部开口的。在这样的实施方案中，偏置构件173可以被容纳在心轴126的中空部中。因此，弹簧174的远侧端部175可以接触柱塞杆121的远侧壁162的内表面166。

在一些替代实施方案中，由拨盘128提供的反馈可以包括针对以上讨论的情况的其他类型的反馈。例如，由拨盘128提供的反馈可以是但不限于动画、视觉或运动。所述反馈可以旨在安慰药剂的使用者或受者。在一些实施方案中，拨盘可以包括用于显示所述反馈的显示器。可替代地，图像可以设置在拨盘的表面上。

反馈可以在装置被致动时开始。在一些实施方案中，反馈可以在柱塞杆从最初位置移动之前(例如但不限于在移除帽或缩回针护罩时等)开始。在一些实施方案中，反馈可以在柱塞杆移动之前至少2秒时开始。更优选地，反馈可以在柱塞杆移动之前至少5秒时开始。

当注射完成时，反馈可以结束。也就是说，当活塞杆从最初位置移动时，反馈可以开始，并且当活塞杆处于完成位置时，反馈可以结束。在一些实施方案中，反馈可以在柱塞杆已经到达完成位置之后结束。在注射已经完成后，反馈可以持续给定的时间段。例如，在注射已经完成后，反馈可以持续至少2秒。更优选地，反馈可以在注射已经完成后持续至少5秒。

本领域技术人员应理解，图2至图6所示的注射器装置20可以结合参考图7至图13所示的注射器装置111描述的特征，即使它们没有在同一实施方案中被明确地描述。此外，本领域技术人员将意识到，图7至图13中所示的注射器装置111可以结合参考图2至图6中所示的注射器装置20描述的特征，即使它们没有在同一实施方案中被明确地描述。实施方案仅被分别地描述，以便使关于每个机构的描述清晰，并且图2至图6中所示的特征和图7至图13中所示的特征可以被结合到同一注射器装置中。

术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药学活性化合物。如下文所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药物活性化合物可以包括小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如，载体、质粒或脂质体)中。还可以设想这些药物中的一种或多种的混合物。

术语“药物递送装置”应涵盖任何类型的装置或系统，所述装置或系统被配置成将药物分配到人体或动物体中。非限制性地，药物递送装置可以是注射器装置(例如，注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或被配置成用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如，渗透、化学、微针)、吸入器(例如，鼻或肺部)、可植入(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如小规格针)在内的注射器装置，目前描述的药物可能特别有用。

可以将所述药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药剂容器”中。药剂容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被配置成提供用于储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，可以将腔室设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药剂容器可以是或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被配置成单独储存药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中储存一种。在这样的情况下，可以将双腔室药筒的两个腔室配置成允许在分配到人体或动物体中之前和/或期间在药物或药剂的两种或更多种组分之间混合。例如，可以将两个腔室配置成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可以被配置成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(例如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(如深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“衍生物”是指与原始物质在结构上充分类似以便具有基本类似的功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。

示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中，在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代并且其中，在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/Exendin-4/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(39个氨基酸的肽，其由毒蜥(Gilamonster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

示例性寡核苷酸是例如：米泊美生(mipomersen)/Kynamro，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20/Synvisc，它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”指的是免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫或人源化抗体、完全人抗体、非人(例如鼠类)抗体或单链抗体。在一些实施方案中，所述抗体具有效应子功能，并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是不支持与Fc受体结合的同种型或亚型、抗体片段或突变体，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区域。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包含全长抗体多肽，但仍包含能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于此类切割片段。可用于本发明的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段，scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(例如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区域”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区域内的氨基酸序列，它们不是CDR序列并且主要负责维持CDR序列的正确定位以准许抗原结合。尽管框架区域本身典型地不直接参与抗原结合，如本领域已知的，但是某些抗体的框架区域内的某些残基可以直接参与抗原结合，或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，Dupilumab)。

本文所述的化合物可以用于药物配制品中，所述药物配制品包含(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐，和(b)药学上可接受的载体。所述化合物还可以用于包括一种或多种其他活性药物成分的药物配制品中或用于其中，本发明的化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药物配制品中。因此，本公开文本的药物配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。

