CN115317553A - 一种中药凝胶眼贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药凝胶眼贴，其组分及各组分的质量份数包括：野菊花5‑15份、透骨草5‑10份、决明子5‑10份、珍珠1‑10份、丹参1‑10份、石菖蒲1‑10份、人参1‑5份、红景天1‑5份、黄连1‑5份、番红花0.1‑0.5份、冰片0.05‑0.5份、薄荷脑0.05‑0.5份。本发明还公开了中药凝胶眼贴的制备方法，将野菊花、透骨草、决明子、珍珠、丹参、石菖蒲、人参、红景天、黄连和番红花分别通过预处理后获得提取物，再将上述提取物混合均匀后干燥粉碎，将冰片和薄荷脑溶解后喷入混合提取物干粉中，将组合物填充至凝胶眼贴中获得中药凝胶眼贴。本发明具有缓解眼部疲劳、改善眼部血液循环的特点。

Description

一种中药凝胶眼贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药和化妆品技术领域，更具体的是，本发明涉及一种中药 凝胶眼贴及其制备方法。

背景技术

向圣锦等采用中药眼部敷贴联合穴位按摩治疗方案，通过比较治疗前以 及治疗后2周、4周的UCVA、屈光度、视疲劳症状积分、眼调节功能的变化， 发现中医药疗法更有利于改善视疲劳患者的调节滞后及调节灵活度，而在低 度近视，还有利于改善正相对调节(中华眼视光学与视觉科学杂志.2015)， 但该研究只选择了青少年患者，疗程也较短，操作也不够便捷，具有一定局 限性；李仕明等通过对一种中药眼贴(含有野菊花、丹参、珍珠粉和薄荷脑 等成分)贴敷后，视疲劳受试者在近距离(33cm)时的调节反应显著增大， 有助于减轻视频终端视疲劳(中华眼科医学杂志，2011)。然而该研究仅观察 了使用1副眼贴后短时间内的效果，至于多次、连续使用一段时间后是否会 使得调节功能显著改善，从而有益于控制近视进展，尚有待进一步研究。此 外还有一些中药眼贴产品宣称具有缓解视疲劳效果，但缺乏有说服力的试验 数据，并且效果也单一，不能满足人们在缓解视疲劳同时改善眼部干涩和眼 部皮肤健康的需求。

基于上诉原因和前期的研究，从缓解视疲劳、改善眼部皮肤健康出 发，希望能找到一种有效中药配方及制备方法。

发明内容

本发明的目的是设计开发了一种中药凝胶眼贴，通过多种中药材的组合 配比，达到缓解眼部疲劳、清肝明目、改善眼部皮肤血液循环的作用。

本发明还设计开发了一种中药凝胶眼贴的制备方法，通过多种中药材的 配比混合，同时结合预处理技术，实现了缓解眼部疲劳、改善眼部肌肤血液 循环的作用。

本发明提供的技术方案为：

一种中药凝胶眼贴，所述中药凝胶眼贴的组分及各组分的质量份数包括：

野菊花5-15份、透骨草5-10份、决明子5-10份、珍珠1-10份、丹参1-10 份、石菖蒲1-10份、人参1-5份、红景天1-5份、黄连1-5份、番红花0.1-0.5 份、冰片0.05-0.5份、薄荷脑0.05-0.5份。

优选的是，所述中药凝胶眼贴的组分及各组分的质量份数为：

野菊花5份、透骨草5份、决明子5份、珍珠1份、丹参1份、石菖蒲 2份、人参1份、红景天1份、黄连1份、番红花0.1份、冰片0.05份、薄 荷脑0.05份。

优选的是，所述中药凝胶眼贴的组分及各组分的质量份数为：

野菊花15份、透骨草10份、决明子10份、珍珠10份、丹参10份、 石菖蒲10份、人参5份、红景天5份、黄连5份、番红花0.5份、冰片0.5 份、薄荷脑0.5份。

