CN115282200A - 一种治疗心律失常的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗心律失常的中药组合物及其制备方法,涉及中药组合物技术领域。其配方包括以下成分:厚朴、丹参、人参、酸枣仁、西洋参、三七、佛手和黄芪。本发明的中药组合物可以起到良好的治疗心律失常效果。与现有的中药配方相比,疗效确切,治疗效果好,安全性高。
Description
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域,具体涉及一种治疗心律失常的中药组合物及其制备方法。
背景技术
心律失常是由于心脏电传导系统出现异常,然后引起的心脏跳动不规则、出现过快或过慢等症状,一般人们会选择口服抗心律失常药物,症状较为严重的,会接受手术治疗。随着人口老龄化,越来越多的人出现心律失常,并且这个症状趋于年轻化,有不断上涨的态势。心律失常的一般分为遗传性和后天获得性的,其中后天获得性包括生理性因素(如运动、情绪变化等)和病理性因素(如心血管疾病、全身性原因),心脏以外的其他器官发生结构或功能改变时,也可诱发心律失常。在日常生活中,也存在着很多诱发因素导致心律失常,比如大量饮酒、情绪激动、大量运动等,都能够引发心律失常,心律失常的症状是不同的,这要取决于发病的类型以及持续的时间,以及原发病的严重程度。比较典型症状,比如心悸、乏力等,但许多患者早期是没有任何症状或者症状较轻。患者发病的早期可有心悸、出汗、乏力、憋气等症状,较为严重的,导致头晕、黑矇、晕厥,甚至猝死等。
心律失常的常见的手术治疗包括导管消融和外科手术,抗心律失常的西药专业性要求较高,副作用较强。目前,已有一些中药可缓解心律失常症状。例如,中国专利申请201811449678.2公开了一种预防或治疗心律失常的中药组合物及其制备方法和用途。所述中药组合物由如下重量份的原料药制成:丹参9-16份、苦参9-16份、甘草6-12份、仙鹤草6-12份和地锦草4-10份。
中国专利申请200810113153.1公开了一种中药组合物在制备治疗器质性心脏病性心律失常药物中的应用,其特征在于,该中药组合物由如下重量份的原料药制成:人参45-180份、麦冬50-200份、山茱萸125-450份、丹参125-450份、炒酸枣仁95-400份、桑寄生95-400份、赤芍45-200份、土鳖虫35-150份、甘松45-200份、黄连25-90份、南五味子35-150份、龙骨75-300份。
目前,中药治疗心律失常的疗效确切、使用安全的配方依然较少,仍需研发安全有效的中药配方治疗心律不齐,避免手术的痛苦和西药普适性低的问题。有鉴于此,本申请为心律失常患者提供一种疗效好、安全性高的中药组合物及其制备方法。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗心律失常的中药组合物及其制备方法,疗效确切,对于室性心动过速、室性早搏、房性心动过速、房性早搏、阵发性室上性心动过速等心律失常的心悸不安、气短乏力、胸闷、自汗、失眠多梦等症状具有良好的治疗效果,安全性高。
为实现上述发明目的,本发明的技术方案如下:
一方面,本发明提供一种治疗心律失常的中药组合物,其配方包括以下成分:厚朴、丹参、人参、酸枣仁、西洋参、三七、佛手和黄芪。
优选的,所述中药组合物按照重量份,其配方包括以下成分:厚朴5-30份、丹参5-30份、人参5-20份、酸枣仁5-30份、西洋参5-15份、三七5-15份、佛手5-15份和黄芪8-40份。
进一步优选的,所述中药组合物按照重量份,其配方包括以下成分:厚朴10份、丹参15份、人参9份、酸枣仁15份、西洋参6份、三七9份、佛手10份和黄芪20份。
其中,所述厚朴可替换为姜厚朴,所述酸枣仁可替换为生酸枣仁或制酸枣仁,所述佛手可替换为制佛手,所述黄芪可替换为炙黄芪。
优选地,所述中药组合物按照重量份,还包括罗汉果5-10份,进一步优选为8份。罗汉果润肺通便,减缓阴虚血瘀,与上述配方联用可进一步缓解症状。
另一方面,本发明还提供上述中药组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)称取配方用量的佛手、黄芪和罗汉果,粉碎,加入5-30倍热水,提取1-3次,合并提取液,过滤、浓缩得相对密度1.15的浸膏,将浸膏干燥、粉碎得组分A;
(2)称取配方用量的厚朴、丹参、人参、酸枣仁、西洋参、三七,洗净干燥,粉碎至10-100目,得组分B;
(3)将组分A和组分B混匀,得所述中药组合物。
优选的,步骤(1)中,所述热水的温度为60-100℃,进一步优选为85℃。
步骤(1)中,所述浓缩的方式包括但不限于减压蒸馏浓缩、离心浓缩、膜浓缩等。
