CN115299546A - 一种中药提取物泡腾片及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药提取物泡腾片及其制备方法，属于保健食品技术领域。本发明的中药提取物泡腾片，以重量份计，原料为：决明提取物8份、芦荟全叶汁粉20份、二氧化硅1～4份、磷酸三钙1～4份、碳酸钠16～28份、碳酸氧钠16～28份、柠檬酸16份和聚维酮K302份，且保证碳酸钠和碳酸氢钠的质量比为1:1。该中药提取物泡腾片的制备方法，通过在配方中加入二氧化硅和磷酸三钙，进一步加入与碳酸氢钠具有特定配比的碳酸钠，并先将中药提取物和二氧化硅、磷酸三钙混合，再与其他原料混合的固定加料顺序，实现了提取物占比高达30％的情况下，崩解时间从10min缩短到4min，满足药典要求。
Description
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种中药提取物泡腾片及其制备方法。
背景技术
便秘的主要表现是排便次数减少和排便困难，许多患者的排便次数每周少于3次，严重者长达2～4周才排便一次。有的患者可突出地表现为排便困难，排便时间可长达30min以上，或每日排便多次，但排出困难，粪便硬结如羊粪状，且数量很少。此外，有腹胀、食欲缺乏，以及服用泻药不当引起排便前腹痛等。
中国慢性便秘患者占普通人群的3％-17.6％，年纪越大便秘患者越多，其中女性慢性便秘患病率比男性高。据估算，中国约有超过7000万的女性饱受慢性便秘带来的困扰。
临床上，便秘的治疗要多方面配合，比如放松心情，坚持参加适当的体育锻炼，有意培养良好的排便习惯，注意补充膳食纤维。若情况严重，还涉及药物治疗和手术治疗。
其中药物治疗比较常用的有泻药和促胃肠动力药。泻药影响身体健康，通常不建议选择。促胃肠动力药包括常见的乳果糖、聚乙二醇、开塞露，但治标不治本，不能从根本上解决问题。对于老年人，比较常用的是中成药，比如麻子仁丸等。
中医认为身体患有便秘的临床表现情况，主要是肝郁气滞，胃肠蠕动减慢以及出现脾胃功能虚弱以后引起的消化不良的胃肠道反应表现，所以要进行通过中医辨证以后，通过润肠通便助消化的方法进行治疗。
研究证明，决明提取物和芦荟全叶汁粉具有通便排毒功效(理论支撑如：芦荟通便作用的研究进展，食品与药品，2007年第3A期；芦荟的药理作用研究进展，湖北中医杂志，2012第四期；一种芦荟成分为主保健食品通便功效的动物试验研究，海军医学杂志2016，37(04)；中药决明子有效成分、药理作用与发展前景，农产品加工，2018，(17)；决明子活性成分通便排毒功能研究，硕士电子期刊，2007年第04期等)。对于剂型而言，泡腾片比颗粒剂、普通片剂的吸收利用度更高，若能够以上述中药提取物为有效成分制备具有通便功能的泡腾片，将能够大大提高中药在通便上的有效性，但现有技术中，并无技术实现上述目的。
发明内容
本发明的发明目的之一是提供一种中药提取物泡腾片及其制备方法。
本发明研究过程中发现，泡腾片在保健食品中通常用于维生素类的产品，而在制备中药提取物泡腾片时，会产生包粘问题，致使崩解时限在8～10min，不符合药典的泡腾片崩解要求，故本申请的目的之二是解决中药提取物泡腾片的包粘问题，进而缩短其崩解时间。
本发明实现上述目的采取的技术方案如下。
本发明提供一种中药提取物泡腾片的制备方法，步骤如下：
1)以重量份计，称取决明提取物8份、芦荟全叶汁粉20份、二氧化硅1～4份、磷酸三钙1～4份、碳酸钠16～28份、碳酸氢钠16～28份、柠檬酸16份和聚维酮K302份，且保证碳酸钠和碳酸氢钠的质量比为1:1；
2)将各原料分别粉碎，并分别过60目筛；
3)取碳酸氢钠和聚维酮K30制粒，得到混合颗粒；
4)将决明子提取物、芦荟全叶汁粉、磷酸三钙和二氧化硅混合，再与碳酸钠、柠檬酸和步骤二制备的混合颗粒混合，加入压片机压片，得到中药提取物泡腾片。
优选的是，所述步骤3)的制粒过程为：
将95％乙醇溶液与聚维酮K30按照质量比38:2混合均匀，得到混合液；将混合液匀速地喷在碳酸氢钠上，喷完后继续搅拌1～5min，形成均匀的颗粒，得到混合颗粒。
优选的是，所述步骤4)中，压片的平均片重≤4g，净含量负偏差±4％。
本发明还提供上述中药提取物泡腾片的制备方法制备的中药提取物泡腾片。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明的中药提取物泡腾片的制备方法，通过在配方中加入二氧化硅和磷酸三钙，进一步加入与碳酸氢钠具有特定配比的碳酸钠，并先将中药提取物和二氧化硅、磷酸三钙混合，再与其他原料混合的固定加料顺序，实现了提取物占比高达30％的情况下，崩解时间从10min缩短到4min，满足药典要求。
本发明的中药提取物泡腾片，利于吸收，药效好。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
图1本发明实施例1的中药提取物泡腾片在水中的崩解过程图，图中，a-f分别为加入水中0min、2min、4.5min、6min、8min、10min后的崩解效果。
