CN115361982A - 具有注意力转移机构的注射装置 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种布置成在将针插入皮肉期间向使用者提供感官注意力转移的注射装置的特征。根据第一方面，本说明书公开了一种注射装置，包括：细长壳体，所述细长壳体具有近端和远端，并且被构造成接收药剂容器；针壳体，所述针壳体用于将针保持在所述细长壳体的所述远端处的位置中；和针套筒，所述针套筒安装在所述壳体内，其中所述针套筒和针壳体能够通过使用者动作在第一构造与第二构造之间相对于彼此移动，在所述第一构造中所述针套筒将包围保持在针保持器中的针，在所述第二构造中保持在所述针壳体中的针将从所述针套筒向远侧方向伸出，其中所述针套筒包括被构造成在所述第一构造与所述第二构造之间的运动期间使用来自所述使用者动作的能量来振动和/或旋转的部分。

Description

具有注意力转移机构的注射装置

技术领域

本公开涉及一种布置成在将针插入皮肉期间向使用者提供感官注意力转移的注射装置的特征。

背景技术

已知注射装置(诸如自动注射器)在本领域中用于将药剂分配到患者的注射部位。这种注射装置通常包括本体和帽、位于本体中的带针注射筒，并且所述帽可移除地附接到本体，用于蔽护带针注射筒的针。为了分配药剂，首先从本体上取下帽以暴露针。然后在注射部位将针插入患者体内以分配药剂。

将针插入使用者体内通常与使用者的疼痛和不适相关联。另外，使用者在针插入期间可能变得焦虑和紧张，从而导致额外的疼痛。

发明内容

根据第一方面，本说明书公开了一种注射装置，包括：细长壳体，所述细长壳体具有近端和远端，并且被构造成接收药剂容器；针壳体，所述针壳体用于将针保持在所述细长壳体的所述远端处的位置中；和针套筒，所述针套筒安装在所述壳体内，其中所述针套筒和针壳体能够通过使用者动作在第一构造与第二构造之间相对于彼此移动，在所述第一构造中所述针套筒将包围保持在针保持器中的针，在所述第二构造中保持在所述针壳体中的针将从所述针套筒向远侧方向伸出，其中所述针套筒包括被构造成在所述第一构造与所述第二构造之间的运动期间使用来自所述使用者动作的能量来振动和/或旋转的部分。

在所述第一构造中，所述针套筒可以处于延伸位置，在所述延伸位置中，所述针套筒至少部分地从所述壳体的所述远端延伸。在所述第二构造中，所述针套筒可以处于回缩位置，在所述回缩位置中，所述针套筒比在所述延伸位置中更进一步地被接收在所述壳体内。所述针壳体可以相对于所述细长壳体基本上固定，使得当所述针套筒处于所述延伸位置时所述针被遮蔽，并且当所述针套筒处于所述回缩位置时所述针被暴露。

所述针套筒可以包括外套筒和内套筒，所述内套筒包括被构造成用于振动和/或旋转的所述部分。所述外套筒可以在所述远侧方向上延伸超出所述内套筒。

所述内套筒可以包括一个或多个凹陷轨道。所述壳体可以包括一个或多个接合部分，所述一个或多个接合部分被布置成与所述一个或多个轨道联接，以在所述针套筒在所述延伸位置与所述回缩位置之间的运动期间引起所述内套筒的振动和/或旋转。所述一个或多个轨道可以围绕所述内套筒以螺旋方式延伸，并且其中所述内套筒相对于所述细长壳体自由旋转。所述一个或多个轨道可以在所述内套筒的表面上呈Z字形的形式，从而使所述内套筒在所述第一构造与所述第二构造之间的运动期间振动。所述一个或多个接合部分可以包括棘轮布置，所述棘轮布置被构造成抵抗所述第一构造与第二构造之间的移动并且不抵抗所述第二构造与第一构造之间的移动。

所述使用者动作可以包括在所述远侧方向上横向地手动下压所述细长壳体。

所述针套筒的被构造成用于振动和/或旋转的所述部分可以包括在所述远侧方向上延伸的一个或多个刷子。所述针套筒的被构造成用于振动和/或旋转的所述部分可以可替代地或另外地包括在所述远侧方向上延伸的一个或多个突起和/或脊部。所述针套筒的被构造成用于振动和/或旋转的所述部分可以可替代地或另外地包括一个或多个压电器件。

所述注射装置还可以包括：活塞杆，所述活塞杆能够在所述壳体内纵向地移动；和活塞弹簧，所述活塞弹簧被构造成朝向所述壳体的远端偏压所述活塞杆，以在被接收在所述壳体内时接合药剂容器；

