CN113476467A - 一种阿苯达唑伊维菌素崩解片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种阿苯达唑伊维菌素崩解片及其制备方法，按重量份数计，包括阿苯达唑5~40份、伊维菌素3~10份、填充剂50~70份、崩解剂15~70份、抗结剂5~50份、润滑剂0.1~10份。通过将阿苯达唑、伊维菌素、填充剂、崩解剂混合均匀，然后进行一步制粒，在一步制粒过程中加入40~55%重量份的抗结剂和润滑剂，制粒后得颗粒；颗粒进行整粒，过筛后，与45~60%重量份的抗结剂和润滑剂混合均匀，然后压片，即得。本发明制备的崩解片各组分搭配合理，加水后可实现快速崩解，崩解后形成混悬液，直接给动物灌服，实现精准计量给药，驱杀寄生虫效果理想。

Description

一种阿苯达唑伊维菌素崩解片及其制备方法
技术领域
本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种阿苯达唑伊维菌素崩解片及其制备方法。
背景技术
阿苯达唑能在体内迅速代谢为亚砜、砜醇和2-胺砜醇，能够对宠物体内的寄生虫起到很好的杀灭效果，可杀死各种线虫、绦虫、囊尾蚴等。伊维菌素是一种广谱、高效、低毒抗生素类抗寄生虫药，对体内外寄生虫特别是线虫和蜱、虱、跳蚤等节肢动物具有良好驱杀作用。
阿苯达唑伊维菌素联合应用可以扩大抗寄生虫范围，广泛用于反刍动物的寄生虫预防和治疗，是目前疗效确实、价格便宜的抗寄生虫药物。
目前市场上关于两者的药剂多以可湿性阿苯达唑伊维菌素粉、阿苯达唑伊维菌素预混剂、阿苯达唑伊维菌素混悬液等剂型出现，在服用过程中需要大量水才可实现快速起效。例如现有技术CN201310302899.8、CN201310302953.9、CN201110448659.X等专利中，均是采用粉剂或混悬剂的形式，在使用过程中具有很大不便，起效也慢。例如现有技术CN201510867996.0公开一种瘤胃漂浮片、CN201810709047.0公开一种微囊制剂等，均是为了能够实现快速起效的目的。崩解片是一种在添加少量水的情况下，可实现快速溶解或崩解，能快速起效的制剂。
目前有关阿苯达唑伊维菌素崩解片的技术较少，实现快速起效的技术成为人们研究的方向。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种阿苯达唑伊维菌素崩解片及其制备方法，该片剂可实现快速崩解，驱杀寄生虫效果理想。
为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：
一方面，本发明提供一种阿苯达唑伊维菌素崩解片，包括阿苯达唑、伊维菌素、填充剂、崩解剂、抗结剂和润滑剂。
进一步地，所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑5~40份、伊维菌素3~10份、填充剂50~70份、崩解剂15~70份、抗结剂5~50份、润滑剂0.1~10份。
进一步地，所述填充剂包括糊精、甘露醇、无水磷酸氢钙、玉米淀粉中的一种或多种，可避免原料难以溶解，利于各原料分散均匀，避免混合成团。
进一步地，所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素中的一种或多种的组合。通过崩解剂的加入，使物料达到“捏之成团，触之即散”的状态，解决了现有片剂容易聚团的问题，分散更为均匀。
进一步地，所述抗结剂为亚铁氰化钾、硅铝酸钠、磷酸三钙、二氧化硅、微晶纤维素、滑石粉、三硅酸镁的一种或二种的混合物。抗结剂使得各物料在粉碎过程中，粉体具有良好的流动性，实现设备的连续操作，同时还可改善物料的混合均匀性。
进一步地，所述润滑剂包括硬脂酸镁或滑石粉。本发明润滑剂可使各组分分散更均匀，防止聚团。
通过填充剂、崩解剂、抗结剂和润滑剂的作用，控制崩解片的形状和崩解时间，有效提高崩解片的杀虫效果。
进一步地，所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑5~40份、伊维菌素5~8份、玉米淀粉30~60份、羧甲基淀粉钠15~35份、糊精25~65份、抗结剂5~50份、硬脂酸镁0.1~10份。
进一步地，所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑20份、伊维菌素10份、填充剂60份、崩解剂55份、抗结剂35份、润滑剂7份；
所述填充剂包括微晶纤维素、糊精和玉米淀粉的混合物，三者质量比为1:1:1；
所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，三者质量比为1:1:1；