步骤(1)中,所述干燥的方式包括但不限于冷冻干燥、烘干、自然晾干、喷雾干燥、风干等,考虑到操作和后期粉碎的便利性,优选为冷冻干燥。
另一方面,本发明还提供上述中药组合物在制备治疗心律失常药物中的应用。
优选的,所述心律失常包括室性心动过速、室性早搏、房性心动过速、房性早搏、阵发性室上性心动过速,症状包括以下症状中的至少一种:心悸不安、气短乏力、胸闷、自汗、失眠多梦。
优选的,所述应用中,药物的剂型包括丸剂、片剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、口服液、缓释制剂、胶囊剂。
本发明的有益效果为:
本发明的中药组合物可以起到良好的治疗心律失常的效果,与现有的中药配方相比,疗效确切,对于室性心动过速、室性早搏、房性心动过速、房性早搏、阵发性室上性心动过速等心律失常的心悸不安、气短乏力、胸闷、自汗、失眠多梦等症状具有明确、良好的治疗效果,安全性高。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐明本发明,但下述实施例仅为本发明的优选实施例,并非全部。基于实施方式中的实施例,本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得其它实施例,都属于本发明的保护范围。下述实施例中,若无特殊说明,所用的操作方法均为常规操作方法,所用设备均为常规设备,各个实施例所用设备材料均相同。
实施例
制备方法如下:
(1)称取配方用量的佛手、黄芪和罗汉果,粉碎,加入25倍热水,水温85℃,提取2次,每次60min,合并提取液,过滤、减压浓缩得相对密度1.15的浸膏,将浸膏喷雾干燥、粉碎得组分A;
(2)称取配方用量的厚朴、丹参、人参、酸枣仁、西洋参、三七,粉碎,加入20倍乙醇,40℃提取2次,合并提取液,过滤、浓缩得相对密度1.15的浸膏,将浸膏干燥,得组分B;
(3)将组分A和组分B混匀,得所述中药组合物。
配方如下:
重量(份) | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 |
厚朴 | 5 | 10 | 30 | 10 |
丹参 | 30 | 15 | 5 | 15 |
人参 | 5 | 9 | 20 | 9 |
酸枣仁 | 30 | 15 | 5 | 15 |
西洋参 | 5 | 16 | 15 | 16 |
三七 | 15 | 9 | 5 | 9 |
佛手 | 5 | 10 | 15 | 10 |
黄芪 | 40 | 20 | 8 | 20 |
罗汉果 | 0 | 0 | 0 | 8 |
对比例1
厚朴10份、丹参15份、人参9份、酸枣仁15份、西洋参16份、三七9份,洗净、粉碎至50目,混合均匀,得所述中药组合物。
对比例2
(1)称取30份黄芪,粉碎,加入25倍热水,水温85℃,提取2次,每次60min,合并提取液,过滤、减压浓缩得相对密度1.15的浸膏,将浸膏喷雾干燥、粉碎得组分A;
(2)称取配方用量的厚朴、丹参、人参、酸枣仁、西洋参、三七,粉碎,加入20倍乙醇,40℃提取2次,合并提取液,过滤、浓缩得相对密度1.15的浸膏,将浸膏干燥,得组分B;
(3)将组分A和组分B混匀,得所述中药组合物。
对比例3
(1)称取8份罗汉果,粉碎,加入25倍热水,水温85℃,提取2次,每次60min,合并提取液,过滤、减压浓缩得相对密度1.15的浸膏,将浸膏喷雾干燥、粉碎得组分A;
(2)称取配方用量的厚朴、丹参、人参、酸枣仁、西洋参、三七,粉碎,加入20倍乙醇,40℃提取2次,合并提取液,过滤、浓缩得相对密度1.15的浸膏,将浸膏干燥,得组分B;
(3)将组分A和组分B混匀,得所述中药组合物。
检测例
1、安全性测试
安全性评价结果如下:
50只小鼠(体重18-22g),每组10只,雌雄各半,禁食16h,自由饮水,4组分别给药实施例1-4制备的组合物。给药方式:灌胃给药,每次20mL/kg,连续灌胃3天,药物剂量为10g/kg。每隔4h灌胃一次,连续灌胃3次,观察中毒表现。设空白组10只灌胃生理盐水。后改正常饲养,每周称重一次,两周后结束实验,解剖。
组别 | 出现中毒症状数(只) | 1周后体重 | 2周后体重 | 死亡数(只) |
空白组 | / | 25.9±0.6 | 31.5±2.7 | 0 |
实施例1药物组 | 0 | 26.2±1.1 | 32.8±3.0 | 0 |
实施例2药物组 | 0 | 25.4±0.8 | 30.5±1.4 | 0 |
实施例3药物组 | 0 | 27.3±1.2 | 31.9±2.5 | 0 |
实施例4药物组 | 0 | 26.8±1.7 | 30.7±3.3 | 0 |