一种中药凝胶眼贴的制备方法，包括如下步骤：

步骤一、按照质量份数，将野菊花5-15份、透骨草5-10份、决明子5-10 份、珍珠1-10份、丹参1-10份、石菖蒲1-10份、人参1-5份、红景天1-5 份、黄连1-5份和番红花0.1-0.5份分别进行预处理后获得野菊花提取物、透 骨草提取物、决明子提取物、珍珠提取物、丹参提取物、石菖蒲提取物、人 参提取物、红景天提取物、黄连提取物和番红花提取物；

步骤二、将所述野菊花提取物、透骨草提取物、决明子提取物、珍珠提 取物、丹参提取物、石菖蒲提取物、人参提取物、红景天提取物、黄连提取 物和番红花提取物混合均匀，45℃真空干燥至水分含量小于5％，冷却至室温 后粉碎获得提取物干粉；

步骤三、按照质量份数，取冰片0.05-0.5份和薄荷脑0.05-0.5份用无水乙 醇溶解后，喷加到所述提取物干粉上，混合均匀直至挥散乙醇，获得药物组 合物，将所述药物组合物填充至凝胶眼贴中获得中药凝胶眼贴。

优选的是，所述野菊花的预处理为：

将所述野菊花以75％乙醇作溶剂，按照料液比1：20g/ml回流提取2小 时，提取温度为60℃，回收乙醇提取液，过滤后减压蒸馏至干获得野菊花提 取物；

所述透骨草的预处理为：

将所述透骨草置于烧杯中，加入65％乙醇后，置于700W微波炉中提取 4分钟，再将提取液以转速为3500rpm离心8分钟，取上清液置于45℃干燥 箱中，浓缩至膏状获得透骨草提取物。

优选的是，所述决明子的预处理为：

将决明子粉碎后以70％乙醇提取2次，第1次1.5h，第2次1.5h，合并 提取液，过滤，滤液回收乙醇，水浴蒸干得干膏，以45℃真空低温干燥至 恒定质量获得决明子提取物；

所述珍珠的预处理为：

将珍珠研磨成粉后置于锥形瓶中，加入纯净水，煮沸13分钟后降至室温， 加入中性蛋白酶，将锥形瓶至于摇床，调节温度为43℃，转速为110rpm，酶 解190分钟后，再次加入中性蛋白酶，继续酶解200分钟，酶解结束后，将 提取液煮沸340分钟，冷却后在转速为3800rpm下离心15分钟，取上清液后 继续离心15分钟，再次取上清液，真空浓缩40℃下浓缩至干获得珍珠提取 物。

优选的是，所述丹参的预处理为：

将丹参切段后至于锥形瓶中，加入55％乙醇，超声提取20分钟，过滤， 滤液置水浴锅蒸干获得丹参提取物；

所述石菖蒲的预处理为：

将石菖蒲研磨成粉末后置于锥形瓶中，加丙酮溶解后封口，放入30℃， 150r/min的恒温振荡器上混合振荡10h，振荡后配置料液比为1：18，将其 放入35℃，超声功率为700W的超声器中，工作1.5h后取出，对得到的提取 液抽滤浓缩后获得石菖蒲提取物。

优选的是，所述番红花的预处理为：

将番红花置于55℃烘箱烘干，粉碎后，置于锥形瓶中，加入95％乙醇， 室温下磁力搅拌24h后抽滤，滤渣重复提取3次，将所得滤液合并，置于旋 转蒸发仪中浓缩至深棕色膏状物获得番红花提取物；

所述黄连的预处理为：

将黄连研磨成粉末，按料液比1:8加入75％乙醇，于50℃下超声提取 30分钟，提取3次，过滤，合并提取液，蒸干获得黄连提取物。

优选的是，所述人参的预处理为：

将人参切段后至于锥形瓶中，加入60％乙醇，超声提取30分钟，过滤， 滤液置于水浴锅中蒸干获得人参提取物；

所述红景天的预处理为：

将干燥红景天用粉碎机粉碎后过40目筛，加入8倍量的水煎煮1.5h，抽 滤后收集滤液，将分离后得到的滤渣加入6倍量的水再次进行煎煮1.5h，抽 滤后合并2次所得滤液并旋转蒸发，浓缩到原来体积的1/3获得红景天提取 物。