所述抗结剂为二氧化硅、微晶纤维素的混合物，两者质量比为1:1；
所述润滑剂包括硬脂酸镁。
进一步地，所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑29份、伊维菌素5份、填充剂65份、崩解剂54份、抗结剂48份、润滑剂3份；
所述填充剂包括糊精和玉米淀粉的混合物，二者质量比为1:6；
所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素的混合物，三者质量比为1:2:3；所述抗结剂为硅铝酸钠、磷酸三钙、二氧化硅的混合物，三者质量比为1:1:1。
所述润滑剂包括硬脂酸镁。
另一方面，本发明提供一种阿苯达唑伊维菌素崩解片的制备方法，具体步骤如下：
(1)将阿苯达唑、伊维菌素、填充剂、崩解剂混合均匀，然后进行一步制粒，在一步制粒过程中加入40~55%重量份的抗结剂和润滑剂，制粒后得颗粒；
(2)所述颗粒进行整粒，过筛后，与45~60%重量份的抗结剂和润滑剂混合均匀，然后压片，即得。
进一步地，所述阿苯达唑、伊维菌素、填充剂、崩解剂、抗结剂和润滑剂的粒径均小于100目筛。
进一步地，步骤（1）中，先将填充剂和崩解剂进行第一次预混合后，再将阿苯达唑、伊维菌素依次进行第二次预混合。
进一步地，在进行预混合时，采用添加量逐步递增的方式进行添加。
进一步地，阿苯达唑伊维菌素崩解片的制备方法，具体步骤如下：
(1)先将填充剂和崩解剂进行第一次预混合后，再将阿苯达唑、伊维菌素依次进行第二次预混合，在进行预混合时，采用添加量逐步递增的方式进行添加；然后进行一步制粒，在一步制粒过程中加入40~55%重量份的抗结剂和润滑剂，制粒后得颗粒；
(2)所述颗粒进行整粒，过筛后，与45~60%重量份的抗结剂和润滑剂混合均匀，然后压片，即得。
有益效果：
本发明制备的阿苯达唑伊维菌素崩解剂通过填充剂、崩解剂的混合实现均匀分散；通过两次添加抗结剂和润滑剂，实现制剂的稳定性和分散性，有利于提高粉料的均匀性，同时利于快速崩解。
本发明制备的崩解片各组分搭配合理，加水后可实现快速崩解，崩解后形成混悬液，直接给动物灌服，实现精准计量给药，驱杀寄生虫效果理想。
本发明制备的阿苯达唑伊维菌素崩解片充分考虑了药物作用机理，能极大限度发挥药物的疗效，提高患寄生虫病牛羊的服药顺应性。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
制备方法：阿苯达唑伊维菌素崩解片的制备方法，具体步骤如下：
所述阿苯达唑、伊维菌素、填充剂、崩解剂、抗结剂和润滑剂的粒径均小于100目筛。
(1)先将填充剂和崩解剂进行第一次预混合后，再将阿苯达唑、伊维菌素依次进行第二次预混合，在进行预混合时，采用添加量逐步递增的方式进行添加；然后进行一步制粒，在一步制粒过程中加入40~55%重量份的抗结剂和润滑剂，制粒后得颗粒；
(2)所述颗粒进行整粒，过筛后，与45~60%重量份的抗结剂和润滑剂混合均匀，然后压片，即得。
实施例1
阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑30份、伊维菌素10份、玉米淀粉30份、羧甲基淀粉钠35份、糊精25份、抗结剂5份、硬脂酸镁10份。所述抗结剂为磷酸三钙、二氧化硅的混合物，二者质量比为1:1。
实施例2
阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑40份、伊维菌素5份、玉米淀粉60份、羧甲基淀粉钠15份、糊精65份、抗结剂50份、硬脂酸镁0.1份。所述抗结剂为微晶纤维素、滑石粉的混合物，二者质量比为1:1。
实施例3
阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑20份、伊维菌素3份、玉米淀粉55份、羧甲基淀粉钠23份、糊精45份、抗结剂40份、硬脂酸镁6份。
所述抗结剂为亚铁氰化钾、硅铝酸钠的混合物，二者质量比为1:1。
实施例4
一种阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑20份、伊维菌素8份、填充剂60份、崩解剂55份、抗结剂35份、润滑剂7份。
所述填充剂包括糊精和玉米淀粉的混合物，二者质量比为1:1。
所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，三者质量比为1:1:1。
所述抗结剂为二氧化硅、微晶纤维素的混合物，两者质量比为1:1。
所述润滑剂包括硬脂酸镁。
实施例5
阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑29份、伊维菌素6份、填充剂65份、崩解剂54份、抗结剂48份、润滑剂3份。