其中所述针套筒被构造成抑制所述部分在所述活塞杆在所述远侧方向上的纵向运动期间的振动和/或旋转。

所述注射装置还可以包括：活塞杆，所述活塞杆能够在所述壳体内纵向地移动；和活塞弹簧，所述活塞弹簧被构造成朝向所述壳体的远端偏压所述活塞杆，以在被接收在所述壳体内时接合药剂容器，其中所述针套筒的被构造成用于振动和/或旋转的所述部分被进一步构造成在所述活塞杆在所述远侧方向上的纵向运动期间振动和/或旋转。

所述针套筒可以相对于所述细长壳体固定。在所述第一构造中，所述针壳体可以处于回缩位置，在所述回缩位置中，保持在所述针壳体中的所述针被所述针套筒遮蔽。在所述第二构造中，所述针壳体可以处于延伸位置，在所述延伸位置中，所述针壳体中的所述针在所述远侧方向上延伸超出所述针套筒。

所述注射装置还可以包括用于从所述注射装置排出药剂的针，所述针保持在所述细长壳体的所述远端处的位置中，所述位置相对于所述细长壳体基本上固定，使得当所述针套筒处于所述延伸位置时所述针被遮蔽，并且当所述针套筒处于所述回缩位置时所述针被暴露。

所述注射装置还可以包括被接收在所述壳体内的药剂容器。

根据另一方面，本说明书公开了一种使用所述注射装置的方法，所述方法包括：以所述第一构造准备所述注射装置；以及施加使用者动作以将所述注射装置的构造从所述第一构造改变为所述第二构造。

根据另一方面，本说明书公开了一种用于引起注射装置的一部分的振动和/或旋转的方法，所述注射装置具有远端和近端，所述远端包括针套筒和针，所述方法包括：在使用者动作下，使所述注射装置在第一构造与第二构造之间移动，在所述第一构造中针套筒包围所述针，在所述第二构造中所述针在远侧方向上延伸超出所述针套筒；以及在所述第一构造与所述第二构造之间的运动期间使用来自所述使用者动作的能量使所述注射装置的远端的一部分振动和/或旋转。

附图说明

现在将参考附图通过非限制性例子的方式描述实施方案，其中：

图1a和图1b示出了示例性药物递送装置；

图2示出了注射装置的远端的例子的视图；

图3示出了注射装置的实施方案的剖视图；

图4a-c示出了在注射装置的注意力转移部分的远端处的表面图案的例子；

图5示出了注射装置的实施方案的剖面图；并且

图6a-c示出了在针壳体的内套筒上使用的轨道的例子。

具体实施方式

如本文所述，药物递送装置可以被构造成将药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下的、肌肉内的或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(诸如，护士或医师)操作，并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。所述装置可以包括基于药筒的系统，所述系统在使用前需要刺穿密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积的范围可以在从约0.5ml至约3ml。另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patch pump)，其被构造成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的药剂(典型地约2ml至约50ml)。又一种装置可以包括在所述装置的壳体内的预充式注射筒。所述注射筒可以固定在壳体内或可以能够在壳体内移动，例如从回缩位置到操作延伸位置。

结合特定药剂，也可以定制当前所述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可以将所述装置定制成在某一个时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，并且对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适，或与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。这种变化可能因各种因素而产生，诸如，药物的粘度在约3cP至约50cP的范围内变动。因此，药物递送装置通常将包括尺寸范围在从约25至约31规格(Gauge)的空心针。常见尺寸为17和29规格。

本文所述的递送装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如，可以使针和药筒的结合、针插入、药剂注射和针回缩中的一个或多个自动化。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量源提供。能量源可以包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如，机械能量源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量源可以组合成单个装置。装置还可以包括齿轮、阀或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。

自动注射器的所述一个或多个自动化功能可以各自经由激活机构来激活。这种激活机构可以包括致动器，例如，按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一个或多个。自动化功能的激活可以是一步过程或多步过程。也就是说，使用者可能需要激活一个或多个激活部件以便产生自动化功能。例如，在一步过程中，使用者可以抵靠他们的身体下压针套筒，以便引起药剂的注射。其他装置可能需要自动化功能的多步激活。例如，可能需要使用者下压按钮并回缩针护罩，以便引起注射。

另外，一个自动化功能的激活可以激活一个或多个后续自动化功能，从而形成激活顺序。例如，第一自动化功能的激活可以激活针和药筒的结合、针插入、药剂注射和针回缩中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起所述一个或多个自动化功能发生。其他装置可以以一系列独立的步骤操作。

一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，递送装置可以包括机械能量源，其被构造成自动注射药剂(如典型地发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如典型地发现于笔式注射器中)。