本发明所述的有益效果：

(1)、本发明设计开发的一种中药凝胶眼贴，采用的多种中药材之间能 够进行搭配产生协调效果，具有缓解眼部疲劳、改善眼部肌肤的作用，此组 合物原料易获得。

(2)、本发明设计开发的一种中药凝胶眼贴，由多种中药材构成的组合 物达到的效果是目前已有的化学药品所不具备的，同时本发明具有天然香料 的化学成分及抗菌化学成分，所以本组合物不用添加任何防腐剂及香精。

(3)、本发明设计开发的一种中药凝胶眼贴的制备方法，通过多种中药 材的配比混合，同时结合各种药材的预处理技术，具有组合物的药理活性的 同时体现了中药组合物的协同作用，使得制备的中药眼贴实现了缓解眼部疲 劳、改善眼部肌肤血液循环的作用。

具体实施方式

下面结合对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明 书文字能够据以实施。

本发明提供的一种中药凝胶眼贴，其组分及各组分的质量份数包括：

野菊花5-15份、透骨草5-10份、决明子5-10份、珍珠1-10份、丹参1-10 份、石菖蒲1-10份、人参1-5份、红景天1-5份、黄连1-5份、番红花0.1-0.5 份、冰片0.05-0.5份、薄荷脑0.05-0.5份。

本发明还提供一种中药凝胶眼贴的制备方法，具体包括：

步骤一、按照质量份数，将野菊花5-15份、透骨草5-10份、决明子5-10 份、珍珠1-10份、丹参1-10份、石菖蒲1-10份、人参1-5份、红景天1-5 份、黄连1-5份和番红花0.1-0.5份分别进行预处理后获得野菊花提取物、透 骨草提取物、决明子提取物、珍珠提取物、丹参提取物、石菖蒲提取物、人 参提取物、红景天提取物、黄连提取物和番红花提取物；

其中，所述预处理包括：

(1)取野菊花，以75％乙醇作溶剂，料液比为1：20g/ml，回流提取2 小时，温度为60℃，回收乙醇提取液，滤过，然后减压蒸馏至干获得野菊花 提取物。

(2)取透骨草置于烧杯中，加入65％乙醇，放在700W微波炉中提取4 分钟，再将提取液3500rpm离心8分钟，取上清液置于45℃干燥箱中，浓缩 至膏状获得透骨草提取物。

(3)取决明子粉碎后以70％乙醇提取2次，第1次1.5h，第2次1.5h， 合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，水浴蒸干得干膏，真空低温(t＝45℃) 干燥至恒定质量获得决明子提取物。

(4)取珍珠研磨成粗粉，置于锥形瓶中，加入纯净水，煮沸13分钟后 降至室温，加入中性蛋白酶，将锥形瓶至于摇床，调节温度为43℃，转速为 110rpm，酶解190分钟后，再次加入中性蛋白酶，继续酶解200分钟，酶解 结束后，将提取液煮沸340分钟，冷却后在3800rpm下离心15分钟，取上清 后继续离心15分钟，再次取上清，真空浓缩40℃下浓缩至干获得珍珠粉提 取物，其中，通过酶解得到活性成分。

(5)取丹参，切成小段，置于锥形瓶中，加入55％乙醇，超声提取20 分钟，过滤，滤液置水浴锅蒸干获得丹参提取物。

(6)取石菖蒲，研磨成粉末，置于锥形瓶中，加丙酮溶解后封口，放入30℃，150r/min的恒温振荡器上混合振荡10h，振荡后配置料液比为1：18， 将其放入35℃，超声功率为700W的超声器中，工作1.5h后取出，对得到提 取液抽滤，浓缩获得石菖蒲提取物。

