CN115282349A - 一种有利于改善孟加拉玫瑰红-绿光角膜胶原交联技术中cct降低的角膜交联试剂 - Google Patents

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杨梅
周行涛
陈中幸
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Abstract

本发明属于角膜交联技术领域，具体涉及一种有利于改善孟加拉玫瑰红‑绿光角膜胶原交联技术中CCT降低的角膜交联试剂，其包含孟加拉玫瑰红和0.1‑1.7%的质量百分比的羟丙基甲基纤维素。本发明发现在RB溶液中加入适当的HPMC可以在RGX过程中起到阻止CCT变薄的能力，提高了RGX的安全性。

Description

一种有利于改善孟加拉玫瑰红-绿光角膜胶原交联技术中CCT 降低的角膜交联试剂
技术领域
本发明属于角膜交联技术领域，具体涉及一种有利于改善孟加拉玫瑰红-绿光角膜胶原交联技术中CCT降低的角膜交联试剂。
背景技术
角膜胶原交联(CXL)可以用于治疗进展期圆锥角膜、感染性角膜炎、角膜溶解和角膜基质水肿等病变。传统的核黄素-紫外线角膜胶原交联(UVX)方案要求去除角膜上皮后的中央角膜厚度(CCT)至少为400 um，使角膜内皮的辐照暴露低于其阈值，但有时很难在整个手术过程中满足这个条件，且有些圆锥角膜患者手术前其CCT已不足400um，这给UVX手术的实施带来了一定的限制。同时，传统方案使用的核黄素溶液为含20 %右旋糖酐（DEX）的0.1%核黄素溶液。右旋糖酐T500可增加溶液粘度，有良好的成膜性能，平均膜破裂时间为22min，可以延长核黄素在角膜表面停留时间，但它同时有很强的亲水羟基，对水的亲和力很高，会造成角膜脱水，故术中发现在浸润后CCT显著下降，不适用于CCT在400um以下的薄角膜患者。近年来，关于孟加拉玫瑰红-绿光角膜胶原交联(RGX)的研究越来越多，有些研究认为由于玫瑰红(RB）的浅浸润特性，RGX可能为薄角膜的诊治提供了一个新的方案。但由于绿光照射过程中辐照度和总能量都较大，可能导致术中CCT变薄，可能对内皮细胞造成损伤，因此我们有必要对RGX中的CCT变化进行探索，改善RB的溶液组成。
羟丙基甲基纤维素（HPMC）属于非离子型纤维素混合醚，是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物。目前它常于眼科用作润滑剂。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术存在的缺点和不足，而提供一种有利于改善孟加拉玫瑰红-绿光角膜胶原交联技术中CCT降低的角膜交联试剂。
本发明所采取的技术方案如下：一种有利于改善孟加拉玫瑰红-绿光角膜胶原交联技术中CCT降低的角膜交联试剂，其包含孟加拉玫瑰红和0.1-1.7 %的质量百分比的羟丙基甲基纤维素。
优选的，所述羟丙基甲基纤维素的质量百分比为1.1%。
本发明的有益效果如下：本发明发现在RB溶液中加入适当的HPMC可以在 RGX 过程中起到阻止CCT变薄的能力，提高了RGX的安全性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，根据这些附图获得其他的附图仍属于本发明的范畴。
图1为本发明制得的RB-HPMC溶液，RB浓度控制在0.1%，浸润时间控制在20 min，不同的HPMC的浓度对浸润效果的影响。
图2为本发明制得的不同的组分的0.1 %RB溶液的浸润效果对比图。
图3为本发明制得的不同的组分的0.1 %RB溶液的角膜胶原交联后的酶解效果。
图4为本发明制得的不同的组分的0.1 %RB溶液的角膜胶原交联后的CCT变化。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明作进一步地详细描述。
实施例1：
将0.001g的RB 、0.005g HPMC溶解于去离子水（99.994g）中，待材料充分溶解后，得到0.1%RB-0.5% HPMC溶液。
实施例2：
将0.001g的RB、0.011g HPMC溶解于去离子水（99.988g）中，待材料充分溶解后，得到0.1%RB-1.1% HPMC溶液。
实施例3：
将0.001g的RB 、0.017g HPMC溶解于去离子水（99.982g）中，待材料充分溶解后，得到0.1%RB-1.7% HPMC溶液。
对比例1：
将0.001g的RB溶解于去离子水（99.999g）中，待材料充分溶解后，得到0.1%RB溶液。
试验例：
将上述所得不同组分的水溶液分组滴到兔子的眼表，浸润时间控制在20 min。随后用0.25W/cm2的532 nm 绿光交联仪对中央 8.0 mm 角膜进行照射，持续 10 min，在照射3.3 min和6.7 min时补充滴加一次相应 RB 溶液，补滴后浸润 30 s再行绿光照射，照射结束后，立即用 PBS 溶液冲洗角膜，并在冲洗后进行 CCT 测量。检测光照后的角膜交联效果和CCT变化。
图1为本发明制得的RB-HPMC溶液，RB浓度控制在0.1%，浸润时间为20 min，不同的HPMC浓度对浸润效果的影响，可见，随着HPMC浓度的增加，所得角膜样品的荧光强度逐渐增强，当浓度升值1.1%时荧光强度最高，继续增加HPMC的浓度时，荧光强度反而下降，这可能是因为HPMC的浓度提高时，溶液的粘度也随着上升导致，抑制了RB的进入。
图2为不同的组分的0.1 %RB溶液的浸润效果对比图，相对于含有右旋糖酐（DEX）和低渗（Hypotonic）材料的RB溶液，含有1.1%HPMC的RB溶液的荧光强度最佳，进入角膜内的RB量最高。
图3为本发明制得的不同的组分的0.1 %RB溶液的角膜胶原交联后的酶溶解实验结果。相较于阴性对照组和其他实验组，含有1.1%HPMC的RB溶液制得的角膜样品酶溶解所需时间最长。
图4为本发明制得的不同的组分的0.1 %RB溶液的角膜胶原交联后的CCT变化情况，相较于阴性对照组和其他实验组，含有1.1%HPMC的RB溶液制得的角膜样品交联前后的CCT变化是正直，且数值最高，角膜的CCT不降反增，提高了交联过程中的安全性。
以上所揭露的仅为本发明较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

Claims (2)

1. 一种有利于改善孟加拉玫瑰红-绿光角膜胶原交联技术中CCT降低的角膜交联试剂，其特征在于：其包含孟加拉玫瑰红和0.1-1.7 %的质量百分比的羟丙基甲基纤维素。
2.根据权利要求1所述的有利于改善孟加拉玫瑰红-绿光角膜胶原交联技术中CCT降低的角膜交联试剂，其特征在于：所述羟丙基甲基纤维素的质量百分比为1.1%。
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