图2为本发明实施例3的中药提取物泡腾片在水中的崩解过程图，图中，a-e分别为加入水中0min、2min、3.5min、6min、8min后的崩解效果(二氧化硅2份)。
图3为本发明实施例4的中药提取物泡腾片在水中的崩解过程图，图中，a-d分别为加入水中0min、2.5min、4min、6min后的崩解效果(碳酸钠和碳酸氢钠比例为1:1)。
图4为本发明实施例5的中药提取物泡腾片在水中的崩解过程图，图中，a-d分别为加入水中0min、1.5min、3min、4min后的崩解效果(磷酸三钙2份)。
图5中，从左至右依次为本发明实施例2、实施例3中二氧化硅4～1份的泡腾片在加入水中8min后的崩解效果；
图6中，从左至右依次为本发明实施例4中碳酸钠和碳酸氢钠的质量比为1:3、1:1、3:1的泡腾片加入水中6min后的崩解效果；
图7为本发明实施例4中碳酸钠和碳酸氢钠的质量比为3:1的泡腾片加入水中5min后的崩解效果；
图8中，从左至右依次为本发明实施例5中磷酸三钙1～4的泡腾片在4min时的崩解效果。
图9中，从左至右依次为本发明实施例5中磷酸三钙1～4的泡腾片在4min时的崩解效果。
具体实施方式
为了进一步理解本发明，下面对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。
本发明的中药提取物泡腾片的制备方法，步骤如下：
1)以重量份计，称取决明提取物8份、芦荟全叶汁粉20份、二氧化硅1～4份、磷酸三钙1～4份、碳酸钠16～28份、碳酸氢钠16～28份、柠檬酸16份和聚维酮K302份，且保证碳酸钠和碳酸氢钠的质量比为1:1；
2)将各原料分别粉碎，并分别过60目筛；
3)取碳酸氢钠和聚维酮K30制粒，得到混合颗粒；
4)将决明子提取物、芦荟全叶汁粉、磷酸三钙和二氧化硅混合，再与碳酸钠、柠檬酸和步骤二制备的混合颗粒混合，加入压片机压片，得到中药提取物泡腾片。
上述技术方案中，决明提取物、芦荟全叶汁粉、二氧化硅、磷酸三钙、碳酸钠、碳酸氢钠、柠檬酸和聚维酮K30均可通过商购获得，如决明提取物、芦荟全叶汁粉，符合QB、T2489-2018《食品原料用芦荟制品》。
上述技术方案中，步骤3)的制粒过程为：
将95％乙醇溶液与聚维酮K30按照质量比38:2混合均匀，得到混合液；将混合液匀速地喷在碳酸氢钠上，喷完后继续搅拌1～5min，形成均匀的颗粒，得到混合颗粒。
上述技术方案中，步骤4)中，压片的平均片重≤4g，净含量负偏差±4％。
本发明还提供上述中药提取物泡腾片的制备方法制备的中药提取物泡腾片。
在本发明中所使用的术语，一般具有本领域普通技术人员通常理解的含义，除非另有说明。为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合实施例对本发明作进一步的详细介绍。
在以下实施例中，未详细描述的各种过程和方法是本领域中公知的常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂、装置、仪器、设备等，如无特殊说明，均可从商业途径获得。
以下结合实施例进一步说明本发明。
实施例1
中药提取物泡腾片的制备方法：
1)以重量份计，称取决明提取物8份、芦荟全叶汁粉20份、二氧化硅0份、磷酸三钙0份、碳酸钠0份、碳酸氢钠48份、柠檬酸60份和聚维酮K302份；
2)将各原料分别粉碎，并分别过60目筛；
3)取碳酸氢钠和聚维酮K30制粒，得到混合颗粒；
4)将决明子提取物、芦荟全叶汁粉、磷酸三钙和二氧化硅混合，再与碳酸钠、柠檬酸和步骤二制备的混合颗粒混合，加入压片机压片，得到中药提取物泡腾片，压片的平均片重≤4g，净含量负偏差±4％。
取实施例1制备的泡腾片6片，分别置250ml烧杯(内有200ml温度为20℃±5℃的水)中，观察崩解情况，如图1所示，可以看出泡腾片放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在4.5min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在8min到10min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在10min时，6片泡腾片全部崩解。
实施例2
中药提取物泡腾片的制备方法：
1)以重量份计，取决明提取物8份、芦荟全叶汁粉20份、二氧化硅4份、磷酸三钙0份、碳酸钠0份、碳酸氢钠48份、柠檬酸60份和聚维酮K302份；
2)将各原料分别粉碎，并分别过60目筛；
3)取碳酸氢钠和聚维酮K30制粒，得到混合颗粒；
4)将决明子提取物、芦荟全叶汁粉、磷酸三钙、二氧化硅、碳酸钠、柠檬酸和步骤二制备的混合颗粒混合，加入压片机压片，得到中药提取物泡腾片，压片的平均片重≤4g，净含量负偏差±4％。