(7)取番红花，置于55℃烘箱烘干，粉碎。置于锥形瓶中，加入95％ 乙醇，室温下磁力搅拌24h后抽滤，滤渣重复提取3次，将所得滤液合并， 于旋转蒸发仪(45℃、0.1MPa)浓缩至深棕色膏状物获得番红花提取物。

(8)取黄连，研磨成粉末，按料液比1:8加入75％乙醇，于50℃下超 声提取30分钟，各提取3次，趁热过滤，合并提取液，蒸干获得黄连提取 物。

(9)取人参，切成1cm左右小段，至于锥形瓶中，加入60％乙醇，超 声提取30分钟，过滤，滤液置水浴锅蒸干获得人参提取物。

(10)取干燥红景天，用粉碎机粉碎后过40目筛，加入8倍量的水煎煮 1.5h，抽滤后收集滤液。将分离后得到的滤渣加入6倍量的水再次进行煎煮 1.5h，抽滤后合并2次所得滤液并旋转蒸发，浓缩到原来体积的1/3获得红景 天提取物。

步骤二、将步骤一中的所有提取物混合均匀，45℃真空干燥至水分含量 小于5％，冷却至室温后粉碎获得提取物干粉；

步骤三、按照质量份数，取冰片0.05-0.5份和薄荷脑0.05-0.5份用无水乙 醇充分溶解后，喷加到所述提取物干粉上，混合均匀直至挥散乙醇，获得药 物组合物，将所述药物组合物填充至凝胶眼贴中获得中药凝胶眼贴。

实施例1

步骤一、按照质量份数，将野菊花5份、透骨草5份、决明子5份、珍 珠1份、丹参1份、石菖蒲2份、人参1份、红景天1份、黄连1份和番 红花0.1份分别进行预处理后获得野菊花提取物、透骨草提取物、决明子提 取物、珍珠提取物、丹参提取物、石菖蒲提取物、人参提取物、红景天提取 物、黄连提取物和番红花提取物；

步骤二、将所述野菊花提取物、透骨草提取物、决明子提取物、珍珠提 取物、丹参提取物、石菖蒲提取物、人参提取物、红景天提取物、黄连提取 物和番红花提取物混合均匀，45℃真空干燥至水分含量小于5％，冷却至室温 后粉碎获得提取物干粉；

步骤三、按照质量份数，取冰片0.05份和薄荷脑0.05份用无水乙醇充分 溶解后，喷加到所述提取物干粉上，混合均匀并充分挥散乙醇后，获得药物 组合物，将所述药物组合物填充至凝胶眼贴中获得中药凝胶眼贴。

实施例2

步骤一、按照质量份数，将野菊花15份、透骨草10份、决明子10份、 珍珠10份、丹参10份、石菖蒲10份、人参5份、红景天5份、黄连5份和 番红花0.5份分别进行预处理后获得野菊花提取物、透骨草提取物、决明子 提取物、珍珠提取物、丹参提取物、石菖蒲提取物、人参提取物、红景天提 取物、黄连提取物和番红花提取物；

步骤二、将所述野菊花提取物、透骨草提取物、决明子提取物、珍珠提 取物、丹参提取物、石菖蒲提取物、人参提取物、红景天提取物、黄连提取 物和番红花提取物混合均匀，45℃真空干燥至水分含量小于5％，冷却至室温 后粉碎获得提取物干粉；

步骤三、按照质量份数，取冰片0.5份和薄荷脑0.5份用无水乙醇溶解后， 喷加到所述提取物干粉上，混合均匀并充分挥散乙醇后，获得药物组合物， 将所述药物组合物填充至凝胶眼贴中获得中药凝胶眼贴。

实施例3

步骤一、按照质量份数，将野菊花10份、透骨草8份、决明子8份、珍 珠8份、丹参8份、石菖蒲8份、人参3份、红景天4份、黄连4份和番红 花0.2份分别进行预处理后获得野菊花提取物、透骨草提取物、决明子提取 物、珍珠提取物、丹参提取物、石菖蒲提取物、人参提取物、红景天提取物、 黄连提取物和番红花提取物；