由急性毒性试验结果可见,实施例1-4组合物组体重正常,生长良好,无死亡,同时解剖后肝、肾、肠、脾、胃、心未见明显异变,证明该组合物无毒级。
2、对心律失常的治疗作用
SD大鼠(体重220-250g),每组10只,雌雄各半,共8组。空白组给药同体积的0.5%羧甲基纤维素钠水溶液,其余7组分别给药实施例1、2、3、4和对比例1、2、3制备的药物组合物。给药方式:将药物组合物与0.5%羧甲基纤维素钠水溶液混合,制备成混悬液,每日一次灌胃给药,灌胃体积10mL/kg,给药剂量为100mg/kg,连续给药15天,末次给药1h后,用戊巴比妥钠麻醉大鼠,制备质量浓度10%的氯化钙水溶液,以100mg/kg的剂量快速注入大鼠舌下静脉,诱发大鼠心律失常,powerlab记录30min内室性心动过速、室性纤颤、室性早搏的发生数以及心律失常持续时间。
t:心律失常的持续时间
VT:室性心动过速
VF:室性纤颤
VP:室性早搏
结果如下:
注:心律失常持续时间与空白组相比,*p<0.05,**p<0.01
结果表明,和空白组相比,给药实施例制备的中药组合物的小鼠,氯化钙诱导的心律失常持续时间显著降低,发生室性心动过速、室性纤颤、室性早搏的小鼠数量出现明显减少,证明本发明实施例制备的组合物可以对抗氯化钙诱导的心率失常,具有较好的治疗作用,同时经过配比筛选后,实施例2、4的治疗效果更佳,因此选取厚朴10份、丹参15份、人参9份、酸枣仁15份、西洋参6份、三七9份、佛手10份和黄芪20份为最佳配方,可依据症候表现酌情增加罗汉果。对比例结果同时表明,佛手、黄芪和罗汉果的复方提取物的加入对对抗心率失常效果有关键影响。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种治疗心律失常的中药组合物,其特征在于,其配方包括以下成分:厚朴、丹参、人参、酸枣仁、西洋参、三七、佛手和黄芪。
2.根据权利要求1所述的治疗心律失常的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物按照重量份,其配方包括以下成分:厚朴5-30份、丹参5-30份、人参5-20份、酸枣仁5-30份、西洋参5-15份、三七5-15份、佛手5-15份和黄芪8-40份。
3.根据权利要求1所述的治疗心律失常的中药组合物,其特征在于,所述厚朴为厚朴或姜厚朴,所述酸枣仁为生酸枣仁或制酸枣仁,所述佛手为佛手或制佛手,所述黄芪为黄芪或炙黄芪。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗心律失常的中药组合物,其特征在于,按照重量份,还包括罗汉果5-10份。
5.权利要求1-4任一项所述中药组合物的提取方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)称取配方用量的佛手、黄芪和罗汉果,粉碎,加入5-30倍热水或乙醇,提取1-3次,合并提取液,过滤、浓缩得相对密度1.15的浸膏,将浸膏干燥、粉碎得组分A;
(2)称取配方用量的厚朴、丹参、人参、酸枣仁、西洋参、三七,粉碎,加入5-30倍热水或乙醇,提取1-3次,合并提取液,过滤、浓缩得相对密度1.15的浸膏,将浸膏干燥,得组分B;
(3)将组分A和组分B混匀,得所述中药提取物。
6.根据权利要求5所述的提取方法,其特征在于,步骤(1)中,所述热水的温度为60-100℃。
7.按照权利要求5或6所述提取方法所得提取物。
8.权利要求1-4任一项所述中药组合物在制备治疗心律失常药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用,其特征在于,所述心律失常包括室性心动过速、室性早搏、房性心动过速、房性早搏、阵发性室上性心动过速,症状包括以下症状中的至少一种:心悸不安、气短乏力、胸闷、自汗、失眠多梦。
10.根据权利要求8所述的应用,其特征在于,所述药物的剂型包括丸剂、片剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、口服液、缓释制剂、胶囊剂、糖衣剂、肠溶剂、控释剂、缓释剂、多层剂、泡腾剂、微囊剂、咀嚼剂、胶丸剂、冲剂、干糖浆、液体制剂、糖浆剂、酊剂、合剂、锭剂。
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- 2022-08-10 CN CN202210956145.3A patent/CN115282200B/zh active Active
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