取实施例2制备的泡腾片分别6片，分别置250ml烧杯(内有200ml温度为20℃±5℃的水)中，观察崩解情况，如图5所示，可以看出，实施例2中，加入4份二氧化硅的泡腾片，泡腾片放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在4.5min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在8min到10min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在10min时，6片泡腾片全部崩解。与实施例1崩解时间基本一致。
实施例3
中药提取物泡腾片的制备方法：
1)以重量份计，取决明提取物8份、芦荟全叶汁粉20份、二氧化硅1～4份、磷酸三钙0份、碳酸钠0份、碳酸氢钠48份、柠檬酸60份和聚维酮K302份；
2)将各原料分别粉碎，并分别过60目筛；
3)取碳酸氢钠和聚维酮K30制粒，得到混合颗粒；
4)将决明子提取物、芦荟全叶汁粉、磷酸三钙和二氧化硅混合，再与碳酸钠、柠檬酸和步骤二制备的混合颗粒混合，加入压片机压片，得到中药提取物泡腾片，压片的平均片重≤4g，净含量负偏差±4％。
取实施例2制备的泡腾片分别6片，分别置250ml烧杯(内有200ml温度为20℃±5℃的水)中，观察崩解情况，可以看出：
如图5所示，加入4份二氧化硅的泡腾片，放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在3.5min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在6min到8min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在8min时，6片泡腾片全部崩解。
如图5所示，加入3份二氧化硅的泡腾片，放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在3.5min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在6min到8min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在8min时，6片泡腾片全部崩解。
如图2和如图5所示，加入2份二氧化硅的泡腾片，放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在3.5min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在6min到8min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在8min时，6片泡腾片全部崩解。
如图5所示，加入1份二氧化硅的泡腾片，放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在4min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在7min到9min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在9min时，6片泡腾片全部崩解。
实施例4
中药提取物泡腾片的制备方法：
1)以重量份计，取决明提取物8份、芦荟全叶汁粉20份、二氧化硅2份、磷酸三钙0份、碳酸钠12～36份、碳酸氢钠12～36份、柠檬酸60份和聚维酮K302份，且碳酸钠和碳酸氢钠的配比为1:3、1:1、3:1；
2)将各原料分别粉碎，并分别过60目筛；
3)取碳酸氢钠和聚维酮K30制粒，得到混合颗粒；
4)将决明子提取物、芦荟全叶汁粉、磷酸三钙和二氧化硅混合，再与碳酸钠、柠檬酸和步骤二制备的混合颗粒混合，加入压片机压片，得到中药提取物泡腾片，压片的平均片重≤4g，净含量负偏差±4％。
取实施例4制备的泡腾片6片，分别置250ml烧杯(内有200ml温度为20℃±5℃的水)中，观察崩解情况，可以看出：
如图6所示，加入12份碳酸钠，36份碳酸氢钠泡腾片，放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在3min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在5min到7min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在7min时，6片泡腾片全部崩解。
如图3和图6所示，加入24份碳酸钠，24份碳酸氢钠泡腾片，放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在2.5min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在4min到6min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在6min时，6片泡腾片全部崩解。(图例)