所述填充剂包括糊精和玉米淀粉的混合物，二者质量比为1:6。
所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素的混合物，三者质量比为1:2:3。
所述抗结剂为硅铝酸钠、磷酸三钙、二氧化硅的混合物，三者质量比为1:1:1。
所述润滑剂包括硬脂酸镁。
本发明制备的崩解片硬度为3~5kg，体外崩解时限为40~60s。在水中崩解后，充分考虑药物作用机理，极大限度发挥药物的药效，可有效降低服药量，提高服药的顺应性。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种阿苯达唑伊维菌素崩解片，其特征在于，按重量份数计，包括阿苯达唑5~40份、伊维菌素3~10份、填充剂50~70份、崩解剂15~70份、抗结剂5~50份、润滑剂0.1~10份。
2.根据权利要求1所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，其特征在于，所述填充剂包括糊精、甘露醇、无水磷酸氢钙、玉米淀粉中的一种或多种；
所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素中的一种或多种的组合。
3.根据权利要求1所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，其特征在于，所述抗结剂为亚铁氰化钾、硅铝酸钠、磷酸三钙、二氧化硅、微晶纤维素、滑石粉、三硅酸镁的一种或二种的混合物；所述润滑剂包括硬脂酸镁或滑石粉。
4.根据权利要求1所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，其特征在于，所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑20份、伊维菌素10份、填充剂60份、崩解剂55份、抗结剂35份、润滑剂7份；
所述填充剂包括微晶纤维素、糊精和玉米淀粉的混合物，三者质量比为1:1:1；
所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素，三者质量比为1:1:1；
所述抗结剂为二氧化硅、微晶纤维素的混合物，两者质量比为1:1；
所述润滑剂包括硬脂酸镁。
5.根据权利要求1所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，其特征在于，所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑29份、伊维菌素5份、填充剂65份、崩解剂54份、抗结剂48份、润滑剂3份；
所述填充剂包括糊精和玉米淀粉的混合物，二者质量比为1:6；
所述崩解剂包括交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素的混合物，三者质量比为1:2:3；所述抗结剂为硅铝酸钠、磷酸三钙、二氧化硅的混合物，三者质量比为1:1:1。
所述润滑剂包括硬脂酸镁。
6.根据权利要求1所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，其特征在于，所述阿苯达唑伊维菌素崩解片，按重量份数计，包括阿苯达唑5~40份、伊维菌素5~8份、玉米淀粉30~60份、羧甲基淀粉钠15~35份、糊精25~65份、抗结剂5~50份、硬脂酸镁0.1~10份。
7.一种权利要求1~6任一项所述阿苯达唑伊维菌素崩解片的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
(1)将阿苯达唑、伊维菌素、填充剂、崩解剂混合均匀，然后进行一步制粒，在一步制粒过程中加入40~55%重量份的抗结剂和润滑剂，制粒后得颗粒；
(2)所述颗粒进行整粒，过筛后，与45~60%重量份的抗结剂和润滑剂混合均匀，然后压片，即得。
8.根据权利要求7所述阿苯达唑伊维菌素崩解片的制备方法，其特征在于，所述阿苯达唑、伊维菌素、填充剂、崩解剂、抗结剂和润滑剂的粒径均小于100目筛。
9.根据权利要求7所述阿苯达唑伊维菌素崩解片的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，先将填充剂和崩解剂进行第一次预混合后，再将阿苯达唑、伊维菌素依次进行第二次预混合。
10.根据权利要求9所述阿苯达唑伊维菌素崩解片的制备方法，其特征在于，在进行预混合时，采用添加量逐步递增的方式进行添加。
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