步骤二、将所述野菊花提取物、透骨草提取物、决明子提取物、珍珠粉 提取物、丹参提取物、石菖蒲提取物、黄连提取物、人参提取物、红景天提 取物和番红花提取物混合均匀，45℃真空干燥至水分含量小于5％，冷却至室 温后粉碎获得提取物干粉；

步骤三、按照质量份数，取冰片0.3份和薄荷脑0.2份用无水乙醇充分溶 解，喷加到提取物干粉，混合均匀并充分挥散乙醇后，获得药物组合物，将 所述药物组合物填充至凝胶眼贴中获得中药凝胶眼贴。

针对眼睛疲劳、眼睛干涩需要治疗的601例人员随机使用实施例1、实 施例2或实施例3制备的中药凝胶眼贴，每天临睡前1次，每次15分钟，并 且在基于实施例1和实施例2制备的中药凝胶药贴进行前期少量观察的基础 上，对于实施例3制备的中药凝胶眼贴的使用上可以增加观察人数，其使用 效果如表1所示：

表1使用效果

类型类型	患者类型	人数	效果明显	有效果	无效果	有效率
							实施例1	眼睛疲劳	36	34	1	1	97％
实施例1	眼睛干涩	57	47	10	0	100％
							实施例2	眼睛疲劳	46	45	1	0	100％
实施例2	眼睛干涩	62	59	3	0	100％
							实施例3	眼睛疲劳	200	156	44	0	100％
实施例3	眼睛干涩	200	187	13	0	100％

本发明设计开发的一种中药凝胶眼贴，由野菊花、透骨草、决明子、珍 珠粉、丹参、石菖蒲、番红花、黄连、人参、红景天、薄荷、冰片组成的具 有缓解视疲劳、明目、改善眼部肌肤作用的组合物，本组合物可以是以上中 药提取物按照一定比例组成的组合物，也可以是含有以上化合物的其他多种 原料组成。该组合物是由有效成分创新组合成天然产物组合物，从几种不同 作用机制上入手缓解眼部疲劳，改善眼部肌肤，达到长短结合，标本兼治的效果，以期从疗效和安全性上有显著的突破和提高。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方 式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领 域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范 围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实 施例。

Claims (9)

1.一种中药凝胶眼贴，其特征在于，所述中药凝胶眼贴的组分及各组分的质量份数包括：

野菊花5-15份、透骨草5-10份、决明子5-10份、珍珠1-10份、丹参1-10份、石菖蒲1-10份、人参1-5份、红景天1-5份、黄连1-5份、番红花0.1-0.5份、冰片0.05-0.5份、薄荷脑0.05-0.5份。

2.如权利要求1所述的中药凝胶眼贴，其特征在于，所述中药凝胶眼贴的组分及各组分的质量份数为：

野菊花5份、透骨草5份、决明子5份、珍珠1份、丹参1份、石菖蒲2份、人参1份、红景天1份、黄连1份、番红花0.1份、冰片0.05份、薄荷脑0.05份。

3.如权利要求2所述的中药凝胶眼贴，其特征在于，所述中药凝胶眼贴的组分及各组分的质量份数为：

野菊花15份、透骨草10份、决明子10份、珍珠10份、丹参10份、石菖蒲10份、人参5份、红景天5份、黄连5份、番红花0.5份、冰片0.5份、薄荷脑0.5份。

4.一种中药凝胶眼贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一、按照质量份数，将野菊花5-15份、透骨草5-10份、决明子5-10份、珍珠1-10份、丹参1-10份、石菖蒲1-10份、人参1-5份、红景天1-5份、黄连1-5份和番红花0.1-0.5份分别进行预处理后获得野菊花提取物、透骨草提取物、决明子提取物、珍珠提取物、丹参提取物、石菖蒲提取物、人参提取物、红景天提取物、黄连提取物和番红花提取物；