根据本公开的一些实施方案，在图1A和图1B中示出了示例性药物递送装置10。如上所述，装置10被构造成将药剂注射到患者体内。装置10包括壳体11，所述壳体典型地包含药筒或预充式注射筒，所述药筒或预充式注射筒限定包含待注射药剂的储器，以及促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。

装置10还可以包括可以可拆卸地安装到壳体11上的帽12。典型地，在可以操作装置10之前，使用者必须将帽12从壳体11移除。

如图所示，壳体11是大致圆筒形的，并且沿纵向轴线A-A具有基本上恒定的直径。壳体11具有远侧区域D和近侧区域P。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。

装置10还可以包括联接到壳体11的针套筒19，以允许套筒19相对于壳体11移动。例如，套筒19可以在平行于纵向轴线A-A的纵向方向上移动。具体地，套筒19在近侧方向上的移动可以允许针17从壳体11的远侧区域D延伸。在一些实施方案中，针套筒19可以可替代地相对于壳体11固定，或者形成为壳体11的一部分。

针17的插入可以经由若干机构发生。例如，针17可以相对于壳体11固定地定位(例如，在针壳体(未示出)中)并且最初位于延伸的针套筒19内。通过将套筒19的远端抵靠患者身体放置并在远侧方向上移动壳体11来使套筒19进行近侧移动将露出针17的远端。这种相对移动允许针17的远端延伸到患者体内。这种插入被称为“手动”插入，因为针17是经由患者相对于套筒19手动移动壳体11来手动插入的。

另一种插入形式是“自动化”，由此针17相对于壳体11移动。这种插入可以通过套筒19的移动或通过另一种激活形式(诸如，按钮13)触发。如图1A和图1B所示，按钮13位于壳体11的近端。然而，在其他实施方案中，按钮13可以位于壳体11的一侧。

其他手动或自动化特征可以包括药物注射或针回缩或两者。注射是塞子或活塞14在药筒18的储器内从近侧位置移动到更远侧位置以便迫使药剂从药筒18通过针17的过程。在一些实施方案中，在装置10被激活之前，驱动弹簧(未示出)处于压缩状态。驱动弹簧的近端可以被固定在壳体11的近侧区域P内，并且驱动弹簧的远端可以被构造成将压缩力施加到活塞14(也称为“柱塞”)的近侧表面。在激活后，存储在驱动弹簧中的至少一部分能量可以被施加到活塞14的近侧表面。该压缩力可以作用在活塞14上以使其在远侧方向上移动。这种远侧移动用于压缩药筒18内的液体药剂，从而迫使其从针17离开。这种远侧移动可以称为活塞14的“下压”。

在注射后，针17可以回缩到套筒19或壳体11内。当使用者从患者身体移除装置10时，当套筒19向远侧移动时可以发生回缩。这可以在针17相对于壳体11保持固定定位时发生。一旦套筒19的远端已经移动通过针17的远端，并且针17被覆盖，就可以锁定套筒19。这种锁定可以包括锁定套筒19相对于壳体11的任何近侧移动。

如果针17相对于壳体11移动，则可以发生另一种形式的针回缩。如果壳体11内的药筒18相对于壳体11在近侧方向上移动，则可以发生这种移动。这种近侧移动可以通过使用位于远侧区域D中的回缩弹簧(未示出)来实现。压缩的回缩弹簧在被激活时可以向药筒18提供足够的力以使其在近侧方向上移动。在充分回缩后，针17与壳体11之间的任何相对移动都可以用锁定机构锁定。另外，可以根据需要锁定按钮13或装置10的其他部件。

在一些实施方案中，注射装置可以是无针装置，诸如喷射注射器。在该类型的装置中，不存在针。通过将药剂作为穿透接收者皮肤的高压液流从注射装置排出来施用药剂。

图2示出了注射装置的远端的例子的视图。注射装置的远端20包括针套筒19，所述针套筒包括被构造成在针套筒19在延伸位置与回缩位置之间的运动期间振动和/或旋转的部分21(在本文中也称为“注意力转移部分”)。针套筒19被布置成当处于延伸位置时遮蔽(即，覆盖)针17并且当处于回缩位置时暴露针17。其中针套筒19遮蔽针的构造在本文中可以称为“第一构造”，并且其中针被暴露的构造可以称为“第二构造”。在图2中，针套筒19处于延伸位置(即，第一构造)。

使用者致动/动作使针套筒19在延伸位置与回缩位置之间移动。针套筒19被构造成使用来自使用者致动/动作的能量来引起注意力转移部分21的振动和/或旋转，从而从针17进入皮肉提供感官注意力转移。