如图6和图7所示，加入36份碳酸钠，12份碳酸氢钠泡腾片，放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在2min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在3min到5min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在5min时，6片泡腾片全部崩解。但水面浮有少量红色斑点，为蒽醌与碱反应后产物。
实施例5
中药提取物泡腾片的制备方法：
1)以重量份计，取决明提取物8份、芦荟全叶汁粉20份、二氧化硅2份、磷酸三钙1～4份、碳酸钠24份、碳酸氢钠24份、柠檬酸60份和聚维酮K302份；
2)将各原料分别粉碎，并分别过60目筛；
3)取碳酸氢钠和聚维酮K30制粒，得到混合颗粒；
4)将决明子提取物、芦荟全叶汁粉、磷酸三钙和二氧化硅混合，再与碳酸钠、柠檬酸和步骤二制备的混合颗粒混合，加入压片机压片，得到中药提取物泡腾片，压片的平均片重≤4g，净含量负偏差±4％。
取实施例5制备的泡腾片6片，分别置250ml烧杯(内有200ml温度为20℃±5℃的水)中，观察崩解情况，可以看出：
如图8和图9所示，加入1份磷酸三钙的泡腾片，放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在2min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在3min到5min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在5min时，6片泡腾片全部崩解。
如图4、图8和图9所示，加入2份磷酸三钙的泡腾片，放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在1.5min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在3min到4min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在4min时，6片泡腾片全部崩解。
如图8和图9所示，加入3份磷酸三钙的泡腾片，放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在1.5min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在3min到4min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在4min时，6片泡腾片全部崩解。
如图8和图9所示，加入4份磷酸三钙的泡腾片，放入水中后，沉入水底并有许多气泡放出，在1.5min左右，6片泡腾片相继浮于水面，此时片厚约为原片厚的一半，此时剩余的泡腾片崩解速度较在水下变慢，在3min到4min之间，泡腾片仅剩很小一点，需仔细观察，在4min时，6片泡腾片全部崩解。有少量白色沉淀。
显然，上述实施方式仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施例的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有实施例予以穷举。而由此所引申出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
Claims (4)
1.中药提取物泡腾片的制备方法，其特征在于，步骤如下：
1)以重量份计，称取决明提取物8份、芦荟全叶汁粉20份、二氧化硅1～4份、磷酸三钙1～4份、碳酸钠16～28份、碳酸氢钠16～28份、柠檬酸16份和聚维酮K302份，且保证碳酸钠和碳酸氢钠的质量比为1:1；
2)将各原料分别粉碎，并分别过60目筛；
3)取碳酸氢钠和聚维酮K30制粒，得到混合颗粒；
4)将决明子提取物、芦荟全叶汁粉、磷酸三钙和二氧化硅混合，再与碳酸钠、柠檬酸和步骤二制备的混合颗粒混合，加入压片机压片，得到中药提取物泡腾片。
2.根据权利要求1所述的中药提取物泡腾片的制备方法，其特征在于，所述步骤3)的制粒过程为：
将95％乙醇溶液与聚维酮K30按照质量比38:2混合均匀，得到混合液；将混合液匀速地喷在碳酸氢钠上，喷完后继续搅拌1～5min，形成均匀的颗粒，得到混合颗粒。
3.根据权利要求1所述的中药提取物泡腾片的制备方法，其特征在于，所述步骤4)中，压片的平均片重≤4g，净含量负偏差±4％。
4.权利要求1～3任何一项所述的中药提取物泡腾片的制备方法制备的中药提取物泡腾片。
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|---|
| BAOCHENG: "安全用药知识读本", 四川科学技术出版社, pages: 74 * |
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