本文所述的任何药物的药学上可接受的盐也预期用于在药物递送装置中使用。药理学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl盐或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，所述阳离子选自：碱金属或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中，R1至R4彼此独立地表示：氢、可选地经取代的C1C6-烷基基团、可选地经取代的C2-C6-烯基基团、可选地经取代的C6-C10-芳基基团、或可选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外的例子是本领域技术人员已知的。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate)，如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。

本领域技术人员应理解，在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的物质、配制品、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括这些修改及其任何和所有等同物。

本说明书包括以下条款：

1.一种注射器装置，其包括：

细长外壳，所述细长外壳具有近侧端部和远侧端部，并且被配置成容纳药剂容器；

柱塞杆，所述柱塞杆可在外壳内在最初位置与完成位置之间纵向地移动，所述柱塞杆被配置成当被容纳在所述外壳中时可与药剂容器接合；

其中，所述外壳包括位于所述外壳的近侧区域中的指示器；所述指示器被配置成根据所述柱塞杆的纵向位置向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

2.根据条款1所述的注射器装置，其中，所述指示器包括位于所述外壳的侧壁中的显示窗口，以及

从所述柱塞杆向近侧延伸的突出部，其中，所述突出部联接到所述柱塞杆的近侧端部，所述突出部至少在所述最初位置通过所述显示窗口可见。

3.根据条款2所述的注射器装置，其中，所述指示器进一步包括指示元件，所述突出部位于所述显示窗口与所述指示元件之间，以至少在所述最初位置遮挡所述指示元件的使用者视野。

4.根据条款3所述的注射器装置，其中，所述突出部轴向地联接至所述柱塞杆，并且被配置成当所述柱塞杆从所述最初位置移动至所述完成位置时在第一指示位置与第二指示位置之间移动，并且其中，所述突出部朝向所述第二指示位置的移动使得所述指示元件的更大部分通过所述显示窗口可见。

5.根据条款4所述的注射器装置，其中，当所述突出部处于所述第一指示位置时，所述突出部的近侧端部位于所述显示窗口的近侧端部。

6.根据条款5所述的注射器装置，其中，当所述突出部处于所述第一指示位置时，仅所述突出部通过所述显示窗口可见。

7.根据条款4至6中任一项所述的注射器装置，其中，当所述突出部处于所述第二指示位置时，所述突出部的近侧端部位于所述显示窗口的远侧端部。

8.根据条款7所述的注射器装置，其中，当所述突出部处于所述第二指示位置时，仅所述指示元件在所述显示窗口中可见。

9.根据条款2至条款8中任一项所述的注射器装置，其中，所述突出部与所述柱塞杆以旋转方式解除联接，使得所述突出部在整个注射过程中保持与所述显示窗口对准。

10.根据条款9所述的注射器装置，其中，所述外壳的内表面包括导向机构，所述导向机构被配置成限制所述突出部围绕所述柱塞杆的纵向轴线的旋转运动。

11.根据条款2至10中任一项所述的注射器装置，其中，所述外壳进一步包括第二指示器，所述第二指示器包括在所述外壳的远侧区域中的第二显示窗口，当所述柱塞杆处于其最初位置并且当所述药剂容器被容纳在所述外壳中时，药剂容器通过所述第二显示窗口可见，并且其中，当所述柱塞杆纵向地移动到所述完成位置时，所述柱塞杆的远侧端部位于所述第二显示窗口的远侧端部。

12.根据条款11所述的注射器装置，其中，所述柱塞杆和所述指示元件包括相同的标记，并且所述突出部包括与所述柱塞杆和所述指示元件不同的标记。

13.根据前述条款中任一项所述的注射器装置，其进一步包括外部套筒，所述外部套筒被配置成围绕所述外壳延伸，所述外部套筒可从所述外壳的所述近侧端部处的第一位置纵向地移动到所述外壳的所述远侧端部处的第二位置，在所述第一位置，所述外部套筒覆盖所述指示器，在所述第二位置，所述外部套筒露出所述指示器。

14.根据前述条款中任一项所述的注射器装置，其进一步包括被容纳在所述外壳内在所述柱塞杆与所述注射器装置的所述远侧端部之间的药剂容器。

15.一种使用根据条款1所述的注射器装置的方法，所述方法包括：

致动所述注射器装置，使得柱塞杆在所述外壳内从最初位置纵向地移动到完成位置；以及

利用指示器提供与所述活塞杆的纵向位置相关的信息。

Claims (13)