例如，当执行注射时，使用者可以将处于延伸位置的针套筒19的远端放置在皮肤上的目标注射部位上。使用者在远侧方向上向壳体11施加力，例如通过抓住壳体并将其推向注射部位，使得壳体11在横向方向上朝向注射部位移动。该动作在本文中称为壳体的“下压”。当壳体11在横向方向上移动时，针套筒19回缩到壳体11中。当针17相对于壳体固定时，针17从针套筒19延伸并且在壳体的该运动期间刺穿注射部位处的皮肤。

在针套筒19回缩到壳体中期间，注意力转移部分21通过振动和/或旋转在注射部位的区域中提供感官刺激。用于提供这种振动/旋转所需的能量提取自壳体11的下压。例如，针套筒19/注意力转移部分21内的脊部可以抵靠壳体11的内表面揉擦/振动，以在下压期间产生振动感觉以掩盖针17插入的疼痛。下面将描述可以如何提供注意力转移部分21的振动/旋转的其他例子。

在一些实施方案中，诸如图2所示的实施方案，注意力转移部分21由在针套筒19的远端处的一个或多个环提供，所述一个或多个环被构造成在壳体11的下压期间转动和/或摆动。所述一个或多个环/注意力转移部分21可以定位成使得它们在壳体11的下压期间不处于压力下，即，它们不直接接触注射部位处的皮肤，即使处于高压下。

除了在针壳体19的回缩期间振动/旋转之外，在一些实施方案中，注意力转移部分21还可以在注射本身期间(即，在将柱塞/塞子/活塞下压到药剂药筒中期间)振动和/或旋转。柱塞/活塞可以与针套筒19接合以使用来自柱塞下压的能量来引起针套筒19的振动/旋转。针套筒19可以设置有与柱塞/活塞接合以提供振动/旋转的内部特征。例如，针套筒19的内侧可以是粗糙的并且与活塞/柱塞接触，使得活塞/柱塞的运动引起针套筒19的振动。可替代地，针套筒可以具有内部轨道，所述内部轨道以与壳体11上的特征类似的方式与活塞/柱塞上的特征接合。这可以在整个注射过程中(即，从针插入到药剂递送结束)让使用者转移注意力。

在其他实施方案中，针套筒19被构造成在将活塞下压到药剂药筒中期间不旋转/振动。这可以防止针17在药剂排出期间被移动，这可能引起额外的疼痛。

在一些实施方案中，针套筒19可以相对于壳体11固定，其中针壳体能够相对于壳体11在其中保持在针壳体中的针17被针套筒19遮蔽的位置(即，第一构造)与其中保持在针壳体中的针17在远侧方向上延伸超出针套筒19的位置(即，第二构造)之间移动。针套筒19的被构造成振动和/或旋转的部分在第一构造与第二构造之间的运动期间使用来自使用者动作的能量。

一般来讲，针套筒19与针壳体之间的相对运动可以用于在其中由针壳体保持的针17被针套筒遮蔽的第一构造与其中由针壳体保持的针17在远侧方向上延伸超出针套筒19的第二构造之间移动。来自该相对运动的能量用于使针套筒19的一部分振动和/或旋转，以便转移注意力。针套筒19和针壳体中的一者可以相对于壳体11固定。可替代地，针套筒19和针壳体两者都可以能够相对于壳体11移动。

在无针注射装置中，振动和/或旋转部分可以存在于壳体的远端(即，注射装置在无针注射期间接触患者皮肤的部分)处以在高压药剂流穿透皮肤期间提供注意力转移。用于产生高压药剂流的机构也可以用于为振动和/或旋转部分的振动和/或旋转提供能量。可替代地，振动和/或旋转部分可以单独地被提供动力。

图3示出了注射装置30的实施方案的剖视图。在一些实施方案中，诸如在此所示的实施方案，针套筒19包括内套筒22和外套筒23。内套筒22包括注意力转移部分21，即被构造成在壳体11的下压期间振动和/或旋转的部分。外套筒23可以比内套筒22在远侧方向上延伸得更远，使得外套筒23在使用时将接触使用者的皮肤，并且防止内套筒22直接接触使用者的皮肤/仅在使用者的皮肤上施加轻微的压力。这样，内套筒的运动将不会夹紧使用者的皮肤并且在针插入期间使其相对于针17移动，这可能引起额外的疼痛。

内套筒22可以完全地或部分地(即，在一些限制内)相对于外套筒23自由旋转。内套筒22可以相对于外套筒23被垂直地约束。这种自由和/或约束可以起作用来限制在使用期间下压壳体11所需的任何附加力。