步骤二、将所述野菊花提取物、透骨草提取物、决明子提取物、珍珠提取物、丹参提取物、石菖蒲提取物、人参提取物、红景天提取物、黄连提取物和番红花提取物混合均匀，45℃真空干燥至水分含量小于5％，冷却至室温后粉碎获得提取物干粉；

步骤三、按照质量份数，取冰片0.05-0.5份和薄荷脑0.05-0.5份用无水乙醇溶解后，喷加到所述提取物干粉上，混合均匀直至挥散乙醇，获得药物组合物，将所述药物组合物填充至凝胶眼贴中获得中药凝胶眼贴。

5.如权利要求4所述的中药凝胶眼贴的制备方法，其特征在于，所述野菊花的预处理为：

将所述野菊花以75％乙醇作溶剂，按照料液比1：20g/ml回流提取2小时，提取温度为60℃，回收乙醇提取液，过滤后减压蒸馏至干获得野菊花提取物；

所述透骨草的预处理为：

将所述透骨草置于烧杯中，加入65％乙醇后，置于700W微波炉中提取4分钟，再将提取液以转速为3500rpm离心8分钟，取上清液置于45℃干燥箱中，浓缩至膏状获得透骨草提取物。

6.如权利要求5所述的一种中药凝胶眼贴的制备方法，其特征在于，所述决明子的预处理为：

将决明子粉碎后以70％乙醇提取2次，第1次1.5h，第2次1.5h，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇，水浴蒸干得干膏，以45℃真空低温干燥至恒定质量获得决明子提取物；

所述珍珠的预处理为：

将珍珠研磨成粉后置于锥形瓶中，加入纯净水，煮沸13分钟后降至室温，加入中性蛋白酶，将锥形瓶至于摇床，调节温度为43℃，转速为110rpm，酶解190分钟后，再次加入中性蛋白酶，继续酶解200分钟，酶解结束后，将提取液煮沸340分钟，冷却后在转速为3800rpm下离心15分钟，取上清液后继续离心15分钟，再次取上清液，真空浓缩40℃下浓缩至干获得珍珠提取物。

7.如权利要求6所述的中药凝胶眼贴的制备方法，其特征在于，所述丹参的预处理为：

将丹参切段后至于锥形瓶中，加入55％乙醇，超声提取20分钟，过滤，滤液置水浴锅蒸干获得丹参提取物；

所述石菖蒲的预处理为：

将石菖蒲研磨成粉末后置于锥形瓶中，加丙酮溶解后封口，放入30℃，150r/min的恒温振荡器上混合振荡10h，振荡后配置料液比为1：18，将其放入35℃，超声功率为700W的超声器中，工作1.5h后取出，对得到的提取液抽滤浓缩后获得石菖蒲提取物。

8.如权利要求7所述的中药凝胶眼贴的制备方法，其特征在于，所述番红花的预处理为：

将番红花置于55℃烘箱烘干，粉碎后，置于锥形瓶中，加入95％乙醇，室温下磁力搅拌24h后抽滤，滤渣重复提取3次，将所得滤液合并，置于旋转蒸发仪中浓缩至深棕色膏状物获得番红花提取物；

所述黄连的预处理为：

将黄连研磨成粉末，按料液比1:8加入75％乙醇，于50℃下超声提取30分钟，提取3次，过滤，合并提取液，蒸干获得黄连提取物。

9.如权利要求8所述的中药凝胶眼贴的制备方法，其特征在于，所述人参的预处理为：

将人参切段后至于锥形瓶中，加入60％乙醇，超声提取30分钟，过滤，滤液置于水浴锅中蒸干获得人参提取物；

所述红景天的预处理为：

将干燥红景天用粉碎机粉碎后过40目筛，加入8倍量的水煎煮1.5h，抽滤后收集滤液，将分离后得到的滤渣加入6倍量的水再次进行煎煮1.5h，抽滤后合并2次所得滤液并旋转蒸发，浓缩到原来体积的1/3获得红景天提取物。