1.一种注射器装置(110)，其包括：

细长外壳(111)，所述细长外壳具有近侧端部(P)和远侧端部(D)，并且被配置成容纳药剂容器(118)；

柱塞杆(121)，所述柱塞杆可在所述外壳内在最初位置与完成位置之间纵向地移动，所述柱塞杆被配置成当被容纳在所述外壳中时可与药剂容器接合；

其中，所述外壳包括位于所述外壳的近侧区域的指示器(124)；所述指示器包括心轴(126)，所述心轴包括轴(127)和拨盘(128)，

其中，所述心轴(126)的所述轴包括螺纹结构(136)，所述螺纹结构被配置成与所述柱塞杆(121)上的螺纹结构(135)接合，使得所述柱塞杆从所述最初位置朝向所述完成位置的纵向移动被配置成使得所述心轴的所述拨盘(128)旋转，以根据所述柱塞杆的纵向位置向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

2.根据权利要求1所述的注射器装置(110)，其中，所述心轴(126)被约束为不能在纵向方向上移动，并且可相对于所述柱塞杆(121)旋转。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的注射器装置(110)，其中，所述外壳(111)防止所述心轴(126)在纵向方向上移动。

4.根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的注射器装置(110)，其中，所述拨盘(128)位于所述外壳(111)的所述近侧端部，使得所述拨盘的远侧表面(133)接触所述外壳的所述近侧端部，并且所述拨盘的近侧表面(134)面向所述装置的外部，以在使用中为使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

5.根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的注射器装置(110)，其中，所述拨盘(128)位于所述外壳(111)内部、在所述外壳的所述近侧端部处，使得所述拨盘的近侧表面(134)面向所述外壳的外部，以向使用者提供与注射过程的进度相关的信息。

6.根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的注射器装置(110)，其中，所述拨盘(128)的所述近侧表面(134)包括表面构造(156)，所述表面构造被配置成向使用者提供与注射过程的进度相关的触觉反馈。

7.根据权利要求5所述的注射器装置(110)，其中，所述外壳(111)包括从所述外壳的所述近侧端部延伸并覆盖所述拨盘(128)的所述近侧表面(134)的盖(146)，所述盖被配置成使得所述拨盘能够向使用者提供与注射过程的进度相关的视觉反馈。

8.根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的注射器装置(110)，其中，所述拨盘(128)被容纳在所述外壳(111)的所述近侧端部内部，并且所述外壳进一步包括在其侧面中的显示窗口，通过所述显示窗口能够看到所述拨盘的侧面(145)，所述拨盘的所述侧面包括被配置成向使用者提供与注射过程的进度相关的视觉反馈的标记。

9.根据权利要求1所述的注射器装置(110)，其中，所述螺纹结构(135，136)包括在所述柱塞杆(121)和所述心轴(126)的所述轴(127)中的至少一个上的连续螺纹(172)，所述连续螺纹被配置成提供关于注射过程的进度的持续反馈。

10.根据权利要求1或权利要求9所述的注射器装置(110)，其中，所述螺纹结构(135，136)包括在所述柱塞杆(121)和所述心轴(126)的所述轴(127)中的一个上的非连续螺纹(181)，所述非连续螺纹被配置成提供关于注射过程进度的特定于事件的反馈。

11.根据权利要求9或权利要求10所述的注射器装置(110)，其中，所述柱塞杆(121)是中空的并且包括被配置成容纳所述心轴(126)的所述轴(127)的开口近侧端部，所述柱塞杆包括在其内表面(166)上的螺纹(135)，并且所述轴(127)包括在其外表面(171)上的螺纹(136)。

12.根据前述权利要求中任一项所述的注射器装置(110)，其进一步包括被容纳在所述外壳(111)内的在所述柱塞杆(121)与所述注射器装置的所述远侧端部之间的药剂容器(118)。

13.一种使用根据权利要求1所述的注射器装置的方法，所述方法包括：

致动所述注射器装置，使得柱塞杆在所述外壳内从最初位置纵向地移动到完成位置；以及

利用指示器提供与所述柱塞杆的纵向位置相关的信息。

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