壳体11包括一个或多个接合特征24(在本文中也称为“施力特征”)，所述一个或多个接合特征被布置成与内套筒22的表面上的特征接合，以便将能量从壳体11的运动传递至内套筒22，以便使注意力转移部分21旋转和/或振动。例如，内套筒22的表面可以是粗糙的和/或包括多个隆起和/或脊部。当所述一个或多个接合特征24越过这些特征时，所述一个或多个接合特征24与内套筒22的表面特征之间的摩擦使内套筒22振动，从而使针套筒19的注意力转移部分21振动。

可替代地或另外地，所述一个或多个接合特征24可以与针壳体19的表面上的一个或多个轨道接合。在其中针套筒19包括内套筒22和外套筒23的实施方案中，所述轨道可以在内套筒22上。所述轨道用于在壳体的下压期间引导内套筒22相对于壳体11的运动。下面参考图5至图6更详细地描述其中接合部分联接到内套筒22上的轨道的实施方案。在其中针套筒19是单件的实施方案中，所述轨道可以在针套筒19的表面上，并且在壳体11的下压期间使整个针套筒19旋转或振动。

在其中存在多个接合部分24的实施方案中，接合部分24可以围绕壳体11的内侧对称地布置。这种布置可以有助于将内套筒保持在中心位置。例如，在所示实施方案中，接合部分24被布置在壳体11的内侧上的径向相对位置处。然而，接合部分24可以以其他对称构造布置，诸如具有三重旋转对称的构造，其中接合部分24围绕壳体11的内侧以120度的角度偏移布置，或者具有四重旋转对称的构造，其中接合部分24围绕壳体11的内侧以90度的角度偏移布置。可以可替代地使用接合部分24的其他规则的角度偏移。

在一些实施方案中，接合部分24具有围绕壳体11的内侧相对于壳体的纵向轴线对称的角度间隔，但是在横向/纵向方向上偏移。这种布置使得接合部分24具有不连续的螺钉状对称。例如，第二接合部分可以相对于第一接合部分以120度的角度偏移布置，但是在横向方向上偏移。第三接合部分可以相对于第二接合部分以120度的角度偏移布置，但是在横向方向上偏移。因此，接合部分24在它们的角坐标上对称地布置，但是在纵向方向上移位。当针壳体在其表面上具有单个轨道时，这种布置可以有利于使针壳体19保持居中。

图4a-c示出了在注射装置的注意力转移部分的远端处的表面图案的例子。在一些实施方案中，针套筒19的注意力转移部分21可以包括一个或多个表面特征25a-c，所述表面特征被布置成当注意力转移部分振动和/或旋转时向注射部位周围的区域提供感官刺激。在注意力转移部分21的振动/旋转期间，突起25a-c可以接触使用者的皮肤，以便向使用者提供使注意力转移的感觉。

在一些实施方案中，表面特征25a-c被布置成使得针套筒19的外套筒23仅略微延伸超出表面特征25a-c。然后，当使用时，表面特征25a-c将在注射区域中仅略微接触使用者的皮肤，从而提供使注意力转移的感觉，而不会在使用时不利地影响壳体11的下压或在针17插入期间夹紧和移动使用者的皮肤。换句话讲，在注意力转移部分21的振动和/或旋转期间，表面特征25a-c仅在使用者的皮肤上施加轻微的压力。

表面特征可以包括从注意力转移部分21的表面的一个或多个突起。例如，所述突起可以包括在注意力转移部分21的表面上的多个隆起25a，如图4a所示。隆起25a可以在注意力转移部分21的表面上规则地或不规则地间隔开。所述多个隆起25a可以具有规则或不规则的形状。所述突起可以可替代地或另外地包括在注意力转移部分21的表面上的脊部25b、25c。脊部25b可以朝向或远离注意力转移部分的旋转方向成角度，如图4b所示。可替代地，脊部25c可以在径向方向上对齐，如图4c所示。

在一些实施方案(未示出)中，注意力转移部分21包括在远侧方向上延伸的一个或多个刷子。刷子可以略微延伸超出针套筒19的外套筒23，并且在压力下弯曲。在注意力转移部分21的旋转和/或振动期间，所述刷子提供“挠痒”感觉，以让使用者从针17进入皮肤的疼痛上转移注意力。

图5示出了注射装置50的实施方案的剖面图。在一些实施方案中，壳体11上的所述一个或多个接合特征被布置成与针壳体的内套筒22的表面上的一个或多个凹陷轨道26接合。在壳体11在远侧方向上下压期间，所述一个或多个接合部分24在内套筒22上的轨道26内行进，将力/能量从壳体11传递至内套筒22以使注意力转移部分振动和/或旋转。

可以定制所述一个或多个轨道26的特性，以对内套筒22/注意力转移部分21的运动产生不同的效果。在一些实施方案中，所述一个或多个轨道26可以围绕内套筒22以螺旋方式延伸。然后，接合特征24将使内套筒22随着壳体11被下压而旋转。在一些实施方案中，所述一个或多个轨道26可以在内套筒22的表面上呈Z字形的形式。然后，接合特征24将使内套筒22随着壳体11被下压而摆动/振动。所述一个或多个轨道26可以是螺旋和Z字形的组合，以便随着壳体11被下压而向内套筒22/注意力转移部分21提供旋转和振动运动。

在一些实施方案中，多个接合部分24可以被接收在轨道26中。多个轨道26可以存在于内套筒22的表面上，每个轨道联接到一个或多个不同的接合部分24。这些特征可以有助于在使用期间稳定注射装置50。

在一些实施方案中，接合部分包括棘轮布置，所述棘轮布置被构造成抵抗针套筒在延伸位置与回缩位置之间的移动并且不抵抗针套筒在回缩位置与延伸位置之间的移动。接合部分24可以被铰接，使得当壳体11相对于针壳体19在近侧方向上移位时(即，当针壳体19正在回缩位置与延伸位置之间移动时)折回，但是当壳体11相对于针壳体19在远侧方向上移位时(即，当针壳体19正在延伸位置与回缩位置之间移动时)保持延伸并与针套筒19接合。这可以减小在针17从身体回缩期间的阻力。

图6a-c示出了在针壳体19上使用的轨道26a-c的例子。通过改变轨道26的形状，可以在使用者的皮肤上实现不同的感觉。在所示例子中，针套筒19包括内套筒22和外套筒23，所述内套筒具有轨道26a-c。然而，所述轨道可以可替代地形成单个针套筒19的一部分。

图6a示出了在内套筒22的表面上的摆动轨道26a。摆动轨道26a在内套筒22上提供基本上平滑的“波状”轨道。当壳体11被下压时，壳体11的联接到轨道26a的接合特征24(未示出)使内套筒22围绕纵向轴线A-A摆动。在一些实施方案中，设置单个摆动轨道26a。可替代地，可以设置围绕纵向轴线A-A偏移的两个或更多个摆动轨道26a。

图6b示出了在内套筒22的表面上的螺旋轨道26b。螺旋轨道26b围绕内套筒22延伸。当壳体11被下压时，壳体11的联接到轨道26b的接合特征24(未示出)引起内套筒22的旋转。在一些实施方案中，设置单个螺旋轨道26b。可替代地，可以设置两个或更多个偏移的螺旋轨道26b。

图6c示出了在内套筒22的表面上的Z字形轨道26c。Z字形轨道26c在内套筒22上提供尖锐的阶梯状轨道。当壳体11被下压时，壳体11的联接到轨道26c的接合特征24(未示出)使内套筒22围绕纵向轴线A-A急剧地振动/摆动。在一些实施方案中，设置单个Z字形轨道26c。可替代地，可以设置围绕纵向轴线A-A偏移的两个或更多个Z字形轨道26c。

在一些实施方案中，振动和/或旋转部分可以包括一个或多个压电器件。注射装置在第一构造与第二构造之间的运动可以使压电器件产生电，所述电引起振动和/或旋转部分的振动和/或旋转。可替代地或另外地，所产生的电可以用于向患者的皮肤施加温和的电击，以使他们从针进入皮肤的感觉上转移注意力。

本文所述的注射装置的实施方案被构造成接收药剂药筒或预先充有药剂的注射筒。在本文中，术语“药剂容器”旨在涵盖药剂药筒和预充式注射筒两者。

术语“药物”或“药剂”在本文中用于描述一种或多种药用活性化合物。如下所述，药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型配制品中的至少一种小分子或大分子或其组合。示例性药用活性化合物可以包括小分子；多肽、肽和蛋白质(例如，激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸诸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(诸如，载体、质粒或脂质体)中。还可以预期这些药物中的一种或多种药物的混合物。

术语“药物递送装置”应涵盖被构造成将药物分配到人体或动物体内的任何类型的装置或系统。非限制性地，药物递送装置可以是注射装置(例如，注射筒、笔式注射器、自动注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内或血管内递送的其他装置)、皮肤贴片(例如，渗透、化学、微针)、吸入器(例如，鼻或肺部)、可植入(例如，涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的摄食系统。使用包括针(例如，小规格针)的注射装置，当前所述的药物可能特别有用。

可以将所述药物或药剂包含在适配为与药物递送装置一起使用的初级封装体或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他器皿，其被构造成提供用于存储(例如，短期或长期存储)一种或多种药用活性化合物的合适腔室。例如，在一些情况下，可以将腔室设计成将药物存储至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情况下，所述腔室可以被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可以发生在室温(例如，约20℃)或冷藏温度(例如，从约-4℃至约4℃)下。在一些情况下，药物容器可以是或可以包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成单独存储药物配制品的两种或更多种组分(例如，药物和稀释剂、或两种不同类型的药物)，每个腔室中存储一种。在这种情况下，双腔室药筒的两个腔室可以被构造成允许在分配到人体或动物体内之前和/或期间在药物或药剂的所述两种或更多种组分之间进行混合。例如，可以将两个腔室构造成使得它们彼此处于流体连通(例如，通过两个腔室之间的导管)，并且允许使用者在分配之前当需要时混合两种组分。可替代地或另外地，两个腔室可以被构造成允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。

本文所述的药物递送装置和药物可以用于治疗和/或预防许多不同类型的障碍。示例性障碍包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如，糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(诸如，深静脉或肺血栓栓塞)。另外的示例性障碍是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素(例如，人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物)；胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物；二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物；或其任何混合物。如本文所用，术语“衍生物”是指结构上与原始物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如，治疗效果)的任何物质。

示例性胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中，在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中，在位置B29处的Lys可以被Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。

示例性胰岛素衍生物是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。示例性GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂是例如：利西拉肽/AVE0010/ZP10/Lyxumia、艾塞那肽/毒蜥外泌肽-4/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(39个氨基酸的肽，其由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生)、利拉鲁肽/Victoza、索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、Syncria/阿必鲁肽、杜拉鲁肽(Dulaglutide)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034。MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、艾塞那肽-XTEN和胰高血糖素-Xten。

示例性寡核苷酸是例如：米泊美生(mipomersen)/Kynamro，它是一种用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂。

示例性DPP4抑制剂是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。

示例性激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂，诸如，促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

示例性多糖包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如，上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20/Synvisc，它是一种透明质酸钠。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、全人类抗体、非人抗体(例如，鼠抗体)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中，抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如，抗体可以是不支持与Fc受体结合的同种型或亚型、抗体片段或突变体，例如，它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如，抗体重链和/或轻链多肽)，其不包括全长抗体多肽，但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包括全长抗体多肽的切割部分，尽管所述术语不限于这种切割片段。可用于本发明的抗体片段包括，例如，Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(诸如，双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如，双链抗体、三链抗体、四链抗体))、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体，小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外例子在本领域中是已知的。

术语“互补决定区”或“CDR”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列，其不是CDR序列，并且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区本身典型地不直接参与抗原结合，但是如本领域中已知的，某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合，或可以影响CDR中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性抗体是抗PCSK-9mAb(例如，阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如，萨瑞鲁单抗(Sarilumab))和抗IL-4mAb(例如，度匹鲁单抗(Dupilumab))。

本文所述的化合物可以用于药用配制品中，所述药用配制品包括(a)一种或多种化合物或其药学上可接受的盐，和(b)药学上可接受的载体。所述化合物也可以用于包括一种或多种其他活性药用成分的药用配制品中，或用于其中本发明化合物或其药学上可接受的盐是唯一活性成分的药用配制品中。因此，本公开文本的药用配制品涵盖通过混合本文所述的化合物和药学上可接受的载体制备的任何配制品。

还可以预期本文所述的任何药物的药学上可接受的盐在药物递送装置使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐是例如HCl盐或HBr盐。碱性盐是例如具有如下阳离子的盐，所述阳离子选自：碱金属或碱土金属，例如，Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4彼此独立地表示：氢、任选地经取代的C1 C6-烷基基团、任选地经取代的C2-C6-烯基基团、任选地经取代的C6-C10-芳基基团、或任选地经取代的C6-C10-杂芳基基团。药学上可接受的盐的另外例子是本领域技术人员已知的。

药学上可接受的溶剂化物是例如水合物或链烷醇盐(alkanolate)，诸如甲醇盐(methanolate)或乙醇盐(ethanolate)。

本领域技术人员将理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可以对本文所述的物质、配制品、设备、方法、系统和实施方案的各种组成部分进行修改(添加和/或去除)，本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。

Claims (15)

1.一种注射装置，包括：

细长壳体，所述细长壳体具有近端和远端，并且被构造成接收药剂容器；

针壳体，所述针壳体用于将针保持在所述细长壳体的所述远端处的位置中；和

针套筒，所述针套筒安装在所述壳体内，

其中所述针套筒和针壳体能够通过使用者动作在第一构造与第二构造之间相对于彼此移动，所述第一构造中所述针套筒将包围保持在针保持器中的针，所述第二构造中保持在所述针壳体中的针将从所述针套筒向远侧方向伸出，

其中所述针套筒包括被构造成在所述第一构造与所述第二构造之间的运动期间使用来自所述使用者动作的能量来振动和/或旋转的部分。

2.根据权利要求1所述的注射装置，其中：

在所述第一构造中，所述针套筒处于延伸位置，在所述延伸位置中，所述针套筒至少部分地从所述壳体的所述远端延伸；并且

在所述第二构造中，所述针套筒处于回缩位置，在所述回缩位置中，所述针套筒比在所述延伸位置中更进一步地被接收在所述壳体内。

3.根据权利要求2所述的注射装置，其中所述针壳体相对于所述细长壳体基本上固定，使得当所述针套筒处于所述延伸位置时所述针被遮蔽，并且当所述针套筒处于所述回缩位置时所述针被暴露。

4.根据任一前述权利要求所述的注射装置，其中所述针套筒包括外套筒和内套筒，所述内套筒包括被构造成用于振动和/或旋转的所述部分。

5.根据权利要求4所述的注射装置，其中所述外套筒在所述远侧方向上延伸超出所述内套筒。

6.根据权利要求4或5中任一项所述的注射装置，其中：

所述内套筒包括一个或多个凹陷轨道；并且

所述壳体包括一个或多个接合部分，所述一个或多个接合部分被布置成与所述一个或多个轨道联接，以在所述针套筒在所述延伸位置与所述回缩位置之间的运动期间引起所述内套筒的振动和/或旋转。

7.根据权利要求6所述的注射装置，其中所述一个或多个轨道围绕所述内套筒以螺旋方式延伸，并且其中所述内套筒相对于所述细长壳体自由旋转，优选地其中所述一个或多个轨道在所述内套筒的表面上呈Z字形的形式，从而使所述内套筒在所述第一构造与所述第二构造之间的运动期间振动。

8.根据权利要求6或7中任一项所述的注射装置，其中所述一个或多个接合部分包括棘轮布置，所述棘轮布置被构造成抵抗所述第一构造与第二构造之间的移动并且不抵抗所述第二构造与第一构造之间的移动。

9.根据任一前述权利要求所述的注射装置，其中所述针套筒的被构造成用于振动和/或旋转的所述部分包括：在所述远侧方向上延伸的一个或多个刷子；在所述远侧方向上延伸的一个或多个突起和/或脊部；和/或一个或多个压电器件。

10.根据任一前述权利要求所述的注射装置，其中所述注射装置进一步包括：

活塞杆，所述活塞杆能够在所述壳体内纵向地移动；和

活塞弹簧，所述活塞弹簧被构造成朝向所述壳体的远端偏压所述活塞杆，以在被接收在所述壳体内时接合药剂容器，

其中所述针套筒被构造成抑制所述部分在所述活塞杆在所述远侧方向上的纵向运动期间的振动和/或旋转。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的注射装置，其中所述注射装置进一步包括：

活塞杆，所述活塞杆能够在所述壳体内纵向地移动；和

活塞弹簧，所述活塞弹簧被构造成朝向所述壳体的远端偏压所述活塞杆，以在被接收在所述壳体内时接合药剂容器，

其中所述针套筒的被构造成用于振动和/或旋转的所述部分被进一步构造成在所述活塞杆在所述远侧方向上的纵向运动期间振动和/或旋转。

12.根据权利要求4至11中任一项所述的注射装置，其中所述针套筒相对于所述细长壳体固定，并且其中：

在所述第一构造中，所述针壳体处于回缩位置，在所述回缩位置中，保持在所述针壳体中的所述针被所述针套筒遮蔽；并且

在所述第二构造中，所述针壳体处于延伸位置，在所述延伸位置中，所述针壳体中的所述针在所述远侧方向上延伸超出所述针套筒。

13.根据任一前述权利要求所述的注射装置，进一步包括用于从所述注射装置排出药剂的针，所述针保持在所述细长壳体的所述远端处的位置中，所述位置相对于所述细长壳体基本上固定，使得当所述针套筒处于所述延伸位置时所述针被遮蔽，并且当所述针套筒处于所述回缩位置时所述针被暴露。

14.一种使用根据权利要求1至13中任一项所述的注射装置的方法，所述方法包括：

以所述第一构造准备所述注射装置；以及

施加使用者动作以将所述注射装置的构造从所述第一构造改变为所述第二构造。

15.一种用于引起注射装置的一部分的振动和/或旋转的方法，所述注射装置具有远端和近端，所述远端包括针套筒和针，所述方法包括：

在使用者动作下，使所述注射装置在第一构造与第二构造之间移动，在所述第一构造中针套筒包围所述针，在所述第二构造中所述针在远侧方向上延伸超出所述针套筒；以及

在所述第一构造与所述第二构造之间的运动期间使用来自所述使用者动作的能量使所述注射装置的远端的一部分振动和/或旋转。

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